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“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad, pertinencia y Calidez”
D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA
PRÁCTICA Nº 1
PRÁCTICAB.9.O1-1
ESTUDIANTE: Cinthia Johanna Demera Lima
DOCENTE: Dr. Carlos García
CARRERA: Bioquímica y Farmacia.
FECHA DE REALIZACIÒN DE LA PRÁCTICA: Miércoles, 30 de Octubre del
2018.
FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: Martes, 6 de Noviembre del 2018.
CURSO: Noveno Semestre PARALELO: “A”
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
Medicamento de experimentación: Comprimidos de Ibuprofeno
TIEMPOS:
1. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide
(AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que
interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la
conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se
caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas
entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma
parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos
indispensables. Su uso farmacológico está muy difundido debido a su
Inicio de la práctica 08:20 am
Hora de realización de práctica 08:47 am
Hora finalización de la práctica 10:30 am
1
0
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con
una correcta prescripción médica.
Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y
nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
2. OBJETIVOS:
2.1.1 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma
farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico
como comercial.
2.1.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Pilón
✓ Crisol
✓ Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
analítica
✓ Estufa
✓ Ibuprofeno
genérico
✓ Ibuprofeno
comercial
c) Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Caja de papel
✓ Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
Analítica
✓ Friabilizador
✓ Diferentes
tabletas de
Ibuprofeno
d) Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza analítica
✓ Durómetro
✓ Ibuprofeno Wexford
e) Valoración
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENT
O
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
✓ Soporte
universal
✓ Bureta de 50
ml
✓ Embudo de
vidrio
✓ Vasos de
precipitación
250 ml
✓ Erlenmeyer
de 250 ml
✓ Soporte de
embudo
✓ Agitador
✓ Pipeta
✓ Balón
volumétrico
✓ Guantes,
mascarilla,
gorro y bata.
✓ Balanza
analítica
✓ Cloroformo
✓ Etanol
✓ Hidróxido de
sodio 0.1M
✓ Indicador
fenolftaleína
✓ Ibuprofen
o 800 mg
f) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
✓ Balanza
analítica
✓ Plancha
eléctrica
✓ Desintegrado
r
✓ Agua
desioniz
ada
✓ Ibuprofeno
genérico
400g
Laboratorio
H.G
g) Test de Tolerancia
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
● Vasos de
precipitación
● Pipeta
● Agitador de vidrio
OTROS
● Guantes
● Mascarilla
● Gorro
● Mandil
● Balanza analítica ● Agua
destilada
● Alcohol
● Ibuprofeno
genérico (Mk)
● Ibuprofeno
comercial
(Profinal)
4. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como
del comercial.
b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de
una guía de formas de comprimidos.
c. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
a) Pesar las tabletas
b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a
la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y
grabación).
d) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
e) El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente Bioseguridad.
3. A continuación se realiza el ensayo pertinente:
Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g
de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y
lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con
hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con
hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M.
equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900
ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y
encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el
tiempo.
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
g) Test de Tolerancia
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno
comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de
alcohol en otro vaso de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la
otra en vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos
hasta su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
5. CUADRO DE RESULTADOS:
1. Color- - Tamaño – Textura - Forma
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
1. Color - Tamaño – Textura – Forma
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
NOMBRE CONCENTRACIÓN
LAB.
FARM.
COLOR LONGITUD ANCHO TEXTURA FORMA CUBIERTA LOTE F. ELAB F. EXP.
Ibuprofeno 400 mg Genfar Naranja 1.9 cm 0.7 cm lisa
Cóncavo
estándar
Sí
NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
Profinal 800 mg Werford
Celeste
claro
1.9 cm 0.7 cm Lisa Cápsula Sí IBU8081709 Ago. 17 Ago. 19
Motrin 600 mg Pfizer Blanco 1.8 cm 0.7 cm Lisa
Cápsula
modificada
Sí 1702742A Junio 2017 Mayo 2019
Ibuprofeno 400 mg Medigener Naranja 1.9 cm 0.5 cm Lisa Cápsula Sí 3204615 03/18 03/20
Profimtep 600 mg
IDUEREC
S.A
Blanco 1.9 cm 0.7 cm Lisa
Cápsula
ovalada
Sí NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
Ibufen
600 md Interpharm Blanco 1.9 cm 0.65 cm Lisa Cápsula Sí NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
NO
REGISTRA
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
b) Determinación de Humedad
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg
Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 400mg
Dato referencial: No debe contener más de 5%
Cálculos:
MEDICAMENTO NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg
Peso de capsula de vacía 51.5750g
Peso de la capsula con la muestra 52.8362g
Peso de la capsula después del secado 52.7778g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂− 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟓𝟐. 𝟖𝟑𝟔𝟐𝒈− 𝟓𝟏. 𝟓𝟕𝟓𝟎𝒈 = 𝟏. 𝟐𝟔𝟏𝟐𝒈
𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟓𝟐. 𝟕𝟕𝟕𝟖 − 𝟓𝟏. 𝟓𝟕𝟓𝟎𝒈 = 𝟏. 𝟐𝟎𝟐𝟖𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟒. 𝟔𝟑%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
52.8362𝑔 − 52.7778𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟓𝟖𝟒𝒈
%𝑯 =
1.2612−1.2028
1.2612
𝑥 100 =
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
52.8362𝑔 COMP 100%
0.0584𝑔 COMP X
X=0.11%
MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMAS
FARMACEUTICA
CONCENTRACION
Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 400mg
Peso de capsula de vacía 51.2054g
Peso de la capsula con la muestra 52.7868g
Peso de la capsula después del secado 52.7343g
𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟏 = 𝟓𝟐. 𝟕𝟖𝟔𝟖𝒈− 𝟓𝟏. 𝟐𝟎𝟓𝟒𝒈 = 𝟏. 𝟓𝟖𝟏𝟒𝒈
𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂
𝑿𝟐 = 𝟓𝟐. 𝟕𝟑𝟒𝟑𝒈 − 𝟓𝟏. 𝟐𝟎𝟓𝟒𝒈 = 𝟏. 𝟓𝟐𝟖𝟗𝒈
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑿𝟏 − 𝑿𝟐
𝑿𝟏
× 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟑. 𝟑𝟏%
𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐
52.7868𝑔 − 52.7343𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟓𝟐𝟓𝒈
%𝑯 =
1.5814𝑔 − 1.5289𝑔
1.5814𝑔
𝑥 100
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
52.7868𝑔 COMP 100%
0.0525𝑔 COMP X
X=0.09%
C) Friabilidad
IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg
Peso inicial Peso final Peso inicial Peso final
0,8346 g 0,8318 g 0,6304 g 0,6239 g
Cálculos:
Fórmula de Friabilidad
% =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
Friabilidad de IBUFEN 600 mg
% =
0,8346 𝑔− 0,8318 𝑔
0,8346
𝑥 100
𝟎. 𝟑𝟑 %
Friabilidad de IBUPROFENO 400 mg
% =
0,6304 𝑔− 0,6239 𝑔
0,6304
𝑥 100
𝟏, 𝟎𝟑 %
d) Dureza
MARCA PESO PROMEDIO DUREZA
IBUPROFENO-LA SANTÉ
GENERICO 400mg 0.6375 12.74
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
PROFINTER- 600mg
INDERUC 0.8265 13.86
MOTRIN- 600mg
PLIZE 0.8999 19.36
IBUPROFENO- 400mg
GENFAR 0.6278 12.12
e) Valoración
 Los comprimido de ibuprofeno MK (400 mg) si cumplen con los
parámetros establecidos de valoración según la farmacopea Argentina.
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
552,12 mg 400mg PA
X 500 mg PA
X= 690.15 mg
2. ConsumoTeórico (CT)
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
X 500 mg PAI
X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M
3. Porcentaje Teórico(% T)
1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI
24,23mL Sol NaOH0.1M X
X= 499,9164mg PAI
500 mg PA 100 %
499.8164 mg PAI X
X= 99,96 %
4. ConsumoReal (CR)
CR= 25 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K
CR=25.0225 mL NaOH 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI
25,0225 mL sol NaOH 0.1 M X
X= 516.164 mg PA
500 mg PAI 100 %
516.164 mg PAI X
X= 103.23%
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
7ma edición debido a que el medicamento tiene 103,23% por lo que se
encuentra dentro del valor de referencia que va de 90 a 110%.
Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de
90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de
C13H18O2
f) Desintegración
Fármaco Laboratorio Nombre Peso Volumen Tiempo
Comercial Pfizer Motrin 600 mg 900 ml 4:02 min
Comercial Interpharm Ibufen 400 mg 800 ml 1:15 min
Generico MK/tecnoquimica
S.A
Ibuprofeno 600 mg 800 ml 25:13 min
Genérico La Sante Ibuprofeno 400 mg 800 ml 4:30 min
 En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de cuatro
marcas de ibuprofeno (2 comerciales y 2 genéricos) en la cual el
comprimido con menor tiempo en desintegrarse fue el Ibufen del
Laboratorio Interpharm con un tiempo de 1:15min.
Según la FEUM (farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos):
 Establece que transcurrido el tiempo específico comprimido, todas las
unidades deben haberse desintegrado completamente, en caso de que
esto no sea asi con una o más unidades se deben repetir la prueba con
otros comprimidos.
 El procedimiento seguido en la práctica cumple con los mismos pasos
establecidos en la farmacopea.
g) Test de Tolerancia
IBUPROFENO GENERICO
MK
(800 mg)
IBUPROFENO COMERCIAL
PROFINAL
(600 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 59.8 minutos
AGUA 6.45 minutos
DISOLVENT
E
TIEMPO
ALCOHOL 31.8 minutos
AGUA 60 minutos
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
Dato referencial: Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de
C13 H18 O2 se debe disolver en 60 minutos.
6. CONCLUSIONES:
 Gracias a la práctica realizada se pudo realizar el control del ibuprofeno
de una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamentos
genéricos como comercial, se llevó a cabo determinación de diferentes
parámetros, de tal manera que la práctica se la realizó sin ninguna
complicación. Parámetros realizado:
 Color – Tamaño – Textura –Forma
 Determinación de Humedad
 Friabilidad
 Dureza
 Valoración
 Desintegración
 Test de Tolerancia
 Se pudo comprobar que el fármaco si cumplía con los parámetros
referencias establecidos por diferentes farmacopeas como es tal ejemplo
la Farmacopea Argentina Vol 1 y Vol 2.
7. RECOMENDACIONES:
 Usar el equipo de protección adecuado al momento de manipular ácidos
concentrados ya que podrían sufrir quemaduras.
 Es necesario usar las cámaras de gases para evitar intoxicaciones con los
gases que expulsan los ácidos.
 Lavarse las manos luego de salir del laboratorio.
 Aplicar las normas de bioseguridad para evitar accidentes.
8. CUESTIONARIO
¿Qué es el ibuprofeno?
 El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo
la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación
(Scielo, 2016).
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
Diga la posología del Ibuprofeno
 La dosis de ibuprofeno se ajusta al peso corporal, Si existe anuria u
oliguria manifiesta después de la primera o segunda dosis, la
siguiente debe suspenderse hasta que la producción de orina regrese
a los niveles normales. Si la condición no se modifica después del
segundo ciclo de terapia (Scielo, 2016).
¿Cuáles son las interacciones Ibuprofeno?
 Diuréticos: puede reducir el efecto de los diuréticos y aumentar el
riesgo de nefrotoxicidad de los AINE en pacientes deshidratados.
Anticoagulantes: puede aumentar el efecto de los anticoagulantes y
aumentar el riesgo de sangrado.
 Corticosteroides: puede aumentar el riesgo de sangrado
gastrointestinal.
 Otros AINE: el uso concomitante de más de un AINE puede aumentar
el riesgo de reacciones adversas.
 Aminoglucósidos: puede disminuir el aclaramiento de
aminoglucósidos, su administración concomitante puede aumentar el
riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad producido por estos (Scielo,
2016).
Ponga 4 reacciones adversas dadas por el ibuprofeno.
(Scielo, 2016).
READCCIONES
ADVERSA
Frecuentes:
fiebre, apnea,
sepsis.
Ocasionales:
hemorragia
gastrointestinal,
insuficiencia
renal.
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
9. GLOSARIO
 Antipirético: todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser
medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar
sobre su causa.
 Analgésico: medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de
cabeza, muscular, de artritis, etc.
 Deterioro nefrítico: es un conjunto de signos y síntomas que se
caracterizan por inflamación de los glomérulos renales con el
consecuente deterioro de su función.
 Aclaramiento: constituye un parámetro farmacocinético que permite
cuantificar la capacidad de un órgano o conjunto de órganos para
eliminar un fármaco.
10.ANEXOS
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
b) Determinación de Humedad
c) Friabilidad
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
d) Dureza
e) Valoración del Ibuprofeno
f) Desintegración
“La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
g) Test de tolerancia
11.BIBLIOGRAFÍA:
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%
20Edici%C3%B3n.pdf
Scielo. (2016). IBUPROFENO. Scielo. Recuperado el 1 de Noviembre de 2018,
de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-
75152016000100018
Limeres, D. M. (2003). Farmacopea Argentina Séptima Edición. Buenos Aires:
Publicaciones INAME.
12. FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
----------------------
Cinthia Johanna Demera
CI. 2350215477

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PRÁCTICA DE IBUPROFENO

  • 1. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA “Calidad, pertinencia y Calidez” D.I. Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 19690 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA PRÁCTICA Nº 1 PRÁCTICAB.9.O1-1 ESTUDIANTE: Cinthia Johanna Demera Lima DOCENTE: Dr. Carlos García CARRERA: Bioquímica y Farmacia. FECHA DE REALIZACIÒN DE LA PRÁCTICA: Miércoles, 30 de Octubre del 2018. FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: Martes, 6 de Noviembre del 2018. CURSO: Noveno Semestre PARALELO: “A” TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO Medicamento de experimentación: Comprimidos de Ibuprofeno TIEMPOS: 1. FUNDAMENTACIÓN: El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica Es el principio activo de varios medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso farmacológico está muy difundido debido a su Inicio de la práctica 08:20 am Hora de realización de práctica 08:47 am Hora finalización de la práctica 10:30 am 1 0
  • 2. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción médica. Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2. 2. OBJETIVOS: 2.1.1 Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial. 2.1.2 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Color – Tamaño – Textura –Forma MATERIALES MEDICAMENTO ✓ Regla ✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata. ✓ Ibuprofeno genérico ✓ Ibuprofeno comercial b) Determinación de Humedad MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO ✓ Mortero ✓ Pilón ✓ Crisol ✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata. ✓ Balanza analítica ✓ Estufa ✓ Ibuprofeno genérico ✓ Ibuprofeno comercial c) Friabilidad MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO ✓ Caja de papel ✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata. ✓ Balanza Analítica ✓ Friabilizador ✓ Diferentes tabletas de Ibuprofeno d) Dureza MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Balanza analítica ✓ Durómetro ✓ Ibuprofeno Wexford e) Valoración MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENT O
  • 3. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” ✓ Soporte universal ✓ Bureta de 50 ml ✓ Embudo de vidrio ✓ Vasos de precipitación 250 ml ✓ Erlenmeyer de 250 ml ✓ Soporte de embudo ✓ Agitador ✓ Pipeta ✓ Balón volumétrico ✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata. ✓ Balanza analítica ✓ Cloroformo ✓ Etanol ✓ Hidróxido de sodio 0.1M ✓ Indicador fenolftaleína ✓ Ibuprofen o 800 mg f) Desintegración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO ✓ Vaso de precipitación ✓ Guantes ✓ Mascarilla ✓ Gorro ✓ Mandil ✓ Balanza analítica ✓ Plancha eléctrica ✓ Desintegrado r ✓ Agua desioniz ada ✓ Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G g) Test de Tolerancia MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO VIDRIO: ● Vasos de precipitación ● Pipeta ● Agitador de vidrio OTROS ● Guantes ● Mascarilla ● Gorro ● Mandil ● Balanza analítica ● Agua destilada ● Alcohol ● Ibuprofeno genérico (Mk) ● Ibuprofeno comercial (Profinal) 4. PROCEDIMIENTO: a) Color – Tamaño – Textura –Forma
  • 4. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. c. Observar el color y la textura de los comprimidos. b) Determinación de Humedad 1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales. 2. Pulverizar por separado en un mortero. 3. Pesar el crisol vacío. 4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos, 5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas. 6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad. 7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad. c) Friabilidad 1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud. 2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad. 3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos. 4. Se retira los comprimidos del equipo. 5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando. 6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente. 7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad d) Dureza a) Pesar las tabletas b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación. c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación). d) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones. e) El resultado de la prueba es informativo. e) Valoración 1. Desinfectar el área de trabajo. 2. Primeramente Bioseguridad. 3. A continuación se realiza el ensayo pertinente: Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802. f) Desintegración 1. Pesar las tabletas. 2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C. 3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón. 4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
  • 5. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” g) Test de Tolerancia 1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial. 2. Medir los comprimidos. 3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación. 4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol. 5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total disolución. 6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos. 5. CUADRO DE RESULTADOS: 1. Color- - Tamaño – Textura - Forma
  • 6. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” 1. Color - Tamaño – Textura – Forma a) Color - Tamaño – Textura – Forma NOMBRE CONCENTRACIÓN LAB. FARM. COLOR LONGITUD ANCHO TEXTURA FORMA CUBIERTA LOTE F. ELAB F. EXP. Ibuprofeno 400 mg Genfar Naranja 1.9 cm 0.7 cm lisa Cóncavo estándar Sí NO REGISTRA NO REGISTRA NO REGISTRA Profinal 800 mg Werford Celeste claro 1.9 cm 0.7 cm Lisa Cápsula Sí IBU8081709 Ago. 17 Ago. 19 Motrin 600 mg Pfizer Blanco 1.8 cm 0.7 cm Lisa Cápsula modificada Sí 1702742A Junio 2017 Mayo 2019 Ibuprofeno 400 mg Medigener Naranja 1.9 cm 0.5 cm Lisa Cápsula Sí 3204615 03/18 03/20 Profimtep 600 mg IDUEREC S.A Blanco 1.9 cm 0.7 cm Lisa Cápsula ovalada Sí NO REGISTRA NO REGISTRA NO REGISTRA Ibufen 600 md Interpharm Blanco 1.9 cm 0.65 cm Lisa Cápsula Sí NO REGISTRA NO REGISTRA NO REGISTRA
  • 7. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado”
  • 8. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” b) Determinación de Humedad MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO FARMACEUTICO FORMAS FARMACEUTICA CONCENTRACION Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 400mg Dato referencial: No debe contener más de 5% Cálculos: MEDICAMENTO NOMBRE LABORATORIO FARMACEUTICO FORMAS FARMACEUTICA CONCENTRACION Comercial MOTRIN PFIZER CAPSULA 600mg Peso de capsula de vacía 51.5750g Peso de la capsula con la muestra 52.8362g Peso de la capsula después del secado 52.7778g 𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂− 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑿𝟏 = 𝟓𝟐. 𝟖𝟑𝟔𝟐𝒈− 𝟓𝟏. 𝟓𝟕𝟓𝟎𝒈 = 𝟏. 𝟐𝟔𝟏𝟐𝒈 𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑿𝟐 = 𝟓𝟐. 𝟕𝟕𝟕𝟖 − 𝟓𝟏. 𝟓𝟕𝟓𝟎𝒈 = 𝟏. 𝟐𝟎𝟐𝟖𝒈 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝑿𝟏 − 𝑿𝟐 𝑿𝟏 × 𝟏𝟎𝟎 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟒. 𝟔𝟑% 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 52.8362𝑔 − 52.7778𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟓𝟖𝟒𝒈 %𝑯 = 1.2612−1.2028 1.2612 𝑥 100 =
  • 9. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” 52.8362𝑔 COMP 100% 0.0584𝑔 COMP X X=0.11% MEDICAMENTOS NOMBRE LABORATORIO FARMACEUTICO FORMAS FARMACEUTICA CONCENTRACION Genérico IBUPROFENO LA SANTÉ CAPSULA 400mg Peso de capsula de vacía 51.2054g Peso de la capsula con la muestra 52.7868g Peso de la capsula después del secado 52.7343g 𝑿𝟏 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝑽𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑿𝟏 = 𝟓𝟐. 𝟕𝟖𝟔𝟖𝒈− 𝟓𝟏. 𝟐𝟎𝟓𝟒𝒈 = 𝟏. 𝟓𝟖𝟏𝟒𝒈 𝑿𝟐 = 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝒄𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒂 𝑿𝟐 = 𝟓𝟐. 𝟕𝟑𝟒𝟑𝒈 − 𝟓𝟏. 𝟐𝟎𝟓𝟒𝒈 = 𝟏. 𝟓𝟐𝟖𝟗𝒈 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝑿𝟏 − 𝑿𝟐 𝑿𝟏 × 𝟏𝟎𝟎 %𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 = 𝟑. 𝟑𝟏% 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒂𝒏𝒕𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 − 𝑪𝒂𝒑𝒔𝒖𝒍𝒂 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒑𝒖𝒆𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒔𝒆𝒄𝒂𝒅𝒐 52.7868𝑔 − 52.7343𝑔 = 𝟎. 𝟎𝟓𝟐𝟓𝒈 %𝑯 = 1.5814𝑔 − 1.5289𝑔 1.5814𝑔 𝑥 100
  • 10. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” 52.7868𝑔 COMP 100% 0.0525𝑔 COMP X X=0.09% C) Friabilidad IBUFEN 600 mg IBUPROFENO 400 mg Peso inicial Peso final Peso inicial Peso final 0,8346 g 0,8318 g 0,6304 g 0,6239 g Cálculos: Fórmula de Friabilidad % = 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 𝒙 𝟏𝟎𝟎 Friabilidad de IBUFEN 600 mg % = 0,8346 𝑔− 0,8318 𝑔 0,8346 𝑥 100 𝟎. 𝟑𝟑 % Friabilidad de IBUPROFENO 400 mg % = 0,6304 𝑔− 0,6239 𝑔 0,6304 𝑥 100 𝟏, 𝟎𝟑 % d) Dureza MARCA PESO PROMEDIO DUREZA IBUPROFENO-LA SANTÉ GENERICO 400mg 0.6375 12.74
  • 11. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” PROFINTER- 600mg INDERUC 0.8265 13.86 MOTRIN- 600mg PLIZE 0.8999 19.36 IBUPROFENO- 400mg GENFAR 0.6278 12.12 e) Valoración  Los comprimido de ibuprofeno MK (400 mg) si cumplen con los parámetros establecidos de valoración según la farmacopea Argentina. 1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 552,12 mg 400mg PA X 500 mg PA X= 690.15 mg 2. ConsumoTeórico (CT) 1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI X 500 mg PAI X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M 3. Porcentaje Teórico(% T) 1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI 24,23mL Sol NaOH0.1M X X= 499,9164mg PAI 500 mg PA 100 % 499.8164 mg PAI X X= 99,96 % 4. ConsumoReal (CR) CR= 25 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K CR=25.0225 mL NaOH 0.1 M 5. Porcentaje Real % 1 mL de Sol NaOH 0.1 M 20,628 mg PAI 25,0225 mL sol NaOH 0.1 M X X= 516.164 mg PA 500 mg PAI 100 % 516.164 mg PAI X X= 103.23%
  • 12. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” 7ma edición debido a que el medicamento tiene 103,23% por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que va de 90 a 110%. Dato referencial: Los Comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0 por ciento y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2 f) Desintegración Fármaco Laboratorio Nombre Peso Volumen Tiempo Comercial Pfizer Motrin 600 mg 900 ml 4:02 min Comercial Interpharm Ibufen 400 mg 800 ml 1:15 min Generico MK/tecnoquimica S.A Ibuprofeno 600 mg 800 ml 25:13 min Genérico La Sante Ibuprofeno 400 mg 800 ml 4:30 min  En el análisis de control de calidad, se realizó la desintegración de cuatro marcas de ibuprofeno (2 comerciales y 2 genéricos) en la cual el comprimido con menor tiempo en desintegrarse fue el Ibufen del Laboratorio Interpharm con un tiempo de 1:15min. Según la FEUM (farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos):  Establece que transcurrido el tiempo específico comprimido, todas las unidades deben haberse desintegrado completamente, en caso de que esto no sea asi con una o más unidades se deben repetir la prueba con otros comprimidos.  El procedimiento seguido en la práctica cumple con los mismos pasos establecidos en la farmacopea. g) Test de Tolerancia IBUPROFENO GENERICO MK (800 mg) IBUPROFENO COMERCIAL PROFINAL (600 mg) DISOLVENTE TIEMPO ALCOHOL 59.8 minutos AGUA 6.45 minutos DISOLVENT E TIEMPO ALCOHOL 31.8 minutos AGUA 60 minutos
  • 13. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” Dato referencial: Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2 se debe disolver en 60 minutos. 6. CONCLUSIONES:  Gracias a la práctica realizada se pudo realizar el control del ibuprofeno de una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamentos genéricos como comercial, se llevó a cabo determinación de diferentes parámetros, de tal manera que la práctica se la realizó sin ninguna complicación. Parámetros realizado:  Color – Tamaño – Textura –Forma  Determinación de Humedad  Friabilidad  Dureza  Valoración  Desintegración  Test de Tolerancia  Se pudo comprobar que el fármaco si cumplía con los parámetros referencias establecidos por diferentes farmacopeas como es tal ejemplo la Farmacopea Argentina Vol 1 y Vol 2. 7. RECOMENDACIONES:  Usar el equipo de protección adecuado al momento de manipular ácidos concentrados ya que podrían sufrir quemaduras.  Es necesario usar las cámaras de gases para evitar intoxicaciones con los gases que expulsan los ácidos.  Lavarse las manos luego de salir del laboratorio.  Aplicar las normas de bioseguridad para evitar accidentes. 8. CUESTIONARIO ¿Qué es el ibuprofeno?  El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que provoca dolor, fiebre e inflamación (Scielo, 2016).
  • 14. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” Diga la posología del Ibuprofeno  La dosis de ibuprofeno se ajusta al peso corporal, Si existe anuria u oliguria manifiesta después de la primera o segunda dosis, la siguiente debe suspenderse hasta que la producción de orina regrese a los niveles normales. Si la condición no se modifica después del segundo ciclo de terapia (Scielo, 2016). ¿Cuáles son las interacciones Ibuprofeno?  Diuréticos: puede reducir el efecto de los diuréticos y aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE en pacientes deshidratados. Anticoagulantes: puede aumentar el efecto de los anticoagulantes y aumentar el riesgo de sangrado.  Corticosteroides: puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.  Otros AINE: el uso concomitante de más de un AINE puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.  Aminoglucósidos: puede disminuir el aclaramiento de aminoglucósidos, su administración concomitante puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad producido por estos (Scielo, 2016). Ponga 4 reacciones adversas dadas por el ibuprofeno. (Scielo, 2016). READCCIONES ADVERSA Frecuentes: fiebre, apnea, sepsis. Ocasionales: hemorragia gastrointestinal, insuficiencia renal.
  • 15. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” 9. GLOSARIO  Antipirético: todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa.  Analgésico: medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza, muscular, de artritis, etc.  Deterioro nefrítico: es un conjunto de signos y síntomas que se caracterizan por inflamación de los glomérulos renales con el consecuente deterioro de su función.  Aclaramiento: constituye un parámetro farmacocinético que permite cuantificar la capacidad de un órgano o conjunto de órganos para eliminar un fármaco. 10.ANEXOS a) Color - Tamaño – Textura – Forma
  • 16. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” b) Determinación de Humedad c) Friabilidad
  • 17. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” d) Dureza e) Valoración del Ibuprofeno f) Desintegración
  • 18. “La calidad es el resultado de un constante esfuerzo planificado” g) Test de tolerancia 11.BIBLIOGRAFÍA: http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta% 20Edici%C3%B3n.pdf Scielo. (2016). IBUPROFENO. Scielo. Recuperado el 1 de Noviembre de 2018, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034- 75152016000100018 Limeres, D. M. (2003). Farmacopea Argentina Séptima Edición. Buenos Aires: Publicaciones INAME. 12. FIRMA DE RESPONSABILIDAD: ---------------------- Cinthia Johanna Demera CI. 2350215477