CONSECUENCIA DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO EN LA ACTUALIDAD Y LA GRAN RELEVANCIA DE UN ADECUADO CONTROL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

1. CONSECUENCIA DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO EN LA ACTUALIDAD Y
LA GRAN RELEVANCIA DE UN ADECUADO CONTROL CALIDAD EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
*Bioq. Carlos García Ms *Marlon León Castillo
RESUMEN
Esta investigación se originó a partir del gran consumo de este compuesto como
lo es el ácido acetil salicílico, para el tratamiento de dolores (cabeza, músculos
y mas), inflamaciones, estados febriles y otras aplicaciones más, y como bien
sabemos este es un medicamento peligroso debido a los efectos adversos que
produce en dependencia a las condiciones de cada paciente. Por ello he
mostrado en los ensayos analíticos establecidos en las farmacopeas para poder
garantizar que el medicamento cumpla con el propósito terapéutico y a la vez
que este sea inocuo para la población, entre los ensayos podemos encontrar los
siguientes: identificación, perdida por desecación, ensayo de sustancias que se
carbonizan de forma fácil, evolución de residuo por ensayo de la llama, límite de
cloruros y sulfatos, metales pesados, ácido salicílico libre y valoración.
Palabras clave: Ácido acetil salicílico, aspirina, sulfatos, cloruros, metales
pesados, inflamaciones.
ABSTRACT
This investigation originated from the great consumption of this compound as it
is acetylsalicylic acid, for the treatment of pains (head, muscles and more),
inflammations, febrile states and other applications, and as we know this is a
medicine dangerous due to the adverse effects it produces depending on the
conditions of each patient. For this reason I have shown in the analytical tests
established in the pharmacopoeias to be able to guarantee that the medicine
fulfills the therapeutic purpose and at the same time that it is innocuous for the
population, among the tests we can find the following: identification, loss by
drying, testing of substances that are easily carbonized, residue evolution by
flame test, limit of chlorides and sulfates, heavy metals, free salicylic acid and
titration.

2. Key words: Acetylsalicylic acid, aspirin, sulphates, chlorides, heavy metals,
inflammations.
INTRODUCCIÓN
El ácido acetilsalicílico o también llamado aspirina, nombre otorgado por el
laboratorio farmacéutico BAYER es uno de los principios activos más
importantes en la historia del siglo XX, otorgado por sus grandiosas propiedades
biológicas como analgésico no opioide, en el tratamiento de dolores de cabeza,
músculos y otros usos más. Desde tiempos antiguos antes de cristo,
específicamente Hipócrates describe tratamientos haciendo uso de la corteza de
sauce blanco en enfermedades que presentaban síntomas como cefaleas, y
otros dolores más e inclusive estado febriles. (M & B, 2018)
En el año de 1829 descubrieron el compuesto que le atribuía su efectos
farmacológico como lo es el ácido acetilsalicílico, y a la vez descubrieron que
debido a su pH bajo no era muy indicado su uso, posteriormente en 1853 el
científico Charles Frederick elevó su pH a condiciones adecuadas al organismo
haciendo uso de un tampón de sodio, pero el compuesto resultante, es decir el
salicilato sódico producía efectos adversos a nivel gástrico. (SANCHEZ, 2017)
Este compuesto hasta la actualidad ha llegado a ser de gran importancia en la
industria farmacéutica en el desarrollo de nuevas formulaciones, por el mismo
hecho de su eficacia en tratamiento de dolores pese a los efectos adversos que
produce de acuerdo a las condiciones de cada paciente, por tal motivo inicie la
investigación bibliográfica para la formación del presente artículo,teniendo como
propositito informar acerca del origen de este compuesto, sus generalidades y la
importancia de los ensayos que determinan la calidad del mismo.
Según la ANMAT a este compuesto deben hacerle los siguientes ensayos como:
identificación, valoración, cantidad de cloruros, sulfatos, metales pesados,
residuo de ignición, metales pesados y otros más, todos indispensables para
garantizar su eficacia. (Santillana, 2015)
DESARROLLO
En el año de 1897 el científico Félix Hoffman, en busca de una forma de tratar la
enfermedad de artritis reumática que tenía su progenitor, introdujo un grupo

3. acetilo mejorando así su tolerancia y en los años de 1899 fue cuando salió a la
venta la aspirina en forma farmacéutica sólida, de forma más exacta en forma de
polvo. Desde entonces este medicamento es de amplio uso por la humanidad,
por ejemplo según datos establecidos en una publicación de un estudiante del
Instituto de Investigaciones Biomédicas de México, relata que la población
estadounidense consume alrededor de ochenta millones de tabletas al año, es
decir unos 220 mil comprimidos diarios. De acuerdo a la magnitud de su uso a
nivel mundial, este es considerado como un medicamento que debería
administrarse con prescripción médica sobre todo en pacientes vulnerables
como lo son ancianos y niños, debido a que son más propensos a sufrir efectos
adversos y complicaciones a causa del principio activo. (Campoverde, 2016)
DATOS QUIMICOS
El ácido acetilsalicílico cuya siglas son ASS, en su composición encontramos
nueve átomos de carbono, ocho de hidrógenos y cuatro de oxígeno, este
compuesto tiene un peso molecular de 180,15 gramos/mol. El ASS es un polvo
cristalino y de coloración blanca o sin color, de baja solubilidad en H2O, pero
muy solubles en solventes como etanol, además posee un punto de fusión de
135°C.
MECANISMO DE ACCIÓN
El ácido acetilsalicílico es un compuesto que actúa inhibiendo la producción de
prostaglandinas y por lo tanto no estimula los receptores responsables del dolor
por bradiquina. (Leon & Erreyes, 2015)
APLICACIÓN TERAPEUTICA
El ácido acetilsalicílico es un compuesto al cual se le atribuyen efectos
terapéuticos como: antitrombóticos, antiinflamatorios, analgésico,
antiproliferantes. Es de gran ayuda en enfermados cuyos síntomas dolores,
estados febriles, resfriados, etc .
FARMACOCINÉTICA
El ASS es un compuesto que por lo general se administra por la boca, pero
también existen otras vías de administración, este fármaco a nivel gástrico su
absorción es rápida, lego se distribuye en el organismo y se une a las proteínas

4. plasmáticas luego se metabolizan y se eliminan. El tiempo de semivida del ASS
es de 20 minutos y esta constante alrededor de 3 horas, estos se elimina
principalmente por la orina. (Cedillo, Reyes, & Fernandes, 2016)
EFECTOS ADVERSOS
El ácido acetilsalicílico tiene como efectos adversos usuales; deseo de vomitar,
vomito, sangrado a nivel de aparato gastrointestinal, en ocasiones produciría
ulceras, comezón, dificultad para respirar, erupciones, dolor de cabeza, perdida
de la audición, daño renal y otro efectos adversos menos frecuentes.
PRESENTACIONES
En la actualidad existe varias formas farmacéuticas, como por ejemplo:
comprimidos en diferentes concentraciones 25 miligramos, 100miligramos,
125miligramos, 300miligramos, 500miligramos y 650 miligramos, también
encontramos comprimidos masticables, efervescentes, con recubrimientos y
granulados. (Lata, 2017)
ENSAYOS QUE DETERMINAN LA CALIDAD DEL ACIDO
ACETILSALICÍLICO (ASPIRINA)
Según la farmacopea argentina establece que debe contener una cantidad que
no sea inferior a 99% y no superior a 100% de ASS. La farmacopea argentina
establece una serie de ensayos, entre los cuales podrán ser revisados conforme
avance el artículo.
DESCRIPCION DEL ASS
Polvo de coloración blanquecina y con cristales, presentando estabilidad en
ambiente seco y en presencia de humedad se desdobla en ácido salicílico y
ácido acético. (Perez, 2018)
SUSTANCIAS INSOLUBLES EN CARBONATO DE SODIO
En este ensayo se calienta una solución que contenga 500miligramos de ASS
sumado a 10 mililitros de carbonato de sodio, el cual debe resultar transparente.
LIMITE DE CLORURO Y SULFATO

5. Para determinar el límite de cloruros se procede a hervir 1,5gramos de ASS
sumado a 75mililitros de H20 por 5min, luego se enfría, se le adiciona agua y se
filtra. Una parte del filtrado no debe tener más cloruro que 0,10mL de HCl 0,020
Normal. (Castrillejos, 2016)
METALES PESADOS
Se disuelve 2 gramos de ASS en 25mililitros de acetona y se le adiciona 1mililitro
de H2O, sumado a 1,2ml de tioacetamida glicerina básica y dos mililitro de
solución regularte dando como resultado una coloración no más oscura.
SULFATO En este ensayo se usa la preparación de los cloruros, y como
resultado no debe superar el 0,04 por ciento.
VALORACIÓN
Se coloca 1,5gramos de principio activo es decir ácido acetilsalicílico en un
Erlenmeyer, luego le incorporamos 5º mililitro de NaOH 0,5N se lo hierve por 10
minutos, posterior a esto se le agrega el indicador, en este caso fenolftaleína y
se titula el exceso SO4H2 0,5N (11). Como dato adicional la farmacopea
menciona que cada mililitro de NaOH 0,5N corresponde a 45,04 mg de Ácido
acetilsalicílico.
CONDICIONES PARA SU CONSERVACION
Se recomienda almacenarlos en frascos herméticos y protegido de la luz solar.
SOLUBILIDAD
Aquí el compuesto debe resultar muy soluble en etanol, soluble en cloroformo y
éter dietilico y de baja solubilidad en H202. (Rosado & Ramon, 2014)
CONCLUSION
En conclusión el ácido acetilsalicílico es un medicamento muy aplicado para
aliviar dolores de cabeza, procesos inflamatorios, dolor de musculo, en fin
también se atribuyen efectos preventivos a infartos del musculo cardiaco debido
a que actúan sobre las prostaglandinas. Además también es un medicamento
que debe tomarse mucha precaución en su forma de usar, y debido a su gran
aplicación a nivel mundial este debe aprobar todos los parámetros establecidos

6. en las farmacopeas, para cumplir sus efectos deseado con el mínimo de efectos
adversos.
BIBLIOGRAFÍA
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humana. Revista Latioamerica de nutrición, 7-13.
(2) Castrillejos, M. (2016). Acidoacetilsalicilico y sus multiples bondades para
la salud. Revista Mexicana de Medicina, 98-111.
(3) Cedillo, M., Reyes, J., & Fernandes, L. (2016). EL acetilsalicilico como
micronutriente. Revista Mexicana de nutrición, 11-123.
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chilena de nutrición, 325-356.
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(6) M, J. M., & B, Y. C. (2018). El acetilsalicilico como un eficaz micronutriente
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(7) Perez, R. (2018). Acido acetilsalicilico como micronutriente. Revista
Peruana de nutrición, 11-21.
(8) Rosado, C., & Ramon, C. (2014). El acetilsalicilico como ayudante
energetico para la salud. Revista Colombiana de nutrición, 6.
(9) SANCHEZ, J. (2017). El acetilsalicilico y sus multiples veneficios para la
salud. Revista chilena de Medicina, 5-15.
(10) Santillana, L. (2015). El acetilsalicilico y sus diferentes aplicaciones para
la salud. Revista Cubana de nutrición, 8-19.