El documento habla sobre el significado de eficacia en relación con los ensayos clínicos. Señala que la eficacia de un medicamento nunca es del 100% y depende de factores individuales además de los medicamentos. Define un ensayo clínico controlado aleatorizado como un experimento donde los participantes se asignan aleatoriamente a diferentes intervenciones para probar una hipótesis, y explica algunas consideraciones como la extrapolación de los datos y posibles sesgos.

1. No es oro todo lo que reluce
¿Qué significa eficacia?
Taller se selección de medicamentos en
SSR
Conferencia nº 2.1
Albert Figueras

2. ¿Qué significa eficacia?

3. ¿Qué significa eficacia?
Ningún medicamento tiene una eficacia del 100%
Curarse no depende sólo de los medicamentos
El medicamento no es ningún producto ‘prêt-a-porter’
(individualización)
(ensayos clínicos frente a práctica habitual)

4. eficacia: factores involucrados
ensayo clínico como
gold-standard
para probar una hipótesis

5. eficacia: ECC - definición
ECC:
es un experimento en el que los participantes se
asignan aleatoriamente a las distintas intervenciones
del estudio

6. eficacia: ECC - definición
ECC:
EXPERIMENTO
ASIGNACIÓN ALEATORIA
INTERVENCIONES

7. eficacia: ECC - definición
experimento –
- puede replicarse
- sigue un “diseño”
- consideraciones éticas

8. eficacia: ECC - definición
asignación aleatoria –
- asegurar la comparabilidad
- asegurar que no hay sesgo
- consideraciones éticas

9. eficacia: ECC - definición
intervenciones –
- F en estudio vs. comparador
* TTT antiguo (activo) o
* no TTT (placebo)
- consideraciones éticas

10. eficacia: ECC - definición
F experimental comparador

11. eficacia: ECC - definición
efecto
no efecto
F experimental comparador

12. eficacia: ECC - consideraciones
- el resultado del ECC es una probabilidad
 no una certeza
- problemas:
• extrapolación de los datos
(edad, gravedad, diagnóstico más amplio)
• trucos, mala interpretación...

14. • VARIABLE: atributo o fenómeno que pueda tener valores
distintos

15. • V. BLANDA: difícilmente reproducible

16. • V. DURA: variable más reproducible de un paciente a otro y
de un investigador a otro

17. • V. SUBROGADA: variable que se mide en lugar de una variable
clínica relevante. Relación directa o indirecta con la v. clínica.
– ¿pH gástrico… o úlcera sangrante?
– ¿HTA… o muerte por causa cardiovascular?
– ¿colesterol elevado… o accidente vascular?

18. • dolor anginoso
• ECG sugestivo de isquemia
• infarto agudo de miocardio
• muerte