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ASPIRINA 
HO O 
H3C O 
O 
C9H8O4 PM: 180,2 50-78-2 
Sinonimia - Ácido Acetil Salicílico. 
Definición - Aspirina es Ácido 
2-(acetiloxi)benzoico. Debe contener no menos de 
99,5 por ciento y no más de 100,5 por ciento de 
C9H8O4, calculado sobre la sustancia seca y debe 
cumplir con las siguientes especificaciones. 
Caracteres generales - Cristales blancos, co-múnmente 
tabulares o agujas, o polvo cristalino blan-co. 
Inodoro o de olor suave. Estable al aire seco, en 
aire húmedo se hidroliza gradualmente en ácido sali-cílico 
y acético. Fácilmente soluble en alcohol; solu-ble 
en cloroformo y éter; moderadamente soluble en 
éter absoluto; poco soluble en agua. 
Sustancia de referencia - Aspirina SR-FA. 
CONSERVACIÓN 
En envases de cierre perfecto. 
ENSAYOS 
Identificación 
A - Absorción infrarroja <460>. En fase sólida. 
B - Calentar una porción de Aspirina con agua 
durante varios minutos, enfriar y agregar 1 ó 2 gotas 
de cloruro férrico (SR): se debe producir color rojo-violáceo. 
Pérdida por secado <680> 
Secar sobre gel de sílice durante 5 horas: no debe 
perder más de 0,5 % de su peso. 
Ensayo de sustancias fácilmente carboniza-bles 
<350> 
Disolver 500 mg de Aspirina en 5 ml de ácido sul-fúrico 
(SR): el color de la solución no debe ser más 
intenso que el de la Solución de comparación Q. 
Determinación del residuo de ignición <270> 
No más de 0,05 %. 
Sustancias insolubles en carbonato de sodio 
Una solución de 500 mg de Aspirina en 10 ml de 
carbonato de sodio (SR) caliente debe ser transparen-te. 
Límite de cloruro y sulfato <560> 
Cloruro - Calentar a ebullición 1,5 g de Aspirina 
con 75 ml de agua durante 5 minutos. Enfriar, agre-gar 
agua suficiente para restaurar el volumen original 
y filtrar. Una porción de 25 ml del filtrado no debe 
contener más cloruro que el que corresponde a 
0,10 ml de ácido clorhídrico 0,020 N (0,014 %). 
Límite de metales pesados <590> 
Disolver 2 g de Aspirina en 25 ml de acetona y 
agregar 1 ml de agua. Agregar 1,2 ml de tioacetami-da- 
glicerina básica (SR) y 2 ml de Solución regulado-ra 
de acetato pH 3,5 y dejar en reposo durante 
5 minutos: el color producido no debe ser más oscuro 
que el de un control preparado con 25 ml de acetona y 
2 ml de Solución estándar de plomo (10 ppm) tratado 
de la misma manera (0,001 %). 
Límite de Sulfato 
Disolver 6,0 g de Aspirina en 37 ml de acetona y 
agregar 3 ml de agua. Titular potenciométricamente 
con perclorato de plomo 0,02 M, preparado mediante 
la disolución de 9,20 g de perclorato de plomo en 
agua hasta obtener 1 litro, empleando un medidor de 
pH capaz de tener una reproducibilidad mínima de 
± 0,1 mV (ver 250. Determinación del pH). Emplear 
un sistema de electrodos formado por un electrodo 
específico para plomo y un electrodo de referencia de 
plata-cloruro de plata con manga de vidrio que con-tenga 
una cantidad suficiente de una solución de per-clorato 
de tetraetilamonio en ácido acético glacial 
(1 en 44) (ver 780. Volumetría). No deben consumir-se 
más de 1,25 ml de perclorato de plomo 0,02 M 
(0,04 %) [NOTA: luego de usar, enjuagar con agua el 
electrodo específico para plomo, vaciar el electrodo 
de referencia, enjuagar con agua, luego con metanol y 
dejar secar.] 
Límite de ácido salicílico libre 
Preparar 25 ml de una solución al 10 % de Aspiri-na 
en alcohol. Tomar dos tubos de Nessler, y a cada 
uno agregar 48 ml de agua y 1 ml de una solución 
diluida de sulfato férrico amónico recientemente pre-parada 
mediante el agregado de 1 ml de ácido clor-hídrico 
1 N a 2 ml de sulfato férrico amónico (SR) y 
diluida con agua a 100 ml. Transferir a un tubo 1 ml 
de una solución estándar de Ácido Salicílico en agua 
de aproximadamente 0,10 mg de Ácido Salicílico por 
ml. Transferir al segundo tubo 1 ml de la solución de 
Aspirina al 10 %. Mezclar el contenido de cada tubo: 
luego de 30 segundos el color en el segundo tubo no 
debe ser más intenso que el que presenta el primer 
tubo que contiene Ácido Salicílico (0,1 %). 
Impurezas orgánicas volátiles <520> 
Metodo II.
VALORACIÓN 
Pesar exactamente alrededor de 1,5 g de Aspirina, 
transferir a un erlenmeyer, agregar 50,0 ml de hidró-xido 
de sodio 0,5 N (SV) y calentar a ebullición sua-vemente 
la mezcla durante 10 minutos. Agregar fe-nolftaleína 
(SR) y titular el hidróxido de sodio en 
exceso con ácido sulfúrico 0,5 N (SV). Realizar una 
determinación con un blanco y hacer las correcciones 
necesarias (ver Titulaciones residuales en 
780. Volumetría). Cada ml de hidróxido de sodio 
0,5 N equivale a 45,04 mg de C9H8O4.

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  • 2. VALORACIÓN Pesar exactamente alrededor de 1,5 g de Aspirina, transferir a un erlenmeyer, agregar 50,0 ml de hidró-xido de sodio 0,5 N (SV) y calentar a ebullición sua-vemente la mezcla durante 10 minutos. Agregar fe-nolftaleína (SR) y titular el hidróxido de sodio en exceso con ácido sulfúrico 0,5 N (SV). Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias (ver Titulaciones residuales en 780. Volumetría). Cada ml de hidróxido de sodio 0,5 N equivale a 45,04 mg de C9H8O4.