Este documento presenta el informe de un estudiante sobre la práctica de laboratorio de evaluación y control de calidad de una forma farmacéutica sólida de aspirina. El estudiante realizó una valoración del ácido acetilsalicílico puro mediante titulación y cálculos para determinar el porcentaje teórico y real, los cuales cumplieron con los parámetros de referencia establecidos. El estudiante concluyó que la aspirina analizada cumple con los estándares de calidad.

1. “EL ARTE DE LA MEDICINA CONSISTE EN ENTRETENER EL PACIENTE
MIENTRAS LA NATURALEZA CURA LA ENFERMEDAD” VOLTAIRE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-07
I. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES: Jorge Moises Magallanes Medina
DOCENTE: BQF. Carlos García G.
NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia
FECHA DE REALIZACIONDE LA PRÁCTICA: 11/01/2018
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA:18/01/18
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA
SOLIDA ASPIRINA (ÁCIDO ACETILSALICÍLICO)
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
II. OBJETIVO
Realizar el control de calidad de la Aspirina (ácido acetilsalicílico), en una forma farmacéutica
sólida.
Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
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CALIFICACIÓN

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III. FUNDAMENTO
La aspirina ha sido asociada al síndrome de Reye en niños con varicella o gripe. El ácido acetil-
salicílico induce ulceraciones gástricas o intestinales que pueden ir acompañadas de anemia. Se
debe evitar en pacientes con úlcera péptica. El uso de aspirina debe ser evitado si el paciente
consume más de tres bebidas alcohólicas al día, por el riesgo de irritación gástrica. No se debe
administrar ninguna dosis una semana antes de cualquier intervención quirúrgica. Como la aspirina
inhibe la agregación plaquetaria debe ser administrada con precaución a pacientes con problemas de
coagulación (trombocitopenia, hemofilia u otra coagulopatía). Debe evitarse en pacientes con
anemia aplástica, pancitopenia o cualquier otro tipo de disfunción medular.
IV. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
 Valoración de ácido acetilsalicílico puro
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Hidróxido de Sodio
0.1N
Balanza Analítica Aspirina (Ácido
Acetil Salicílico)
Varilla de vidrio Fenolftaleína
Bureta Alcohol Potable
Soporte universal
Matraz Erlenmeyer
Probeta
Mortero/pistolo
Guantes, mascarilla,
bata, cofia.
Valoración de ácido acetilsalicílico puro (antiplac)
V. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

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 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
VI. PROCEDIMIENTO
Valoración de ácido acetilsalicílico puro
 Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del
indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color
rosa.
 Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
Valoración de ácido acetilsalicílico puro (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
VII. GRAFICOS
Valoración de ácido acetilsalicílico puro

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Valoración de ácido acetilsalicílico puro (Antiplac)
VIII. CÁLCULOS
Valoración de ácido acetilsalicílico puro
Datos
 Consumo práctico: 11 ml de NAOH 0.1N
 Conc. P.A.:
 Consumo Teórico (CT): ?

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 Porcentaje Teorico (PR): ?
 Consumo Real (CR): ?
 Porcentaje Real (PR): ?
 Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
 K: 1,004
 Parámetro referencial: 90-110%
 Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
PORCENTAJE REAL

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1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
Valoración de ácido acetilsalicílico puro (Antiplac)
Datos
 Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
 Conc. P.A.: 100mg
 Consumo Teórico (CT): ?
 Porcentaje Teorico (PR): ?
 Consumo Real (CR): ?
 Porcentaje Real (PR): ?
 Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
 K: 1,004
PESO PROMEDIO
Cantidad principio activo para trabajar
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
X → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
Consumo teórico
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
X → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.

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𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
Porcentaje teórico
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%
IX. CUADRO DE RESULTADOS
En la valoración de la Aspirina (ácido acetilsalicílico) si cumple con los valores establecidos en
dichas farmacopea ya está en el rango normal de 99, 5 hasta 100,5 .
X. OBSERVACIONES
Se observó en la valoración de la Aspirina (ácido acetilsalicílico) donde se obtuvo una coloración
rosada pálida donde obtuvimos el viraje que se estableció en los cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante en la práctica de la evaluación y control de calidad de forma farmacéutica solida de la
Aspirina (ácido acetilsalicílico) , al momento de la titulación realizando los pasos establecios de
esta procedimiento donde primero obtuvimos un color blanco y después al momento de titular nos
dio una coloración rosado.
XI. RECOMENDACIONES
 Tener limpia la mesa de trabajo.
 Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de
laboratorio.
 Siempre lavar los materiales con agua destilada.
 Usar las debidas precauciones con los equipos.
XII. CUESTIONARIO
1. Como ha sido usada el ácido acetilsalicílico desde su descubrimiento?
Desde su descubrimiento el ácido acetilsalicílico ha sido usado como un antiinflamatorio.
2. Cuáles son los efectos adversos del ácido acetilsalicílico?
 Diabetes
 Enfermedades cardiovasculares
 náuseas, dispepsia y vómitos
 Gastrointestinales
 Insuficiencia renal

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3. Para que se utiliza el ácido acetilsalicílico?
Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de
Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática.
XIII. BIBLIOGRAFIA
Aspirina (16 DE 01 de 2018). Obtenido de https://es.wikipedia.org/wiki/ Aspirina
Vidal Vademecum. (2015). Vademecum. Recuperado el 16 de Enero de 2018, de
https://www.vademecum.es/principios-activos- Aspirina 12aa03
ANEXOS
FARMACOPEA ARGENTINA

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FARMACOPEA MEXICANA

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FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 0706425964