2. En medicina se debe seguir normas para la
investigación, aparte de reglamentos éticos
para que los resultados obtenidos sean
confiables y estén listos a aplicarse.
3. De observación:
Consiste en observar uno o
más grupos de pacientes y
las características que
presentan.
Se registran para análisis
Experimentales:
Comprende una intervención
controlada por el
investigador, como la
administración de un
fármaco y se estudia el
efecto que tiene la
intervención en los sujetos de
estudio.
Los experimentos se suelen hacer en
animales de experimentación pero también en
personas.
Tenemos dos tipos de estudio:
1. Los de observación que van a formar
parte de un estudio más amplio o ser
el complemento de una investigación
experimental.
2. Los experimentales que son los mas
utilizados en farmacología.
4.
5. Estudios de
Observación
a) Descriptivos o casos en serie
b) Estudios de caso-control
(retrospectivo)
Causas e incidencia de la
enfermedad.
Identificación de los
factores de riesgo.
c) Estudios transversales
(prevalencia)
Descripción de la enfermedad.
Diagnostico y estadio o etapa.
Procesos patológicos,
mecanismos.
d) Estudios cohorte (retrospectivo)
Causas o incidencias de la
enfermedad.
Desarrollo natural, pronóstico.
Identificación de factores de
riesgo.
Estudios
Experimentales
a) Pruebas clínicas controladas
Controles paralelos o
concurrentes
1. Aleatorios
2. No aleatorios
Controles secuenciales
1. Autocontrolados
2. Entrecruzados
Controles externos incluyendo
históricos
a) Pruebas clínicas sin controles
6. Consiste en la descripción de las
características interesantes observadas en un
grupo de pacientes.
Comprenden un período corto de
observación, no incluyen controles que son
personas que no tienen la enfermedad.
Son precursores de estudios más complejos.
7. Inician con la presencia o ausencia de resultado y se dirigen atrás en el
tiempo, en búsqueda de posibles factores de riesgo sugeridos en un informe
de casos en serie.
Son llamados retrospectivos por su dirección, y longitudinales porque cubren
cierto tiempo.
Expuesto
Expuesto
No expuesto
No expuesto
Comienzo del estudio
Dirección de la Indagación
8. Son los que se analizan en un momento dado.
Se los usa para describir una enfermedad, información del diagnóstico o
etapa de la enfermedad.
se miden las variables en un momento determinado del desarrollo de la
enfermedad, no al principio ni al final, sino “atravesando” el período de la
misma.
También se conoce como estudio de prevalencia
9. • Es un grupo de sujetos que tienen algo en común.
• En medicina puede ser un factor de riesgo de una
enfermedad y la dirección de la investigación es para
adelante.
• Se suele llamar estudio prospectivo
10. • Usa la información recabada en el pasado
y conservada en registros o archivos.
• Se suele llamar equivocadamente estudio
cohorte retrospectivo, por el uso de
información pasada; la dirección de
estudio sigue siendo hacia delante.
11. En medicina, en los
seres humanos se
denomina pruebas
clínicas.
Pruebas controladas:
Son estudios donde el fármaco en
experimentación se compara con otro
fármaco, puede ser placebo o una
tratamiento antes aceptado.
12. • Es cuando se planea la participación de ambos grupos
en el mismo período, para reducir al máximo las
desviaciones.
• Para que los sujetos o los investigadores no vean los
resultados que esperan, se emplean pruebas de doble
ciego, en las que ni paciente ni doctores saben cuál
grupo recibe el fármaco nuevo y cuál recibe el placebo.
• Cuando una de las partes sabe lo que se está
administrando, el estudio es ciego.
13. • Es el estudio más potente y preciso que
existe, proporciona la evidencia más
concluyente de causalidad. La distribución de
los pacientes en grupos de experimentación
se hace al azar.
14. •PRUEBAS CLÍNICAS NO ALEATORIAS
Los pacientes no se asignan al azar. Sus resultados son debatibles por
presentar muchas fuentes de desviación.
VENTAJAS
• SUJETAS EL MENOR NUMERO
DE PROBLEMAS Y SESGOS.
•
AL AZAR SON MAS
CONFIABLES Y PRECISAS
DESVENTAJAS
• LARGA DURACIÓN Y GRAN
COSTO
• COMUNIDAD MEDICA ACEPTA
CIERTAS PRACTICAS, AUN
CUANDO NO SE HAYAN
JUSTIFICADO EN FORMA
APROPIADA.
15. Es cuando se usa el mismo grupo
experimental para las pruebas de
control
16. • Es una combinación entre control concurrente y autocontrol. Se sigue el
mismo método de prueba clínica al azar, pero después de un tiempo de
reposo, se asignan los mismo grupos pero invertidos: los que eran
controles reciben el fármaco y los que estaban en experimentación reciben
el placebo.
17. Prueba con controles externos.
Se compara el resultado de un estudio con el otro
investigador, o los controles son pacientes que el
investigador ha tratado en forma previa, se llama controles
históricos.
18. VENTAJAS
• En estudios
preliminares o
tratamiento tardío
de una enfermedad
intratable. Se
previene el sesgo
cuando los
investigadores
tratan a los
controles históricos.
DESVENTAJAS
• los sesgos en la
selección de
pacientes pueden
pensar de manera
irreparable en el
resultado de
pruebas con
controles
histológicos a favor
de las terapéuticas
nuevas” sacks,
chalmes y Smith
(1982)
19. :
Los investigadores aplican el fármaco o
procedimiento y no usan controles,
suponiendo que esa es la mejor forma de
tratar el problema.
Se lo usa mas para procedimientos que para
medicamentos.
Por definición estricta no son en realidad
experimentos o pruebas.