Este documento describe los componentes, indicaciones, contraindicaciones y efectos de Gerovital H3, un suplemento nutricional que incluye procaína. Se presenta en forma de inyección y tabletas. Se usa para prevenir el envejecimiento y tratar depresión leve a moderada, Parkinson, reumatismo degenerativo y aterosclerosis. Puede causar reacciones alérgicas o efectos menores como mareos. Se recomienda supervisión médica y no administrar en caso de hipersensibilidad o durante el embaraz

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GEROVITAL H3 - Suplementos Nutricionales
COMPOSICIÓN
H3 inyección Gerovital®
A 5 ml vial contiene 100 mg de clorhidrato de procaína, 6 mg de ácido benzoico, 0,5 mg dodecahidrato
de fosfato sódico dibásico, metabisulfito de potasio, 5 mg Excipientes: agua para preparaciones
inyectables.
Gerovital® H 3 tabletas
Un comprimido contiene 100 mg de clorhidrato de procaína, 6 mg de ácido benzoico, 0,5 mg
dodecahidrato de fosfato sódico dibásico, metabisulfito de potasio, 5 mg, y de los excipientes del núcleo
del comprimido: almidón de maíz, manitol, gelatina, talco, estearato de magnesio, vegetal; drajefiere
capa de sacarosa, talco, povidona K30, carboximetilcelulosa de sodio, dióxido de silicio coloidal,
polisorbato 80, dióxido de titanio, shellack, polvo de cera de carnauba.
grupo farmacoterapéutico
Tonic, combinaciones
Indicaciones terapéuticas
Útil en la prevención de los fenómenos de envejecimiento;
Tratamiento complementario:
• depresión leve a moderada, en especial cuando la terapia convencional no se tolera o está
contraindicada;
• Síndromes Parkinson - solo o en combinación con fármacos antiparkinsonianos, especialmente con
agentes dopaminérgicos;
• reumatismo degenerativo crónico;
• hipercolesterolemia acompañada por la aterosclerosis sistémica, enfermedad isquémica del corazón,
la arteritis, la aterosclerosis cerebral
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.
Hipotensión severa.
El tratamiento concomitante con sulfonamidas (excepto el antidiabético) y con agentes de la
acetilcolinesterasa: neostigmina, eserina (fisostigmina) y piridostigmina, la deficiencia de la
colinesterasa.
Medicamentos epilepsia no controlada.
Grado bloqueo auriculoventricular II o III sin un marcapasos.
La inyección intravascular.
PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Gerovital® H3 se requiere que sea la sensibilidad probado para
clorhidrato de procaína como sigue: se administra por vía subcutánea 1 ml Gerovital® 3 H, y después de
24 horas del experimento repetido con 1,5 ml solución inyectable administra por vía intramuscular. Si
está contraindicado cualquier tratamiento reacción alérgica.
El tratamiento debe hacerse bajo supervisión médica, especialmente la primera serie para determinar la
dosis óptima.
Interacciones
Gerovital® H 3 no tiene que ser administrado al mismo tiempo:
• sulfonamidas (mecanismo antagónico de la acción) - excepto antidiabéticos;
• Anticolinesterásicos: neostigmina, eserina (fisostigmina) y piridostigmina.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El producto debe administrarse con precaución en pacientes con hipotensión ortostática.

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Aunque no se ha demostrado un efecto cancerígeno de clorhidrato de procaína, el producto no está
recomendado para pacientes con cáncer, ya que no se excluye efecto estimulante sobre el potencial
mitótico de las células cancerosas.
Clorhidrato de procaína se debe utilizar con precaución en pacientes con intervalo QT prolongado. La
dosificación y modo de administración deben adaptarse para evitar cualquier riesgo de concentraciones
plasmáticas elevadas, que pueden ser una fuente de arritmias ventriculares graves.
El producto podría producir unas pruebas de dopaje positivos.
Embarazo y lactancia
Los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos. En la ausencia de efectos
teratogénicos en animales, efectos de malformaciones no es probable que los seres humanos. No hay
suficiente información disponible sobre la administración del producto durante el embarazo y la
lactancia. Por estas razones, se recomienda utilizar el producto durante el embarazo y la lactancia.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
En general, el producto no afecta a la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, los
pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de mareos después de la inyección.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución inyectable: La dosis recomendada es de 5 ml (una ampolla) 3 H Gerovital® inyección
intramuscular, 3 veces por semana (una ampolla por inyección Gerovital® H 3 días alternos) durante 4
semanas.
Dragees: La dosis recomendada es de 2 comprimidos Gerovital® H 3 por día después de las comidas,
mañana y tarde, durante 12 días.
La serie de tratamiento rotará anualmente, de forma continua o con un descanso de mes. El horario y la
frecuencia de las pausas serán decididos por geriatra, dependiendo de la condición del paciente.
Síndrome depresivo:
En la primera semana, la dosis es de 5 ml (una ampolla) Solución para inyección Gerovital® H 3 días, por
vía intramuscular 3 veces por semana (por ejemplo, lunes, miércoles y viernes);
En la segunda y tercera semana: la dosis recomendada es de 7,5 ml (1 ½ viales) solución inyectable
Gerovital® H 3 por día, por vía intramuscular 3 veces a la semana.
La cuarta semana: la dosis recomendada es de 10 ml (2 viales) solución inyectable Gerovital® H 3 día por
vía intramuscular 3 veces por semana.
El tratamiento debe repetirse 4-6 veces al año.
Síndromes parkinsonianos:
La dosis recomendada es de 5 ml (una ampolla) Solución para inyección Gerovital® H 3, intramuscular y
2 gotas Gerovital® H 3 días durante 15 días.
Reumatismo degenerativo crónico:
La dosis recomendada es de 5 ml (una ampolla) Solución para inyección Gerovital® H 3 intramuscular al
día durante 15-21 días y luego cada 1 ampolla 3 H Gerovital® inyección intramuscular 3 veces a la
semana (cada dos día) durante 4 semanas. El tratamiento se repite 4-5 veces por año. Cuando se
interrumpe la inyección de la serie de tratamiento, serán impartidas por 1 - 2 gotas Gerovital® H 3 días
12 - 18 días por mes.
Aterosclerosis sistémica:
La dosis recomendada es de 5 ml (una ampolla) 3 H Gerovital® inyección intramuscular al día, 3 veces
por semana a 4 semanas. El tratamiento se repite 5-6 veces al año.
Entre series se añadirá tratamiento inyectable para el tratamiento oral - por 2 comprimidos Gerovital® H
3 día, 12 días.

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En algunos casos, dependiendo de la intensidad y la localización del proceso, el tratamiento puede ser
sólo gotas orales por 3 H Gerovital® 3 días durante 21 días, rango de 6-8 años.
EFECTOS SECUNDARIOS
La administración de Gerovital H3® puede causar reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad
a cualquier componente del producto, tales como erupción cutánea, prurito, hasta shock anafiláctico.
Estos efectos requieren la interrupción inmediata.
Efectos menores pueden ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento: mareos, debilidad,
desmayos y palpitaciones. Estos efectos se pueden evitar si después de solución inyectable descansa en
la cama del paciente 10-15 minutos.
Sobredosis
Pueden ocurrir efectos tóxicos, ya sea inmediatamente después de la inyección intravascular accidental
o tarde después de una sobredosis; estos pueden ser como sigue:
• Los efectos del sistema nervioso central: nerviosismo, temblor, nistagmo, dolor de cabeza, verbosa,
vértigo, zumbido en los oídos; Estos síntomas requieren una estrecha supervisión para evitar cualquier
provocación, acompañado por convulsiones y depresor del sistema nervioso central.
• Efectos sobre las vías respiratorias: taquipnea, a continuación, la apnea;
• Efectos sobre el sistema cardiovascular: taquicardia, bradicardia, el colapso cardiovascular con
hipotensión arriba, arritmias (fibrilación ventricular prematura), trastornos de la conducción (bloqueo
auriculoventricular). Estos síntomas pueden conducir a un paro cardíaco.
El tratamiento es sintomático y de apoyo.
ALMACENAMIENTO
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Almacenar a temperaturas inferiores a 250C, en su embalaje original.
Mantener fuera del alcance de los niños.
ENVASADO
Gerovital® H 3 inyección
Caja de 5 ampollas de 5 ml
Gerovital® H 3 tabletas.
Paquete de 24 tabletas
FABRICANTE
S.C.ZENTIVA S.A.
Bucarest, Romania.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
S.C.ZENTIVA S.A.
Bucarest, Romania.
COMPROBAR FECHA DEL FOLLETO
De enero de 2014