Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio realizado por estudiantes. Se evaluó la densidad, microscopia y contenido de cloruros del medicamento, así como la concentración de principio activo mediante valoración por permanganometría. Los resultados mostraron que el gluconato de calcio cumplía con los parámetros establecidos por la farmacopea.

1. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
Calidad, pertinencia y calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
PRÁCTICA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
DATOS INFORMATIVOS:
ESTUDIANTE: Nathaly Correa C.
CICLO/NIVEL: 9 semestre “B”
FECHA: 1 diciembre de 2017
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Garcia
TEMA:
EVALUACION DE LA CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO POR
PERMANGANMETRIA
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 1de Diciembre de 2017
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 7 de Diciembre de 2017
MEDICAMENTO: Gluconato de calcio
LABORATORIO: Lab. UTMACH
PRINCIPIO ACTIVO: gluconato de calcio
CONC. P.A: 10mg
FORMA FARMACEUTICA: Liquida
FUNDAMENTO
GLUCONATO DE CALCIO
Está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia sintomática aguda.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
El calcio es el mineral más abundante en el cuerpo humano (aproximadamente
el 1,5% del peso corporal). Alrededor del 99% de las acciones de calcio se
encuentra en los huesos y los dientes, alrededor del 1% en los líquidos intra y
extracelulares.
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2. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
El valor normal de concentración de calcio en el plasma es 2,25 a 2,75 mmol / l
Dado que aproximadamente el 50% del calcio plasmático se une a la albúmina,
la concentración de calcio total en plasma está acoplada a la concentración de
proteínas de plasma.
La calidad de los procesos se mide por el grado de adecuación de estos a
lograr la satisfacción de sus clientes (internos o externos). Esto implica la
definición de requerimientos del cliente o consumidor, los m‚todos de medición
y estándares contra que comparar la calidad.
Densidad relativa
Cada sustancia suele tener una densidad característica. Es una propiedad
intrínseca, ya que no depende de la cantidad de sustancia que analicemos. Las
unidades en las que se miden las densidades son cualesquiera que sirvan para
medir masas, divididas por otras con la que midas volumen. La "oficial" será:
kg/l. Y también éstas que siguen -todas muy utilizadas- que son equivalentes
entre sí y 1.000 veces mayores que la unidad "oficial": kg/l = kg/dm³ = gr/ml =
gr/cm³ = mg/μl = mg/mm3
Microscopia
La microscopía (o también sin tilde: «microscopia») es el conjunto de técnicas y
métodos destinados a hacer visible los objetos de estudio que por su pequeñez
están fuera del rango de resolución del ojo normal.
Los microscopios
crioelectrónicos, que cuestan
varios millones de dólares,
permitenreconocer pequeñas
estructurastridimensionales a
un nivel atómico.
Por un ladoestánlos
microscopios tradicionalesque
utilizanluz. Tambiénexisten los
microscopios electrónicos, que
emplean electrones yconsiguen
una resolución muchomayor.
Pero esos rayos necesitan un
vacío en el que las biomoléculas
puedencolapsar, porloque fue
necesariodar unpasomás.

3. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Evaluar la calidad química y microscópica de una forma farmacéutica liquida
que tenga como principio activo de gluconato de calcio
MATERIALES, METODOS Y PROCEDIMIENTOS
1. ENSAYO DE DENSIDAD
MATERIALES:
 Picnómetros
 Vaso de precipitación de 150 ml pirex
 Vaso de precipitación de 25 ml pirex
 Elementos personales para la seguridad (guantes, cofia, mascarilla,
zapatones)
EQUIPO:
 BALANZA ANALÍTICA
MUESTRA:
GLUCONATO DE CALCIO 10 ML
SUSTANCIAS:
Agua destilada
PROCEDIMIENTO.
1. Se debe mantener la balanza calibrada
2. Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos
respectivamente.
3. Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada
pesarlo y tomar el peso respectivo.
4. Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra,
en este caso el gluconato de calcio.
2. ENSAYO DE MICROSCOPIA
MATERIALES E INSUMOS
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
• Porta objetos • Microscopio
• Computadora
• Proyector. • Gluconato de Calcio.
• Jarabe de piperazina genérico.
• Jarabe de piperazina comercial.
PROCEDIMIENTO
Microscopia.
1. Limpiar el área de trabajo, haciendo uso de alcohol y franela para tratar de
desarrollar la practica en un lugar lo más posible desinfectado.
2. Encender el microscopio.
3. Conectar el proyecto y la computadora.
4. Colocar una gota de cada muestra en porta objetos y luego se la esparce.

4. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
5. Colocar la placa en el microscopio y se procede a observar.
6. Una vez observada la muestra se realizara el capture de la imágenes.
PREPARACIÓN DE LA MUESTRA DEL JARABE DE
CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO Y COMERCIAL
“YERBATÉN”
Toma de Aplicar y Microscopio y
Observación
Imagen obtenida
Imagen obtenida del citrato de
piperazina comercial “Yerbatén”
Toma de muestra
Aplica y
esparce
Imágenes obtenidas del citrato de
piperazina genérico

5. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
3. LIMITE DE CLORUROS DE GLUCONATO DE CALCIO 10%
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA REACTIVOS O
SUSTANCIAS
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Pera de succión
 Agitadores
 Papel aluminio
 Campana de
extracción
 Gluconato de Calcio  HCl concentrado
 Ácido nítrico
 Nitrato de plata
 Agua destilada
PROCEDIMIENTO
VALORACIÓN
1. Limpiar el área de trabajo, haciendo uso de alcohol y franela para tratar de
desarrollar la practica en un lugar lo más posible desinfectado.
2. Agregar un ml de gluconato de calcio al 10% en un vaso de precipitación.
3. Luego Agregar 1ml de ácido nítrico y 1ml de nitrato de plata.

6. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
4. Completar con agua destilada suficiente hasta obtener 50ml.
5. Mezclar y dejar en reposo por 5minutos protegido de la luz solar directa.
NOTA: En caso de haber turbidez, compararla con una solución que contenga el
volumen de ácido clorhídrico 0,020N especificada e la monografía.
ANTES DESPUÉS
4. VALORACION POR PERMANGANOMETRIA
MATERIALES E INSUMOS:
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO

7. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
 Vaso de
precipitación
250ml
 Bureta
 Matraz de
250 ml
 Pipeta de 5
ml
 Soporte de
Bureta
Otros Materiales
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Zapatones
 Campana
de
extracción
de gases.
 Cocineta
eléctrica
 H2SO4 al
20%
 Agua
destilada
 KMnO4
0.1N
 Ampolla de
Gluconato
de Calcio
al 10%
PROCEDIMIENTO:
VALORACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN
CALIENTE)
1. Se limpia con alcohol el lugar de trabajo.
2. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra de Gluconato de calcio al 10% y
transferirlo a un matraz de 250 ml.
3. Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20% al matraz
que contiene la muestra.
4. Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.
5. Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio
0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
6. Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.
7. Los parámetros referenciales están entre los 90 – 110%

8. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
CALCULOS:
VAROLACIÓN POR PERMANGANOMETRÍA DE POTASIO 0.1N (EN
CALIENTE)
DATOS:
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teórico (PR):?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parámetro referencial: 90% - 110%
Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 200 mg p.a.
X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N
Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
9.29 ml de KMno4 0.1 N x
X = 199.92 mg p.a.

9. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
200 mg p.a. 100 %
199.92 mg p.a. x
X = 99.96 %
Consumo Real
Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml
Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a
9 mLp.a. x
X = 193.68 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
193.68 mg p.a. x
RESULTADOS
1. DENSIDAD
PRIMER PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 17.280
Picnómetro con agua: 27.335
Picnómetro con Gluconato de calcio: 27.760
d =
27.760 − 17.280
27.335 − 17.280
=
10.48
10.280
= 1.0422
SEGUNDO PICNÓMETRO
Picnómetro vacío: 16.570
Picnómetro con agua: 26.720
Picnómetro con Gluconato de calcio: 26.920
d =
26.920 − 17.280
26.720 − 17.280
=
9.640
9.440
= 1.0211
2. MICROSCOPIA
ENSAYO Muestras Resultados Interpretación.
Gluconato de calcio Cumple Se observa
partículas propias
del medicamento
X = 96.84 %

10. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
Microscopia
Jarabe de piperazina
genérico
No cumple Cristales debido a
que el jarabe se
encontraba
contaminado
Jarabe de piperazina
comercial
Dentro del límite. Se observó 1
cristal propio del
azúcar que
contiene el jarabe
3. LIMITE DE CLORUROS
ENSAYO FARMACOPEA RESULTADO
LIMITE DE CLORUROS USP36 0% de CL-
(si cumple)
4. VALORACION POR PERMANGANOMETRIA
Coloración antes de la titulación Coloración luego de realizado la
titulación
Color transparente
Color rosado.
OBSERVACIONES
Se debe tener muy en cuenta los parámetros establecidos por las farmacopeas
CONCLUSIONES
En esta práctica se confirmó los resultados obtenidos, debido a que la Farmacopea Real
Española indica que la densidad de la ampolla de gluconato de calcio es de 1.1 y en las
3 muestras que se tomó presenta unos ciertos erros, esto se debe a las diferentes
condiciones que se encontraron dichas muestras.
En esta práctica se confirmó los datos obtenidos según la Farmacopea Real Española, en
donde indica que la ampolla de gluconato de calcio debe mantenerse con un pH entre 5
y 6, y en las 3 muestras, a pesar de provenir de distintos laboratorios farmacéuticos
estuvieron entre 5.4.

11. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
Se logró realizar el control de calidad de la ampolla de gluconato de calcio, analizando
su valoración para determinar su concentración de principio activo, y así se pudo
comprobar que el fármaco. No cumple con el propósito para el cual fue diseñado, ya
que su principio activo no estaba dentro de los parámetros establecidos por la
farmacopea.
RECOMENDACIONES:
Conocer y aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para evitar
accidentes.
 Agitar bien las soluciones durante los 5 minutos.
 Utilizar la campana por medida de seguridad.
 Observar la precipitación de las soluciones.
 Lavar bien los materiales en el cambio de solución.
 Utilizar una sola pipeta para cada sustancia.
CUESTIONARIO
¿Cómo se prepara el gluconato de calcio?
 Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. ...
 Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión
calcio).
 Gluconato de Calcio 10% / 10 mL - Vías de Administración y Dosificación.
 Vía de administración: Intravenosa lenta.
 Dosis habitual para adultos:
¿Qué es y para qué sirve el gluconato de calcio?
El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante
exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la
hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del
sistema nervioso central (SNC)
¿Cuántos gramos tiene una ampolla de gluconato de calcio?
Composición: Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg.
Excipientes c.s.p. 10.0 ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables.
GLOSARIO
GLUCONATO DE CALCIO
El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia
durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos
depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica;
en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC)

12. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
USOS
Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está
indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un
incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania
hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida
al síndrome de huesos hambrientos"
BIBLIOGRAFÍA
 FARMACOPEA ESPAÑOLA. (2007). En FARMACOPEA ESPAÑOLA (pág.
2145). España.
 Araujo, l. (enero de 2015). application bulletin. recuperado el 17 de
nnoviembre de 2017, de
http://www.myronl.com/pdf/application_bulletins/orp_ab.pdf
 Duran, d. (2011). analisis fisicoquimico de productos farmaceuticos en
las diferentes etapas del proceso de la industria farmaceutica. tesis,
carabobo.
AUTORIA
 Bioq. Farm. Carlos García MSc.
NATHALY CORREA
FIRMA

13. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
ANEXOS