Tema: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Características de los comprimidos Control de calidad Proceso de elaboración

1. ESTUDIANTE:
Chacón Jonathan
CURSO:
Noveno Semestre “A”
DOCENTE:
Dr. Carlos García
FECHA DE LA CLASE:
11 Diciembre 2019
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Tema:Métodosanalíticos,microanalítico,biológico,físicosyquímicosenelcontrol
decalidad.Inspecciónymuestreo
DIARIO Nº10

2. Comprimido
Definición
• Es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios activos con
actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado
uso. Se obtienen aglomerando, por compresión, un volumen constante de partículas.
Tipos de
comprimido
• Azucarados, revestido de película, con cubierta entérica, múltiples, liberación
controlada, efervescentes, bucales y sublinguales.

3. Materiales que imparten características
físicas al comprimido
Deslizantes
Mejoran la fluidez de
la mezcla de polvos
Desintegrantes
Sustancias o mezcla de
sustancias que facilitan
su disgregación.
Agentes
Colorantes
Mejora el aspecto de
la forma farmacéutica
y ayuda a mantener el
control del producto
durante su fabricación.
Agentes
Sápidos
Para mejorar el sabor
de los comprimidos.

4. Excipientes
Diluyentes
• Sustancias inertes para aumentar el tamaño del comprimido.
Cohesivos
• Sirve para impartir cohesión al material. La cantidad de cohesivo agregado influye sobre
disgregación y dureza.
Lubricantes
• Impiden la adhesión en las matrices, reducen la fricción entre partículas, mejoran la fluidez de la
granulación. Son materiales hidrófobos, su mala elección o cantidades excesivas influyen en la
disgregación, disolución y dureza.

5. Calidad de Comprimidos: Parámetros
Caracteres organolépticos
Apariencia visual, olor, textura, sabor
Caracteres geométricos
Forma y marca, dimensiones
Caracteres posológicos
Uniformidad de contenido y peso
Caracteres químicos
Identidad, riqueza, impurezas, etc.
Caracteres mecánicos
Dureza, friabilidad
Caracteres de
biodisponibilidad Tiempo de disgregación, Velocidad de disolución
Caracteres de estabilidad
Frente a humedad, luz, calor, O2 del color, de la forma farmacéuti7ca.

6. Desarrollo de Comprimidos
• Durante esta etapa un número mínimo de propiedades están involucradas y son tamaño, forma,
espesor, color y marca de identificación.Fase Inicial
• Durante esta fase se pone énfasis en las características de calidad.
• Se caracteriza por el uso de diseños estadísticos y cuantificación de distintas variables.
• Apariencia visual, riqueza, uniformidad, variación de peso, porosidad, estabilidad física.
Desarrollo y Optimización
• Las comprimidos no deben alterarse durante su rotulación, empaquetado y transporte.
• En esta etapa se evalúan máquinas y operadores, se incorporan ensayos de vibración, de caída y de
impacto en plano inclinado.
Producción
• En esta etapa se liberan los productos asegurando la calidad de los mismo mediante un programa
de aseguramiento de la calidad.
Finalización/Control de
Calidad