2. Early Percutaneous Tracheotomy Versus Prolonged Intubation
of Mechanically Ventilated Patients After Cardiac Surgery
Comparar los resultados de los pacientes que requerir ventilación mecánica invasiva
prolongada VS traqueotomía percutánea precoz
Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, de un solo centro realizado entre junio
de 2006 y marzo de 2009 en Posoperatorio de cirugía cardiaca .
Fueron asignados al azar a traqueotomía precoz inmediata o intubación prolongada y
con traqueotomía sólo cuando superó la ventilación mecánica 15 días después de
aleatorización
216 adultos sometidos a cirugía cardíaca que aún continuaban en ventilación mecánica
4 días a partir de entonces; no habían pasado con éxito una prueba de destete o
prueba de respiración espontánea el día de la aleatorización y se esperaba que
requiriesen ventilación mecánica durante 7 días o más
3. • Los criterios de exclusión incluyeron:
Menores de 18 años
Embarazadas
Pacientes que había recibido más de 48 horas de ventilación mecánica antes de la cirugía
Pacientes que tenía una traqueotomía previa dentro de 6 meses
Tiempo de protrombina mayor de 1,5 veces del límite superior de la normalidad o recuento de
plaquetas inferior a 50000
Pacientes que tenían un trastorno neurológico irreversible
Infecciones en cuello o deformidades anatómicas, se excluyeron por hacer de la traqueotomía
percutánea una técnica insegura
4. • A SABER :
El efecto de la traqueotomía sobre la mortalidad hospitalaria, duración ventilación mecánica, y días
de los pacientes ingresados en la UCI sigue siendo objeto de acalorados debates
Para evaluar si la traqueotomía percutánea mejora los resultados de los pacientes que requieren
ventilación mecánica a largo plazo debe ser evaluada en pacientes con ventilación mecánica
prolongada (superior a más de 14 a 21 días)
Cirugía cardiaca : Este grupo podría representar a la población de elección para
probar el potencial beneficio de traqueotomía temprana.
5. • La asignación al azar y la Intervención
Se utilizó una secuencia de aleatorización generada por computadora para asignar los
pacientes, en una proporción de 1:1, a traqueotomía temprana (antes del final del día 5
después de la cirugía) o intubación prolongada
Aleatorización se estratificó por SAPS 2 calculado en el día de asignación al azar
Traqueotomías : Realizadas por intensivistas con experiencia usando la técnica Ciaglia.P
Sedación: Guiada por el Richmond Agitación Sedación Escala (RASS). Sólo 2 sedantes
(propofol o midazolam) y 1 Analgésico (sufentanilo) fueron utilizados
Haloperidol fue utilizado para tratar la agitación, delirio, o ambos
6. Para ambos grupos, el destete de ventilación mecánica fue llevado a cabo de acuerdo con un protocolo
estricto, comenzando tan pronto como 1 día después de la aleatorización
•Seguimiento
El punto final primario
Número de días respirando de forma espontanea ¨sin ayuda¨ (días sin ventilador) los 60 primeros días
después de la aleatorización
Los puntos finales secundarios
Días sin ventilador a los 28 y 90 días; Mortalidad a los 28, 60 y de 90 días; Duración de la ventilación
mecánica, la duración de la estancia en UCI; extubaciones no programadas , decanulaciones y
reintubaciones; necesidad de Analgésicos, Hipnóticos y vasopresores, Neumonía asociada al ventilador, otras
infecciones Comodidad, facilidad de la atención; y la calidad de vida a largo plazo etc.
7. • Resultados
3.484 pacientes fueron sometidos a cirugía cardiaca entre junio de 2006 y marzo de 2009
287 aún estaban intubados 4 o más días después de la cirugía
216 se inscribieron en el estudio: 109 asignados desde el inicio a traqueotomía y 107 a intubación prolongada
Veintinueve (27%) pacientes en el grupo de intubación prolongado fueron sometidos a traqueotomía debido a
la esperada necesidad de ventilación mecánica prolongada.
No hubo diferencias en los días de ventilación durante los primeros 60 días después de la aleatorización entre
los dos grupos, diferencia absoluta 2,1 días
8. Las tasas de mortalidad entre los días 28 y 90 , entre los grupos de traqueotomía temprana y la
intubación prolongada a los 28 , 60 y 90 días fueron 16% vs 21%, 26% vs 28%, y 30% vs 30%,
respectivamente. Similar
La media de Días sin ventilación es similar
9. • La supervivencia entre los grupos a largo y corto plazo es similar
90 DÍAS
10. • La supervivencia entre los grupos a largo y corto plazo es similar
Vivos al 30 de junio 2010
11. • Media de días de estancia hospitalaria y en UCI . Es similar
• Los pacientes del grupo intubación prolongada tenía más episodios de extubaciones y
reintubaciones no programadas
12. • El grupo de traqueotomía temprana tuvo menor uso de sufentanilo, propofol y consumo de
midazolam durante los días 1 a 15 después de la aleatorización
• Se utilizó mas haloperidol para tratar la agitación, delirio, o ambos, en el grupo de intubación
prolongada, durante los días 1 y 15 después de la aleatorización
El uso de Sedante y analgésico en la aleatorización fue similar pero disminuyó más rápidamente
para pacientes con traqueotomía precoz
13. Media de dosis diarias de midazolam, propofol, o sufentanilo administrado desde 24 horas antes de
la aleatorización hasta el día 15
Midazolan
15. •Las tasas de neumonía asociada a ventilación mecánica, infecciones de la estoma o esternales,
hemocultivos positivos; y el número de pacientes al que se administraron catecolaminas o
antibióticos, También fueron similares
•Los pacientes con traqueotomía temprana recibieron nutrición oral y fueron trasladados desde
cama a la silla antes que los pacientes en la intubación prolongada
grupo.
16. • Discusión y Conclusiones
• La traqueotomía temprana no proporciona ningún beneficio en términos de duración de
ventilación mecánica, la duración de la estancia hospitalaria, la tasa de mortalidad, o la
frecuencia de complicaciones infecciosas.
• Sin embargo, se asocia con menor sedación; menos uso de haloperidol para tratar la agitación,
delirio, o ambos; menos episodios de extubaciones no programadas y reintubaciones; mayor
comodidad; y comienzo de la ingesta vía orales y transferencias de la cama a la silla
• El mayor número de días sin sedación no se tradujo en una duración más corta de la ventilación
mecánica, LA HIPOTESIS es que la polineuropatía adquirida podría haber prolongado ventilación
mecánica para los 2 grupos
• Después de una mediana de seguimiento superior a 2 años, la supervivencia, las variables
psicosociales, y la calidad de vida a largo plazo no difirió entre los grupos
17. • Se mantuvo la incidencia de neumonía asociada a la ventilación Mecánica y tampoco modifico las
tasas de otras enfermedades infecciosas, como ser mediastinitis etc.
Protocolo de estudio: Disponible en www.reamedpitie.com