Este documento resume los diferentes tipos de dispositivos médicos de bajo riesgo (Clase I). Explica que son aquellos sujetos a controles generales y cuya falta de uso no representa un riesgo potencial razonable de enfermedad o lesión. Se clasifican en no invasivos, invasivos y activos. Los no invasivos incluyen vendas, algodón y equipos de administración por gravedad. Los invasivos se usan a corto plazo en cavidades como la boca o nariz. Y los activos prove

1. DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO
RIESGO (CLASE I)
CURSO: DISPOSITIVOS MÉDICOS
DOCENTE: GUTIERRES
SANTIAGO
INTEGRANTES:
• ARAUJO NEYRA ELSA
• BURGOS SARMIENTO ELIANA
• JARA GARCIA JESSICA
• QUEZADA CASTILLO ANAYELY
• REYES SALIROSA ALELI
• TRUJILLO VERA YADIRA ( NO EXPUSO)
• SANGAY CUSIPUMA MAYLIN
• ÁLVAREZ VARAS LIZBETH
• ARIANA RODRÍGUEZ FLOREZ
INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR

2. DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO
RIESGO (CLASE I)
1. Dispositivos Médicos no
Invasivos
2. Dispositivos Médicos
Invasivos
3. Dispositivos Médicos
Activos
SE CLASIFICAN EN :
Son aquellos dispositivos médicos
sujetos a controles generales, no
destinados para proteger o
mantener la vida o para un uso de
importancia especial en la
prevención del deterioro de la
salud humana y que su falta de
uso no representa un riesgo
potencial razonable de
enfermedad o lesión.
DEFINICIÓN

3. 1.DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO RIESGO(CLASE I)
NO INVASIVOS
Todos los dispositivos
médicos no invasivos
que entren en contacto
con la piel lesionada
Para diferenciar el
tipo de riesgo en un
dispositivo se tiene
en cuenta su uso:
Sería clase I cuando
queremos usar como
barrera mecánica
VENDAS
ALGODÓN
REGLA Nº
1

4. DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO
RIESGO(CLASE I)
NO INVASIVOS
Todos los dispositivos
médicos no invasivos
previstos para la
conducción o
almacenamiento de líquidos
o gases, tejidos o órganos.
REGLA Nº 2
Dispositivos no
invasivos, para la
conducción o
almacenamiento
del líquidos y
gases.
JERINGAS SIN
AGUJA
Equipos de administración
por infusión por gravedad
EQUIPO DE
FLEVOCLISIS

5. DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO RIESGO
(CLASE I)
NO INVASIVOS
REGLA Nº 4
Todos los dispositivos médicos
no invasivos pertenecen a la
clase I
Estos dispositivos médicos no tocan
al paciente solo contactan con la
piel sana
SILLA DE RUEDAS ESTETOSCOPIO
BOLSA DE OSTEOMÍA

6. ELECTRODOS NO
INVASIVOS
COLLARINES
DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO
RIESGO (CLASE I) NO INVASIVOS

7. 2.DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO
RIESGO (CLASE I) INVASIVOS
PARA USO A CORTO
PLAZO EN CAVIDADES
ORALES, NASAL Y
AUDITIVO (HASTA EL
TÍMPANO),
RELGLA N°5
APÓSITOS PARA
HEMORRAGIAS
NASALES
GUANTES DE
EXAMEN
DISPOSITIVO
PARA ENEMAS
DISPOSITIVOS
INVASIVOS EN
RELACIÓN CON
ORIFICIOS
CORPORALES, PARA
USO TRANSITORIO

8. REGLA N° 6
Dispositivos invasivos de
tipo quirúrgico
reutilizables:
TALADROS
DISPOSITIVOS MÉDICOS DE BAJO RIESGO (CLASE
I)
INVASIVOS
CURETAS
SIERRAS
QUIRÚRGICAS

9. 3.DISPOSITIVOS MEDICOS ACTIVOS
(CLASE I)
Dispositivos médicos activos
que suministran energía que
sirven solo para iluminar el
cuerpo del paciente con luz de
espectro visible o infrarrojo.
LAMPARA
QUIRURGICA
LED
REGLA Nº 10

10. DISPOSITIVOS MEDICOS ACTIVOS
(CLASE I)
Todos los demás se incluyen
en la clase I.
Ejemplo: Lámparas de
examen, microscopios
quirúrgicos, luces para curado
dental, camas eléctricas.
MICROSCOPIOS QUIRÚRGICOS
REGLA Nº 12

11. DISPOSITIVOS MEDICOS ACTIVOS
(CLASE I)
LUCES PARA CURADO DENTAL
O FOTOCURADO
CAMA ELÉCTRICA