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ISO 9001 - 2015
La ISO, es la Organización Internacional de Estandarización.
Su función principal es buscar la estandarización de: Normas de
productos y seguridad, para las empresas u organizaciones
públicas o privadas a nivel internacional.
¿EN QUE AYUDA ISO 9001-
2015?
Ayuda a las organizaciones para que puedan ofrecer productos y
servicios de calidad. Así mismo, se ha convertido en una herramienta
de gran utilidad para optimizar sus procesos y hacerlos más
eficientes, con el principal objetivo de satisfacer a sus clientes.
PROCESO DE
NORMALIZACIÓN
Esta norma es revisada en un proceso que se divide en seis etapas:
NWIP
Revisión sistemática
WD
Especificación
de diseño
CD
Borrador de
comité
DIS
Proyecto de
norma
internacional
FDIS
Proyectos final
norma
internacional
ISO
Norma
internacional
ESTRUCTURA DE ALTO
NIVEL
En su versión 2015 se establece una estructura de alto nivel,
alineando las diversas formas de sistemas de gestión.
Asegurando que todos los sistemas sean compatibles, creando una
unidad en cuanto a vocabulario y requisitos.
ISO 14001
ISO 27000
ISO 45001
ISO 9001
ISO 9001:2015
• OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIÓN1
• REFERENCIAS NORMATIVAS2
• TÉRMINOS Y DEFINICIONES3
La norma ISO contiene 10 capítulos.
• CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN4
• LIDERAZGO
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PRINCIPIOS DE
CALIDAD
ISO 9001:2015
• ENFOQUE AL CLIENTE1
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2
• PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL3
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ISO 9001:2015
ENFOQUE BASADO EN EL
RIESGO
 Mejorar la confianza y satisfacción del cliente, así como de las
partes interesadas.
 Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y
protección ambiental.
 Asegurar la consistencia de la calidad de productos y
servicios.
Así las empresas de éxito adoptan intuitivamente un enfoque
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ISO 9001:2015
La estructura de la norma se trabaja bajo el enfoque del
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4.1 CONTEXTO DOFA
4.2 PARTES INTERESADAS
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4.4 SGC
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO, es donde se establece el
compromiso de la alta dirección con el sistema de gestión.
5.2 POLITICA DE CALIDAD, la cual debe estar en línea con
el contexto de la organización y será el parámetro para definir
los objetivos.
5.3 RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES, para
asegurar una buena gestión, la alta dirección debe asignar
apropiadamente las responsabilidades y autoridades en todo
el personal que este bajo su control.
6. PLANIFICACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
6.1 ACCIONES RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD a)DIAGNÓSTICO b)ANÁLISIS
c)ACCIÓN d)EVALUACIÓN
6.3 PLANF. DE LOS CAMBIOS
EL PROPOSITO, INEGRIDAD SG, DISP. DE
LOS RECURSOS Y NUEVOS ROLES
RISK
7. SOPORTE
7.1 RECURSOS, se determinan y proporcionan los requerimientos necesarios
para el establecimiento, mantenimiento y mejora del SGC.
7.2 COMPETENCIA, para el recurso humano se debe determinar las
competencias necesarias de las personas que bajo su control realizan un
trabajo que afecte el desempeño del SGC.
7.3 CONCIENTIZACIÓN, se establece que las personas deberían estar
consientes de la política de calidad y su contribución a la eficacia del SGC.
7.4 COMUNICACIÓN, la organización debe planificar sus procesos de
comunicación en términos de: ¿Qué comunicar?, ¿Cuándo
comunicar?, ¿A quien comunicarlo?, ¿Cómo comunicarlo?.
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA, en dónde se describen los
elementos de distribución, acceso a la información, protección de la
información y como se asegura su legibilidad.
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y
CONTROL OPERACIONAL
8.2 REQUISITOS PARA LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO
DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
8.4 CONTROL DE LOS
PROCESOS, PRODUCTOS Y
SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
HASTA 8.7
9. EVALUACIÓN DE
DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANALISIS Y EVALUACIÓN
9.2 AUDITORIA, la organización debe planificar
auditorias internas, en consideración con el estado
de los procesos, resultado de auditorias previas,
los objetivos de calidad, la retroalimentación del
cliente y cambios que impacten a la organización.
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN, la alta
dirección a intervalos planificados, debe realizar la
revisión al SGC para evaluar su eficacia,
conveniencia y adecuación.
10. MEJORA
CONCLUSIONES
1. A nivel general la norma ISO 9001:2015 tiene un claro enfoque
en el nivel de riesgo.
2. Se fortalece el tema de liderazgo en la implementación.
3. Se tiene en cuenta no solo al cliente, si no a todas las partes
interesadas dentro de la organización como las extrernas.
4. Mejor redacción y enfoque a todas las organizaciones.
REFERENCIAS
ICONTEC INTERNACIONAL. (s.f.). ICONTEC.ORG. Obtenido de
http://www.icontec.org/Paginas/Mi.aspx
ICONTEC INTERNACIONAL. (s.f.). MIN VIVIENDA. Obtenido de
http://www.minvivienda.gov.co/Documents/Sobre%20el%20Ministerio/Sistemas-
de-Gestion/NTC_ISO_9001_2015.pdf
La Escuela Europea de Excelencia. (s.f.). www.escuelaeuropeaexcelencia.com.
Obtenido de http://www.nueva-iso-9001-2015.com/

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Iso 9001 2015

  • 1. ISO 9001 - 2015
  • 2. La ISO, es la Organización Internacional de Estandarización. Su función principal es buscar la estandarización de: Normas de productos y seguridad, para las empresas u organizaciones públicas o privadas a nivel internacional.
  • 3. ¿EN QUE AYUDA ISO 9001- 2015? Ayuda a las organizaciones para que puedan ofrecer productos y servicios de calidad. Así mismo, se ha convertido en una herramienta de gran utilidad para optimizar sus procesos y hacerlos más eficientes, con el principal objetivo de satisfacer a sus clientes.
  • 4. PROCESO DE NORMALIZACIÓN Esta norma es revisada en un proceso que se divide en seis etapas: NWIP Revisión sistemática WD Especificación de diseño CD Borrador de comité DIS Proyecto de norma internacional FDIS Proyectos final norma internacional ISO Norma internacional
  • 5. ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL En su versión 2015 se establece una estructura de alto nivel, alineando las diversas formas de sistemas de gestión. Asegurando que todos los sistemas sean compatibles, creando una unidad en cuanto a vocabulario y requisitos. ISO 14001 ISO 27000 ISO 45001 ISO 9001
  • 6. ISO 9001:2015 • OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN1 • REFERENCIAS NORMATIVAS2 • TÉRMINOS Y DEFINICIONES3 La norma ISO contiene 10 capítulos.
  • 7. • CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN4 • LIDERAZGO 5 • PLANIFICACIÓN6 • SOPORTE7 • OPERACIÓN8 • EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO9 • MEJORA10
  • 8. PRINCIPIOS DE CALIDAD ISO 9001:2015 • ENFOQUE AL CLIENTE1 • LIDERAZGO 2 • PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL3 • ENFOQUE BASADO EN PROCESOS4 • MEJORA5 • TOMA DE DECISIONES BASADAS EN EVIDENCIA6 • GESTIÓN DE LAS RELACIONES7
  • 9. ISO 9001:2015 ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO  Mejorar la confianza y satisfacción del cliente, así como de las partes interesadas.  Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental.  Asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios. Así las empresas de éxito adoptan intuitivamente un enfoque basado en el riesgo.
  • 10. ESTRUCTURA ISO 9001:2015 La estructura de la norma se trabaja bajo el enfoque del PHVA.
  • 12. 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN En el capitulo 4 se habla del contexto de la organización, partiendo de las preguntas: ¿En donde estamos? Y ¿Para donde vamos?. 4.1 CONTEXTO DOFA 4.2 PARTES INTERESADAS 4.3 ALCANCE PRODUCTOS SERVICIOS 4.4 SGC
  • 13. 5. LIDERAZGO 5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO, es donde se establece el compromiso de la alta dirección con el sistema de gestión. 5.2 POLITICA DE CALIDAD, la cual debe estar en línea con el contexto de la organización y será el parámetro para definir los objetivos. 5.3 RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES, para asegurar una buena gestión, la alta dirección debe asignar apropiadamente las responsabilidades y autoridades en todo el personal que este bajo su control.
  • 14. 6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN 6.1 ACCIONES RIESGOS Y OPORTUNIDADES 6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD a)DIAGNÓSTICO b)ANÁLISIS c)ACCIÓN d)EVALUACIÓN 6.3 PLANF. DE LOS CAMBIOS EL PROPOSITO, INEGRIDAD SG, DISP. DE LOS RECURSOS Y NUEVOS ROLES RISK
  • 15. 7. SOPORTE 7.1 RECURSOS, se determinan y proporcionan los requerimientos necesarios para el establecimiento, mantenimiento y mejora del SGC. 7.2 COMPETENCIA, para el recurso humano se debe determinar las competencias necesarias de las personas que bajo su control realizan un trabajo que afecte el desempeño del SGC. 7.3 CONCIENTIZACIÓN, se establece que las personas deberían estar consientes de la política de calidad y su contribución a la eficacia del SGC.
  • 16. 7.4 COMUNICACIÓN, la organización debe planificar sus procesos de comunicación en términos de: ¿Qué comunicar?, ¿Cuándo comunicar?, ¿A quien comunicarlo?, ¿Cómo comunicarlo?. 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA, en dónde se describen los elementos de distribución, acceso a la información, protección de la información y como se asegura su legibilidad.
  • 17. 8. OPERACIÓN 8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL 8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE HASTA 8.7
  • 18. 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO 9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANALISIS Y EVALUACIÓN
  • 19. 9.2 AUDITORIA, la organización debe planificar auditorias internas, en consideración con el estado de los procesos, resultado de auditorias previas, los objetivos de calidad, la retroalimentación del cliente y cambios que impacten a la organización. 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN, la alta dirección a intervalos planificados, debe realizar la revisión al SGC para evaluar su eficacia, conveniencia y adecuación.
  • 21. CONCLUSIONES 1. A nivel general la norma ISO 9001:2015 tiene un claro enfoque en el nivel de riesgo. 2. Se fortalece el tema de liderazgo en la implementación. 3. Se tiene en cuenta no solo al cliente, si no a todas las partes interesadas dentro de la organización como las extrernas. 4. Mejor redacción y enfoque a todas las organizaciones.
  • 22. REFERENCIAS ICONTEC INTERNACIONAL. (s.f.). ICONTEC.ORG. Obtenido de http://www.icontec.org/Paginas/Mi.aspx ICONTEC INTERNACIONAL. (s.f.). MIN VIVIENDA. Obtenido de http://www.minvivienda.gov.co/Documents/Sobre%20el%20Ministerio/Sistemas- de-Gestion/NTC_ISO_9001_2015.pdf La Escuela Europea de Excelencia. (s.f.). www.escuelaeuropeaexcelencia.com. Obtenido de http://www.nueva-iso-9001-2015.com/