El documento presenta los resultados de un análisis de calidad de comprimidos de ibuprofeno genéricos y comerciales. Se midió el tamaño, forma, color y textura de los comprimidos. Luego, se realizaron pruebas como determinación de humedad, cenizas totales, friabilidad, dureza, desintegración y valoración para los comprimidos genéricos y comerciales. Los resultados de la valoración mostraron que los comprimidos genéricos de 400 mg de la empresa Coorpesa no cumplían con los parámetros de

1. .
NOMBRE: Cinthia Demera Lima DOCENTE: Bioq. Carlos Alberto García Gonzales, Ms
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAYFARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
CONTROLTOTALDE LACALIDAD,ANÁLISIS, TAMAÑO,
FORMA YTEXTURA
CURSO: 9 Semestre “A”.

2. Práctica de Laboratorio Nº 1

3. Color – Tamaño
– Textura –
Forma
Determinación
de Humedad
Determinación
de Cenizas
Totales.
Friabilidad
Los parámetros de calidad que serealizan alas tabletas son los
siguientes:

4. Dureza
Valoración
Desintegración
Test deTolerancia.

5. • Medición con el vernier de los
medicamentos tanto del genérico,
como del comercial.
Observar la forma de ambos
comprimidos y determinar con la
ayuda de una guía de formas de
comprimidos.
Observar el color y la textura de
los comprimidos
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Regla
✓ Pie de Rey o Vernier
✓ Guantes, mascarilla, gorro y bata.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial

6. Ejercicio
• En una empresa farmacéutica Coorpesa .LTA, desea hacer una valoración de
comprimidos de ibuprofeno MKde 400 mg.
DATOS
Peso Promedio =400 mg PAI
Equivalencia = 1ml de Sol. NaOH0,1m 20,628 mgPAI
Viraje =21 ml sol NaOH0,1M K=1,0009
Referencia de Farmacopea =90-110%
Cantidad de P.A a trabajar 400mg PAI.

7. Desarrollo
1.- Calcular la cantidad a Trabajar. (CT)
954 mg  600mg D P.A
X 400mg D P.A
X=636 mg de PA
2.-Consumo Teórico (CT)
1ml Sol. I NaOH0,1M
X
 26, 628 mg PAI
400 mg PAI
X=15,02 Sol. NaOH0,1M

8. 3. Porcentaje Teórico (%T)
1ml Sol. NaOH, 1 M
15,02 Sol. NaOhH0,1M
 16,628 mg PAI
X
X =249,7525 mg PAI
 100%
X
400mg D P.A
249,7525 mg PAI
X =62,43 %
4.- Consumo Real (CR)
CR =Viraje xK=21 ml NaOH 0,1M x1,0009
CR =21,0819 ml NaOH 0,1M

9. 5. Porcentaje Real (%R)
1ml Sol. NaOH0,1M
21,0819 ml Sol. NaOH0,1N
 20,628 mg PAI
X
X =433,577 mg PAI
400mg PAI
433,577mg PAI
100%
X
X= 86,72 %
Los comprimidos Mk de la empresa farmacéutica Coorpesa .LTA de 400 mg NO cumplen con el
Parámetro de valoración según la farmacopea Brasileña, debido a que no alcanza el
Valor referencial que es del 90-100%.