¿Tus planes de muestreo no son representativos?
¿Conoces las diferencias entre muestreo por variables y por atributos?
Logra liberar tus productos con planes de muestreo estadísticamente
válidos…
Buenas Prácticas de Inspección y Control en Procesos Nombre Apellidos
¿Tus planes de muestreo no son representativos?
¿Conoces las diferencias entre muestreo por variables y por atributos?
Logra liberar sus productos con planes de muestreo estadísticamente válidos…
Manejo de resultados fuera de especificaciones y tendenciaNombre Apellidos
Manejo de resultados fuera de especificaciones y tendencia, en donde veremos temas de interés como: introducción, antecedentes, armonización de conceptos, responsabilidades del analista, responsabilidades del supervisor, investigaciones en microbiología, entre otros.
Validación de métodos analíticos fisicoquímicos en donde veremos temas como: Introducción, conceptos de importancia, evaluación de métodos analíticos, hipótesis, análisis de varianza entre otros.
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestroNombre Apellidos
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestro de validación en donde veremos temas como: definiciones importantes, ciclo de vida del producto, enfoques de riesgo entre otros
API,APIs,biotecnologicos,diseño de experimentos,FDA,gmp,GMP del Siglo XXI,ICH Q10,ICH Q8,ICH Q9,IPC,medicamentos humanos,medicamentos veterinarios,novedades fda,PAT-Process Analitycal Technology,PQ,process validation,productos combinados,validación de procesos,validaciones
El documento argumenta que es necesario actualizar el Reglamento Técnico Centroamericano sobre validación de métodos analíticos para medicamentos para eliminar el requisito de validar las pruebas generales de las farmacopeas oficiales. Esto alinearía el reglamento con las normas internacionales como la BPL y la Farmacopea Europea, que no requieren validación para métodos básicos como pH y pérdida por secado. Eliminar este requisito agilizaría los procesos de registro de medicamentos sin comprometer la calidad, alineando el
Este documento presenta los elementos clave del desarrollo farmacéutico de un medicamento, incluyendo definir el objetivo de perfil del producto, identificar los atributos críticos de calidad, seleccionar las variables del espacio de diseño, y establecer una estrategia de control. Explica que el nivel de conocimiento, no el volumen de datos, es lo más importante. Además, proporciona directrices sobre cómo presentar esta información en el formato CTD común para solicitudes regulatorias.
Buenas Prácticas de Inspección y Control en Procesos Nombre Apellidos
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Manejo de resultados fuera de especificaciones y tendenciaNombre Apellidos
Manejo de resultados fuera de especificaciones y tendencia, en donde veremos temas de interés como: introducción, antecedentes, armonización de conceptos, responsabilidades del analista, responsabilidades del supervisor, investigaciones en microbiología, entre otros.
Validación de métodos analíticos fisicoquímicos en donde veremos temas como: Introducción, conceptos de importancia, evaluación de métodos analíticos, hipótesis, análisis de varianza entre otros.
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestroNombre Apellidos
Validación de procesos de farmacéuticos y plan maestro de validación en donde veremos temas como: definiciones importantes, ciclo de vida del producto, enfoques de riesgo entre otros
API,APIs,biotecnologicos,diseño de experimentos,FDA,gmp,GMP del Siglo XXI,ICH Q10,ICH Q8,ICH Q9,IPC,medicamentos humanos,medicamentos veterinarios,novedades fda,PAT-Process Analitycal Technology,PQ,process validation,productos combinados,validación de procesos,validaciones
El documento argumenta que es necesario actualizar el Reglamento Técnico Centroamericano sobre validación de métodos analíticos para medicamentos para eliminar el requisito de validar las pruebas generales de las farmacopeas oficiales. Esto alinearía el reglamento con las normas internacionales como la BPL y la Farmacopea Europea, que no requieren validación para métodos básicos como pH y pérdida por secado. Eliminar este requisito agilizaría los procesos de registro de medicamentos sin comprometer la calidad, alineando el
Este documento presenta los elementos clave del desarrollo farmacéutico de un medicamento, incluyendo definir el objetivo de perfil del producto, identificar los atributos críticos de calidad, seleccionar las variables del espacio de diseño, y establecer una estrategia de control. Explica que el nivel de conocimiento, no el volumen de datos, es lo más importante. Además, proporciona directrices sobre cómo presentar esta información en el formato CTD común para solicitudes regulatorias.
Este documento describe los procedimientos de muestreo en la industria alimentaria. Explica que el objetivo del muestreo es obtener una muestra representativa del alimento para su análisis en el laboratorio. Detalla los tipos de muestreo, las normativas chilenas aplicables y conceptos clave como lote, muestra, plan de muestreo, inspección por atributos e inspección por variables.
Taller. elaboración del plan maestro de validaciónNombre Apellidos
Taller. Elaboración del plan maestro de validación. En donde veremos temas de vital importancia como lo son: política de validación, control de cambios, sistemas críticos, procedimiento o métodos de limpieza y sanitización.
La validación de procesos farmacéuticos incluye tres elementos clave: 1) definir procesos críticos y priorizarlos, 2) desarrollar protocolos de validación que cubran parámetros clave, y 3) realizar actividades de validación y revalidación periódica para garantizar la calidad del producto.
El documento habla sobre la validación de métodos analíticos. Explica que la validación surgió a raíz de problemas de esterilización en las décadas de 1970 que costaron vidas, lo que llevó a la introducción de regulaciones y validación de procesos para mejorar la calidad. La validación mejora la productividad, reduce rechazos y quejas, y permite flexibilidad. Los resultados de laboratorio deficientes pueden deberse a errores de laboratorio, proceso o operador, por lo que se requiere un sistema de control de calidad e
El documento presenta los principios, métodos y herramientas de la norma ISO 10014:2006 sobre la gestión de la calidad. Los principios incluyen el enfoque al cliente, liderazgo, participación del empleado, enfoque basado en procesos y mejora continua. Los métodos cubren PHVA, análisis de modos y efectos de falla, y diseño de experimentos. Las herramientas mencionadas son análisis costo-beneficio, cuadro de mando integral, evaluación de desempeño de proveedores y tabler
El documento presenta un curso revisado y mejorado sobre la calificación de equipos en la industria farmacéutica. El curso cubre temas como definiciones y conceptos de calificación, tipos de calificación, la evolución del concepto, roles y responsabilidades, y cómo aplicar guías internacionales. También explica el ciclo de vida de los equipos, los protocolos de calificación, y cómo evaluar y mantener el estado validado de los equipos. El objetivo final es proporcionar las herramientas necesarias para realizar estudios
El documento describe la evolución del enfoque de validación de procesos de la FDA, pasando de un enfoque basado en especificaciones de producto a uno basado en el conocimiento y control del proceso. La nueva guía de 2008 enfatiza el diseño experimental, el análisis de datos y la verificación continua del proceso a lo largo de su ciclo de vida.
Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
El documento invita a participar en un curso sobre cómo elaborar un Manual de Calidad de manera confiable. El curso cubrirá conceptos clave relacionados con los requisitos de ISO 9001:2015, OMS, NOM-059 e ICH Q10 con respecto a la necesidad de un Manual de Calidad. Aprenderán a demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas a través del contenido del Manual de Calidad.
Expediente maestro del sitio de fabricación (plantaNombre Apellidos
Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) en donde veremos definiciones de importancia, Gestión de proveedores o contratistas, Gestión de riesgos de calidad, Revisión de la calidad de producto (revisión anual),Personal, entre otros.
Este documento describe los conceptos de conformidad, certificación de productos, normas oficiales mexicanas (NOM) y normas mexicanas (NMX). Explica que la certificación de productos es un proceso voluntario que demuestra que un producto cumple con los requisitos especificados, lo que genera beneficios como mayor confianza y competitividad. También resume los diferentes esquemas de certificación de productos según la ISO/IEC GUIDE 67.
El documento describe los elementos clave de un sistema de calidad farmacéutico efectivo, incluyendo la monitorización de procesos y calidad, acciones correctivas y preventivas, control de cambios y revisión por la dirección. El objetivo es garantizar la calidad de los productos mediante la mejora continua de los procesos y el sistema, así como flexibilidad regulatoria basada en el riesgo y la ciencia.
Ciclo de Vida de Producto de Acuerdo con ICH Q10 Nombre Apellidos
¿Cuentas con las etapas del ciclo de vida del producto identificadas dentro de tus documentos del Sistema de Gestión de Calidad?
¿Conoces el alcance de cada etapa?
¿Sabes su interrelación con las 3 etapas de la validación de procesos de manufactura?
Este documento describe la validación de métodos analíticos y su importancia para asegurar la calidad de los medicamentos. Explica que la validación establece la evidencia científica de que un método analítico tiene las características necesarias para cumplir con los requisitos de las aplicaciones analíticas. Además, establece las directrices para la validación de métodos fisicoquímicos y microbiológicos utilizados en el control de calidad de medicamentos. Finalmente, destaca que aplicar este reglamento de validación le da segur
El documento trata sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que la calidad no es casualidad sino el resultado de un esfuerzo planificado desde el diseño del producto. Detalla la evolución histórica de la normativa farmacéutica y los requisitos básicos para el departamento de control de calidad, incluyendo la validación de métodos analíticos.
Este documento resume la tesis doctoral de Encarnación García Montoya sobre la optimización, validación y modelización de un proceso de fabricación de comprimidos en la Universidad de Barcelona. El objetivo de la tesis era desarrollar una aplicación interactiva multimedia para la docencia universitaria sobre este tema. La tesis fue dirigida por los Dres. Josep M. Suñé Negre, Josep R. Ticó Grau y Jordi Gratacós Roig.
RESULTADOS RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIONES, TENDENCIAS Y EXPECTATIVASNombre Apellidos
Este documento presenta los elementos clave de una investigación sobre resultados fuera de especificaciones, tendencias y expectativas. Cubre temas como definiciones de conceptos, requisitos regulatorios, buenas prácticas de laboratorio, y el proceso de identificar, evaluar e investigar resultados inesperados. También describe las responsabilidades de los analistas y supervisores, y los pasos para documentar adecuadamente las investigaciones.
El documento habla sobre la validación de métodos de ensayo. Explica que la validación es un proceso necesario para obtener resultados técnicamente válidos y confiables mediante la determinación de los parámetros de desempeño de un método. También describe los pasos clave de la validación como definir los parámetros a evaluar, realizar experimentos de validación siguiendo un protocolo escrito, y documentar los resultados en un informe de validación. Finalmente, señala que el grado de validación requerido depende del uso previsto del método
Este documento presenta información sobre inspección de calidad. Define inspección como el examen y medición de las características de calidad de un producto o servicio para verificar que cumple los requisitos especificados. Explica los tipos de inspección como inspección al 100%, por muestreo, por atributos y por variables. También cubre factores que pueden producir errores en la inspección y normas ISO relacionadas con sistemas de gestión de calidad.
Investigación de fallas en la microbiología, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave a cuidar en el aspecto microbiológico, contenido del procedimiento para el manejo de resultado fuera de especificaciones en microbiología, establecimiento de acciones y medición de la efectividad, entre otros
Curso mei 809 control estadístico de procesosProcasecapacita
Este documento presenta un curso de 30 horas sobre Control Estadístico de Procesos. El objetivo del curso es que los participantes reconozcan la importancia del Control Estadístico de Procesos y sepan cómo medir la calidad en la manufactura y construir gráficas de control. El temario cubre definiciones, medición de calidad, gráficas de control, ventajas del control estadístico, pasos para establecer gráficas y análisis de habilidad del proceso. El material didáctico incluye un manual del cur
Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Basados en las tablas ANSINombre Apellidos
Analizará cuales son las mejores prácticas de inspección de acuerdo con el tipo de producto, logrando representatividad de las muestras.
Comprenderá las diferencias entre los muestreos por atributos y por variables, diseñando planes adecuados según características de la muestra
Buenas Practicas de Inspeccion Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre buenas prácticas de inspección que cubre el uso adecuado de tablas de muestreo. El curso explica la diferencia entre muestreo por atributos y por variables y cómo diseñar planes de muestreo válidos estadísticamente. El temario incluye definiciones, estándares de muestreo por atributos y variables, y casos prácticos. El objetivo es que los participantes aprendan a analizar los mejores métodos de inspección y a lograr la representatividad de las muestr
Este documento describe los procedimientos de muestreo en la industria alimentaria. Explica que el objetivo del muestreo es obtener una muestra representativa del alimento para su análisis en el laboratorio. Detalla los tipos de muestreo, las normativas chilenas aplicables y conceptos clave como lote, muestra, plan de muestreo, inspección por atributos e inspección por variables.
Taller. elaboración del plan maestro de validaciónNombre Apellidos
Taller. Elaboración del plan maestro de validación. En donde veremos temas de vital importancia como lo son: política de validación, control de cambios, sistemas críticos, procedimiento o métodos de limpieza y sanitización.
La validación de procesos farmacéuticos incluye tres elementos clave: 1) definir procesos críticos y priorizarlos, 2) desarrollar protocolos de validación que cubran parámetros clave, y 3) realizar actividades de validación y revalidación periódica para garantizar la calidad del producto.
El documento habla sobre la validación de métodos analíticos. Explica que la validación surgió a raíz de problemas de esterilización en las décadas de 1970 que costaron vidas, lo que llevó a la introducción de regulaciones y validación de procesos para mejorar la calidad. La validación mejora la productividad, reduce rechazos y quejas, y permite flexibilidad. Los resultados de laboratorio deficientes pueden deberse a errores de laboratorio, proceso o operador, por lo que se requiere un sistema de control de calidad e
El documento presenta los principios, métodos y herramientas de la norma ISO 10014:2006 sobre la gestión de la calidad. Los principios incluyen el enfoque al cliente, liderazgo, participación del empleado, enfoque basado en procesos y mejora continua. Los métodos cubren PHVA, análisis de modos y efectos de falla, y diseño de experimentos. Las herramientas mencionadas son análisis costo-beneficio, cuadro de mando integral, evaluación de desempeño de proveedores y tabler
El documento presenta un curso revisado y mejorado sobre la calificación de equipos en la industria farmacéutica. El curso cubre temas como definiciones y conceptos de calificación, tipos de calificación, la evolución del concepto, roles y responsabilidades, y cómo aplicar guías internacionales. También explica el ciclo de vida de los equipos, los protocolos de calificación, y cómo evaluar y mantener el estado validado de los equipos. El objetivo final es proporcionar las herramientas necesarias para realizar estudios
El documento describe la evolución del enfoque de validación de procesos de la FDA, pasando de un enfoque basado en especificaciones de producto a uno basado en el conocimiento y control del proceso. La nueva guía de 2008 enfatiza el diseño experimental, el análisis de datos y la verificación continua del proceso a lo largo de su ciclo de vida.
Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
El documento invita a participar en un curso sobre cómo elaborar un Manual de Calidad de manera confiable. El curso cubrirá conceptos clave relacionados con los requisitos de ISO 9001:2015, OMS, NOM-059 e ICH Q10 con respecto a la necesidad de un Manual de Calidad. Aprenderán a demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas a través del contenido del Manual de Calidad.
Expediente maestro del sitio de fabricación (plantaNombre Apellidos
Expediente maestro del sitio de fabricación (planta) en donde veremos definiciones de importancia, Gestión de proveedores o contratistas, Gestión de riesgos de calidad, Revisión de la calidad de producto (revisión anual),Personal, entre otros.
Este documento describe los conceptos de conformidad, certificación de productos, normas oficiales mexicanas (NOM) y normas mexicanas (NMX). Explica que la certificación de productos es un proceso voluntario que demuestra que un producto cumple con los requisitos especificados, lo que genera beneficios como mayor confianza y competitividad. También resume los diferentes esquemas de certificación de productos según la ISO/IEC GUIDE 67.
El documento describe los elementos clave de un sistema de calidad farmacéutico efectivo, incluyendo la monitorización de procesos y calidad, acciones correctivas y preventivas, control de cambios y revisión por la dirección. El objetivo es garantizar la calidad de los productos mediante la mejora continua de los procesos y el sistema, así como flexibilidad regulatoria basada en el riesgo y la ciencia.
Ciclo de Vida de Producto de Acuerdo con ICH Q10 Nombre Apellidos
¿Cuentas con las etapas del ciclo de vida del producto identificadas dentro de tus documentos del Sistema de Gestión de Calidad?
¿Conoces el alcance de cada etapa?
¿Sabes su interrelación con las 3 etapas de la validación de procesos de manufactura?
Este documento describe la validación de métodos analíticos y su importancia para asegurar la calidad de los medicamentos. Explica que la validación establece la evidencia científica de que un método analítico tiene las características necesarias para cumplir con los requisitos de las aplicaciones analíticas. Además, establece las directrices para la validación de métodos fisicoquímicos y microbiológicos utilizados en el control de calidad de medicamentos. Finalmente, destaca que aplicar este reglamento de validación le da segur
El documento trata sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que la calidad no es casualidad sino el resultado de un esfuerzo planificado desde el diseño del producto. Detalla la evolución histórica de la normativa farmacéutica y los requisitos básicos para el departamento de control de calidad, incluyendo la validación de métodos analíticos.
Este documento resume la tesis doctoral de Encarnación García Montoya sobre la optimización, validación y modelización de un proceso de fabricación de comprimidos en la Universidad de Barcelona. El objetivo de la tesis era desarrollar una aplicación interactiva multimedia para la docencia universitaria sobre este tema. La tesis fue dirigida por los Dres. Josep M. Suñé Negre, Josep R. Ticó Grau y Jordi Gratacós Roig.
RESULTADOS RESULTADOS FUERA DE ESPECIFICACIONES, TENDENCIAS Y EXPECTATIVASNombre Apellidos
Este documento presenta los elementos clave de una investigación sobre resultados fuera de especificaciones, tendencias y expectativas. Cubre temas como definiciones de conceptos, requisitos regulatorios, buenas prácticas de laboratorio, y el proceso de identificar, evaluar e investigar resultados inesperados. También describe las responsabilidades de los analistas y supervisores, y los pasos para documentar adecuadamente las investigaciones.
El documento habla sobre la validación de métodos de ensayo. Explica que la validación es un proceso necesario para obtener resultados técnicamente válidos y confiables mediante la determinación de los parámetros de desempeño de un método. También describe los pasos clave de la validación como definir los parámetros a evaluar, realizar experimentos de validación siguiendo un protocolo escrito, y documentar los resultados en un informe de validación. Finalmente, señala que el grado de validación requerido depende del uso previsto del método
Este documento presenta información sobre inspección de calidad. Define inspección como el examen y medición de las características de calidad de un producto o servicio para verificar que cumple los requisitos especificados. Explica los tipos de inspección como inspección al 100%, por muestreo, por atributos y por variables. También cubre factores que pueden producir errores en la inspección y normas ISO relacionadas con sistemas de gestión de calidad.
Investigación de fallas en la microbiología, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave a cuidar en el aspecto microbiológico, contenido del procedimiento para el manejo de resultado fuera de especificaciones en microbiología, establecimiento de acciones y medición de la efectividad, entre otros
Curso mei 809 control estadístico de procesosProcasecapacita
Este documento presenta un curso de 30 horas sobre Control Estadístico de Procesos. El objetivo del curso es que los participantes reconozcan la importancia del Control Estadístico de Procesos y sepan cómo medir la calidad en la manufactura y construir gráficas de control. El temario cubre definiciones, medición de calidad, gráficas de control, ventajas del control estadístico, pasos para establecer gráficas y análisis de habilidad del proceso. El material didáctico incluye un manual del cur
Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Basados en las tablas ANSINombre Apellidos
Analizará cuales son las mejores prácticas de inspección de acuerdo con el tipo de producto, logrando representatividad de las muestras.
Comprenderá las diferencias entre los muestreos por atributos y por variables, diseñando planes adecuados según características de la muestra
Buenas Practicas de Inspeccion Uso Adecuado de las Tablas de Muestreo Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre buenas prácticas de inspección que cubre el uso adecuado de tablas de muestreo. El curso explica la diferencia entre muestreo por atributos y por variables y cómo diseñar planes de muestreo válidos estadísticamente. El temario incluye definiciones, estándares de muestreo por atributos y variables, y casos prácticos. El objetivo es que los participantes aprendan a analizar los mejores métodos de inspección y a lograr la representatividad de las muestr
Taller TestingUy 2019 - ¿Ágil o tradicional? TMMI un marco metodológico todo ...TestingUy
Expositor: Alfonsina Morgavi
Duración: 2 horas
Resumen: En la actualidad, la industria del software sigue la tendencia general de ser evaluada para comprobar la calidad de sus procesos y productos. El modelo TMMI – Test Maturity Model Integration, proporciona para eso, una guía y marco de referencia para la mejora de procesos de prueba. El mismo, cubre todas las actividades del ciclo de vida de las pruebas, tanto estáticas como dinámicas, relacionadas con la planificación, la preparación y la evaluación de productos de software. El TMMI y las metodologías ágiles pueden coexistir exitosamente y el modelo puede aportar beneficios sustanciales.
Buenas Prácticas de Laboratorio Elementos de Importancia Nombre Apellidos
¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…
Validacion de Procesos de Limpieza y Sanitizacion Fundamentos y Tendencias Nombre Apellidos
Este documento presenta el temario de un curso sobre la validación de limpieza y sanitización. El curso cubrirá definiciones, procesos, equipos, protocolos y controles relacionados con validar que los procesos de limpieza y sanitización cumplen con los requisitos regulatorios y objetivos. El curso también analizará cómo monitorear y evaluar la limpieza de manera continua para garantizar un proceso validado.
1. Planeacion y definicion de un programaAdriana Soto
Este documento proporciona una introducción al Capítulo 1 del Manual APQP sobre la planeación y definición de un programa. Describe los pasos iniciales para entender las necesidades y expectativas de los clientes, incluyendo recopilar información de clientes, investigaciones de mercado, datos históricos y experiencia del equipo. También cubre establecer objetivos de diseño y calidad, y obtener el apoyo de la administración para el éxito del programa.
Este documento proporciona una introducción al Capítulo 1 del Manual APQP, el cual describe el proceso de planeación y definición de un programa de calidad de un producto. Explica las entradas y salidas de este proceso, incluyendo la voz del cliente, datos de mercado, experiencia del equipo, objetivos de diseño y calidad, y el apoyo requerido de la administración para garantizar el éxito del programa.
Este documento presenta la unidad curricular "Sistema de control de calidad" con el objetivo de formar a los participantes en la formulación y documentación de planes de prueba de equipos, pruebas de software y hardware, y aplicación de normas y políticas de calidad. La unidad curricular tiene una duración de 42 horas y se enfoca en sujetos sociales provenientes de diferentes ámbitos. El perfil de egreso esperado es que los participantes puedan inspeccionar centros de producción para asegurar el cumplimiento de normas de calidad. El programa de estudios incl
Este documento presenta el temario de un curso sobre la validación de procesos de limpieza y sanitización. El curso cubrirá las definiciones, regulaciones y diferencias entre limpieza y sanitización, así como los procesos, parámetros, métodos de muestreo y requisitos para validar estos procesos de manera adecuada. El objetivo es que los participantes puedan contrastar y asegurar el cumplimiento de sus protocolos con los requisitos regulatorios.
El documento habla sobre la validación de métodos analíticos en laboratorios. Explica que la validación es el proceso para demostrar que los procedimientos analíticos son adecuados para su uso previsto evaluando parámetros como exactitud, precisión, límites de detección y cuantificación. También describe los objetivos de la validación y los requisitos para validar métodos microbiológicos y de instrumentación.
UD3 Organizacion y preparacion del muestreoVicky Badillo
Este documento presenta los aspectos fundamentales para el diseño de un plan de muestreo. Explica que un plan de muestreo debe definir qué muestras se tomarán, cuántas y cómo se realizará el muestreo. Además, detalla los diferentes tipos de planes de muestreo como los planes por variables y por atributos. Finalmente, destaca los pasos clave para la planificación de un muestreo como la selección del lote a muestrear, los analitos, los métodos analíticos y aspectos estadísticos.
Este documento describe la aplicación del aprendizaje basado en problemas (ABP) en la asignatura de Gestión de Operaciones en Ingeniería Industrial en la Universidad de Talca. Los estudiantes trabajan en grupos y como especialistas para resolver problemas reales en pequeñas y medianas empresas. El proceso incluye visitas a empresas, proyectos de mejora, y la transferencia de conocimiento entre estudiantes y profesores. El objetivo es desarrollar competencias prácticas en los estudiantes a través de la resolución colaborativa de problemas del mundo real.
Muestreo y tablas de inspección. Manejo correcto y preciso. En el cual veremos temas de vital importancia, como lo son: antecedentes, definiciones y terminología, instalaciones de muestreo, criterios a aplicar para muestrear insumos, utensilios y accesorios usados,
Manejo de Resultados Fuera de Especificacion y de Tendencia. Mejorando las BPL Nombre Apellidos
Este documento presenta un curso sobre el manejo de resultados fuera de especificaciones y de tendencia en análisis fisicoquímicos. El curso busca que los participantes comprendan cómo identificar y evaluar este tipo de resultados, así como establecer sistemas de control en el laboratorio para optimizar recursos y disminuir resultados fuera de especificaciones. El temario cubre definiciones, requerimientos regulatorios, investigación de resultados, y casos prácticos.
Manejo de Resultados Fuera de Especificación y de TendenciaNombre Apellidos
¿Sabes diferenciar entre un resultado fuera de especificaciones y otro fuera de tendencia?
¿Realmente identificas la causa raíz?
Asegúrate que nada te falta a sus controles en el laboratorio…
El documento describe el sistema de aseguramiento de calidad de General Electric. Explica que aplican principios de calidad total como enfoque al cliente, decisiones basadas en datos, mejor diseño y manufactura, y premios individuales. También cubre la historia de la calidad, elementos claves de un sistema de calidad como políticas, manuales, control de diseño y proveedores, e inspección de procesos.
Validación de Métodos Analíticos Fisicoquímicos Nombre Apellidos
¿Quisiera optimizar la forma de validar sus métodos analíticos?
¿Requieres contar con reportes de validación confiables?
Revise cuáles son los aspectos que le aseguran el éxito en este tema…
Clase 1 control de calidad en la industria farmacéuticaEligabry Perez
El documento trata sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que el control de calidad es fundamental para garantizar la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos mediante el análisis y verificación rigurosos. Describe los requisitos básicos como instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. También cubre los ensayos comunes como las pruebas analíticas, específicas y de rutina farmacéuticas que usan métodos instrumentales como la cromatografía
Este documento presenta un curso sobre la validación de métodos analíticos. El curso cubrirá conceptos clave como el ciclo de vida de un método analítico, requisitos regulatorios, parámetros a validar, y cómo establecer reportes y conclusiones de validación confiables. El objetivo es que los participantes aprendan a asegurar la calidad de los protocolos y resultados de validación para cumplir con la regulación. El curso incluirá temas teóricos y casos prácticos.
Este documento presenta la descripción de la asignatura "Control Estadístico de la Calidad" que forma parte del programa de Ingeniería Industrial. La asignatura se enfoca en las herramientas estadísticas para el control de calidad de procesos y productos. Los objetivos son desarrollar habilidades para aplicar estas técnicas y comprender su importancia para garantizar la calidad. El contenido incluye temas como conceptos básicos de calidad, control de procesos, control de aceptación y uso de software.
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Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
El curso de Texto Integrado de 8vo grado es un programa académico interdisciplinario que combina los contenidos y habilidades de varias asignaturas clave. A través de este enfoque integrado, los estudiantes tendrán la oportunidad de desarrollar una comprensión más holística y conexa de los temas abordados.
En el área de Estudios Sociales, los estudiantes profundizarán en el estudio de la historia, geografía, organización política y social, y economía de América Latina. Analizarán los procesos de descubrimiento, colonización e independencia, las características regionales, los sistemas de gobierno, los movimientos sociales y los modelos de desarrollo económico.
En Lengua y Literatura, se enfatizará el desarrollo de habilidades comunicativas, tanto en la expresión oral como escrita. Los estudiantes trabajarán en la comprensión y producción de diversos tipos de textos, incluyendo narrativos, expositivos y argumentativos. Además, se estudiarán obras literarias representativas de la región latinoamericana.
El componente de Ciencias Naturales abordará temas relacionados con la biología, la física y la química, con un enfoque en la comprensión de los fenómenos naturales y los desafíos ambientales de América Latina. Se explorarán conceptos como la biodiversidad, los recursos naturales, la contaminación y el desarrollo sostenible.
En el área de Matemática, los estudiantes desarrollarán habilidades en áreas como la aritmética, el álgebra, la geometría y la estadística. Estos conocimientos matemáticos se aplicarán a la resolución de problemas y al análisis de datos, en el contexto de las temáticas abordadas en las otras asignaturas.
A lo largo del curso, se fomentará la integración de los contenidos, de manera que los estudiantes puedan establecer conexiones significativas entre los diferentes campos del conocimiento. Además, se promoverá el desarrollo de habilidades transversales, como el pensamiento crítico, la resolución de problemas, la investigación y la colaboración.
Mediante este enfoque de Texto Integrado, los estudiantes de 8vo grado tendrán una experiencia de aprendizaje enriquecedora y relevante, que les permitirá adquirir una visión más amplia y comprensiva de los temas estudiados.
Soluciones Examen de Selectividad. Geografía junio 2024 (Convocatoria Ordinar...Juan Martín Martín
Criterios de corrección y soluciones al examen de Geografía de Selectividad (EvAU) Junio de 2024 en Castilla La Mancha.
Soluciones al examen.
Convocatoria Ordinaria.
Examen resuelto de Geografía
conocer el examen de geografía de julio 2024 en:
https://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/2024/06/soluciones-examen-de-selectividad.html
http://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/
SEMIOLOGIA DE HEMORRAGIAS DIGESTIVAS.pptxOsiris Urbano
Evaluación de principales hallazgos de la Historia Clínica utiles en la orientación diagnóstica de Hemorragia Digestiva en el abordaje inicial del paciente.
Examen de Selectividad. Geografía junio 2024 (Convocatoria Ordinaria). UCLMJuan Martín Martín
Examen de Selectividad de la EvAU de Geografía de junio de 2023 en Castilla La Mancha. UCLM . (Convocatoria ordinaria)
Más información en el Blog de Geografía de Juan Martín Martín
http://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/
Este documento presenta un examen de geografía para el Acceso a la universidad (EVAU). Consta de cuatro secciones. La primera sección ofrece tres ejercicios prácticos sobre paisajes, mapas o hábitats. La segunda sección contiene preguntas teóricas sobre unidades de relieve, transporte o demografía. La tercera sección pide definir conceptos geográficos. La cuarta sección implica identificar elementos geográficos en un mapa. El examen evalúa conocimientos fundamentales de geografía.
2. 2
¿Tus planes de muestreo no son
representativos?
¿Conoces las diferencias entre muestreo
por variables y por atributos?
Logra liberar tus productos con planes
de muestreo estadísticamente
válidos…
3. 3
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará cuales son las mejores prácticas de
inspección de acuerdo al tipo de producto,
logrando representatividad de las muestras.
Comprenderá las diferencias entre los
muestreos por atributos y por variables,
diseñando planes adecuados según
características de la muestra.
4. 4
TEMARIO
Definiciones y terminología
Importancia de las instalaciones de
muestreo
Requisitos de muestreo en las
regulaciones sanitarias
5. 5
Identificaciones de la muestra
tomada.
Criterios a aplicar para muestrear
insumos (materias primas y
materiales de empaque), producto en
proceso, producto terminado.
Utensilios y accesorios usados en el
muestreo.
6. 6
Participación eficaz del personal.
Manejo de la reducción analítica en
insumos y requisitos para su
autorización.
Estándar ANSI/ASQZ1.4. Muestreo
por atributos. Aspectos claves a
revisar centrados en:
8. 8
Límites de aceptación de calidad
(AQL)
Sometimiento del producto
Aceptación o rechazo de lotes
9. 9
Frecuencia del muestreo
Muestreo doble o múltiple
Inspección normal, estricta o
reducida
10. 10
Criterios para cambio de los procesos
de inspección
Descontinuación de la inspección
Planes de muestreo
11. 11
Determinación de la aceptabilidad de
acuerdo al plan de muestreo
Manejo de promedios y de los conceptos
de AOQ (Average outgoing quality) y AOQL
(Average Outgoing Quality Limit)
¿Cómo proteger la calidad del producto?.
Aplicación de criterios correctos.
12. 12
Estándar ANSI/ASQZ1.9. Muestreo
por variables. Enfoque de los
elementos más críticos en:
Alcance
Aceptación de lote
13. 13
Sometimiento del producto
Determinación del tamaño de la
muestra
Procedimiento especial para la
aplicación de planes de muestreo
mixtos (atributos variables)
14. 14
Inspección normal, estricta y
reducida
Letras de código según tamaño de
muestra
Selección de planes de muestreo
15. 15
Límites de especificación simples y
dobles
Existencia de otras referencias de
muestreo.
Casos prácticos durante el desarrollo
del curso.
16. 16
Para aclaraciones o mayor información estamos a
sus ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60,
(52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82,
(52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257
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