Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de tabletas de eritromicina de 500 mg realizado por una estudiante de bioquímica y farmacia. El resumen incluye ensayos de características organolépticas, solubilidad, pH y análisis microscópico que determinaron que la calidad de la eritromicina estaba dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea argentina.

1. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”

2. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
Calidad, pertinencia y calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
PRÁCTICA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
DATOS INFORMATIVOS:
ESTUDIANTE: Nathaly Correa C.
CICLO/NIVEL: 9 semestre “B”
FECHA: 14 diciembre de 2017
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos Garcia
PRÁCTICA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS PARA EL CONTROL DE
CALIDAD
TEMA:
EVALUACION DE LA CALIDAD DE LA ERITROMICINA
MEDICAMENTO: ERITROMICINA DE 500mg
PRINCIPIO ACTIVO: eritromicina
CONC. P.A: 500mg
FORMA FARMACEUTICA: solida
FUNDAMENTO
El control de calidad es una serie de pruebas o ensayos que evaluan uno o
varios productos a comercializar con el fin de que se encuentren en
condiciones aptas y dentro del margen o parametros establecidos por la
farmacopea Argentina.
El control de analisis de medicamentos es lo mismo solo que como su nombre
lo indica evaluaremos la calidad de un principio activo o excipientes para
garantizar su accion farmacologica y evitar efectos no deseados.
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3. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
Es un antibiótico macrólido muy usado para contra-restar infecciones
bacterianas “La eritromicina es una polihidroxicetolactona cuya fórmula
molecular es C37H67NO13 y su peso molecular es 733” (1).
OBJETIVO:
Evaluar la calidad de una forma farmaceutica solida que tenga como principio
activo la eritromicina, mediante ensayos basado en la farmacopea Argentina
para garantizar la calidad de un medicamento.
METODOLOGIA
MATERIALES Y METODOS
3 Vasos de precipitacion
5 Tubos de ensayo
SUSTANCIA
Agua destilada
Tabletas de eritromicina
EQUIPO
POSOLOGIA
Adultos: 250
a 500mg c/6
horas (7)
Niños: 30 a
50mg/kg/dia
c/6 horas (7)
En sífilis
500mg 4
veces por dia
durantes 15
dias (7)

4. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
pHmetro
PROCEDIMIENTO
Caracteristicas organolepticas
Tomanos un blister de 10 tabletas
Procedemos a observar minusciosamente
Luego destapamos el protector de aluminio
Observamos y palpamos tableta por tableta para comprobar la ausencia de
fisuras, color, aspcto liso, con marca de laboratorio entre otros.
Resultados
Las tabletas estan en perfecto estado
Interpretacion de resultados
Las aspectos fisicos de las tabletas deben estan sin ninguna alteracion que
produzca alguna anomalia.
Solubilidad
1. Rotular tubos de ensayo
 Acetona
 Cloroformo
 Alcohol
 Eter
 Agua
2. Colocar 3ml de cada sustancia.
3. Adicionar 1 comprimido de eritromicina en cada tubo.
4. Rotar circularmente hasta que se disuelva
5. Prestar atención a la solubilidad de la muestra a examinar en
tubos.
Resultados

5. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
Acetona Soluble
Cloroformo Soluble
Alcohol Soluble
Eter Poco soluble
Agua Insoluble
Interpretacion de resultados
Los resultados obtenidos estan dentro de los parametros establecidos por la
farmacopea argentina “Soluble en alcohol, cloroformo, acetona y acetato de
etilo; moderadamente soluble en éter y cloruro de metileno; poco soluble en
agua” (8).
pH
1. Primero trituramos la tableta de eritromicina y pesamos 1,4mg
2. Se procede a diluir en 2ml de agua destilada
3. Por último con el equipo Medidor multiparamétrico (Bante)
pH/Ion/Conductivity/TDS/Salinity/Resistivity/Do Meter, se realiza la
lectura del pH tomando en cuenta que se encuentre estabilizado.
Resutados
Se obtuvo un pH de 9
Interpretacion de los resultados
El valor obtenido de 9 esta dentro de los especificado en la farmacopea
argentina, lo cual deberia ser entre 8,0 y 10,5 en una solucion de
aproximadamente 0,7 mg por ml (8). Lo cual cumple este parametro de calidad.
Analisis microscopico

6. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
1. Previamente triturada las tabletas de eritromicina se procede a
colocar una porcion de polvo en aceite mineral sobre un porta objeto
(8)
2. Seguidamente se coloca en el microscopio (8)
3. Se examinan los campos (8)
Interpretacion de resultados
Los resultados obtenidos si cumplen las especificaciones “las partículas deben
presentar birrefringencia y posiciones de extinción cuando se gira la platina del
microscopio” (8).
CONCLUSIONES
La presente práctica nos ayudó a confirmar la calidad de las tabletas de
eritromicina estando dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea
argentina (8).
CUESTIONARIO
¿Cuáles son los efectos adversos de la eritromicina?
Nauseas, vómitos, mareos, hepatotoxicidad, fiebres, hipersensiblilidad (9).
¿La eritromicina es de venta libre?
No normalmente se la debería vender bajo receta médica, lo cual no siempre
sucede por la falta de vigilancia médica (9).
¿Cómo se debe administrar la eritromicina?
El correcto uso seria después de las comidas, para evitar una mala absorción
por la interacción con alimentos (9).
USOS
La eritromicina se usa para tratar ciertas infecciones causadas por bacterias,
como por ejemplo, infecciones del tracto respiratorio, incluyendo bronquitis,

7. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
neumonía, enfermedad de los Legionarios (un tipo de infecciones en los
pulmones) y tos ferina (tos convulsa; una infección grave que puede causar tos
intensa); difteria (una infección grave en la garganta); enfermedades de
transmisión sexual (ETS), incluyendo sífilis e infecciones de oído, de los
intestinos, ginecológicas, del tracto urinarioe infecciones de la piel. También se
usa para prevenir la fiebre reumática recurrente. La eritromicina pertenece a
una clase de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Su acción
consiste en detener el crecimiento de la bacteria.
Los antibióticos como la eritromicina no funcionan para combatir resfriados,
influenza u otras infecciones virales. Tomar antibióticos cuando no es
necesario, aumenta su riesgo de contraer una infección más adelante que se
resista al tratamiento con antibióticos.
GLOSARIO
Antibiótico
“Capaz de paralizar el desarrollo de ciertos microorganismos patógenos, por su
acción bacteriostática, o de causarles la muerte, por su acción bactericida” (4).
Macrólido
Compuesto que tiene anillo lactónico macrocíclico (1).
Ribosomas
“Orgánulo celular en el que tiene lugar la síntesis de proteínas” (4).
OBSERVACIONES
Se debe tener muy en cuenta los parámetros establecidos por las farmacopeas
RECOMENDACIONES:
Conocer y aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para evitar
accidentes.
 Agitar bien las soluciones durante los 5 minutos.
 Utilizar la campana por medida de seguridad.
 Observar la precipitación de las soluciones.

8. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
 Lavar bien los materiales en el cambio de solución.
 Utilizar una sola pipeta para cada sustancia.
BIBLIOGRAFÍA
 FARMACOPEA ESPAÑOLA. (2007). En FARMACOPEA ESPAÑOLA (pág.
2145). España.
 Araujo, l. (enero de 2015). application bulletin. recuperado el 17 de
nnoviembre de 2017, de
http://www.myronl.com/pdf/application_bulletins/orp_ab.pdf
 Duran, d. (2011). analisis fisicoquimico de productos farmaceuticos en
las diferentes etapas del proceso de la industria farmaceutica. tesis,
carabobo.
AUTORIA
 Bioq. Farm. Carlos García MSc.
NATHALY CORREA
FIRMA

9. “DOSIS SOLA FÁCIL VENENUM”
ANEXOS