Bureau+veritas+seminario+2015

TEMARIO
Antecedentes de las normas ISO 9001 / ISO
1400114001
Principales cambios del DIS 9001 / 14001 versión
2015.
Próximos
certificadas.
pasos para las organizaciones
5

ANTECEDENTES DE LA
NORMA ISO 9001
© - Copyright Bureau Veritas

EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
ISO 9001:2015
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
Gestión de la Calidad
7
ISO 9001:1987 Aseguramiento de la Calidad

GESTIÓN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
Las normas ISO son generalmente desarrollados por los
Comités Técnicos (TC) y subcomités (SC) de ISO.
ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsableISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable
de la ISO 9001.
ISO 9001: 2015 está siendo desarrollado por un Grupo de
Trabajo específico de SC2, la ("WG24").
WG24 está compuesto por expertos internacionales
nombrados por los organismos de Normas Nacionales o
asociaciones y entidades relacionadas con el tema.
9
asociaciones y entidades relacionadas con el tema.
El WG23 es responsable de las comunicaciones y apoyo.

CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIÓN PARA
ISO 9001
Sin compromiso de fechas por parte de ISO
(+/- 1 mes)
NWIP
Propuesta de
Revisión
DIC 2012
WD1
Aprobación de
Diseño de
Especificación
ENE 2013
CD
Borrador del
Comité para
comentarios
ABR 2014
DIS
Borrador de
Norma
lnternacional
MAY 2014
FDIS
Borrador
Final de
JUL 2015
Norma
Internacional
SEP 2015
11
Borrador de
trabajo
comentarios
y votación
lnternacional Final de
Norma
Internacional
Publicación

PROCESO DE TRANSICIÓN
¿Cómo y por quién se define el proceso de transición?
Guía de la política de
Reglas de
Transición para
CBS y
CB comercial y
restricciones
operativas
Negocio del cliente,
operativo y costo
de contratación
Publicadas al
inicio del 2015
Estructuración
Guía de la política de
transición de ABs,
CBs and
Organizaciones
CBS y
Organizaciones

PROCESO DE TRANSICIÓN
Lo que es cierto acerca de la transición
La transición de certificación
debe ocurrir dentro de los 3debe ocurrir dentro de los 3
años de
publicación
la
de
fecha de
norma
2015-
la
(septiembrerevisada
septiembre 2018).
Para marzo del 2017, es el
límite para
certificaciones
realizar
iniciales con
14
certificaciones iniciales con
las Norma ISO vigentes (2004
y 2008).

PRINCIPALES CAMBIOS DEL
DIS 9001 VERSIÓN 2015

ADVERTENCIA
Considerar que lo que se mostrará:Considerar que lo que se mostrará:
No corresponde
definitiva.
a una versión
Es de carácter informativo acerca
del DIS de la Norma 9001 / 14001.
El propósito es tener los
16
El propósito es tener los
antecedentes para estar preparados.

CONDUCTORES DE CAMBIO
Evolución del «entorno del
negocio»negocio»
Evolución de los sistemas de
gestión
Evolución de la calidad y la
disciplina ambiental
ISO
Revisión de
los
estándares
ISO 9001:2015
17
Evolución de las expectativas
de las organizaciones

CAMBIOS RELEVANTES
La adopción de la “Estructura de Alto Nivel” que figura en el
anexo SL de las Directivas ISO Parte 1.
Un requisito explícito para el “pensamiento basado en el riesgo”
para apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoquepara apoyar y mejorar la comprensión y aplicación del enfoque
basado en procesos.
Toma de conciencia por el entorno en el que opera la
organización, expectativas de las partes interesadas y gestión del
riesgo.
Menos requisitos prescritos y menos énfasis en los documentos.
Mejora la aplicación a servicios.
18
Mejora la aplicación a servicios.
Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el
contexto de la organización.

CAMBIOS RELEVANTES
El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección.
Mayor énfasis en el logro de los resultados deseados.
Mayor énfasis en la protección del medio ambiente y desempeñoMayor énfasis en la protección del medio ambiente y desempeño
ambiental.
Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”.
19

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
¿De dónde viene esta
estructura de alto
nivel?nivel?
20

ANEXO SL
Directivas ISO/IEC, Parte 1
Suplemento ISO Consolidado –Suplemento ISO Consolidado –
Procedimientos Específicos para ISO
Propuestas de Normas de Sistemas de Gestión

ESTRUCTURA DE “ALTO NIVEL"
Tiene el propósito de alinear las diversas normas de sistemas
de gestión…
ISO 9001
Sistema de
Gestión de la
Calidad
22
Calidad

…con capítulos idénticos, títulos y texto básico...
23

…y el mismo vocabulario y definiciones genéricas.
24

Contexto de
la organización
Liderazgo Planificación
Operación
Evaluación de
desempeño
Mejora
4
5
6
7
8 9 10
la organización
Soporte
desempeño
Entendimiento de la
organización y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Alcance del sistema
de gestión
Liderazgo y
compromiso
Política de calidad
Roles,
Acciones para
dirigir el riesgo y
oportunidades
Objetivos y
planificación para
alcanzarlos
Recursos
Competencia
Conciencia
Planificación y
control
operacional
Determinación de
requerimientos de los
productos y servicios
Seguimiento,
medición,
análisis y
evaluación.
Auditoría
Interna
Revisión por la
No conformidad
y acción
correctiva
7
Diseño y desarrollo
de productos y
servicios
Control de los
productosy servicios
25
de gestión
Sistema de gestión
y sus procesos
Roles,
responsabilidades
y autoridades
Conciencia
Comunicación
Información
documentada
Revisión por la
dirección
Mejora
continua
Planificación de
cambios
productosy servicios
suministrados
externamente
Producción y
prestación del
servicio
Liberación de
productos y
servicios
Control de las salidas
del proceso,
productos y servicios
no conformes

Contexto de
la organización
Liderazgo Planificación
Operación
Evaluación de
desempeño
Mejora
4
5
6
7
8 9 10
la organización
Soporte
desempeño
Entendimiento de la
organización y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Alcance del sistema
de gestión
Liderazgo y
compromiso
Política ambiental
Roles,
Acciones para
atender riesgos
asociados con
amenazas y
oportunidades
Objetivos
ambientales y
planificación para
Recursos
Competencia
Conciencia
Planificación y
control
operacional
Preparación y
respuesta ante
emergencias
Seguimiento,
medición,
análisis y
evaluación.
Evaluación del
cumplimiento
Auditoría
No conformidad
y acción
correctiva
7
26
de gestión
ambiental
Sistema de gestión
ambiental
Roles,
responsabilidades
y autoridades
planificación para
alcanzarlos
Conciencia
Comunicación
Información
documentada
Auditoría
Interna
Mejora
continua
Revisión por la
dirección

Cláusula principal Común
X.1 Subcláusula.X.1 Subcláusula.
Texto idéntico común y/o texto específico de la disciplina.
X.1.1 Sub-sub-cláusula
27

10. Mejora Continua
5.Liderazgo
4.1, 4.2, 4.3
Establecimiento
del contexto,
partes
interesadas y
alcance del QMS
/ EMS *
MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS
5.Liderazgo
6. Planificación
9. Evaluación
de desempeño
4. QMS / EMS.
Generalidades y
Enfoque de procesos
Clientes y
otras partes
interesadas
relevantes
Satisfacción
del Cliente
Salidas
previstas
del EMS
*
28
7. Procesos de Soporte
8. OperaciónEntradas SalidasRequisitos Productos y
Servicios

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO
¿Qué es el “pensamiento basado en el
riesgo”?
Algo que todos hacemos de forma
automática y a menudo inconscientemente.automática y a menudo inconscientemente.
El “Pensamiento basado en el riesgo”:
Parte del enfoque de procesos.
Hace de la acción preventiva parte de la
rutina.
El riesgo a menudo es visto como algo
negativo.
29
negativo.
El “Pensamiento basado en el riesgo” puede
ayudar a identificar oportunidades = riesgo
positivo.

¿Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO 9001:
2015 ?
Objetivos de las normas:
“Proporcionar confianza en la capacidad de la“Proporcionar confianza en la capacidad de la
organización para proporcionar bienes y servicios
conformes a los clientes de forma consistente“.
“Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeño
ambiental.
“Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,
así como del cumplimiento de los objetivos”.
30
así como del cumplimiento de los objetivos”.
El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el
logro de esos objetivos.
Impacto en los objetivos del sistema
x
Probabilidad de ocurrencia
RIESGO

Pensamiento basado en el riesgo
Se introduce de forma explícita o implícita en todas las
cláusulas de la estructura de “Alto Nivel”.
31

¿Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015?
En la Cláusula 4.
6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua
En la Cláusula 4.
La organización debe ... determinar
los riesgos que deben abordarse.
32

¿Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015 ?
En la cláusula 6
6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
En la cláusula 6
Se requiere que la organización
planifique y tome medidas para
abordar los riesgos y oportunidades.
33

¿Dónde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 ?
En la cláusula 8
8.1. Planificación y control operacional. La organización debe8.1. Planificación y control operacional. La organización debe
planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir con
los requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestión
ambiental y para implementar las acciones determinadas en 6.1.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la extensión de
las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización
debe considerar los riesgos asociados con los productos y servicios.
34

¿Por qué adoptar el pensamiento basado en el riesgo?
Mejorar la confianza y
satisfacción del cliente
así como a las partes
Asegurar la
consistencia de la
así como a las partes
interesadas
Establecer una
cultura proactiva
de prevención,
mejora y
consistencia de la
calidad de productos y
servicios
Las empresas de
éxito
intuitivamente
adoptan un
35
mejora y
protección
ambiental
adoptan un
enfoque basado en
el riesgo

¿Qué hacer?
Desarrollar un enfoque basado en
el riesgo adecuado al contexto de
la organización.
deldel contexto
Establecimiento
contexto
Proceso de Evaluación de Riesgos*
la organización.
No todos los procesos presentan el
mismo nivel de riesgo.
Consecuencias del proceso,
producto, servicio o sistema, no
son los mismos para todas las
organizaciones.
El riesgo puede ser considerado
Identificación del
riesgo
Análisis del
Riesgo
Evaluación del
riesgo
Monitoreoyrevisión
Comunicaciónyconsulta
Evaluación del riesgo
36
El riesgo puede ser considerado
cuantitativa o cualitativamente.
ISO 9001 e ISO 14001 no
requieren un proceso específico
de evaluación de riesgos. ISO 31000 > Gestión de Riesgo,
puede ser utilizada como guía
Tratamiento del
riesgo
Comunicaciónyconsulta

¿Qué hacer?
identificar los
riesgos
y
Analizar y
priorizar los
riesgos y
Utilice un enfoque
basado en el
riesgo en susy
oportunidades
riesgos y
oportunidades
Planificar
acciones para
abordar los
riesgos
Aprender de la
experiencia
riesgo en sus
procesos,
pero
no se necesita
ningún proceso
formal de gestión
de riesgos
37
Implementar el
plan de acción
Comprobar la
eficacia de las
acciones

¿Cómo evaluar el riesgo?
Utilice la herramienta más
simple que sea apropiada
ISO 31000
puede ser una buena lectura
38

TÉRMINOS Y DEFINICIONES
El Anexo
definiciones.
SL Apéndice 2, enumera 22 términos y
Dichos términos y definiciones constituyen una parteDichos términos y definiciones constituyen una parte
integral del "texto común" para las normas de Sistemas
de Gestión.
ISO / DIS 9001: 2014 enumera 69 términos y definiciones
(incluyendo los 22 indicados en el anexo SL).
ISO / DIS 14001: 2014 enumera 33 términos y definiciones.
39
La fuente de todos los términos y definiciones se indican en
ISO / DIS 9000: 2014.

Información documentada (Calidad / Ambiente)
Información requerida para ser controlada y mantenida por
una organización y el medio en el que está contenida.
Nota 1:
Información documentada puede estar en cualquier formato, medio y de
cualquier fuente.
40
Nota 2: Información documentada puede referirse a:
El sistema de gestión, incluyendo los procesos relacionados;
información creada para que la organización pueda operar
(documentación);
evidencia o resultados obtenidos.

Desempeño (Calidad / Ambiente)
Resultado medible.
Nota 1:
El desempeño puede relacionarse a conclusiones cuantitativas o
cualitativas.
41
Nota 2: El desempeño puede relacionarse con la administración de las
actividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas u
organizaciones.

Indicador de desempeño (Calidad)
Métrica de desempeño. Característica que tiene un impactoMétrica de desempeño. Característica que tiene un impacto
significativo en la realización de la salida y la satisfacción del
cliente.
Indicador (Ambiente):
Representación medible de la condición o el estado de las
operaciones, gestión o condiciones.
42
Ejemplo:
No conformidades por millón, capacidad de momento, no conformidades
por unidad.
Nota: La característica puede ser cuantitativa o cualitativa.

Riesgo (Calidad / Ambiente)
Efecto de la incertidumbre de un resultado esperado.Efecto de la incertidumbre de un resultado esperado.
Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado - positivo o negativo.
Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de la
información en relación con la comprensión o el conocimiento de un evento, su
consecuencia, o probabilidad.
Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eventos" potenciales
43
Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eventos" potenciales
(Guía ISO 73, 3.5.1.3) y "consecuencias" (Guía ISO 73, 3.6.1.3), o una combinación de
éstos.
Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la
"probabilidad" (ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia.

Ciclo de vida (Ambiente)
Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de
producto, desde la adquisición de materias primas o de su
generación a partir recursos de naturales hasta el tratamiento
al final de su vida útil.
Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y puede incluir los
44
bienes y servicios adquiridos, así como el tratamiento al final de su vida útil de los
productos y la prestación de servicios, por ejemplo, el diseño, la fabricación, el
transporte, el empaque y uso final o disposición.
[Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'tratamiento al final de su vida
útil ", no a la " disposición final "].

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
4. Contexto de la organización.4. Contexto de la organización.
4.1 Entendimiento de la organización y su
contexto.
“Nuevo” “Nuevo”
4.2 Entendimiento de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
5.2 Enfoque al
cliente.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
“Nuevo”
4.3 Determinación del alcance del sistema de 1.2 Aplicación.
4.2.2 Manual de
4.1 Requisitos
generales.
45
gestión de la calidad / ambiental. 4.2.2 Manual de
gestión de la calidad.
generales.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos / ambiental.
4.1 Requisitos
generales.
4.1 Requisitos
generales.

Nuevas cláusulas:
Entendimiento de la organización
y su contexto.y su contexto.
Entendimiento de las necesiades
y expectativas
interesadas.
de las partes
46

Contexto de la organización
Ambiente de negocios. Combinación de factores yAmbiente de negocios. Combinación de factores y
condiciones internas y externas que pueden tener un efecto
en un enfoque de la organización a sus productos, servicios,
las inversiones y las partes interesadas.
Nota 1:
El concepto de contexto de la organización es igualmente aplicable a la
organización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan
47
organización sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan
beneficios o servicios públicos.
Nota 2: En Inglés, este concepto se refiere a menudo por otras frases
como entorno empresarial, entorno de la organización o de un ecosistema
de una organización.

Parte interesada
Persona u organización que puede afectar, ser afectados por,Persona u organización que puede afectar, ser afectados por,
o percibirse a sí mismos de ser afectados por una decisión o
actividad.
Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organización, los
proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que pueden
incluir los competidores o los grupos de presión opuestos.
48

DIS 9001 DIS 14001
En relación al entendimiento de la
organización y su contexto:
Determinar las cuestiones
En relación al entendimiento de la
organización y su contexto:
Determinar las cuestionesDeterminar las cuestiones
externas e internas relevantes
para su propósito y para su
dirección estratégica y que
afectan su capacidad para lograr
los resultados previstos de su
SGC.
Monitorear y revisar la
información acerca de estas
cuestiones externas e internas.
Determinar las cuestiones
externas e internas relevantes
para su propósito y que afectan
su habilidad para alcanzar las
salidas pretendidas de su
SGA.
Estas cuestiones incluyen
condiciones ambientales
capaces de afectar o ser
afectadas por la organización.
49
cuestiones externas e internas. afectadas por la organización.

DIS 9001 DIS 14001
Con relación al entendimiento de las
necesidades y expectativas de partes
interesadas, determinar:
Determinar:
Las partes interesadas que
son relevantes para el SGA.interesadas, determinar:
Las partes interesadas que son
relevantes para el SGC, sus
necesidades y expectativas.
Los requisitos de estas partes
interesadas.
Controlar y revisar la
información acerca de estas
partes interesadas y sus
requisitos relevantes.
son relevantes para el SGA.
Necesidades y expectativas
relevantes de estas partes
interesadas.
Cuáles de estas necesidades y
expectativas se convierten en
obligaciones de
cumplimiento.
50
requisitos relevantes.

DIS 9001 DIS 14001
En relación a la determinación del Determinar para el alcance del SGA
alcance del SGC, considerar:
Las cuestiones externas e
considerando:
Las cuestiones externas eLas cuestiones externas e
internas.
Los requisitos de las partes
interesadas.
Los productos o servicios.
El alcance debe estar
disponible y ser mantenido
como información
documentada.
Las cuestiones externas e
internas.
Los requisitos de las partes
interesadas.
Las unidades
organizacionales, funciones
y barreras físicas.
La actividades, productos o
servicios.
La autoridad y habilidad para
51
La autoridad y habilidad para
ejercer control e influencia.
El alcance debe estar disponible y
ser mantenido como información
documentada.

DIS 9001 DIS 14001
No hay un texto para posibles
exclusiones de requisitos.
Sin embargo en la cláusula 4.3
“Determinación del alcance del
SGC”, establece que, cuando se
pueda aplicar un requisito, entonces
se aplicará. Si no, la justificación
debe ser documentada. -
52

DIS 9001 DIS 14001
En relación a la sección del SGC y
procesos, se complementa con los
siguientes requisitos:siguientes requisitos:
Las entradas y salidas
esperadas de los procesos.
Indicadores de desempeño.
Las responsabilidades y
autoridades.
Los riesgos y oportunidades,
así como planificar e
implementar las acciones
para direccionarlos.
-
53
para direccionarlos.
Mantener la información
documentada necesaria para
soportar la operación de los
procesos.

5. LIDERAZGO
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
5. Liderazgo.5. Liderazgo.
5.1 Liderazgo y compromiso. 5.1Compromiso de
la Dirección.
4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.
5.1.1 Liderazgo y compromiso para el
SGC.
5.1Compromiso de
la Dirección.
N/A
5.1.2 Enfoque al Cliente. 5.2 Enfoque al
Cliente.
N/A
54
5.2 Política de la calidad / ambiental. 5.3 Política de la
calidad.
4.2 Política
ambiental.
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización
5.5.1 Responsabilidad
y autoridad.
5.5.2 Representante
de la dirección.
4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.

5. LIDERAZGO
DIS 9001 DIS 14001
Con relación al liderazgo y
compromiso para el SGC, la Alta
Dirección debe:
La Alta Dirección debe demostrar
liderazgo y compromiso respecto
al SGA.Dirección debe:
Tomar la responsabilidad de la
efectividad del SGC.
Asegurar que la política y los
objetivos sean compatibles
con la dirección estratégica y
el contexto de la organización.
al SGA.
La Alta Dirección debe tomar la
responsabilidad de la efectividad
del SGA, dirigiendo y apoyando a
otras personas en su contribución.
La Alta Dirección debe asignar la
responsabilidad y autoridad para
el SGA. Desaparece textualmente la
55
el SGA. Desaparece textualmente la
figura del “Representante de la
Dirección”.

5. LIDERAZGO
DIS 9001 DIS 14001
Con relación al enfoque del cliente, La Alta Dirección debe asegurar que
la Alta Dirección debe:
Asegurar que se determinan
la política y los objetivos ambientales
sean compatibles con la direcciónAsegurar que se determinan
los riesgos y oportunidades
que pueden afectar la
conformidad de los productos y
servicios.
Con relación a la asignación de las
responsabilidades y autoridades:
Reportar sobre el desempeño La Alta Dirección debe promover la
del SGC. Desaparece
sean compatibles con la dirección
estratégica y el contexto de la
organización.
La Alta Dirección debe asegurar que
el SGA alcanza las salidas
intencionadas.
mejora continua y apoyar a otros
56
del SGC. Desaparece
textualmente la figura del
“Representante de la Dirección”.
mejora continua y apoyar a otros
roles relevantes de la dirección
para demostrar su liderazgo como
aplique en sus áreas de
responsabilidad.

5. LIDERAZGO
DIS 9001 DIS 14001
Con relación a la política de la La
calidad, además de ser apropiada
para los propósitos de la
política ambiental debe
considerar el contexto de la
organización e incluir elpara los propósitos de la
organización, debe serlo también
para su contexto.
organización e incluir el
compromiso para proteger al
ambiente.

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD / AMBIENTAL
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
6. Planificación del sistema de6. Planificación del sistema de
gestión de la calidad / ambiental.
6.1 Acciones para dirigir los riesgos y
oportunidades.
5.4.2 Planificación del
sistema de gestión de
la calidad.
8.5.3 Acción preventiva.
“Nuevo”
6.1.1 General. N/A “Nuevo”
6.1.2 Identificación de aspectos ambientales.
N/A
4.3.1 Aspectos
ambientales.
6.1.3 Determinación de las obligaciones de 4.3.2 Requerimientos
58
6.1.3 Determinación de las obligaciones de
cumplimiento.
N/A
4.3.2 Requerimientos
legales y otros.
6.1.4 Riesgos asociados con amenazas y
oportunidades. N/A “Nuevo”
6.1.5 Planificación para la toma de acciones.
N/A
4.5.3 No conformidad,
acción correctiva y
preventiva.

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
6. Planificación del sistema de6. Planificación del sistema de
gestión de la calidad / ambiental.
6.2 Objetivos de la calidad / ambiente y
planificación para alcanzarlos.
5.4.1 Objetivos de la
calidad.
5.4.2 Planificación
del sistema de
gestión de la
calidad.
4.3.3 Objetivos,
metas y programas.
6.3. Planificación de cambios. 5.4.2 Planificación
del sistema de
59
del sistema de
gestión de la
calidad.
N/A

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS 9001 DIS 14001
Se debe considerar para la
planificación del SGC, los riesgos y
oportunidades para prevenir o
Se debe considerar para la
planificación del SGA, los riesgos y
oportunidades para prevenir ooportunidades para prevenir o
reducir los efectos no deseados.
Se deben planear acciones atender
los riesgos identificados, así como
la evaluación de la efectividad de
estas acciones.
Se fortalecen los requisitos para
planificar la forma de lograr los
oportunidades para prevenir o
reducir los efectos no deseados, así
como el contexto de la
organización y las partes
interesadas.
En la identificación de aspectos e
impactos ambientales considerar la
perspectiva del ciclo de vida y los
riesgos asociados (amenazas u
60
objetivos de calidad. (qué se va a
hacer; qué recursos se van a
necesitar; quién va a ser
responsable; cuándo se van a
completar; cómo se evaluarán los
resultados).
riesgos asociados (amenazas u
oportunidades).
Se fortalecen los requisitos para
objetivos ambientales.

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS 9001 DIS 14001
Se fortalecen los requisitos Se debe determinar y documentar el
relacionados con los cambios que riesgo asociado con las amenazas y
pudieran ocurrir en el SGC (por oportunidades que necesitan atendersepudieran ocurrir en el SGC (por oportunidades que necesitan atenderse
ejemplo: el propósito del cambio y en el SGA; así como planear la toma
cualquiera de sus consecuencias de acciones.
potenciales, la integridad del sistema
de gestión de calidad, la
disponibilidad de los recursos, la
asignación y reasignación de
responsabilidades y autoridades).
61

7. SOPORTE
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
7. Soporte.7. Soporte.
7.1 Recursos. 6.1 Provisión de
recursos.
4.4.1 Recursos,
funciones,
responsabilidad y
autoridad.
7.1.1 Generalidades. 6.1 Provisión de
recursos.
N/A
7.1.2 Gente. 6.1 Provisión de
recursos.
N/A
7.1.3. Infraestructura. 6.3 Infraestructura. N/A
62
7.1.3. Infraestructura. 6.3 Infraestructura. N/A
7.1.4. Ambiente para la operación de los
procesos.
6.4 Ambiente de trabajo
N/A
7.1.5 Recursos de monitoreo y medición. 7.6 Control de los
equipos de monitoreo y
de medición.
4.5.1 Monitoreo y
medición.
7.1.6 Conocimiento organizacional. “Nuevo” N/A

7. SOPORTE
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
7.2. Competencia. 6.2.1 Generalidades.
6.2.2 Competencia,
formación y toma de
conciencia.
4.4.2 Competencia,
capacitación y
conciencia.
7.3. Conciencia. 6.2.2 Competencia,
formación y toma de
conciencia.
4.4.2 Competencia,
capacitación y
conciencia.
7.4. Comunicación. 5.5.3 Comunicación
interna.
4.4.3 Comunicación.
63
interna.
4.4.3 Comunicación.
7.4.1 Generalidades. N/A 4.4.3 Comunicación.
7.4.2 Comunicación interna. N/A 4.4.3 Comunicación.
7.4.3 Comunicación externa y reporte. N/A 4.4.3 Comunicación.

7. SOPORTE
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
7.5. Información documentada. 4.2 Requisitos de la
documentación.
4.4.4
Documentación.
7.5.1. Generalidades. 4.2.1 Generalidades. 4.4.4
Documentación.
7.5.2. Creación y actualización. 4.2.3 Control de los
documentos.
4.2.4 Control de los
registros.
4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.
64
7.5.3. Control de la información
documentada.
documentos.
registros.
4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.

7. SOPORTE
DIS 9001 DIS 14001
Determinar el Conocimiento
Organizacional necesario para la
operación de sus procesos y para
Se fortalecen los requisitos
relacionados con la conciencia que
deben tener las personas queoperación de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus
productos o servicios (Por ejemplo:
lecciones aprendidas).
Se excluye como parte de la
competencia del personal, el
concepto de “habilidades”.
deben tener las personas que
realizan un trabajo bajo el control
de la organización.
Se incluyen requerimientos más
específicos en torno a la planeación
del proceso de comunicación
externa e interna (por ejemplo: que
va a comunicar, cuándo
comunicarse, con qué y quien lo
65
relacionados con la conciencia que
deben tener las personas que
realizan un trabajo bajo el control Se
de la organización.
comunicarse, con qué y quien lo
comunicará).
enfatiza que la información
ambiental comunicada sea
consistente y confiable.

7. SOPORTE
DIS 9001 DIS 14001
específicos en torno de la
comunicación externa e interna
Se cambia la referencia que se hacía
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hacecomunicación externa e interna
(por ejemplo: que va a comunicar,
cuándo para comunicarse y con qué
se comunicará).
Se cambia la referencia que se hacía
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia como información
documentada.
documentados. Ahora se hace
referencia como información
documentada.
Se integran los requisitos de
control de documentos y registros.
66
documentada.
No se especifica como requerimiento
la documentación del “Manual de
Calidad”.

8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
8. Operación.8. Operación.
8.1. Planificación y control operacional. 7.1 Planificación de la
realización del
producto.
4.4.6 Control
operacional.
8.2. Determinación de requisitos de los
productos y servicios.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
N/A
8.2.1. Comunicación con el cliente. 7.2.3 Comunicación
con el cliente.
N/A
8.2.2. Determinación de los requisitos 7.2.1 Determinación
67
8.2.2. Determinación de los requisitos
relacionados con los productos y
servicios.
7.2.1 Determinación
de los requisitos
relacionados con el
producto.
N/A
8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados
con los productos y servicios.
7.2.2 Revisión de los
requisitos
relacionados con el
producto.
N/A

8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
8.3 Diseño y desarrollo de productos y
servicios.
7.3 Diseño y
desarrollo.
N/A
8.3.1. Generalidades. “Nuevo” N/A
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo. 7.3.1 Planificación del
diseño y desarrollo.
N/A
8.3.3. Entradas del diseño y desarrollo. 7.3.2 Elementos de
entrada para el
N/A
68
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo. 7.3.4 Revisión del
7.3.5 Verificación del
7.3.6 Validación del
diseño y desarrollo
N/A

8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo. 7.3.3 Resultados del
N/A
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo. 7.3.7 Control de los
cambios del diseño y
desarrollo.
N/A
8.4. Control de los productos y servicios
provistos externamente.
7.4 Compras. 4.4.6 Control
operacional.
8.4.1. Generalidades. 7.4.1 Proceso de
compras.
4.4.6 Control
operacional.
69
compras. operacional.
8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisión
externa.
4.1 Requisitos
generales.
7.4.1 Proceso de
compras.
7.4.3 Verificación de
los productos
comprados
4.4.6 Control
operacional.

8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
8.4.3. Información para proveedores externos. 7.4.2 Información de
las compras.
los productos
comprados.
4.4.6 Control
operacional.
8.5. Producción y prestación del servicio. 7.5 Producción y
prestación del
servicio.
4.4.6 Control
operacional.
8.5.1. Control de la producción y de la 7.5.1 Control de la
70
8.5.1. Control de la producción y de la
prestación del servicio.
7.5.1 Control de la
producción y de la
prestación del
servicio.
7.5.2 Validación de
los procesos de la
producción y de la
prestación del
servicio.
4.4.6 Control
operacional.

8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
8.5.2. Identificación y trazabilidad. 7.5.3 Identificación y
trazabilidad.
N/A
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externos.
7.5.4 Propiedad del
cliente.
N/A
8.5.4. Preservación. 7.5.5 Preservación del
producto.
N/A
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega. 7.5.1 Control de la
producción y de la
prestación del
N/A
71
prestación del
servicio.
N/A
8.5.6. Control de los cambios. 7.3.7 Control de los
cambios del diseño y
desarrollo.
N/A

8. OPERACIÓN
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
8.6. Liberación de productos y servicios. 8.2.4 Seguimiento y
medición del
producto.
los productos
comprados.
N/A
8.7. Control de las salidas del proceso,
productos y servicios no conformes.
8.3 Control del
producto no
conforme.
N/A
72
conforme.

8. OPERACIÓN
DIS 9001 DIS 14001
Se clarifica cuándo se debe
establecer un proceso de diseño.
(Cuando no se hayan definido o
Se fortalece la planeación del
control operacional para el
cumplimiento de las obligaciones,(Cuando no se hayan definido o
establecido por el cliente o cualquier
otra parte interesada los requisitos
detallados para los productos y
servicios, como si son adecuados
para una producción subsecuente o
provisión del servicio).
Se incorpora en esta sección los
requerimientos relacionados con el
cumplimiento de las obligaciones,
objetivos ambientales, el control de
riesgos asociados con amenazas
y oportunidades y aspectos
ambientales significativos.
Refuerza el control y criterios de
los procesos, así como hace
mención a la jerarquía de controles
para prevenir desviaciones
73
requerimientos relacionados con el
proceso de compras como “Control
de los productos y servicios
proporcionados externamente”.
para prevenir desviaciones
ambientales.
Requiere controlar los cambios
planeados y revisar las
consecuencias de cambios
indeseables y la toma de acciones.

8. OPERACIÓN
DIS 9001 DIS 14001
Se fortalecen los requerimientos
para el control de productos y
servicios provistos externamente
Fortalece el requisito de definir el
tipo y grado de control o
influencia de los procesosservicios provistos externamente
cuando:
Se proveen productos y
servicios que se incorporan a Considerar la perspectiva del ciclo
los productos y servicios.
Los productos y servicios son
provistos directamente al(los)
cliente(s).
Un proceso o parte de un
proceso es provisto por un
influencia de los procesos
subcontratados.
de vida en la determinación de los
requisitos ambientales para la
adquisición de productos y
servicios; así como en el proceso
de diseño para el desarrollo,
entrega, uso y tratamiento al final
74
proceso es provisto por un
proveedor externo.
entrega, uso y tratamiento al final
de la vida de sus productos y
servicios, así como proveer
información necesaria.

8. OPERACIÓN
DIS 9001 DIS 14001
Se hace referencia al control de la Mantener
propiedad del cliente y de los
proveedores externos.
información
documentada para tener confianza
en que los procesos se han llevado aproveedores externos.
Se profundiza en una sub cláusula,
los requisitos relacionados con las Refuerza la toma de acciones para
actividades posteriores a la
entrega asociados los productos o
servicios.
Se establece un requisito para el
control de cambios no planeados
en que los procesos se han llevado a
cabo de acuerdo a lo planeado.
prevenir la ocurrencia de las
situaciones ambientales de
emergencia y accidentes.
75
control de cambios no planeados
esenciales para la producción o
prestación del servicio.
Se adiciona al control del producto
o servicio no conforme a la salida
de un proceso.

9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
9. Evaluación de desempeño9. Evaluación de desempeño
9.1. Seguimiento, medición, análisis y
evaluación.
8 Medición, análisis y
mejora.
4.5.1 Monitoreo y
medición.
9.1.1. Generalidades. 8.1 Generalidades. 4.5.1 Monitoreo y
medición.
4.5.2 Evaluación de
cumplimiento
9.1.2. Satisfacción del cliente. 8.2.1 Satisfacción del
cliente.
N/A
9.1.3. Análisis y evaluación. 8.4 Análisis de datos. 4.5.1 Monitoreo y
76
9.1.3. Análisis y evaluación. 8.4 Análisis de datos. 4.5.1 Monitoreo y
medición.
4.5.2 Evaluación de
cumplimiento
9.2. Auditoría interna. 8.2.2 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna.
9.3. Revisión por la dirección. 5.6 Revisión por la
dirección.
4.6 Revisión por la
dirección.

DIS 9001 DIS 14001
Se realizaron cambios para
complementar y fortalecer el
entendimiento de los requisitos.
específicos en torno a la
determinación de los métodos deentendimiento de los requisitos. determinación de los métodos de
monitoreo, medición, análisis y
evaluación del desempeño
ambiental (por ejemplo: el uso de
indicadores, cuándo realizar el
monitoreo y medición y cuando
analizar y evaluar los resultados).
Se requiere comunicar
información relevante de su
77
información relevante de su
desempeño ambiental de manera
interna y externa, según sus
obligaciones de cumplimiento.

DIS 9001 DIS 14001
específicos relacionados con el
proceso para evaluar la
-
proceso para evaluar la
conformidad con sus obligaciones
de cumplimiento (por ejemplo:
definición de frecuencia, toma de
acciones, mantener conocimiento y
entendimiento de su estado de
conformidad).
Se agrega el requerimiento de que el
programa de auditorías
78
programa de auditorías
ambientales considere el riesgo
asociado con amenazas y
oportunidades.

DIS 9001 DIS 14001
En la revisión por la dirección se
debe incluir información de cambios
en cuestiones internas y externas
-
en cuestiones internas y externas
que son relevantes para el SGA y
fortalece la revisión de las
implicaciones para la dirección
estratégica de la organización.
79

10. MEJORA
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
10. Mejora.10. Mejora.
10.1. Generalidades. 8.5.1 Mejora continua.
N.A.
10.2. No conformidad y acción correctiva. 8.3 Control del
producto no
conforme.
8.5.2 Acción
correctiva.
4.5.3 No conformidad,
acción correctiva y
acción preventiva.
10.3. Mejora continua 8.5.1 Mejora continua. 4.6 Revisión por la
80
10.3. Mejora continua 8.5.1 Mejora continua. 4.6 Revisión por la
Dirección.

10. MEJORA
DIS 9001 DIS 14001
Desaparece el requisito citado en la Desaparece
sección 8.5.3 de la versión 2008, el
cual está relacionado con las
el término de las
“acciones preventivas” del requisito
4.5.3 de la versión 2004; sincual está relacionado con las
acciones preventivas. Sin embargo,
el enfoque de “prevención” es
citado en varios puntos de la norma.
Se realizaron cambios para
complementar y fortalecer el
entendimiento de los requisitos.
4.5.3 de la versión 2004; sin
embargo, el enfoque de
“prevención” es citado en varios
puntos de la norma.
Se agrega un requisito específico de
“Mejora continua” en la norma ISO
14001:2015 el cual solicita
explícitamente mejorar
continuamente la idoneidad,
81
continuamente la idoneidad,
adecuación y efectividad del SGA
para aumentar su desempeño
ambiental.

CONCLUSIÓN
Se mejora la compatibilidad con las otras normas de
gestión.
La norma abre un camino para que sean utilizadasLa norma abre un camino para que sean utilizadas
prácticas de negocio.
Considerando que la norma está hecha para cualquier tipo
de empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje,
haciéndola más entendible.
Prevención focalizada en el propósito del Sistema de
82
Prevención focalizada en el propósito del Sistema de
Gestión.
Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Dirección.
Mayor énfasis la protección
desempeño ambiental.
del medio ambiente y

CONCLUSIÓN
Toma de conciencia por el entorno en el que opera la
organización, expectativas de las partes interesadas y
gestión del riesgo.
Enfoque sobre el “Ciclo de Vida”
Refuerza la integración de la gestión ambiental en la
estrategia de negocio.
83

PRÓXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES
CERTIFICADAS

TRANSICIÓN
Pasos 9001 Recomendaciones para las organizaciones certificadas
DIS
(Borrador de la
norma)
May 2014
Léala, pero no tome acciones basada en ella, ya que aún puede
cambiar
Hoy
norma)
FDIS
(Borrador Final)
Julio 2015
• Discuta con su oficina local BVC su situación, necesidades, y
realizar un plan de transición.
• Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS
• Capacitar al personal de calidad
Publicación de la Septiembre
Planifique la evolución del SGC / SGA, así como el calendario de transición.
Decidir sobre la estrategia de transición: Un hecho aislado o prograsivo.
Implementar la evolución del SGC / SGA y capacitar a las partes pertinentes.
85
Publicación de la
norma oficial
Septiembre
2015
Implementar la evolución del SGC / SGA y capacitar a las partes pertinentes.
Llevar a cabo auditorías internas.
Certificación de la transición
Fin del periodo de
transición
Sept 2018
(3 años de transición)
Todos los certificados basados en la "versión antigua" ya no son válidos
(certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004).

TRANSICIÓN
Las organizaciones pueden empezar a familiarizarse con los
requisitos y nuevos enfoques que presenta la versión DIS sin
tener que reorganizar sus manuales de calidad existentes, sintener que reorganizar sus manuales de calidad existentes, sin
introducir nueva numeración en los procedimientos de su
sistema de gestión de calidad, o incluso sin la necesidad de
eliminar documentación "demasiado prescriptiva” pero con
una forma diferente de ver la gestión de la calidad y del medio
ambiente.
86

TRANSICIÓN
Análisis de brechas.
Una revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 eUna revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 e
ISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC y
SGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004,
respectivamente.
87SEMINARIO DIS-ISO 9001:2015 /ISO 14001:2015 – PRINCIPALES CAMBIOS

Bureau+veritas+seminario+2015

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Destacado

Destacado (20)

Similar a Bureau+veritas+seminario+2015

Similar a Bureau+veritas+seminario+2015 (20)

Más de Overallhealth En Salud

Más de Overallhealth En Salud (20)

Último

Último (20)

Bureau+veritas+seminario+2015