CONTROL DE MEDICAMENTOS

1. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Lapo Mónica Elizabeth
Curso: Quinto Año Paralelo: “A”
Grupo: # 7
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 11 de septiembre de 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 18 de septiembre de 2015
PRÁCTICA Nº 9
Título de la Práctica: PARÁMETROS DEL CONTROL DE CALIDAD.
Nombre Comercial: Crema de extracto de pimiento
Laboratorio Fabricante: UTMACH
Principio Activo: Extractode pimiento
Forma Farmacéutica: Semisólida
CONTROL ORGANOLÉPTICO:
 Color: Crema
 Olor: Característico
 Aspecto: Cremoso
PRUEBA DE CENTRIFUGACIÓN:
Pesar 1 g de crema de pimiento y colocar en un tubo de ensayo y llevar a centrifugar
por cinco minutos, luego observar si está homogéneo es porque pasa el control de
calidad y si forma dos fases es porque la crema no pasa el control de calidad.

2. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 2
ANTES DESPUÉS
GRAFICOS:
RESULTADOS:
Una vez centrifugada la crema durante cinco minutos, observamos que se mantiene en
una sola fase por lo que podemos decir que si cumple con la prueba de centrifugación.
1 sola fase
Se mantiene en 1 sola
fase
1. Determinamos las
propiedades
organolépticas de la
crema.
2. Determinación del ph
(peachimetro) disolviendo 1 g de
crema en 10 ml de agua destilada.
3. Para la prueba de centrifugación pesamos 1 g de la crema,
colocándola en un tubo de ensayo y llevamos a centrifugación por 5
min.

3. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 3
DETERMINACIÓN DE pH
GRÁFICA DE LOS PARÁMETROS DE CALIDAD
0
2
4
6
8
10
12
0 5 10 15 20 25
PARÁMETROS DE CALIDAD
PESOS MEDIA Lim Inf Lim Sup

4. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 4
CUESTIONARIO
1. ¿QUÉ OTROS PARÁMETROS SE PUEDE REALIZAR EN EL CONTROL DE CALIDAD
DE LA CREMA?
PARÁMETROS PARA REALIZAR EL CONTROL DE CALIDAD DE LA CREMA
Realización de controles físicos a las muestras una vez elaboradas las muestras bajo las
mismas condiciones, se practican algunos controles descritos en la literatura
especializada y adecuados para este tipo de forma farmacéutica, con el fin de
determinar cual de ellas incorpora convenientemente el extractode la planta.
 Entre los controles realizados a los preparados se encuentran:
Características organolépticas
Su determinación u observación proporciona una primera impresión de la calidad del
producto. Deben presentar aspecto homogéneo, color y olor agradable o por lo menos
aceptable y textura suave luego de la aplicación vía tópica.
Una vez elaboradas las muestras se deben observar a diferentes intervalos de tiempo
(24 horas, 7,15, 30 y41 días) con la finalidad de examinar: homogeneidad, textura,
consistencia, color y olor.
Estabilidad térmica
Consiste en determinar la estabilidad física de las preparaciones a diferentes
temperaturas (ambiente,30 ºC y 50 ºC), mediante la observación macroscópica de
fenómenos de floculación y/o coalescencia, a diversos tiempos (1, 7, 15, 21, 30 y 41
días).
Contenido volátil
Se suele medir por la pérdida de peso que experimenta el producto, durante 24 horas
en una estufa a 110 ºC para determinar por diferencia de peso el contenido volátil y
expresarlo en porcentaje

5. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 5
Pérdidas por evaporación
Se realiza en el envase definitivo en virtud de que la formulación contiene una
proporción importante de agua y componentes volátiles.
Las determinaciones se realizan a partir de medidas de peso y la pérdida se expresa
porcentualmente
Conductividad
La determinación del signo de la emulsión es importante porque pueden ocurrir
inversiones de fase que alteran las características y la estabilidad de la emulsión. El
signo de la emulsión, es decir, la naturaleza de la fase externa, se puede determinar
por medidas de la conducción de la electricidad; si la fase externa es oleosa, no
conduce electricidad
Estudio reológico
La caracterización reológica es fundamental en la investigación y desarrollo de formas
farmacéuticas semisólidas como las cremas, debido a que las propiedades reológicas
tienen una gran influencia en la estabilidad y en la textura de estos productos.
Son válidos varios procedimientos. En este estudio se consideran las determinaciones
de extensibilidad y viscosidad debido a la relación existente entre estos parámetros
para definir dicho comportamiento.
Extensibilidad
Se realiza con un extensómetro, tomando como base el aumento de superficie que
experimenta cierta cantidad de producto cuando se le somete a la acción de una serie
de pesos crecientes (10, 20, 50 y 100 gramos) a intervalos fijos de tiempo (1 minuto),
en condiciones normalizadas (temperatura ambiente +/- 2 ºC).
Viscosidad
Para describir el comportamiento reológico del preparado es necesario determinar la
viscosidad con ayuda de un reómetro, aparato que toma en consideración el efecto de
la cizalla y el tiempo para los fluidos no Newtonianos.

6. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 6
2. ¿TÉCNICA PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO?
OBJETIVOS
 Dar a conocer los diferentes métodos de determinación de la vitamina c en
frutas y verduras como: titulación yodo métrica, pulsos eléctricos de alta
intensidad etc.
 Conocer los parámetros adecuados para las diferentes prácticas de
determinación de la vitamina C.
MARCO TEORICO
Determinación de vitamina C:
El ácido ascórbico o vitamina C (C6H8O6) se puede determinar por medio de una
titulación yodométrica. La vitamina C es un agente reductor suave que reacciona
rápidamente con el ión triyoduro, en esta práctica se genera un exceso conocido de
ion triyoduro (I3-) por reacción de yodato con yoduro, se deja reaccionar y luego el
exceso de I3 - se titula por retroceso con una solución de tiosulfato. El método se basa
en las siguientes reacciones:
8I- + IO3- + 6H+____ 3I3- + 3H2O
C6H8O6 + I3- + H2O _______ C6H8O7 + 2H+ + 3I
Ácido ascórbico ácido deshidroascórbico
MATERIALES Y EQUIPOS
 Materiales por grupo de laboratorio:
· Tres erlenmeyer de 250ml
· un erlenmeyer de 500ml
· una bureta de 50ml
· dos pipetas aforadas de 20ml
· Una pipeta aforada de 5ml
· Una probeta de 100ml
· Dos vasos de precipitados de 250ml
· Una espátula
· Una pinza para bureta
· Una varilla de vidrio
· Un soporte universal
· Una propipeta o pipeteador
· Un gotero plástico
- Solución reguladora pH 10.0 ( NH4CL y NH4OH) (100ml),
- Trietanolamina (50ml)
- Solución NaOH 6M (100ml)
- Solución EDTA 0,01M (500ml)

7. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 7
- Solución MnSO4 .4H2O al 50% (500ml)
- Solución de Na2S2O3 0,025N (1000ml)
- Solución de almidón al 10%
- Pastillas comerciales de vitamina C
3¿CUALES SON LAS CUALIDADES DE UN PRODUCTO CREMA COSMETICA?
Toda crema cosmética debe poseer seis cualidades mínimas para que su
desempeño sea el deseado:
• Mantener el pH fisiológico o permitir un rápido retorno a la normalidad.
• Respetar la integridad de la piel
• Ser bien tolerado por la piel , no producir reacciones irritantes.
• Ser inocuos desde el punto de vista toxicológico y microbiológico.
• Tener una textura agradable.
• De fácil aplicación.
 GLOSARIO
HOMOGÉNEO: Que está formado por elementos con características comunes referidas
a su clase o naturaleza, lo que permite establecer entre ellos una relación de
semejanza y uniformidad.
ÁCIDO ASCORBICO: El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en
agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes,
proveniente del azúcar.
TEXTURA: Forma en que están colocadas y combinadas entre si las o partículas o
elementos de una cosa, especialmente los hilos de una tela
CONSISTENCIA: Cualidad de la materia que resiste sin romperse ni deformarse
fácilmente.
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico
2010.
 WEBGRAFÍA
TORRES.M. FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS:CREMAS.TECNOLOGIA
FARMACEUTICA III [ CONSULTADO EL 3 DE JUNIO DEL 014] DISPONIBLE EN:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Cremas_1438.pdf

8. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 8
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS.ANALISIS
FARMACEUTICO [ CONSULTADO EL 3 DE JUNIO DEL 014] DISPONIBLE EN:
http://pharma.metrohm.com/pdfdownload/Prosp_Pharma_Analytik_ES_web.p
df
https://www.google.com.ec/search?q=manto&rlz=1C1GGGE_esEC594EC594&o
q=manto&aqs=chrome..69i57j69i60l3j69i61l2.895j0j8&sourceid=chrome&es_s
m=93&ie=UTF-8#q=consistencia
 AUTORÍA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
________________
Mónica Lapo
 ANEXOS