este trabajo es acerca de las diferentes pruebas toxicologicas

1. Gissel Ubiera…2012-0167.
Carlos Mariano…2012-0270
Julio Castillo…2012-0269
Anthony Sanchez…2013-0016

2. Introducción.

3. Pruebas de toxicología.
Es el estudio cualitativo y
cuantitativo de los efectos deletéreos
ocasionados por agentes químicos o
físicos sobre la estructura y función
de los sistemas vivos y la aplicación
de estos estudios para la evaluación
de la seguridad y la prevención de
daños al hombre y a las formas de
vida útiles.

4. Objetivo de las Pruebas
Toxicológicas.

5. Como se llevan a cabo las
pruebas toxicológicas.
1. Uso de animales de
especies adecuadas.
2. Estudios
epidemiológicos
retrospectivos.

6. Existen dos clases de ensayos
toxicológicos: los ensayos in vitro (que
son realizados sobre tejidos, células u
órganos) y los ensayos in vivo (en
organismos vivos

7. Pruebas In Vivo.
In vivo ( latín: dentro de lo vivo)
significa: que ocurre o tiene lugar
dentro de un organismo.
En ciencia se refiere a experimentación
hecha dentro o en el tejido vivo de un
organismo vivo, por oposición a uno
parcial o muerto. investigación in vivo.
Conjunto de experimentos y
de fenómenos observados
que se efectúan
directamente sobre el
organismo vivo, los ensayos
con animales y los ensayos
clínicos son dos forma de
investigación In vivo.
Los ensayos in vivo son
empleados más a menudo
en in vitro, ya que es más
adecuado para la
observación de los efectos
globales de un experimento
sobre un tema de vida.

8. Consideraciones en las pruebas In vivo.
• En la medida de lo posible los ensayos in vivo
recurrirán al menor número de individuos posible e
infligirán el mínimo sufrimiento necesario.
• Los ensayos in vivo son imprescindibles, pues aunque
los modelos biológicos empleados tienen
significativas diferencias con el modelo humano, son
un aporte crítico de información.
• Las pruebas in vivo requieren de una evaluación
exitosa para poder considerarse idóneas y poder ser
llevadas a cabo.

9. Cuando se trata de
un ensayo in
vivo y quiere
demostrarse la
toxicidad de un
compuesto se ha
de corroborar en
dos
especies (roedor y
no roedor).
Durante el desarrollo del
experimento se tendrá en cuenta
el principio de la mínima dosis:
quiere decirse, que por ejemplo,
para determinar la toxicidad de
un compuesto si con una parte de
los ensayos que aparecen en la
monografía es suficiente, el resto
no tendrán que llevarse a cabo.

10. Condicionantes de las pruebas in vivo:
 El estudio realizado en los ensayos
toxicológicos estará muy condicionado
a la finalidad misma del ensayo.
 Se realizarán dos modos de observación;
a largo plazo, durante una parte
mayoritaria del ciclo de vida del
organismo con el que se realiza el
experimento, y a corto plazo.
 El modo de exposición debe asemejarse
en lo posible a la exposición que se dará
en los seres humanos.

11.  Todas las células contienen varios tipos de maquinaria y
pequeñas moléculas que pueden ayudar a su
experimento.
 Al mismo tiempo esto es una desventaja porque tiene
demasiados parámetros que no se pueden controlar
bien.
 Por lo tanto no podría ser capaz de darse cuenta (por lo
menos correcta o completamente) por lo que esta
observando. Por otra parte los organismos vivos
exhiben una gran variabilidad, incluso con el tiempo,
que no puede ser realmente controlada.
Ventajas y desventajas de la
prueba In Vivo.

12. Pruebas In vitro.
In vitro (latín: dentro del
vidrio) se refiere a una
técnica para realizar un
determinado experimento en
un tubo de ensayo, o
generalmente en un
ambiente controlado fuera
del organismo vivo.
Es un conjunto de fenómenos
observados en el laboratorio a
partir de productos biológicos
vivos. Método para mantener
en vida diversos organismos
vivos como son: células,
espermatozoides, óvulos,
virus, etc.
Los ensayos in vitro, son realizados
sobre partes de organismos complejos,
(pero no sobre la totalidad del
organismo como in vivo)

13. Ventajas y Desventajas de la prueba In
Vitro.
 La principal ventaja de trabajar en vitro es que permite
un enorme nivel de la simplificación del sistema bajo
estudio, por lo que el investigador puede centrarse en
un pequeño número de componentes.
 La principal desventaja de los estudios experimentales
in vitro es que a veces puede ser muy difícil extrapolar
a partir de los resultados de ensayos in vitro de trabajo
de nuevo a la biología del organismo intacto.

14. Ventajas y Desventajas de la prueba In
Vitro.

15. Pruebas Básicas.

16. Toxicidad Dérmica
Aguda.
Evalúa el potencial de la
sustancia en estudio, para
causar signos de
toxicidad sistémica, y
permite calcular la
cantidad de sustancia que
es letal para el 50 % de la
población expuesta
(DL50)), en condiciones
controladas.
Toxicidad Oral Aguda.
Determina el potencial que tiene la
sustancia en estudio, para causar
signos de toxicidad sistémica. Para
este estudio, se debe estimar la Dosis
Letal 50 (DL50) del producto de
ensayo, en condiciones controladas.

17. Irritación Dérmica Primaria.
Evalúa el potencial de la sustancia en estudio para causar irritación o
daño en la piel de los animales en estudio.
Sensibilización Cutánea.
Evalúa el potencial de la sustancia en estudio, que causa reacciones de
sensibilización o alérgicas en la piel de los animales en estudio. Es de
gran importancia porque identifica los riesgos a los cuales puede estar
expuesta una población, por el uso repetido de este producto.

18. Toxicidad Inhalatoria Aguda.
Evalúa el potencial de la
sustancia en estudio, durante
un período de 4 horas, para
causar signos de toxicidad
sistémica, y permite calcular la
Concentración Letal 50
(CL50).
Irritación Ocular Primaria.
Evalúa el potencial de la
sustancia en estudio para causar
irritación o daño ocular. Se debe
registrar el grado de irritación.

19. Las pruebas.
1. Toxicidad aguda.
2. Toxicidad sub-aguda.
3. Toxicidad sub-crónica.
4. Toxicocinética.
5. Toxicidad crónica.
6. Carcinogénesis.
7. Teratogenia.
8. Fertilidad.
9. Toxicidad peri - y post-natal.
10. Mutagénesis.

20. Las pruebas.
Toxicidad Aguda.
La toxicidad aguda tiene por objeto determinar los
efectos de una dosis única y muy elevada de una
sustancia. Usualmente, el punto final del estudio es
la muerte del animal y la toxicidad aguda se expresa
por la dosis letal 50, que viene a representar más o
menos la dosis de la sustancia que produce la muerte
en el 50% de los animales

21. TOXICIDAD SUB-AGUDA
En estos test, la administración del fármaco se
lleva a cabo diariamente durante periodos que
oscilan entre 15 días y 4 semanas. Las principales
Administraciones Sanitarias requieren, antes de
autorizar la administración de una dosis única de
la sustancia al ser humano, que se hayan realizado
estudios de toxicidad subaguda en dos especies
animales, una de las cuales deberá ser no roedora.

22. Estudios de Toxicidad Subcronica y
Cronica.
Básicamente, estos estudios tienen
características similares a los anteriores en
cuanto al número de animales, número de
dosis, observaciones, etc.
Los estudios de toxicidad subcrónica suelen
durar 3 meses, mientras que los de toxicidad
crónica suelen durar 6 meses o un año, según
el uso terapeútico que vaya a tener la
sustancia.

23. Estudios de Cancerogenesis.
Tienen por objeto determinar si la exposición
prolongada a la sustancia tiene un efecto promotor
de tumores por afectar factores de crecimiento o
activar oncogenes. Las Administraciones exigen
que estos test de realicen en dos especies animales,
generalmente ratas y ratones con una duración que
oscila entre 18 meses (para el ratón) y 24 meses.

24. Estudios de toxicocinetica.
Tienen por objeto determinar si la cinética del
producto se modifica bien por la dosis, bien la
exposición repetida.
Por ejemplo: puede haber una inducción de
enzimas hepáticos que acelere la
biotransformación, o por el contrario, puede
producirse una saturación hepática que
incremente los niveles plasmáticos de forma
anormal.

25. Mutagénesis.
Es aquella modificación del material
genético que resulta estable y
transmisible a las células hijas que
surgen de la mitosis.
Las lesiones generadas por estos
agentes mutagénicos pueden resultar en
modificaciones de las características
hereditarias o la inactivación del ADN.

26. La actividad mutagénica de una sustancia, para la
información de base, se evalúa mediante ensayos in
vitro para detectar mutaciones génicas (puntuales) en
bacterias o aberraciones cromosómicas estructurales
en células de mamífero.
También son aceptables los métodos in vivo como, por
ejemplo, el ensayo de micronúcleos o el análisis de la
metafase de células de médula ósea. No obstante, si no
hay ninguna contraindicación, se prefieren claramente
los métodos in vitro.

27. Estudios sobre la
reproducción.
Segmento I o Estudios de
Fertilidad:
Se suelen realizar en la rata
y el tratamiento con el
producto se extiende desde
los 60 días antes del
apareamiento en el macho
y los 15 días antes del
apareamiento en la
hembras, hasta el destete
de la prole.
En los estudios de teratogenia
(segmento II) la
administración de la sustancia
tiene lugar desde los días 8 a a
21 del embarazo, es decir
desde el momento de la
implantación del óvulo hasta
el parto. Usualmente, se
llevan a cabo estos estudios en
ratas y conejos.

28. Estudios sobre la
reproducción.
Finalmente, los estudios de
toxicidad peri- y post-natal tienen
por objeto determinar posibles
efectos sobre el desarrollo de los
embriones, el parto y la lactancia.

29. Estudios en Humanos..

30. Sólo en muy contadas ocasiones, se efectúa
experimentación con humanos debido a las
implicaciones éticas y legales que ellos tienen;
de estudios retrospectivos de intoxicaciones
ocurridas en humanos, se obtienen los datos de
toxicidad estimada.

31. Estudios retrospectivos.
Los estudios retrospectivos se realizan basándose en
observaciones clínicas, o a través de análisis especiales, estos
revisan situaciones de exposición a factores sospechosos,
comparando grupos de individuos enfermos (casos), con
grupos de individuos sanos (controles). A partir de la frecuencia
observada en cada uno de los grupos expuestos al factor en
estudio se realiza un análisis estadístico.

32. Resumen.

33. Preguntas.
1.¿Cuales son los estudios de toxicidad sobre la
reproducción?
2.¿Cual es el objetivo de toxicidad aguda?
3.¿Diferencia entre pruebas in vivo y pruebas in vitro?
4.¿Que es la mutagénesis y cuales son sus efectos?
5.¿Objetivos de la pruebas de toxicología?

34. Bibliografía.
• http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma05/tox/tox0
1.htm
• http://www4.ujaen.es/~ajmoya/material_docente/Te
ma1.pdf
• https://aditivosenlacomida.wordpress.com/ensayos-
toxicologicos/
• http://www.inmunopharmos.com/index.php?option
=com_content&view=article&id=20:estudios-de-
toxicidad&catid=4:articulos-
inferiores&Itemid=12&lang=es