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RIBS 6
Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular
Scaffols Treatment
 Registro español multicéntrico prospectivo
 Absorb en pacientes con reestenosis intrastent (BMS/DES)
 Fecha inicio estudio: abril 2014
 ClinicalTrials.gov ID: NCT02672878
RIBS 6
Iniciativa propia de Investigadores
Becas no condicionadas: Abbott Vascular
(StJude y Terumo)
Comité de Dirección. Comité QCA. Comité Eventos Clinicos
PROMOTOR: Sociedad Española de Cardiología (SEC)
Avalado: S. de Hemodinamica y Cardiología Intervencionista (SHCI)
Centro Coordinador: H Universitario La Princesa Madrid.
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1.- ASTURIAS H U Central Asturias.
2.- BADAJOZ H U Infanta Cristina.
3.- BARCELONA H U Bellvitge.
4.- BARCELONA H U Clinico.
5.- BARCELONA H U Santa Cruz y San Pablo.
6.- BARCELONA H U Valle de Hebrón.
7.- CANARIAS. H.U de Canarias
8.- CANTABRIA H U Marques de Valdecilla.
9.- GRANADA H U Virgen de las Nieves.
10.- LA CORUÑA. C.H.U. Santiago
11.- LEON. C.A. de León
12.- MADRID H U Doce de Octubre.
13.- MADRID H U La Paz.
14.- MADRID H U La Princesa
15.- MADRID H U Puerta de Hierro.
16.- MADRID H U Ramón y Cajal.
17.- MALAGA H U Virgen de la Victoria.
18.- TOLEDO. H U Virgen de la Salud Toledo
19.- VALLADOLID. H Clínico U de Valladolid
20.- VIZCAIA H. Galdakao
7
11
19
RIBS 6
Objetivo Primario Angiográfico: Diámetro luminar mínimo en el seguimiento
(Recurrencia de reestenosis, Pérdida angiográfica tardía, Ganancia neta, Porcentaje
de estenosis luminal)
Objetivo Primario Clínico: variable clínica combinada (muerte cardiaca, infarto de
miocardio o necesidad de nueva revascularización).
Objetivos Secundarios predeterminados (ClinicalTrials)
Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular
Scaffols Treatment
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feb.-14 jun.-14 oct.-14 feb.-15 jun.-15 oct.-15
Inclusión pacientes / mes
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H.U.La
Princesa
H.Galdakao
H.Bellvitge
H.Santiago
Compostela
C.A.León
H.Infanta
Cristina…
H.Clínico
SanCarlos
H.SantPau
H.Valdecilla
(Santander)
C.H.de
Toledo
H.U.
Canarias
H.Clínico
de…
H.U.La
Paz
H.12de
Octubre
H.Ramóny
Cajal
H.Vall
d'Hebron
H.Virgende
lasNieves
H.U.Central
deAsturias
H.Clinic
Barcelona
H.Puerta
deHierro
H.Virgende
laVictoria
 Finalizada inclusión: diciembre 2015
 Seguimiento angiográfico: junio 2016
TOTAL PACIENTES: 141 pacientes
RIBS 6
RIBS 6 - RESULTADOS
RESULTADOS 1 MES DE SEGUIMIENTO
- Objetivo clínico primario (muerte, infarto, necesidad nueva
revascularización). SIN EVENTOS
ESPERAMOS PODER PRESENTAR LOS RESULTADOS DEFINITIVOS
A FINALES DEL 2016
Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular
Scaffols Treatment
RIBS 6 scoring
ISAR-DESIRE 4
 Nuevo registro español multicéntrico
prospectivo
 Absorb en pacientes con reestenosis
intrastent (BMS/DES) previa dilatación
con balón de corte (Angiosculpt)
 Aprobación CEIC
 Inclusión primer paciente: enero 2016
Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular
Scaffols Treatment
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H.U.La
Princesa
H.Galdakao
H.Bellvitge
H.Santiago
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C.A.León
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(Santander)
C.H.de
Toledo
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Canarias
H.Clínicode
Valladolid
H.U.LaPaz
H.12de
Octubre
H.Ramóny
Cajal
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lasNieves
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deAsturias
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Hierro
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laVictoria
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ene.-16 feb.-16 mar.-16 abr.-16 may.-16 jun.-16
Inclusión pacientes / mes
RIBS 6 scoring
 Finalizada inclusión: diciembre 2016
 Número objetivo pacientes: 100
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Último (20)

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RIBS 6 resultados

  • 1. RIBS 6 Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular Scaffols Treatment  Registro español multicéntrico prospectivo  Absorb en pacientes con reestenosis intrastent (BMS/DES)  Fecha inicio estudio: abril 2014  ClinicalTrials.gov ID: NCT02672878
  • 2. RIBS 6 Iniciativa propia de Investigadores Becas no condicionadas: Abbott Vascular (StJude y Terumo) Comité de Dirección. Comité QCA. Comité Eventos Clinicos PROMOTOR: Sociedad Española de Cardiología (SEC) Avalado: S. de Hemodinamica y Cardiología Intervencionista (SHCI) Centro Coordinador: H Universitario La Princesa Madrid. 20 2 17 1 6 54 3 8 10 9 15 13 16 12 14 18 1.- ASTURIAS H U Central Asturias. 2.- BADAJOZ H U Infanta Cristina. 3.- BARCELONA H U Bellvitge. 4.- BARCELONA H U Clinico. 5.- BARCELONA H U Santa Cruz y San Pablo. 6.- BARCELONA H U Valle de Hebrón. 7.- CANARIAS. H.U de Canarias 8.- CANTABRIA H U Marques de Valdecilla. 9.- GRANADA H U Virgen de las Nieves. 10.- LA CORUÑA. C.H.U. Santiago 11.- LEON. C.A. de León 12.- MADRID H U Doce de Octubre. 13.- MADRID H U La Paz. 14.- MADRID H U La Princesa 15.- MADRID H U Puerta de Hierro. 16.- MADRID H U Ramón y Cajal. 17.- MALAGA H U Virgen de la Victoria. 18.- TOLEDO. H U Virgen de la Salud Toledo 19.- VALLADOLID. H Clínico U de Valladolid 20.- VIZCAIA H. Galdakao 7 11 19
  • 3. RIBS 6 Objetivo Primario Angiográfico: Diámetro luminar mínimo en el seguimiento (Recurrencia de reestenosis, Pérdida angiográfica tardía, Ganancia neta, Porcentaje de estenosis luminal) Objetivo Primario Clínico: variable clínica combinada (muerte cardiaca, infarto de miocardio o necesidad de nueva revascularización). Objetivos Secundarios predeterminados (ClinicalTrials) Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular Scaffols Treatment
  • 4. 0 2 4 6 8 10 12 14 feb.-14 jun.-14 oct.-14 feb.-15 jun.-15 oct.-15 Inclusión pacientes / mes 43 14 5 0 12 6 0 3 5 1 16 7 4 3 2 17 0 3 7 4 1 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 H.U.La Princesa H.Galdakao H.Bellvitge H.Santiago Compostela C.A.León H.Infanta Cristina… H.Clínico SanCarlos H.SantPau H.Valdecilla (Santander) C.H.de Toledo H.U. Canarias H.Clínico de… H.U.La Paz H.12de Octubre H.Ramóny Cajal H.Vall d'Hebron H.Virgende lasNieves H.U.Central deAsturias H.Clinic Barcelona H.Puerta deHierro H.Virgende laVictoria  Finalizada inclusión: diciembre 2015  Seguimiento angiográfico: junio 2016 TOTAL PACIENTES: 141 pacientes RIBS 6
  • 5. RIBS 6 - RESULTADOS RESULTADOS 1 MES DE SEGUIMIENTO - Objetivo clínico primario (muerte, infarto, necesidad nueva revascularización). SIN EVENTOS ESPERAMOS PODER PRESENTAR LOS RESULTADOS DEFINITIVOS A FINALES DEL 2016 Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular Scaffols Treatment
  • 6. RIBS 6 scoring ISAR-DESIRE 4  Nuevo registro español multicéntrico prospectivo  Absorb en pacientes con reestenosis intrastent (BMS/DES) previa dilatación con balón de corte (Angiosculpt)  Aprobación CEIC  Inclusión primer paciente: enero 2016 Restenosis Intra-stent: Bioresorbable Vascular Scaffols Treatment
  • 7. 7 1 0 4 0 0 1 0 0 3 2 0 0 0 3 0 0 3 0 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 H.U.La Princesa H.Galdakao H.Bellvitge H.Santiago de… C.A.León H.Infanta Cristina… H.SantPau H.Valdecilla (Santander) C.H.de Toledo H.U. Canarias H.Clínicode Valladolid H.U.LaPaz H.12de Octubre H.Ramóny Cajal H.Vall d'Hebron H.Virgende lasNieves H.U.Central deAsturias H.Clinic Barcelona H.Puertade Hierro H.Virgende laVictoria 0 2 4 6 8 ene.-16 feb.-16 mar.-16 abr.-16 may.-16 jun.-16 Inclusión pacientes / mes RIBS 6 scoring  Finalizada inclusión: diciembre 2016  Número objetivo pacientes: 100 TOTAL PACIENTES: 25 pacientes