Este documento resume los resultados de tres estudios clínicos aleatorizados sobre la radioterapia adyuvante después de la prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo. Los estudios encontraron que la radioterapia adyuvante mejora la supervivencia libre de progresión bioquímica, especialmente en pacientes con márgenes positivos o enfermedad pT3, pero solo uno de los estudios mostró un beneficio en la supervivencia global y la supervivencia libre de metástasis.

1. RT postoperatoria
en el cáncer de próstata

2.  Despues de prostatectomia entre un 15-25% harán recidiva bioquimica.
 La recurrencia del PSA precede a la recurrencia clínica una mediana de
8 años.
 Factores de riesgo: (Probabilidad de recidiva bioqca a 10 a >75%)
 Niveles altos de PSA
 pT3
 R1
 GS >=8
 Tres estudios randomizados han demostrado beneficio en SLRb
 Solo uno ha demostrado beneficio en SG y SLM

3.  Tres estudios randomizados.
 ARO9602
 EORTC 22911
 SWOG 8794

4. ARO 96–02/AUO AP 09/95 Trial
 388 pacientes <76 años, ECOG 0 o 1.
 Mediana de seguimiento: 112.2 m
 pT3-4, bordes + o -.
 Prostatectomia (incluyendo vesiculas seminales) + linfadenectomía.
 RT 6-12 semanas tras cia.
 Los pacientes eran excluidos del ensayo si no lograban tener un PSA
indetectable y hacían RT inmediata.
 PTV: 60 Gy a 2 Gy/fr.

6. Resultados
 Analisis por subgrupos: ventaja
de RT en pac. Con margenes + y
pT3a/b.
 pT3b 10-yr PFS: 28% (WS) vs
47% (RT). Solo habian 50 pts
 Para R1: 10-yr PFS was 27%
(WS) versus 57% (RT).197 pts
 Analisis multivariante: R1,
pT3, GS >=6

7. Forest plot for risk factors influencing the hazard ratio of progression-free survival in intent-to-treat patients who
achieved an undetectable prostate-specific antigen after radical prostatectomy (ITT2) cohort with and without
adjuvant radiotherapy.

8. Conclusiones del estudio
 ART mejora la PFS después de RP en pacientes con pT3
 Los pacientes que mas se benefician de ART son los R1

9.  425 pts: 211 ws y 214 ART
 End point primario: SLM
 cT1-2 a los que se le hace prostatectomia radical +
linfadenectomia (y esta tenia que ser -)
 Criterios: extension capsular, afectacion de vvss, borde +
 No se requeria PSA indetectable tras cirugía
 RT: 60-64 Gy. Hasta 18 semanas postprostatectomia
Thompson. The Journal of Urology. 2009

10. Resultados
 Seguimiento: 12,7 años (RT) 12,5 (ws)
 De los 211 que inicialmente hicieron ws 70 de ellos hicieron
RT , con un PSA de 1
 La HR para SLM con ART fue de 0.71 (95% CI 0.54, 0.94; p
0.016).
 El NNT de pts con pT3 para prevenir un a muerte por M1 a 12
años fue de 12
 La OS mediana en el grupo de ws y ART fue de 13.3 y 15.2 a.

11. Resultados

12. Conclusiones del estudio
 ART en pacientes con Pt3 reduce significativamente el riesgo
de recurrencia del PSA, el riesgo de metástasis, la necesidad
de BH y aumenta significativamente la SG.

13.  1005 pts.
 Con: pT2-3 y al menos un factor: R1, afectacion capsular o
de vesiculas
 503 : wait-and-see policy
 502 to postoperative irradiation.
 Median follow-up: 10·6 years
 Primary end point: SLP bioqca
Bolla. Lancet 2012

14.  La SLPbioqca fue
significativamente mejor
en el grupo de RT (60%vs
41.1%)
 No hubo diferencia en la
SG
 La SLPbioqca en pts >70
años no mejoró

15.  De los 265 pts que hicieron recidiva bioqca en el grupo deWS
218 recibieron tto activo, de ellos 155 hicieron RT como
primer tto de rescate.
 El valor de PSA a partir del cual se hizo RT fue de 1,7
 A los 10 años, la proporcion de pts que habian hecho algun
tipo de rescate en el grupo deWS fue del 47,5% frente a un
22% del grupo de RT

17. Conclusiones del estudio
 La RT adyuvante mejora significativamente la SLPbioca y el
control local
 RT podria mejorar la SLPclinica en pacientes <70 años.
 Sin embargo la SLP clinica a 10 años no mejora
 Ningun efecto en SLM ni en OS

18. Conclusiones
 Valoraremos RT adyuvante en pacientes con pT3a/bN0, R1 o
GS 8 explicando que el objetivo es SLPbioqca.
 Solo un estudio ha demostrado aumento de SG y SLM
 Toxicidad aceptable

19. Estudios en marcha
 RADICALS trial compara SRT y ART
directamente, con o sin HT (6 m vs 24 m).
 GETUG-17/0702 applies ART and SRT, each
with 66 Gy and with concomitant HT for 6 mo.
 RAVES, pts con pT3 o R1 with positive margins
and post-RP PSA 0.1 ng/ml are randomized to
ART or early (PSA 0.2 ng/ml) SRT. Dosis de
RT: 64. Objetivo: fallo bioquimico.