Validación de métodos analíticos fisicoquímicos en donde veremos temas como: Introducción, conceptos de importancia, evaluación de métodos analíticos, hipótesis, análisis de varianza entre otros.
https://www.apresolve.com/ Curso-Taller donde se aprenden herramientas para identificar el uso y manejo adecuado de las tablas ANSI, cómo aplicar las herramientas necesarias para llevar a cabo una inspección eficiente en los productos, verificar los requisitos para cumplir con las especificaciones de calidad establecidas.
https://www.apresolve.com/ Curso-Taller donde se aprenden herramientas para identificar el uso y manejo adecuado de las tablas ANSI, cómo aplicar las herramientas necesarias para llevar a cabo una inspección eficiente en los productos, verificar los requisitos para cumplir con las especificaciones de calidad establecidas.
Capacitación dirigida a personal del Ministerio de Salud Pública (MSPAS) y el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación (MAGA) de Guatemala, en el marco del Proyecto AdA-Integración.
Formación y calificación de responsables sanitariosNombre Apellidos
Formación y Calificación de Responsables Sanitarios, en donde trataremos temas como: introducción, definiciones de importancia, fortalezas y debilidades de la industria farmacéutica en Latinoamérica, párticipación de la COFEPRIS en diferentes grupos de trabajo técnico, perfil del responsable sanitario, ley general de salud, entre otros.
Capacitación dirigida a personal del Ministerio de Salud Pública (MSPAS) y el Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación (MAGA) de Guatemala, en el marco del Proyecto AdA-Integración.
Formación y calificación de responsables sanitariosNombre Apellidos
Formación y Calificación de Responsables Sanitarios, en donde trataremos temas como: introducción, definiciones de importancia, fortalezas y debilidades de la industria farmacéutica en Latinoamérica, párticipación de la COFEPRIS en diferentes grupos de trabajo técnico, perfil del responsable sanitario, ley general de salud, entre otros.
Calificación de Sistemas Críticos, en donde veremos temas como: antecedentes, panorama regulatorio, definición de sistemas críticos, HVAC, producto y personal, control de polvos, fuentes de suministro de agua, generación, pretratamiento, tratamiento, procedimientos para llevar a cabo la calificación, entre otros.
Estudios de estabilidad. Listos para el cumplimiento regulatorio. En donde veremos temas como: definiciones principales, referencias actuales y requerimientos regulatorios en el tema de estabilidades, tipos de estabilidad, comité de estabilidad, estabilidad en uso, particularidades en productos de cadena fría, entre otros.
Taller. ¿Cómo auditar y calificar a nuestros proveedores de insumos?. En donde veremos temas como: Definiciones de importancia, panorama regulatorio internacional en el ámbito de proveedores para la industria farmacéutica, roles y responsabilidades, flujo de comunicación, gestión del riesgo aplicada a los distintos tipos de proveedores. Entre otros.
Taller de elaboración del manual de calidad, en donde veremos temas como: conceptos de importancia, panorama regulatorio, documentos equivalentes para demostrar la conformación de un Sistema de Gestión de Calidad, comité participante y los puntos clave para la elaboración de un Manual de Calidad con enfoque Sanitario
Manejo de resultados fuera de especificaciones y tendenciaNombre Apellidos
Manejo de resultados fuera de especificaciones y tendencia, en donde veremos temas de interés como: introducción, antecedentes, armonización de conceptos, responsabilidades del analista, responsabilidades del supervisor, investigaciones en microbiología, entre otros.
Taller: Calificación de aire comprimido, en donde trataremos temas de interés como lo son: objetivo y alcance la calificación del sistema de aire comprimido, gestión del riesgo para establecer el enfoque de la calificación, vigencia del estudio de calificación, entre otros.
Estudios de estabilidad, enfoques en el presente y en el futuro, en donde veremos temas de interés como: introducción, antecedentes, definiciones, remedios herbolarios, gases medicinales, cambios significativos durante los estudios de estabilidad, conclusiones efectivas, entre otros
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestroNombre Apellidos
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestro de validación en donde veremos temas como: definiciones importantes, ciclo de vida del producto, enfoques de riesgo entre otros
Buenas prácticas de almacenamiento y distribuciónNombre Apellidos
Buenas prácticas de almacenamiento y distribución, en donde veremos temas de interés como: introducción, conceptos preliminares, evolución de las mismas, calificación de proveedores, recepción y almacenamiento de medicamentos, manejo de productos falsificados, transporte, entre otros.
¿Quisiera optimizar la forma de validar sus métodos analíticos?
¿Requiere contar con reportes de validación, transferencia y verificación analítica confiables?
Revise cuáles son los aspectos que le aseguran el éxito en este tema…
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3.pdfsandradianelly
Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestra y el maestro Fase 3Un libro sin recetas, para la maestr
20. • Casos prácticos
durante el desarrollo
del curso.
Ampliamente
recomendable llevar
lap top con hojas de
cálculo y/o
calculadora
científica. Se
requiere que el
asistente tenga
experiencia en
métodos analíticos y
conocimientos
básicos de
estadística
21. • 10 y 11 de febrero 2016
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VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS.
ENFOQUE TÉCNICO Y ESTADÍSTICO