Buenas prácticas en laboratorio clínico

UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRÉS BELLO
ESCUELA DE POST- GRADOS
MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD
TESIS PARA OPTAR AL GRADO DE MAESTRAS EN ADMINISTRACION DE
LOS SERVICIOS DE SALUD
TEMA:
BUENAS PRÁCTICAS APLICADAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO DE
EMERGENCIAS DEL MUNICIPIO DE SAN SALVADOR EN EL PERIODO DE
ENERO A JUNIO DEL 2017
INVESTIGACIÓN REALIZADA POR
LICDA. ROCÍO ARIANA MIRA.
LICDA. YOLANDA ELIZABETH BONILLA MELENDEZ.
ASESOR
MAE.ERNESTO WLADISLAO ROSALES INESTROZA
SAN SALVADOR, EL SALVADOR, OCTUBRE 2017

UNIVERSIDAD DR. ANDRES BELLO
ESCUELA DE POST- GRADOS
MAESTRIA EN ADMINISTRACION DE SERVICIOS DE SALUD
AUTORIDADES DE LA UNIVERSIDAD DOCTOR ANDRES BELLO
MAE. ANA MARTA MORENO DE ARAUJO
RECTORA
MAE. SANDRA CONCEPCION VENTURA
SECRETARIA GENERAL
MSP. EDUARDO UMANZOR
DIRECTOR DE LA ESCUELA DE POSTGRADO
MASS. ANA KARINA CARMONA
COORDINADORA DE MAESTRÍA

DEDICATORIA
A Dios
Esta tesis se la dedico a mi Dios quien supo guiarme por el buen camino, darme
fuerzas para seguir adelante y no desmayar en los problemas que se presentaban,
enseñándome a encarar las adversidades sin perder nunca la dignidad ni
desfallecer en el intento.
A mi familia
Por su apoyo, cariño y comprensión; por los momentos en que no estuve por
dedicar tiempo a esta investigación.
Rocio Ariana Mira
Esta tesis se la dedico a Dios, él supo guiarme en el camino, darme las fuerzas
para seguir adelante y no desmayar en las dificultades.
A mis padres, que gracias al esfuerzo, ayuda, dedicación, amor, comprensión, por
ayudarme en los recursos necesarios para estudiar. También a mis hermanas por
cada momento de compresión y ayuda en mi formación.
Yolanda Elizabeth Bonilla Meléndez.

AGRADECIMIENTO
A la Universidad “Andrés Bello” por la disponibilidad de la maestría cursada y en
especial a todas las personas que directa o indirectamente han hecho posible la
culminación y el éxito de esta investigación.
A mi madre por estar pendiente del desarrollo de esta investigación y por los
budines que en las dificultades y tropiezos endulzaron el momento.
A mi padre que a pesar de la distancia siempre tenía palabras y gestos de amor
para esos momentos difíciles que se presentaron durante la investigación.
A mi complemento de costillas que con mucho amor hizo el esfuerzo para que
este sueño y logro se me realizara.
A mi hermana por escuchar cuando lo necesite y su valiosa ayuda en la defensa
final, sin tu ayuda quien sabe…
A mi asesor, por dar el tiempo necesario en la revisión de este documento.
Rocio Ariana Mira
Primeramente doy gracias a Dios, por la vida, la capacidad y sabiduría que me ha
dado para poder realizar mis estudios, también gracias a mis padres por la ayuda
y el apoyo, que me han brindado, para que no me dé por vencida que siga
adelante. A mis hermanas, por estar en los mementos que las he necesitado.
Gracias a cada una de mis amigas y amigos que estuvieron en cada uno de los
momentos que más los he necesitado, por el apoyo que me han brindado y la
ayuda.
También gracias a cada una de las personas que formo parta en mi formación,
gracias por su dedicación y ayuda para que yo aprendiera y saliera a delante.
Yolanda Elizabeth Bonilla Meléndez.

INDICE
INTRODUCCION ...................................................................................................................... i
CAPITULO I .............................................................................................................................1
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ....................................................................................1
A. Situación problemática............................................................................................................ 1
B. Enunciado del problema......................................................................................................... 4
C. Justificación .............................................................................................................................. 5
D. Alcances y Limitaciones.......................................................................................................... 7
E. Objetivos de investigación...................................................................................................... 8
CAPITULO II ............................................................................................................................9
MARCO TEORICO....................................................................................................................9
A. Antecedentes históricos.......................................................................................................... 9
1. Origen de Laboratorios Clínicos en El Salvador................................................................ 9
2. Origen del Laboratorio Clínico de Emergencias. .............................................................. 10
B. Base teórica............................................................................................................................ 12
1. Calidad..................................................................................................................................... 12
1.1. Planificación del sistema de calidad ................................................................................... 13
1.2. Principios de la calidad según norma ISO 9000 enfocado a laboratorio clínico.......... 13
2. Calidad de atención............................................................................................................... 14
2.1. Componentes de la calidad asistencial.............................................................................. 15
3. Teoría de la administración.................................................................................................. 16
3.1. Fases del proceso administrativo........................................................................................ 18
3.1.1. Planeación .................................................................................................................... 18
3.1.2. Organización ................................................................................................................ 21
3.1.3. Dirección ....................................................................................................................... 22
3.1.4. Control........................................................................................................................... 23
4. Descripción de puestos de trabajo según el Ministerio de Salud de El Salvador........ 23
4.1. Auxiliar de laboratorio clínico ............................................................................................... 24
4.2. Ayudante de laboratorio clínico ........................................................................................... 28

4.3. Colaborador técnico de laboratorio clínico (primer nivel)................................................ 31
4.4. Profesional en laboratorio clínico (primer nivel)................................................................ 34
5. Historia de buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico .......................................... 39
6. Buenas prácticas.................................................................................................................... 41
6.1. Principios de buenas prácticas clinicas.............................................................................. 43
6.2. Programa de vigilancia del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas por
las autoridades reguladoras................................................................................................. 45
6.3. Personal y Capacitación:...................................................................................................... 50
7. Buenas prácticas de laboratorio clínico según Reglamento Técnico
Salvadoreño............................................................................................................................ 51
8. Requerimientos Técnico Administrativos por tipo de establecimiento sujeto al
control del Consejo Superior de Salud Pública................................................................. 52
9. Procedimiento Operativo Estandarizado para Laboratorio Clínico................................ 53
9.1. Capítulos que componen un Procedimiento Operativo Estandarizado......................... 54
9.2. Otras pautas generales a tomar en cuenta para la elaboración de los POES............. 56
10. Bioseguridad para los laboratorios clínicos ....................................................................... 57
10.1. Procedimientos ............................................................................................................ 58
11. Inmunización del personal de salud.................................................................................... 77
CAPITULO III ......................................................................................................................... 79
CONSIDERACIONES ETICAS.............................................................................................. 79
A. Descripción general............................................................................................................... 79
B. Matriz simplificada ................................................................................................................. 79
CAPITULO IV......................................................................................................................... 85
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES .........................................................................85
CAPÍTULO V.......................................................................................................................... 94
DISEÑO METODOLÓGICO...................................................................................................94
A. Tipo de estudio....................................................................................................................... 94
B. Población y muestra.............................................................................................................. 94
C. Métodos, técnicas e instrumento......................................................................................... 94
D. Procedimientos....................................................................................................................... 95
1. Prueba Piloto.......................................................................................................................... 95

2. Recolección de la investigación. ......................................................................................... 95
3. Tabulación de datos.............................................................................................................. 95
CAPÍTULO VI......................................................................................................................... 97
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS ....................................................... 97
A. Instrumento N° 2 Encuesta según Reglamento Técnico Salvadoreño ......................... 97
B. Instrumento N° 3 Instrumento de Observación Requerimiento.................................... 125
Técnico Administrativo. .............................................................................................................. 125
C. Análisis General de los instrumentos y por Objetivos de Investigación...................... 142
CAPITULO VII...................................................................................................................... 149
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ....................................................................149
CAPITULO VIII..................................................................................................................... 154
APORTE DE LA INVESTIGACIÓN.....................................................................................154
BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................... 167
ANEXOS.............................................................................................................................. 170
Anexo N° 1 Instrumento Prueba Piloto.................................................................................... 171
Anexo N° 2. Instrumento Encuesta final.................................................................................. 180
Anexo N° 3. Instrumento de Observación............................................................................... 190
Anexo N°4 Reglamento Técnico Salvadoreño. ..................................................................... 200
Anexo N°5 Requerimiento Técnico Administrativo. ............................................................... 228
Anexo N°6 Procedimiento Operativo Estandarizado............................................................. 240
Anexo N°7 Secuencia para colocar el equipo de protección personal............................... 248
Anexo N°8 Secuencia para remover el equipo de protección personal. ............................ 249
Anexo N°9 Esquema de Vacunación Nacional Años 2016 .................................................. 250
ABREVIATURAS ................................................................................................................. 251

i
INTRODUCCION
Las buenas prácticas a nivel internacional están regidas por diferentes normativas,
legislaciones que varían de un país a otro según las características propias de las
mismas.
En El Salvador dichas prácticas han sido documentadas en el diario oficial en el
año 2014 y por ende estas no han sido socializadas o compartidas con la mayoría
de laboratorios de todo el país; tomando en cuenta ello es necesario para los
procesos de administración de servicios de salud y gerencia realizar una
investigación orientada a la aplicación de buenas prácticas según el documento
oficializado en el año 2014.
El presente trabajo de investigación sobre “buenas Prácticas aplicadas a
laboratorio clínico de emergencias del municipio de San Salvador en el periodo
comprendido de enero a junio del 2017” está estructurado de la siguiente forma:
CAPÍTULO I. El Planteamiento del Problema, incluye la situación problemática
donde se hace referencia a la estructura de la institución, lo cual el personal de
laboratorio clínico realiza múltiples acciones técnico administrativas, para dar
respuesta a la oferta de servicio que dispone.
Para satisfacer las necesidades; de los pacientes. Se describe justificación,
expresando razones por las cuales se desarrolló el estudio; destacando su
importancia, utilidad y beneficios. Además se presenta los alcances y limitaciones;
donde se da a conocer lo que se pretende lograr y los beneficios y obstáculos las
limitaciones que son los obstáculos que dificultaron la realización del estudio.
Finalizando este capítulo con los objetivos de la investigación, entre ellos un
objetivo general y tres específicos los que sirvieron de guía en todo el proceso
investigativo.

ii
CAPITULO II: Se presenta el Marco Teórico, el cual está constituido por los
antecedentes históricos de los laboratorios clínicos de EL Salvador e historia de
buenas prácticas.
La base teórica está constituida por; la teoría de la calidad, calidad de atención y
teoría de la atención, siguiendo con descripción de puesto de trabajo, historia de
buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico. También se encontrara buenas
prácticas aplicada a laboratorio clínico según Reglamento Técnico Salvadoreño y
Requerimientos Técnico Administrativo por tipo de establecimiento. Finalizando
con procedimientos Operativos Estandarizados para laboratorio clínico e
inmunización del personal de salud.
CAPITULO III: Encontraremos una pequeña descripción general de las
consideraciones éticas como: de la matriz simplificada que nos describirá sobre la
autonomía, principio de beneficencia, no maleficencia, justicia, vulnerabilidad y el
consentimiento informado.
CAPITULO IV: Expone la operacionalización de variables, consiste en una matriz
de entrada describe las dimensiones, variables, sub-variables y su respectivas
definiciones conceptuales y operacionales y los indicadores que sirvieron de base
para elaborar las preguntas de los cuestionarios para empleados, y la guía de
observación.
CAPITULO V: Es el diseño metodológico de la investigación, se inicia con el tipo
de estudio, la población o universo, unidad de análisis, la forma de cómo será la
recolección de la muestra para el estudio, el acceso a la población. Así como los
procedimientos que se utilizaron para obtener los datos estadísticos de la muestra
en estudio.
CAPITULO VI: En este capítulo se encontrara el resultado de la investigación con
sus respectivos análisis.

iii
CAPITULO VII: Este capítulo debe dar respuesta al tema de investigación y sus
objetivos, presenta las conclusiones, elaboradas según los resultados obtenidos y
las recomendaciones por parte del grupo investigador.
CAPITULO VIII: Contempla el aporte de la investigación en base a los resultados
obtenidos en investigación.
Finalmente se presentan los elementos complementarios, entre ellos la bibliografía
consultada, anexos y abreviaturas.

1
CAPITULO I
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
A. Situación problemática
Una Buena Práctica es una experiencia o intervención que se ha implementado
con resultados positivos, siendo eficaz y útil en un contexto concreto,
contribuyendo al afrontamiento, regulación, mejora o solución de problemas y/o
dificultades que se presenten en el trabajo diario de las personas en los ámbitos
clínicos, de la gestión, satisfacción usuaria u otros, experiencia que pueden
servir de modelo para otras organizaciones.
(Comunidad de Prácticas en APS Chile, 2012-2016).
Las buenas prácticas de laboratorio clínicos son requerimientos que son aplicados
en cada establecimiento público o privado para mejorar los procesos de entidad
prestadora de servicios y optimizar los procedimientos de los análisis realizados.
Los resultados de los análisis pueden variar de un laboratorio a otro, pero esto
puede deberse a la utilización de reactivos de diferentes marcas ya que los
controles de calidad de cada solución es diferente, en otras, y esto puede hacer
que los análisis varíen de una institución a otra, es por ello que se recomienda que
cada laboratorio establezca sus propios parámetros de referencia; para evitar
confusiones entre los usuarios y los servicios.
“De la misma manera, asegurara el control de calidad del proceso de análisis,
donde deberá supervisarse de manera lógica y ordenada, desde la fase pre-
Analítica, Analítica y post-Analítica”.
(Diario Oficial Tomo N° 403 Numero 101 El Salvador, 2014)

2
La finalidad de un laboratorio es producir información relevante y confiable para la
toma de decisiones clínicas. Estos datos deben ser obtenidos con técnicas
analíticas confiables, precisas y adecuadas para su fin.
Hay que tomar en cuenta que actualmente en el país, para las buenas practicas,
se aplica el Requerimiento Técnico Administrativo (RTA) del año 2014, sin
embargo a partir de la oficialización del Reglamento Técnico Salvadoreño (RTS), a
partir de acá con la abreviatura de junio 2014 es el documento que debe ser
aplicado a todos los laboratorios públicos y privados del país, para garantizar las
buenas prácticas y por ende para garantizar la calidad de la prestación de los
servicios para usuarios externos e internos.
El Reglamento Técnico Salvadoreño (RTS), contiene todos los requisitos como
organización, recursos humanos, documentos legales y regulatorios, higiene y
seguridad, instalaciones y condiciones ambientales, servicios externos y
suministros, equipos e instrumentos, reactivos, procesos, calidad, contratos y
convenios, y procedimientos para evaluar la conformidad, los cuales todos
laboratorios clínicos del país deben estalo implementando para cumplir con dicho
reglamento.
En la actualidad, no se ha encontrado documentación bibliográfica o investigación
alguna sobre la aplicación del reglamento de buenas practicas el cual fue
publicado en el diario oficial en junio del 2014, en los diferentes laboratorios
clínicos privados públicos.
Esta realidad en los laboratorios clínicos en El Salvador, está muy poco
documentada siendo esta una de las limitantes para que el personal de laboratorio
clínico conozca dicha información como el reglamento técnico.
En la investigación, se conocerá el cumplimiento de buenas prácticas que brinda
el “Laboratorio Clínico de Emergencias”, apoyándonos en el Reglamento Técnico

3
Salvadoreño y los Requerimientos Técnicos Administrados como un documento
oficial a seguir en los Laboratorios Clínicos públicos y privados

4
B. Enunciado del problema
¿Cuál es la situación actual del cumplimiento de las buenas prácticas aplicadas en
el laboratorio clínico de emergencias del municipio de San Salvador en el periodo
comprendido de enero a junio de 2017?

5
C. Justificación
Con este estudio se pretende investigar la realidad del laboratorio clínico privado
y tener un parámetro de valoración para el resto de los laboratorios clínicos de El
Salvador, en cuanto a la calidad de atención a través de la aplicación de las
buenas prácticas, tomando en cuenta que existe un Reglamento Técnico
Salvadoreño para dicho fin.
Debido al poco control que se les brinda a los laboratorios clínicos privados ya sea
por factores como: supervisiones de los procesos de análisis clínicos por parte del
regente, ausencia de inspecciones periódicas de parte de la entidad que le
corresponde (junta de vigilancia), por lo antes dicho es indispensable que los
Laboratorios Clínicos en El Salvador conozcan sobre los documentos legales que
lo rigen para presentar resultados confiables.
Por tanto, el Reglamento Técnico Salvadoreño y su aplicación del mismo, tiene
como requisitos mínimos de calidad y competencia, para garantizar las buenas
practicas del laboratorio, en la ejecución de los análisis clínicos para el beneficio
de sus usuarios. Al conocer por medio de este estudio la realidad del Laboratorio
Clínico de Emergencias, el reglamento en mención puede ser aplicado y con ella
mejorar su operatividad, los procesos, la calidad de mano de obra y finalmente los
resultados clínicos.
La población más beneficiada será el usuario final (paciente), el cual obtendrá
resultados confiables, precisos y por ende mejorar el estado de salud,
garantizando la calidad de vida.
Así mismo la importancia del presente estudio es garantizar que el empleado
incluyendo el propietario conozca y cumplan lo establecido en el Reglamento
Técnico Salvadoreño (RTS) y Requerimiento Técnico Administrativo (RTA).
A nivel de los profesionales de salud, la utilidad de la realización de esta
investigación puede conllevar a un futuro una mejora de la toma de decisiones

6
más efectiva y veraz, con lo cual, la credibilidad del laboratorio crecerá
constantemente.
Este reglamento expone de manera objetiva e independiente, el compromiso de
un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica, también demuestra
los resultados para mejorar los controles de los procesos, la garantía sobre el
funcionamiento de laboratorio, así como su capacidad para satisfacer los
requisitos técnicos necesarios y asegurar una información vital que garantice el
diagnóstico clínico para mejorar la calidad de vida de la población.

7
D. Alcances y Limitaciones
Alcances
Proporcionar al “Laboratorio Clínico de Emergencias” Un documento con
información sobre Buenas Practicas.
Brindar un análisis sobre la aplicación de Buenas Prácticas al Laboratorio Clínico
de Emergencias.
Proponer un plan de mejora sobre buenas Prácticas Aplicadas a Laboratorio
Clínico.
Limitaciones
Carencia de estudios o documentos previos sobre Buenas Practicas Nacional.

8
E. Objetivos de investigación
Objetivo General
 Determinar el cumplimiento de buenas prácticas del Laboratorio Clínico de
Emergencias en el municipio de San Salvador, mediante la revisión de los
reglamentos vigentes, para mejorar la atención de los servicios prestados en
el periodo de enero a junio del 2017.
Objetivos Específicos
 Analizar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio clínico según
el Reglamento Técnico Salvadoreño.
 Demostrar el cumplimiento del Requerimiento Técnico Administrativo nivel 1
pruebas básicas del laboratorio clínico de Emergencias.
 Diseñar una propuesta técnico administrativo en aplicación de buenas
prácticas en el laboratorio clínico de Emergencias según los resultados
obtenidos en la investigación.

9
CAPITULO II
MARCO TEORICO.
A. Antecedentes históricos
1. Origen de Laboratorios Clínicos en El Salvador.
En principios del siglo XX el Doctor Luis V. Velasco, decano de la Facultad de
Medicina de la Universidad de El Salvador, envía a Francia al Instituto Pasteur
(Paris) a los estudiantes de medicina Tomas Mena y Alfredo Reyna Guerra con la
finalidad de comenzar una nueva disciplina, para su regreso las autoridades de la
Facultad ya habían cambiado y el proyecto no fructifico.
En 1927 el Dr. Alfredo Reyna Guerra instalo su “Laboratorio Reyna Guerra”. Al ver
el impacto que causo el Dr. Reyna, los Drs. Salvador G. Aguilar y Miguel Alonso
Molina instalaron su Laboratorio siendo aquí donde por primera vez aparece el
término “Laboratorio Clínico”.
En 1935, el Consejo Superior Universitario declara una nueva política de Médicos
y acuerdan determinar las nuevas Facultades o Labores Docentes y Culturales
con que contaría la Universidad de El Salvador.
En 1957, con los Drs. George Knabe, Max Block y Fabio Castillo surgen los cursos
especializados para generar Técnicos en Laboratorio.
(Carlos Infante Meyer, Historia de la medicina en El Salvador, 1934)
En 1958, aparece el Proyectó “Cursos Auxiliares de Medicina”, respaldado por el
decano de la Facultad de Medicina Dr. Saturnino Cortez Martínez. Y la Junta
Directiva de la Facultad de Medicina aprueba el “Plan de estudios para Técnicos
de Laboratorio Médico”, considerándose el inicio de la “Escuela de Tecnología
Médica” nombrando su primer Director al Dr. George Knabe.

10
En 1959, la Escuela de Tecnología se expande a la formación de Técnicos en
Rayos “X”, Anestesia y Fisioterapia, haciéndose efectiva 13 años después. En
1960, se introduce la obligatoriedad del año del servicio social para el Técnico en
Laboratorio Medico, Plan de 2 años estudios más 1 Servicio Social.
(Carlos Infante Meyer, Historia de la medicina en El Salvador, 1934)
2. Origen del Laboratorio Clínico de Emergencias.
El laboratorio clínico de emergencias nació en 1989 ubicado en los Planes de
Renderos fundado por tres mujeres con visión de crecimiento en el área.
En el año 1994 por diversos compromisos personales y laborales de parte de las
fundadoras se tomó la decisión de vender ya que se les dificultaba controlar el
funcionamiento de dicho laboratorio y brindar sus servicios al público.
A partir de esa fecha nace una nueva administración donde se realiza una
evaluación del equipo y mobiliario encontrándose estos en mal estado tomando la
decisión de obtener nuevos equipos para brindar mejores servicios a la población.
Hasta el año 1998, el laboratorio clínico se traslada de los Planes de Renderos
municipio de Panchimalco al municipio de San Salvador a la colonia Monserrat
asociándose con médicos generales y un odontólogo para mejorar la oferta de
servicios de dicho establecimiento. Aproximadamente en el año 2000 por gastos
que superaban los ingresos de dicha sociedad, el laboratorio clínico de
emergencias se independizo en una vivienda administrada por la actual propietaria
en el mismo lugar.
En los años 2001-2002, el laboratorio clínico mejoro cumpliendo con todas las
observaciones hechas por la junta de vigilancia en las inspecciones realizadas por
la misma.
Desde entonces hasta la actualidad el laboratorio clínico de Emergencias está en
funcionamiento brindando los siguientes servicios:

11
Atendiendo aproximadamente 11 pacientes diarios teniendo un promedio mensual
de 286, brindando su servicio de lunes a viernes de 7:00 AM a 5:00 PM y el día
sábado de 7:00 AM a 12MD.
 Hemograma
 Leucograma
 Hematocrito
 Hemoglobina
 Recuento de Plaquetas
 Reticulocitos
 Investigación de Tripanosoma cruzi (frotis, gota gruesa,
concentrado Strout )
 Glucosa
 Colesterol total
 Triglicéridos
 Ácido úrico
 Creatinina y/o nitrógeno ureico
 Examen general de heces Directo con solución salina y lugol
 Concentrado por Método de sulfato de zinc o método de Faust
 Examen general de orina
 Microproteínas
 Prueba de embarazo en sangre y orina
 Serología de sífilis
 Grupo sanguíneo y Rh

12
B. Base teórica
1. Calidad
“La palabra Calidad: se ha definido de muchas maneras, pero podemos decir que
es el conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la
aptitud para satisfacer las necesidades del cliente”
(Organización Internacional de Normalización, 2005)
Desarrollo del concepto de calidad. Según el Diccionario de la Real Academia de
la Lengua Española, "calidad" es la “propiedad o conjunto de propiedades
inherentes a algo, que permiten juzgar su valor”. Según otra acepción significa
“superioridad o excelencia” y por esta razón durante mucho tiempo el término
"calidad" se utilizó para describir atributos tales como el precio alto y el lujo.
Las Normas (ISO, 2005), que como veremos más adelante constituyen el origen
de los modelos de Sistemas de calidad vigentes, definen la calidad como “el grado
en el que un conjunto de características inherentes a un producto cumple con los
requisitos” Como se puede apreciar, las definiciones generales del término calidad
son demasiado amplias como para guiar su aplicación concreta a la realización de
un producto o servicio en un campo determinado.
En general, cada vez que hablamos de calidad, lo hacemos posicionados
desde algún lugar de referencia y pensando en una entidad (producto o
servicio) a la que pretendemos evaluar o comparar. Por ejemplo, cuando
hablamos de implementar una nueva tecnología en el laboratorio de salud,
el profesional encargado de aplicarla buscará evaluar su calidad en
términos técnicos, de confiabilidad de las mediciones, de productividad y de
facilidad operativa; por su parte el administrador lo hará en términos
económicos, pensando en el costo de la inversión inicial, el tiempo de
amortización,

13
El costo de los reactivos asociados y el costo de mantenimiento; por otra
parte, los médicos considerarán principalmente el valor diagnóstico de la
prueba, la confiabilidad del método y el tiempo de respuesta; finalmente, si
consultáramos a los pacientes, posiblemente nos dirían que no les interesa
mucho con que tecnología se hagan sus análisis, siempre y cuando el
laboratorio les entregue un resultado confiable y oportuno, que pueda ser
interpretado provechosamente por el médico que los trata.
(Gabastou. Jean-Marc. Coord, 2016-09)
Siendo las buenas prácticas una principal herramienta para obtener calidad se
puede dividir en ciertas operaciones o procesos como:
1.1. Planificación del sistema de calidad
“La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establece en
las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización, los objetivos de la
calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad”
(Organización Internacional de Normalización I. , 2008)
1.2. Principios de la calidad según norma ISO 9000 enfocado a laboratorio
clínico
1. Enfoque al cliente: debe comprender las necesidades de los clientes,
satisfacerlos y si es posible exceder sus expectativas.
2. Liderazgo: los líderes en la conducción de la organización definen su
orientación y deben lograr que el personal se involucren con los objetivos
establecidos.

14
3. Participación del personal: el personal es la columna vertebral de la
organización y debe lograr su compromiso total para el beneficio mutuo y el de
los clientes.
4. Enfoque basado en procesos: todas las actividades y los recursos relacionados
se deben gestionar dentro de un proceso para su transformación en un
resultado para satisfacción al cliente.
5. Enfoque de sistema para la gestión: entender los procesos de una organización
como conjuntó de elementos relacionados o que interactúan, favorece la
eficacia y la eficiencia de sus resultados.
6. Mejora continua: la mejora continua a través de la evaluación del desempeño
global de la organización debe ser un objetivo permanente.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: el análisis detallado de los
datos y mediciones de un proceso facilita la toma de decisiones.
8. Relaciones mutuamente beneficiosos con el proveedor: la organización y sus
proveedores son independientes y una buena relación es mutuamente
beneficiosa.
(Curso de Gestion de Calidad y Buenas Practicas de Laboratorio, 2016, pág. 44)
2. Calidad de atención
Avedis Donabedian sobre la calidad de atención propuso en 1980 una definición
de calidad asistencial que ha llegado a ser clásica y que formulaba de la siguiente
manera: "Calidad de la atención es aquella que se espera que pueda proporcionar
al usuario el máximo y más completo bienestar después de valorar el balance de
ganancias y pérdidas que pueden acompañar el proceso en todas sus partes"
(Rosa Suñol. Directora de la Fundación Avedis Donabedian)

15
En 1991 la Organización Mundial de la Salud afirmaba que: "Una atención
sanitaria de alta calidad es la que identifica las necesidades de salud (educativas,
preventivas, curativas y de mantenimiento) de los individuos o de la población, de
una forma total y precisa y destina los recursos (humanos y otros), de forma
oportuna y tan efectiva como el estado actual del conocimiento lo permite".
2.1.Componentes de la calidad asistencial
Según Donabedian, son tres los componentes de la calidad asistencial a tener
en cuenta. El componente técnico, el cual es la aplicación de la ciencia y de la
tecnología en el manejo de un problema de una persona de forma que rinda el
máximo beneficio sin aumentar con ello sus riesgos.
Por otra parte, el componente interpersonal, el cual está basado en el
postulado de que la relación entre las personas debe seguir las normas y
valores sociales que gobiernan la interacción de los individuos en general.
Estas normas están modificadas en parte por los dictados éticos de los
profesionales y las expectativas y aspiraciones de cada persona individual.
Finalmente, el tercer componente lo constituyen los aspectos de confort, los
cuales son todos aquellos elementos del entorno del usuario que le
proporcionan una atención más confortable.
A partir de este análisis numerosos autores han postulado las dimensiones que
abarca la calidad, siendo la clasificación más conocida la de H. Palmer que
incluye:

16
 Efectividad: Capacidad de un determinado procedimiento o tratamiento en su
aplicación real para obtener los objetivos propuestos.
 Eficiencia: La prestación de un máximo de unidades comparables de
cuidados por unidad de recursos utilizada.
 Accesibilidad: Facilidad con que puede obtenerse la asistencia frente a
barreras económicas, organizativas, culturales, etc.
 Aceptabilidad: Grado de satisfacción de los usuarios respecto a la atención.
 Competencia profesional: Capacidad del profesional para la mejor utilización
de sus conocimientos a fin de proporcionar cuidados y satisfacción a los
usuarios.
 Uno de los debates más interesantes en este ámbito es la discusión sobre si
los costes deben formar parte de la definición de calidad. Mientras algunos
autores mantienen la necesidad de separar ambos conceptos para poder
inter relacionarlos otros incluyen la eficiencia en el centro de la definición de
calidad postulando que si no se da, no tiene sentido la discusión sobre
calidad.
3. Teoría de la administración
De acuerdo con el esquema de las funciones, los gerentes realizan ciertas
actividades o deberes al tiempo que coordinan de manera eficaz y eficiente el
trabajo de los demás. ¿Qué son estas actividades o funciones? En la primera
parte del siglo XX, el industrial francés Henri Fayol propuso que todos los

17
gerentes desempeñan cinco funciones: planear, organizar, mandar, coordinar y
controlar. A mediados de la década de 1950, en un libro de texto aparecieron
por primera vez, como marco teórico, las funciones de planear, organizar, reunir
personal, dirigir y controlar. En la actualidad, la mayor parte de los libros de
texto (y éste no es la excepción) están organizados en cuatro funciones
administrativas muy importantes: planear, organizar, dirigir y controlar. Vamos a
definir brevemente lo que abarca cada una.
Si uno no piensa en ningún destino en particular, puede tomar cualquier vereda.
En cambio, si hay un lugar al que uno quiera ir hay que planear la mejor manera
de llegar ahí. Como la finalidad de las organizaciones es alcanzar un objetivo,
alguien tiene que definirlo claramente, lo mismo que los medios para
conseguirlo. La administración es ese alguien.
Los gerentes que desempeñan la función de planeación definen las metas, fijan
las estrategias para alcanzarlas y trazan planes para integrar y coordinar las
actividades. Los gerentes también son responsables de disponer el trabajo para
conseguir las metas de la organización. Llamamos organización a esta función.
Cuando los gerentes organizan, determinan qué tareas hay que hacer, quién las
hace, cómo se agrupan, quién rinde cuentas a quién y dónde se toman las
decisiones. En todas las organizaciones hay personas y el gerente debe
trabajar con ellas y a través de ellas para alcanzar las metas de la organización.
Esta es la función de dirección. Los gerentes dirigen cuando motivan a sus
subordinados, influyen en los individuos y los equipos mientras hacen su
trabajo, eligen el mejor canal de comunicación o de cualquiera otra manera se

18
ocupan del comportamiento de los empleados. La última función de la
administración es la de control. Después de fijar las metas (planeación),
formular los planes (planeación), decidir el esquema estructural (organización) y
contratar, capacitar y motivar al personal (dirección), es preciso evaluar si las
cosas van como estaba previsto. Hay que comparar el desempeño real con las
metas fijadas con antelación. Si hay desviaciones significativas, es deber de la
administración retomar las riendas del desempeño. Este proceso de vigilar,
comparar y corregir es lo que entendemos por la función de control.
(Robbins, Stephen P. y Coulter, Mary, 2005)
Tabla N°1 Fases del proceso administrativo.
.
Planeación Organización Dirección Control Llevan a
Fijar metas,
establecer
estrategias y
trazar planes
especiales
para
coordinar las
actividades
Determinar que
hay que hacer,
como hay que
hacerlo y quien
va a hacerlo.
Dirigir y
motivar a los
participantes y
resolver los
conflictos.
Vigilar las
actividades para
asegurarse de
que se realizan
como se planeo
3.1. Fases del proceso administrativo.
3.1.1. Planeación
Consiste en definir las metas de la organización, establecer una estrategia
general para alcanzarlas y trazar planes exhaustivos para integrar y
coordinar el trabajo de la organización. La planeación se ocupa tanto de los
fines (qué hay que hacer) como de los medios (cómo hay que hacerlo). La
Alcanzar la
finalidad
declarada de
la
organización.

19
planeación es formal o informal. Todos los gerentes planean y en parte lo
hacen informalmente.
La planeación reduce la incertidumbre al obligar a los gerentes a mirar hacia
adelante, anticipar los cambios, considerar los impactos de éstos y preparar
las respuestas que convengan. Aunque la planeación no suprime los
cambios ni la incertidumbre, los gerentes planean para prever los cambios y
dar la respuesta más eficaz. Además, la planeación reduce la superposición
y el desperdicio de actividades. Cuando las actividades de trabajo se
coordinan de acuerdo con planes establecidos, la redundancia se minimiza.
Más aún, cuando la planeación aclara cuáles son los medios y los fines, las
ineficiencias se hacen patentes y es posible corregirlas o eliminarlas. Por
último, la planeación establece las metas o los criterios de control. Si no
estamos seguros de lo que tratamos de conseguir, ¿cómo sabemos si de
verdad lo conseguimos? En la planeación ponemos las metas y los planes.
Luego, mediante el control, comparamos el desempeño con las metas,
identificamos las desviaciones importantes y emprendemos las medidas
correctivas adecuadas. Sin planeación, no habría manera de controlar.
Planear consta de dos elementos importantes: metas y planes. Las metas
son los resultados deseados para individuos, grupos y organizaciones
enteras. Las metas son objetivas y usamos los dos términos indistintamente.
Marcan la dirección de todas las decisiones administrativas y forman los

20
criterios con los que se miden los logros reales en el trabajo. Por eso se dice
que son los cimientos de la planeación. Además, uno tiene que saber cuál es
el resultado buscado antes de trazar los planes para conseguirlo. Los planes
son documentos en los que se explica cómo se van a alcanzar las metas, y
por lo regular se delinea la asignación de recursos, calendarios y otras
acciones necesarias para concretar las metas. Cuando los gerentes planean,
establecen metas y planes.
Métodos para fijar metas las metas marcan la dirección de todas las
decisiones y acciones gerenciales, y forman los criterios para medir los
logros reales.
Pasos de la fijación de metas ¿Qué pasos deben seguir los gerentes al fijar
metas? La fijación de metas se compone de cinco pasos:
 Revisar la misión de la organización, su propósito. Estas declaraciones
generales de la finalidad de la organización y de qué espera lograr dan
una guía general de lo que sus integrantes consideran importante.
 Es conveniente revisar estas declaraciones antes de escribir las metas
porque éstas deben reflejar lo que dice la misión.
 Evaluar los recursos disponibles. Uno no quiere fijar metas que no se
consiguen con los recursos a la mano. Aunque las metas sean difíciles,
deben ser realistas. Después de todo, si los recursos que uno tiene para

21
trabajar no permiten alcanzar una meta por mayor esfuerzo que se
invierta, no hay que fijarse esa meta.
3.1.2. Organización
Una organización debe facilitar el logro de los objetivos. Como los objetivos
reciben la influencia de la estructura de la organización, es lógico que la
estrategia y la estructura deban estar estrechamente vinculadas. Si los
gerentes cambian significativamente la estrategia de la organización, deben
modificar la estructura para adaptarse y apoyar el cambio.
Al diseñar una estructura para apoyar el logro eficiente y eficaz de los
objetivos organizacionales, los gerentes pueden decidir seguir diseños
organizacionales más tradicionales. Estos diseños (la estructura simple, la
estructura funcional y la estructura de divisiones) tienden a ser más
mecanicistas.
Estructura simple Casi todas las organizaciones empiezan como
emprendedoras con una estructura simple integrada por propietarios y
empleados. Una estructura simple es un diseño organizacional con escasa
departamentalización, amplitudes de control extensas, autoridad centralizada
en una sola persona y poca formalización.
Estructura funcional Una estructura funcional es un diseño organizacional
que agrupa especialidades ocupacionales similares o relacionadas. Es el

22
enfoque funcional hacia la departamentalización aplicado a toda la
organización.
Estructura funcional Una estructura funcional es un diseño organizacional
que agrupa especialidades ocupacionales similares o relacionadas. Es el
enfoque funcional hacia la departamentalización aplicado a toda la
organización.
3.1.3. Dirección
Los gerentes dirigen cuando motivan a su subordinado influir en los
individuos y los equipos mientras hacen su trabajo, elegir el mejor canal de
comunicación y ocuparse de cualquiera otra manera del comportamiento de
los empleados.
El deseo de Ron Shaich de atraer y retener a empleados de calidad es algo
que desea la mayoría de los gerentes; desean empleados que se presenten
y trabajen con empeño, se lleven bien con sus colegas y clientes, tengan
buenas actitudes y muestren un buen comportamiento laboral en otras
formas. Pero como usted sabrá bien, las personas no siempre se comportan
como ese empleado “ideal”. Difieren en sus comportamientos e, incluso, la
misma persona se puede comportar en una forma un día y en otra forma
completamente diferente otro día.

23
3.1.4. Control
Función de la administración que consiste en vigilar el desempeño actual,
compararlo con una norma y emprender las acciones que hicieran falta.
Consiste en supervisar las actividades para garantizar que se realicen según
lo planeado y corregir cualquier desviación significativa.
Es el proceso que consiste en supervisar las actividades para garantizar que
se realicen según lo planeado y corregir cualquier desviación significativa.
Todos los gerentes deben participar en la función de control, aunque sus
unidades se estén desempeñando según lo planeado. Los gerentes no
pueden saber en realidad si sus unidades tienen un desempeño adecuado
sino hasta que evalúan qué actividades se han llevado a cabo y comparan el
desempeño real con la norma deseada.3 Un sistema de control eficaz
asegura que las actividades se completen de tal manera que conduzcan al
logro de los objetivos de la organización. El criterio que determina la eficacia
de un sistema de control es qué tanto facilita el logro de los objetivos. Cuanto
más ayude a los gerentes a lograr los objetivos de su organización, mejor
será el sistema de control.
4. Descripción de puestos de trabajo según el Ministerio de Salud de El
Salvador
Para cumplir con la Política Nacional de Salud y el proceso de reforma, el
Ministerio de Salud en adelante MINSAL, ha definido como uno de sus ejes
estratégicos los recursos humanos, como piedra angular del Sistema Nacional de
Salud. Por tanto, conscientes de la necesidad de la gestión efectiva del MINSAL y

24
en la búsqueda continua de la eficiencia y calidad en el cumplimiento del derecho
a la salud de la población, es indispensable actualizar los instrumentos técnicos
jurídicos en congruencia con los cambios organizacionales, que definan
claramente los requerimientos y las funciones que el personal debe cumplir según
la complejidad del cargo en el Nivel Superior y en los establecimientos de salud de
la Red Integral e Integrada de Servicios de Salud, de tal manera que cada
establecimiento o unidad organizativa cuente con el personal calificado y con la
combinación de competencias requeridas para cumplir con sus objetivos funciones
y resultados.
Además considerando que el Manual Descriptivo de Clases vigente, data
desde agosto de 1993 y que a la fecha ya no es congruente con los
cambios organizacionales surgidos a partir de la implementación de la
Política Nacional de Salud y del Proceso de Reforma, se ha diseñado el
presente “Manual General de Descripción de Puestos de Trabajo”, que
constituye un instrumento base para los diversos procesos de gestión del
trabajo: selección, contratación e inducción; la educación permanente, la
evaluación del desempeño así como la definición de los incentivos basado
en resultados, constituyéndose en un instrumento técnico administrativo de
obligatoria aplicación por todas las unidades organizacionales del MINSAL.
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de
salud publica, 2014)
4.1. Auxiliar de laboratorio clínico
Misión: Ejecutar labores auxiliares en un Laboratorio Clínico/ Banco de
Sangre en apoyo a los profesionales y que no implican mayor grado de

25
responsabilidad, contribuyendo con la realización ágil y oportuna de los
exámenes de laboratorio necesarios para el diagnóstico y tratamiento de los
pacientes.
Puesto Tipo: Colaborador de Prestación de Servicios de Salud II
Tipología: Colaborador Operativo Especializado I
Grado académico: Bachiller Técnico Vocacional.
Funciones Básicas
Laboratorio Clínico y/o Banco De Sangre (primero, segundo y tercer nivel
de atención).
 Recibir y tomar muestras de laboratorio a pacientes de los diferentes
servicios del establecimiento.
 Efectuar tabulación de exámenes.
 Brindar apoyo al Profesional en Laboratorio Clínico en actividades de
sangrado de pacientes de acuerdo a necesidades.
 Programar citas a los pacientes (fecha y hora en la que realizaran sus
exámenes) llevando control de la cantidad de personas atendidas.
 Entregar diariamente al archivo las respuestas de exámenes de
laboratorio clínico para que cada respuesta sea adicionada al expediente
clínico de los pacientes.
 Llevar registro de las actividades realizadas para la toma de exámenes
de laboratorio, análisis y entrega de resultados.

26
 Preparar materiales e insumos necesarios para la extracción de muestras
a fin de evitar desabastecimientos y contratiempos en la atención al
usuario.
Nivel Superior.
 Esterilizar material sucio y contaminado de acuerdo a normas y
procedimientos establecidos.
 Preparar y esterilizar material limpio según normas y procedimientos
establecidos.
 Limpiar y recolectar basura según normas.
 Limpiar y desinfectar equipo según procedimientos establecidos.
 Efectuar la revisión, recepción y registro de muestras según técnicas y
procedimientos establecidos.
 Apoyar en la recepción y almacenamiento de insumos de laboratorio.
 Entregar muestras en las diferentes áreas.
 Realizar el proceso de destilación y llenar bidones de agua destilada para
su distribución con base a necesidades.
 Colaborar en la entrega de correspondencia a diferentes áreas a nivel
interno como externo de acuerdo a necesidades.
 Digitar información de las muestras recibidas.
 Realizar otras funciones de su competencia que le sean delegadas por la
jefatura inmediata.
Perfil de Contratación.

27
Grado Académico: Bachiller Técnico Vocacional.
Requerimiento: Indispensable.
Especialidades de Referencia: Bachiller en Salud.
Conocimientos Específicos.
Tabla N°2 Descripción de puestos de trabajo auxiliar de laboratorio clínico.
Competencia Requerimiento
Manejo de desechos sólidos y material bío-infeccioso. Indispensable
Proceso de esterilización y desinfección. Indispensable
Habilidades informáticas Indispensable
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo superior de salud publica, 2014)
Perfil de Competencias Conductuales.
 Compromiso con el Servicio Público.
 Pensamiento Analítico.
 Orientación a Resultados.
 Orientación al Ciudadano.
 Gestión de Equipo.
 Trabajo en Equipo.
 Búsqueda de Información.
 Preocupación por el Orden y la Calidad.
Experiencia Previa.

28
Desempeñando el puesto de Ayudante de laboratorio o de similar
naturaleza de 1 a 2 años.
(Manual general de descripcion de puesto de trabajo tomo III consejo
superior de salud publica, 2014)
4.2. Ayudante de laboratorio clínico
Misión: Realizar labores de menor grado de complejidad en un Laboratorio
de Análisis/ Banco de Sangre como preparación de materiales, limpieza y
ordenamiento del área de responsabilidad y limpieza de autoclaves, entre
otras de acuerdo a normas de bioseguridad, contribuyendo con la obtención
ágil y oportuna de los análisis de laboratorio necesarios para el diagnóstico
y tratamiento de los pacientes y con la solicitud de análisis de los clientes
internos y externos.
Puesto Tipo: Colaborador de Prestación de Servicios de Salud II.
Tipología: Colaborador Operativo Especializado I.
Grado académico: Bachiller Técnico Vocacional.
Funciones Básicas
Desarrollar En Un Departamento De Laboratorio Clínico y/o Banco De
Sangre (Primero, Segundo Y Tercer Nivel De Atención).
 Retirar material y cristalería contaminada efectuando el proceso de
descarte o lavado.
 Esterilizar material clasificándolo según áreas para su mejor distribución
y que los profesionales puedan disponer de éste cuando sea necesario.

29
 Distribuir material limpio a utilizar por los profesionales según necesidad,
para dar respuesta a la demanda de exámenes de los pacientes.
 Realizar limpieza general de las instalaciones de responsabilidad a
través de la utilización de los insumos de limpieza, para mantener un
ambiente limpio y agradable de acuerdo a las normas de bioseguridad.
 Trasladar materiales, reactivos e insumos médicos del Almacén al
Laboratorio Clínico o Banco de Sangre, a fin de contar con la
disponibilidad de estos cuando sean requeridos.
 Realizar actividades de mensajería.
 Efectuar manejo adecuado de los desechos sólidos.
Nivel Superior.
 Esterilizar y lavar material sucio y contaminado.
 Preparar y esterilizar material limpio.
 Limpiar las áreas (pisos y ventanas) y recolectar basura.
 Limpiar y desinfectar equipos.
 Recepcionar, codificar y registrar muestras.
 Digitar resultados en base de datos.
 Apoyar en la recepción y almacenamiento de insumos de laboratorio.
 Realizar el proceso de destilación de agua.
 Llenar bidones con agua destilada y repartir a las diferentes áreas.
 Entregar correspondencia a diferentes áreas a nivel interno como
externo.

30
 Guardar cristalería en las diferentes secciones de laboratorio.
 Retirar ratones del bioterio, pesándolos y eventualmente inyectando para
realizar análisis de saxitoxina en moluscos.
 Realizar otras funciones que le delegue la jefatura.
Grado Académico: Bachiller Técnico Vocacional.
Especialidades de Referencia: Bachiller en Salud.
Tabla N°3 Descripción de puestos de trabajo ayudante de laboratorio
clínico.
Manejo de desechos sólidos y material bío-infeccioso. Deseable
Proceso y procedimientos de esterilización y
desinfección
Deseable
Habilidades informáticas Deseable

31
Experiencia Previa.
Desempeñado puestos de similar naturaleza de 1 a 2 años.
4.3. Colaborador técnico de laboratorio clínico (primer nivel).
Misión: Monitorear y supervisar los procesos estandarizados en laboratorio
para toma, recolección, análisis y entrega de exámenes clínicos de rutina y
especializados, a usuarios del Primer Nivel de Atención, verificando la
aplicación de normas, protocolos y procedimientos técnicos que permitan
garantizar la calidad en la provisión de los servicios, logrando resultados
más confiables y contribuyendo a la eficiente gestión de los recursos, para
la provisión de servicios de laboratorio clínico.
Puesto Tipo: Técnico de Regulación Sanitaria II.
Tipología: Técnico II.
Grado académico: Graduado Universitario.
Funciones Básicas
 Participar en la elaboración, ejecución y evaluación de los planes de
trabajo.

32
 Elaborar, ejecutar y evaluar programas de servicios, monitoreo y
evaluación de la provisión de servicios de laboratorio clínico.
 Verificar que los procesos de gestión y ejecución de los programas de
laboratorio clínico en el Nivel Local se realicen de acuerdo a la normativa.
 Elaborar, ejecutar, evaluar, monitorear y supervisar proyectos de mejora
continua de la calidad de los servicios de laboratorio.
 Participar en la elaboración del programa de compras y presupuesto de
bienes y servicios para laboratorio clínico en el Nivel Local.
 Elaborar informes y presentarlos con oportunidad a la jefatura inmediata,
necesarios para lo toma de decisiones.
 Coordinar con la Región de Salud la entrega de resultados de control de
calidad y sus respectivos análisis.
 Asistir a cursos de capacitación programada por el Nivel Regional.
Contexto del Puesto de Trabajo Resultados Principales
 Resultados de laboratorio clínico confiables, necesarios en el diagnóstico
y tratamiento de la enfermedad.
 Aplicación de protocolos y procesos estandarizados para garantizar la
calidad y confiabilidad en la realización de extracciones y análisis de
sangre, así como en los diferentes exámenes de laboratorio clínico.
 Uso adecuado de materiales y equipos asignados.
Marco de Referencia para la Actuación
 Ley de la Corte de Cuentas de la República.

33
 Ley de Ética Gubernamental.
 Ley de Servicio Civil.
 Ley de Asuetos, Vacaciones y Licencias de los Empleados Públicos.
 Normas Técnicas de Control Interno de la Corte de Cuentas de la
República.
 Políticas institucionales, normas, reglamentos, manuales, procedimientos
y lineamientos del MINSAL.
Grado Académico: Graduado Universitario.
Especialidades de Referencia: Licenciatura en Laboratorio Clínico.
Tabla N°4 Descripción de puestos de trabajo colaborador técnico de
laboratorio clínico.
Bioquímica clínica, Hematología, Inmunología y
Microbiología
Indispensable
Cursos avanzados de banco de sangre. Deseable
Curso sobre pruebas de
hematología, química y otros
Deseable
Curso sobre extracciones sanguíneas y aplicación de
asepsia
Deseable
Curso sobre medidas de bioseguridad. Deseable

34
 Impacto e Influencia.
Experiencia Previa.
Desempeñando puestos de similar naturaleza o el cargo de jefe de
laboratorio clínico en el nivel local de 4 a 6 años.
Otros Aspectos
Indispensable estar registrado en la Junta de Vigilancia para el Ejercicio de
la Profesión.
4.4. Profesional en laboratorio clínico (primer nivel).
Misión: Realizar exámenes clínicos de rutina por medio de equipos y
procedimientos manuales de acuerdo con los procedimientos de laboratorio
clínico establecidos, para obtener resultados de calidad y ofrecer al usuario

35
un excelente servicio, contribuyendo con el diagnóstico y tratamiento
médico.
Puesto Tipo: Técnico de Prestación de Servicios de Salud III.
Tipología: Técnico II.
Grado académico: Graduado Universitario.
Funciones Básicas
 Efectuar toma de muestras sanguíneas para su posterior análisis, a fin de
obtener los resultados de laboratorio que el médico solicita.
 Efectuar recepción de muestras de heces y de orina para poder realizar
el debido examen parasitológico (heces) y uro análisis (orina).
 Realizar exámenes de química sanguínea mediante técnica establecida
con el fin de determinar anormalidades y velar por la calidad de los
resultados.
 Realizar exámenes hematológicos mediante lectura de hematocrito,
hemoglobina y recuento de glóbulos blancos y de plaquetas para
determinar alteraciones hematológicas.
 Efectuar exámenes de baciloscopía mediante la recepción de muestra de
esputo de pacientes sintomáticos respiratorios, para detectar
oportunamente los casos de tuberculosis.
 Efectuar el llenado diario de tabuladores detallando el número exacto de
exámenes realizados a la población, para contar con registros de
producción.

36
 Recibir, tomar y enviar muestras biológicas a laboratorios de mayor
complejidad para confirmar resultados obtenidos en el Nivel Local en los
caso de dudas o cuándo se carece de los medios requeridos para
efectuar los análisis.
 Realizar y reportar exámenes clínicos rutinarios de los usuarios para que
estos se agreguen al expediente clínico.
 Tabular los datos obtenidos para contar con registros del trabajo.
 Preparar reactivos, hacer calibración y mantenimiento de equipos.
 Controlar el consumo de materiales y reactivos a cargo.
 Asistir a cursos de capacitación programados por el Nivel Regional o
Superior para actualizar y reforzar conocimientos con el fin de brindar
atención de calidad al usuario.
 Impartir charlas a pacientes sobre diferentes temas epidemiológicos,
brindar consejería personalizada en programas específicos.
 Emitir informes y presentarlos con oportunidad a la jefatura inmediata,
para la toma de decisiones.
Contexto del Puesto de Trabajo Resultados Principales.
 Resultados de laboratorio clínico confiables necesarios en el diagnóstico
y tratamiento de la enfermedad.
 Aplicación de protocolos y procedimientos con calidad en la realización
de extracciones y análisis de sangre, así como en los diferentes
exámenes de laboratorio clínico.

37
 Uso adecuado de materiales y equipos asignados.
Marco de Referencia para la Actuación
 Ley de la Corte de Cuentas de la República.
 Ley de Ética Gubernamental.
 Ley de Servicio Civil.
 Ley de Asuetos, Vacaciones y Licencias de los Empleados Públicos.
 Normas Técnicas de Control Interno de la Corte de Cuentas de la
República.
 Políticas institucionales, normas, reglamentos, manuales, procedimientos
y lineamientos del MINSAL.
Grado Académico: Graduado Universitario.
Especialidades de Referencia: Licenciatura en Laboratorio Clínico.
Opcional.
Grado Académico: Graduado Universitario con Diplomado.
Idioma: Inglés
Requerimiento: Deseable.
Especialidades de Referencia: Diplomado relacionado con el puesto de
trabajo.

38
Tabla N°5 Descripción de puestos de trabajo para profesional de laboratorio
clínico.
Conocimientos de Coprología y Urianálisis, Hematología,
Química Sanguínea.
Indispensable
Cursos avanzados de banco de sangre. Deseable
Curso sobre pruebas de hematología, química y otros. Deseable
Curso sobre extracciones sanguíneas y aplicación de
asepsia.
Deseable
Curso sobre medidas de bioseguridad. Deseable
 Impacto e Influencia.

39
Experiencia Previa.
Desempeñando el puesto de Laboratorista de 2 a 4 años.
Otros Aspectos
Indispensable estar inscrito en la Junta de Vigilancia para el Ejercicio de la
Profesión.
5. Historia de buenas prácticas aplicadas a laboratorio clínico
Las Buenas Prácticas de Laboratorio o Good LaboratoryPractice (BLP/GLP), es
un conjunto de reglas, procedimientos operacionales y prácticas establecidas y
promulgadas por determinados organismos como la Organization for Economic
Cooperation and Development (OCDE) o la Food and DrugAdministration
(FDA), etc., que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la
calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de
investigaciones o estudios.
Esto surge debido a que a fines de los años 1969 y 1975 las agencias
reguladoras se enfrentaron con grandes discrepancias en los datos dirigidos a
ellas, obtenidos en distintos laboratorios.
Había casos de laboratorios que no operaban con protocolos y la información
sólo estaba en forma oral, en general los informes eran incompletos y no
contaban con documentos de procedimientos estandarizados.

40
Era necesario realizar un mejor trabajo, tanto en el manejo y desarrollo de
estudio de informes, como en reportes de los laboratorios.
Las Buenas Prácticas de Laboratorio abarcan todos los eslabones de un
estudio o investigación, y para ello se precisa que previamente se haya
establecido un "Plan de Garantía de la Calidad". Para verificar que el Plan se
cumple a lo largo de todo el estudio, se precisa de "un sistema planificado de
actividades", cuyo diseño o finalidad es asegurar que el Plan de Garantía se
cumple.
Las normas buenas prácticas de laboratorio clínico por sus siglas BPL
constituyen, en esencia, una filosofía de trabajo, son un sistema de
organización de todo lo que de alguna forma interviene en la realización de un
estudio o procedimiento encaminado a la investigación de todo producto
químico o biológico que pueda tener impacto sobre la especie humana. Las
normas inciden en cómo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su
diseño hasta el archivo
(Quiminet, 2006).
El código de salud de El Salvador si bien es cierto no menciona textualmente la
palabra buenas prácticas de laboratorio clínico pero hacer referencia a la calidad
de prestación de los servicios, en el CAPÍTULO VIII titulado “Obligaciones,
Derechos y Prohibiciones”
“En el Requerimiento Técnico Administrativo nos menciona que es el instrumento
técnico jurídico que “establece los aspectos técnicos relacionados con la

41
definición, características generales y específicas, condiciones para la apertura y
exigencias para el funcionamiento de los establecimientos que prestan servicios
relacionados con la salud de la población, sujeto al control del Consejo Superior
de Salud Pública”.
(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014, pág. 1)
EL 03 de Junio del año 2014 en El Salvador es publicado en el diario oficial el
Reglamento Técnico Salvadoreño donde según el Acuerdo N° 803 titulado
“Buenas Practicas de Laboratorio Clínico” entra en vigencia para cumplimiento y
así se obtiene ya en nuestro país un documento sobre buenas practicas.
6. Buenas prácticas
“Una Buena Práctica es una experiencia o intervención que se ha implementado
con resultados positivos, siendo eficaz y útil en un contexto concreto,
contribuyendo al afrontamiento, regulación, mejora o solución de problemas y/o
dificultades que se presenten en el trabajo diario de las personas en los ámbitos
clínicos, de la gestión, satisfacción usuaria u otros, experiencia que pueden servir
de modelo para otras organizaciones”
(Atencion Primaria de Salud, 2012-2016)
Las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico son un estándar internacional
de calidad científica para diseñar, registrar y reportar análisis clínicos, son
los requisitos mínimos que todo laboratorio deben seguir.
La Guía de Buenas Prácticas del Laboratorio Clínico (BPLC) es un enfoque
relativamente nuevo a la orientación del laboratorio con la que se pretende
garantizar la obtención de resultados clínicamente útiles y oportunos. La
aplicación de estas BPLC es primordial en el éxito de cualquier análisis
clínico, ya que los datos de los análisis de laboratorio orientan, definen o

42
apoyan a un diagnóstico, tratamiento o seguimiento y prevención de una
enfermedad, por lo tanto, si estos datos de laboratorio se ponen en
entredicho debido a las prácticas inconsistentes, todo el trabajo podría ser
considerado como un fracaso.
Estas directrices también aseguran a los clientes y a los organismos
reguladores, que todos los datos presentados son un fiel reflejo de los
resultados obtenidos en el análisis y propicia procesos estandarizados con
el objeto de alcanzar resultados confiables. Además la Guía de Buenas
Prácticas de Laboratorio también incluye orientación de otras
organizaciones y organismos de acreditación, tales como el Colegio
Americano de Patólogos (CAP), la Organización Internacional de
Normalización (ISO), Organización Mundial de la Salud (OMS) que ayudan
a definir mejor la intención de las BPLC. Por lo tanto podremos decir que la
expectativa, es que el cumplimiento de las BPLC garantice que los análisis
se produzcan en un ambiente propicio y que los resultados sean
consistentes, reproducibles, verificables y confiables.
(Departmet of health & human services, 2011)
“Capacitación de BPLC: Todo el personal de laboratorio debe recibir capacitación
en BPLC. La frecuencia de esta formación debe ser suficiente para asegurar que
los empleados estén familiarizados con los requisitos de BPLC. Si alguien comete
una infracción grave con respecto a las BPLC deben ser reportados al director de
laboratorio o su representante inmediato”.
(Departmet of health & human services, 2011)

43
En algunas circunstancias, puede ser necesario para el personal de laboratorio
informar las infracciones graves directamente al Ministerio de Salud Pública. El
laboratorio debe mantener un procedimiento documentado para describir las
acciones que se tomarían en el caso de una infracción grave.
6.1. Principios de buenas prácticas clinicas
Los ensayos clínicos se realizan con la intención de obtener pruebas
referentes a la eficacia y la inocuidad o seguridad de productos que, además
de las pruebas preclínicas y los datos de calidad, respalden su registro por
una autoridad normativa. Los principios éticos, fundamentados
principalmente en la Declaración de Helsinki, deben ser la base para la
aprobación y la realización de los ensayos clínicos. Tres principios éticos
básicos de similar fuerza moral el respeto a las personas, la beneficencia y la
justicia impregnan todos los principios de buenas prácticas clínicas (BPC)
enumerados a continuación:
6.1.1. Los ensayos clínicos deben realizarse sólo si los beneficios previstos
para cada sujeto del ensayo y para la sociedad superan claramente a los
riesgos que se corren.
6.1.2. Aunque los beneficios de los resultados del ensayo clínico para la
ciencia y la sociedad son importantes y deben tenerse en cuenta, las
consideraciones fundamentales son las relacionadas con los derechos, la
seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo.

44
6.1.3. Un ensayo se realizará cumpliendo el protocolo que ha recibido
previamente la aprobación o la opinión favorable del comité de revisión
institucional (CRI) o del comité ético independiente (CEI).
6.1.4. La aprobación de los ensayos clínicos de los productos
experimentales estará respaldada por información preclínica y, cuando
proceda, por información clínica adecuada.
6.1.5. Los ensayos clínicos deben ser sólidos desde el punto de vista
científico y estarán descritos en un protocolo claro y detallado.
6.1.6. Se obtendrá de cada sujeto la autorización con conocimiento de
causa previa a la participación en ensayos clínicos.
6.1.7. Médicos cualificados (o, si fuera apropiado, dentistas cualificados) se
encargarán de la atención médica de los sujetos del ensayo y de cualquier
decisión médica tomada en su beneficio.
6.1.8. En virtud de la educación, la formación y la experiencia, estos
profesionales estarán adecuadamente cualificados para realizar su cometido
en lo que respecta al ensayo y a los sujetos que participan en este.

45
6.1.9. El registro, la gestión y el almacenamiento de toda la información del
ensayo clínico serán adecuados para que la notificación, la interpretación y la
verificación del ensayo sean precisas.
6.1.10. Se protegerá la confidencialidad de los registros que pudieran revelar
la identidad de los sujetos, respetando las reglas de privacidad y de
confidencialidad de acuerdo con los requisitos normativos aplicables.
6.1.11. Los productos experimentales se fabricarán, manejarán y
almacenarán conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF)
aplicables, y se utilizarán conforme al protocolo aprobado.
6.1.12. Se implantarán sistemas con procedimientos que garanticen la
calidad de cada aspecto del ensayo.
6.2. Programa de vigilancia del cumplimiento de las buenas prácticas
clínicas por las autoridades reguladoras
6.2.1. Objetivo del Programa de Vigilancia del Cumplimiento de las BPC
El objetivo del programa de vigilancia de las BPC es llevar a cabo
inspecciones periódicas a todas las partes involucradas en la investigación
clínica con el propósito de vigilar el cumplimiento de las mismas.
6.2.2. Propósitos del Programa de Vigilancia Nacional del cumplimiento de
las BPC

46
El propósito del Programa de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las
BPC es determinar si los estudios se conducen según los estándares
aceptables de BPC necesarios para asegurar la calidad e integridad de la
información del estudio y la protección de los derechos y el bienestar de los
sujetos.
La(s) Autoridad(es) Reguladora(s) deben publicar la información sobre su
Programa de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las BPC.
Dicha información debe:
a- definir el alcance y extensión del Programa Un Programa de Vigilancia
(Nacional) del Cumplimiento de las BPC, puede cubrir sólo un grupo limitado
de productos; Ej. medicamentos, biológicos, etc; o puede incluir todos los
estudios clínicos con dispositivos médicos, aditivos para alimentos. Debe
definirse el Alcance de la vigilancia del cumplimiento, tanto en lo que
respecta a las categorías de los productos como a las partes sujetas a
inspección, por ejemplo el CRI/CEI, el Patrocinador, la Organización de
Investigación por Contrato, e Investigadores.
b- definir la autoridad de los Inspectores para ingresar a los centros y tener
acceso directo a la información que ellos poseen. Si bien los inspectores en
general no desean ingresar a los centros contra la voluntad del responsable
del mismo, puede haber situaciones donde su ingreso y acceso a la

47
información sean esenciales para proteger la salud pública. Deben definirse
los poderes de la Autoridad de Vigilancia (Nacional) del Cumplimiento de las
BPC para tales casos.
c- describir los procedimientos de Inspección para la vigilancia del
cumplimiento de las BPC.
d- describir las acciones que pueden ser tomadas luego de las Inspecciones
de las BPC. Una vez finalizada la Inspección, el inspector debe redactar un
informe escrito que describa los hallazgos. La(s) Autoridad(es) Reguladora(s)
deben tomar medidas en los lugares donde, durante las Inspecciones de las
BPC, encuentren desviaciones a los principios expresados en las mismas.
Las acciones necesarias deben estar descritas en los documentos de la(s)
Autoridad(es) Reguladora(s). Cuando se encuentren graves desviaciones,
las acciones tomadas por esta
Autoridad dependerán de las circunstancias particulares de cada caso y de
las disposiciones legales o administrativas bajo las cuales se haya
establecido la vigilancia del cumplimiento de las BPC dentro del país.
Los siguientes son ejemplos de acciones que pueden tomarse, aunque no
son necesariamente las únicas:

48
• emitir un informe explicando en forma detallada las inexactitudes y fallas
encontradas que pudieran afectar los derechos y bienestar de los sujetos o la
validez de estudios conducidos en ese centro;
• emitir una recomendación para que los datos del estudio sean rechazados;
• suspender temporal o definitivamente el estudio;
• restringir o descalificar al investigador;
• sancionar al CEI/CRI y al patrocinador;
• accionar legalmente cuando las circunstancias lo justifiquen y cuando los
procedimientos legales/administrativos así lo permitan;
• Problemas o diferencias de opinión, entre los Inspectores y las partes
inspeccionadas serán en general resueltos durante la
Inspección. Sin embargo, puede que no siempre se llegue a un acuerdo,
entonces debe existir un procedimiento por el cual la parte inspeccionada
pueda presentar protestas formales sobre el resultado de la Inspección y/o
en relación a la medida a tomar propuesta por la Autoridad de Vigilancia de
las mismas.
e- Asegurar la confidencialidad:
Tomar recaudos para asegurar la confidencialidad, no sólo por parte de los
Inspectores sino de cualquier otra persona que tenga acceso a la información
confidencial como resultado de las actividades de inspección y asegurar que
al menos que toda la información comercialmente sensible y la información
confidencial hayan sido removidas, los informes de las inspecciones estarán

49
disponibles sólo para la(s) Autoridad(es) Reguladora(s), y cuando sea
apropiado, para los centros inspeccionados o relacionados con las Auditorias
del Estudio y/o el Patrocinador del mismo.
6.2.3. Organización / Administración
6.2.3.1. Debe ser responsable del programa de vigilancia Nacional, un cuerpo
legalmente identificado y constituido, que cuente con el personal adecuado y
trabaje dentro de un marco administrativo definido. Se recomienda que este
programa funcione bajo la responsabilidad de la Autoridad Reguladora
existente.
6.2.3.2. La(s) Autoridad(es) Reguladora(s) deberán:
• asegurar que autoridad del programa de vigilancia cuente con un grupo
adecuado de inspectores que tengan la capacitación técnica/científica
necesarias.
• Publicar documentos en relación a la adopción de los principios de
BPC dentro de su territorio.
• publicar documentos que detallen el programa de vigilancia
(Nacional) del de las BPC, incluyendo información sobre el marco legal o
administrativo dentro del cual opera este programa, y referencias a leyes y
normas, procedimientos, manual de inspecciones, guías, etc.; y
• guardar registros de las inspecciones y los estudios auditados tanto
nacionales como internacionales.

50
6.3. Personal y Capacitación:
6.3.1. La(s) Autoridad(es) Reguladora(s) deben:
• asegurar que esté disponible un número adecuado de
Inspectores;
• asegurar que los Inspectores estén adecuadamente calificados y
capacitados.
6.3.2. Los inspectores deben tener calificación y experiencia práctica en lo
que se refiere a aspectos científicos y normativos en BPC. La(s)
Autoridad(es) Reguladora(s) deben:
• asegurar que se dé a los Inspectores de BPC la capacitación adecuada,
tomando en cuenta sus calificaciones y experiencia personal;
• asegurar que el personal de inspección, incluyendo expertos contratados,
no tenga intereses comerciales o de otro tipo con los centros o productos y/o
estudios inspeccionados o las compañías que patrocinan dichos estudios;
• proveer a los inspectores de la identificación adecuada (por ejemplo, tarjeta
identificatoria).
6.3.3. Los Inspectores pueden ser:
• Personal estable de La(s) Autoridad(es) Reguladora(s)
• Personal estable de un cuerpo independiente de La(s)
Autoridad(es) Reguladora(s)

51
• Personal bajo contrato, o cualquier otra forma elegida por la(s)
Autoridad(es) Reguladora(s)
En esto últimos dos casos la(s) Autoridad(es) Reguladora(s) detenta la
responsabilidad de determinar el nivel de cumplimiento de las BPC, y la
calidad/aceptabilidad de un estudio inspeccionado, y de tomar cualquier
medida necesaria basada en los resultados de sus inspecciones.
(Organizacion Panameticana de la Salud, 2001)
7. Buenas prácticas de laboratorio clínico según Reglamento Técnico
Salvadoreño
“Establece requisitos mínimos de calidad y competencia, para garantizar las
buenas prácticas de laboratorio, en la ejecución de los análisis clínicos, para el
beneficio de sus usuarios”.
En su campo de aplicación las disposiciones contenidas en el Reglamento
Técnico, aplican al conjunto de los laboratorios que realizan análisis clínicos ya
sean públicos o privados debidamente autorizados.
En el siguiente anexo encontrara los componentes del Reglamento Técnico
Salvadoreño (Ver Anexo N°1).
 Definiciones
 Requisitos
 Organización
 Recursos humanos.
 Documentos legales y regulatorios
 Documentos específicos del laboratorio
 Requisitos y control de la documentación

52
 Higiene y bioseguridad
 Bioseguridad
 Instalaciones y condiciones ambientales
 Servicios externos y suministros
 Equipos e instrumentos
 Reactivos
 Materiales de referencia
 Fase preanalítica.
 Fase analítica
 Aseguramiento de la calidad del proceso de análisis
 Fase posanalítica
 Contratos y convenios
 Procedimiento para evaluar la conformidad.
 Acciones correctivas y acciones preventivas
 Auditorías internas
 Tratamiento de las quejas y reclamos
8. Requerimientos Técnico Administrativos por tipo de establecimiento
sujeto al control del Consejo Superior de Salud Pública.
Es el instrumento técnico jurídico que establece los aspectos técnicos
relacionados con la definición, características generales y específicas, condiciones
para la apertura y exigencias para el funcionamiento de los establecimientos que
prestan servicios relacionados con la salud de la población, sujeto al control del
Consejo Superior de Salud Pública.
8.1.CRITERIOS A EVALUAR:
8.1.1. CRITICOS: Son requisitos inherentes al tipo de establecimiento y que
tienen relación directa con el proceso de atención ofertado, por su naturaleza y

53
complejidad son indispensables para el buen funcionamiento, ya que con ellos
se garantiza que la prestación de los servicios sea de calidad. Están referidos
además a ambientes o condiciones de estructura física indispensable que
garanticen la conservación de materiales, insumos y medicamentos.
Su incumplimiento puede poner en riesgo la salud de la población o la
eficiencia del proceso administrativo. La función que cumple no puede ser
sustituida por ningún otro elemento, material o equipo.
Para obtener el informe favorable de la Junta de Vigilancia respectiva, deberán
cumplirse en un 100%.
8.1.2. MAYORES: Son aquellos requerimientos que son complementarios a
los críticos, son considerados de menor complejidad, pero que por su
naturaleza son necesarios para el buen funcionamiento del establecimiento.
Se requiere del 80% para obtener un informe favorable de la junta de
vigilancia correspondiente.
(Requerimientos Técnico Administrativos, 2014)
8.2. REQUERIMIENTOS A EVALUAR
Ver anexo N°2 en el siguiente anexo encontraremos los requerimientos generales
por cumplir en un laboratorio clínico de primer nivel.
9. Procedimiento Operativo Estandarizado para Laboratorio Clínico
Se basa en normas aceptadas internacionalmente y proporciona una guía para
los laboratorios clínicos y de salud pública sobre la redacción de políticas y
procedimientos en favor de un sistema de gestión de la calidad.

54
Se compone de un documento principal que proporciona información y ejemplos
para ayudar a crear un manual de calidad para laboratorios (ejemplos de
procedimientos operativos normalizados, formularios y procesos).
En el país según el reglamento técnico salvadoreño en la página 51 nos indica
que los procedimientos operativos estandarizados son uno de los documentos
específicos del laboratorio clínico. Siendo un documento reglamentario el
ministerio de salud brindo un formato en el cual se podían guiar para su
elaboración. (Ver Anexo 6).
(Organizacion Mundial de la Salud, 2017)
9.1. Capítulos que componen un Procedimiento Operativo Estandarizado.
9.1.1. Título del procedimiento
Redacte un título que defina claramente el contenido del POE: El titulo debe ser
conciso, descriptivo y, si corresponde, inclusivo del tipo de muestra y marca.
9.1.2. Resumen de la prueba
Enuncie los motivos fisiológicos y diagnósticos para realizar la prueba: El resumen
de la prueba capta el razonamiento fisiológico y diagnóstico subyacente a la
realización de la prueba.
9.1.3. Principio del método
Delinee el principio científico que interviene en el proceso y se indican las
reacciones químicas, muestras y/u organismos que intervienen.
9.1.4. Características de desempeño
Linealidad, precisión, veracidad, especificidad, límite de detección, sensibilidad y
especificidad analítica o clínica u otro según corresponda.
9.1.5. Tipo de muestra
 Se anotan las condiciones de preparación del paciente, tipo de muestra
preferente, cantidad de la muestra,
 Tipo de recipiente y aditivos cuando proceda.

55
 Tipo de recipiente de recolección y cualquier requisito especial de manipulación
de muestras (ejemplo: anticoagulante, preservante, tiempo, transporte,
almacenamiento).
9.1.6. Reactivos, calibradores materiales y equipos:
Enumere por categoría cualquier equipo, reactivo o materiales necesarios para
seguir el POE, se especifican todos los reactivos, materiales y equipos necesarios
para realizar las pruebas. Se incluyen las pautas para preparación,
almacenamiento, estabilidad y manipulación segura de estas entidades.
9.1.7. Calibración
Se especifican los materiales de calibración. Se incluyen las instrucciones para
preparar, almacenar, analizar, evaluar resultados y solucionar problemas. También
se anotan los usos adecuados. Resultados esperados y precauciones de
seguridad de estos materiales.
9.1.8. Procedimiento:
Indique por orden los pasos necesarios para realizar el procedimiento:
Se delinean por completo las instrucciones paso a paso imperativas del
procedimiento. Se señalan todas las instrucciones especiales para el uso de
equipos.
9.1.9. Control de Calidad:
Se enumeran los materiales de control de calidad. Se incluyen las instrucciones
para preparar, almacenar, analizar, evaluar resultados y solucionar problemas.
También se anotan los usos adecuados, resultados esperados y precauciones de
seguridad de estos materiales y la periodicidad con la que ejecuta el control.
9.1.10. Limitaciones o factores que afectan el resultado:
Se anotan las limitaciones del procedimiento; ya sea que se hayan obtenido de los
procedimientos de evaluación, la experiencia o los prospectos del paquete. Se
indican las sustancias que interfieren, como los conservantes o medicamentos.
9.1.11. Cálculos cuando proceda
9.1.12. Intervalos o valores de referencia:
Se indican los intervalos previstos (normales o anormales)

56
9.1.13. Precauciones de Bioseguridad:
Uso de EPP completo y adecuado, clasificación y segregación adecuada de
Desechos Bioinfecciosos.
9.1.14. Interpretación e Informe de resultados:
Se especifican las unidades y las concentraciones adecuadas para el informe del
resultado. Se presentan las instrucciones sobre cómo informar de las pruebas
repetidas y/o complementarias así como los valores críticos.
9.1.15. Bibliografía:
Incluya una lista completa de fuentes utilizadas en la preparación del documento.
Es necesario mencionar todos los materiales originales empleados en la redacción
del POE. El orden de citar las referencias bibliográficas será: Autor, titulo, edición,
lugar de publicación y año.
9.1.16. Anexos
Este apartado se utilizará para mostrar gráficos, fotos, plantillas, esquemas,
diagramas de flujo y otros.
9.2. Otras pautas generales a tomar en cuenta para la elaboración de los POES
a. Se realizaran tomando de base el Reglamento Técnico Salvadoreño RTS
11.01.01:13 buenas prácticas de laboratorio clínico especificaciones literal 5.10
fase analítica, numeral 5.10.1 literales del a. al m.
b. En la plantilla no se puede omitir ningún ítem, sino aplica a la técnica se
colocará NO APLICA.
c. Los verbos deben ser utilizados en modo imperativo o sea con terminaciones
ar, er, ir.
d. En el caso de VIH en el apartado sobre controles de calidad se debe tomar en
cuenta lineamientos del Manual de Procedimientos para el Control de Calidad
de las Pruebas Inmunoserológicas para ITS y VIH para realizar:
o Debe realizarse en forma rutinaria durante las jornadas diarias de trabajo en los
Laboratorios Clínicos y Bancos de Sangre.

57
o De acuerdo a su complejidad deben realizar control interno tanto a pruebas
rápidas (CI) y ELISA (CCI).
o Los establecimientos que realizan menos de 100 pruebas rápidas de VIH al
mes, deben realizar de 8-10 controles internos al mes, realizando un tiraje por
semana.
o Los establecimientos que realizan más de 100 pruebas rápidas de VIH al mes,
deben realizar de 16-20 controles internos dos veces a la semana.
o En el caso del POE para Serología de Sífilis entre los anexos deberán
colocarse en forma de esquema las diluciones seriadas y la preparación de la
dilución en tubo.
10. Bioseguridad para los laboratorios clínicos
El manejo de muestras potencialmente contaminadas, reactivos peligrosos,
materiales de uso delicado y en alguna medida las fallas humanas, hacen
necesario que todo laboratorio clínico deba contar con un Manual de
procedimientos que describa los pasos para minimizar estos riesgos, es por
eso que El Ministerio de Salud consciente de su papel normativo, ha
elaborado a través de La Unidad de Vigilancia Laboratorio “El manual de
procedimientos de bioseguridad para los laboratorios clínicos”.
El propósito de este Manual es presentar la metodología a seguir para
desarrollar los procedimientos de bioseguridad en el laboratorio clínico, en una
forma estandarizada.
Este documento, es un complemento a la “Guía de Bioseguridad para los
Laboratorios Clínicos”, la cual contiene los lineamientos para cumplir con la
bioseguridad.

58
De la aplicación de estos procedimientos y la actitud de cada uno de los
integrantes del laboratorio, depende el éxito en la disminución de los riesgos
para el personal, la comunidad y el medio ambiente.
(Ministerio de salud pública y dirección de asistencia social, 2008)
10.1.Procedimientos
10.1.1. Lavado de manos
El correcto lavado de manos es una medida básica de seguridad dentro del
Laboratorio que permite prevenir la transmisión de agentes infecciosos
comunes.
10.1.1.1. Materiales:
a. agua.
b. Jabón (El jabón a utilizar para el lavado de manos debe ser de
preferencia desinfectante líquido en su frasco dispensador).
c. Papel toalla.
10.1.1.2. Procedimiento:
a. Abrir el grifo.
b. Mojarse las manos con agua limpia. (no caliente)
c. Aplicar el jabón (si usa jabón de pastilla, lavarlo antes y después de su
uso)
d. Frotarse las manos, al menos por 20 segundos, frotándose la palma,
dedo por dedo, lavando debajo de la uñas y el dorso de la mano.

59
e. Enjuagarse con agua limpia, permitiendo que el agua escurra de los
dedos hacia la muñeca.
f. Secarse con toallas desechables.
g. Usar la misma toalla de secado para cerrar el grifo.
10.1.1.3. Fuentes de error:
a. Cerrar el chorro con las manos lavadas y no utilizar la toalla.
b. No usar el tiempo suficiente en el lavado de manos.
10.1.1.4. Responsable:
Todo personal de laboratorio tiene la obligación de lavarse las manos en las
siguientes condiciones:
a. Antes y después de quitarse los guantes, especialmente si estos se
rompieron o tuvieron alguna filtración.
b. Después de haber estado en contacto con pacientes y muestras de
laboratorio.
c. Después de un accidente en el cual las manos o cualquier otra parte del
cuerpo tuvieron contacto con sangre, fluidos corporales, tejidos,
sustancias químicas peligrosas o material infeccioso.
d. Al finalizar el trabajo y antes de abandonar el laboratorio, o antes de ir a
comer.
e. Antes de realizar cualquier actividad que obligue el contacto de las
manos con los ojos, mucosas y heridas en la piel.

60
10.1.2. Colocación y remoción de los guantes
Disminuir la probabilidad de contaminación evitando el contacto directo con
microorganismos, mediante el uso correcto de guantes.
a. Agua.
b. Guantes.
c. Jabón.
d. Papel toalla.
a. Colocación:
 Antes de colocarse los guantes, asegúrese que sus manos estén limpias
y completamente secas.
 Seleccionar la talla correcta y el tipo de guantes adecuado para la
actividad a realizar. (Existen varios tipos de guantes: de látex o vinil que
se usan para el manejo de sustancias potencialmente infecciosas,
guantes de goma antideslizantes, para la manipulación de residuos,
lavado de material o de limpieza en general y guantes para resistir las
temperaturas de materiales sometidos a calentamiento o congelamiento).
 Insertar las manos limpias en los guantes ajustando cada dedo en su
espacio respectivo, teniendo cuidado de no rasgarlos, pues esto puede
comprometer la protección de la mano.
 Extender los guantes sobre los puños de la gabacha.

61
b) Remoción:
 Retirar los guantes tomando el borde exterior cerca de la muñeca.
 Retirar de la mano, dándole vuelta al guante.
 Sostenerlo en la mano opuesta que tiene guante.
 Deslizar el dedo sin guante debajo de la muñeca del guante restante.
 Quitar desde adentro, creando una bolsa para ambos guantes.
 Descartar en depósito para material contaminado.
a. Elegir el tipo de guante inadecuado para la actividad a desarrollar.
b. Retirar los guantes halándolos por la punta que corresponde a los dedos.
c. No cambiar los guantes cuando se rompen o sufren perforaciones.
d. No descartarlos inmediatamente en el depósito de desechos
bioinfecciosos.
Todo el personal de laboratorio, siempre que se manipule material
biológico, que hagan labores técnicas dentro del laboratorio, cuando tomen
muestras a pacientes o cuando se entre en contacto con sangre, fluidos
corporales y sustancias peligrosas.
10.1.3. Colocación y remoción del equipo de protección personal (EPP)

62
Proteger al personal de la exposición a agentes infecciosos, mediante el
uso correcto del equipo de protección personal que actúa como barrera
para reducir al mínimo el riesgo de exposición.
Materiales:
a. Guantes
b. Gabachas de manga larga.
c. Mascarilla o respirador.
d. Lentes protectores.
e. Agua.
f. Jabón.
g. Papel toalla.
a) Colocación: ver anexo nº 7
Con las manos bien lavadas.
a. Seleccionar la talla de gabacha apropiada.
b. Colocarse la gabacha asegurándose en el cuello y cintura o
abotonándose según el tipo de gabacha.
c. Colocar la mascarilla o respirador que filtran partículas (N95) sobre la
nariz, boca y barbilla.
d. Ajustar la mascarilla o respirador con la pieza flexible sobre el puente de
la nariz.
e. Asegurarla en la cabeza con correas o elástico

63
f. Hacer la prueba de ajuste: inhalar – exhalar; al inhalar el respirador debe
plegarse, al exhalar chequear que el aire no escape por los bordes de la
mascarilla.
g. Colocar los lentes protectores sobre los ojos asegurándolos a la cabeza
con las piezas del lente que se adaptan sobre las orejas o la banda
elástica alrededor de la cabeza.
h. Elegir la talla y el tipo de guante apropiado a la actividad a realizar.
i. Al final colocar los guantes en las manos limpias y secas siguiendo el
procedimiento Nº 9.1
b) Remoción: ver anexo nº 8
a. Retirar los guantes siguiendo las instrucciones del procedimiento Nº 9.1
b. Lavarse las Manos.
c. Retirar la gabacha desatándose las correas del cuello y la cintura o
desabotonándose.
d. Quitarse la gabacha del cuello y los hombros.
e. Voltear el exterior contaminado hacia adentro.
f. Doblarla o enrollarla.
g. Descartarla en el caso de usar gabacha descartable, si no colgarla con el
exterior hacia adentro.
h. Retirar los lentes protectores tomándolos de las piezas que se adaptan a
las orejas o la banda que corresponde a la cabeza.
i. Levantarlos de la cara.

64
j. Colocar los lentes en un papel toalla humedecido en alcohol al 70% o
lejía diluida 1en 20 para desinfectarlos posteriormente.
k. Retirar la mascarilla levantando el elástico sobre su cabeza.
l. No tocar el frente de la mascarilla.
m.Descartar cuando sea mascarilla corriente y en caso de usar mascarilla
con filtro N95 guardar según indicaciones del fabricante.
n. Lavarse las manos nuevamente.
a. No seguir el procedimiento indicado.
b. Usar el equipo de protección fuera de las áreas de laboratorio.
c. No usar el equipo de protección adecuado para la actividad a realizar.
a. Todo el personal de Laboratorio que realice labores técnicas.
10.1.4. Limpieza de cristalería y material de polietileno para uso de
laboratorio
Garantizar la calidad de los resultados de los análisis, utilizando material de
laboratorio libre de impurezas y residuos químicos.
a. Agua.
b. Detergentes.
c. Agua Destilada.

65
10.1.4.2. Procedimiento.
a. Descontaminar todo lo que contenga material bioinfeccioso antes de la
limpieza.
b. Iniciar la limpieza de cristalería inmediatamente después que se ha
utilizado para evitar la formación de costras y desprendimiento de éstas
en el siguiente uso.
c. Sumergir el material en recipientes que contengan agua con detergente
durante 30 minutos.
d. Enjuagar con suficiente agua para eliminar completamente el detergente.
e. Enjuagar con agua destilada. (Se considera que el material de vidrio está
limpio cuando mantiene una película continua de agua destilada en toda
su superficie interna, es decir que se escurra de manera uniforme).
f. Dejar escurrir o secar.
g. Almacenar en condiciones que impidan la contaminación con polvo u
otras sustancias ambientales.
a. No eliminar por completo el detergente.
b. No enjuagar con agua destilada.
c. No realizar el secado.
d. Lavar cristalería quebrada.
e. Falta de supervisión del proceso por parte del profesional.
a. Ayudante de Laboratorio u ordenanza.

Buenas prácticas en laboratorio clínico

Buenas prácticas en laboratorio clínico

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Destacado

Destacado (20)

Similar a Buenas prácticas en laboratorio clínico

Similar a Buenas prácticas en laboratorio clínico (20)

Más de Rocío Ariana Mira

Más de Rocío Ariana Mira (6)

Último

Último (20)

Buenas prácticas en laboratorio clínico