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Av. Vélez Sarsfield 563 - (1281)
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1
EXPERIENCIA DE CAPACITACIÓN EN REDES DE
LABORATORIO
1111
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2
1111
1111
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3
Año de la Rata en el
horóscopo chino.
AÑO 2008
Conflicto del campo
1111
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4
AÑO 2008
Acercamiento de dos sectores del
Ministerio de Salud de la Nación
Necesidad
Oferta
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5
AÑO 2008
Acercamiento de dos sectores del
Ministerio de Salud de la Nación
Necesidad
Oferta
Programa Nacional de
Prevención y Control de
las Intoxicaciones
Red Argentina de
Toxicología (Redartox)
1111
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6
AÑO 2008
Acercamiento de dos sectores del
Ministerio de Salud de la Nación
Necesidad
Oferta
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7
1111
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8
RED
Al menos dos organizaciones que se interrelacionan con un propósito
compartido,
por al menos un cierto tiempo
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9
Dentro de las responsabilidades de la Coordinación de una
Red de laboratorios
Fortalecer, optimizar y asistir de manera sostenible la
capacidad analítica de los laboratorios que integran dicha Red
Diseñar estrategias para apoyar que dichos
laboratorios desarrollen sus Sistemas de Calidad
DEMANDA
Diseño y puesta en marcha
de Programas de Garantía
de Calidad de laboratorios y
ensayos interlaboratorios
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10
El laboratorio cumple un rol fundamental en la toma de decisiones
relativas a la Salud.
CALIDAD EN LABORATORIOS
Necesidad de los clientes : Autoridades Responsables
Responsabilidad de los proveedores : Laboratorios
De sus resultados confiables depende la toma de
decisiones correctas y oportunas.
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• Laboratorios que puedan demostrar
competencia técnica
• Resultados exactos, precisos y trazables
CALIDAD EN LABORATORIOS
Necesidad a satisfacer
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13
OFERTA
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CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD DE BIOLOGICOS
14
OFERTA
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1999 1er. Curso
Docentes invitados
2000 Control de la Calidad en redes de Laboratorios. Aplicación en programa de
Control de la transmisión de Chagas en Centroamérica.
Instituto Nacional de Parasitología “Dr. Mario Fatala Chabén”. Centro
Nacional de Diagnóstico e Investigación de Endemoepidemias.
2002 Calidad en el Laboratorio. 1 / 8 de Agosto, 2002.
Administración Nacional de laboratorios e
Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”.
Horas cátedra: 22
2003 Calidad en el Laboratorio. Nivel II. 4 / 8 de Agosto, 2003.
Administración Nacional de laboratorios e Institutos
de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”
HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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2006
Instituto de Salud Carlos III
Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica
OPS / OMS
Curso de gestión de Calidad para Laboratorios y Servicios de
sangre, formación de tutores regionales
16
HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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2006 I Curso a distancia de Gestión de Calidad de
laboratorios.
130 horas teóricas y 128 horas prácticas
18
HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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2007 Calidad en el laboratorio de diagnóstico.
Hospital de Clínicas.2007
2008 Sistema de gestión de calidad en laboratorios de análisis de
alimentos .
XXVI Jornadas interdisciplianarias de toxicologia.
Asociación Toxicológica Argentina
(Encuesta a laboratorios de la Red)
2008 Capacitación en el
Laboratorio de Salud Pública de La Plata
19
HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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20
AÑO 2008
Programa Nacional de
Prevención y Control de
las Intoxicaciones
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CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
21
Los laboratorios
• Presentan distintos recursos.
• Aplican distintas técnicas, distintos métodos, distintos
procedimientos
• Capacitan al personal de forma diferente
• Distintos equipos
• Distintos reactivos (marcas, calidad)
• Distintas condiciones ambientales
R
E
A
L
I
D
A
D
E
S
D
I
S
T
I
N
T
A
S
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22
AÑO 2008
 Encuesta
 Actividad de capacitación
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Hoja 1 de 15
CRITERIO I: Requisitos de Gestión de Calidad
I.1.- Organización:
I.1.A.- Tiene el laboratorio definidos los perfiles de puesto para cada integrante del
laboratorio ?
NO Está planificado definir los perfiles de puesto ? SI NO
SI Están definidos los perfiles de puesto de algunos integrantes del laboratorio ?
SI NO
Están definidos los perfiles de puesto de todos los integrantes del laboratorio ?
SI NO
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
I.1.B.- Están definidas las responsabilidades del personal del laboratorio que participa en las
actividades del laboratorio ?
NO Está planificado definir las responsabilidades del personal ?
SI NO
SI Están definidas las responsabilidades de algunos de los agentes que participan
en actividades del laboratorio ? SI NO
Están definidas las responsabilidades de todos los agentes que participan
en actividades del laboratorio ? SI NO
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
I.1.C.- Existe en el laboratorio personal técnico y directivo con autoridad para implementar,
AŇO 2008
23
ENCUESTA
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24
Criterio I
0
20
40
60
80
100
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Criterio I: Cumplimiento de
Requisitos de Gestión (Tres datos
perdidos)
GRAFICO 1: Criterio I. Distribución de puntaje
(%) para 20
laboratorios participantes
ENCUESTA
GRAFICO 2: Criterio I. Distribución de puntaje
(%) para 23
laboratorios participantes
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25
ENCUESTA
PORCENTAJE PUNTAJE
LABORATORIOS MEDIDO
20 100
25 50
55 Menos de 50
Criterio I: Requisitos de Gestión
PORCENTAJE PUNTAJE
LABORATORIOS MEDIDO
43 100
18 50
39 Menos de 50
Criterio II: Requisitos Técnicos
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2009 Calidad y competencia en laboratorios de análisis Clínicos.
Requisitos de seguridad según la Norma
ISO 15189:2003.
Instituto Argentino de Normalización y Certificación
2010 Validación de métodos de ensayo.
2010 Gestión del equipamiento en el laboratorio Clínico en el marco del
curso Gestión de Calidad en el laboratorio Clínico.
Red de gestión de laboratorios G.C.B.A (RedLab)
26
HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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27
25 de mayo. El país se volcó a
las calles y celebró el
Bicentenario de la Revolución
de Mayo.
30 de julio: Dos parejas de
hombres estrenan la modificación
del Código Civil que permite el
casamiento entre personas del
mismo sexo.
AÑO 2010
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29
PARTICIPANTES :
17 laboratorios
PRIMERA ACTIVIDAD 2010
DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA DE LOS
LOS LABORATORIOS PARTICIPANTES
Contenido
de la
actividad de
capacitación
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CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
30
Demostrar cumplimiento de Requisitos
Requisitos
Técnicos
Requisitos
de Gestión
CALIDAD
COMPETENCIA
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31
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RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS
“2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los trabajadores”
ANMAT-PME-LAB-001-00
Disposición que crea RENAPROM
Artículo 7°: A los fines del ingreso y permanencia en la red los laboratorios
deberán disponer de un sistema de garantía de la calidad analítica y buenas
prácticas de laboratorio, participar de ensayos interlaboratorios y recibir
auditorias,dispuestas por la ANMAT, de inclusión dentro de la red y
periódicas a los fines de verificar el cumplimiento de los requisitos de
calidad y competencia técnica establecidos por la Autoridad Sanitaria.
32
1111
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Lic. Marta G. Mazza
ANEXO III
Guía para la Certificación de Laboratorios de
Ensayos de Productos Médicos
mmazza@anlis.gov.ar
La presente guía tiene por objetivo establecer los lineamientos
para el sistema de
gestión de la calidad de un laboratorio de ensayos que integre la
RENAPROM a los
fines de garantizar la transparencia, uniformidad de criterios y
confiabilidad de los datos
RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS
33
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Resolución Nº 736. 2006
Que por la Resolución Nº 736 del 14 de noviembre de 2006 de la ex
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos se
establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios
integrantes de la Red Nacional de Laboratorios de Ensayo y
Diagnóstico dependiente de la Dirección de Laboratorios y Control
Técnico del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria.
Que los Laboratorios “Autorizados” deberán acreditar ensayos
según la Norma ISO/ IEC 17025 (Organización Internacional de
Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional)/IRAM 301 y
los Laboratorios “Reconocidos” deberán cumplir con los requisitos
de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
34
RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y DIAGNÓSTICO
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GESTION 5.- REQUISITOS DE GESTIÓN
• Organización
• Sistema de gestión
• Control de documentos
• Revisión de pedidos, ofertas y contratos
• Subcontratación
• Compras de servicios y de suministros
• Servicio al cliente
• Quejas
• Control de trabajos de ensayos No Conformes
• Mejora
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Control de los registros
• Auditorías internas
• Revisiones por la Dirección
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
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5.- REQUISITOS TÉCNICOS
• Personal
• Instalaciones y condiciones
ambientales
• Equipos
• Trazabilidad de las
mediciones
• Muestreo
• Manipulación de los items de
ensayo
• Aseguramiento de calidad de
los resultados de ensayo
• Informe de resultados
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
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Dra. Susana I. García Prof. Dra. Edda C. Villaamil
PROGRAMA NACIONAL DE PREVENCIÓN CÁTEDRA DE TOXICOLOGÍA Y
Y CONTROL DE INTOXICACIONES QUÍMICA LEGAL - CENATOXA
SEGUNDA ACTIVIDAD 2010
Diseño y puesta en marcha de Programas
de Garantía de Calidad de laboratorios y
ensayos interlaboratorios
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39
SEGUNDA ACTIVIDAD 2010
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40
Carga horaria:
440 horas cátedra
Horas téoricas : 240 horas
Horas prácticas: 200 horas
Participantes: 14
Aproximadamente 30 %
Cátedra de Toxicología de la
Facultad de Farmacia y Bioquímica
SEGUNDA ACTIVIDAD 2010
Modalidad: Virtual
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CAPACITACION A DISTANCIA
41
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CAPACITACION A DISTANCIA
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CAPACITACION A DISTANCIA
43
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44
PLATAFORMA
Desarrollo
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PLATAFORMA
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2012
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47
2012
Hospital Posadas
(Laboratorio de
Toxicología)
Monitoreo de
drogas
TE: 4469-9300
(int: 1175)
Laboratorio IDIP
laboratorioidip@
gmail.com
Hospital
Garrahan los que
realizan el curso a
distancia y
presencial
CENATOXA
(Cátedra de
Toxicología y Qca
Legal de la
Facultad de
Farmacia y
Bioquímica -UBA)
Laboratorios participantes
ACUMAR
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48
2012
Semipresencial
Cronograma Curso Toxicologia.xls
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49
2013
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50
ACTIVIDADES 2013
TOXICOLOGIA Hospital Posadas + Facultad de Farmacia y Bioquímica
Presencial Número de participantes: 8Modalidad:
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Facultad de Farmacia y Bioquímica
51
2013
Administrativos/ Auxiliares
Curso 1: 4 administrativos
PresencialModalidad:
Curso 2: 5 auxiliares
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2014
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2014
Red de Laboratorios de Toxicología Forense
Modalidad:
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54
2014
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55
Participantes Curso Red
Forense
2014
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56
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EVALUACIÓN
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
ASPECTOS METODOLOGICOS
Logro de objetivos/ Secuencia de actividades y distribución
temporal/ Explicaciones y consignas claras / Evaluación acorde a
contenidos y materiales
ACCESO Y NAVEGABILIDAD
GESTION ADMINISTRATIVA
DESEMPEÑO DEL TUTOR
Claras intervenciones / Respuestas /
Estímulo a participación / Orientación
MATERIAL DE LECTURA
COMENTARIOS GENERALES
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OPINIÓN GENERAL DEL CURSO
Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso
CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE
IMPLEMENTACION DE
UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL.
EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS
UNIDADES
Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB
SI
ENCUESTAS
Año 2010Encuestas
satisfaccionEncuesta_de_satisfaccion_a_distancia(3).xls
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ACTIVIDAD DE CAPACITACIÓN
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ENCUESTA PRESENCIAL
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
ASPECTOS METODOLOGICOS
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
1 2 3 4
Puntos evaluados
Puntajeasignado
LAB 1
LAB 2
LAB 3
LAB 4
LAB 5
LAB 6
LAB 7
ACCESO Y NAVEGABILIDAD
0
1
2
3
4
5
6
1 5
Puntos evaluados
Puntosasignados
LAB 1
LAB 2
LAB 3
LAB 4
LAB 5
LAB 6
LAB 7
RED FORENSE
AÑO 2014
1111
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
RED FORENSE
AÑO 2014
GESTION ADMINISTRATIVA
0
1
2
3
4
5
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Laboratorio
Puntajeobtenido
DESEMPEÑO DE TUTOR
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
1 2 3 4
Puntos evaluados
Puntosasignados
LAB 1
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LAB 3
LAB 4
LAB 5
LAB 6
LAB 7
MATERIAL DE LECTURA
0
1
2
3
4
5
6
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Laboratorio
Puntajeobtenido
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ASPECTOS METODOLOGICOS
0
1
2
3
4
5
6
1 2 3 4
Puntos evaluados
Puntajeasignado
LAB 1
LAB 2
LAB 3
LAB 4
LAB 5
LAB 6
LAB 7
LAB 8
RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
RED TOXICOLOGIA
AÑO 2013
ACCESO Y NAVEGABILIDAD
0
1
2
3
4
5
6
1 5
Puntos evaluados
Puntosasignados
LAB 1
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LAB 4
LAB 5
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LAB 8
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
RED TOXICOLOGIA
AÑO 2013
GESTION ADMINISTRATIVA
0
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6
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Laboratorio
Puntajeobtenido
DESEMPEÑO DE TUTOR
0
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Puntos evaluados
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Resultados Encuesta de satisfaccion 2013/2014
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Año
Puntaje promedio
Material de lectura
Desempeño tutor
Gestión administrativa
Acceso y Navegabilidad
Aspectos metodológicos
RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
1111
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67
OPINIÓN GENERAL DEL CURSO
Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso
CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE
IMPLEMENTACION DE
UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL.
EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS
UNIDADES
Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB
SI
ENCUESTAS
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68
CERTIFICADO DE CAPACITACIÓN
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69
ACREDITACIÓN
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70
ACREDITACIÓN
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PRESENTACIONES
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RESUMEN
Distintas modalidades
Número de horas
Contenido
Localización de participantes
Números de participantes
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RED DE TOXICOLOGIA
AÑO
2014 8
PARTICIPANTES
RED FORENSE
RESUMEN
AÑO
2010 17
14
2012 11
2013 8
4
5
TOTAL 59
PARTICIPANTES
1111
1111
Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar
74
RESUMEN
40 millones de suscriptores.
22 millones de suscriptores.
1111
1111
Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar
75
RESUMEN
1111
1111
Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar
76
"Grandes realizaciones son posibles, cuando se
tienen en cuenta pequeños comienzos"
( LAO-TSE)
PARA TERMINAR……….
1111
1111
Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar
77
Muchas gracias
PARA TERMINAR……….

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  • 2. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 2
  • 3. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 3 Año de la Rata en el horóscopo chino. AÑO 2008 Conflicto del campo
  • 4. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 4 AÑO 2008 Acercamiento de dos sectores del Ministerio de Salud de la Nación Necesidad Oferta
  • 5. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 5 AÑO 2008 Acercamiento de dos sectores del Ministerio de Salud de la Nación Necesidad Oferta Programa Nacional de Prevención y Control de las Intoxicaciones Red Argentina de Toxicología (Redartox)
  • 6. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 6 AÑO 2008 Acercamiento de dos sectores del Ministerio de Salud de la Nación Necesidad Oferta
  • 7. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 7
  • 8. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 8 RED Al menos dos organizaciones que se interrelacionan con un propósito compartido, por al menos un cierto tiempo
  • 9. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 9 Dentro de las responsabilidades de la Coordinación de una Red de laboratorios Fortalecer, optimizar y asistir de manera sostenible la capacidad analítica de los laboratorios que integran dicha Red Diseñar estrategias para apoyar que dichos laboratorios desarrollen sus Sistemas de Calidad DEMANDA Diseño y puesta en marcha de Programas de Garantía de Calidad de laboratorios y ensayos interlaboratorios
  • 10. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 10 El laboratorio cumple un rol fundamental en la toma de decisiones relativas a la Salud. CALIDAD EN LABORATORIOS Necesidad de los clientes : Autoridades Responsables Responsabilidad de los proveedores : Laboratorios De sus resultados confiables depende la toma de decisiones correctas y oportunas.
  • 11. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 11 • Laboratorios que puedan demostrar competencia técnica • Resultados exactos, precisos y trazables CALIDAD EN LABORATORIOS Necesidad a satisfacer
  • 12. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 12
  • 13. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 13 OFERTA
  • 14. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD DE BIOLOGICOS 14 OFERTA
  • 15. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 1999 1er. Curso Docentes invitados 2000 Control de la Calidad en redes de Laboratorios. Aplicación en programa de Control de la transmisión de Chagas en Centroamérica. Instituto Nacional de Parasitología “Dr. Mario Fatala Chabén”. Centro Nacional de Diagnóstico e Investigación de Endemoepidemias. 2002 Calidad en el Laboratorio. 1 / 8 de Agosto, 2002. Administración Nacional de laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”. Horas cátedra: 22 2003 Calidad en el Laboratorio. Nivel II. 4 / 8 de Agosto, 2003. Administración Nacional de laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán” HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB 15
  • 16. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 2006 Instituto de Salud Carlos III Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica OPS / OMS Curso de gestión de Calidad para Laboratorios y Servicios de sangre, formación de tutores regionales 16 HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
  • 17. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 17 HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
  • 18. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 2006 I Curso a distancia de Gestión de Calidad de laboratorios. 130 horas teóricas y 128 horas prácticas 18 HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
  • 19. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 2007 Calidad en el laboratorio de diagnóstico. Hospital de Clínicas.2007 2008 Sistema de gestión de calidad en laboratorios de análisis de alimentos . XXVI Jornadas interdisciplianarias de toxicologia. Asociación Toxicológica Argentina (Encuesta a laboratorios de la Red) 2008 Capacitación en el Laboratorio de Salud Pública de La Plata 19 HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
  • 20. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 20 AÑO 2008 Programa Nacional de Prevención y Control de las Intoxicaciones
  • 21. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED 21 Los laboratorios • Presentan distintos recursos. • Aplican distintas técnicas, distintos métodos, distintos procedimientos • Capacitan al personal de forma diferente • Distintos equipos • Distintos reactivos (marcas, calidad) • Distintas condiciones ambientales R E A L I D A D E S D I S T I N T A S
  • 22. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 22 AÑO 2008  Encuesta  Actividad de capacitación
  • 23. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar Hoja 1 de 15 CRITERIO I: Requisitos de Gestión de Calidad I.1.- Organización: I.1.A.- Tiene el laboratorio definidos los perfiles de puesto para cada integrante del laboratorio ? NO Está planificado definir los perfiles de puesto ? SI NO SI Están definidos los perfiles de puesto de algunos integrantes del laboratorio ? SI NO Están definidos los perfiles de puesto de todos los integrantes del laboratorio ? SI NO .......................................................................................................................................... .......................................................................................................................................... I.1.B.- Están definidas las responsabilidades del personal del laboratorio que participa en las actividades del laboratorio ? NO Está planificado definir las responsabilidades del personal ? SI NO SI Están definidas las responsabilidades de algunos de los agentes que participan en actividades del laboratorio ? SI NO Están definidas las responsabilidades de todos los agentes que participan en actividades del laboratorio ? SI NO .......................................................................................................................................... .......................................................................................................................................... I.1.C.- Existe en el laboratorio personal técnico y directivo con autoridad para implementar, AŇO 2008 23 ENCUESTA
  • 24. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 24 Criterio I 0 20 40 60 80 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Criterio I: Cumplimiento de Requisitos de Gestión (Tres datos perdidos) GRAFICO 1: Criterio I. Distribución de puntaje (%) para 20 laboratorios participantes ENCUESTA GRAFICO 2: Criterio I. Distribución de puntaje (%) para 23 laboratorios participantes
  • 25. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 25 ENCUESTA PORCENTAJE PUNTAJE LABORATORIOS MEDIDO 20 100 25 50 55 Menos de 50 Criterio I: Requisitos de Gestión PORCENTAJE PUNTAJE LABORATORIOS MEDIDO 43 100 18 50 39 Menos de 50 Criterio II: Requisitos Técnicos
  • 26. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 2009 Calidad y competencia en laboratorios de análisis Clínicos. Requisitos de seguridad según la Norma ISO 15189:2003. Instituto Argentino de Normalización y Certificación 2010 Validación de métodos de ensayo. 2010 Gestión del equipamiento en el laboratorio Clínico en el marco del curso Gestión de Calidad en el laboratorio Clínico. Red de gestión de laboratorios G.C.B.A (RedLab) 26 HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
  • 27. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 27 25 de mayo. El país se volcó a las calles y celebró el Bicentenario de la Revolución de Mayo. 30 de julio: Dos parejas de hombres estrenan la modificación del Código Civil que permite el casamiento entre personas del mismo sexo. AÑO 2010
  • 28. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 28
  • 29. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 29 PARTICIPANTES : 17 laboratorios PRIMERA ACTIVIDAD 2010 DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA DE LOS LOS LABORATORIOS PARTICIPANTES Contenido de la actividad de capacitación
  • 30. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED 30 Demostrar cumplimiento de Requisitos Requisitos Técnicos Requisitos de Gestión CALIDAD COMPETENCIA
  • 31. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 31
  • 32. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS “2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los trabajadores” ANMAT-PME-LAB-001-00 Disposición que crea RENAPROM Artículo 7°: A los fines del ingreso y permanencia en la red los laboratorios deberán disponer de un sistema de garantía de la calidad analítica y buenas prácticas de laboratorio, participar de ensayos interlaboratorios y recibir auditorias,dispuestas por la ANMAT, de inclusión dentro de la red y periódicas a los fines de verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad y competencia técnica establecidos por la Autoridad Sanitaria. 32
  • 33. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza ANEXO III Guía para la Certificación de Laboratorios de Ensayos de Productos Médicos mmazza@anlis.gov.ar La presente guía tiene por objetivo establecer los lineamientos para el sistema de gestión de la calidad de un laboratorio de ensayos que integre la RENAPROM a los fines de garantizar la transparencia, uniformidad de criterios y confiabilidad de los datos RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS 33
  • 34. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar Resolución Nº 736. 2006 Que por la Resolución Nº 736 del 14 de noviembre de 2006 de la ex Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios integrantes de la Red Nacional de Laboratorios de Ensayo y Diagnóstico dependiente de la Dirección de Laboratorios y Control Técnico del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria. Que los Laboratorios “Autorizados” deberán acreditar ensayos según la Norma ISO/ IEC 17025 (Organización Internacional de Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional)/IRAM 301 y los Laboratorios “Reconocidos” deberán cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). 34 RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y DIAGNÓSTICO
  • 35. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 35 GESTION 5.- REQUISITOS DE GESTIÓN • Organización • Sistema de gestión • Control de documentos • Revisión de pedidos, ofertas y contratos • Subcontratación • Compras de servicios y de suministros • Servicio al cliente • Quejas • Control de trabajos de ensayos No Conformes • Mejora • Acciones correctivas • Acciones preventivas • Control de los registros • Auditorías internas • Revisiones por la Dirección CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
  • 36. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 36 5.- REQUISITOS TÉCNICOS • Personal • Instalaciones y condiciones ambientales • Equipos • Trazabilidad de las mediciones • Muestreo • Manipulación de los items de ensayo • Aseguramiento de calidad de los resultados de ensayo • Informe de resultados CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
  • 37. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 37
  • 38. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 38 Dra. Susana I. García Prof. Dra. Edda C. Villaamil PROGRAMA NACIONAL DE PREVENCIÓN CÁTEDRA DE TOXICOLOGÍA Y Y CONTROL DE INTOXICACIONES QUÍMICA LEGAL - CENATOXA SEGUNDA ACTIVIDAD 2010 Diseño y puesta en marcha de Programas de Garantía de Calidad de laboratorios y ensayos interlaboratorios
  • 39. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 39 SEGUNDA ACTIVIDAD 2010
  • 40. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 40 Carga horaria: 440 horas cátedra Horas téoricas : 240 horas Horas prácticas: 200 horas Participantes: 14 Aproximadamente 30 % Cátedra de Toxicología de la Facultad de Farmacia y Bioquímica SEGUNDA ACTIVIDAD 2010 Modalidad: Virtual
  • 41. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar CAPACITACION A DISTANCIA 41
  • 42. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 42 CAPACITACION A DISTANCIA
  • 43. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar CAPACITACION A DISTANCIA 43
  • 44. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 44 PLATAFORMA Desarrollo
  • 45. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 45 PLATAFORMA
  • 46. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 46 2012
  • 47. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 47 2012 Hospital Posadas (Laboratorio de Toxicología) Monitoreo de drogas TE: 4469-9300 (int: 1175) Laboratorio IDIP laboratorioidip@ gmail.com Hospital Garrahan los que realizan el curso a distancia y presencial CENATOXA (Cátedra de Toxicología y Qca Legal de la Facultad de Farmacia y Bioquímica -UBA) Laboratorios participantes ACUMAR
  • 48. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 48 2012 Semipresencial Cronograma Curso Toxicologia.xls
  • 49. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 49 2013
  • 50. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 50 ACTIVIDADES 2013 TOXICOLOGIA Hospital Posadas + Facultad de Farmacia y Bioquímica Presencial Número de participantes: 8Modalidad:
  • 51. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar Facultad de Farmacia y Bioquímica 51 2013 Administrativos/ Auxiliares Curso 1: 4 administrativos PresencialModalidad: Curso 2: 5 auxiliares
  • 52. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 52 2014
  • 53. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 53 2014 Red de Laboratorios de Toxicología Forense Modalidad:
  • 54. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 54 2014
  • 55. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 55 Participantes Curso Red Forense 2014
  • 56. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 56
  • 57. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 57 EVALUACIÓN
  • 58. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 58 RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION ASPECTOS METODOLOGICOS Logro de objetivos/ Secuencia de actividades y distribución temporal/ Explicaciones y consignas claras / Evaluación acorde a contenidos y materiales ACCESO Y NAVEGABILIDAD GESTION ADMINISTRATIVA DESEMPEÑO DEL TUTOR Claras intervenciones / Respuestas / Estímulo a participación / Orientación MATERIAL DE LECTURA COMENTARIOS GENERALES
  • 59. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 59 OPINIÓN GENERAL DEL CURSO Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL. EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS UNIDADES Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB SI ENCUESTAS Año 2010Encuestas satisfaccionEncuesta_de_satisfaccion_a_distancia(3).xls
  • 60. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 60 ACTIVIDAD DE CAPACITACIÓN
  • 61. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 61 ENCUESTA PRESENCIAL
  • 62. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 62 RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION ASPECTOS METODOLOGICOS 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 1 2 3 4 Puntos evaluados Puntajeasignado LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 ACCESO Y NAVEGABILIDAD 0 1 2 3 4 5 6 1 5 Puntos evaluados Puntosasignados LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 RED FORENSE AÑO 2014
  • 63. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 63 RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION RED FORENSE AÑO 2014 GESTION ADMINISTRATIVA 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Laboratorio Puntajeobtenido DESEMPEÑO DE TUTOR 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 1 2 3 4 Puntos evaluados Puntosasignados LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 MATERIAL DE LECTURA 0 1 2 3 4 5 6 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Laboratorio Puntajeobtenido
  • 64. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 64 ASPECTOS METODOLOGICOS 0 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 Puntos evaluados Puntajeasignado LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 LAB 8 RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION RED TOXICOLOGIA AÑO 2013 ACCESO Y NAVEGABILIDAD 0 1 2 3 4 5 6 1 5 Puntos evaluados Puntosasignados LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 LAB 8
  • 65. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 65 RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION RED TOXICOLOGIA AÑO 2013 GESTION ADMINISTRATIVA 0 1 2 3 4 5 6 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Laboratorio Puntajeobtenido DESEMPEÑO DE TUTOR 0 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 Puntos evaluados Puntosasignados LAB 1 LAB 2 LAB 3 LAB 4 LAB 5 LAB 6 LAB 7 LAB 8 MATERIAL DE LECTURA 0 1 2 3 4 5 6 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Laboratorio Puntajeobtenido
  • 66. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 66 Resultados Encuesta de satisfaccion 2013/2014 0 1 2 3 4 5 1 2 Año Puntaje promedio Material de lectura Desempeño tutor Gestión administrativa Acceso y Navegabilidad Aspectos metodológicos RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
  • 67. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 67 OPINIÓN GENERAL DEL CURSO Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL. EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS UNIDADES Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB SI ENCUESTAS
  • 68. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 68 CERTIFICADO DE CAPACITACIÓN
  • 69. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 69 ACREDITACIÓN
  • 70. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 70 ACREDITACIÓN
  • 71. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 71 PRESENTACIONES
  • 72. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 72 RESUMEN Distintas modalidades Número de horas Contenido Localización de participantes Números de participantes
  • 73. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 73 RED DE TOXICOLOGIA AÑO 2014 8 PARTICIPANTES RED FORENSE RESUMEN AÑO 2010 17 14 2012 11 2013 8 4 5 TOTAL 59 PARTICIPANTES
  • 74. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 74 RESUMEN 40 millones de suscriptores. 22 millones de suscriptores.
  • 75. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 75 RESUMEN
  • 76. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 76 "Grandes realizaciones son posibles, cuando se tienen en cuenta pequeños comienzos" ( LAO-TSE) PARA TERMINAR……….
  • 77. 1111 1111 Lic. Marta G. Mazza mmazza@anlis.gov.ar 77 Muchas gracias PARA TERMINAR……….