Este documento resume la historia de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y sus principales componentes. Detalla eventos clave entre 1906 y 2010 que llevaron al desarrollo de las BPM. Explica que las BPM buscan asegurar la calidad de los medicamentos a través de la mano de obra, materiales, maquinaria, métodos y controles de proceso. Finalmente, resume los principales aspectos que cubren las BPM como diseño de planta, servicios, equipos, procesos, personal y más.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que producen. El documento describe los 10 mandamientos de las BPM y los títulos que comprenden las normas de organización, personal, locales, equipos, documentación y otros aspectos requeridos. Las BPM buscan asegurar que los medicamentos posean la calidad necesaria según su uso previsto.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que fabrican. Las BPM incluyen 10 mandamientos relacionados con la documentación, procedimientos, personal, instalaciones y control de calidad. Los documentos requeridos son la fórmula maestra, protocolo de fabricación, orden de empaque, etiquetas e historial de lote.
Informe 32 bpm BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURAIli Narvaez
Este documento presenta las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la fabricación de productos farmacéuticos. Está dividido en tres partes que cubren la administración de la calidad, las buenas prácticas de producción y control de calidad, y pautas complementarias. El objetivo es establecer estándares para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos a nivel mundial.
Manual de uso de la farmacopea americana y el formulario nacional. Incluye monografías y diferencias/similitudes con las farmacopeas británica y europea.
Este documento describe dos métodos para la fabricación y control de calidad de jarabes. El Método 1 detalla el proceso de fabricación de jarabes farmacéuticos mediante la mezcla de ingredientes en reactores y el envasado del producto final. El Método 2 describe la producción de jarabes de origen botánico, que implica la recepción, secado, molienda, extracción, filtración y envasado de plantas medicinales. Ambos métodos incluyen pruebas de control de calidad como análisis físicos, microbiológic
Este documento proporciona información sobre la organización y elaboración de preparados farmacéuticos. Explica la clasificación, materiales, equipos y procesos requeridos para preparar diferentes tipos de formulaciones sólidas y líquidas de manera segura y efectiva. También incluye ejemplos de fórmulas para polvos antisudorales y dermatológicos.
El documento describe diferentes tipos de formas líquidas orales, incluyendo soluciones, emulsiones, suspensiones, gotas y jarabes. Explica los ensayos requeridos para estas formas, así como ventajas e inconvenientes. Además, detalla aspectos de la formulación de soluciones orales, como la selección del vehículo, uso de reguladores de pH, edulcorantes, aromatizantes y colorantes, y la adición de conservantes.
Este documento describe las características de las cremas como forma farmacéutica semisólida. Explica que las cremas consisten en una base lipofilica o hidrofilica que contiene de 60-80% de agua, un principio activo y otros ingredientes secundarios. También clasifica las cremas según su base y grado de penetración en la piel, e identifica algunos usos comunes como antiinflamatorios y anestésicos locales. Finalmente, destaca los controles de calidad importantes como la estabilidad de los ingredientes y la consistencia
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que producen. El documento describe los 10 mandamientos de las BPM y los títulos que comprenden las normas de organización, personal, locales, equipos, documentación y otros aspectos requeridos. Las BPM buscan asegurar que los medicamentos posean la calidad necesaria según su uso previsto.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que fabrican. Las BPM incluyen 10 mandamientos relacionados con la documentación, procedimientos, personal, instalaciones y control de calidad. Los documentos requeridos son la fórmula maestra, protocolo de fabricación, orden de empaque, etiquetas e historial de lote.
Informe 32 bpm BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURAIli Narvaez
Este documento presenta las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la fabricación de productos farmacéuticos. Está dividido en tres partes que cubren la administración de la calidad, las buenas prácticas de producción y control de calidad, y pautas complementarias. El objetivo es establecer estándares para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos a nivel mundial.
Manual de uso de la farmacopea americana y el formulario nacional. Incluye monografías y diferencias/similitudes con las farmacopeas británica y europea.
Este documento describe dos métodos para la fabricación y control de calidad de jarabes. El Método 1 detalla el proceso de fabricación de jarabes farmacéuticos mediante la mezcla de ingredientes en reactores y el envasado del producto final. El Método 2 describe la producción de jarabes de origen botánico, que implica la recepción, secado, molienda, extracción, filtración y envasado de plantas medicinales. Ambos métodos incluyen pruebas de control de calidad como análisis físicos, microbiológic
Este documento proporciona información sobre la organización y elaboración de preparados farmacéuticos. Explica la clasificación, materiales, equipos y procesos requeridos para preparar diferentes tipos de formulaciones sólidas y líquidas de manera segura y efectiva. También incluye ejemplos de fórmulas para polvos antisudorales y dermatológicos.
El documento describe diferentes tipos de formas líquidas orales, incluyendo soluciones, emulsiones, suspensiones, gotas y jarabes. Explica los ensayos requeridos para estas formas, así como ventajas e inconvenientes. Además, detalla aspectos de la formulación de soluciones orales, como la selección del vehículo, uso de reguladores de pH, edulcorantes, aromatizantes y colorantes, y la adición de conservantes.
Este documento describe las características de las cremas como forma farmacéutica semisólida. Explica que las cremas consisten en una base lipofilica o hidrofilica que contiene de 60-80% de agua, un principio activo y otros ingredientes secundarios. También clasifica las cremas según su base y grado de penetración en la piel, e identifica algunos usos comunes como antiinflamatorios y anestésicos locales. Finalmente, destaca los controles de calidad importantes como la estabilidad de los ingredientes y la consistencia
Este documento describe los diferentes tipos de metabolitos secundarios que se encuentran en las plantas. Explica que los metabolitos secundarios no son esenciales para la vida de la planta pero cumplen funciones como defensa contra herbívoros o atracción de polinizadores. Luego enumera y describe brevemente los principales tipos de metabolitos secundarios encontrados en plantas, incluyendo aceites esenciales, flavonoides, terpenos, alcaloides, taninos, glucósidos y otros.
Este documento presenta un resumen de las buenas prácticas de manufactura para la producción de productos galénicos. Describe los requisitos clave para el personal, las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los controles de calidad que deben seguirse para garantizar procesos de fabricación seguros y productos de alta calidad.
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...Botica Farma Premium
1. El documento describe las buenas prácticas de manufactura (BPM) y el aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. 2. Las BPM son normas que aseguran que los medicamentos se fabriquen de forma uniforme y controlada para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. 3. El aseguramiento de la calidad incluye medidas para garantizar que los medicamentos cumplan con los requisitos de calidad exigidos.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Este documento describe brevemente la historia del control de calidad de los medicamentos. Explica que originalmente, los artesanos podían controlar directamente la calidad de sus productos, pero con la producción masiva surgieron sistemas de inspección. Hoy en día, la industria farmacéutica aplica un control integral de calidad que incluye cada etapa del desarrollo y producción de medicamentos para garantizar su eficacia y seguridad. También destaca la importancia de que los gobiernos regulen la calidad de los medicamentos para proteger la sal
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esterilesIPN
Este documento describe los análisis microbiológicos requeridos para productos farmacéuticos no estériles. Explica las diferentes formas farmacéuticas no estériles y los microorganismos permitidos. Detalla los métodos para realizar recuentos microbianos cuantitativos y cualitativos de organismos mesofílicos aerobios, hongos y levaduras, y la detección de microorganismos específicos. Además, presenta los medios de cultivo y condiciones requeridas para cada microorganismo.
El documento describe la farmacognosia, la ciencia que estudia las drogas y sustancias medicamentosas de origen natural. Explica que la farmacognosia incluye el estudio de las plantas medicinales, hongos, bacterias y animales, así como el origen, características, composición química y propiedades farmacológicas de las drogas. También cubre la taxonomía vegetal, factores como el cultivo, recolección y almacenamiento de plantas medicinales, y las diferentes divisiones de la farmacognosia.
Este documento proporciona una introducción a la Farmacia Galénica. Explica conceptos clave como la Tecnología Farmacéutica, la Biofarmacia y la Farmacocinética. También define términos como principio activo, excipiente, forma galénica y medicamento genérico. El objetivo final de la Farmacia Galénica es garantizar la máxima eficacia terapéutica de los medicamentos mediante el diseño, elaboración y control de sus formas de dosificación.
Los compuestos fenólicos son sustancias producidas por las plantas a través de dos rutas biosintéticas principales. Derivan de un anillo aromático con al menos un sustituyente hidroxilo y tienen propiedades antioxidantes. Incluyen fenoles simples como ácidos cinámicos y cumarinas, y complejos como flavonoides y taninos. Tienen diversas funciones en las plantas y propiedades benéficas para la salud humana.
El documento describe la ruta del ácido shikímico, una ruta alternativa para la formación de compuestos aromáticos en plantas. Un intermediario clave es el ácido shikímico, que se aísla del anís estrellado y se usa para sintetizar el fármaco Tamiflu. La ruta del ácido shikímico genera metabolitos secundarios como fenoles, ácidos fenólicos, cumarinas, lignanos, flavonoides, antocianos y taninos.
Este documento describe los procedimientos de control de calidad para jarabes. Define un jarabe como un líquido espeso y dulce elaborado a base de agua y azúcar con ingredientes medicinales. Explica los requisitos de rotulación para jarabes y los controles de calidad físicos, microbiológicos y de ensayos que deben realizarse, incluida la toma de muestras y pruebas. También especifica la documentación que el proveedor debe proporcionar al laboratorio de control de calidad.
Este documento describe las buenas prácticas de preparación y almacenamiento de antisépticos y desinfectantes. Explica los principales grupos de desinfectantes y antisépticos, sus mecanismos de acción, y las buenas prácticas de manufactura que deben seguirse en la preparación de estos productos para garantizar su calidad, como el diseño y mantenimiento adecuado de instalaciones, equipos y laboratorio de control de calidad.
El documento describe el proceso de elaboración de soluciones inyectables. Explica que estas soluciones contienen principios activos disueltos o en suspensión en agua u otros líquidos estériles. El proceso incluye la aprobación de materias primas, medición precisa de ingredientes, mezclado, filtración, llenado aséptico de envases, sellado hermético y esterilización. Se realizan pruebas de esterilidad, pirógenos y control de calidad para garantizar la seguridad y eficac
Las cumarinas y lignanos proceden del ácido shikímico. Las cumarinas se extraen principalmente de semillas, raíces y hojas de plantas y se clasifican en diferentes tipos. Tienen usos farmacéuticos como antihelmínticos, antibióticos y anticoagulantes. Los lignanos se encuentran en semillas y son fitoestrógenos con propiedades antioxidantes. Ambos metabolitos secundarios derivan de la ruta del ácido shikímico y tienen aplicaciones medicinales.
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéuticaBotica Farma Premium
Este documento describe la historia y desarrollo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aplicadas a la industria farmacéutica. Explica que las BPM se establecieron para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y abarcan aspectos como el personal, instalaciones, equipos, sistemas de apoyo crítico, calificación y validación. El objetivo principal de las BPM es minimizar los riesgos inherentes a la producción farmacéutica para proteger la salud de los pacientes.
Microbiologia aplicada en la industria farmacéuticaJosue Silva
Este documento presenta las guías de prácticas de la asignatura de Microbiología Aplicada a la Industria Farmacéutica. Introduce la importancia de garantizar la calidad de los medicamentos y describe los aspectos que deben controlarse en el proceso de elaboración, incluyendo la recepción de materia prima, procesos de producción, características de los espacios de producción y funcionamiento del laboratorio de control de calidad. Además, presenta dos prácticas: la primera sobre el uso y organización de las principales farmacopeas,
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA - FARMACEUTICASilvana Star
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son normas que la industria farmacéutica sigue para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados. Estas normas establecen que todos los procesos deben estar documentados y supervisados por personal calificado. Las BPM también clasifican los requisitos para materias primas, instalaciones, personal, higiene, almacenamiento y control de procesos.
Examen Microbiologico y Reporte de control Microbiologico de productos farmac...Josue Silva
Este documento presenta un reporte de control microbiológico de productos farmacéuticos no estériles realizado por estudiantes de la Universidad Norbert Wiener. El reporte incluye la introducción, justificación, conceptos básicos, límites microbiológicos permitidos, microorganismos indicadores comunes y las características de microorganismos como E. coli, S. aureus, P. aeruginosa y hongos. El objetivo del reporte es garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos no estériles mediante rigurosos
Este documento trata sobre la importancia de la calidad en los productos farmacéuticos. Explica que la calidad garantiza que los medicamentos sean seguros, eficaces y producidos según estándares, protegiendo la salud de las personas. También clasifica la calidad en diseño, conformidad y servicio, y discute las ventajas e inconvenientes de controlar la calidad. Finalmente, describe los diferentes tipos de tolerancias y las funciones del control integral de calidad en farmacéuticas.
Este documento proporciona información sobre las responsabilidades y procedimientos en el laboratorio de farmacotecnia de un hospital. Explica las tareas de los farmacéuticos, auxiliares y personal de limpieza. También describe los procesos de recepción de materias primas, elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas, y control de caducidades. El objetivo es garantizar la calidad en la preparación de medicamentos para los pacientes del hospital.
Este documento presenta un curso sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). El objetivo del curso es que los participantes conozcan, comprendan y observen las indicaciones y reglamentos de su empresa. El temario incluye conceptos de BPM, inocuidad, cadena de suministro, requisitos para el ingreso de personal a plantas, control de vidrio, control de químicos, enfermedades contagiosas y visitas a plantas. El documento también explica los requisitos para el ingreso de personal a plantas, como el uso de ropa
Este documento presenta las buenas prácticas de manufactura para manipuladores de alimentos. Explica que los objetivos son identificar peligros que puedan afectar los productos y aplicar prácticas higiénicas. Describe las responsabilidades de los manipuladores de alimentos y las prácticas que deben seguir como lavarse las manos, no comer o usar celulares durante la producción. Resalta la importancia de la salud de los manipuladores para garantizar la inocuidad de los alimentos.
Este documento describe los diferentes tipos de metabolitos secundarios que se encuentran en las plantas. Explica que los metabolitos secundarios no son esenciales para la vida de la planta pero cumplen funciones como defensa contra herbívoros o atracción de polinizadores. Luego enumera y describe brevemente los principales tipos de metabolitos secundarios encontrados en plantas, incluyendo aceites esenciales, flavonoides, terpenos, alcaloides, taninos, glucósidos y otros.
Este documento presenta un resumen de las buenas prácticas de manufactura para la producción de productos galénicos. Describe los requisitos clave para el personal, las instalaciones, los equipos, los materiales, la documentación y los controles de calidad que deben seguirse para garantizar procesos de fabricación seguros y productos de alta calidad.
Buenas Practicas de Manufactura (BPM)-Aseguramiento de la calidad--QF Jose Da...Botica Farma Premium
1. El documento describe las buenas prácticas de manufactura (BPM) y el aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. 2. Las BPM son normas que aseguran que los medicamentos se fabriquen de forma uniforme y controlada para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. 3. El aseguramiento de la calidad incluye medidas para garantizar que los medicamentos cumplan con los requisitos de calidad exigidos.
Que son las Formas Farmaceuticas Esteriles, Mezclas Intravenosas, Citostaticos, Parenterales.
Que son la Unidades de Mezcla Intravenosa: Estructura, equipamiento, funcionamiento, Dispensación de Mezcalas Intravenosas, Control y Calidad.
Exposcion para Regencia en Farmacia Hospitalaria V semestre
Universidad Antonio Jose Camacho
July Andrea Plaza Vasquez
Este documento describe brevemente la historia del control de calidad de los medicamentos. Explica que originalmente, los artesanos podían controlar directamente la calidad de sus productos, pero con la producción masiva surgieron sistemas de inspección. Hoy en día, la industria farmacéutica aplica un control integral de calidad que incluye cada etapa del desarrollo y producción de medicamentos para garantizar su eficacia y seguridad. También destaca la importancia de que los gobiernos regulen la calidad de los medicamentos para proteger la sal
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esterilesIPN
Este documento describe los análisis microbiológicos requeridos para productos farmacéuticos no estériles. Explica las diferentes formas farmacéuticas no estériles y los microorganismos permitidos. Detalla los métodos para realizar recuentos microbianos cuantitativos y cualitativos de organismos mesofílicos aerobios, hongos y levaduras, y la detección de microorganismos específicos. Además, presenta los medios de cultivo y condiciones requeridas para cada microorganismo.
El documento describe la farmacognosia, la ciencia que estudia las drogas y sustancias medicamentosas de origen natural. Explica que la farmacognosia incluye el estudio de las plantas medicinales, hongos, bacterias y animales, así como el origen, características, composición química y propiedades farmacológicas de las drogas. También cubre la taxonomía vegetal, factores como el cultivo, recolección y almacenamiento de plantas medicinales, y las diferentes divisiones de la farmacognosia.
Este documento proporciona una introducción a la Farmacia Galénica. Explica conceptos clave como la Tecnología Farmacéutica, la Biofarmacia y la Farmacocinética. También define términos como principio activo, excipiente, forma galénica y medicamento genérico. El objetivo final de la Farmacia Galénica es garantizar la máxima eficacia terapéutica de los medicamentos mediante el diseño, elaboración y control de sus formas de dosificación.
Los compuestos fenólicos son sustancias producidas por las plantas a través de dos rutas biosintéticas principales. Derivan de un anillo aromático con al menos un sustituyente hidroxilo y tienen propiedades antioxidantes. Incluyen fenoles simples como ácidos cinámicos y cumarinas, y complejos como flavonoides y taninos. Tienen diversas funciones en las plantas y propiedades benéficas para la salud humana.
El documento describe la ruta del ácido shikímico, una ruta alternativa para la formación de compuestos aromáticos en plantas. Un intermediario clave es el ácido shikímico, que se aísla del anís estrellado y se usa para sintetizar el fármaco Tamiflu. La ruta del ácido shikímico genera metabolitos secundarios como fenoles, ácidos fenólicos, cumarinas, lignanos, flavonoides, antocianos y taninos.
Este documento describe los procedimientos de control de calidad para jarabes. Define un jarabe como un líquido espeso y dulce elaborado a base de agua y azúcar con ingredientes medicinales. Explica los requisitos de rotulación para jarabes y los controles de calidad físicos, microbiológicos y de ensayos que deben realizarse, incluida la toma de muestras y pruebas. También especifica la documentación que el proveedor debe proporcionar al laboratorio de control de calidad.
Este documento describe las buenas prácticas de preparación y almacenamiento de antisépticos y desinfectantes. Explica los principales grupos de desinfectantes y antisépticos, sus mecanismos de acción, y las buenas prácticas de manufactura que deben seguirse en la preparación de estos productos para garantizar su calidad, como el diseño y mantenimiento adecuado de instalaciones, equipos y laboratorio de control de calidad.
El documento describe el proceso de elaboración de soluciones inyectables. Explica que estas soluciones contienen principios activos disueltos o en suspensión en agua u otros líquidos estériles. El proceso incluye la aprobación de materias primas, medición precisa de ingredientes, mezclado, filtración, llenado aséptico de envases, sellado hermético y esterilización. Se realizan pruebas de esterilidad, pirógenos y control de calidad para garantizar la seguridad y eficac
Las cumarinas y lignanos proceden del ácido shikímico. Las cumarinas se extraen principalmente de semillas, raíces y hojas de plantas y se clasifican en diferentes tipos. Tienen usos farmacéuticos como antihelmínticos, antibióticos y anticoagulantes. Los lignanos se encuentran en semillas y son fitoestrógenos con propiedades antioxidantes. Ambos metabolitos secundarios derivan de la ruta del ácido shikímico y tienen aplicaciones medicinales.
Buena Practica de Manufactura (BPM) aplicada en la industria farmacéuticaBotica Farma Premium
Este documento describe la historia y desarrollo de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aplicadas a la industria farmacéutica. Explica que las BPM se establecieron para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y abarcan aspectos como el personal, instalaciones, equipos, sistemas de apoyo crítico, calificación y validación. El objetivo principal de las BPM es minimizar los riesgos inherentes a la producción farmacéutica para proteger la salud de los pacientes.
Microbiologia aplicada en la industria farmacéuticaJosue Silva
Este documento presenta las guías de prácticas de la asignatura de Microbiología Aplicada a la Industria Farmacéutica. Introduce la importancia de garantizar la calidad de los medicamentos y describe los aspectos que deben controlarse en el proceso de elaboración, incluyendo la recepción de materia prima, procesos de producción, características de los espacios de producción y funcionamiento del laboratorio de control de calidad. Además, presenta dos prácticas: la primera sobre el uso y organización de las principales farmacopeas,
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA - FARMACEUTICASilvana Star
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son normas que la industria farmacéutica sigue para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados. Estas normas establecen que todos los procesos deben estar documentados y supervisados por personal calificado. Las BPM también clasifican los requisitos para materias primas, instalaciones, personal, higiene, almacenamiento y control de procesos.
Examen Microbiologico y Reporte de control Microbiologico de productos farmac...Josue Silva
Este documento presenta un reporte de control microbiológico de productos farmacéuticos no estériles realizado por estudiantes de la Universidad Norbert Wiener. El reporte incluye la introducción, justificación, conceptos básicos, límites microbiológicos permitidos, microorganismos indicadores comunes y las características de microorganismos como E. coli, S. aureus, P. aeruginosa y hongos. El objetivo del reporte es garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos no estériles mediante rigurosos
Este documento trata sobre la importancia de la calidad en los productos farmacéuticos. Explica que la calidad garantiza que los medicamentos sean seguros, eficaces y producidos según estándares, protegiendo la salud de las personas. También clasifica la calidad en diseño, conformidad y servicio, y discute las ventajas e inconvenientes de controlar la calidad. Finalmente, describe los diferentes tipos de tolerancias y las funciones del control integral de calidad en farmacéuticas.
Este documento proporciona información sobre las responsabilidades y procedimientos en el laboratorio de farmacotecnia de un hospital. Explica las tareas de los farmacéuticos, auxiliares y personal de limpieza. También describe los procesos de recepción de materias primas, elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas, y control de caducidades. El objetivo es garantizar la calidad en la preparación de medicamentos para los pacientes del hospital.
Este documento presenta un curso sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). El objetivo del curso es que los participantes conozcan, comprendan y observen las indicaciones y reglamentos de su empresa. El temario incluye conceptos de BPM, inocuidad, cadena de suministro, requisitos para el ingreso de personal a plantas, control de vidrio, control de químicos, enfermedades contagiosas y visitas a plantas. El documento también explica los requisitos para el ingreso de personal a plantas, como el uso de ropa
Este documento presenta las buenas prácticas de manufactura para manipuladores de alimentos. Explica que los objetivos son identificar peligros que puedan afectar los productos y aplicar prácticas higiénicas. Describe las responsabilidades de los manipuladores de alimentos y las prácticas que deben seguir como lavarse las manos, no comer o usar celulares durante la producción. Resalta la importancia de la salud de los manipuladores para garantizar la inocuidad de los alimentos.
Buenas Prácticas de Manufactura _ Decreto 3075 de 1997Confecámaras
El 30 de mayo la Cámara de Comercio de Armenia y del Quindío, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y Confecámaras realizaron en la capital quindiana el taller: ‘La Calidad, un camino hacia la competitividad del sector de alimentos’
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son procedimientos de higiene y manipulación que garantizan la producción de alimentos seguros y de calidad. Siguiendo las BPM, las empresas alimenticias podrán cumplir con las normativas, aumentar la satisfacción de los clientes, y mejorar su desempeño mediante la identificación de debilidades y oportunidades de mejora. Las BPM incluyen prácticas de higiene personal como el uso de ropa y calzado adecuados, lavado de manos frec
El documento establece las buenas prácticas de manufactura para proteger la salud de los consumidores. Describe los requisitos para las instalaciones, equipos, personal, procesos de fabricación, control de calidad, saneamiento y almacenamiento de alimentos. También cubre los procedimientos operativos estándar y el uso de colores y señales para la seguridad e higiene en la industria alimentaria.
Este documento presenta lineamientos sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para supermercados y autoservicios. Describe requisitos clave como mantener la temperatura adecuada durante el almacenamiento, transporte y exhibición de alimentos perecederos, así como implementar prácticas sanitarias en instalaciones, equipos, personal y manejo de residuos para prevenir la contaminación de los alimentos. El objetivo final es garantizar la inocuidad de los alimentos y cumplir con la normativa aplicable en toda la cadena de suministro de alimentos.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son lineamientos para garantizar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de producción. Incluyen principios como la higiene del establecimiento, de los empleados, de los procesos de elaboración, y el control de la calidad. Siguiendo las BPM, las empresas pueden reducir riesgos de contaminación, mejorar la confianza de los clientes, y optimizar sus procesos productivos.
Este documento describe las buenas prácticas de higiene en la manufactura de alimentos. Explica que las BPM incluyen aspectos de aseguramiento de calidad e higiene para garantizar que los alimentos sean elaborados y distribuidos de forma segura. También cubre temas como la higiene personal del personal, el control de enfermedades, y las prácticas operativas e instalaciones requeridas para prevenir la contaminación de los alimentos.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) fueron implementadas por primera vez en 1969 en Estados Unidos y luego recomendadas por el Codex Alimentarius. Representan un elemento primordial para el aseguramiento de la calidad y constituyen un prerrequisito para la implementación del Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control (HACCP). Sus objetivos incluyen reducir los riesgos de contaminación y establecer procedimientos de saneamiento.
El documento presenta información sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecidas en el Decreto 3075 de 1997 en Colombia. El decreto contiene 14 capítulos y 125 artículos que regulan las BPM en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para proteger la salud del consumidor. El decreto define términos clave relacionados con las BPM y establece los principios y prácticas que deben seguir las empresas que producen alimentos.
GMP Buenas Prácticas de Manufactura para Industria Farmacéuticaeauran
Este documento presenta un curso sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para la industria farmacéutica impartido por el Ingeniero Eduardo Urán. El curso consta de tres partes que cubren conceptos básicos, documentación y aspectos operativos. El documento proporciona información sobre el instructor, los temas a tratar y cómo contactarlo para obtener más detalles sobre el curso GMP completo.
Este manual presenta las buenas prácticas de manipulación de alimentos para restaurantes y servicios afines con el objetivo de contribuir a la seguridad de la calidad sanitaria de los alimentos en aspectos de inocuidad, higiene y limpieza. Cubre actividades desde la recepción de los alimentos hasta su consumo final. Incluye definiciones clave como abuso de tiempo y temperatura, alimento alterado y contaminación cruzada, entre otras.
Cadeia de Ajuda para a Estabilidade Produtiva - MáquinaDavidKond
O documento discute como manter a estabilidade produtiva através da gestão adequada das "4 M's": Material, Método, Máquina e Mão-de-obra. Ele enfatiza a importância da máquina operando de forma rápida e confiável através de manutenção preventiva e corretiva planejada, paradas atendidas rapidamente e máquinas em constante desenvolvimento.
Este documento presenta información sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el Codex Alimentarius. Explica que las BPM son herramientas para obtener productos seguros mediante el enfoque en la higiene y manipulación de alimentos. También describe los principios y objetivos del Codex Alimentarius para establecer normas internacionales que protejan la salud del consumidor y aseguren prácticas justas en el comercio de alimentos.
Las buenas prácticas de manufactura son herramientas básicas para producir alimentos seguros, inocuos y saludables mediante el enfoque en la higiene y manipulación. Estas prácticas deben implementarse en todas las áreas de una empresa alimenticia incluyendo materias primas, establecimientos, personal, elaboración, almacenamiento, transporte y controles de producción para prevenir la contaminación y asegurar procesos higiénicos. Además, toda la documentación y registros de los procesos deben estar completos para
Este documento presenta un curso sobre Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) con el objetivo de que los empleados conozcan, comprendan y observen las indicaciones y reglamentos de la empresa. El curso cubre conceptos como inocuidad, cadena de suministro, requisitos de higiene para el personal, control de químicos y vidrio, visitas a plantas, y disciplinas. El documento enfatiza que el cumplimiento de las BPM requiere del compromiso de todos los involucrados.
El documento introduce la NOM-251-SSA1-2009, que establece los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene en el proceso de alimentos. Las BPM permiten controlar la probabilidad de introducir peligros para la inocuidad. Al aplicar las BPM, las empresas reducen el riesgo de reclamaciones, obtienen permisos más fácilmente y reducen pérdidas. El uso de cofia y cubre-boca protege los alimentos contra contaminaciones. HACCP analiza peligros y puntos críticos de
Este documento describe las buenas prácticas de manufactura (BPM) y las razones para su implementación. Las BPM son principios y prácticas de higiene que se deben seguir en la fabricación y comercialización de alimentos para garantizar su inocuidad. Se establecieron inicialmente en 1906 y actualmente son reguladas y vigiladas en Colombia. Las BPM se aplican a todas las actividades relacionadas con alimentos, como fabricación, procesamiento, envasado y transporte.
Presentación de nuestra colega Pilar Duarte Cortés de la serie emprender en la industria de alimentos. Nos compartió sus experiencias en el montaje de sistemas de inocuidad en fábricas de alimentos
Este documento resume un curso sobre Buenas Prácticas de Manufactura dictado en Sucre, Bolivia en 2009. Explica brevemente la historia de las BPM y cómo se originaron para prevenir tragedias causadas por errores en la fabricación de medicamentos. Luego resume los principales temas cubiertos por las BPM, incluyendo organización, instalaciones, control de calidad, saneamiento e higiene, y capacitación del personal.
El documento presenta una introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica. Explica que las BPM, junto con las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas Clínicas, forman parte de las normas GxP y son importantes para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. Asimismo, proporciona algunos antecedentes históricos que llevaron al desarrollo de las BPM y describe brevemente los principales capítu
El documento presenta información sobre buenas prácticas de manufactura. Explica que las buenas prácticas de manufactura son regulaciones orientadas a reducir peligros físicos, químicos o microbiológicos que puedan causar daño al consumidor. También destaca la importancia de la higiene personal del trabajador, como lavarse las manos frecuentemente y usar ropa y delantales limpios, para prevenir la contaminación de los alimentos.
Este documento describe las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y su importancia para las industrias farmacéutica, cosmética y de alimentos. Las BPM buscan garantizar que los productos cumplan con las condiciones sanitarias y de calidad adecuadas para proteger la salud del consumidor. Se explican conceptos clave sobre BPM en instalaciones, equipos y utensilios, así como la normativa aplicable en cada industria.
Este documento presenta una introducción al sistema HACCP (Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos). Explica los objetivos e historia del HACCP, así como los beneficios de su implementación. También describe conceptos clave como los principios del HACCP, la identificación de peligros, los prerrequisitos como las BPM y los POES, y el análisis de peligros para determinar los puntos críticos de control.
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentosesther1516
Este documento presenta las buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos. Explica la importancia de cumplir con los requisitos de buenas prácticas y establece los aspectos clave como la organización, personal, limpieza, locales de almacenamiento, y monitoreo de temperatura. El objetivo es asegurar que los medicamentos se almacenen en condiciones adecuadas para preservar su calidad y proteger la salud de los pacientes.
El documento habla sobre buenas prácticas de manufactura (BPM) para la industria alimentaria. Explica que las BPM son normas dirigidas a sectores relacionados con productos que puedan afectar la salud, incluyendo alimentos, farmacéuticos y cosméticos. También describe algunos principios básicos de las BPM como limpieza, desinfección y control de plagas. Resalta que todas las entidades de la cadena de suministro de alimentos deben cumplir con las BPM para garantizar la inocuidad de los alimentos
La OMS ha promovido la actualización de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para mejorar los procesos de fabricación de alimentos y prevenir enfermedades. Las BPM establecen requisitos para instalaciones, equipos, personal e insumos con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos y reducir riesgos durante la producción, almacenamiento y transporte. La normativa ecuatoriana exige el cumplimiento de las BPM para obtener el registro sanitario necesario para la fabricación y comercialización de alimentos.
La norma técnica sustitutiva de Buenas Prácticas de Manufactura en Ecuador establece requisitos para garantizar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de producción, procesamiento, almacenamiento y distribución. Incluye lineamientos sobre instalaciones, equipos, personal, materias primas, operaciones de producción, envasado, almacenamiento y transporte que deben cumplir las plantas procesadoras de alimentos para obtener la certificación BPM expedida por organismos de inspección acreditados.
Este documento presenta una guía de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para panaderías y confiterías. Explica la importancia de aplicar BPM para garantizar la seguridad alimentaria y prevenir enfermedades transmitidas por los alimentos. Incluye secciones sobre microbiología, requisitos para edificios e instalaciones, equipos, personal, recepción de materias primas y más. El objetivo es brindar una guía clara de BPM para proteger la salud del consumidor.
El documento presenta un programa de capacitación sobre análisis de alimentos que se llevará a cabo durante 4 días. Incluye temas como legislación y normativa de alimentos, análisis físicos, químicos y microbiológicos. Explica la importancia de realizar análisis de alimentos para evaluar su calidad e inocuidad desde perspectivas física, química, microbiológica y sensorial.
El documento presenta un programa de capacitación sobre análisis de alimentos que incluye temas como legislación alimentaria, análisis físico-químicos, microbiológicos y sensoriales. Además, explica la importancia de realizar análisis de alimentos para evaluar su calidad y garantizar su inocuidad, y resalta el rol de la normalización y estandarización para regular la industria alimentaria.
Este documento presenta un manual de Procedimientos Operacionales Estandarizados de Sanidad (POES) para una industria láctea que produce queso fresco. El manual describe 8 POES relacionados con la seguridad del agua, limpieza de superficies, prevención de contaminación cruzada, higiene de empleados, contaminación, agentes tóxicos, salud de empleados y control de plagas. También incluye el proceso de producción de queso fresco y recomendaciones específicas para la limpieza y desinfección
Normatividad y reglamentación en inocuidad de alimentos sesión 07 - 12.09...AIC CONSULTORES SAC
Este documento trata sobre la normativa y reglamentación en la inocuidad de alimentos. Explica la diferencia entre normas, reglamentos y manuales, e identifica las instituciones DIGESA y CODEX ALIMENTARIUS. Propone un taller para analizar casos de incumplimiento de normas sanitarias y medidas de solución. Finalmente, describe la normativa y reglamentación alimentaria nacional e internacional, así como su finalidad de proteger la salud pública y promover transacciones leales.
El documento presenta información sobre el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP). Explica brevemente qué es HACCP, su justificación e importancia, quiénes deben aplicarlo, los beneficios de su implementación y que es obligatorio. También resume los pasos para implementar HACCP y los 7 principios en los que se basa, e incluye ejemplos de aplicación y situaciones comunes encontradas en plantas de procesamiento de alimentos.
Las buenas prácticas en inocuidad alimentaria que deben implementarse para el comercio internacional incluyen: 1) implementar sistemas de gestión de la inocuidad como Buenas Prácticas Agrícolas, de Manufactura e Higiénicas a lo largo de la cadena de producción de alimentos, 2) certificar sistemas como HACCP de acuerdo a normas internacionales, 3) cumplir con normas nacionales e internacionales sobre inocuidad alimentaria.
Este documento presenta un manual sobre la garantía de calidad en laboratorios microbiológicos de control de alimentos. El manual describe los componentes clave de un programa de garantía de calidad, incluyendo la administración del laboratorio, el diseño y mantenimiento del laboratorio, el personal, las muestras, el equipo, los productos químicos, los estándares, la metodología, los ensayos con animales y la documentación. El objetivo final es garantizar que el laboratorio produzca resultados analíticos fiables y de alta calidad.
El documento presenta los principios generales de higiene de los alimentos recomendados por el Código Internacional, incluyendo mantener la temperatura adecuada de los alimentos, limpieza e higiene personal, y evitar la contaminación cruzada. También describe los requisitos para la producción primaria, manipulación, transporte, diseño de instalaciones, control de operaciones, mantenimiento e higiene personal para garantizar la inocuidad de los alimentos a lo largo de la cadena de suministro.
Este documento presenta una guía de buenas prácticas de manufactura para panaderías y confiterías. Explica conceptos clave como seguridad alimentaria, contaminantes y tipos de bacterias. Detalla factores que afectan el desarrollo microbiano y la clasificación térmica de bacterias. Además, establece pautas sobre salud e higiene del personal, instalaciones, equipos, agua, limpieza, control de plagas y más. El objetivo es brindar herramientas para elaborar productos inocuos que garanticen la sal
Este documento define roedores y roedores comensales, y discute la distribución, adaptación e importancia de los roedores comensales. Explica que los roedores se adaptan a cualquier ambiente y se reproducen rápidamente, lo que contribuye a su éxito. Además, los roedores comensales causan daños a cultivos, alimentos y edificios e infectan a los humanos con más de 200 patógenos, amenazando la salud pública. Finalmente, identifica las tres especies de roedores comensales más importantes a nivel
Introduccion a la entomologia cucarachas ecosolucioneslebg50
Este documento proporciona información sobre la biología y el control de cucarachas. Resume las características principales de las cucarachas, incluido que son insectos con tres secciones en su cuerpo, tienen un exoesqueleto quitinoso y metamorfosis incompleta. También describe los ciclos de vida de varias especies de cucarachas domésticas comunes como la cucaracha americana, la cucaracha oriental y la cucaracha alemana.
Este documento resume las buenas prácticas de manufactura (BPM) a través de la historia de incidentes en la industria farmacéutica que llevaron al establecimiento de las BPM. Explica las 4 M que pueden afectar la calidad de los productos, así como los componentes clave de las instalaciones, equipos, procesos y personal requeridos por las BPM. El objetivo final es asegurar la producción constante de medicamentos y alimentos seguros y de alta calidad.
Este documento describe 9 principios para diseñar un curso virtual excelente. Estos principios incluyen que el mundo virtual es un medio en sí mismo, que el contenido es un verbo activo, y que la comunidad y presencia social son esenciales. También destaca que la tecnología es un vehículo y no el destino, y que la evaluación y refinamiento continuos son fundamentales para lograr la excelencia.
Este documento describe diferentes modalidades de educación como la presencial, semipresencial y a distancia, con un enfoque en el e-learning. Explica las ventajas del e-learning para capacitar empleados de forma remota, así como desventajas comunes como la falta de visión estratégica y apoyo. También identifica barreras como la estructura tradicional de las organizaciones y la necesidad de entrenar a profesores e instructores para enseñar en línea.
Este documento describe diferentes modalidades de educación como la presencial, semipresencial y a distancia, con un enfoque en el e-learning. Explica los componentes, ventajas y desventajas del e-learning, así como errores comunes. También brinda un dato curioso sobre los orígenes del e-learning en la década de 1980 y cómo ha evolucionado a una herramienta ampliamente utilizada hoy en día.
Este documento resume las buenas prácticas de manufactura (BPM) a través de la historia. Detalla incidentes en la industria farmacéutica que llevaron al establecimiento de las BPM y su evolución a lo largo de los años para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos. Explica los componentes clave de las BPM como la mano de obra, materiales, maquinaria, métodos y más, con el objetivo de prevenir problemas durante el proceso de manufactura que podrían afectar negativamente la calidad de los product
2. Historia:
AÑO PROBLEMA EFECTO DEL PROBLEMA
1906 Pésimas condiciones de higiene Creación de la FDA.
en el envasado de carnes
1938 Reemplazo de solvente glicerina Muerte de 107 personas
por dietilenglicol. intoxicadas.
1958 Contaminación cruzada de Aparición de caracteres sexuales
tabletas pediátricas secundarios en niños de 5 a 10
multivitaminas con estrógenos. años.
1960 Contaminación de antiácido con Muerte de 1 persona por
ampicilina. presentar alergia a las
penicilinas.
1962 Incidente de la talidomida, La FDA propone las BPM
nacimiento de niños con
problemas de malformaciones.
3. Historia:
AÑO PROBLEMA EFECTO DEL PROBLEMA
1962 Incidente de la talidomida, 1963 - Publicación de las BPM.
nacimiento de niños con problemas 1967 - La OMS(1) propone las BPM.
de malformaciones. 1969 - Aplicación de BPM. en
OMS
1970 - Creación de la Convención
de Inspección Farmacéutica PIC(2)
(Europa).
1966-6 Investigación de la FDA rutinaria 113 reportes positivos de
8 por denuncias de contaminación de Salmonella en px. Para la tiroides y
materias primas de origen animal y enzimas digestivas.
vegetal.
1971 Contaminantes en parenterales en La OMS recomienda la
EEUU y Francia. obligatoriedad de las BPM.
1989 Falta de uniformidad de dosis en Publicación del CODEX
comprimidos. Alimentario que incluye las BPM.
4. Historia:
Se siguieron realizando correcciones y
ampliaciones a los normativos de las BPM,
hasta llegar al informe del año 1992,
INFORME 32 de la OMS.
A la fecha se tiene el informe 44 de la OMS,
emitido en el año 2010.
Se continúan realizando las actualizaciones
correspondientes por un comité de expertos
en Buenas Prácticas de Manufactura.
5. DEFINICIÓN:
Las Buenas Prácticas de Manufactura
vigentes (BPM) en combinación con
los procedimientos de control de
calidad constituyen los elementos
básicos más importantes para lograr la
producción de medicamentos de
calidad.
6. DEFINICIÓN:
Son un conjunto de normas mínimas para
la manufactura de medicamentos. Su
objetivo es enunciar los estándares
vigentes que deben ser observados por la
industria para la manufactura de
medicamentos.
Conjunto de normas destinadas a asegurar
la calidad de un medicamento.
7. DEFINICIÓN DE OMS:
Las BPM o Normas Correctas de
Fabricación de Medicamentos, son la parte
de la garantía de la calidad que asegura
que los productos se manufacturan de
conformidad y se controlan para conseguir
los niveles de calidad requeridos por la
Autorización de Comercialización, (registro
sanitario). Comprenden tanto los
procedimientos de manufactura como los
de control.
8. Base Legal en
Guatemala
Constitución Política de la República de
Guatemala
Código de Salud.
Reglamento para el Control de Sanitario e
Productos Farmacéuticos y Afines.
Reglamento de Buenas Prácticas de
Manufactura para la Industria
Farmacéutica.
Guía de inspección de Buenas Prácticas de
Manufactura Vigentes.
9. BPM
Establecen con claridad lo que se debe
hacer para evitar que un medicamento no
alcance la calidad requerida, pero no el
cómo.
Cada país de acuerdo con los recursos
disponibles, puede adecuar sus
procedimientos para dar cumplimiento a
las exigencias de las Buenas Prácticas de
Manufactura Vigentes.
10. BPM
Por lo general las BPM enfoca los 4
elementos o factores esenciales que
tiene efecto sobre la calidad de un
producto, o que se considera pueden
constituir las fuentes de error que
afectan su calidad.
Se conocen como la regla de las 4 M
´s.
11. Las 4 M’s de las BPM
Mano de obra.
Materiales.
Maquinaria e
instalaciones.
Métodos.
12. Mano de Obra
Puedeafectar al calidad por:
Falta de conocimientos.
Capacitación inadecuada.
Condiciones de trabajo
inapropiadas.
Enfermedad.
13. Materiales
Afectan la calidad de los productos debido
a:
Variación de la calidad de los materiales enviados por
varios proveedores diferentes.
Variación de la calidad entre lotes de un mismo
proveedor.
Variaciones de la calidad en un mismo lote de un
proveedor.
Materiales comprados con especificaciones confusas o
incompletas.
14. Maquinaria
Afecta la calidad debido a:
Variaciones del equipo para un mismo
proceso.
Diferencias de ajuste de los equipos.
Mal uso de los equipos.
Falta de mantenimiento.
Limpieza deficiente.
15. Métodos
Afectan la calidad debido a:
Falta de procedimientos operativos
estandarizados, (POE).
Procedimientos inexactos.
Procedimientos inadecuados.
Negligencia en la observación de procedimientos.
16. Principios Básicos de las
BPM
Comprender los aspectos claves en la garantía
y control de calidad.
Comprender los requisitos específicos de
organización, procedimientos, procesos y
recursos.
Desarrollar acciones para resolver los
problemas que se presenten en la industria
farmacéutica.
17. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
DEFINICION:
SON LOS PROCEDIMIENTOS
NECESARIOS PARA LOGRAR
ALIMENTOS INOCUOS,
SALUDABLES, SANOS Y DE
CALIDAD.
18. OBJETIVOS
Asegurar que los productos
manufacturados y distribuidos por la
empresa, sean de calidad deseada y que
estén libres de contaminación que pueda
poner en riesgo la salud del consumidor.
19. Terminologia
• Tiene[que] o Tener [que]. Se usa para
indicar requisitos obligatorios.
Debe o Debería. Se utiliza para indicar
procedimientos recomendados o
aconsejables
20. COMPONENTES DE LAS BPM
1. Alrededores de planta
2. Diseño y construcción
3. Servicios a la planta
4. Instalaciones sanitarias
5. Equipo y utensilios
6. Proceso y controles
7. Personal
8. Almacenamiento
9. Transporte
10. Saneamiento
11. Control de plagas
12. Registros
21. 1. ALREDEDORES DE PLANTA
Tener vías de acceso en buen estado
Cortar la grama y dejar sin malezas
Evitar agua estancada
Contar con un buen sistema de
drenajes
Mantener limpio y sin derrames
Remover basura (chatarra, llantas, etc.)
Iluminación hacia la planta
No permitir animales dentro de la planta
Ser inspeccionados periódicamente.
22. 2. DISEÑO DE LA PLANTA
Permita operaciones
apropiadas
Permita realizar
actividades de limpieza y
mantenimiento
Suficiente espacio para el
flujo de personal
Áreas separadas para
distintas actividades
Flujo lineal
23. PAREDES
Acabados lisos
Color claro
Impermeable
Facial de lavar
Sin grietas, ni agujeros
Curva sanitaria
No dejar gradas
Sellar ingreso de tuberías y ductos eléctricos
24. PISOS
Lisos
Antideslizante
Impermeables
Con inclinación hacia los drenajes
No permitir agua reposada
Permita una buena limpieza
25. TECHOS
Textura lisa
Fácil de limpiar
No cielo falso
De color claro
No permita agua condensada
No permita el ingreso de plagas
26. VENTANAS
Material que no se
rompa
Dejar inclinación en los
bordes
Protegido con cedazo
Limpiar periódicamente
Revisar las
condiciones
periódicamente
27. 3. SERVICIOS A LA PLANTA
Suficiente cantidad
Cumplir con la norma COGUANOR
Realizar análisis microbiológico
periódicamente
Buena presión para realizar la limpieza
Deposito de agua cerrado
28. DRENAJES
Solo para agua
Adecuados para la cantidad de agua
utilizado en los distintos procesos
Protegidos con mallas para evitar
paso de desechos sólidos
La salida del drenaje protegido para
evitar ingreso de plagas
Limpieza periódicamente
No permitir generación de malos
olores
Uso de enzimas y desengrasantes
29. ILUMINACION
Lámparas protegidas
contra rotura
Contar con iluminación
que permita buena
limpieza y control del
proceso
Medición de la calidad de
iluminación
30. CALIDAD DEL AIRE
Adecuada ventilación para
una producción segura
Evitar condensación y sudor
del personal
Ventilación previene ingreso
de aire y polvo contaminado
Flujo de aire debe de ser de
área limpia a sucia
Extractores de polvo
(depende de la industrial)
31. MANEJO DE DESECHOS
Basureros identificados
Basureros tapados
De pedal
Colocados en lugares
estratégicos
Suficiente capacidad
Lavados adecuadamente
Área especial para el
lavado de basureros
32. AREA DE LAVADO DE EQUIPOS
Separado del área de
proceso
Suficiente cantidad y presión
del agua
Agua potable
Adecuado drenaje y
ventilación
Utensilios apropiados
Utensilios identificados para
cada área y cada equipo
33. 4. INSTALACIONES SANITARIAS
Estaciones de lavado de
manos: no utilizar con
otros propósitos, equipado
con agua, jabón liquido,
toallas o secador, bote de
basura, rotulo para
recordatorio y suficiente
numero 1 por cada 25
colaboradores.
34. Sanitarios: separados del
área de producción,
separados para hombres
y mujeres, suficiente
numero de inodoros y
mingitorios, buena
ventilación e iluminación,
buen estado y limpieza,
prohibido ingerir
alimentos.
35. Vestidores: buena
ventilación e
iluminación, provisto de
duchas, provisto de
bancas, provisto de
lockers, mantenimiento,
prohibido almacenar
latas u otros objetos
que atraigan plagas.
36. 5. EQUIPO Y UTENSILIOS
Equipo: material no
corrosivo, no
absorbente (madera),
que permita drenar el
agua, fácil de
desarmar y limpiar,
buen estado,
colocado de tal forma
que permita limpieza
a los alrededores
37. Utensilios: fáciles de
lavar, material
resistente, reemplazar
cuando se encuentre
en mal estado, de color
fuerte o diferente al
producto, almacenado
en lugar especial,
identificado para cada
área.
38. Calibración: en equipos
de medición
(termómetros, balanzas,
etc.), verificar la
exactitud del equipo
contra un patrón
certificado y trazable,
identificar los equipos,
de forma programada
calibración interna y
externa, llevar registros.
39. Mantenimiento del
edificio: contar con un
programa que incluya:
pintura, jardinizacion,
grietas y hendiduras,
reposaderas, cedazos,
etc.
Hacer inspecciones
periódicas para verificar
las condiciones del
edificio y alrededores.
40. Mantenimiento equipos:
programa de
mantenimiento
preventivo y el mismo
debe prevenir peligros
al producto,
identificación de
maquinaria y equipos,
registro e historial de las
actividades realizadas,
medición de efectividad
del programa.
41. 6. PROCESOS Y CONTROLES
Asegurar condiciones de higiene durante el
proceso
Sistema de liberación de producto
Manuales de producción y aseguramiento de
calidad
Supervisión de producción y calidad
Control de temperatura y humedad
Plan de análisis microbiológico
Plan de inspecciones de normas de higiene
Programa de prevención de vidrio
42. 7. PERSONAL
Capacitación: antes y durante el periodo
de trabajo, contar con un plan anual
aprobado, programar capacitaciones
para todas las áreas, temas de BPM,
evaluación y llevar registros
43. Salud: Previo a la
contratación, tarjeta
de salud, de
pulmones.
Una vez contratado:
revisiones
periódicas de las
condiciones de
salud, renovación
de la tarjeta de
salud y de
pulmones y llevar
un historial.
44. Requerimientos de
higiene: baño diario,
usar la indumentaria
(redecilla, bata,
guantes, botas y
mantenerla limpia.
No utilizar joyas, no
tener las uñas
largas, ni pintadas,
no llevar cosmético y
comer únicamente
en áreas asignadas.
45. Requerimientos de higiene: no fumar en
áreas de proceso, no escupir, no
masticar chicle, avisar en caso de tener
cortadas y/o enfermedades contagiosas,
no tocar ninguna parte del cuerpo, no
estornudar o toser sobre el producto.
46. Lavado de manos con la frecuencia
establecida:
Antes de comenzar el trabajo
Al cambiar de actividad
Antes y después de comer
Después de usar el sanitario
Después de estornudar o toser
Después de tocar cualquier parte
de nuestro cuerpo
Después de tocar basura
Después de tocar superficies
sucia
Después de cualquier otra
actividad que contamine
nuestras manos
47. METODO DE LAVADO DE
MANOS
1. Mojarse las manos hasta el
codo
2. Aplicar jabón antibacterial
liquido y formar espuma
3. Frotar las manos contando
hasta 20
4. Desaguar las manos
5. Secar las manos con toalla
de papel o secador de aire
caliente
6. Aplicar alcohol gel o
liquido. (optativo)
48. Uso de guantes: vigilar su uso adecuado,
colocárselo con las manos limpias,
lavarse y desinfectarse con la misma
frecuencia que las manos, cambiar si
tiene rajadura o si se rompen, utilizar de
color fuerte o distinto al producto.
49. 8. ALMACENAMIENTO
Materia prima (seca y
húmeda)
Productos químicos
Material de empaque
Producto en proceso
Producto terminado
50. DISPOSICION
Separado de la pared por
lo menos 40 centímetros
Dejar espacios entre tarima
y tarima
Pintar líneas amarillas para
delimitar áreas de
almacenamiento
Producto colocado sobre
tarimas
Respetar la altura de la
estiba
51. NORMAS DE HIGIENE
Contar con un programa y registros de
limpieza y saneamiento.
Mantener limpio y ordenado
No almacenar producto en buen estado
con producto defectuoso
Revisión periódica de lo que contiene la
bodega
Retirar producto vencido
Retirar material obsoleto
No dejar sacos abiertos o rotos
Limpiar derrames inmediatamente
No almacenar objetos ajenos al proceso
Lavar los instrumentos para traspasar o
almacenar
No sentarse o caminar sobre las cajas
No utilizar envases de químicos para otros
propósitos
No comer en áreas de proceso
Evitar el refugio de plagas.
52. CUARTO FRIO
Llevar control de la
temperatura
Llevar registro de la
temperatura y acciones
correctivas realizadas
Verificar sello de la puerta
Mantener cerrado
Orden y limpieza
(ventiladores y cortinas
plásticas).
53. 9. TRANSPORTE
Contrato con el transportista de
materia prima y producto terminado
(limpieza, condiciones, uso
compatible)
Capacitación al personal
Inspeccionar el camión antes de
permitir carga y descarga (limpieza y
condiciones de la carrocería).
Sin agujeros
Piso y paredes fácil de lavar
Sin grietas
Buena iluminación
Buenas condiciones de
funcionamiento
Tarimas
Cortinas plásticas (refrigerados)
54. HIGIENE Y MANEJO
Limpio y sin olores extraños
Programa de limpieza y
saneamiento
No llevar vidrio, químicos,
llantas, escobas, etc. Con el
producto.
Estibar correctamente
No caminar o recostarse
encima de las cajas
No llevar alimentos con
químicos
No comer en área de cabina.
55. FACTORES IMPORTANTES
Personal que conozca sobre limpieza y
desinfección
Usar los utensilios adecuados
Usar el jabón y desinfectante adecuado
Usar los químicos en la concentración
recomendada
Verificar la contracción y el procedimiento
Verificar efectividad
Documentar procedimientos y llevar registros
56. 11. CONTROL DE PLAGAS
PLAGA: organismo que por su presencia
y actividad no deseada, puede provocar
incomodidad, molestia o afectar la salud
del ser humano.
57. QUE ATRAE LAS PLAGAS
Agua
Alimentos (aromas)
Alojamiento
(seguridad)
Temperatura
iluminación
58. PORQUE ES IMPORTANTE EL
CONTROL DE PLAGAS
Señal de orden y limpieza
Estándares de calidad
Prevención de enfermedades
Auditoria internas y externas
Imagen de la empresa
Leyes nacionales e internacionales
59. 12. REGISTROS
LO QUE NO ESTA
ESCRITO NO ESTA
HECHO
Llevar de forma
documentada las
actividades realizadas
De forma periódica
Que el personal conozca
como se debe llenar el
registro
Tomar acciones correctivas
Dejar un historial
60. Aspectos que afectan la
efectividad de un
programa de BPM
Bajo cumplimiento de
normativa
69. • Los tres conceptos se orientan hacia
mejoramiento de la calidad
70. • Proveen formas de garantizar calidad
y seguridad de productos y
administrar el riesgo
71. • Presuponen la existencia de una
cultura de calidad, apoyo gerencial y
capacitación
72. • BPM: plataforma para desarrollar
sistema de calidad y HACCP
• BPM deben considerarse pre-
requisito
• HACCP enfatiza riesgos. ISO define
requerimientos para HACCP
73. • El sistema HACCP puede ser un
requisito y facilitar una certificación
ISO 9000
• El CODEX ALIMENTARIUS antepone
el HACCP al ISO 9000
74. 20 puntos comunes de
ISO 9000- HACCP Y BPM
1.Responsabilidad administrativa
2.Sistema de calidad
3.Revisión de contrato