La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración para demostrar su competencia técnica y la validez de sus resultados. El objetivo principal de la norma es garantizar la competencia técnica de los laboratorios y la fiabilidad de los resultados analíticos mediante requisitos de gestión y técnicos. La acreditación formal del laboratorio según esta norma reconoce su capacidad técnica para realizar análisis específicos.

1. La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 fue diseñada para que la utilicen los laboratorios de
ensayo y calibración cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de la
calidad, administrativas y técnicas. Al trabajar bajo los estándares de esta Norma se reconoce
su competencia técnica y la validez de sus resultados, respondiendo a las exigencias de los
organismos o entidades y dotándose de credibilidad ante sus clientes.
La Norma ISO 17025
La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir
los laboratorios de ensayo y calibración, facilitando la armonización de criterios de calidad.
El objetivo principal de ésta es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de
los resultados analíticos. La norma contiene tanto requisitos de Gestión como requisitos
Técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.
Favoreciendo la creación de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal,
y un profundo conocimiento interno de la organización, proporcionando flexibilidad en la
adaptación a necesidades y cambios del entorno. Estos requisitos son empleados como
herramientas para la difusión de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del
personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y permite detectar
problemas para su resolución anticipada. Finalmente, la Acreditación del Laboratorio será el
reconocimiento formal de la competencia y capacidad Técnica para llevar a cabo análisis
específicos.
Estructura y Contenidos ISO 17025
El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y la
fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de requisitos de gestión como
requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los
laboratorios.
¿Cuál es la norma de acreditación de laboratorios de ensayo?
La norma que permite la acreditación de los laboratorios de ensayo es la UNE-EN ISO/IEC
17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración. Esta norma además de los procesos de gestión, contempla los requisitos
técnicos, de manera que pueda garantizarse la competencia técnica de los laboratorios, así
como la validez de los resultados que emite.
¿Qué actividades u organizaciones se pueden acreditar por la
norma ISO 17025?
El alcance de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025 es la acreditación de laboratorios de ensayo
y/o calibración, incluyendo diferentes ámbitos. A continuación, se indican algunos ejemplos a

2. modo de orientación: Laboratorios de Ensayo: ensayos físico-químicos, ensayos
microbiológicos, ensayos de compatibilidad electromagnética, ensayos sensoriales,
etc. Laboratorios de Calibración, según los tipos de magnitudes que se calibran: dureza,
dimensional, acústica, presión, masa, temperatura, etc.
¿Quién es responsable de la acreditación en España?
En cada país miembro de la organización ISO, se designa como mínimo un organismo de
acreditación, que es responsable de las actividades de acreditación. En España, esta
organización es la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).
Mi laboratorio es muy pequeño, somos sólo 3 trabajadores
¿puedo implantar un sistema de calidad según la norma ISO
17025?
El pequeño tamaño de un laboratorio no es impedimento para la implantación de la norma ISO
17025. Lo importante es diseñar un sistema de calidad que se ajuste a las características del
laboratorio, y se dimensione en función del tamaño del laboratorio, tratando de simplificar el
sistema.
¿Dónde puedo obtener la norma UNE-EN ISO/IEC 17025?
En AENOR, que es la única entidad reconocida en España para comercializar las normas
UNE. Se puede comprar a través de su página web www.aenor.es.
¿Qué diferencia existe entre acreditar y certificar mi laboratorio?
Con la certificación del laboratorio se garantiza el cumplimiento de los requisitos de una norma
(ej: certificación ISO 9001), con la acreditación, adicionalmente se asegura la competencia
técnica del laboratorio para la realización de las actividades de ensayo/calibración.
Me gustaría acreditar mi laboratorio según ISO 17025 ¿por dónde
empiezo?
Lo primero es conocer la norma, los costes y actividades que implica la implantación del
sistema de calidad, y definir el alcance del sistema de calidad. La acreditación ISO 17025 se
realiza en base a tipos de muestras y ensayos. Aunque es posible acreditar todas las
actividades del laboratorio, no es recomendable tratar de abarcarlas todas en la fase inicial. Se
recomienda, seleccionar los métodos y muestras críticos para el laboratorio, construir el
sistema de gestión de calidad, y una vez implantado y acreditado el sistema, ir ampliando a
nuevos métodos y muestras.