Este documento describe los requisitos generales y de documentación para un sistema de gestión de la calidad. Detalla que la organización debe determinar y asegurar los procesos, recursos e información necesarios, así como realizar el seguimiento y mejora continua. Además, especifica que se deben establecer procedimientos documentados para aprobar, revisar y controlar los documentos y registros de calidad.

1. CAPITULO
4
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
4.1 4.2
REQUISITOS REQUISITOS DE
GENERALES DOCUMENTACIÓN
La organización debe:  4.2.1Generalidades.
 Determinar los procesos.
 Determinar la secuencia e
interacción de estos  4.2.2Manual de la
procesos. calidad.
 Determinar los criterios y
métodos necesarios para
asegurar que sean eficaces.  4.2.3Control de
 Asegurar la disponibilidad documentos.
de recursos e información.
 Realizar el seguimiento.
 Implementar las acciones  4.2.4Control de los
necesarias para alcanzar los registros de calidad.
resultados planificados y
mejora continua de estos
procesos.
REGISTROS

2. INCLUIR DOCUMENTOS
• Declaraciones documentadas de • El alcance de SGC y
una política de calidad y de justificación de las
objetivos de calidad. exclusiones.
• Un manual de calidad. • Los procedimientos
• Los procedimientos documentados documentados o referencia
y los registros requeridos en esta a los mismos.
norma. • Descripción de la
• Los documentos, incluidos los interacción entre los
registros requeridos por la procesos.
organización para la planificación, • Deben establecerse y
• operación y control eficaz de sus mantenerse registros de la
procesos. calidad como evidencia.
• Debe existir un procedimiento • Debe existir un
documentado para: procedimiento
• Aprobar los documentos. documentado para definir
• Revisar y actualizar los los controles necesarios
documentos. para la identificación,
• Asegurar que se identifican los legibilidad,
cambios y el estado de revisión. almacenamiento,
protección, recuperación,
tiempo de retención y
disposición de los
registros de calidad.