6. 09/08/2017
6
Dapagliflozina 10 mg una
vez al día o una dosis de
placebo equivalente
Los pacientes fueron evaluados a los 14 y 60 días después de la aleatorización, centrándose en la
evaluación de la insuficiencia cardíaca y el estado del volumen, los eventos adversos y una evaluación de
la función renal y los niveles de potasio
7. 09/08/2017
¿ DESCENLACES?
Resultado primario
Empeoramiento de la IC ( def: hospitalización
no planificada o una visita urgente que resultó
en una terapia intravenosa para la insuficiencia
cardíaca) o muerte por causas
cardiovasculares.
Resultado secundario:
Hospitalización por IC o muerte
cardiovascular, cambio desde el inicio hasta
los 8 meses en la puntuación total de los
síntomas en el KCCQ, empeoramiento de la
función renal ( def: disminución sostenida de
la eGFR del 50 % o más, enfermedad renal en
etapa terminal ( eGFR sostenida [≥28 días] de
15 ml/ min, diálisis sostenida, trasplante
renal), y muerte por cualquier causa.
9. 09/08/2017
discusión
9
1. el riesgo del resultado compuesto primario de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
(hospitalización o una visita urgente que resulte en terapia intravenosa para la insuficiencia cardíaca) o
muerte por causa cardiovascular causas fue menor en el grupo de dapagliflozina que en el grupo de
placebo
2. Cada uno de los tres componentes del resultado compuesto fue menos común en el grupo de
dapagliflozina, al igual que el número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y muertes por
causas cardiovasculares. El uso de dapagliflozina también resultó en menos síntomas de insuficiencia
cardíaca
3. La dapagliflozina fue tan efectiva en el 55 % de los pacientes sin diabetes tipo 2 como en
aquellos con diabetes.
10. 09/08/2017
Discusión
10
4. Se demostró los beneficios cardiovasculares de un inhibidor de SGLT2 en pacientes sin diabetes, dicho
tratamiento tiene acciones beneficiosas además de la reducción de la glucosa.
5. se evidencio menos beneficio del tratamiento en pacientes en clase funcional III o IV de la
NYHA que en clase II.
6. los eventos adversos renales graves fueron generalmente poco comunes y significativamente
menos frecuentes en el grupo de dapagliflozina.
11. 09/08/2017
conclusión
11
Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción
de eyección reducida, el riesgo de empeoramiento de la
insuficiencia cardíaca o muerte por causas
cardiovasculares fue menor entre los que recibieron
dapagliflozina que entre los que recibieron placebo,
independientemente de la presencia o ausencia de
diabetes.
18. 09/08/2017
resultado
18
Desde febrero de 2017 hasta
octubre de 2018, se examinaron un
total de 7517 participantes, de los
cuales 4094 fueron aleatorizados
Resultados de eficacia El resultado
compuesto primario de una
disminución sostenida en la TFG
estimada de al menos un 50 %,
enfermedad renal en etapa terminal
o muerte por causas renales o
cardiovasculares ocurrió en 197
participantes (9,2 %) en el grupo de
dapagliflozina y 312 participantes
(14,5 %) en el grupo de placebo
(cociente de riesgos instantáneos,
0,61; intervalo de confianza
Las incidencias de eventos
adversos y eventos adversos
graves fueron similares en general
en los grupos de dapaglif lozin y
placebo (Tabla 2). No se informó
cetoacidosis diabética en ninguno
de los participantes que recibieron
dapagliflozina y en dos
participantes que recibieron
placebo. No se observó
cetoacidosis diabética ni
hipoglucemia grave en
participantes sin diabetes tipo 2.
19. 09/08/2017
discusión
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encontramos que los
participantes con
enfermedad renal crónica,
con o sin diabetes tipo 2,
que fueron asignados al
azar para recibir
dapagliflozina tenían un
riesgo más bajo del
resultado primario
compuesto de una
disminución sostenida en la
TFG estimada de al menos
50 %, riñón en etapa
terminal enfermedad o
muerte por causas renales o
cardiovasculares que los
participantes que fueron
asignados para recibir
placebo.
Los efectos protectores de los riñones
de los inhibidores de SGLT2 se han
demostrado previamente en pacientes
con diabetes tipo 2 y enfermedad renal
crónica en el ensayo CREDENCE.10En
ese ensayo, como en la mayoría de los
ensayos previos de resultados
cardiovasculares de los inhibidores de
SGLT2, el límite de TFG estimado más
bajo para la inclusión fue de 30 ml por
minuto por 1,73 m2.
La esperanza de vida se
reduce notablemente
cuando la función renal
disminuye o se desarrolla
albuminuria.
