1. CadenadeFrío
Ruptura de cadena de frío:
Es un evento que pone en riesgo todas las
vacunas almacenadas sea en un almacén ó en
un Establecimiento de Salud. Se denomina
ruptura de la cadena de frío a toda exposición
de las vacunas a temperaturas fuera del rango
establecido de +0ºC a +8ºC. Se debe conocer y
actuar inmediatamente frente a una ruptura
de cadena de frío, así evitará la perdida de
potencia o eliminación de las vacunas.
2. Causasderuptura
decadenadefrío
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón,
mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma
corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
3. ¿Qué hacer en caso de
producirse la ruptura de
cadena de frío?
1
Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su
data logger y termómetro a una caja transportadora con
paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.
2
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas
hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de
cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la
utilización o descarte de las vacunas.
3
Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma
inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de
cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a
la ESNI vía correo electrónico
4. ¿Proceso de notificación la
ruptura de cadena de frío?
NOTIFICACIÓN
OPORTUNA :
24 HORAS
EE.SS. notifica dentro de las 24 horas de conocida la ruptura
de cadena de frío debiendo remitir la ficha de notificación,
informe narrativo y el registro del data logger impreso y
magnético y la hoja de control de temperatura.
RESPUESTA
OPORTUNA:
72 HORAS
El comité de la Red de salud envía la Hoja de evaluación de
la ruptura de cadena de frío dentro de las 72 horas de
COMITÉ DE
RUPTURA DE
CADENA DE
recibida la notificación, indicando el uso y descarte de las
vacunas, recomendaciones y medidas correspondientes
FRÍO (Informe del comité, Hoja de evaluación de la ruptura de
cadena de frío, copia de las medidas correctivas más la ficha
de notificación, informe narrativo y el registro del data logger
impreso enviado por EE.SS )
NOTIFICACIÓN
OPORTUNA :
72 HORAS
La DISA evalúa la hoja de evaluación de ruptura de cadena
de frío e informe del mismo, remitida por la Micro Red y Red
para tomarse medidas correctivas.
5.
6.
7.
8. Hoja de interpretación de los resultados de cadena de frío
V A C U N A S Entre > +8ºC a +25ºC
O P V
Vacuna anti polio oral
< 24 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
> 24 horas N o use la vacuna
S R P – S R
Sarampión Rubéola Parotiditis
< 24 horas Use la vacuna
24 – 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
> 72 horas N o use la vacuna
A M A
Vacuna anti fiebre amarilla
< 24 horas Use la vacuna
24 – 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
> 72 horas N o use la vacuna
B C G < 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
D P T – D T – d T
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
H v B
Vacuna anti hepatitis viral B
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
H v A
Vacuna anti hepatitis viral A
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
Hib liquida
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
Pentavalente
H v B – D P T – Hib
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
Vacunas Neu mo co co
Conjugadas o polisacáridos
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
Rota virus
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
Influenza
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
IP V
vacuna anti polio inactivada
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
V P H
virus papiloma h u man o
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugadas
(aluminio) polisacáridos
< 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días N o use la vacuna
9. Hoja de interpretación de los resultados de cadena de frío
ANEXO 11 C
Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC
VACUNAS < 0ºC
APO
Vacuna anti polio oral Use la Vacuna
SRP – SR
Sarampión Rubéola Parotiditis Use la Vacuna
BCG Use la Vacuna
Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna
Varicela Use la Vacuna
Hib liofilizada Use la Vacuna
Hib liquida No use la vacuna
DPT – DT – dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib)
No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (alumínio) o polisacáridos No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral) No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano No use la vacuna
IPV
Polio inactivada No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacáridos No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
10. Test de agitación con control
Las vacunas adsorbidas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido de
aluminio, son sensibles a la congelación y si son expuestas a temperaturas de
congelación pierden su estructura coloidal, se rompen en pequeños cristales y se
ocasiona la disociación de la proteína del antígeno del aluminio adyuvante.
Gráfico N° 7. Vacuna DPT, Conservada adecuademente y Congelada a -18°C, visto
en microscopía de contraste de fase
Figura A: Vacuna DTP Conservada
adecuadamente, Se observa estructura
de grano fino de gel de aluminio
almacenado a temperatura óptima.
Figura B: Vacuna DTP congelada, precipita
en grandes conglomerados con estructura
cristalina, responsable de dolor intenso en
la zona de aplicación y abscesos no
sépticos.
Fuente: Temperature sensitivity of vaccines WHO/IVB/06.10
11. Test de agitación con control
1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación.
2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15
segundos para homogenizarlo.
3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,
colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Se debe cronometrar la
observación de los frascos a contraluz.
4. Si la vacuna permanece homogénea o no sedimenta luego de transcurrido 10
a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas se
utilizan.
5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un
sedimento luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado
positivo: Congelado.
Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se ubican
en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comité de descarte
proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.
12. Interpretación del test de agitación con control
T I E M P O
F r a s c o d e v a c u n a
c o n s o s p e c h a d e c o n g e l a c i ó n
F r a s c o “ c o n t r o l ”
d e v a c u n a c o n g e l a d o p a r a e l t e s t
0
M i n u t o s
A g i t a r a m b o s f r a s c o s p o r 1 5 s e g u n d o s v i g o r o s a m e n t e a m b o s f r a s c o s p a r a h o m o g e n i z a r a :
p r e s e n t a n u n c o l o r l e c h o s o h o m o g é n e o
5
M i n u t o s
E l f r a s c o d e v a c u n a c o n s o s p e c h a d e
c o n g e l a c i ó n p e r m a n e c e h o m o g é n e a o
c o l o r l e c h o s o ( i n d i c a r í a q u e N O h a s i d o
c o n g e l a d o ) , c o n t i n u a r o b s e r v a n d o .
E l f r a s c o “ c o n t r o l ” c o m i e n z a a s e d i m e n t a r y
d e j a v e r e l f o n d o ,
1 0 a 1 5
M i n u t o s
E l f r a s c o d e v a c u n a c o n s o s p e c h a d e
c o n g e l a c i ó n p e r m a n e c e h o m o g é n e a o
c o l o r l e c h o s o , i n d i c a q u e N O h a s i d o
c o n g e l a d o
E l f r a s c o d e c o n t r o l p r e s e n t a c o n u n
s o b r e n a d a n t e c l a r o q u e p e r m i t e v i s u a l i z a r e l
f o n d o o s c u r o y s e o b s e r v a u n s e d i m e n t o
b l a n q u e c i n o e n e l f o n d o , t í p i c o d e l a s
v a c u n a s c o n g e l a d a s
13. Frascos de vacuna 15 minutos después de aplicado el test de
agitación