Este documento trata sobre la gestión de la calidad para la acreditación de laboratorios de análisis clínicos. Explica la importancia de la política de calidad, incluyendo sus características y los cuatro pasos para desarrollarla. También describe los diferentes tipos de indicadores de calidad que miden la estructura, los procesos y los resultados. Por último, resalta los elementos clave que deben incluirse en un manual de calidad como la política, los objetivos, la organización y la descripción de los procedimientos del sistema de gestión

1. GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
DE ANÁLISIS CLÍNICOS
DIPLOMADO

2. GESTIÓN DE LA CALIDAD.
Estándar para Laboratorios Clínicos

5. LA POLÍTICA DE CALIDAD

6. Política de Calidad
a) Adecuada
b) Incluye compromiso de cumplimiento de
requisitos y mejora continua
c) Proporciona marco de referencia
d) Se comunica y es entendida
e) Se revisa

7. Políticas son entonces, declaraciones de acción que implementan la filosofía
corporativa expresada en la declaración de misión.
Política es el proceso de pensamiento lógico incluido en el liderazgo, para lograr un
objetivo. (Stimson, 1998)
Las políticas deben conducir a objetivos reconocibles y realizables.
La Política enfocada como una guía para la acción gerencial

8. Declaran la intención
de satisfacer las
necesidades de los
clientes.
Incluyen
competitividad en
calidad, ej., los
productos de la
compañía deben
igualar o exceder la
calidad de la
competencia.
Se relaciona con el
mejoramiento de la
calidad, por ejemplo,
que se declare la
intención de conducir
un mejoramiento
anual.
Referencias
específicas a los
clientes internos, por
ejemplo, que la
calidad debe
extenderse a todas las
fases del negocio.

9. 4 pasos para una política de calidad.
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS? Como primer punto se requiere
una clara explicación del giro y dedicación de la empresa.
EJEMPLO: En la empresa "mundo de plástico" nos
dedicamos a la elaboración de
plásticos de la más alta calidad

10. 4 pasos para una política de calidad.
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
La satisfacción del cliente
es la esencia de toda organización,
un cliente satisfecho permite el
crecimiento y
ampliación de los beneficios de la
empresa.
EJEMPLO: buscando la completa
satisfacción del cliente mediante
productos que
rebasen sus requisitos

11. 4 pasos para una política de calidad.
NORMA DE APLICACION (¿Bajo qué
método trabajo?) Se recomienda
mencionar
la norma de aplicación que esté usando
la empresa para promocionar sus logros
y
métodos de trabajo.
EJEMPLO: Buscando la excelencia de
nuestros productos basados en los
requisitos de la norma ISO 9001:2000 y
el cumplimiento de los objetivos de
calidad

12. 4 pasos para una política de calidad.
MEJORA CONTINUA: Es
importante mencionar que se
trabaja mediante un
proceso denominado mejora
continua, la mejora continua es
crecer y mejorar pero
de forma imparable, el
estancamiento no permite nunca la
mejora continua.
EJEMPLO: Mediante la mejora
continua en todos los procesos de
la organización.

13. EL PROGRAMA DE CALIDAD.

14. Marta Cortez

15. Marta Cortez

16. ¿Qué es un INDICADOR?
Especificación cuantitativa que permite verificar el nivel de logro
alcanzado por el programa en el cumplimiento de sus objetivos.
Es una expresión que establece una relación entre dos o más
variables la que comparada con períodos anteriores, productos
similares o una meta o compromiso permite evaluar desempeño

17. Objetivo de usar indicadores:
•Detectar situaciones problemáticas o susceptibles de
ser
Mejoradas
• Incorporar ciclos de mejoría para solucionar los
problemas
Identificados
• Comparaciones internas y en el tiempo

18. Los indicadores de calidad son
instrumentos para evaluar la calidad
de la
atención sanitaria y pueden
aplicarse a tres elementos básicos
del
sistema
Estructura Proceso Resultados

19. Indicadores de estructura
Miden la calidad de las características del marco en que se prestan
los servicios y el estado de los recursos para prestarlos.
La estructura es la parte más estable del sistema, cambia poco
• Recursos materiales:
Instalaciones, equipos y presupuesto monetario.
• Los recursos humanos : Número y calificación del personal
•Aspectos institucionales o gerenciales de gestión:
Documentación existente relacionada con procesos y organización.
Su evaluación es casi siempre fácil, rápida y objetiva pues engloba una
serie de características estáticas y previamente establecidas, no obstante,
la estructura más perfecta no garantiza la calidad de la gestión
hospitalaria.

20. Indicadores de proceso
Miden la calidad del proceso, conjunto de acciones entrelazadas con un
objetivo definido que llevan a un resultado.
Focalizan el cómo la atención es otorgada, miden si todos los pasos de un
proceso se hicieron correctamente.
Como ejemplo específico y elocuente está la evaluación de la
historia clínica, documento básico donde se refleja todo el
proceso que atraviesa el paciente durante su estancia en el
hospital. La hipótesis subyacente es que si la historia clínica se
considera satisfactoria, puede suponerse que andará bien la
atención que recibe el paciente.

22. ¿Qué hace March detrás de la pared?

23. Indicadores de resultados
Miden el resultado, se refiere al beneficio que se logra en los
pacientes, aunque también suele medirse en términos de daño o,
más específicamente, el resultado es un cambio en la salud que
puede ser atribuido a la asistencia recibida. Pero también apunta a
que los resultados incluyen otras consecuencias de la asistencia
como por ejemplo el conocimiento acerca de la enfermedad, el
cambio de comportamiento que repercute en la salud o la
satisfacción de los pacientes.
Miden la efectividad de la atención; el grado en que
la atención otorgada
al usuario produjo el efecto deseado.
Son los Indicadores más usados en el Sistema de Salud.

24. Partes de un INDICADOR
1.- Nombre: Es la expresión conceptual (escrita) de lo que se desea medir
2.- Fórmula de Cálculo: Es la expresión matemática que permite medir o cuantificar
el nivel o magnitud que alcanza el indicador en un cierto período de tiempo
(anual, semestral, etc.), considerando variables que se relacionan adecuadamente
para este efecto.
3.- Medio de Verificación (Fuente de obtención de datos): Los indicadores
necesitan datos para ser desarrollados, siendo indispensable identificar la fuente
de información de donde se deben obtener los datos.
4.- Método: Forma en que se obtendrán los datos desde la fuente
5.- Registro: En donde se llevará el registro del indicador
Marta Cortez

25. Partes de un INDICADOR
6.- Frecuencia: Consigna cada cuánto tiempo se hará la medición del indicador
7.- Meta (Umbral de Cumplimiento): nivel óptimo de cumplimento del indicador
(debe estar definido por la autoridad competente) Este nivel óptimo debe ser acorde a lo
aceptable de acuerdo a los requerimientos establecidos por las normas, reglamentos
o leyes que rigen el proceso.
8.- Responsable: Quien está a cargo de llevar el registro y control del indicador
Marta Cortez

26. Ejemplo:

27. Ejemplo:
MES/AÑO

28. EL MANUAL DE CALIDAD

29. Elaborados y utilizados por una organización para:
•Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los
requisitos de la organización
•Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz.
•Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las
actividades de aseguramiento.
•Suministrar las bases documentales para
las auditorías.
•Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la
calidad.
•Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos.
•Demostrar que el sistema de la calidad cumple con los
requisitos de la calidad exigidos

30. ¿Que incluir en un manual de la calidad?
Título, Alcance y Campo de Aplicación:
Describir la organización
Definir la aplicación de los elementos del sistema de la calidad.
Establecer aspectos de los requisitos que no aplican y por qué

31. ÍNDICE
Debe presentar los títulos de las secciones incluidas y como se pueden
encontrar. La numeración de las secciones, páginas, figuras,
ilustraciones, tablas, etc., debe ser claro y lógico

32. Páginas Introductorias:
Información general acerca de la organización y del manual de la
calidad; nombre, ubicación, línea de negocio, historia
Incluir la edición actual, fecha de edición, descripción de cómo se
revisa y se mantiene actualizado el manual de calidad

33. Política y Objetivos de la Calidad:
En esta sección del manual de calidad se debe formular la política y
los objetivos de la calidad de la organización. Aquí se presenta el
compromiso de la organización con respecto a la calidad.

34. Descripción de la Organización, las Responsabilidades y las
Autoridades:
Descripción de la estructura de la organización. También puede incluir
un organigrama que indique la responsabilidad y estructura de
interrelaciones.

35. Elementos del Sistema de Calidad:
En el resto del manual se deben describir todos los elementos aplicables
del sistema de la calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos
documentados del sistema de la calidad.

36. No olvidar
Describir programa de calidad y
el sistema de evaluación de éste

37. AUDITORÍA
Marta Cortez

38. Muchas Gracias