DISPOSITIVOS EN CARDIO

1. DISPOSITIVOS MÉDICOS EN
CARDIO
KAREN NATALIA VELASCO AMAYA
16021074
UDES
BUCARAMANGA

2. ¿QUE ES UN DISPOSITIVO MEDICO?
Los dispositivos médicos se clasifican en 4 categorías, en función de su
riesgo potencial para la salud. Se asocia a cada categoría las reglas de
evaluación y de control especifico.
• CLASE I (clase de riesgo mas bajo)
• CLASE II (riesgo potencial moderado/evaluado)
• CLASE IIa (riesgo potencial elevado/importante)
• CLASE III (clase de riesgo mas elevado)

3. CLASE I
Clase de riesgo mas bajo, este incluye
por ejemplo: las gafas de prescripción,
los vehículos para las personas con
discapacidad, las muletas, etc.

4. CLASE II CLASE IIA
Riesgo potencial moderado/evaluado, este
nos incluye por ejemplo las lentillas de
contacto, los equipos de ecografía, las
coronas dentales y termómetros
Riesgo potencial elevado/importante, este
nos incluye sobre todo los preservativos, los
productos desinfectantes de las lentillas,
placas

5. CLASE III
Clase de riesgo elevado, este nos incluye por
ejemplo: los implantes mamarios, los stents,
las prótesis de cadera, etc.