Este documento describe un análisis de una mezcla farmacéutica realizado para demostrar que cumple con las especificaciones del fabricante. Se pesó y tamizó la muestra, mostrando que la mayoría de las partículas eran mayores a 1 mm. Luego se mezcló y tomó muestras a los 1, 2 y 5 minutos, encontrando que a los 5 minutos la distribución de tamaños de partícula era similar a la distribución original, indicando una mezcla adecuada.
1. ANALISIS DE LA MEZCLA
NOTA.
Seguimos con la segunda parte de la práctica anterior
• Pesar el 100% de nuestro polvo.
• Separar por tamizaje.
• Pesar cada porción retenida en la malla.
• Gráfica de distribución con porcentaje.
Tamiz # Peso (g) Porcentaje (%)
10 108 29.19
14 64 17.29
18 64 17.29
20 16.5 4.45
30 43.5 11.75
50 34 9.2
100 25.6 6.9
Polvo 14.4 3.9
370 100
PORC ENTA J E DE TA MA ÑO DE PA RTIC UL A S DE NUES TRA MEZC L A
35 29.19
30
PORCENTAJE (%)
25
17.29 17.29
20
11.75
15 9.2
6.9
10 4.45 3.9
5
0
10 14 18 20 30 50 100 Polvo
NUMERO DE TAMIZ
• Observación. El mayor porcentaje de nuestras partículas tiene un tamaño más grosero
(mayores de 1 milímetro) en tamices # 10,14,18. El menor porcentaje de partículas está
en las menores de 0.150 milímetros.
• Juntamos todo y mezclamos por 1 minuto, retiramos una alícuota, lo mismo a los 2
minutos y a los 5 minutos.
• Hacer la granulometría (tamizar) de cada porción de polvo mezclado.
2. • Cada alícuota tiene que ser pesada.
• No hubo tiempo para hacer esta segunda parte del experimento.
1 minuto 2 minutos 5 minutos
TAMIZ PESO(g % PESO(g % PESO(g %
) ) )
10 2 2 3.3 34 2.8 28
0
14 2.3 2 1.8 18. 1.9 19.5
3 6
18 2.9 2 1.7 17. 1.8 18.5
9 5
20 0.7 7 0.49 5.1 0.7 7.2
30 1.3 1 0.9 9.2 0.9 9.2
3
50 0.4 4 0.88 9.1 0.7 7.2
100 0.1 1 0.3 3 0.4 4.1
Polvo 0.3 3 0.4 4.1 0.5 5.1
PORCENTAJE EN LA ALICUOTA EN 1 MINUTO
RETENIDO EN CADA
40
PORCENTAJE
30
TAMIZ
20
10
0
10 14 18 20 30 50 100 POLVO
TAMIZ #
3. PORCENTAJE
PORCENTAJE DE ALICUOTA EN 2 MINUTOS
RETENIDO EN
CADA TAMIZ 40
30
20
10
0
10 14 18 20 30 50 100 POLVO
TAMIZ #
PORCENTAJE DE ALICUOTA EN 5 MINUTOS
30
RETENIDO EN
PORCENTAJE
CADA TAMIZ
20
10
0
10 14 18 20 30 50 100 POLVO
TAMIZ #
Por lo visto en las gráficas anteriores, conforme pasen los minutos de mezclado de la
alícuota, la distribución de la muestra se asemeja más ala distribución de las partículas de la
muestra original. A los 5 minutos la mezcla fue adecuada para reproducción de la mezcla
habitual. Nos indica que las partículas están distribuidas adecuadamente, si seguimos
mezclando, se volverán a desordenar y luego nuevamente a ordenarse equilibradamente.
ANÁLISIS DE LA MEZCLA
Sirve para la demnostración de la concentración especificada por el fabricante de una
presentación farmaceutica.
Primero se recolecciona la muestra, el tamaño debe ser proporcionasl a la mezcla a analizar.
La valoración del principio activo se hace de acuerdo a las especificaciones de la respectiva
farmacopea.
Se hace una preformulñacioon, con las respectivas pruebas, ensayos y categorización de las
propiedades de toidos los componentes.