PRACTICA DE LABORATORIO 1. CONTROL DE CALIDAD DEL IBUPROFENO

1. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
PRÁCTICA BF.9.01-01
1. DATOS INFORMATIVOS
Nombre: Madelaine Vanessa Cruz Guamán
Docente: Bioq. Carlos García MSc.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Fecha de realización de la práctica: Martes, 22 de Mayo del 2018.
Fecha de entrega de la práctica: Martes, 29 de Mayo del 2018.
Curso: Octavo Semestre
Paralelo: “A”
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
DATOS DEL MEDICAMENTO
IBUPROFENO GENÉRICO
- Laboratorio: HG
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 400 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos
IBUPROFENO GENÉRICO
- Laboratorio: La Santé
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 600 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos
IBUPROFENO GENÉRICO
- Laboratorio: Tecnoquímicas MK
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 400 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 50 comprimidos
10
NOTA

2. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
IBUPROFENO GENÉRICO
- Laboratorio: Ecuagen
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 600 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos
IBUPROFENO COMERCIAL
- Laboratorio: Julpharma
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 800 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos
IBUPROFENO COMERCIAL
- Laboratorio: Interpharm
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 400 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos
IBUPROFENO COMERCIAL
- Laboratorio: Pfizer
- Principio activo: Ibuprofeno
- Concentración: 400 mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Cantidad de comprimidos: 20 comprimidos
2. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica
sólida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.

3. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
3. FUNDAMENTO TEÓRICO
El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido
propiónico (ácido débil). El tiempo en que alcanza la concentración máxima
(Tmax), tras la administración oral, oscila entre 1-2h, y la semivida de eliminación
es de 2-3h. Se excreta rápidamente por la orina, sobre todo en forma de
metabolitos y sus conjugados. Es uno de los antiinflamatorios más consumidos en
nuestro país y a nivel mundial, por ser indicado para dolor leve o moderado
postoperatorio traumático y en cuadros febriles, tanto en adultos como en niños,
además de ser uno de los AINE (1).
Los comprimidos de Ibuprofeno deben contener no menos de 90,0%y nomás de
110,0% de la cantidad declarada de C13H18O2. Es el principio activo de varios
medicamentos en distintas formas farmacéuticas entre las que se destacan
comprimidos, jarabes y cápsulas de gelatina; Forma parte del listado de la
Organización Mundial de la Salud de medicamentos indispensables. Su uso
farmacológico está muy difundido debido a su efectividad, baja incidencia de
efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con una correcta prescripción
médica (1).
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
Regla
Guantes, mascarilla, gorro y bata.
Ibuprofeno genérico
Ibuprofeno comercial
b) Determinación de Humedad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
VIDRIO:
Mortero
Pilón
Crisol
Cápsula de porcelana
OTROS
Guantes , Mascarilla
Gorro, Mandil
Balanza analítica
Estufa
Ibuprofeno genérico
Ibuprofeno comercial

4. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
c) Determinación de Cenizas Totales
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Crisol de porcelana.
Pinza
Mortero
Espátula
OTROS
Guantes
Gorro
Mascarilla
Cofia
Zapatones
Balanza analítica
Mufla
Desecador
Iprofen (Ibuprofeno 400 mg).
Laboratorio H.G.
Ibufen (Ibuprofeno 400 mg).
Laboratorio Interpharm.
d) Determinación de Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Cajita Balanza analítica
Fibrilizador
Diferentes tabletas de Ibuprofeno
e) Prueba de Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica
Durómetro
Ibuprofeno Wexford
f) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vasos de precipitación
Pipeta
Tubos de ensayo
Gradilla
Balones de 50 ml
Mortero
Crisol
OTROS:
Guantes
Mascarilla
Agitador
Mandil
Balanza analítica
Campana de gases
Potensiostato
Estufa
Electrolito
Solución patrón
Agua desionizada
H2SO4 0.5 N
NaOH
Agua destilada
Alcohol potable
Cloruro de bario
Ácido nítrico
Acetona
Carbonato de
sodio
HCl
Cloruro ferroso
Cloruro de cobalto
Sulfato cúprico
Ibuprofeno genérico
400g Laboratorio H.G

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g) Desintegración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica
Plancha eléctrica
Desintegrador
Agua desionizada Ibuprofeno genérico
400g (Laboratorio H.G)
h) Test de Tolerancia / Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
VIDRIO:
Vasos de
precipitación
Pipeta
Agitador de vidrio
OTROS
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica Agua destilada
Alcohol
Ibuprofeno genérico (MK)
Ibuprofeno comercial
(Profinal)
5. INSTRUCCIONES
a. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o
accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes,
mascarilla, cofia, zapatones, gafas.
d. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMENTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
1. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del
comercial.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.

6. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento.
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad
c) Determinación de Cenizas Totales
1. En un crisol de porcelana previamente tarado, pesar de 2 a 5 gramos de
muestra.
2. Llevar a la mufla de calcinación a una temperatura de 550-600 °C, durante 4
horas a peso constante.
3. Se incinera hasta obtener un residuo de color blanco o grisáceo. Luego enfriar
en desecador 20 minutos y pesar
d) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
e) Dureza
1. Pesar las tabletas
2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
f) Valoración
1. Previamente se preparan el NaOH 0.05M a partir del NaOH puro, y se lava y
homogeniza la bureta.
2. Pesar y pulverizar 26 comprimidos de Ibuprofeno cuya concentración es de 600
mg.

7. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
3. Disolver en 50 ml de etanol 100mg de Ibuprofeno.
4. Agregar 3 gotas de fenolftaleína.
5. Valorar con una solución de NaOH 0.05 M hasta obtener una coloración
rosada
6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.1 N equivalen
a 20.628 mg de Ibuprofeno.
7. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
8. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
g) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
h) Test de Tolerancia / Disolución
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de
alcohol en otro vaso de precipitación.
4. Luego introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra
en vaso de precipitación con alcohol.
5. Tomar el tiempo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos
hasta su total disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

8. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Blisterde Ibuprofeno
800 mg
BlísterIbufen 400 mg
Blísterde Profinal 800
mg
BlísterIbuprofeno
400 mg
Tecnoquímicas MK
BlísterMotrin 600 mg
Pfizer
BlísterIprofen 400mg
H.G.
BlísterIbuprofeno
600 mg La Santé
BlísterIbufen 400 mg Blísterde Profinal 800 mg
BlísterIbuprofeno 400mg
Tecnoquímicas MK
BlísterMotrin 600 mg
Pfizer
BlísterIprofen 400mg
H.G.
BlísterIbuprofeno 600mg
La Santé
7. GRAFICOS
BLÍSTER DE LOS DIFERENTES IBUPROFENOS

9. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Determinación de Humedad
Medición de longitud de las tabletas Medición de ancho de las tabletas
Pesarelcrisolvacío
ResultadoFinal
Llevaralaestufaa
105°Cpor4horas
Pesarelcrisolcon
loscomprimidos
Pesadadelos
comprimidos
Pulverizaciónde
comprimidos

10. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
c) Determinación de Cenizas Totales
d) Friabilidad
Pesada de los comprimidos Muestras pesadas en el tambor del equipo de
friabilidad por 4 min
Pesada final de los comprimidos

11. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
e) Dureza
f) Valoración
Pesadade lascomprimidos
Comprimidos enel durómetro
El resultadoesinformativo
Pesada de Comprimidos
Pulverización de los comprimidos
Pesada 0.5 g del pulverizado
Agregar 0.5g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo
Filtración y lavado del residuo con 50 mL de etanol
Titulación con NaOH 0.1M
Cambiode coloración
(Rosa)

12. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Vasode precipitaciónagua
desionizada,alrededorde 800
ml y calentaren bañoMaría a
37°C
Tabletasenlosrecipientesdel
equipode desintegración
Equipode desintegraciónconel
vasocon agua previamente
calentadaa 37°C
Desintegraciónde los
comprimidos
Medidade los
comprimidos
Pesadade
comprimidos
Colocar20 mL de
agua destilada
Colocar20 mL de
alcohol
Introducciónde los
comprimidos
Agitaciòn de los
comprimidos
Disolucion de los
comprimidos enagua
Disolucion de los
comprimidos en
alcohol
g) Desintegración
h) Test de Tolerancia

13. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
8. CALCULOS
a) Determinación de Humedad
IBUPROFENO GENÉRICO
NOMBRE
LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMA
FARMACEUTICA
CONCENTRACIÓN
Ibuprofeno La Santé Comprimido 800mg
 Peso de crisol vacía= 30,1247 g
 Peso de la crisol con la muestra= 32,1248 g
 Peso de la crisol después del secado= 32,1050 g
Peso de crisol con muestra – crisol vacío
 X 1= 32,1248 g + 30,1247 g = 2,0001 g
Peso de crisol con muestra después del secado – crisol vacío
 X 2 = 32,1050 g + 30,1247 g = 1,9803 g
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 =
X1−X2
X1
X100
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 =
2,0001g−1,9803 g
2,0001
X100
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 = 𝟎, 𝟗𝟖%
Crisol con muestra antes del secado – Crisol con muestra después del secado
32,1248 g -32,1050 g = 0,019 g
32,1248 g → 100%
0,019 g → x
X = 0,05%

14. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
IBUPROFENO COMERCIAL
NOMBRE
LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMA
FARMACEUTICA
CONCENTRACIÓN
Ibuprofeno Genfar Comprimido 600mg
 Peso de crisol vacía= 23,2353 g
 Peso de la crisol con la muestra= 25,2176 g
 Peso de la crisol después del secado= 25,2176 g
Peso de crisol con muestra – crisol vacío
 X 1= 25,24714 g + 23,2353 g = 2,0118 g
Peso de crisol con muestra después del secado – crisol vacío
 X 2 = 25,21716 g + 23,2353 g = 1,9823 g
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 =
X1−X2
X1
X100
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 =
2,0118g−1,9823 g
2,0118 g
X100
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 = 𝟏, 𝟒𝟔%
Crisol con muestra antes del secado – Crisol con muestra después del secado
25,2471 g – 25,2176 g = 0,029 g
25.2471 g → 100%
0,029 g → x
X= 0,1%

15. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
IBUPROFENO COMERCIAL
NOMBRE
LABORATORIO
FARMACEUTICO
FORMA
FARMACEUTICA
CONCENTRACIÓN
Ibufen SIEGFRIED Comprimido 400mg
 Peso de crisol vacía= 85,9814 g
 Peso de la crisol con la muestra= 87,9909 g
 Peso de la crisol después del secado= 87,9566 g
Peso de crisol con muestra – crisol vacío
 X 1= 87,9909 g + 85,9814 g = 2,0095 g
Peso de crisol con muestra después del secado – crisol vacío
 X 2 = 87,9566 g + 85,9814 g = 1,9752 g
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 =
X1−X2
X1
X100
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 =
2,0095 g−1,9752 g
2,0095 g
X100
%𝐇𝐔𝐌𝐄𝐃𝐀𝐃 = 𝟏, 𝟕%
Crisol con muestra antes del secado – Crisol con muestra después del secado
87,9566 g – 85,9814 g = 0,0343 g
25.2471 g → 100%
0,0343 g → x
X= 0,03%

16. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
b) Determinación de cenizas totales
MEDICAMENTO GENERICO
Crisol 1
Iprofen (Ibuprofeno 600 mg) Laboratorio H.G.
Lote: 17130 Exp: Marzo 2019
Peso de las cenizas = Peso final – Peso crisol vacío
Peso de las cenizas = 26,6675 g – 26,6396 g
Peso de las cenizas = 0,0279 g
%𝐂𝐞𝐧𝐢𝐳𝐚𝐬 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥𝐞𝐬 =
Peso de las cenizas ∗ 100%
Peso de la muestra
%𝐂𝐞𝐧𝐢𝐳𝐚𝐬 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥𝐞𝐬 =
0,0279 g∗ 100%
3,0001 g
%𝐂𝐞𝐧𝐢𝐳𝐚𝐬 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥𝐞𝐬 = 0,93 %
MEDICAMENTO COMERCIAL
Crisol 2
Ibufen (Ibuprofeno 400 mg). Laboratorio Interpharm.
Lote: 170672 Elb: 06/2017 Exp: 06/2019
Peso ceniza = Peso final – Peso crisol vacío
Peso de ceniza = 24,1480 g – 24,0711 g
Peso de ceniza = 0,0769 g
𝐂𝐞𝐧𝐢𝐳𝐚𝐬 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥𝐞𝐬 =
Peso de las cenizas ∗ 100%
Peso de la muestra
Peso de la Muestra (Ibuprofeno 600 mg) 3,0001 g
Peso del Crisol vacío: 26,6396 g
Peso Final: 26,6675 g
Peso de la Muestra (Ibuprofeno) 3.0030 g
Peso del Crisol vacío: 24.0711 g
Peso Final: 24.1480 g

17. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
%𝐂𝐞𝐧𝐢𝐳𝐚𝐬 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥𝐞𝐬 =
0,0769 g∗ 100%
3,0030 g
%𝐂𝐞𝐧𝐢𝐳𝐚𝐬 𝐓𝐨𝐭𝐚𝐥𝐞𝐬 = 2,56 %
c) Friabilidad
Ibuprofeno 400mg MK
Ibuprofeno 600mg
Ecuagen
Ibuprofeno 800mg
Genfar
Peso 1 Peso F 2 Peso 1 Peso F 2 Peso 1 Peso F 2
0.5990 0.5989 1.0318 1.0318 1.2377 1.2377
0.5976 0.5975 1.0349 1.0348 1.2377 1.2377
0.6091 0.6090 1.0111 1.0110 1.2576 1.2576
1.8057 1.8054 3.0778 3.0776 3.733 3.733
Fórmula de Friabilidad
Ibuprofeno 400mg MK
Ibuprofeno 600mg Ecuagen
Ibuprofeno 400mg Genfar

18. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
d) Valoración
Determinación de Peso Promedio
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4
0.8866 g 0.8762 g 0.8900 g 0.8807 g
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟖𝟖𝟑𝟒𝒈∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 883.4 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄.𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟓𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 500 mg
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 600 mg
2. Referencia 90 a 110%
3. Equivalencia 1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg
4. Viraje 23.5 mL NaOH 0.1M
5. Constante K 1.0009
6. Peso promedio 883.4 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 500 mg
8. Consumo Teórico ?
9. Porcentaje Teórico ?
10.Consumo Real ?
11. Porcentaje Real ?
12. Conclusión ?
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.8834 g

19. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Preparación de 200 mL NAOH 0.1 M
VALORACIÓN

20. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Determinación de Humedad
MEDICAMENTO RESULTADOS
Medicamento Genérico. LA SANTÉ. 0,05%
Medicamento Comercial. GENFAR. 0,1 %
Medicamento Comercial. SIEGFRIED. 0,03%
c) Determinación de Cenizas Totales
MEDICAMENTO RESULTADOS
Medicamento Generico. H.G 0,93 %
Medicamento Comercial. INTERPHARM. 2,56 %
d) Friabilidad
Ibuprofeno 400g
MK
Ibuprofeno 600g
Ecuagen
Ibuprofeno 400g
Genfar
0.016% 0.006% 0%
e) Dureza
Laboratorio Nombre Comercial Concentración Peso Ruptura
Ecuagen Ibruprofeno 600mg 1,0380g 21.026
Julphar Profinal 800mg 0,9897g 19.433
Mk Ibruprofeno 400mg 0,5981g 19.566
Interpharm Ibruprofeno 400mg 0,5601g 10.023
Genfar Ibruprofeno 800mg 1,2644g 31.36
La sante Ibruprofeno 600mg 0,9482g 24.36
Pfizer Motrin 60mg 0,8821g 19.23

21. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
f) Valoración
Medicamento Comercial (Motrin 600mg)
- Consumo Práctico: 23,521 mL NaOH 0.1 M
- Porcentaje Real:97,03%
Los comprimidos Motrin (Ibuprofeno) 600 mg cumplen con el parámetro de
valoración según la farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el
medicamento tiene 97,03 % por lo que se encuentra dentro del valor de
referencia que es de 90 a 110%.
g) Desintegración
MEDICAMENTO RESULTADOS
Medicamento Genérico. Tecnoquimicas MK 14 min
Medicamento Comercial. Ecuagen. 6 min
h) Test de Tolerancia / Disolución
IBUPROFENO GENERICO
IBUPROFENO HG
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 12min
AGUA 19min
IBUPROFENO COMERCIAL
IBUPROFENO
INTERPHARM
IBUPROFENO
PROFINAL
IBUPROFENO
MK
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 23min 28min 56min
AGUA 6min 59min 27min
Dato referencial de la Farmacopea USP 30 NF 25 Vol. 3: Tolerancia - No
menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2 se debe disolver en 60
minutos.

22. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
10. OBSERVACIONES
Se debe de notar que el cambio de coloración a rosada debe ser persistente y
no desaparecer luego de un momento de agitación. Este viraje nos indica el
punto final de titulación, siendo de vital importancia para realizar los cálculos
próximos correspondientes. Para poder determinar si los resultados cumplen
los parámetros debidos debemos de compararlos con los rangos de referencia
que se encuentran ya establecidos en normas de control de calidad.
11. CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo realizar diversos controles de calidad a los
diferentes comprimidos de ibuprofeno tanto de medicamentos genéricos y
comerciales, en donde se pudo determinar que los comprimidos analizados
cumplen con las especificaciones dadas en las diversas farmacopeas, dando
seguridad, calidad y calidez para que el medicamento pueda ser suministrado
sin problema alguno.
12. RECOMENDACIONES
- Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
- Realizar la asepsia de la mesa de trabajo y materiales para así evitar
contaminación que interfieran en los resultados.
- Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya
que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
- Colocar una hoja papel blanco y así facilitar la observación del cambio de
color en el viraje.
- Disminuir la temperatura de la estufa 70°C por 6 horas para así evitar la
fundición de la muestra.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es el mecanismo de acción de la Ibuprofeno?
Inhibe la síntesis y liberación de prostaglandinas en los tejidos corporales
por inhibición de la ciclooxigenasa 1 y 2 (COX1 y COX2), las cuales catalizan
la producción de prostaglandinas por la vía del ácido araquidónico, dando
lugar a una disminución de la formación de precursores de las
prostaglandinas y de los tromboxanos. Inhibe de manera reversible la
agregación plaquetaria, pero menos que el ácido acetilsalicílico (3).

23. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Cefalea
Dolor Dental
Molestias
Mestruales
Artitris
Dismenorrea
2. Mediante un gráfico escriba las sintomatologías en donde es utilizado el
ibuprofeno
3. Enumere algunos de los efectos secundarios que se tiene al momento
de administrarse ibuprofeno.
NÚMERO EFECTOS SECUNDARIOS
1 Nauseas
2 Vomito
3 Pérdida de apetito
4 Sarpullido
5 Urticaria
6 Hinchazón de ojos
7 Dificultades para respirar
8 Coloración amarillenta en la piel
9 Cansancio excesivo
10 Confusión

24. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
14. GLOSARIO
- Friabilidad: El ensayo mide la capacidad que tienen los comprimidos
de resistir a las fuerzas tangenciales con escasa pérdida de sustancia.
- Cenizas Totales: Análisis de residuos inorgánicos que quedan después
de la ignición u oxidación completa de la materia orgánica.
- Medicamento genérico: Es todo aquel que presenta la misma
composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma
forma farmacéutica que un medicamento original.
- Medicamentos de marca: Hacen referencia al nombre comercial o
registro de marca, definido como el nombre registrado de un producto.
Este nombre es propiedad privada del fabricante o titular de registro
sanitario y se utiliza para distinguir un medicamento entre los
competidores del mercado.
15. ANEXOS
- Artículo Científico
- Farmacopea de la Valoración del Ibuprofeno (Farmacopea
Brasileña, 5ª edición, pág. 1054)

25. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
16. BIBLIOGRAFÍA
1. Facmed. (Agosto de 2017). Recuperado el 25 de Mayo 2017, de
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ibuprofeno.htm
2. Mundo Asistencial.(s.f.). Ibuprofeno. Recuperado el 25 de Mayo de 2017, de
https://mundoasistencial.com/ibuprofeno/
3. TQfarma. (s.f.). Ibuprofeno MK. Recuperado el 25 de Mayo de
2017,dehttps://www.tqfarma.com/productos/vademecum-mk/sistema-
musculo- esqueletico/ibuprofeno-mk
4. Vademecum. (2005). Ibuprofeno. Recuperado el 25 de Mayo de 2017, de
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm
5. Farmacopea Argentina, 7ma Edición, Volumen II.
6. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), 10ma Edición,
Volumen I.
17.FIRMA
Vanessa Cruz
C.I: 0707081584