1. EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD
Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
SUJETOS A REGLAMENTACIÓN
TÉCNICA ECUATORIANA
Bolívar Cano
12 de septiembre de 2013
10h30 – 12h30

2. Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC
El objetivo básico del Acuerdo OTC es
asegurar que los reglamentos técnicos,
las normas y los procedimientos de
evaluación de la conformidad no creen
obstáculos innecesarios al comercio.

3. Reglamentos técnicosReglamentos técnicos
Requisitos técnicos obligatorios creados para
– proteger la seguridad humana
– proteger la salubridad humana
– proteger el medio ambiente
– prevenir prácticas engañosas con el fin de proteger al
consumidor
(Objetivos legítimos)

4. NormasNormas
Son voluntarias
Son elaboradas por el sector productor
Propósito
• Simplificación
• Intercambiabilidad
• Comunicación
• Símbolos y códigos
• Interés del consumidor
• Interés de la comunidad
• Reducir los obstáculos al comercio

5. Procedimientos para evaluar laProcedimientos para evaluar la
conformidadconformidad
Sector productor y gobierno
Pueden ser voluntarios u obligatorios
Entre ejemplos de procedimientos para evaluar
la conformidad se incluyen:
– muestreo, pruebas e inspección de productos
– Evaluación y verificación de la conformidad de
productos
– certificación de personal y de sistemas de
administración
– acreditación

6. Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC
•Reconoce los derechos de los países de adoptar
reglamentos técnicos que consideren apropiados
•Fomenta el uso de normas internacionales entre los
países, cuando corresponde
•El Código de Buena Conducta sugiere reglas para la
preparación, adopción y aplicación de las normas por
gobiernos centrales y locales, organismos no
gubernamentales y organismos regionales de
normalización que producen normas voluntarias

7. •Incluye disposiciones que describen de qué
manera los organismos del gobierno y ajenos a
éste deben aplicar sus propios reglamentos
•Los procedimientos utilizados para decidir si un
producto cumple con las normas nacionales tienen
que ser imparciales y equitativos
•No fomenta los métodos que le darían a los
bienes producidos nacionalmente una ventaja
injusta
Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC

8. •Fomenta el reconocimiento mutuo de los
métodos de prueba entre países
•Los miembros de la OMC tienen la obligación
de establecer servicios de información
nacionales para facilitar información acerca de
sus normas y reglamentos técnicos
Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC

9. Principios de OTCPrincipios de OTC
•Evitar los obstáculos innecesarios al comercio
•No discriminación y trato nacional
•Armonización
•Equivalencia de reglamentos técnicos
•Reconocimiento mutuo de los procedimientos de
evaluación de la conformidad
•Transparencia

10. Anexos del Acuerdo OTCAnexos del Acuerdo OTC
15 Articulos
Anexo 1
– Términos y definiciones
Anexo 2
– Grupos de expertos técnicos
Anexo 3
- Código de buenas prácticas para la preparación,
adopción y aplicación de normas

11. Código de Buena ConductaCódigo de Buena Conducta
Utilizar normas internacionales
Asegurar la no discriminación hacia los productos
importados
Participar en actividades de normas internacionales siempre
que sea posible
Asegurar que las normas no creen obstáculos innecesarios al
comercio internacional
Publicar programas de trabajo cada 6 meses
Facilitar la remisión de observaciones de los borradores de
normas y tener en cuenta dichas observaciones

12. Código de Buena ConductaCódigo de Buena Conducta
Los organismos de normalización que hayan aceptado el
Código, deberán notificarlo al Centro de Información de la
ISO/IEC
– Publicar el programa de trabajo cada 6 meses
– Notificar la existencia del programa de trabajo al Centro
de Información de la ISO/IEC
– Por ejemplo, INEN ha notificado su aceptación del
Código por parte del Ecuador

13. 3. Obligaciones3. Obligaciones de los miembros de lade los miembros de la
OMCOMC
•Tener un proceso de creación de normas y reglamentos
abierto, transparente y que incluya a participantes de todas
las partes interesadas
•Sistema de evaluación de la conformidad que defiende los
principios del trato de la nación más favorecida y trato
nacional
•Publicar las propuestas de reglamentos técnicos y
procedimientos de evaluación de la conformidad

14. ObligacionesObligaciones de los miembros de lade los miembros de la
OMCOMC
•Proporcionar el texto completo de las propuestas
•Aceptar y considerar observaciones sobre las notificaciones
•Promover el cumplimiento con el Código de Buena
Conducta
•Proporcionar asistencia técnica a otros países miembros

15. Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC
Reglamento técnico
requisito obligatorio para un producto, su
proceso o método de producción (puede
incluir requisitos de embalaje, marcado y
etiquetado)

16. Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC
Norma
documento aprobado por un organismo
reconocido
dispone el uso común y repetido, reglas, pautas o
características para productos o procesos y
métodos de producción afines
el cumplimiento es voluntario

17. Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC
Evaluación de la Conformidad
cualquier procedimiento utilizado, directa o
indirectamente, para determinar que se
cumplen las prescripciones pertinentes de los
reglamentos técnicos o normas

18.  ADHESIÓN DEL ECUADOR A LA
OMC
 Protocolo de adhesión de la República del
Ecuador al Acuerdo por el que se establece la
Organización Mundial del Comercio:
Publicado en el Suplemento No. 853 del
Registro Oficial de 1996-01-02

19. •1996-06-24
EL INEN, EN REPRESENTACIÓN DEL
ECUADOR , NOTIFICÓ A ISO/IEC LA
ACEPTACIÓN DEL CÓDIGO DE BUENA
CONDUCTA PARA LA ELABORACIÓN,
ADOPCIÓN Y APLICACIÓN DE
NORMAS

20. ELABORACIÓN DE REGLAMENTOS
■ NTE INEN 1000:2009(1R)

21.  NTE INEN 1000:2009 (1R)
Elaboración, adopción y aplicación de RTE INEN.
Establece los requisitos y procedimientos para la
elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos
Técnicos Ecuatorianos, RTE INEN, a fin de evitar que
estos se constituyan en obstáculos técnicos innecesarios al
comercio
 Bases:
• Acuerdo de obstáculos técnicos al comercio OMC
• Decisión 562. Directrices para la elaboración, adopción y
aplicación de los Reglamentos Técnicos en los Países
Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario

22. CONTENIDO
1. Objeto
2. Alcance
3. Definiciones
4. Disposiciones específicas
5. Disposiciones generales
6. Contenido del reglamento técnico
7. Verificación de condiciones formales
para la aprobación de reglamento
técnico
8. Notificaciones

23. CAPITULOS DE UN REGLAMENTO TÉCNICO:
1. Objeto
2. Campo de aplicación
3. Definiciones
4. Clasificación
5. Condiciones generales
6. Requisitos del producto
7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado
8. Ensayos para evaluar la conformidad
9. Muestreo
10. Documentos normativos consultados o de referencia
11. Demostración del cumplimiento con el RT
12. Organismos encargados de la evaluación y la certificación de la conform.
13. Autoridad de fiscalización y /o supervisión
14. Tipo de fiscalización y/o supervisión
15. Régimen de sanciones
16. Responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad
17. Revisión y actualización del reglamento
18. Entrada en vigencia
19. Derogatorias

24. 1. Objeto.
Precisa la finalidad y los objetivos legítimos
que pretende proteger, identificando los
riesgos que pretenden prevenir.

25. 2. Campo de Aplicación.
Comprende la enumeración de los productos, servicios,
procesos y/o de los tipos de productos, servicios o
procesos a los cuales se aplicará, indicando cuando
aplique, la partida o subpartida arancelaria a la que
corresponde el producto

26. 3. Definiciones.
Indica las definiciones necesarias para la adecuada
interpretación del Reglamento Técnico, y/o hace
referencia a documentos normativos específicos que las
contienen.

27. 4. Clasificación.
Divide, cuando es necesario, el conjunto de materiales, productos o
procedimientos que constituyen el objeto del Reglamento Técnico, o
agrupa éstos en función de criterios determinados.

28. 5. Condiciones generales.
Describe las características generales necesarias del producto o
servicio, por ejemplo: olor, color, apariencia, aspecto,
presentación, procesos previos, límites, así como las
características necesarias del proceso o método de producción
relacionadas con el producto o servicio.

29. 6. Requisitos del producto.
Establece en forma detallada, o mediante referencia a documentos
normativos, las especificaciones técnicas que debe cumplir el
producto o servicio, proceso o método de producción con él
relacionado

30. 7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado.
Establece detalladamente o mediante referencia a
documentos normativos, o sus elementos
pertinentes, las especificaciones técnicas
necesarias de los envases o embalajes adecuados
al producto para su uso y empleo, así como la
información que debe contener, incluyendo su
contenido neto y unidad de medida.

31. 8. Ensayos para evaluar la conformidad.
Señala en forma detallada o mediante referencia a
documentos normativos los ensayos a los que deben
someterse el producto, servicio o proceso para evaluar el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el
Reglamento Técnico.

32. 9. Muestreo.
Establece, cuando es necesario, el o los procedimientos
que deben aplicarse para extraer muestras
representativas del producto o servicio para su
verificación.

33. 10. Documentos normativos consultados o de
referencia.
Indica los documentos normativos utilizados para
consulta o como referencia para la elaboración del
Reglamento Técnico señalando su número y titulo
en el idioma original.

34. 11. Demostración del cumplimiento con el Reglamento
Técnico.
Señala el documento, certificado, registro o declaración
requerido para demostrar el cumplimiento con el
Reglamento Técnico.

35. 12. Organismos encargados de la evaluación y la
certificación de la conformidad.
Señala el tipo de entidades acreditadas o designadas a
cargo de la evaluación y la certificación de la conformidad
(Laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración,
organismos de certificación o entidades de inspección)

36. 13. Autoridad de fiscalización y/o supervisión.
Señala la autoridad o entidad competente para
efectuar las labores de vigilancia y control del
cumplimiento de los requisitos establecidos en el
Reglamento Técnico.

37. 14. Tipo de Fiscalización y/o supervisión.
Señala el lugar y la forma en que se realizará la
fiscalización y/o supervisión, indicando si será
previamente a la comercialización del producto o una vez
que se verifique su puesta en el mercado;

38. 15. Régimen de sanciones.
Señala las sanciones y procedimientos legales que
recibirán los proveedores de los productos o servicios
por el incumplimiento de lo establecido en el
Reglamento Técnico

39. 16. Responsabilidad de los organismos de
evaluación de la conformidad.
Señala las sanciones legales de carácter civil,
penal y/o fiscal que recibirán los organismos de
certificación, los laboratorios o demás instancias
que hayan extendido certificados de conformidad o
informes relativos a la evaluación de la
conformidad cuyo contenido no se ajuste a la
realidad de los hechos o se emitan de manera
inexacta, incorrecta o fraudulenta e incompleta.

40. 17. Revisión y actualización del reglamento.
Señala el plazo en el cual debe realizarse la revisión del
Reglamento Técnico con el fin de mantener actualizadas
sus disposiciones. Dicho plazo no debe ser superior a 5
años contados a partir de la fecha de la vigencia.

41. 18. Entrada en vigencia.
Señala que el plazo prudencial entre la oficialización del
Reglamento Técnico y su entrada en vigencia no será
inferior a seis meses. Cuando los objetivos legítimos
perseguidos estén en riesgo, la entrada en vigencia será
inmediata luego de su oficialización.

42. 19. Derogatorias.
Señala los Reglamentos Técnicos y/o Normas Técnicas
Ecuatorianas Oficiales Obligatorias que se derogan o
cuya obligatoriedad se elimina.

43. EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD
Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
SUJETOS A REGLAMENTACIÓN
TÉCNICA ECUATORIANA
Bolívar Cano
12 de septiembre de 2013
10h30 – 12h30