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Página 1 
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento 
CURSO: 5to. “A” 
TRIMESTRE: II trimestre 
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
Grupo N° 4 
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 19 de sept iembre del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 03 de octubre del 2014 
PRÁCTICA N° 12 
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE ÁCIDO 
SALICÍLICO EN UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (POLVO). 
TEMA: Dosificación de Ácido Salicílico. 
NOMBRE COMERCIAL: Talco antifúngico. 
FORMA FARMACÉUTICA: Sólida (polvo). 
LABORATORIO FABRICANTE: laboratorios curitas 
PRINCIPIO ACTIVO: ácido salicílico 
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25 g. 
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 
Verificar la concentración del principio Activo (ácido salicílico) contenido en una 
Forma Farmacéutica sólida, tomando como referencia polvo de ácido salicílico para 
el análisis. 
 Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis. 
 Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto 
analizado. 
10
Página 2 
MATERIALES: 
SUSTANCIAS: 
 Mandil.  Polvo de ácido salicílico 120 mg 
 Guantes.  Alcohol potable => 25ml (500 gotas) 
 Mascarilla.  Indicador fenolftaleína => 1-2 gotas 
 Gorro.  NaOH 0.1N (titular) 
 Zapatones. 
 Vidrio de reloj. 
 Espátula 
 Agua destilada. 
 Vasos de precipitación EQUIPOS: 
 Balanza 
 Varilla de vidrio. 
 Probeta. 
 Bureta 
 Soporte universal 
 Pinza con nuez metálica 
 Pipetas graduadas. 
 Pera de goma 
 Matraz de Erlenmeyer 
PROCEDIMIENTO 
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 
2. Pesar una cantidad de polvo que contenga 120 mg de principio activo. 
3. Disolver en 20ml de alcohol potable. 
4. Añadir 1-2 gotas del indicador fenolftaleína. 
5. Titular con NaOH 0.1N hasta coloración rosado violáceo que indica el punto 
final de la titulación. 
6. Realizar los cálculos correspondientes. 
7. Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 13.81 mg p.a. 
8. Los parámetros de referencia son: 90,5-110,5%. 
9. Realizar los cálculos correspondientes. 
10. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar. 
Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.
Agregar 2 gotas del 
indicador fenolftaleína 
Página 3 
GRÁFICOS 
Pesar la cantidad 
de p.a. calculada. 
(0.48 g) 
OBSERVACIONES 
Agregar 25ml de 
alcohol potable. 
Titular con NaOH 
0.1N hasta punto de 
titulación. 
Al realizar la titulación se observó un cambio de color blanquecino a un color rosado 
violáceo, indicando el viraje. 
ANTES DESPUÉS 
Color blanquecino Color rosado violáceo
Página 4 
CALCULOS 
Datos: 
1ml NaOH 0.1N = 13.81 mg p.a. (Ácido salicílico). 
Volumen de viraje: 8.4 ml de NaOH 0.1N 
K NaOH 0,1N = 1.0003 
P.R. = 90,5-100,5% 
p.a. (requerido) = 120 mg => 0.120 gr 
Conc. del p.a.= 25 g => 25000 mg 
Calculo de gramos de polvo a pesar: 
25 g p.a 100 mg de p.a. 
0.120 g p.a X 
X= 0.48 g de polvo //. 
Calculo de la cantidad de alcohol a medir: 
25 ml alcohol potable 150 mg de p.a. 
X 120 mg de p.a 
X= 20 ml de alcohol potable //. 
Cálculo del consumo teórico: 
1ml NaOH 0.1N 13.81 mg pa 
X 120 mg pa 
X= 8.68 ml NaOH 0.1N => CONSUMO TEÓRICO 
Cálculo del consumo real: 
Consumo Real= (8.4 ml NaOH 0.1N)(1.0003) 
Consumo real =8,402 ml NaOH 0.1N 
Calculo del porcentaje REAL: 
1ml NaOH 0.1N 13.81 mg pa 
8,402 ml NaOH 0.1N X 
X= 116.04 mg p.a. 
120 mg p.a 100% 
116.04 mg pa X 
X= 96.69% de Ácido salicílico //.
Página 5 
INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS: 
MEDICAMENTO: TALCO ANTIFÚNGICO 
PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Salicílico 
100 
99 
98 
97 
96 
95 
94 
93 
92 
91 
Dosificacion de Ácido Salicilico 
60 80 100 120 140 160 180 
mg de p.a. 
Porcentajes 
Lim. Iferior 
Lim. Superior 
media 
Concentración 
(mg) 
%Real 
80 94.96 
100 99.46 
120 96.69 
150 92.09 
180 98.2
Página 6 
VALORACIÓN ESTADÍSTICA 
Determinación de la media, varianza y desviación estándar. 
 Calculo de la media: 
푿 = 
94.96 + 99.46 + 96.69 + 92.09 + 98.20 
5 
푿 = 
481.4 
5 
X= 96.28 
 Calculamos la varianza: 
S2 => varianza 
푆2 = 
(94.96 − 96.28)2 + (99.46 − 96.28)2 + (96.69 − 96.28)2 + (92.09 − 96.28)2 + (98.2 − 96.28)2 
(5 − 1) 
푆 2 = 
(−1.32)2 + (3.18)2 + (0.41)2 + (−4.19)2 + (1.92)2 
4 
푆2 = 
1.7424 + 10.1124 + 0.1681 + 17.5561 + 3.6864 
4 
푆 2 = 
33.2654 
4 
= 8.31635 
 Calculamos la desviación estándar: 
푆 = √푆 2 
S=√8.31635 
S= 2.8838 
RESULTADOS 
Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra 
analizada (polvo de ácido salicílico de 25mg) posee el 96.69% de ácido salicílico 
como porcentaje real (%R).
Página 7 
INTERPRETACION 
Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 96,69% de ácido 
salicílico, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros 
establecidos (90,5-100,5%). 
CONCLUSIONES 
Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo ácido salicílico 
contenida en la forma farmacéutica se encuentra dentro de las especificaciones 
descritas según la farmacopea, por tal razón el producto es apto para su 
comercialización. 
RECOMENDACIONES 
 Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a 
analizar. 
 Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo. 
 Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de 
gases. 
GLOSARIO 
Psoriasis.- Es una afección cutánea común que provoca irritación y enrojecimiento de 
la piel. La mayoría de las personas con psoriasis presentan parches gruesos de color 
plateado-blanco con piel roja y escamosa, llamado sescamas. 
Queratosis pilaris.- o piel de gallina (aunque no es provocado por el frío), como 
vulgarmente se conoce, es una condición genética folicular de la piel muy común en la 
cual se muestran granos o protuberancias ásperas. 
Acné.- Es una afección cutánea que causa la formación de granos o "barros". Esto 
incluye comedones cerrados,espinillas negras y parches rojos e inflamados de la piel 
(como quistes). 
Callosidad- Son capas de piel engrosadas causadas por la repetitiva presión o fricción 
en el punto donde el callo o la callosidad se presentan. 
Verrugas.- Son pequeños crecimientos en la piel por lo regular indoloros causados por 
un virus, llamado virus del papiloma humano (VPH). La mayoría de las veces son 
inofensivas. Algunas verrugas se propagan a través del sexo. 
Las verrugas pueden afectar la apariencia y causar vergüenza. Pueden doler o causar 
picazón (particularmente en los pies).
Página 8 
CUESTIONARIO 
1. ¿Cuáles son los usos del ácido salicílico? 
Estos son algunos usos del ácido salicílico: Se usa para tratar 
1- Acné 
2- Psoriasis 
3- Callosidades y callos en los pies 
4- Piel de gallina o queratosis pilaris 
5- Verrugas 
6- Champú para tratar la caspa 
7- Derivados del ácido salicílico se usan en varios medicamentos debido a sus 
propiedades antiinflamatorias, anticoagulantes, analgésicas, antipiréticas y anti 
neumáticas. 
2. ¿Cuáles son los efectos secundarios que pueden padecer? 
El ácido salicílico puede causar picazón, ardor e irritación de la piel. También puedes 
experimentar sequedad y la descamación de la piel. Estos efectos secundarios se pueden 
controlar eficazmente con el uso diario de una crema hidratante sin aceite. 
Si la irritación o la sequedad es muy molesta, prueba reduciendo el uso todos los días. Si 
utilizas el ácido salicílico en conjunción con otros productos para el tratamiento del 
acné puede aumentar la sequedad, la descamación o el picazón. Se aconseja dejar de 
usar el ácido salicílico si se experimenta irritación excesiva y por supuesto, debe 
informar a su médico. 
Las mujeres embarazadas o lactantes deben consultar con su médico antes de usar el 
ácido salicílico, especialmente si se utiliza el producto en un área extensa del cuerpo. 
3. ¿Cómo se obtiene el ácido salicílico industrialmente?. 
Industrialmente se obtiene a partir de dióxido de carbono y fenóxido de 
sodio por sustitución electrofílica y posterior liberación del ácido de su sal mediante 
adición de un ácido fuerte. Es la conocida síntesis de Kolbe-Schmitt. 
El inicio del proceso es a partir de fenol y una disolución de sosa para obtener el 
fenolato.
Página 9 
BIBLIOGRAFÍA 
PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Ácido salicílico. Ed. 35. Ecuador, 
2009. Pag: 156. 
WEBGRAFÍA 
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607072-es.html 
http://www.lindisima.com/ayurveda/acido-salicilico.htm 
AUTORIA 
 Bioq. Farm. Carlos García MSc. 
 Bioq. Farm. Nancy. 
Machala, 03 de octubre del 2014 
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD: 
__________________ 
Jessica Ramírez 
ANEXOS:

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Practica # 12 Dosificación de acido salicílico

  • 1. Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento CURSO: 5to. “A” TRIMESTRE: II trimestre DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Grupo N° 4 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 19 de sept iembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 03 de octubre del 2014 PRÁCTICA N° 12 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE ÁCIDO SALICÍLICO EN UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (POLVO). TEMA: Dosificación de Ácido Salicílico. NOMBRE COMERCIAL: Talco antifúngico. FORMA FARMACÉUTICA: Sólida (polvo). LABORATORIO FABRICANTE: laboratorios curitas PRINCIPIO ACTIVO: ácido salicílico CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25 g. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Verificar la concentración del principio Activo (ácido salicílico) contenido en una Forma Farmacéutica sólida, tomando como referencia polvo de ácido salicílico para el análisis.  Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis.  Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto analizado. 10
  • 2. Página 2 MATERIALES: SUSTANCIAS:  Mandil.  Polvo de ácido salicílico 120 mg  Guantes.  Alcohol potable => 25ml (500 gotas)  Mascarilla.  Indicador fenolftaleína => 1-2 gotas  Gorro.  NaOH 0.1N (titular)  Zapatones.  Vidrio de reloj.  Espátula  Agua destilada.  Vasos de precipitación EQUIPOS:  Balanza  Varilla de vidrio.  Probeta.  Bureta  Soporte universal  Pinza con nuez metálica  Pipetas graduadas.  Pera de goma  Matraz de Erlenmeyer PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 2. Pesar una cantidad de polvo que contenga 120 mg de principio activo. 3. Disolver en 20ml de alcohol potable. 4. Añadir 1-2 gotas del indicador fenolftaleína. 5. Titular con NaOH 0.1N hasta coloración rosado violáceo que indica el punto final de la titulación. 6. Realizar los cálculos correspondientes. 7. Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 13.81 mg p.a. 8. Los parámetros de referencia son: 90,5-110,5%. 9. Realizar los cálculos correspondientes. 10. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar. Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.
  • 3. Agregar 2 gotas del indicador fenolftaleína Página 3 GRÁFICOS Pesar la cantidad de p.a. calculada. (0.48 g) OBSERVACIONES Agregar 25ml de alcohol potable. Titular con NaOH 0.1N hasta punto de titulación. Al realizar la titulación se observó un cambio de color blanquecino a un color rosado violáceo, indicando el viraje. ANTES DESPUÉS Color blanquecino Color rosado violáceo
  • 4. Página 4 CALCULOS Datos: 1ml NaOH 0.1N = 13.81 mg p.a. (Ácido salicílico). Volumen de viraje: 8.4 ml de NaOH 0.1N K NaOH 0,1N = 1.0003 P.R. = 90,5-100,5% p.a. (requerido) = 120 mg => 0.120 gr Conc. del p.a.= 25 g => 25000 mg Calculo de gramos de polvo a pesar: 25 g p.a 100 mg de p.a. 0.120 g p.a X X= 0.48 g de polvo //. Calculo de la cantidad de alcohol a medir: 25 ml alcohol potable 150 mg de p.a. X 120 mg de p.a X= 20 ml de alcohol potable //. Cálculo del consumo teórico: 1ml NaOH 0.1N 13.81 mg pa X 120 mg pa X= 8.68 ml NaOH 0.1N => CONSUMO TEÓRICO Cálculo del consumo real: Consumo Real= (8.4 ml NaOH 0.1N)(1.0003) Consumo real =8,402 ml NaOH 0.1N Calculo del porcentaje REAL: 1ml NaOH 0.1N 13.81 mg pa 8,402 ml NaOH 0.1N X X= 116.04 mg p.a. 120 mg p.a 100% 116.04 mg pa X X= 96.69% de Ácido salicílico //.
  • 5. Página 5 INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS: MEDICAMENTO: TALCO ANTIFÚNGICO PRINCIPIO ACTIVO: Ácido Salicílico 100 99 98 97 96 95 94 93 92 91 Dosificacion de Ácido Salicilico 60 80 100 120 140 160 180 mg de p.a. Porcentajes Lim. Iferior Lim. Superior media Concentración (mg) %Real 80 94.96 100 99.46 120 96.69 150 92.09 180 98.2
  • 6. Página 6 VALORACIÓN ESTADÍSTICA Determinación de la media, varianza y desviación estándar.  Calculo de la media: 푿 = 94.96 + 99.46 + 96.69 + 92.09 + 98.20 5 푿 = 481.4 5 X= 96.28  Calculamos la varianza: S2 => varianza 푆2 = (94.96 − 96.28)2 + (99.46 − 96.28)2 + (96.69 − 96.28)2 + (92.09 − 96.28)2 + (98.2 − 96.28)2 (5 − 1) 푆 2 = (−1.32)2 + (3.18)2 + (0.41)2 + (−4.19)2 + (1.92)2 4 푆2 = 1.7424 + 10.1124 + 0.1681 + 17.5561 + 3.6864 4 푆 2 = 33.2654 4 = 8.31635  Calculamos la desviación estándar: 푆 = √푆 2 S=√8.31635 S= 2.8838 RESULTADOS Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra analizada (polvo de ácido salicílico de 25mg) posee el 96.69% de ácido salicílico como porcentaje real (%R).
  • 7. Página 7 INTERPRETACION Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 96,69% de ácido salicílico, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90,5-100,5%). CONCLUSIONES Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo ácido salicílico contenida en la forma farmacéutica se encuentra dentro de las especificaciones descritas según la farmacopea, por tal razón el producto es apto para su comercialización. RECOMENDACIONES  Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a analizar.  Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo.  Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de gases. GLOSARIO Psoriasis.- Es una afección cutánea común que provoca irritación y enrojecimiento de la piel. La mayoría de las personas con psoriasis presentan parches gruesos de color plateado-blanco con piel roja y escamosa, llamado sescamas. Queratosis pilaris.- o piel de gallina (aunque no es provocado por el frío), como vulgarmente se conoce, es una condición genética folicular de la piel muy común en la cual se muestran granos o protuberancias ásperas. Acné.- Es una afección cutánea que causa la formación de granos o "barros". Esto incluye comedones cerrados,espinillas negras y parches rojos e inflamados de la piel (como quistes). Callosidad- Son capas de piel engrosadas causadas por la repetitiva presión o fricción en el punto donde el callo o la callosidad se presentan. Verrugas.- Son pequeños crecimientos en la piel por lo regular indoloros causados por un virus, llamado virus del papiloma humano (VPH). La mayoría de las veces son inofensivas. Algunas verrugas se propagan a través del sexo. Las verrugas pueden afectar la apariencia y causar vergüenza. Pueden doler o causar picazón (particularmente en los pies).
  • 8. Página 8 CUESTIONARIO 1. ¿Cuáles son los usos del ácido salicílico? Estos son algunos usos del ácido salicílico: Se usa para tratar 1- Acné 2- Psoriasis 3- Callosidades y callos en los pies 4- Piel de gallina o queratosis pilaris 5- Verrugas 6- Champú para tratar la caspa 7- Derivados del ácido salicílico se usan en varios medicamentos debido a sus propiedades antiinflamatorias, anticoagulantes, analgésicas, antipiréticas y anti neumáticas. 2. ¿Cuáles son los efectos secundarios que pueden padecer? El ácido salicílico puede causar picazón, ardor e irritación de la piel. También puedes experimentar sequedad y la descamación de la piel. Estos efectos secundarios se pueden controlar eficazmente con el uso diario de una crema hidratante sin aceite. Si la irritación o la sequedad es muy molesta, prueba reduciendo el uso todos los días. Si utilizas el ácido salicílico en conjunción con otros productos para el tratamiento del acné puede aumentar la sequedad, la descamación o el picazón. Se aconseja dejar de usar el ácido salicílico si se experimenta irritación excesiva y por supuesto, debe informar a su médico. Las mujeres embarazadas o lactantes deben consultar con su médico antes de usar el ácido salicílico, especialmente si se utiliza el producto en un área extensa del cuerpo. 3. ¿Cómo se obtiene el ácido salicílico industrialmente?. Industrialmente se obtiene a partir de dióxido de carbono y fenóxido de sodio por sustitución electrofílica y posterior liberación del ácido de su sal mediante adición de un ácido fuerte. Es la conocida síntesis de Kolbe-Schmitt. El inicio del proceso es a partir de fenol y una disolución de sosa para obtener el fenolato.
  • 9. Página 9 BIBLIOGRAFÍA PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Ácido salicílico. Ed. 35. Ecuador, 2009. Pag: 156. WEBGRAFÍA http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607072-es.html http://www.lindisima.com/ayurveda/acido-salicilico.htm AUTORIA  Bioq. Farm. Carlos García MSc.  Bioq. Farm. Nancy. Machala, 03 de octubre del 2014  FIRMA DE RESPONSABILIDAD: __________________ Jessica Ramírez ANEXOS: