Acido ascorbico pdf

9º “B”
ANÁLISIS DE
MEDICAMENTOS
ÁCIDO
ASCÓRBICO
Docente: Dr. Carlos García.
Estudiante: Glenda Pérez.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
9NO SEMESTRE “B”
_________________________________________________________________________
Nombre: Glenda Pérez.
Docente: Dr. Carlos Humberto García.
Fecha: viernes, 04 de mayo de 2018.
ÁCIDO ASCÓRBICO
1. INTRODUCCION
El ácido L-ascórbico (AA), comúnmente llamado vitamina C, es una vitamina
hidrosoluble y esencial, es considerado uno de los más potentes agentes antioxidantes
del organismo; en humanos se encuentra concentrado en ciertos órganos como: ojo,
hígado, bazo, cerebro, glándulas suprarrenales y tiroideas.
El ácido ascórbico ha sido utilizado para tratar una gran variedad de dolencias como el
catarro común, las infecciones de las encías, el acné, la depresión y otras, aunque
todas estas indicaciones no han sido suficientemente probadas. Por lo tanto, no se
recomienda la vitamina C para ellas.
La vitamina C se usa sobre todo como suplemento nutricional. También se utiliza para
el tratamiento de la metahemoglobi-nemia idiopática y, con la desferoxamina, para
tratar la intoxicación crónica por hierro.
En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los
daños causados por los radicales libres. Los radicales libres son compuestos que se
forman cuando el cuerpo convierte los alimentos que consumimos en energía. Las
personas también están expuestas a los radicales libres presentes en el ambiente por
el humo del cigarrillo, la contaminación del aire y la radiación solar ultravioleta.
2. DEFINICIÓN
Ácido Ascórbico es ÁcidoL -ascórbico. Debe contener no menos de 99,0% y no más
de 100,5% de C6H8O6.
3. CARACTERES GENERALES
Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros, que se colorean por
exposición al aire y a la humedad. En solución se oxida rápidamente. Fácilmente
soluble en agua; moderadamente soluble en alcohol; insoluble en éter y cloroformo.
Funde aproximadamente a 190 C, con descomposición.
4. PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS

.
.
5. BIOQUIMICA
El AA (C6H8O6) tiene un peso molecular
de 176,13 Da, es hidrosoluble y posee
propiedades ácidas y fuertemente
reductoras. Tales propiedades se deben a
su estructura enediol y a la posibilidad de
ionizar el hidroxilo situado sobre el carbono
3, formando un anión que queda
estabilizado por resonancia.
Eventualmente, puede disociarse el
hidroxilo del carbono 2, formando un
dianión, aunque no adquiere la misma estabilidad que la del carbono 3. La forma
natural de la vitamina es el isómero L que posee propiedades nutricionales; el isómero
óptico del carbono 4 D- tiene alrededor de 10% de la actividad del isómero L- pero sin
fines vitamí- nicos, al igual que el isómero óptico del carbono 5, el ácido iso-ascórbico.
6. DEFICIENCIA
Si bien es raro hallar deficiencias graves en países
industrializados, algunas evidencias sugieren que
mucha gente podría presentar una ligera deficiencia
de vitamina C. Fumar cigarrillos reduce la cantidad de
vitamina C en el cuerpo, por lo tanto, los fumadores
corren un mayor riesgo de una deficiencia. Los signos
de deficiencia de vitamina C incluyen cabello seco y
quebradizo, inflamación de las encías, encías
sangrantes, piel áspera, seca y escamosa, cicatrización lenta de heridas, facilidad para
la formación de hematomas, hemorragias nasales y una menor capacidad de prevenir
infecciones. Una forma grave de deficiencia de vitamina C es el escorbuto.
Fórmula química C6H8O6
Peso molecular 176,2
Pureza 99%
Cenizas máx 0,1%
Materiales pesados (ppm. Pb) máx 10 ppm
Fierro Máx 2 ppm.
Cloruros máx 100 ppm
Calcio máx 10 ppm
Ph (solución al 5%) máx 2,3
Rotación óptica específica 20,9

7. ¿CUÁNTA VITAMINA C NECESITO?
La cantidad de vitamina C que necesita por día depende de su edad. Las cantidades
promedio diarias de vitamina C, expresadas en miligramos (mg), que se recomiendan
para las personas de diferentes edades son las siguientes:
Etapa de la vida Cantidad
recomendada
Bebés hasta los 6 meses de edad 40 mg
Bebés de 7 a 12 meses de edad 50 mg
Niños de 1 a 3 años de edad 15 mg
Adolescentes (varones) de 14 a 18 años de edad 75 mg
Adolescentes (niñas) de 14 a 18 años de edad 65 mg
Adultos (hombres) 90 mg
Adultos (mujeres) 75 mg
Adolescentes embarazadas 80 mg
Mujeres embarazadas 85 mg
Adolescentes en período de lactancia 115 mg
Mujeres en período de lactancia 120 mg
8. FUNCIONES
El AA es esencial en la síntesis del colágeno, también interviene en la síntesis de
lípidos, proteínas, norepinefrina, serotonina, L-carnitina, y en el metabolismo de
tirosina, histamina y fenilalanina. En el escorbuto el problema se produce en la síntesis
del colágeno, ya que el AA es un cofactor esencial en este proceso . La deficiencia de
AA se asocia con una disminución en la síntesis de pro-colágeno y con una reducida
hidroxilación de los residuos prolina y lisina, obteniéndose una molécula menos
estable a la temperatura corporal. Cobayos deficientes en AA presentan cambios
morfológicos en el endotelio y en la capa muscular de los vasos sanguíneos debido a
la baja expresión de colágeno tipo IV y elastina. El AA facilita la absorción del hierro en
el tracto digestivo y regula la distribución y almacenamiento del mismo. El ascorbato
(AH- ), forma químicamente estable a pH fisiológico, es un gran agente reductor
hidrosoluble debido a sus dos hidroxilos (OH-) ionizables capaces de “limpiar” a los
tejidos de las especies reactivas del oxígeno (ERO) responsables del stress oxidativo.
A pesar de que en las vías degradativas del AA se producen EROs, no se ha
demostrado que estas especies participen en procesos de oxidación ni peroxidación
que sean perjudiciales. El AA también posee la capacidad de regenerar vitamina E, y
de esta manera la mantiene en un estado activo contribuyendo a la acción
antioxidante. La vitamina C protege de la oxidación a las lipoproteínas de baja
densidad (LDL), conjugándose con compuestos hidrofóbicos (palmitato de ascorbilo,
ácido acetal ascórbico) e incorporándose a las LDL para cumplir su rol antioxidante.
Además de sus efectos antioxidantes se ha demostrado que posee capacidad para

absorber RUV y debido a que está altamente concentrado en córnea, humor acuoso y
cristalino, protege a diferentes tejidos oculares de dichas radiaciones.
9. MECANISMO DE ACCIÓN
Antioxidante. Cofactor en numerosos sistemas enzimáticos debido a su potencial
redox.
10. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de estados carenciales de vit. C.
11. FORMA FARMACÉUTICA
 Solución inyectable. Líquido claro, amarillento.
 Acido ascórbico comprimidos recubiertos con película
 Gomitas
 Gotas
12. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución inyectable
Cada ampolla de 5 ml de solución inyectable contiene 1000 mg de ácido ascórbico
(Vitamina C). Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
4 mg y parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,5 mg.
Comprimidos efervecentes
Cada comprimido contiene: Ácido Ascórbico 750mg (aportado por 908 mg de
Ascorbato de cálcio ).
Comprimidos masticables
Cada comprimido masticable contiene: Ácido Ascórbico (Vitamina C) 500 mg.
Excipientes c.s: Estearato de Magnesio, Polividona, Sacarina Sacarosa, Sabor de
Naranja, Frambuesa, Limón, Piña, Tutti-frutti, Colorantes FD&C Amarillo Nº 6, Rojo Nº
40, Amarillo Nº 5, Azul Nº 2. Este producto contiene 870 mg de Sacarosa.
Gotas
Contiene: contiene aprox. Vitamina C 200 mg (ácido ascórbico), y excipientes c.s.p 1
ml (Glicerol, Aroma a Fresa, Aspartamo, Indigo Carmín, Rojo de Cochinilla).
Gomitas
Gomitas masticables con sabor a naranja y 30 mg de Vitamina C.
13. COMPOSICION
INYECTABLE
Contenido del envase e información adicional

Composición de Ácido Ascórbico Bayer solución inyectable
 El principio activo es Ácido ascórbico (vitamina C). Cada ampolla de 5 ml
contiene 1.000 mg de ácido ascórbico.
 Los demás componentes (excipientes) son: Hidróxido sódico,
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
y agua para preparaciones inyectables.
Periodo de validez
 3 años.
Precauciones especiales de conservación
 No conservar a temperatura superior a 25º C
Aspecto del producto y contenido del envase:
Ampollas de 5 ml de vidrio. Este medicamento se presenta en forma de solución
inyectable; es un líquido claro, de color amarillento. Se presenta en envases que
contienen 3 o 6 ampollas de vidrio.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
COMPRIMIDOS MASTICABLES
 El principio activo es Ácido ascórbico (vitamina C).
 Excipientes c.s: Estearato de Magnesio, Polividona, Sacarina Sacarosa, Sabor
de Naranja, Frambuesa, Limón, Piña, Tutti-frutti, Colorantes FD&C Amarillo Nº
6, Rojo Nº 40, Amarillo Nº 5, Azul Nº 2. Este producto contiene 870 mg de
Sacarosa.
Periodo de validez
 2 años
 No almacenar por encima de 25 C.
Naturaleza y contenido del recipiente
 Blisters de PVC/PVdC y lámina de aluminio. Los envases contienen
comprimidos.
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
 El principio activo es Ácido ascórbico (vitamina C)

 RELACIÓN DE EXCIPIENTES Celulosa microcristalina, sílice coloidal, talco,
hipromelosa, estearato de magnesio, dioxido de titanio y ácido tartárico.
Periodo de validez
 2 años
 No almacenar por encima de 25 C.
 Los envases contienen comprimidos.
GOTAS
Composición de Ácido Ascórbico gotas
 Excipientes,Glicerol, Aroma a Fresa, Aspartamo, Indigo Carmín, Rojo de
Cochinilla.
Periodo de validez
 1 año
 Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30ºC. Proteger de la luz.
 Frasco
GOMITAS
Composición de Ácido Ascórbico gotas
 Jarabe de glucosa, sacarosa, scararosa escarcha, agua purificada, gelatina,
perfectamyl gel, ácido ascórbico, sorbitol, monohidrato de ácido cítrico, citrato
de sodio, aroma a naranja, acesulfame de postaio, maltol, simeticona.
Periodo de validez
 1 año

 Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura no mayor a 25°C. Una vez
abierta consumir en el menor tiempo posible.
 Funda con cierre hermetico
14. PRESENTACIONES COMERCIALES
FORMA FARMACEUTICA
CEBION TABLETAS MASTICABLES
FRESA 500 MG
CEBION CALCIO + VITAMINA C
COMPRIMIDOS EFERVECENTES
CEBION CEBION – COMPRIMIDOS
EFERVECENTES
CEBION FRESA – GOTERO 30 ML
VITAMINA C MK- TABLETAS
MASTICABLES
VITAMINA C MK- TABLETAS
MASTICABLES

Vitamina C Mk 100 mg Frasco Con 30
mL
Redoxitos vitamina c gomitas
masticables
REDOXON- COMPRIMIDOS
EFERVESCENTES
REDOXON GOTAS VITAMINA C 20ML
ACIDO ASCORBICO-SUERO
ACIDO ASCORBICO-INYECTABLE
LAMBERTS, Acido ascórbico en polvo.
Frasco con 250 g.
15. COMO USAR ACIDO ESCORBICO-VIA INTRAVENOSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es:
Vía intravenosa
Adultos y adolescentes a partir de 14 años:1 ampolla al día.
No debe excederse de esta dosis (1000 mg de vitamina C /día).
Vía intravenosa.
Este medicamento sólo se debe administrar por personal sanitario cualificado para
ello. La administración del producto y el manejo de las agujas debe hacerse con
precaución.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 14 años por falta de datos de seguridad.
Si usa más Ácido Ascórbico Bayer del que debiera
El uso prolongado de grandes dosis de ácido ascórbico puede ser perjudicial.
Si le han administrado más Ácido Ascórbico Bayer de lo que se debe, es decir, dosis
excesivas de ácido ascórbico, podrían producirse cálculos renales, elevación de la
glucosa en sangre, irritación en el tracto urinario, ataque agudo de gota; grandes dosis
de ácido ascórbico pueden provocar hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) en
pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (alteración hereditaria).
Otros trastornos son gastrointestinales, como: diarrea o estreñimiento, náuseas,
vómitos, calambres abdominales o cólicos.
Si aparecen estos síntomas, se debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente
y se debe consultar a un profesional sanitario.
El tratamiento será sintomático, debiéndose interrumpir la administración de este
medicamento.
16. COMO USAR ACIDO ESCORBICO-VIA ORAL
JARABE
Por lo general, se toma una vez al día. Siga cuidadosamente las instrucciones en
la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier
cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica.
TABLETAS RECUBIERTAS
Por lo general, se toma una vez al día. Consumir disolviendo en un vaso de agua.

TABLETAS MASTICABLES
Por lo general, se toma una vez al día. Mastique las tabletas regulares
GOTAS
Por lo general, se toma una vez al día. Administrar las indicadas por el médico.
GOMITAS
Por lo general, se toma una vez al día. Una vez abierta consumir en el menor
tiempo posible.
17. INDICACIONES Y POSOLOGIA
 Para el tratamiento del escorbuto:
Administración oral o parenteral:
Adultos: 100-250 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. 1 o 2 veces al día. Se han llegado a utilizar
dosis más elevadas en el escorbuto, pero sin observarse beneficios adicionales
Niños: 100-300 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. en dosis divididas
Bebés: 50-100 mg p.os., s.c., i.m. o i.v. en dosis divididas
 Para el tratamiento de metahemoglobinemia idiopática:
 Administración oral
Adultos: 300-600 mg p.os. en dosis divididas
Niños: no se han establecido las dosis
 Como coadyuvante en el tratamiento de la intoxicación por hierro en le terapia
con desferoxamina:
Administración oral
Adultos: 100-200 mg p.os. una vez al día, administrados 1 o 2 horas después de la
administración de la desferoxamina
Niños: no se han establecido las dosis
 Para la acidificación de la orina:
Administración oral o parenteral:
Adultos: 4-12 g p.os., i.v., i.m. o s.c. en tres o cuatro dosis
Niños: 500 mg p.os., i.v., i.m. o s.c. cada 6-8 horas
 Para el tratamiento de forunculosis crónica recurrente en pacientes con
disfunción de neutrófilos:

Administración oral
Adultos: dosis orales de 1 g/día de ácido ascórbico durante 4 a 6 semanas han
mostrado ser eficaces en el tratamiento de episodios múltiples de forunculosis en la
que existe disfunción de los neutrófilos, normalizándose estos en el plazo de un año.
El ácido ascórbico no mejora la forunculosis si no hay disfunción neutrófila.
18. CONSERVACION
No conservar a temperatura superior a 25º C.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En
caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
19. CONTRAINDICACIONES
Embarazo (dosis > 100 mg), hipersensibilidad, urolitiasis de oxalato, s. de sobrecarga
de Fe, talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica; dosis altas: I.R., deficiencia
de G6PDH.
20. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
 Dosis altas en embarazo. Historia de formación de cálculos o gota. Con
deficiencia de G6PDH eritrocítica, dosis ≥ 4 g/día originan hemólisis. En I.R.
extrema o terminal no exceder de 50-100 mg existe riesgo de hiperoxalatemia y
cristalizaciones de oxalato.
 Precaución en Insuficiencia renal extrema o terminal. No exceder de 50-100
mg, existe riesgo de hiperoxalatemia y cristalizaciones de oxalato.
21. INTERACCIONES
 Aumenta biodisponibilidad de: estrógenos.
 Oxidación incrementada por: corticosteroides.
 Excreción renal incrementada por: AAS, barbitúricos, tetraciclinas.
 Niveles reducidos por: alcohol.
 Disminuye efecto de: fenotiazinas.
 Reduce concentración de: flufenazina.
 Aumenta efecto quelante de: desferrioxamina
 Lab: dosis de gramos dan resultados erróneos en pruebas de glucosa, ác.
úrico, creatinina, fosfato inorgánico en orina. Falsos - en detección probada de
sangre oculta en heces.
 Embarazo.Categoría A. C a dosis altas, no administrar dosis > 100 mg. No
exceder la dosis recomendada.
 Lactacia. No es aconsejable exceder la dosis recomendada. El ác. ascórbico se
excreta en la leche materna. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de ác.

ascórbico a altas dosis en madres lactantes por lo que se recomienda tener
precaución.
22. REACCIONES ADVERSAS
Hipersensibilidad cutánea y respiratoria, pérdidas fecales o diarrea.
23. USTED NO DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO
 Si ha presentado síntomas de alergia al Ácido Ascórbico (Vitamina C).
 Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
24. SEGURIDAD
Toxicidad
Aunque se ha sugerido una serie de problemas con grandes dosis de vitamina C,
ninguno de estos efectos adversos para la salud se ha confirmado, y no existen
pruebas científicas fiables de que una gran cantidad de vitamina C (hasta 10 g/día
en adultos) sea tóxica.
25. ENSAYOS (FARMACOPEA ARGENTINA SÉPTIMA EDICIÓN)
ASCÓRBICO, ÁCIDO SOLUCIÓN INYECTABLE
DEFINICIÓN
La Solución Inyectable de Ácido Ascórbico es una solución estéril de Ácido Ascórbico
en Agua para Inyectables. Debe contener no menos de 90,0 por ciento y no más de
110,0 por ciento de la cantidad declarada de C6H8O6 y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
SUSTANCIA DE REFERENCIA
Ácido Ascórbico SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos monodosis de vidrio Tipo I o Tipo II.
IDENTIFICACIÓN
A. A un volumen de la Solución Inyectable de Ácido Ascórbico, equivalente a 40
mg de ácido ascórbico, agregar 4 ml de ácido clorhídrico 0,1 N, 4 gotas de azul
de metileno (SR) y calentar a 40 °C: el color azul se debe aclarar notoriamente
o desaparecer por completo dentro de un período de 3 minutos.
B. Examinar los cromatogramas obtenidos en Valoración. El tiempo de retención
del pico principal en el cromatograma obtenido a partir de la Preparación
muestra se debe corresponder con el de la Preparación estándar.
C. Debe responder al ensayo de la llama para Sodio <410>.
Determinación del pH <250>
Entre 5,5 y 7,0.

Límite de oxalato
Diluir un volumen de la Solución Inyectable de Ácido Ascórbico, equivalente a 50 mg
de ácido ascórbico, a 5 ml con agua. Agregar 0,2 ml de ácido acético y 0,5 ml de
cloruro de calcio (SR): no se debe producir turbidez en 1 minuto.
Determinación del contenido extraíble del envase <210>
Debe cumplir con los requisitos.
Ensayo de endotoxinas bacterianas <330>
Debe contener menos de 1,2 Unidades de Endotoxina por mg de Ácido Ascórbico.
Ensayos de esterilidad <370>
Partículas en inyectables <650>
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico. Emplear un equipo para cromatografía de líquidos con un
detector ultravioleta ajustado a 245 nm y una columna de 15,0 cm × 6 mm con fase
estacionaria constituida por gel polihidroximetacrilato hidrofílico. El caudal debe ser
aproximadamente 0,6 ml por minuto.
Fase móvil.- Disolver 15,6 g de fosfato dibásico de sodio y 12,2 g de fosfato
monobásico de potasio en 2 litros de agua, ajustar a pH 2,50 ± 0,05 con ácido
fosfórico. Hacer los ajustes necesarios (ver Aptitud del sistema en 100.
Cromatografía).
Preparación estándar. Disolver una cantidad exactamente pesada de Ácido
Ascórbico SR-FA en Fase móvil y mezclar hasta obtener una solución de
aproximadamente 0,5 mg por ml. [NOTA: refrigerar y almacenar esta solución
protegida de la luz hasta el momento de su uso. Preparar en el día de su uso e
inyectar dentro de las 3 horas siguientes de sacar la solución del refrigerador].
Preparación muestra.Diluir cuantitativamente y en etapas si fuera necesario, la
Solución Inyectable de Ácido Ascórbico con Fase móvil hasta obtener una solución de
aproximadamente 0,5 mg por ml. [NOTA: refrigerar y almacenar esta solución
protegida de la luz hasta el momento de su uso. Preparar en el día de su uso e
inyectar dentro de las 3 horas siguientes de sacar la solución del refrigerador].
Aptitud del sistema (ver 100. Cromatografía) - Cromatografiar la Preparación
estándar y registrar las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento: la eficiencia de la columna no debe ser menor de 3.500 platos teóricos;
el factor de asimetría no debe ser mayor de 1,6; la desviación estándar relativa para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 1,5 %.

Procedimiento - Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales
(aproximadamente 4 µl) de la Preparación estándar y la Preparación muestra, registrar
los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C6H8O6 en la Solución Inyectable de Ácido Ascórbico, de acuerdo a la
cantidad declarada.
ROTULADO
Indicar en el rótulo que los envases cerrados a la llama de las Soluciones Inyectables
de Ácido Ascórbico con concentraciones de 250 mg por ml o mayores deben
envolverse con una cubierta protectora antes de abrirlo, dado que la presión interna
puede aumentar durante períodos de almacenamiento prolongados.
ASCÓRBICO, ÁCIDO POLVO
DEFINICIÓN
El polvo de Ácido Ascórbico debe contener no menos de 95,0 por ciento y no más de
120,0 por ciento de la cantidad declarada de C6H8O6 y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Ácido Ascórbico SR-FA
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A. Pesar exactamente una cantidad del Polvo de Ácido Ascórbico, equivalente a
500 mg de ácido ascórbico, transferir a un recipiente apropiado, agregar 30 ml
de agua, agitar durante 1 minuto y filtrar. Transferir 5,0 ml del filtrado a un
erlenmeyer, agregar una gota de permanganato de potasio (SR) o una gota de
2,6-diclorofenol-indofenol sódico (SR): el color de la solución debe desaparecer
inmediatamente
B. Pesar exactamente una cantidad del Polvo de Ácido Ascórbico, equivalente a
10 mg de ácido ascórbico, transferir a un recipiente apropiado, agregar 10 ml
de una solución de ácido metafosfórico (1 en 50), agitar durante 1 minuto y
filtrar. Transferir 5 ml del filtrado a un erlenmeyer, agregar Iodo (SR) hasta que
el color de la solución sea amarillo pálido. Luego agregar una gota de una
solución de sulfato cúprico (1 en 1.000) y una gota de pirrol. Calentar la mezcla
a 50 °C durante 5 minutos: se debe desarrollar color azul.
Pureza
El Polvo de Ácido Ascórbico debe encontrarse libre de cualquier olor y gusto rancio
o desagradable.

VALORACIÓN
Ácido metafosfórico-ácido acético, Solución de 2,6-diclorofeno-indofenol,
Estandarización de la Solución de 2,6-diclorofenol-indofenol - Proceder según se
indica en Comprimidos de Ácido Ascórbico.
Procedimiento. Pesar exactamente una cantidad del Polvo de Ácido Ascórbico,
equivalente a 100 mg de ácido ascórbico, extraer con sucesivas porciones de
Ácido metafosfórico-ácido acético, combinar los extractos y filtrar. Lavar el residuo
con Ácido metafosfórico-ácido acético. Combinar filtrados y lavados y diluir a un
volumen de 200 ml con el mismo solvente. Proceder según se indica en
Procedimiento en Comprimidos de Ácido Ascórbico comenzando donde dice:
“Transferir 4,0 ml de esta solución...”. Calcular el contenido de C6H8O6 en el Polvo
de Ácido Ascórbico, a partir del equivalente de ácido ascórbico obtenido según se
indica en Estandarización de la Solución de 2,6- diclorofenol-indofenol.
ASCÓRBICO, ÁCIDO COMPRIMIDOS
DEFINICIÓN
Los Comprimidos de Ácido Ascórbico deben contener no menos de 90,0 por ciento y
no más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C6H8O6 y deben cumplir con
las siguientes especificaciones.
Ácido Ascórbico SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto. ENSAYOS
Identificación
A. Reducir a polvo fino los Comprimidos de Ácido Ascórbico, triturarlos con
suficiente alcohol diluido para obtener una solución de ácido ascórbico de
aproximadamente 1 en 50, filtrar y proceder según los ensayos siguientes. Una
porción del filtrado debe responder al ensayo de Identificación B en Ácido
Ascórbico. [NOTA: retener el resto del filtrado obtenido para los ensayo de
Identificación B y C.]
B. A 2 ml del filtrado obtenido en Identificación A, agregar 4 gotas de azul de
metileno (SR) y calentar a 40 °C: el color azul profundo se debe aclarar
notoriamente o desaparecer completamente dentro de los 3 minutos.
C. A 1 ml del filtrado obtenido en Identificación A, agregar 15 ml de una solución
de ácido tricloroacé- tico al 5 %, agregar alrededor de 200 mg de carbón
activado, agitar vigorosamente durante 1 minuto y filtrar para clarificar. A 5 ml
del filtrado, agregar 1 gota de pirrol y agitar suavemente hasta disolver, luego
calentar en un baño de agua a 50 °C: se debe desarrollar color azul.
Ensayo de disolución <320>
 Aparato 2: 50 rpm.

 Medio: agua; 900 ml.
 Tiempo: 45 minutos.
Procedimiento - Cumplido el tiempo especificado, extraer una alícuota de cada vaso,
filtrar y diluir las mismas con Medio, si fuera necesario y determinar la cantidad
disuelta de C6H8O6 procediendo según se indica en Valoración, comenzando donde
dice “...Transferir una alícuota de esta solución a un tubo de centrífuga...”.
Tolerancia - No menos de 75 % (Q) de la cantidad declarada de C6H8O6 se debe
disolver en 45 minutos.
Uniformidad de unidades de dosificación <740>
Control microbiológico de productos no obligatoriamente estériles <90>
Debe cumplir con los requisitos para productos terminados de administración oral.
VALORACIÓN
Ácido metafosfórico-acético. Disolver 15 g de ácido metafosfórico en 40 ml de ácido
acético glacial. Diluir a 500 ml con agua. [NOTA: mantener esta solución en un sitio
frío y emplear dentro de los dos días de preparada.]
Solución de 2,6-diclorofenol-indofenol. A 50 mg de 2,6-diclorofenol-indofenol
sódico, conservado en un desecador sobre cal sodada, agregar 50 ml de agua a la
que se ha agregado 42 mg de bicarbonato de sodio. Agitar vigorosamente y una vez
que el colorante se disolvió por completo, diluir a 200 ml con agua. Filtrar y transferir a
un recipiente de color caramelo con tapón de vidrio. [NOTA: emplear dentro de los dos
días de preparada. Estandarizar inmediatamente antes de su uso según se indica en
Estandarización de la Solución de 2,6- diclorofenol-indofenol.]
Estandarización de la Solución de 2,6. diclorofenol-indofenol - Pesar exactamente
alrededor de 50 mg de Ácido Ascórbico SR-FA, previamente secado en un desecador
durante 24 horas, y transferir a un matraz aforado de 50 ml con tapón de vidrio.
Disolver y completar a volumen con Ácido metafosfó- rico-acético. Transferir de
inmediato 2,0 ml de esta solución a un erlenmeyer de 50 ml que contenga 5 ml de
Ácido metafosfórico-acético y titular rápidamente con la Solución de 2,6-diclorofenol-
indofenol a estandarizar, hasta punto final rosado nítido que persista durante al menos
5 segundos. Realizar una determinación con un blanco preparado a partir de 7 ml de
Ácido metafosfórico-acético y un volumen de agua igual al volumen de Solución de
2,6- diclorofenol-indofenol empleado para titular el Ácido Ascórbico SR-FA. Expresar la
concentración de la Solución de 2,6-diclorofenol-indofenol como su equivalente en mg
de ácido ascórbico.
Procedimiento. Transferir no menos de veinte Comprimidos de Ácido Ascórbico a un
matraz aforado de 1 litro que contenga 250 ml de Ácido metafosfórico-acético. Tapar y
agitar durante 30 minutos o hasta que los comprimidos se hayan desintegrado
completamente. Completar a volumen con agua y mezclar. Transferir una alícuota de
esta solución a un tubo de centrífuga y centrifugar hasta obtener una solución

sobrenadante transparente. Diluir cuantitativamente el sobrenadante con agua, si fuera
necesario, hasta obtener una solución de aproximadamente 500 µg de ácido ascórbico
por ml. Transferir 4,0 ml de esta solución, equivalente a 2 mg de ácido ascórbico , a un
erlenmeyer de 50 ml, agregar 5 ml de Ácido metafosfórico-acético y titular con
Solución de 2,6- diclorofenol-indofenol hasta obtener un color rosado nítido que
persista durante al menos 5 segundos. Corregir por el volumen de Solución de 2,6-
diclorofenol-indofenol consumido por un blanco preparado a partir de 5,5 ml de Ácido
metafosfórico-acético y 15 ml de agua. Calcular el contenido de C6H8O6 en los
Comprimidos de Ácido Ascórbico, a partir del equivalente de ácido ascórbico obtenido
según se indica en Estandarización de la Solución de 2,6-diclorofenol-indofenol.
26. CURIOSIDADES
 Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C.
 Entre el ácido ascórbico de fuente natural y el de los suplementos
multivitamínicos. Los estudios científicos no han demostrado que ninguna
forma de vitamina C sea más eficaz que otras.
 El contenido de vitamina C de un alimento podría disminuir al cocinarse o
almacenarse por tiempo prolongado.
 Los cobayos, murciélagos frugívoros, algunas aves (bulbul de orejas rojas),
ciertos primates y los hombres no poseen la capacidad de sintetizar AA debido
a la ausencia de GLO.
 Los fumadores y las personas expuestas al humo del cigarrillo, en parte porque
el humo aumenta la cantidad de vitamina C que el cuerpo necesita para reparar
el daño causado por los radicales libres. Los fumadores necesitan 35 mg más
de vitamina C por día que quienes no fuman.

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28. ANEXOS

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