Practica 5 jose vitamina c

“NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD”. ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS. Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS.
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA
PRÁCTICA N° BF.9.01-04
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: José Octavio Vega Herrera
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 02 de agosto de 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 09 de agosto de 2018
TEMA DE LA PRÁCTICA:
PRACTICA DE LABORATORIO 5.
EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES (VITAMINA C)
DATOS DEL MEDICAMENTO
Nombre comercial
REDOXON
Laboratorio fabricante Bayer
Principio activo Ácido ascórbico
Concentración de principio
activo
1g
Forma farmacéutica Comprimido
10

Nombre comercial CEBION
Laboratorio fabricante Merck
activo
1g
Nombre comercial CEBION
FORTE +ZINC
Laboratorio fabricante Merck
activo
1g
2. FUNDAMENTACIÓN.
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por
lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y
frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y
vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para
ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la
glucosa en ácido ascórbico.
Composición: Cada comprimido efervescente contiene: 1.000 mg de Acido Ascórbico
(Vitamina C).
Acción Terapéutica: Código ATC: A11GA01.
Indicaciones: Para profilaxis y tratamiento de estados carenciales de vitamina C, entre
los cuales se encuentra estados gripales e infecciones agudas o escorbuto,
convalecencia, fumadores, estados de stress y agotamiento.
Propiedades: Propiedades farmacodinámicas:

El ácido ascórbico (vitamina C) es una sustancia activa esencial para los seres
humanos. El ácido ascórbico y el ácido dehidroascórbico forman un sistema redox
importante. Debido a su potencial redox el ácido ascórbico actúa como un cofactor en
muchos sistemas enzimáticos, por ejemplo, en la formación de colágeno, la síntesis de
catecolaminas, la hidroxilación de los esteroides, tirosina y sustancias exógenas, en la
biosíntesis de carnitina, en la regeneración del ácido tetrahidrofólico, y en una a -
amidación de péptidos, tales como ACTH y gastrina.
3. OBJETIVOS:
 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Ascórbico.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
4. MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS.
a) Características organolépticas
Materiales Equipos Medicamento
Regla
Guantes
Mascarilla
Guantes
Balanza
analítica
Ácido ascórbico: CEBION
Ácido ascórbico: REDOXON
b) Tiempo de efervescencia
Materiales Equipo Sustancias Medicamento
Vaso de
precipitació
Guantes
Mascarilla
Guantes
Balanza
analítica
Agua
destilada
Ácido ascórbico:
CEBION
Ácido ascórbico:
REDOXON

c) Dureza
Vaso de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Guantes
Durómetro
Balanza
analítica
Ácido ascórbico:
REDOXON
d) Friabilidad
Guantes
Mascarilla
Guantes
Friabilómetro
Balanza analítica
Ácido ascórbico:
REDOXON
e) Desintegración
Materiales Equipos Sustancias Medicamento
Vaso de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Guantes
Desintegrador
Balanza
analítica
Agua
desionizada
Ácido
ascórbico:
CEBION
Ácido
ascórbico:
REDOXON
f) Valoración
Materiales Equipos Sustancias Medicame
nto
Vaso de
precipitación
Bureta
Balón volumétrico
Matraz
Erlenmeyer
Guantes
Mascarilla
Guantes
Balanza
analítica
Micropipetas
1000 ul
Agua
destilada
Yodo 0.1 N
Yoduro de
potasio 4 g
Almidón 0.5 g
Ácido
ascórbico:
CEBION
Ácido
ascórbico:
REDOXO
N

5. PROCEDIMIENTO
1. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda
de una guía de formas de comprimidos.
2. Observar el color y la textura de los comprimidos.
3. Luego cogemos una regla y comenzamos a medir su grosor y diámetro.
4. Por ultimo pesamos para ver si todas corresponden al peso indicado.
1. En 3 vasos se colocaron 30ml de agua desionizada
2. En cada vaso se coloca una tableta efervescente de vitamina c, todas
de
3. diferente presentación, estas se las coloca al mismo tiempo en el vaso
con agua.
4. Con la ayuda de un cronometro se determina el tiempo de
efervescencia.
c) Dureza
1. Pesar los comprimidos masticables.
2. La prueba es realizo con 3 comprimidos, eliminando cualquier residuo
3. superficial antes de cada determinación.
4. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a
la
5. misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
6. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
7. determinaciones.
8. El resultado de la prueba es informativo.
d) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo
blando.

6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
e) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900
ml, y calentar
3. En la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
4. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por
5. Cada orificio, luego colocar el tapón.
6. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y
encender el equipo;
7. Esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
f) Valoración
1. Valoración Ácido Ascórbico
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de
Ac. Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
1. Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
2. Pesar yoduro de potasio 4g
3. Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más
1,27g de yodo con 25ml de agua.
4. Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
1. En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
2. Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
3. Añadir 5ml de agua destilada
4. Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
5. Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva

Preparación de la muestra
1. En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C
(cebión), hasta obtener un polvo
2. Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
3. Pesar a un Erlenmeyer los 400 mg pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
4. Seguido agregar 25ml de solución de Ác. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
1. Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
2. rosado que persiste por 5 segundos.
6. CUADRO DE RESULTADOS
Nombre Lab. Lote Color Forma Textura Con Fecha
de
vencimi
ento
Grosr Diámetro Peso
Redoxon Bayer ARKQ
78
Amarill
o pálido
Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Rugosa 1 g Enero
2021
2.5 cm 0.5 cm 4.535
g
Cebion Merc
k
C1727
10
Salmon Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Lisa 1 g Agosto
2019
2.5 cm 0.5 cm 3.985
g
Cebion
Forte +
Zinc
Merc
k
C1716
10
Salmon Cara
plan a
con
borde
biselad
Lisa 1 g Mayo
2019
2.5 cm 0.5 cm 3.945
g

o
Redoxon Bayer ARI04
9
Amarill
o pálido
Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Rugosa 1 g Mayo
2020
2.5 cm 0.5 cm 4
.490
g
Redoxon Bayer ARK0
58
Amarill
o pálido
Cara
plan a
con
borde
biselad
o
Rugosa 1 g Enero
2021
2.5 cm 0.5 cm 4.510
g
Redoxon Redoxon Redoxon
2min 49seg 2min 58seg 2min 46seg
c) Dureza
Pesos PESOSRUPTURA
1.6026 23.85
1.5878 27.21
1.6070 22.73
d) Friabilidad
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
1.6178g 4.5910g
1.6167g 4.5254g
1.5870g 4.5313g
1.6071g 4.5492g
PESOS DESPUÉS DEL PROCESO DE FIRABILIDAD
Vitamina C (CEBION) Vitamina C (REDOXON)
1.6193g 4.5975g
1.6191g 4.5262g
1.5901g 4.5356g
1.6095g 4.5531g

Vitamina C (CEBION )
1.6071 – 1.6095
1.6071
= 0.149%
Vitamina C (REDOXON )
4.5492 – 4.5531
4.5492
= 0.08%
REFERENCIA
Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la friabilidad
no debe sobrepasar del 1%
CUADRO DE RESULTADOS
Vitamina C ( CEBION) Vitamina C ( REDOXON )
0.149% 0.08%
e) Desintegración
Pesos 1) 1.5889g
2) 1.5982
3) 1.6026
4) 1.6102
5) 1.5984
6) 1.6027
Total 9.6004/6= 1.6006 g
Tiempo de desintegración 6:15 minutos
%
%

f) Valoración
1. Concentración del P.A 1 g AAs
2. Referencia 99% a 100.5%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.1N equivale 8.81 mg C6H8O6
4. Viraje ---- mL Yodo 0.1M
5. Constante K 1.0063
6. Peso promedio 1 g
7. Cantidad de polvo a trabajar g de polvo de Ácido Ascórbico
8. Consumo Teórico 22,70 mL Yodo 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,97 %
10.Consumo Real 22,64 ml
11. Porcentaje Real 99,72 %
12. Conclusión
VALORACIÓN
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
1 g C6H8O6 1g AAs
X 0,200 g AAs
X= 0,200 g de polvo de AAs
2. ConsumoTeórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
X 200 mg AAs
X= 22.70 mL Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico(% T)
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg AAs
22,70 mL Yodo 0.1N X
X= 199.97 mg AAs
200 mg AAs 100 %
399.999 mg AAs X
X= 99,97 %
4. ConsumoReal (CR)
CR= viraje x K
CR= 22.5 mL Yodo 0.1N x 1.0063
CR= 22,64 ml

7. GRAFICOS
c) Friabilidad
Comprimidos
efervescentes Acido
ascorbico
Medicion de los
comprimidos
Pesada de los
comprimidos
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 8.81 mg PAD 200 mg AAS 100 %
22,64 mL Yodo 0.1N X 199,4 mg AAs X
X= 199.4 mg PAD X= 99,72%

d) Desintegración
e) Valoración

8. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica de laboratorio de evaluación de calidad a base de
patrones apara determinación de la Vitamina C, se pudo comprobar que los
comprimidos si cumplen con los parámetros establecidos de calidad, como
por ejemplo los ensayos de friabilidad, dureza, desintegración, características
organolépticas, resultando satisfactoriamente, en cabio el ensayo de
valoración resulto fallido debido a los reactivos.
9. CUESTIONARIO
¿Qué medicamento que pueden disminuir la vitamina C?
La píldora anticonceptiva, ciertos antibióticos y el ácido acetilsalicílico (Aspirina).
¿Cuál es la ingesta de vitamina C?
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg
para el hombre.
¿Por qué la Vitamina C se dice que es muy frágil al momento de sacarla de su
envase?
Porque se oxida o se destruye al contacto con el aire, por la luz o el calor.
Realice una cuadro con las dosis correspondientes a la vitamina C en el
organismo.
10 mg al día puede
provocar escorbuto.
500 mg al día se
produce ácido
oxálico
más de 3 gramos
por día produce
una diarrea ligera y
benigna
75 mg para la mujer y
90 mg para el
hombre.

10. BIBLIOGRAFIA
Farmacopea de los estados unidos mexicanos.
Farmacopea Argentina II Edición.
Farmacopea Argentina VII Edición.
11. ANEXOS
FARMACOPEA ARGENTINA SEPTIMA EDICION PAG (63 - 64)

FIRMA DE RESPONSABLE:
_______________________
José Octavio Vega Herrera
C.I. 0705491538

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