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8. CONCLUSIONES
El ácido ascórbico en estado seco es estable con el aire. En preparados farmacéuticos
y en muchos productos naturales, la vitamina se oxida por exposición al aire y a la luz.
Posee un fuerte poder reductor, las soluciones acuosas se oxidan rápidamente al aire,
la reacción se exalta en medio alcalino y en presencia de indicios de metales,
principalmente hierro y cobre.
Debe conservarse en recipientes bien cerrados protegido de la luz y la humedad. Para
su uso médico se usa en forma de comprimidos, como vía de administración más
utilizada.
La vitamina C es el término genérico para el ácido L-ascórbico y su forma oxidada
ácido deshidroascórbico, ambos muestras actividad de vitamina C. Las dos formas
pueden convertirse con facilidad una en la otra.
Las funciones del ácido ascórbico son múltiples. Entre ellas encontramos su función
enzimática, desempeña múltiples funciones en los procesos metabólicos tanto de
animales como en personas. La función curativa de heridas, evita infecciones entre
muchas otras. La carencia de éste ácido, vitamina C, provoca una enfermedad que
recibe el nombre de escorbuto, que se debe a la falta de este en la dieta. Es una
condición caracterizada por debilidad general, anemia, enfermedad de las encías
(gingivitis) y hemorragias de piel. El escorbuto se observa ahora con mayor frecuencia
en personas mayores con deficiencias nutricionales.
El ácido ascórbico se oxida reversiblemente en medio ácido por oxidantes suaves a
ácido deshidroascórbico. Su poder reductor ha sido utilizado para su determinación
analítica en los diversos alimentos en los que se encuentra. Se demuestra que el yodo
es un buen oxidante para el ácido ascórbico y por lo tanto se puede hacer uso de él
para la determinación cuantitativa de la vitamina C, mediante una valoración, más
concretamente una yodimetría, la cual implica reacciones de oxidación-reducción. Esta
misma se ha llevado a cabo experimentalmente para la determinación del ácido
ascórbico en preparados farmacéuticos, así mismo también se determinó mediante una
cromatografía en capa fina, llevándose a cabo una técnica cualitativa como es la
cromatografía y una cuantitativa como es la volumetría.
La fabricación de comprimidos, debe seguir unos controles muy rigurosos antes,
durante y después de su desarrollo, ya que el laboratorio farmacéutico es el
responsable de la calidad de los medicamentos que produce. Debe estar en
condiciones de evitar errores y contratiempos mediante una atenta vigilancia de sus
procedimientos de fabricación y control. Debido a esto, todo coste de este control es
necesario.
Los laboratorios farmacéuticos deben cumplir la norma de la correcta fabricación.
Diseñar uno de ellos, requiere el trabajo de un equipo formado por profesionales de
diversas disciplinas, obligándose a cumplir la pauta establecida en la normativa GMP y
combatir un aspecto muy importante que influye en la producción y la contaminación.
Para la elaboración de comprimidos existen varios métodos cuya elección, junto a los
dispositivos y aparatos a utilizar, esta subordinada a la obtención de una forma de
dosificación que cumpla, la precisión en la dosificación del principio activo, la estabilidad
y la adecuada disponibilidad fisiológica de la sustancia medicamentosa contenida en el
comprimido, para asegurar su máxima eficacia terapéutica.
Una de las dificultades a la hora de fabricar comprimidos, es la compresión de los
mismos. Si la preparación de la masa de los comprimidos no se realiza de manera
adecuada, los componentes han sido seleccionados erróneamente o concentraciones
son insuficientes pueden ser los mayores causantes del fracaso de la compresión, y
por consiguiente, el fracaso de la buena fabricación de comprimidos. Aquí vemos un
claro ejemplo de la obligatoriedad de un riguroso control de calidad, y la necesidad de
un buen acondicionamiento, que abarcan desde la recepción de las materias primas
hasta el envasado y posterior entrega a sus clientes.
Este proyecto sobre el estudio de los métodos de fabricación de comprimidos y su
determinación, nos ha ayudado a conocer todo el proceso de fabricación, que abarca
un amplio campo de factores a tener en cuenta. Desde la recepción de la matéria prima
hasta su embalaje. Asi como también el riguroso control de calidad que se debe tener
durante este proceso.

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  • 1. 8. CONCLUSIONES El ácido ascórbico en estado seco es estable con el aire. En preparados farmacéuticos y en muchos productos naturales, la vitamina se oxida por exposición al aire y a la luz. Posee un fuerte poder reductor, las soluciones acuosas se oxidan rápidamente al aire, la reacción se exalta en medio alcalino y en presencia de indicios de metales, principalmente hierro y cobre. Debe conservarse en recipientes bien cerrados protegido de la luz y la humedad. Para su uso médico se usa en forma de comprimidos, como vía de administración más utilizada. La vitamina C es el término genérico para el ácido L-ascórbico y su forma oxidada ácido deshidroascórbico, ambos muestras actividad de vitamina C. Las dos formas pueden convertirse con facilidad una en la otra. Las funciones del ácido ascórbico son múltiples. Entre ellas encontramos su función enzimática, desempeña múltiples funciones en los procesos metabólicos tanto de animales como en personas. La función curativa de heridas, evita infecciones entre muchas otras. La carencia de éste ácido, vitamina C, provoca una enfermedad que recibe el nombre de escorbuto, que se debe a la falta de este en la dieta. Es una condición caracterizada por debilidad general, anemia, enfermedad de las encías (gingivitis) y hemorragias de piel. El escorbuto se observa ahora con mayor frecuencia en personas mayores con deficiencias nutricionales. El ácido ascórbico se oxida reversiblemente en medio ácido por oxidantes suaves a ácido deshidroascórbico. Su poder reductor ha sido utilizado para su determinación analítica en los diversos alimentos en los que se encuentra. Se demuestra que el yodo es un buen oxidante para el ácido ascórbico y por lo tanto se puede hacer uso de él para la determinación cuantitativa de la vitamina C, mediante una valoración, más concretamente una yodimetría, la cual implica reacciones de oxidación-reducción. Esta misma se ha llevado a cabo experimentalmente para la determinación del ácido ascórbico en preparados farmacéuticos, así mismo también se determinó mediante una cromatografía en capa fina, llevándose a cabo una técnica cualitativa como es la cromatografía y una cuantitativa como es la volumetría. La fabricación de comprimidos, debe seguir unos controles muy rigurosos antes, durante y después de su desarrollo, ya que el laboratorio farmacéutico es el responsable de la calidad de los medicamentos que produce. Debe estar en condiciones de evitar errores y contratiempos mediante una atenta vigilancia de sus procedimientos de fabricación y control. Debido a esto, todo coste de este control es necesario. Los laboratorios farmacéuticos deben cumplir la norma de la correcta fabricación. Diseñar uno de ellos, requiere el trabajo de un equipo formado por profesionales de diversas disciplinas, obligándose a cumplir la pauta establecida en la normativa GMP y combatir un aspecto muy importante que influye en la producción y la contaminación. Para la elaboración de comprimidos existen varios métodos cuya elección, junto a los dispositivos y aparatos a utilizar, esta subordinada a la obtención de una forma de dosificación que cumpla, la precisión en la dosificación del principio activo, la estabilidad y la adecuada disponibilidad fisiológica de la sustancia medicamentosa contenida en el comprimido, para asegurar su máxima eficacia terapéutica. Una de las dificultades a la hora de fabricar comprimidos, es la compresión de los mismos. Si la preparación de la masa de los comprimidos no se realiza de manera adecuada, los componentes han sido seleccionados erróneamente o concentraciones son insuficientes pueden ser los mayores causantes del fracaso de la compresión, y por consiguiente, el fracaso de la buena fabricación de comprimidos. Aquí vemos un
  • 2. claro ejemplo de la obligatoriedad de un riguroso control de calidad, y la necesidad de un buen acondicionamiento, que abarcan desde la recepción de las materias primas hasta el envasado y posterior entrega a sus clientes. Este proyecto sobre el estudio de los métodos de fabricación de comprimidos y su determinación, nos ha ayudado a conocer todo el proceso de fabricación, que abarca un amplio campo de factores a tener en cuenta. Desde la recepción de la matéria prima hasta su embalaje. Asi como también el riguroso control de calidad que se debe tener durante este proceso.