Actualización del uso de opioides en la Medicina veterinaria en Chile y Latinoamérica. Dra. Arrau.

1. Uso de opioides en Chile v/s otros países
Restricción de opioides y de otras drogas
psicotrópicas
¿Qué pasa en el mundo en general?
Dra. Sylvia Arrau Barra
vetesantamaria@gmail.com

2. QUE SON OPIODES ?¿
Sustancias naturales (Morfina)
Sintéticas o de semisíntesis
Derivados del opio
Jugo de Papaver somniferum
Semillas inmaduras encapsuladas

3. QUE SON OPIODES ?¿
En 1806, Sertüner aisló una sustancia pura del OPIO,
“Morfina” en honor a Morfeo, el “Dios Griego de los
Sueños”. Latex o jugo del opio= Láudano
QUIMICAMENTE SON LLAMADOS ALCALOIDES:
Fenantrenos:
Morfina
Codeína (metilmorfina)
Tebaína (dimetilmorfina)
Benzilisoquinolinas:
Papaverina
Noscapina
Narceína

4. QUE SON OPIODES ?¿
Son drogas semejantes al opio o a la morfina
Potentes analgésicos además de muchas
otras propiedades farmacológicas
VARIOS SUBTIPOS DE RECEPTORES
DENOMINADOS:ANTIGUO
μ(mu); ķ(kappa); & (delta); y ƹ (épsilon)
OPIOIDES ENDÓGENOS:
Encefalinas
Endorfinas
Dinorfinas
Analgésicos naturales que están presentes en
el SNC

5. NUEVAS DEOMINACIONES
RECEPTORES
Receptores metabotrópicos ligados a PG _

6. DUALISMO FARMACOLOGICO

7. FARMACOS ASOCIADOS A
RECEPTORES

8. PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
SEGÚN LA NORMATIVA VIGENTE, SE ENTIENDE POR:
DROGA ESTUPEFACIENTE: cualquier materia o sustancia,
natural o sintética, que esté incluida en las Listas (Lista I -
Lista II) señaladas en el Título V del Reglamento de
Estupefacientes (D.S. Nº 404/83 del Ministerio de Salud).
DROGA PSICOTRÓPICA: cualquier materia o sustancia,
natural o sintética, que esté incluida en las listas (Lista l-
Lista ll-Lista lll y Lista lV) que forman parte del Título V del
Reglamento de Productos Psicotrópicos (D.S. Nº 405/83 del
Ministerio de Salud).
CUAL ES LA DIFERENCIA¿¿??

9. ¿QUE DIFERENCIA REAL EXISTE ENTRE UN
PSICOTRÓPICO Y UN ESTUPEFACIENTE?
SEGÚN EL ISP: ORGANISMO CONTROLADOR
LAS DIFERENCIAS ENTRE UN PSICOTRÓPICO Y UN
ESTUPEFACIENTE, ES MÁS BIEN DE TIPO LEGAL QUE
FARMACOLÓGICO
CADA UNO ESTÁ REGIDO POR DECRETOS SUPREMOS
DIFERENTES
EN TÉRMINOS GENERALES:
ESTUPEFACIENTES: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS,
ALGUNOS ANTITUSÍGENOS
PSICOTRÓPICOS: PRINCIPALMENTE A LOS
ESTIMULANTES, HIPNÓTICOS Y ANSIOLÍTICOS

10. PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
RECETAS CHEQUES
Link: http://www.ispch.cl/estupefacientes-psicotropicos

11. PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
RECETAS MÉDICAS RETENIDAS
Link: http://www.ispch.cl/estupefacientes-psicotropicos

12. PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
RECETAS MÉDICAS
Link: http://www.ispch.cl/estupefacientes-psicotropicos

13. PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
Productos expendidos solamente con receta cheque
PROFESIONALES DE LA SALUD SEGÚN EL
MINSAL:
Link:
http://www.minsal.gob.cl/portal/url/item/8da216
aac06faeebe04001011e01297c.pdf

14. PROFESIONALES EXPENDEN RECETAS CHEQUES O
RETENIDAS O MÉDICAS
MINSAL
(Art. 117 Código Sanitario y Art. 37 DS MINSAL Nº
466/1984
Médicos cirujanos:”los médicos cirujanos se encuentran habilitados
para prescribir todo tipo de productos sometidos a control,
siempre que se cumpla con las disposiciones legales respectivas
referentes a los formatos de receta, su adquisición, llenado e
indicaciones”
Cirujanos dentistas:”sólo pueden prescribir aquellos medicamentos
necesarios para la atención odontoestomatológica, sean éstos
de venta directa, de venta bajo receta médica, de venta bajo
receta médica retenida o preparados hipnóticos mediante
receta cheque de emergencia que se proporcionará en la
farmacias”
Matronas: “éstas sólo pueden prescribir los medicamentos necesarios
para partos normales, tales como retractores de la fibra uterina;
preparados hormonales oxitócicos y analgésicos no
narcóticos”

15. QUE PASA CON PRESCRIPCION DE MEDICOS
VETERINARIOS EN CHILE?¡?¡
Art. 32: Tramitación del Botiquín en SSA
Link: http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=13066
“Los médicos veterinarios podrán prescribir y adquirir
productos psicotrópicos para utilizarlos
personalmente en el tratamiento de animales, mediante
órdenes autorizadas por el Servicio de Salud
correspondiente, y deberán anotar en un libro especial
las dosis administradas, la fecha de su utilización, la
especie animal y el nombre del propietario de éste.
Los productos de la lista lV podrán prescribirlos
mediante las correspondiente recetas retenidas, las
que sin perjuicio de ajustarse a lo dispuesto en los
artículos 23 y 25 de este reglamento, deberán además
consignar su uso veterinario y el nombre y cédula de
identidad del dueño o responsable del animal al que
se efectúa la prescripción.”

16. LISTAS DE MEDICAMENTOS Y TRAMITE
BOTIQUIN
Existió acuerdo internacional entre los países para el
acuerdo de los medicamentos incluidos en las listas I-II-III
y IV y del tramite del Botiquín para el médico veterinario
Listas I, II, III y IV del Convenio sobre Sustancias
Sicotrópicas de 1971: drogas incorporadas en estas
listas por Convenio Internacional posteriormente
modificadas en armonía entre los países del acuerdo
Botiquín: Lugar físico donde se administrar estas drogas
controladas que debe ser debidamente registrado en el
servicio de Salud del Ambiente.
La normativa luego se ha ido modificando en los países.

17. PRODUCTOS DE LISTA IV
CUAL ES LA UTILIDAD REAL DE ESTAS SUSTANCIAS EN
VETERINARIA?¡?
DONDE ADQUIRIRLAS?¡?
LIGA CHILENA DE EPILEPSIA: YA NO

18. PRODUCTOS DE LISTA II y III
DENTRO DE ESTE GRUPO SI EXISTEN FARMACOS
NECESARIOS PARA NUESTRO DESEMPEÑO COMO
MORFINA Y DERIVADOS, BDZ

19. PRODUCTOS DE LISTA I
ANTIGUAS RECETAS RETENIDAS DE VETERINARIOS
EN FARMACIAS SIN CONTROL DE STOCK
HOY RECETAS RETENIDAS CON CONTROL DE STOCK:
CORTICOIDES
CLOZAPINA
OMEPRAZOL
RANITIDINA

20. RECETAS RETENIDAS EXCLUSIVAMENTE
VETERINARIAS
RETENIDAS CON CONTROL STOCK SAG
Ketamina inyectable
Tiopental sódico
Eutanásico T 61
Vacuna Antirrábica
Hormonas

21. CARTA COLEGIO MEDICO VETERINARIO
DE CHILE AL MINISTRO MAÑALICH
Link:
http://www.colegioveterinario.cl/not
icia_ver.php?id=601
Santiago, 23 de Abril del 2013

22. CARTA COLEGIO MEDICO VETERINARIO
DE CHILE AL MINISTRO MAÑALICH

23. CARTA COLEGIO MEDICO VETERINARIO
DE CHILE AL MINISTRO MAÑALICH

24. QUE PASA EN EUROPA?
ESPAÑA
UNION EUROPEA
LEGISLACION ???
TENDENCIA A LEGISLAR EN FORMA PARALELA
FARMACOS VETERINARIOS Y HUMANOS
NO SE TRATAN DE FORMA SEPARADA
Links:
http://aemps.gob.es/home.htm
http://aemps.gob.es/medicamentosVeterin
arios/portada/home.htm
http://europa.eu/

25. QUE PASA EN EUROPA?
ARMONIZACIÓN DE NORMATIVAS EN PAISES DE LA
COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
REFERENTE EUROPEO
ESPAÑA:
MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA
15711
Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se
regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de
prescripción y dispensación de estupefacientes para uso
humano y veterinario. MODERNIZACION DE NORMAS

26. REAL DECRETO 1675/2012, DE 14 DE
DICIEMBRE
Modificación del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero:
“sobre medicamentos veterinarios, adecua el contenido de
esta norma a la regulación aprobada en los últimos años
incorporando, entre otras, nuevas disposiciones en
relación con la receta para la prescripción de los
medicamentos veterinarios, cuyo despacho estaba
regulado por Orden de 31 de agosto de 1935, sobre
normas para la adquisición de estupefacientes por los
farmacéuticos y para su dispensación por éstos, sin
proceder a regular la actualización de los requisitos
para la dispensación de los medicamentos
estupefacientes veterinarios.

27. RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES
ASÍ MISMO, DE ACUERDO CON LO DISPUESTO EN EL
ARTÍCULO 80.3 DEL REAL DECRETO 109/1995, DE 27 DE
ENERO, SOBRE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ESTA
NORMA ESTABLECE EL FORMATO Y LOS REQUISITOS DE
RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES PARA USO
VETERINARIO
A LOS EFECTOS DE ESTE REAL DECRETO SE ENTENDERÁ
POR:
1. «RECETA OFICIAL DE ESTUPEFACIENTES»: el documento, de
carácter sanitario, normalizado y obligatorio, mediante el cual los
médicos, odontólogos y veterinarios, legalmente facultados
para ello, y en el ámbito de sus competencias respectivas,
prescriben medicamentos para uso humano y veterinario que
contienen sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de
la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes

28. REQUISITOS Y FORMATOS
Artículo 11. Requisitos y formato de la receta oficial de
estupefacientes para uso veterinario.
• 1. La receta oficial de estupefacientes para uso
veterinario en soporte papel para cumplimentación
manual, tendrá un sistema de numeración y modelo
único para todo el territorio nacional e incluirá su
identificación como «Receta Oficial de
Estupefacientes».
• 2. Las recetas citadas se presentarán en talonarios
numerados, con 50 recetas también numeradas. En
todas ellas figurará la leyenda «VETERINARIA». Cada
talonario deberá incluir además un justificante de
recepción del mismo.
• 3. Deberán incluir el sello u otro sistema de
identificación inequívoco de la institución a través de
la cual se haya efectuado la distribución de los
mismos.

29. RECETA VETERINARIA INFORMATIZADA
Artículo 11. Requisitos y formato de la receta oficial de
estupefacientes para uso veterinario
Las recetas oficiales de estupefacientes de
cumplimentación informatizada tendrán también un
modelo único y llevarán un sistema de identificación
inequívoco generado por los procedimientos
establecidos por la Administración competente que las
emita.

30. RECETA VETERINARIA OFICIAL
Artículo 11. Requisitos y formato de la receta oficial de
estupefacientes para uso veterinario.
• 4. El modelo de receta oficial de estupefacientes deberá
ajustarse al contenido, los criterios básicos y
especificaciones técnicas establecidos en el anexo III
de este Real Decreto
• 5. Cada receta, en formato papel de cumplimentación
manual o informatizada, deberá constar de un original
para la oficina de farmacia y dos copias, una para el
propietario o responsable del animal y otra para el
veterinario prescriptor

31. CON RESPECTO DE LOS TALONARIOS
1. Los talonarios se distribuirán a los colegios
oficiales de veterinarios, a efectos de su
entrega a los veterinarios colegiados, con
garantías suficientes de seguridad y sin cargo
alguno
2. El veterinario, al recibir el talonario de recetas
oficiales de estupefacientes, firmará el
documento de recepción, el cual quedará en
poder del colegio o entidad que se lo hubiese
facilitado

32. CON RESPECTO DE LOS TALONARIOS
3. El veterinario que cese en el ejercicio
profesional en una determinada comunidad
autónoma devolverá, al colegio oficial
correspondiente o entidad que se lo hubiese
facilitado, el talonario que tuviese en uso
4. En el colegio respectivo se conservarán, a
disposición de las autoridades competentes,
durante cinco años, los documentos y
registros correspondientes de los talonarios
entregados que contendrán, al menos, los
datos identificativos del veterinario al que se
le suministra, la fecha de entrega y el
número de talonario

33. REGISTROS DEL VETERINARIO
6. El veterinario llevará un registro específico de
las prescripciones. Dicho registro, contendrá,
al menos, la identificación del medicamento
prescrito así como los datos previstos en la
normativa aplicable, que dependerán de si la
receta ampara medicamentos estupefacientes
destinados a animales de producción o a
animales de compañía. El veterinario
conservará la copia correspondiente de las
recetas durante cinco años a disposición de las
autoridades competentes.

34. MODELO RECETA VETERINARIA SERIADA

35. DECLARACIÓN ANUAL DE MEDICAMENTOS
ESTUPEFACIENTES

36. DECLARACIÓN ANUAL DE MEDICAMENTOS
ESTUPEFACIENTES

37. EN ARGENTINA
Link:
http://www.colfarma.org.ar/Prensa%20y%20Difusion/Docume
ntos%20BOLETINES/drogas%20farmaceuticas%20entero-
ONLINE%202.pdf
2.12 - Venta psicotrópicos
y estupefacientes para uso
veterinario:
El farmacéutico podrá dispensar Psicotrópicos
Lista II, III y IV para uso Veterinario solo
en recetarios oficiales por duplicado, que les
provee el Colegio de Veterinario a los Médicos
Veterinarios
En dicho recetario deberá figurar el nombre y domicilio del
propietario del animal, fecha y dosis; deberá hacerse
firmar la receta por la persona que retira el medicamento
dejando constancia de sus datos.

38. PRESCRIPCION VETERINARIA
2.12 - Venta psicotrópicos
y estupefacientes para uso
veterinario:
Cuando se trate de Psicotrópicos Lista II,
las recetas deberán ser visadas previamente
por el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos
Aires
Para los Estupefacientes la dispensa es semejante
y la receta deberá venir en formularios
que indiquen “Estupefacientes”.

39. QUE PASA CON ODONTOLOGOS EN
ARGENTINA?¡
Prescripción de psicotrópicos y
estupefacientes por odontólogos:
se recuerda que los profesionales odontólogos
no están autorizados para prescribir
ni psicotrópicos ni estupefacientes.

40. QUE PASA EN PARAGUAY?
Art. 33.- Los medicamentos que contienen estupefacientes se
expedirán al público exclusivamente en las farmacias
debidamente habilitadas por el Ministerio de Salud Pública
y Bienestar Social, los que no podrán ser
comercializados, entregados o suministrados sin previa
presentación de la receta médica, odontológica o
veterinaria cuyo formato se halla establecido; los mismos
deberán expedirse en recetas originales, prohibiéndose las
fotocopias de ellas
Las recetas deberán conservarse por el término de dos
años por lo menos.
Ley Orgánica del Colegio de Médicos
Veterinarios, Nº 3455 y su Reglamento,
Decreto Ejecutivo Nº 19184-MAG,
especialmente el Capítulo XVII y el
artículo 108; Ley de Bienestar Animal, Nº
7451; Ley General de Salud, Nº 6243

41. QUE PASA EN PARAGUAY?
Art. 34.-Los talonarios de las Recetas Cuadruplicadas
serán confeccionadas y proveídas al costo, a los
profesionales autorizados, por las Oficinas Técnicas
Regionales dependientes de la Dirección Nacional de
Vigilancia Sanitaria, con los resguardos necesarios para evitar
su falsificación.
Art. 35.-Las Oficinas Técnicas Regionales llevarán un libro de
Registro de los médicos que lo solicitan
anotando los siguientes datos: cantidad y fecha de
adquisición de los talonarios, nombre y apellido del
médico, número de cédula de identidad, y firma.
Médico en este pais es: profesional de la salud: Médico
cirujano, Médico veterinario, Médicos odontólogos.

42. QUE PASA EN PARAGUAY?
El profesional médico que lo solicite recibirá hasta dos
talonarios de Receta Cuadruplicada
Art. 36.- Los profesionales médicos, con títulos de Doctores
en Medicina y Cirugía, en Odontología y en
Medicina Veterinaria, están facultados a recetar
medicamentos estupefacientes
Doctores son todos estos profesionales

43. QUE PASA EN USA ??
ORGANISMO REGULADOR FDA
• Links:
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Le
gislation/ucm148726.htm
•
http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/default.h
tm

44. REGULATION OF CONTROLLED SUBSTANCES
FDA Veterinarian Newsletter March/April 1999 Volume
XIV, No II
• On October 27, 1970, Congress passed the
Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control
Act. Title II of the Act, known as the Controlled
Substances Act (CSA), gave the Department of
Justice the authority to regulate commerce of drugs
of abuse. The CSA is administered by the Drug
Enforcement Administration (DEA), which is the lead
Federal agency for the enforcement of narcotics and
controlled substance laws and regulations.

45. REGULATION OF CONTROLLED SUBSTANCES
FDA Veterinarian Newsletter March/April 1999 Volume
XIV, No II
Hay ciertas variaciones de productos en las Listas:
Schedule I Products
The Food and Drug Administration (FDA) and the DEA have not
recognized any legitimate medical purpose for such controlled
substances. Examples of Schedule I products are heroin
and marihuana. Issuance of prescriptions for Schedule I
products is prohibited.
Schedule II Products
Examples of Schedule II products which are approved for use in
animals include pentobarbital, oxymorphone, naloxone,
fentanyl, butorphanol, and secobarbital. Except for
butorphanol, which is available in both tablet and injectable
form, all other Schedule II drugs are injectables.

46. REGULATION OF CONTROLLED SUBSTANCES
FDA Veterinarian Newsletter March/April 1999 Volume
XIV, No II
Schedule III Products
Examples of Schedule III products include androgenic
anabolic agents, such as boldenone, testosterone, and
stanozolol. Since these drugs are formulated in both
injectable and tablet dosage forms and have potential for
abuse, they have not been exempted from CSA

47. REGULATION OF CONTROLLED SUBSTANCES
FDA Veterinarian Newsletter March/April 1999 Volume
XIV, No II
Schedule IV Products
Examples of Schedule IV products are benzodiazepines such as
barbital, clonazepam, diazepam (Valium), and
diethylpropion
Schedule V Products
Examples of Schedule V products include buprenorphine,
cough syrup containing codeine, and lomotil. Although
codeine is a Schedule II drug, the concentration permitted in
cough syrup is low enough to classify it as a Schedule V
product

48. BASAVA
Link:
http://www.bsava.com/Advice/BSAVAGuidetotheUseofVeteri
naryMedicines/ControlledDrugs/tabid/362/Default.aspx
Tampoco corresponden los fármacos de las Listas de
Latinoamérica, semejante a regulatoria US:
Schedule 1 drugs
Schedule 1 includes hallucinogenic drugs, ecstasy and
cannabis, which have virtually no therapeutic use.
• Production, possession and supply of these drugs is limited in
the public interest and veterinary surgeons have no authority
to possess drugs in this Schedule

49. BASAVA
Schedule 2 drugs
Schedule 2 includes drugs used in veterinary practice such
as morphine, pethidine, fentanyl, alfentanil, methadone, the
amphetamines and secobarbital
These drugs are subject to safe custody requirements and should
be stored in a suitable locked cabinet secured to the fabric of
the building at all times
Receipt and supply of Schedule 2 Controlled Drugs must be
recorded in a Controlled Drugs Register.

50. BASAVA
Schedule 3 drugs
Schedule 3 includes buprenorphine, pentobarbital,
phenobarbital, midazolam and some minor stimulants,
including benzphetamine
These drugs are subject to safe custody requirements (with some
exceptions) but do not have to be recorded in the Controlled
Drugs Register.

51. BASAVA
Schedule 4 drugs
Schedule 4 is split into two parts: part I includes
benzodiazepines and ketamine; part II contains anabolic and
androgenic steroids.
They are not subject to safe custody requirements. However, as
ketamine is a substance of abuse, the Royal College of
Veterinary Surgeons (RCVS) recommends that it is stored in
the Controlled Drugs cabinet and its use recorded in an
informal Register
• Schedule 5 drugs
Schedule 5 includes preparations of certain Controlled Drugs, such
as codeine and morphine, which are exempt from full control
when present in medicinal products of low strength.
.

52. ME GUSTARIA SABER SU OPINION AL
RESPECTO ???
Sugerencias para trabajo futuro en el tema: ?¡???¡
Quizás sería aconsejable un acercamiento hacia otros colegios
de profesionales de la salud?¡ Hacer fuerza conjunta
Constituir un agrupamiento profesional de Médicos veterinarios
dependientes o independientes del Colegio Médico
Veterinario?¡?
Deberíamos hacer un autoexamen de nuestro comportamiento
como profesionales??: somos solidarios, trabajamos en alguna
medida por la profesión y no por el prestigio personal??,
respetamos realmente a nuestros colegas ??, tenemos falta
de seguridad con respecto de otros profesionales ??...........
Que ha desencadenado la situación donde nosotros como
profesionales “aparentemente no somos lo
suficientemente responsables” para tener acceso a estas
sustancias ??