Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de aspirina de 100 mg. Se realizaron dos valoraciones para medir el contenido de ácido acetilsalicílico y se compararon los resultados con los parámetros de referencia establecidos. En la segunda valoración, el porcentaje real de ácido acetilsalicílico fue de 91,09%, que no cumple con los límites de referencia del 90% al 110%. Por lo tanto, esta muestra de aspirina no cumple con los estándares de calidad.

1. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
PRÁCTICA N° BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: José Octavio Vega Herrera
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 16 de agosto de 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 23 de agosto de 2018
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
(Ácido Acetilsalicílico)
DATOS DEL MEDICAMENTO
Nombre comercial Aspirina
Laboratorio fabricante Bayer
Principio activo Ácido acetilsalicílico
Concentración de
principio activo
100 mg
Forma farmacéutica Sólido
2. OBJETIVOS:
 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Acetilsalicílico.
 Realizar el control de calidad de la Aspirina en una forma farmacéutica solida
(comprimidos).
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2. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 2
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN.
Composición: Cada comprimido contiene: 100 mg de Acido Acetilsalicílico.
Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: sistema nervioso, otros
analgésicos y antipiréticos. Código ATC: N02BA0.
Indicaciones: Tratamiento sintomático de estados dolorosos leves a moderados
de origen no visceral asociados a inflamación. Reducción de estados febriles.
Para el alivio sintomático del dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de garganta
relacionado con el resfrío, dolores musculares y de articulaciones, dolor de
espalda, dolores menores provocados por la artritis. Alivio sintomático del dolor
y la fiebre provocados por el resfrío común o la influenza.
Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas: El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de
drogas antiinflamatorias no esteroidales ácidas con propiedades antiinflamatorias,
antipiréticas y analgésicas. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición
irreversible de enzimas ciclo oxigenasa involucradas en la síntesis de
prostaglandina. Al ácido acetilsalicílico también inhibe la agregación plaquetaria
mediante el bloqueo de la síntesis de tromboxano A2 en las plaquetas.
Propiedades farmacocinéticas: Administrado en forma oral, el ácido
acetilsalicílico se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal.
Durante y después de la absorción, el ácido acetilsalicílico se convierte en su
principal metabolito activo, el ácido salicílico
Posología: La Aspirina® no debe ser tomada durante más de 3 - 5 días sin previa
consulta al médico. Niños: 2 - 3 años: 100 mg de ácido acetilsalicílico como
dosis simple. 4 - 6 años: 200 mg de ácido acetilsalicílico como dosis simple. 7 -
11 años: 300 mg de ácido acetilsalicílico como dosis simple. Niños mayores de
12 años y adultos: 300 - 1000 mg como dosis simple, a ser repetida a intervalos
de 4 - 8 horas.
Efectos Colaterales: Desórdenes en el tracto gastrointestinal superior o inferior,
tales como los signos y síntomas comunes de la dispepsia, los dolores

3. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 3
gastrointestinales y abdominales, inflamación gastrointestinal y úlcera
gastrointestinal, conduciendo potencial pero muy raramente a úlcera
gastrointestinal hemorrágica y perforación, con los respectivos signos y síntomas
clínicos y de laboratorio.
Contraindicaciones: El ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en los siguientes
casos: Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros salicilatos, o a
cualquier otro componente del producto, historial de asma, inducido por la
administración de salicilatos o de sustancias con una acción similar,
especialmente fármacos antiinflamatorios no esteroidales, úlceras
gastrointestinales agudas, diátesis hemorrágica, insuficiencia renal severa,
insuficiencia hepática severa, insuficiencia cardíaca severa.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
VALORACION 1
VALORACION 2
MATERIALES MUESTRA SUSTANCIAS
Erlenmeyer 250ml Marca
Pyrex Soporte Universal.
Pinzas para Soporte
Universal.
Muestra de Tabletas de
Aspirina
Alcohol Potable.
Solución de OHNa
0,1 N
Indicador de
Fenolftaleína
Bureta de 25 ml
Balanza
Probeta de 100 ml
Pipeta graduada de 10ml
Marca Dagra.
Espátula.
Vaso de precipitación
termómetro
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Campana de
gases
NaOH 0.1N ANTIPLAC
Fenolftaleina
Balanza analítica
Soporte universal
Pipetas
Bureta
Balón
Guantes
Mascarilla
Gorro

4. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 4
5. PROCEDIMIENTO
VALORACION 1.
1. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo.
2. Transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de
alcohol potable.
3. Enfriar la mezcla de 15 a 20° C, adicionar 3 gotas de indicador fenolftaleína y
titular con solución NaOH 0.1 N hasta que el color del viraje sea rosa.
VALORACION 2.
1. Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.
2. Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico).
3. Se realizan los cálculos para pesar la cantidad de trabajar.
4. Se trituran los comprimidos y se pesan 200mg de p.a.
5. Se trasvasa en un Erlenmeyer de capacidad de 250ml y se agregar 15 ml de
Alcohol potable en la muestra hasta diluir.
6. Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC
7. Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.
8. Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente titulamos
con hidróxido de sodio a 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
9. Cada ml de NaOH equivale 18.02 mg de Ácido acetilsalicílico.
10. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%
6. CUADRO DE RESULTADOS
a) VALORACION 1.
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08
mg p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %

5. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 5
Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
4
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A

6. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 6
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
b) Valoración 2
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y
transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable
y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color
rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros
establecidos de referencia son de 90-110 %.
PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg
p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %

7. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 7
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
Colorde la muestraantes de la
titulación.
Colorrosadode la muestraluegode
la titulación

8. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 8
7. GRAFICOS.
VALORACION 1
VALORACION 2
Comprimidos deAspirina
Bayer
Se pesan 5 comprimidos
de Aspirina 100mg
(ácido acetilsalicílico)
Se trituran los
comprimidos
se pesan 200mg dep.a
Se trasvasa en un
Erlenmeyer y se agregar
15 ml de Alcoholpotable
en la muestra hasta
diluir.
Enfriar la mezcla a una
temperatura a 15 –20ºC
Se coloca en la bureta el
Hidróxidode sodio para
titular.
Colocamos 3 gotitas de
fenolftaleína como
indicador y finalmente
titulamos conhidróxido
de sodio a 0.1N
ANTES DESPUES

9. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 9
8. CONCLUSIÓN
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil
Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el porcentaje
real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la
Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
9. RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio
 Titular y pesar adecuadamente
 Verificar que la balanza se encuentre correctamente calibrada
10. CUESTIONARIO
¿Cómo se llama la enfermedad que le da a los niños de 14 a 18 años?
Se llama síndrome de Reye.
¿Qué es el ácido acetilsalicílico?
El ácido acetilsalicílico es el antiinflamatorio y analgésico-antipirético más prescrito
y constituye el compuesto estándar en la comparación y evaluación de otros
productos. Tiene efecto anti plaquetario y está en estudio de comprobación su efecto
antioxidante. Su actividad antiinflamatoria se ha relacionado con reducción del
riesgo de padecer ciertos cánceres y enfermedades neurodegenerativas.
Está demostrada su utilidad en la prevención de enfermedades cardiovasculares,
previa valoración del riesgo-beneficio en forma individual. Sus efectos adversos son
relevantes y limitan su uso.
¿Dónde se absorbe la aspirina?
La aspirina se absorbe rápidamente en el estómago y en la porción superior del
intestino delgado.

10. “NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 10
Realice una mándala con las aplicaciones terapéuticas de la aspirina
11. BIBLIOGRAFIA
 Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
 Farmacopea Argentina II Edición.
 Farmacopea Argentina VII Edición.
Antipiresis
Analgesia
Antiinflamtorio
Antiplaquetario
Cardiovascular

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12. ANEXOS
Farmacopea Argentina pág.: 618- 619 Volumen 1.

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FIRMA DE RESPONSABLE:
_______________________
José Octavio Vega Herrera