Las normas de calidad tienen como base la creación de productos y servicios destinados a  satisfacer las necesidades y la demanda, tanto de clientes como de usuarios. Es por ello que la empresa pública y privada adopta normas internacionales de calidad, así sus productos y servicios obtengan la calidad deseada y contratada por clientes y usuarios. Las normas de calidad más allá de una moda, son una necesidad;  si usted desea que su empresa tenga un desarrollo organizacional sostenido, además de ofrecer productos y servicios altamente competitivos, brindando mayor satisfacción a sus clientes y usuarios. La Ley sobre Bases Generales del Medio Ambiente (Ley N° 19.300, modificada por la Ley N° 20.417/2010, ambas del Ministerio Secretaría Regional de la Presidencia), establece en su artículo 32, la existencia de dos tipos de normas de calidad ambiental: primarias y secundarias. Las normas de calidad primarias, son aquellas normas ambientales que tienen como objetivo proteger la salud de la población humana dentro del territorio nacional. Las normas de calidad secundaria, tienen por objetivo proteger o conservar el medio ambiente o la naturaleza y son de carácter local y no necesariamente nacional.

1. Tema: Normas ecuatorianas de calidad.

2. Conocer los aspectos más importantes sobre las
normas ecuatorianas de calidad.
Objetivo:

3. Bibliografía:
Libro: La salud Visual Ocupacional en Optometría.
Ingrid Astrid Jiménez Barbosa.
Libro: Optometría clínica. Guerrero Vargas, José
Joaquín.
Libro: Manual de Optometría. Raúl Matín Herranz y
Gerardo Vecilla Antolinéz.
PubMed Central. (INBI). USA.

4. Normas:
Normas de calidad, ¿moda o necesidad?
Las normas de calidad tienen como base la creación de productos
y servicios destinados a satisfacer las necesidades y la
demanda, tanto de clientes como de usuarios. Es por ello que la
empresa pública y privada adopta normas internacionales de calidad,
así sus productos y servicios obtengan la calidad deseada y
contratada por clientes y usuarios.
Las normas de calidad más allá de una moda, son una
necesidad; si usted desea que su empresa tenga un desarrollo
organizacional sostenido, además de ofrecer productos y servicios
altamente competitivos, brindando mayor satisfacción a sus clientes
y usuarios.

5. La Ley sobre Bases Generales del Medio Ambiente
(Ley N° 19.300, modificada por la Ley N° 20.417/2010,
ambas del Ministerio Secretaría Regional de la
Presidencia), establece en su artículo 32, la existencia
de dos tipos de normas de calidad ambiental:
primarias y secundarias.
Las normas de calidad primarias, son aquellas
normas ambientales que tienen como objetivo proteger
la salud de la población humana dentro del territorio
nacional.
Las normas de calidad secundaria, tienen por
objetivo proteger o conservar el medio ambiente o la
naturaleza y son de carácter local y no
necesariamente nacional.

6. Norma Primaria de Calidad Ambiental: aquella
que establece los valores de las concentraciones y
períodos, máximos o mínimos permisibles de
elementos, compuestos, sustancias, derivados
químicos o biológicos, energías, radiaciones,
vibraciones, ruidos o combinación de ellos, cuya
presencia o carencia en el ambiente pueda constituir
un riesgo para la vida o la salud de la población.

7. Norma Secundaria de Calidad Ambiental: aquella
que establece los valores de las concentraciones y
períodos, máximos o mínimos permisibles de
sustancias, elementos, energía o combinación de
ellos, cuya presencia o carencia en el ambiente pueda
constituir un riesgo para la protección o la
conservación del medio ambiente, o la preservación
de la naturaleza.

8. LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD
Ley 76
Registro Oficial Suplemento 26 de 22-feb-2007.
Ultima modificación: 29-dic-2010.
Estado: Vigente.
PRESIDENCIA DEL CONGRESO NACIONAL.
Quito, 8 de febrero del 2007.
Oficio No. 0258-PCN
CERTIFICACION:
Quien suscribe, Secretario General del Congreso Nacional del
Ecuador, (e), certifica que el proyecto de LEY DEL SISTEMA
ECUATORIANO DE LA CALIDAD, fue discutido, aprobado,
ratificado en parte en su texto original y allanado en otra, a la
objeción parcial del señor ex-Presidente Constitucional de la
República, de la siguiente manera:

9. Art. 4.- Son objetivos de la presente Ley:
a) Regular el funcionamiento del sistema ecuatoriano
de la calidad.
b) Coordinar la participación de la administración
pública en las actividades de evaluación de la
conformidad.
c) Establecer los mecanismos e incentivos para la
promoción de la calidad en la sociedad ecuatoriana.
d) Establecer los requisitos y los procedimientos para la
elaboración, adopción y aplicación de normas,
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación
de la conformidad.

10. Art. 4.-Son objetivos de la presente Ley:
e) Garantizar que las normas, reglamentos técnicos y
los procedimientos para la evaluación de la
conformidad se adecuen a los convenios y tratados
internacionales de los que el país es signatario.
f) Garantizar seguridad, confianza y equidad en las
relaciones de mercado en la comercialización de
bienes y servicios, nacionales o importados.
g) Organizar y definir las responsabilidades
institucionales que correspondan para la correcta y
oportuna notificación e información interna y externa
de las normas, los reglamentos técnicos y los
procedimientos de evaluación de la conformidad.

11. Art. 8.- El sistema ecuatoriano de la calidad se encuentra
estructurado por:
a) Comité Interministerial de la Calidad.
b) El Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN.
c) El Organismo de Acreditación Ecuatoriano, OAE.
d) Las entidades e instituciones públicas que en función de
sus competencias, tienen la capacidad de expedir normas,
reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la
conformidad.
e) Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO).

12. Art. 9.- Créase el Comité Interministerial de la Calidad, como una
instancia de coordinación y articulación de la política de la Calidad
intersectorial, que estará integrado por las siguientes entidades
públicas:
1. Ministra (o) Coordinador de la Producción, Empleo y
Competitividad.
2. Ministra (o) de Industrias y Productividad, quien lo presidirá o su
delegado permanente.
3. Ministra (o) del Ambiente o su delegado permanente.
4. Ministro (a) de Turismo o su delegado permanente.
5. Ministro (a) de Agricultura, Acuacultura, Ganadería y pesca
6. Ministro (a) de Salud Pública o su delegado permanente.
7. Ministra (o) de Transporte y Obras Públicas o su delegado
permanente.
8. Ministro (a) de Electricidad y Energía Renovable o su delegado
permanente.

13. ¿Otros tipos de normas de evaluación de la calidad?
Existen varios lineamientos orientados a la calidad dentro de las
organizaciones, como:
Gestión de Calidad Total (abreviada TQM, del inglés Total Quality
Management): filosofía que busca la excelencia en los resultados de
las organizaciones.
EFQM (European Foundation for Quality Model): quienes han
desarrollado un modelo de gestión de la Calidad Total o Excelencia.
ISO 9000: normativa desarrollada por la ISO (International Standard
Organization) cuyo objetivo es asegurar los sistemas de calidad de
las organizaciones.
Incluso puede crear sus propios sistemas de calidad, utilizando las
características más relevantes de cada lineamiento.

14. No obstante, ISO 9000 es un sistema normalizado de calidad,
reconocido y aceptado mundialmente. Su organización puede
tener un sistema propio de calidad, pero necesitaría explicar y
demostrar su sistema una y otra vez, a clientes y
proveedores.
Además, desarrollar un sistema de calidad con su normativa
respectiva, lleva tiempo, dirección y manejo de los
estándares. Es por ello, que se recomienda utilizar
lineamientos internacionales establecidos y reconocidos;
además de contar con la colaboración de profesionales
capacitados, para que su inversión de tiempo y recursos sea
beneficiosa y lo lleve al cumplimiento conforme de los
estándares implementados.

15. La ventaja de ISO 9000 es que ya lo conocen sus
clientes o proveedores y certifica que quien lo posee
cumple con normas internacionales de calidad.
ISO 9000 en Ecuador.
Ecuador cuenta con miembros con opción a voto y
promoción de nuevos estándares en los Comité
Técnicos ISO: Dichos profesionales forman parte del
Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN).

16. Además, Ecuador está constantemente vigorizando su
Sistema Nacional de Calidad, puesto que es un derecho
constitucional disponer de bienes y servicios de calidad,
por consiguiente todo ecuatoriano está en su derecho de
exigir niveles de excelencia en lo que compra y
consume.
Recientemente, se promulgó la Ley del Sistema
Ecuatoriano de Calidad, que busca impulsar programas
de mejoramiento continuo, cuyos objetivos sean la
optimización de sistemas de organización y gestión en
empresas públicas y privadas, a fin de elevar la
productividad y la calidad.

17. ¿Por qué certificar a mi empresa bajo ISO 9000?
Si usted desea identificar debilidades en sus procesos
de producción o servicios, si requiere métodos de
control, aplicar sistemas de supervisión eficientes y
poseer documentación de cada procedimiento realizado
en su organización y trazabilidad de los mismos,
entonces debe implementar un sistema de calidad
basado en ISO 9000.

18. Es importante que como gerente, comprenda que la
ISO 9000 es un soporte, que le permitirá a usted y su
organización denotar la oportunidad de mejora para su
negocio.
También es necesario resaltar que, al aplicar
estándares se requiere un cambio de cultura
organizacional, en el que debe comprometerse todo el
talento humano de su empresa para llegar a la
implementación de un sistema de gestión de la calidad
más allá de la certificación ISO.

19. Normas:
Conoce cómo funciona el Sistema Ecuatoriano de Calidad

20. El SAE se creó en 2007 (bajo el nombre de Organismo de
Acreditación Ecuatoriano) como uno de los componentes
clave de la infraestructura de calidad nacional. El cuerpo
legal que contiene el conjunto de normas y principios que
rigen la calidad en el país es la Ley del Sistema
Ecuatoriano de Calidad, publicada en Registro Oficial el 22
de febrero de 2007.
Según lo establece esta ley y su respectivo reglamento,
el Ministerio de Industrias y Productividad, MIPRO, es
la institución rectora del Sistema Ecuatoriano de Calidad.
El ministro de Industrias o su representante es quien preside
el Comité Interministerial de Calidad (CIMC), el cual da
lineamientos y políticas al Sistema de Calidad.

21. También forman parte del CIMC los representantes de los
ministros Coordinador de la Producción, Ambiente, Turismo,
Agricultura, Salud, Transporte y Electricidad.
Entre las atribuciones del CIMC se incluyen coordinar y
facilitar la ejecución de manera integral de las políticas
nacionales pertinentes a la calidad. Además, el CIMC formula
las políticas a partir de las cuales se definirán los bienes y
productos importados que deberán cumplir obligatoriamente
con reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de
la conformidad.

22. Mediante la Subsecretaría de Calidad, el Ministerio de
Industrias elabora el Plan Anual de Calidad, que es
aprobado por el CIMC. En el Plan 2016, uno de los objetivos
es promocionar y difundir la calidad en los diferentes sectores
estratégicos: telecomunicaciones, minería, hidrocarburos,
hídrico, eléctrico y ambiente.
Parte fundamental del Sistema Ecuatoriano de Calidad también
constituyen el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (llamado así
desde 2014 por Decreto Presidencial N° 338) y el Servicio
Ecuatoriano de Normalización (INEN).

23. El INEN es el organismo técnico nacional competente, en
materia de reglamentación, normalización y metrología.
Por su parte, el SAE es responsable de la acreditación, es
decir, de reconocer la competencia técnica de los diferentes
organismos evaluadores de la conformidad (OEC). Estas
organizaciones proveen servicios de ensayos, calibración,
inspección o certificaciones de sistemas de gestión, personas
o productos.
Finalmente, también forman parte de la infraestructura de
calidad ecuatoriana otras entidades e instituciones públicas
que expiden normas, reglamentos técnicos y procedimientos
de evaluación de la conformidad, como por ejemplo
las agencias reguladoras.

24. Principios:
Cuando se redactaron las normas ISO 9001 e ISO 9004, se
elaboraron 8 principios básicos, sobre los que descansa todo el
sistema de gestión de la calidad.
Si una empresa implanta un sistema de gestión de la calidad, que
cumpla los requerimientos de la norma ISO 9001, pero que no siga
estos principios, no obtendrá ni la mitad de los beneficios esperados.
Los principios de gestión de la calidad, de acuerdo a lo indicado en
la norma ISO 9001 son:
1. Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes,
por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y
futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus
expectativas.

25. 2.- Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación
de la organización. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el
cual el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos
de la organización.
3.- Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia
de la organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades
sean usadas para el beneficio de la organización.
4.- Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.
5.- Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.

26. 6.- Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la
organización, debe de ser un objetivo permanente de esta.
7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las
decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y en la
información previa.
8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una
organización y sus proveedores son interdependientes, y una
relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de
ambos para crear valor.