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LA NORMA ISO 9001:2008
Objetoy campo de aplicación
Esta norma internacional especificalosrequisitosparaunsistemade gestiónde lacalidad
cuandouna organización
En esta norma internacional el término producto se aplica únicamente a:
 A un producto destinado a un cliente o solicitado por el
 Cualquier resultado o previsto de los procesos de realización del producto
Aplicación
Todoslos requisitosde lanormasongenéricosypretendenque seaaplicablesacualquier
organización sinimportarsutipo, tamañoy productosuministrado.
Sistemade gestiónde la calidad
Los procesosnecesariosparael sistemade gestiónde calidadalosque se ha hechoreferencia
incluyenlosprocesosparalasactividadesde ladirección,laprovisiónde recursos,la
realizacióndel producto,lamedición,el análisisylamejora.
Un procesocontratado extremadamenteesunprocesoque laorganizaciónnecesitaparasu
sistemade gestiónde lacalidadyla organizacióndecide que seasupervisadoporunaparte
externa.
REQUISITOS DE LA COMUNICACIÓN
Cuandoaparece procesodocumentadoenunanormainternacional,significaque el
procedimientoseaestablecido,documentadoymantenido.Unsolodocumentopuedeincluir
losprocedimientosparaunoo más procesos.
Manual de calidad
Control de losdocumentos
Control de losregistros
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Compromisode ladirección
La altadireccióndebe proporcionarevidenciade sucompromisoconel desarrolloe
implementacióndel sistemade gestiónde lacalidadasícomo lamejoracontinuade su
eficacia.
ENFOQUE AL CLIENTE
La altadirección debe asegurarse que losrequerimientosde losclientesse cumplanconel
propósitode aumentarlasatisfacciónde este.
Políticade la calidad
La altadireccióndebe asegurase de que lacalidadde dichosproductososerviciosseala
adecuada.
Planificación
Objetivosde la calidad
La altagerenciadebe de encargarse de que losobjetivosde la calidad, incluyendoaquellos
necesariosparacumplirlosrequisitosdel productose establecenenfunciónyniveles
pertinentesdentrode laorganización.
Planificacióndel sistemade gestiónde calidad
La planificacióndel sistemade gestiónde calidadse realizaconel finde cumplirlosrequisitos
necesariosparalaelaboraciónde dichosproductos.
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
Responsabilidady autoridad
La altadireccióndebe de asegurarse de que lasresponsabilidadesesténasignadasy
comunicadas dentrode la organización.
Representante de la dirección
La altadireccióndebe de asignarunmiembrode ladirecciónde laorganizaciónquien,
independientementede otrasresponsabilidades debe tenerlaresponsabilidadyautoridad.
Comunicacióninterna
La altadireccióndebe de asegurarse de que se establezcanprocesosde comunicacióndentro
de la organización.
REVISION DE LA DIRECCION
Información de entrada para la revisión
La informaciónde entradaparala revisióndebede incluir:
Resultadosde auditoria
Retroalimentaciónal cliente
Las recomendacionesparalamejora
Resultadosde la revisión
Los resultadosde ladireccióndebende constartodaslasaccionesydecisionesrelacionadas
 La mejoradel productoconlosrequisitosdel cliente
GESTION DE LOS RECURSOS
Provisiónde losrecursos
Implementarymantenerel sistemade gestiónde calidadymejoraracontinuamente su
eficiencia.
RECURSOS HUMANOS
COMPETENCIAFORMACION Y TOMA DE CONCIENCIA
Determinarlacompetencianecesariaparael personal que realice trabajosque afecte cona la
conformidadde losrequisitosdel producto
INFRAESTRUCTURA
La organizacióndebe de proporcionar,mantenerlainfraestructuranecesariaparalogarla
conformidadconlosrequisitosde losproductos.
AMBIENTE DE TRABAJO
Este está relacionadoconaquellascondicionesque se realizauntrabajoya que puede estar
sometidoariesgosfísicos.
COMPRAS
Proceso de compras
La organizacióndebe de asegurarse de que el productoadquiridocumpleconlas
especificaciones necesarias.
Información de las compras
La organizacióndebe de asegurarse losrequisitosde lacomprapara luegoavisarles alos
proveedores.
Verificaciónde los productos comprados
La organizacióndebe de inspecciónantesde ingrese alafábricalosproductosque se
adquirieronseanlosque se especificaronal momentode lacompra.

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La norma iso 9001 2000008

  • 1. LA NORMA ISO 9001:2008 Objetoy campo de aplicación Esta norma internacional especificalosrequisitosparaunsistemade gestiónde lacalidad cuandouna organización En esta norma internacional el término producto se aplica únicamente a:  A un producto destinado a un cliente o solicitado por el  Cualquier resultado o previsto de los procesos de realización del producto Aplicación Todoslos requisitosde lanormasongenéricosypretendenque seaaplicablesacualquier organización sinimportarsutipo, tamañoy productosuministrado. Sistemade gestiónde la calidad Los procesosnecesariosparael sistemade gestiónde calidadalosque se ha hechoreferencia incluyenlosprocesosparalasactividadesde ladirección,laprovisiónde recursos,la realizacióndel producto,lamedición,el análisisylamejora. Un procesocontratado extremadamenteesunprocesoque laorganizaciónnecesitaparasu sistemade gestiónde lacalidadyla organizacióndecide que seasupervisadoporunaparte externa. REQUISITOS DE LA COMUNICACIÓN Cuandoaparece procesodocumentadoenunanormainternacional,significaque el procedimientoseaestablecido,documentadoymantenido.Unsolodocumentopuedeincluir losprocedimientosparaunoo más procesos. Manual de calidad Control de losdocumentos Control de losregistros RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Compromisode ladirección La altadireccióndebe proporcionarevidenciade sucompromisoconel desarrolloe implementacióndel sistemade gestiónde lacalidadasícomo lamejoracontinuade su eficacia. ENFOQUE AL CLIENTE La altadirección debe asegurarse que losrequerimientosde losclientesse cumplanconel propósitode aumentarlasatisfacciónde este. Políticade la calidad La altadireccióndebe asegurase de que lacalidadde dichosproductososerviciosseala adecuada.
  • 2. Planificación Objetivosde la calidad La altagerenciadebe de encargarse de que losobjetivosde la calidad, incluyendoaquellos necesariosparacumplirlosrequisitosdel productose establecenenfunciónyniveles pertinentesdentrode laorganización. Planificacióndel sistemade gestiónde calidad La planificacióndel sistemade gestiónde calidadse realizaconel finde cumplirlosrequisitos necesariosparalaelaboraciónde dichosproductos. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN Responsabilidady autoridad La altadireccióndebe de asegurarse de que lasresponsabilidadesesténasignadasy comunicadas dentrode la organización. Representante de la dirección La altadireccióndebe de asignarunmiembrode ladirecciónde laorganizaciónquien, independientementede otrasresponsabilidades debe tenerlaresponsabilidadyautoridad. Comunicacióninterna La altadireccióndebe de asegurarse de que se establezcanprocesosde comunicacióndentro de la organización. REVISION DE LA DIRECCION Información de entrada para la revisión La informaciónde entradaparala revisióndebede incluir: Resultadosde auditoria Retroalimentaciónal cliente Las recomendacionesparalamejora Resultadosde la revisión Los resultadosde ladireccióndebende constartodaslasaccionesydecisionesrelacionadas  La mejoradel productoconlosrequisitosdel cliente GESTION DE LOS RECURSOS Provisiónde losrecursos Implementarymantenerel sistemade gestiónde calidadymejoraracontinuamente su eficiencia. RECURSOS HUMANOS COMPETENCIAFORMACION Y TOMA DE CONCIENCIA
  • 3. Determinarlacompetencianecesariaparael personal que realice trabajosque afecte cona la conformidadde losrequisitosdel producto INFRAESTRUCTURA La organizacióndebe de proporcionar,mantenerlainfraestructuranecesariaparalogarla conformidadconlosrequisitosde losproductos. AMBIENTE DE TRABAJO Este está relacionadoconaquellascondicionesque se realizauntrabajoya que puede estar sometidoariesgosfísicos. COMPRAS Proceso de compras La organizacióndebe de asegurarse de que el productoadquiridocumpleconlas especificaciones necesarias. Información de las compras
  • 4. La organizacióndebe de asegurarse losrequisitosde lacomprapara luegoavisarles alos proveedores. Verificaciónde los productos comprados La organizacióndebe de inspecciónantesde ingrese alafábricalosproductosque se adquirieronseanlosque se especificaronal momentode lacompra.