El documento presenta tres ejercicios de cálculos relacionados con el análisis de medicamentos. En el primer ejercicio, se realiza un control de calidad de comprimidos de acetazolamida y se determina que no cumplen con los estándares requeridos. En el segundo ejercicio, se analizan comprimidos de metamizol y tampoco cumplen con los rangos establecidos. En el tercer ejercicio se empiezan a analizar comprimidos de albendazol pero no se concluye el cálculo.
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertenencia y Calidez
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Joselyn Chamaidan Loayza
DOCENTE: Bioq. Carlos Alberto García
CURSO: 9vo Semestre “B”
FECHA DE ENTREGA: 12/11/2018
DIARIO # 9
TEMA: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físico y químico en el
control de calidad, inspección y muestreo
EJERCICIO 1
El laboratorio farmacéutico Grin necesita realizar un control de calidad de comprimidos
de acetazolamida el cual según la farmacopea se encuentra con especificaciones de
referencia del 95-105%. Cada comprimido contiene 350 mg de acetazolamida y un peso
promedio de 351 mg, la sustancia valorante es Na(OH) 0.5N con una K=1.0223,
obteniendo un consumo practico de 24.5 ml 1ml de solución de Na(OH) 0.5N, equivale
a 14.30 mg P.a se necesita trabajar con una muestra de 250ml.
Datos
Concentración del principio activo: 350 mg de acetazolamida
Referencia: 95-105%
Equivalencia: 1 ml de Solucion de Na(OH) 0.5N equivale a 14.30 mg P.a
Peso promedio del comprimido: 351 mg
Volumen del viraje: 24.5 ml de solución de Na(OH) 0.5N
Constante “K”: 1.0223
Cantidad a trabajar:?
Consumo Teórico: (CT):?
Porcentaje Teórico (%T):?
Consumo Real (CR):?
Porcentaje Real (%R):?
3. 1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝑁𝑎( 𝑂𝐻) 0.5 𝑁 → 14.30 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
25.046 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝑁𝑎(𝑂𝐻)0.5𝑁 → x
X=
25.046 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐.𝑑𝑒 𝑁𝑎( 𝑂𝐻) 0.5 𝑁∗14.30 𝑚𝑔 𝑃.𝐴
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐.𝑑𝑒 𝑁𝑎( 𝑂𝐻) 0.5𝑁
𝑿 = 𝟑𝟓𝟖. 𝟏𝟓𝟕 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
358.157 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → X
𝑥 =
358.157 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 ∗ 100%
250 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑿 = 𝟏𝟒𝟑. 𝟐𝟔 %
Conclusión
Según la Farmacopea FEUM este medicamento no se encuentra dentro del rango
establecido por sus valores elevados y no puede ser expendido al público
EJERCICIO 2
Se analizaron 5 comprimidos de Metamizol del laboratorio GENFAR el cual tienen
promedio de 541 mg y de principio activo contiene 500 mg teniendo una constante (K)
de 1.0063 y un viraje de 8ml de solución de 0.1 N según la farmacopea argentina el
equivalente es 1ml de Solucion de 0.1 N equivale a 16.67 mg de Metamizol, con una
referencia del 90 al 110%
Datos
Concentración del principio activo: 500 mg de acetazolamida
Referencia: 90 – 110%
Equivalencia: 1 ml de Solucion de 0.1 N equivale a 16.67 mg de Metamizol
Peso promedio del comprimido: 541 mg
Volumen del viraje: 8 ml de solución de I 0.1 N
Constante “K”: 1.0063
Cantidad a trabajar:?
Consumo Teorico: (CT):?
Porcentaje Teorico (%T):?
Consumo Real (CR):?
5. Porcentaje Real (%R)
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝐼 0.1 𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
8.0504 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝑁𝑎(𝑂𝐻)0.5𝑁 → x
X=
8.0504 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐.𝑑𝑒 𝐼 0.1 𝑁 ∗16.67 𝑚𝑔 𝑃.𝐴
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐.𝑑𝑒 𝐼 0.1 𝑁
𝑿 = 𝟏𝟑𝟒. 𝟐𝟎𝟎 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
200 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
134.200 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → X
𝑥 =
134.200 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 ∗ 100%
200 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑿 = 𝟔𝟕. 𝟏𝟎%
Conclusión
Según la farmacopea argentina este medicamento no esté en adecuadas condiciones según
la valoración realizada ya que no entra dentro del rango establecido.
EJERCICIO 3
Se analizaron 3 comprimidos de laboratorio GENFAR Albendazol los cuales por
disposición de la farmacopea tiene un porcentaje de concentración del 98-102%. Se
emplearon comprimidos de p.a 400 mg con un peso promedio de 410 mg. Realizar la
validación con Ácido Perclórico 0.1 N el corresponde a 26.53 mg de Albendazol.
Realizar la evaluación de 350 mg.
Concentración del principio activo: 400 mg de Albendazol
Referencia: 98 – 102%
Equivalencia: 1 ml de Solución de HClO4 0.1 N equivale a 26.53 mg de Albendazol
Peso promedio del comprimido: 410 mg
Volumen del viraje: 25.4 ml de Solución de HClO4 0.1 N
Constante “K”: 1.0012
Cantidad a trabajar:?
Consumo Teorico: (CT):?
Porcentaje Teorico (%T):?
Consumo Real (CR):?
7. Porcentaje Real (%R)
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 𝑁 → 26.53 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
25.4304 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 𝑁 → x
X=
25.4304 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐.𝑑 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 𝑁∗26.53 𝑚𝑔 𝑃.𝐴
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1 𝑁
𝑿 = 𝟒𝟖𝟗. 𝟓 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
350 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
489.5𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → X
𝑥 =
489.5 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 ∗ 100%
350 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑿 = 𝟏𝟑𝟗. 𝟖𝟓𝟕 %
Conclusión
Según la Farmacopea Argentina este medicamento no se encuentra dentro del rango
establecido por sus valores elevados y no puede ser expendido al público.
EJERCICIO 4
Se analizaron 5 comprimidos de laboratorio GENFAR Clorhidrato de Amiodarona los
cuales por disposición de la farmacopea tiene un porcentaje de concentración del 98.5-
101%. Se emplearon comprimidos de p.a 200 mg con un peso promedio de 225 mg.
Realizar la validación con Ácido Perclórico 0.1 N el corresponde a 26.53 mg de
Clorhidrato de Amiodarona Realizar la evaluación de 600 mg.
Concentración del principio activo: 400 mg de Clorhidrato de Amiodarona
Referencia: 98.5 – 101.0%
Equivalencia: 1 ml de Solución de Na(OH) 0.1 N equivale a 68.18 mg de Albendazol
Peso promedio del comprimido: 425 mg
Volumen del viraje: 58.6 ml de Solución de Na(OH) 0.1 N
Constante “K”: 1.0012
Cantidad a trabajar:?
Consumo Teórico: (CT):?
Porcentaje Teórico (%T):?
9. Porcentaje Real (%R)
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 Na(OH) 0.1 N → 68.18 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
58.6703 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒Na(OH) 0.1 𝑁 → x
X=
58.6703 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐.𝑑 𝑑𝑒 Na(OH) 0.1 N∗68.18 𝑚𝑔 𝑃.𝐴
1 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑆𝑜𝑙𝑢𝑐. 𝑑𝑒 𝐻Na(OH) 0.1 N
𝑿 = 𝟓𝟒𝟎 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
600 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
540𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → X
𝑥 =
540 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 ∗ 100%
600 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑿 = 𝟗𝟎 %
Conclusión
Según la valoración obtenida a este medicamento no cumple con las disposiciones
requeridas por la Farmacopea Argentina ya que presenta porcentajes bajos.
EJERCICIO 5
Se analizaron 10 comprimidos de laboratorio BAYER Aspirina los cuales por
disposición de la farmacopea tiene un porcentaje de concentración del 99.5-100.5%. Se
emplearon comprimidos de p.a 500 mg con un peso promedio de 552 mg. Realizar la
validación con Na(OH) 0.1 N el corresponde a 45.04 mg de Aspirna Realizar la
evaluación de 1500mg
Concentración del principio activo: 500 mg de Asprina
Referencia: 98.5 – 101.0%
Equivalencia: 1 ml de Solución de Na(OH) 0.1 N equivale a 45.04 mg de Aspirina
Peso promedio del comprimido: 525 mg
Volumen del viraje: 20 ml de Solución de Na(OH) 0.1 N
Constante “K”: 1.0012
Cantidad a trabajar:?
Consumo Teórico: (CT):?
Porcentaje Teórico (%T):?
