El documento presenta los cálculos realizados en un laboratorio farmacéutico para determinar el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real y porcentaje real de dos productos farmacéuticos mediante análisis volumétrico. Se calculan la media, varianza y desviación estándar de las muestras. Los resultados muestran que el porcentaje real de los productos estaba dentro de los parámetros de referencia establecidos.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
CURSO: 5to “A”
FECHA: 15/09/2014
DOCENTE: Dr. Carlos García
EJERCICIOS CONTROL
1) En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad
10 tabletas de novalgina de 500 mg, para ello se obtuvo los siguientes pesos:
Tableta 1 0.54 g
Tableta 2 0.56 g
Tableta 3 0.57 g
Tableta 4 0.55 g
Tableta 5 0.53 g
Tableta 6 0.55 g
Tableta 7 0.54 g
Tableta 8 0.54 g
Tableta 9 0.54 g
Tableta 10 0.56 g
En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico
se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar el
porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de
yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los
parámetros referenciales son del 90-110%.
Determine la media, la varianza y la desviación estándar.
CÁLCULOS:
ANÁLISIS VOLUMÉTRICO
Peso promedio de las tabletas: 0.54 g + 0.56 g +0.57 g + 0.55 g + 0.53 g
+ 0.55 g +0.54 g + 0.54 g + 0.54 g + 0.56 g = 5.48/10= 0.548 g //.
Datos:
Volumen del viraje: 12 ml soluc. de I 0.1N

2. K soluc. I 0.1N = 1.0059
Conc. del p.a = 500 mg
Conc. P.a requerida: 350 mg
Parámetro Referencial= 90-110%
1 ml de solución I 0.1N = 16.67 mg. P.a.
-% T = ?
-Consumo teórico = ?
-C.R = ?
-%R = ?
Volumen de viraje: 9.55ml So. I 0.1N
K sol. De I= 1.0059
P. polvo= 0.22 gr
1ml Sol I 0.1N = 16.67 mg pa.
Calculo del porcentaje real:
Calculo de polvo a pesar:
0.548 g polvo 500 mg pa
X 200 mg pa
X= 0.219 g //.
Calculo del consumo teórico:
1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa
X 200 mg pa
X= 11.99 ml So. I 0.1N
Consumo Real= (12 ml sol I 0.1N)(1.0059)
Consumo real =12.07 ml Sol. I 0.1N //.
1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa
12.07ml Sol I 0.1N X
X= 201.22 mg dipirona
200 mg dipirona 100%
201.22 mg pa X
X= 100.61% de dipirona

3.  Calculo de la media:
= 0.54+ 0.56+0.57+0.55+0.53+0.55 +0.54+0.54+0.54+0.56
10
= 5.48
10
=0.548 g
 Calculo de la varianza:
푆 2 =
(0.54−0.548)2+(0.56−0.548) 2+(0.57−0.548)2+(0.55− 0.548) 2+(0.53−0.548)2
+ (0.55−0.548)2+(0.54−0.548)2+(0.54−0.548)2+(0.54−0.548)2+(0.56−0.548)2
10−1
푆 2 =
(−8푥10−3 )2 + (0.012) 2 + (0.022) 2 + (2푥10−3 )2 + (−0.018) 2
+(2푥10 −3 )2 + (−8푥10−3 )2 + (−8푥10−3 )2 + (−8푥10−3 )2 + (0.012)2
9
푆 2 =
(6.4푥10−5) + (1.44푥10−4) + (4.84푥10−4) + (4푥10−6) + (3.24푥10−4)
+(4푥10−6) + (6.4푥10−5) + (6.4푥10−5) + (6.4푥10−5) + (1.44푥10−4)
9
푆2 = 1.36푥10−3
9
푆2 = 1.51푥10−4
Calculo del porcentaje teórico:
1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa
11.99 ml Sol I 0.1N X
X= 200 mg dipirona
200 mg dipirona 100%
200 mg dipirona X
X= 100% de dipirona

4.  Calculo de la desviación estándar:
푆 = √푆2
푆 = √1.51푥10−4
푆 = 0.012
2) En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad
10 Frascos de gluconato de calcio con una concentración de principio activo al 10%.
En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto
farmacéutico se utilizó una solución de EDTA 0.1N obteniendo un consumo práctico
de 4.8 ml de EDTA 0.1N. Determinar el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo
real y porcentaje real. Si se conoce que 1 ml de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de
gluconato de calcio, que la K del EDTA 0.1N es de 1.0107 y los parámetros
referenciales son del 90-110%.
Determine la media, la varianza y la desviación estándar con los siguientes volúmenes
obtenidos en el análisis para este estudio:
CÁLCULOS:
ANÁLISIS VOLUMÉTRICO
Datos:
Frasco 1 9.7 ml
Frasco 2 9.5 ml
Frasco 3 9.8 ml
Frasco 4 9.7 ml
Frasco 5 9.4 ml
Frasco 6 9.6 ml
Frasco 7 9.9 ml
Frasco 8 9.9 ml
Frasco 9 9.8 ml
Frasco 10 9.8 ml
1ml EDTA 0.1N = 40.08 mg gluconato de calcio.
Volumen de viraje: 4.8ml de EDTA 0.1N
K EDTA 0,1N = 1.0107
P.R. = 90-110%
p.a. (requerido) = 200 mg => 0.2 gr
Conc. Solución de gluconato de calcio= 10%

5. -% T = ?
-Consumo teórico = ?
-C.R = ?
-%R = ?
Calculo del CT de EDTA 0.1N:
1ml EDTA 0.1N 40.08 mg pa
X 200 mg pa
X= 4.9 ml EDTA 0.1N => CONSUMO TEÓRICO
Consumo Real= (4.8 ml EDTA 0.1N)(1.0107)
Consumo real =4,851 ml EDTA 0.1N
Calculo del porcentaje real:
Calculo del volumen a tomar para el analisis:
10 g. pa 100ml de solución
0.2g pa. X
X= 2ml de soluc. de gluconato de calcio
1ml EDTA 0.1N 40.08 mg pa 4,851
4,851 ml EDTA 0.1N X
Calculo del porcentaje teórico:
1ml Sol. EDTA 0.1N 40.08 mg pa
4.99 ml Sol I 0.1N X
X= 200 mg gluconato de calcio.
200 mg gluconato de calcio 100%
200 mg gluconato de calcio X
X= 100% de gluconato de calcio
X= 194.42 mg p.a.
200mg p.a 100%
194.52 mg pa X
X= 97.21% de gluconato de calcio

6.  Calculo de la media:
= 9 .7+9.5+9.8+9.7+9.4+9 .6+ 9.9+9.9+9.8+9.8
10
= 96.8
10
=9.68 ml
 Calculo de la varianza:
푆 2 =
(9.7−9.68) 2+(9.5−9.68)2+(9.8−9.68) 2+(9.7−9 .68) 2+(9.4−9.68) 2
+ (9.6− 9.68)2+(9.9−9.68)2+(9.9− 9.68)2+(9.8−9 .68)2+(9.8−9.68)2
10 −1
푆 2 =
(0.02)2 + (−0.18)2 + (0.12)2 + (0.02)2 + (−0.28)2
+(−0.08)2 + (0.22)2 + (0.22)2 + (0.12)2 + (0.12)2
9
푆 2 =
(4푥10−4) + (0.032) + (0.014) + (4푥10−4) + (0.078)
+(6. 4푥10−3) + (0.048) + (0.048) + (0.014) + (0.014)
9
푆2 = 0.2552
9
푆2 = 0.028
Frasco 1 9.7 ml
Frasco 2 9.5 ml
Frasco 3 9.8 ml
Frasco 4 9.7 ml
Frasco 5 9.4 ml
Frasco 6 9.6 ml
Frasco 7 9.9 ml
Frasco 8 9.9 ml
Frasco 9 9.8 ml
Frasco 10 9.8 ml

7.  Calculo de la desviación estándar:
푆 = √푆2
푆 = √0.028
푆 = 0.168