SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 40
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA
DE MÉXICO
FACULTAD DE CIENCIAS
“ESTUDIO DESCRIPTIVO-COMPARATIVO EN LA
TRANSICIÓN TECNOLÓGICADE GENERACIÓN DE
OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE EL MÉTODO
POR PSA”
ELABORADO POR :
PABLO GONGORA BERNAL
FÁTIMA ORTIZ TORRES
05 DE DICIEMBRE DE 2018
1. MARCO TEÓRICO.............................................................................................................................................................4
1.1.OXÍGENO ...................................................................................................................................................................4
1.1.1. DESCUBRIMIENTO ...........................................................................................................................................4
1.1.2. CARACTERÍSTICAS GENERALES......................................................................................................................4
1.1.3. USO DEL OXÍGENO ..........................................................................................................................................5
1.1.3.1. USO INDUSTRIAL Y QUÍMICO .......................................................................................................................5
1.1.3.2. OTROS USOS.................................................................................................................................................5
1.1.4. OXÍGENO COMO MEDICAMENTO ................................................................................................................5
1.2.GENERACIÓNDEOXÍGENO DE GRADO MEDICINAL...........................................................................................6
1.2.1. GENERACIÓN DE OXÍGENO POR SEPARACIÓN CRIOGÉNICA DEL AIRE ..................................................7
1.2.1.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO.........................................................................................................................7
1.2.1.1.1. ETAPA DE PREFILTRADO Y COMPRESIÓN DEL AIRE..............................................................................7
1.2.1.1.2. ETAPA DE SECADO Y PURIFICACIÓN.....................................................................................................8
1.2.1.1.3. ETAPA DE INTERCAMBIO DE CALOR.....................................................................................................8
1.2.1.1.4. ETAPA DE EXPANSIÓN Y LICUEFACCIÓN DEL AIRE ...............................................................................8
1.2.1.2. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA SIMPLE...................................................................................9
1.2.1.3. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA DOBLE..................................................................................10
1.2.1.4. PRESENTACIÓN Y ALMACENAMIENTO DEL OXÍGENO MEDICINAL............................................................11
1.2.2. GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE ADSORCIÓN POR OSCILACIÓN D E PRESIÓN..11
1.2.2.1. ADSORBENTE PARA SEPARACIÓN DE AIRE.................................................................................................12
1.2.2.2. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO.......................................................................................................................13
1.2.2.2.1. ETAPA DE COMPRESIÓN DEL AIRE......................................................................................................14
1.2.2.2.2. ETAPA DE ADECUACIÓN DEL AIRE......................................................................................................14
1.2.2.2.3. SEPARACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL POR PROCESO DE PSA .........................................................14
1.2.2.2.4. ETAPA DE ANÁLISIS, REGISTRO, MEDICIÓN Y DISTRIBUCIÓN A LA RED.............................................16
1.2.2.3. AVANCES EN LAS MODIFICACIONES DE PSA..............................................................................................16
1.3.NORMATIVIDAD RELACIONADA CON OXÍGENO MEDICINAL .........................................................................17
1.3.1. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL INTERNACIONAL ...........................................................18
1.3.1.1. FARMACOPEA EUROPEA 2011. ..................................................................................................................18
1.3.1.2. ISO 10083. SISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORESDE OXÍGENO PARA USAR CON SISTEMAS
DE TUBERÍAS DE GAS MEDICINAL............................................................................................................................18
1.3.1.2.1. FUENTES DE SUMINISTRO..................................................................................................................19
1.3.1.2.2. FUENTE DE SUMINISTRO PRIMARIO..................................................................................................19
1.3.1.2.3. FUENTE SECUNDARIA DE SUMINISTRO..............................................................................................19
1.3.1.2.4. FUENTE DE ABASTECIMIENTO DE RESERVA.......................................................................................20
1.3.1.2.5. UBICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORES DE OXÍGENO .....................20
1.3.1.2.6. REQUISITOS PARA LOS COMPONENTES.............................................................................................20
1.3.2. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO ....................................................................20
1.3.2.1. FARMACOPEA DE LOS ESTADO UNIDOS MEXICANOS................................................................................21
1.3.2.2. NOM-164-SSA1-2015. NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE BUENAS PRÁCTICASDE FABRICACIÓN DE
FÁRMACOS...............................................................................................................................................................21
1.3.2.3. NOM-016-SSA3-2012 NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE REQUISITOS MÍNIMOS DE INFRAESTRUCTURA
Y EQUIPAMIENTO DE HOSPITALES GENERALES Y CONSULTORIOS DE ATENCIÓN MÉDICA ESPECIALIZADA. ........22
1.4.SITUACIÓN ACTUAL DEL OXÍGENO MEDICINAL ................................................................................................22
1.4.1. SITUACIÓN ACTUAL DE LOS GENERADORES DE OXÍGENO MEDICINAL EN DIVERSOS PAÍSES .........23
1.4.2. SITUACIÓN DEL OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO .................................................................................23
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................................................................25
3. JUSTIFICACIÓN ...............................................................................................................................................................26
4. OBJETIVO GENERAL ......................................................................................................................................................27
4.1.OBJETIVOS ESPECÍFICOS .......................................................................................................................................27
5. METODOLOGÍA ..............................................................................................................................................................28
5.1.DESCRIPCIÓNDE LOS HOSPITALES......................................................................................................................28
5.2.PLANIFICACIÓN: ESTUDIO DE CONSUMO ..........................................................................................................28
5.2.1. POR ÁREA DEL HOSPITAL .............................................................................................................................28
5.2.2. POR VALORES USADOS POR EMPRESAS....................................................................................................29
5.2.3. POR FACTURACIÓN DE AÑOS PREVIOS .....................................................................................................30
5.3.PLANIFICACIÓN:DIMENSIÓN DE LOS SISTEMAS DESUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL ...................30
5.4.COMPARACIÓN DEL TIPO DEINSTALACIÓN PARA LA CENTRAL DEL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL
..........................................................................................................................................................................................30
5.4.1. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN CRIOGÉNICO........................................................31
5.4.1.1. FORMA DE SUMINISTRO.............................................................................................................................31
5.4.1.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)..................................................................................................................31
5.4.2. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN PSA ........................................................................31
5.4.2.1. FORMA DE SUMINISTRO.............................................................................................................................31
5.4.2.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)..................................................................................................................32
5.4.3. VALORACIÓN DE LA CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)..............................................................................32
5.4.4. IMPORTANCIA EN LA CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LA TECNOLOGÍA PSA.............................34
5.5.COMPARACIÓNDE LA GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA DELSUMINISTRO DE OXÍGENO ...............................34
5.6. COMPARACIÓN DE RIESGOS Y SEGURIDAD EN EL MANEJO DE UN SUMINSTRO DE OXÍGENO PSA O POR OXÍGENO DE
OBTENCIÓN CRIOGÉNICA.....................................................................................................................................................34
5.7. COMPARATIVA EN LA PUESTA EN MARCHA DE LA INSTALACIÓN UN SISTEMA PSA Y UNO CRIOGÉNICO
..........................................................................................................................................................................................35
5.7.1. PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO EN LA INSTALACIÓN...........................................................................35
5.8.COMPARATIVADECOSTOS ..................................................................................................................................36
5.8.1. COSTOS ASOCIADOS CON EL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL CRIOGÉNICO .........................36
5.8.2. COSTOS ASOCIADOS A LA PRODUCCIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL IN SITU ......................................36
6. IMPLICACIONES ÉTICAS................................................................................................................................................37
7. ORGANIZACIÓN .............................................................................................................................................................37
8. PRESUPUESTO Y FINANCIAMIENTO ..........................................................................................................................37
1. MARCO TEÓRICO
1.1. OXÍGENO
El oxígeno es uno de los elementos más interesantes de la Tierra por su notable reactividad y su
participación esencial en distintos procesos de la vida [1]. Además, es un elemento de gran
abundancia, constituye casi la mitad de la corteza terrestre formando el 49.4% de su masa [2].
1.1.1. DESCUBRIMIENTO
El oxígenofue descubiertoenagostode 1774,cuando JosephPriestleyutilizóunalente paraenfocar
luzsolarsobre óxidode mercurio (HgO).El resultadofuelaformaciónde mercuriometálicoyungas
(ver Ecuación 1). Priestley observó que una vela ardía con mayor vivacidad en este gas, en
comparaciónal aire ordinario.Asífue comoPriestley descubrió el oxígeno,sinaúndarle unnombre
al gas [3]. Fue Lavoisier quien repitió este experimento logrando el mismo resultado. Él llegóa la
conclusión de que este gas era un elemento, pues intentó encontrar alguna reacción que le
permitiera descomponerlo, sin embargo, no lo consiguió. Lavoisier lo denominó oxígeno. [2].
2𝐻𝑔𝑂 ⇆ 2𝐻𝑔 + 𝑂2 (Ecuación1)
1.1.2. CARACTERÍSTICAS GENERALES
El oxígeno se encuentra en el aire que respiramos, formadopor moléculas diatómicas (O2),donde
conforma el 20.948 % de su volumen (ver Tabla 1).
El gas oxígeno (O2) es incoloro e inodoro a temperatura ambiente (21°C), pero puede presentarse
tambiénenestadolíquidoysólido.Parael estadolíquidose condensaa -183°C(puntode ebullición)
dando un color azul y se congeladandoun sólidoazul pálidoa -218°C (puntode fusión). Además,
esunelementomuyactivo,participaparamantenerlacombustión,larespiración(combustión lenta
COMPONENTE FORMULA PORCENTAJE
Nitrógeno N2 78.084
Oxígeno O2 20.948
Argón Ar 0.934
Dióxido de
carbono
CO2 0.0314
Neón Ne 0.00182
Helio He 0.00052
Metano CH4 0.0002
Kriptón Kr 0.00011
Hidrogeno H2 0.00005
Óxido nitroso N2O 0.00005
Xenón Xe 0.000008
Tabla 1. Componentes del aire [2].
de compuestos orgánicos en los tejidos vivos), la descomposición (combustión lenta de tejidos
orgánicos muertos mediante organismos como bacterias y mohos) y la oxidación [4].
El oxígeno se obtiene a gran escala por licuefaccióndel aire y la posterior destilación para separar
suscomponentes.Otromedioparaobtenerse esporelectrolisis,de estaformase consigueoxígeno
muypuro.En el laboratoriose obtienenpequeñascantidadesde oxigenoporcalefacciónde clorato
de potasio (KClO3) [2].
1.1.3. USO DEL OXÍGENO
Debido a sus características, es uno de los gases más utilizados en distintos ámbitos, como en la
fabricaciónde acero y otros metales y en la industriaquímica,donde se usa para la fabricaciónde
materiales o productos químicos. Además se usa como oxidante en combustible de cohetes y
entratamientode aguas [4].Otro de sususosimportanteses paraaplicacionesmedicinales [5]–[7].
1.1.3.1. USO INDUSTRIAL Y QUÍMICO
El usoindustrial másimportantedeloxígenoseoriginaensucapacidadparasostener lacombustión.
Los materiales que se queman en el aire lo hacen más rápidamente en oxígeno puro. Esta
característica lo hace útil en la industria metalúrgica, reemplazando parcialmente al aire en altos
hornos para la manufactura de hierro y en la producción de aceros para quemar o eliminar
impurezas como el manganeso y silicio.También se utiliza en el soplado de vidrio Pyrex o en la
soldadura con acetileno [4].
En las industrias químicas y del petróleo, el oxígeno se utiliza como un componente de sustento
para reaccionar con losbloquesde construcciónde hidrocarburoscon el finde elaborarproductos
químicos como alcoholes y aldehídos. Existen varios compuestos intermedios petroquímicos
importantes que se fabrican actualmente con oxígeno de alta pureza, incluidos etileno y óxidode
propileno(anticongelante),clorurode vinilo(paraPVC),el óxidode etilenoyel acetileno.También
la industria del vidrio y cemento hacen uso de este gas. Otra industria que ocupa oxígeno es la
alimenticia que lo utiliza para acelerar procesos de fermentación [8].
1.1.3.2. OTROS USOS
En laluchacontrala contaminacióndelaguaesútil parael tratamientode lodosde aguasresiduales
que sirve paraeliminarmateriaorgánica. Enlaaeronáuticaespacialse usadebidoque elconsumido
en grandes volúmenes por los motores de propulsión. Los aviadores lo utilizan en aparatos de
respiración a grandes altitudes donde escasea y buzos en las profundidades del mar [4].
1.1.4. OXÍGENO COMO MEDICAMENTO
La respiraciónesunfenómenoenel quese llevaacaboel intercambiogases,incluye laoxigenación
y eliminaciónde dióxidode carbono. Enlaoxigenación,lossereshumanosinhalanoxigenodel aire,
y este gas es captado en los alveolos de los pulmones por la hemoglobina de la sangre que lo
distribuye alas distintaspartesdel organismo,donde presentareaccionesanivel de las célulasde
lostejidosparaproporcionarlaenergíanecesariaenforma de ATP (Adenosina Trifosfato) [2], [9].
En el ámbitomédicoeloxígenofue utilizadoporprimeravez1799,por ThomasBeddoesyHumphry
Davy, aprendiz de Thomas, en el Instituto de Neumática, como terapia de inhalación de gases,
aunque el Institutocerródebidoaque noobtuvieronéxitoporlospocosconocimientosylacreencia
en conjeturaserróneas de la época[10–12]. Sinembargo,su contribuciónayudóa considerareste
gas como parte del tratamiento en enfermedades. Fue hasta 1859 que el Dr. Birch comenzó a
destacarsusobservaciones enelusodebrevesinhalacionesdel gasoxígenomediante lapublicación
de su artículo en BritishMedical Journal,tituladoOxígeno como un agenteterapéutico.Esto inició
más investigaciones sobre el uso terapéutico del oxígeno [13].
Actualmente se conoce a la aplicación suplementaria de oxígeno en el aire inspirado como
oxigenoterapía. Su objetivo primordial es proporcionar oxígeno suficiente a los tejidos para que
desarrollen su metabolismo [5], [7]. En la oxigenoterapia se aporta una mezcla enriquecida en
oxígenoconuna concentraciónsuperioral 21%.De estamanerase aumentalafraccióninspiratoria
de oxígeno(FIO2) [5]–[7]. LaFiO2 es el porcentaje de oxígenoque entraen la vía aérea,esdecir,la
concentraciónfraccional de oxígenoenel gas inspirado. Un individuoque respiraaire ambientala
nivel del mar,respiraráunaFiO2 de 21% (0.21),que corresponde al porcentaje de oxígenoenel aire
[6].
Las pruebas de gasometría arterial y oximetría permiten conocer si se requiere la aplicación de
oxígeno, debido a que en estas pruebas se mide la presiónparcial de oxígeno en sangre (PO2) y la
saturación de oxígeno en sangre (SpO2), respectivamente. Con estos parámetros se determina la
presencia de hipoxemia, una complicación clínica asociada a enfermedades graves, que
corresponde con una PO2 menor a 60 mmHg y una SpO2 menor a 90%, esto quiere decir que se
requerirá de la aplicación de oxígeno para evitar consecuencias en el sistema cardiovascular,
sistema respiratorio, metabolismo celular y sistema nervioso central [9].
La OMS (OrganizaciónMundial delaSalud) reconoce que eloxígenotiene importanciadecisivapara
atender la hipoxemia, dificultad clínica frecuente en enfermedades de las vías respiratorias,
principalmente la neumonía infantil, atención al recién nacido, intervenciones quirúrgicas,
anestesia, traumatismos, el triaje de emergencias, asistencia obstétrica y otras situaciones de
gravedad respiratorias que suelen acompañar a la morbilidad y mortalidad [7].
Porloanterior,laOMSconcluye que el oxígenoesuncomponentefundamental yloreconocecomo
un medicamentoesencial e insustituibleenhospitales [7],así que su suministro debe sercontinuo
y confiable.
1.2. GENERACIÓN DE OXÍGENO DE GRADO MEDICINAL
Un suministrode oxígenocontinuoysuficiente salvavidasencualquierentornoclínico.Porlo que
se requiere de una fuente confiable de este gas [7], [14].
Hoy en día, el oxígeno de grado medicinal es abastecido por empresas, que para la producción de
este gas, utilizanlasplantascriogénicasde separacióndel aire. Este métodoconsiste ensepararel
oxígeno,nitrógenoyotrosgasesque integranelaire mediante sulicuefacciónyposteriordestilación
fraccionaria [15].
1.2.1. GENERACIÓN DE OXÍGENO POR SEPARACIÓN CRIOGÉNICA DEL AIRE
En el año de 1877, Louis Paul Callelet produjo algunas gotas de oxígeno líquido mediante la
aplicaciónsucesivade comprensionesyexpansionesdel aire,basadasenel efectoJoule-Thomson,
el cual consiste enel uso de una válvulade estrangulaciónporlaque se pasa un gas que,donde se
comprime aúnmás, paradespuésexpandirseprovocandoasíel enfriamientode dichogas(ver Figura
1). Esto hecho fue el inicio de una nueva rama de la Física: la criogenia [8].
Figura 1. Efecto Joule-Thomson [8].
La obtenciónde oxígenoporseparacióncriogénicadel aire,comenzóaescalaindustrialdesdesiglo
XX, como consecuencia de la actividad Carl Linde, quien desarrolló plantas de refrigeración
destinadas a la separación de los componentes del aire. Esto lo logró con la idea de que fuera el
mismoaire el que proporcionaralarefrigeraciónnecesaria,yafueraporsuexpansiónenunaválvula
de estrangulación (Linde) [16] o en una turbina (Claude) [8]
1.2.1.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
Los procesos criogénicos para producción de oxígeno, se basan en la compresión del aire y
posteriormente su enfriamiento a temperaturas muy bajas, para conseguir su licuefacción parcial.
Esto permite realizar la destilación fraccionada, que se fundamenta en que cada uno de los
componentes del aire se licua a temperaturas diferentes [16]. El proceso consta de las siguientes
etapas (Figura 2):
1.2.1.1.1. ETAPA DE PREFILTRADOY COMPRESIÓN DEL AIRE
Para comenzar el proceso, se filtra el aire atmosférico antes de la entrada al compresor[15].
Posteriormente, en el proceso de compresión se utilizan compresores multifásicos que permiten
mantenerel aire frío.Dado que el usode uncompresorhace que la temperaturadel aire aumente,
lasfasesde enfriamientosonimportantes.El aire se comprime aunapresiónde 6 [16] o 7 bar [17].
1.2.1.1.2. ETAPA DE SECADOY PURIFICACIÓN
Se remueve lahumedaddel aire [15] y se eliminanimpurezastalescomoel dióxidode carbonoe
hidrocarburos [17].
1.2.1.1.3. ETAPA DE INTERCAMBIO DE CALOR
En esta fase se requiere de un cambiador o intercambiador de calor que, en una primera etapa,
enfría el aire a aproximadamente -123°C con los gases fríos de la planta [8]. Posteriormente se
introduce un componente frío (comúnmente oxígeno o nitrógeno), entonces se lleva a cabo el
proceso de licuefacción [15].
1.2.1.1.4. ETAPA DE EXPANSIÓN Y LICUEFACCIÓN DEL AIRE
La variación de la presión colabora con el enfriamiento del aire debido a que pasa de estar
comprimido a expandirse [15]. Es entonces cuando comienza el proceso de licuefacción, que se
refiere al cambio de estado gaseoso al estado líquido. Este es un proceso que se da gracias al
intercambio de temperaturas del ingreso del aire comprimido, al paso a contracorriente de los
productos líquidos que se encuentran a temperaturas bajas y la expansión del aire [17].
Figura 2. Diagrama del proceso criogénico para la obtención de oxígeno medicinal [18].
1.2.1.2. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA SIMPLE
La destilaciónfraccionadaesunaprácticaempleadaenlaseparaciónde sustanciascuyospuntosde
ebullición difieren entre sí al menos con 12°C. Se utiliza una columna de rectificación o
fraccionamiento,lacual esuna cámara cilíndricavertical provistade platoshorizontalesseparados
a intervalosregulares (verFigura3),de formaque lasfasesliquidasygaseosasse muevenencontra
corriente [17].
Este procesocomienzacuando el aire comprimido ingresaalacolumnade destilaciónypasaporel
serpentíndel calderínque contiene O2 al 40%, esto provoca que se enfríe,posteriormente se pasa
por una válvulade expansiónque ocasionaque se enfrié aúnmás.Con estose obtiene unamezcla
de aire líquido-gas [8].
1. Como el O2 alcanza su punto de ebullición(-183°C) másrápido,tiende a almacenarse
en estado líquido en la parte inferior de la columna.
2. El gas enriquecido en nitrógeno se evapora y se localiza en la parte superior de la
columna, para después continuar enfriándose y alcanzar su punto de ebullición (-
195°C) y así condensarse.De estamanerapuede seralmacenadoenformalíquida [8],
[17].
Figura 3. Esquema de la destilación sencilla según Linde [8].
Este procesode Linde de columnasimple incorporarealizacionesavanzadasde integracióntérmica
(auto-refrigeracióny lageneraciónporel propioaire de doscorrientescontrapuestasnecesariasen
la destilación en la columna), pero también presenta algunas desventajas: es un proceso de bajo
rendimientodebidosobre todoalairreversibilidad,yaunque produce nitrógenode altapureza,no
permite producir simultáneamente oxígeno de pureza elevada [16].
Por lo cual, se añadieron posteriormente dos importantes mejoras al proceso Linde, la pre-
refrigeración y el doble ciclo de expansión mediante la doble columna. La pre-refrigeración tiene
por objetivoenfriarel aire comprimidoantesde que experimente suexpansión,paraefectuareste
enfriamiento adicional se hace pasar el aire comprimido por un serpentín que es bañado
exteriormente por amoníaco líquido [19].
1.2.1.3. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA DOBLE
En la columnadoble de Linde,se utiliza unacolumnaa altapresión(columnainferiora5 bar) y una
a baja presión (columna superior a 1 bar), de tal manera que el O2 impuro de la columna de alta
presiónespurificadoenlacolumnade bajapresión(ver Figura4).Estadiferenciade presionesesla
que permite disponer del reflujo, debido al descenso que experimentan las temperaturas de
ebullición al disminuir la presión [8], [16], [18], [19].
El aire enfriadoingresaa la parte baja de la columnainferior,pasapor un serpentínsumergidoen
el líquido del calderín (líquido que contiene alrededor del 40% de O2). El aire circula por dicho
serpentín, se enfría aún más, a aproximadamente -168.15°C. Una vez refrigerado, el aire que sale
de la columna inferior se expande mediante la válvula V1 hasta una presión de unos 5 bar (efecto
Joule-Thomson). Despuésla mezcla gas-líquido en la base de la columna inferior (O2 al 40%), se
expande debidoaque atraviesalaválvulaV2,ypasade estarde 5 bara 1 bar,e ingresaalacolumna
superior [8].
Así mismo,el gas saturadoen laparte superiorde la columnainferior(a5 bar),que se encuentraa
-179.15°C, se condensaal estarcontiguoal O2 enebullición(a1bar),que estáa-183.15°C enlabase
de la columna superior. Una parte del gas saturado en la parte superior de la columna inferior se
condensay se enriquece enN2 para refluirenla propiacolumnainferior,el restose envía hacia la
cúspide de la columnasuperiora travésde la válvulade expansiónV3.Al atravesarestaválvula,se
enfríahasta su temperaturade ebullicióndel N2,-195.15°C,e ingresaa la columnasuperior,donde
refluye.De estaforma,enla columnasuperiorse produce la destilaciónfinal,yse obtiene N2 enla
parte superior y en la inferior O2 [8], [19].
Figura 4. Columna doble de Linde [8].
Además, para producir O2 de pureza alta (99.99%), se tiene una columna adicional diseñada para
separar el argón y otros gases del O2 [18]. Finalmente, si se requieren productos gaseosos, los
productoslíquidosson introducidosenel intercambiadorprincipal de laplantaen contracorriente
con el aire caliente de alimentación,de tal formaque éste esenfriadoylos productoslíquidosson
calentadosa una temperaturapróximaala ambiental.Este intercambioentre laalimentaciónylos
productos economiza las necesidades de refrigeración de la planta [16].
1.2.1.4. PRESENTACIÓN Y ALMACENAMIENTO DEL OXÍGENO MEDICINAL
El oxígenomedicinales almacenadode dosformas: comogascomprimidoolíquidocriogénico. Así
que puede tenerdospresentacionesparasuutilizaciónenel sectorsaludque son,de formalíquida,
mediante el usode termoscriogénicoso,encasosde consumoselevados,tanquescriogénicosfijos
[20], y de forma gaseosa,donde sonempleadoscilindrosde acero, aluminioy aleacionesde acero-
aluminio [19], [20]. La elección de la forma de almacenamiento se puede hacer en base a su
consumo (ver Tabla 2).
Sistema de
almacenamiento
Consumo
(m3/dia)
Equivalente a
cilindros de O2
Cilindros Hasta 35 Hasta 4
Termos 36 a 100 5 a 11
Tanques criogénicos Más de 100 Más de 12
Tabla 2. Equivalencias Consumo-Cilindros de Oxígeno [20].
1.2.2. GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE ADSORCIÓN POR OSCILACIÓN DE
PRESIÓN
Los procesos de adsorción por oscilación de presión (PSA, por sus siglas en inglés Pressure Swing
Adsortion) se basanenel principiode adsorción físicao fuerzasde Van derWaals. Esto se refiere a
que la atracción entre el sólido y las moléculas de un gas o vapor, es mayor que la fuerza de las
moléculas del gas entre sí, lo que hace que el sólido“arranque”la molécula de gas de la corriente
principal [18].Parael procesode PSA sonimportantesloscambiosde presión,puesunaaltapresión
hace que ciertas moléculas tiendan a ser atraídas por superficies sólidas, es decir, adsorbidos,
mientras que, con una baja presión, éstas se desorben, lo que significa que son liberadas [21].
En 1932, Finalyson y Sharp patentaron por primera vez el concepto de PSA con un tamiz, sin
embargo, su primera aplicación se implementó treinta años después [22]. Posteriormente, se
demostróladiversidadde aplicacionesenque latecnologíaPSA podíautilizarse,porejemplo;enla
purificación de hidrógeno, separación de aire, eliminación de CO2, gases nobles, generación de
oxígeno medicinal, entre otras [22], [23].
En 1960, CharlesSkarstromfue quiensolicitólapatenteestadunidense de latecnologíaPSA,yaque
desarrolló una propuesta de etapas que permitían la producción de gas enriquecido con oxígeno
[22].
A finales de los setenta, los primeros generadores de O2 por PSA se usaron en el campo del
tratamiento de aguas residuales. Su uso en otras aplicaciones era limitado, debido a que el
consumidorsóloteníaexperienciacon O2 puro (99.9%) yel riesgode cambiara O2 al 90-95% parecía
alto[24]. Por lo cual,posteriormente se buscóobtenerO2 conuna purezaaltay desde entonces,la
tecnologíaPSA ha ganadouna parte importante del mercado de producción de O2 [22], [24], [25].
El avance en la comercialización de los procesos de PSA se debe a que estos sistemas han sido
optimizados, modelados y patentados. Tan solo en Estados Unidos de América el número de
patenteshaexcedido en600[23]. Todasestaspatentesse han registradodebidoaque laingeniería
PSA difiere en:
 Los modos en que se llevan a cabo la adsorción, desorción y pasos complementarios.
 Las condiciones (presión,temperatura, direccióndel flujo de gas) de la operación de los
pasos.
 Los tipos de gases producto (si el componente es adsorbido o el no adsorbido) y sus
cualidades (presión y pureza).
 La maquinaria (compresores, secadores y adsorbente utilizado en el generador) [21].
1.2.2.1. ADSORBENTE PARA SEPARACIÓN DE AIRE
El adsorbente esunelementosignificativoparalosprocesosde PSA [21],[22]. Los adsorbentesson
sólidosporosos,quecuandose ponenencontactoconel gas,alcanzanunestadode equilibrio.Este
estado establece el límite de la carga del adsorbente para determinada composición del gas,
temperatura y presión. La información sobre el equilibrio de adsorción es esencial para diseñar y
modelar los procesos de adsorción [22].
Los procesoscomercialespara la separaciónde O2 del aire usan tamicesmolecularesde zeolita.La
zeolitaesunadsorbente polarque preferentemente atrae alasmoléculasde N2 sobre lasde O2 del
aire (ver Figura 5) [21].
Figura 5. Adsorción de N2 por la zeolita [26].
Una zeolita está constituida por aluminio-sílice caracterizado por una estructura de tetraedros
enlazados entre sí, que contiene cavidades en forma de canales y cajas que comúnmente están
ocupadas por moléculas de agua y cationes [27].
La zeolita se ve afectada en la separación de un par de gases por:
1. El tamaño de los poros de la zeolita que impiden la entrada a ciertos componentesde
una mezcla de gases, mientras que otros componentes entran en los poros y son
adsorbidos.
2. Selectividadtermodinámica:se refiere alamedidacuantitativade adsorciónde ciertos
componentessobreotros,cuandotodosloscomponentespuedeningresarenlosporos.
3. Selectividad cinética: se refiere a la medida cuantitativa de la capacidad de ciertos
componentes de ingresar a los poros y adsorberse más rápido que otros [28], [29].
Esta selectividad entonces se deberá al tipo de zeolita. Los tipos de zeolitas A, X y modernita con
variasformas de intercambiode ioneshanpermitidolaproducciónde oxígenoapartir del proceso
PSA. EnlaTabla 3 se presentanlaszeolitasqueadsorbencomponentesdelaire,generalmenteestas
zeolitas adsorben preferentemente al N2, con respecto al O2 [28].
Tabla 3. Características de los tipos de zeolitas para separación del aire [28].
La zeolita A es una estructura de microporo pequeño formada por una disposición cúbica, unida
mediante cuatroanillos,mientrasquela zeolitaXesunaestructurademicroporomásgrande,unida
mediante seis anillos [29]. Este tipo de zeolitas presentan mayor afinidad al agua, y al dióxido y
monóxido de carbono del aire que al N2,por lo que el producto de O2 siempre estásecoy libre de
dióxido y monóxido de carbono [24].
Las zeolitasutilizadasparalaadsorciónde N2 y producciónde O2 han sidoNaX(13X), CaNaA (5A),
Na-mordenita, CaA y LiX [21], [28], de las cuales las más utilizadas son la 5A y la 13X [30].
1.2.2.2. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
La producción de oxigeno medicinal por separación PSA consiste en la compresión del aire
atmosférico, paraposteriormente pasara la etapa de adecuación que tiene comoobjetivo dejarel
aire secoy libre de impurezas. Luegoesteaire es almacenadoenuntanque, paraserutilizadoenla
separación por el proceso PSA (ver Figura 6) [15].
Zeolita Relación Si / Al
del marco de
cristal
Simetría de la
estructura
cristalina
Densidad
de cristal
(g / cm3)
Formas comunes de
intercambio iónico
Abertura nominal
de los poros (A)
A 0.7-1.2 Cúbica 1.52 Na, K, Ag,
Mg, Ca
3,4,5
X 1.0-1.5 Cúbica 1.47 Na, Li,
Ca, Ba
7.5 (NaX)
10.0 (CaX)
Mordenita 4.5-5.0 Ortorrómbica 1.83 Na, H, Ca 4
Figura 6. Planta de Oxígeno por proceso de PSA [15].
1.2.2.2.1. ETAPA DE COMPRESIÓN DEL AIRE
Un compresor de tipo tornillo lubricado, succiona el aire atmosférico. Este compresor cuenta con
filtro para eliminar impurezas sólidas de la atmosfera [15]. La compresión del aire atmosférico se
encuentra entre 6 y 10 bar [21].
1.2.2.2.2. ETAPA DE ADECUACIÓN DEL AIRE
Consiste enel filtradoysecado del aire.Se cumple entresfases:
 Separación de líquidos, agua y aceite, del aire comprimido [23].
 Secado refrigerativoque separa cualquier residuo de humedad, enfría a 2°C, permitiendo
que la humedad en forma de condensación se remueva en fase liquida.
 Filtración. Se efectúa con tres clases de filtros: uno coalescente de remoción de aceite y
líquidosal 99.9%,unfiltroextrafinoretieneaceitelíquido,y unfiltrodecarbónactivadoque
retiene volátilesyolores.Este aire purificadoesposteriormente almacenadoenuntanque
[15].
1.2.2.2.3. SEPARACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL POR PROCESODE PSA
El ciclo original, y base de todos los demás, es el ciclo de Skarstrom que consta de cuatro pasos:
presurización,adsorción,despresurización(desorciónoevacuación)ypurga(verFigura7) [22],[23].
 Presurización,el aire comprimidoingresaala primeracolumna(C1) a una presiónsuperior
a la atmosférica (menor a 3 bar) mediante la apertura de la válvula V1 [22].
 Adsorción,comienzacuandose llegaa la presiónde 3 bar y se abre la válvulaV7.Entonces
el adsorbente utilizado(generalmente zeolita) selectivoal nitrógenohace que la corriente
de salida (después de la válvula V7) sea rica en O2 (93% al 95% de concentración),
posteriormente cuandose llegaa presiónde los6 bar, el adsorbente se hasaturado, y por
tantonopuede adsorbermásnitrógeno,entoncesse cierranlasválvulas(V1yV7) [22],[24].
 Despresurización, después de estar saturado el adsorbente se busca que el N2 se desorba
de este yse libera.Paraliberarlode C1,ladireccióndel flujose invierteylapresióntotal de
la columna se reduce mediante la apertura de la válvula V3 por la diferencia de presiones
(lade lacolumnaa6 bary laambiental a1bar).Al final de estaetapa,lafasegaseosadentro
de la columna es rica en N2 [22].
 Purga, para eliminar adicionalmente N2 de la columna, se usa una etapa de purga (o
recicladode gasligero),lacual consiste enqueunaparte recicladadelO2 de laotracolumna
que fluye por la apertura de la válvula V5, y debido al diferencial de presión entre las dos
columnas, permite la eliminación adicional de N2, dejando esta columna con un gas
enriquecido en O2 [21], [22].
Figura 7. Diseño esquemático de la unidad de adsorción de oscilación de presión de dos columnas [22].
Estos pasos se realizande manera invertidaenlasegundacolumnaC2, esdecir,mientrasen C1 se
llevaacabolapresurización,enC2estáladespresurizaciónejecutándose(ver Tabla4).Uncicloestá
completo cuando estos cuatro pasos se llevaron a cabo en ambos tamices [22].
C1
Presurización Adsorción Despresurización Purga
V1 V1,V7 V3 V5,V3
C2
Despresurización Purga Presurización Adsorción
V4 V6,V4 V2 V2.V8
Tabla 4. Secuenciación apertura de válvulas para diferentes etapas del ciclo [22].
Para aumentar el rendimiento de este ciclo,ahorrar energía, incrementar la pureza y recuperar el
producto,se añadióunpaso al proceso,laecualización [22]–[24].Este pasose llevaacabo después
de que en C1 se finalizael pasode adsorción(yestáa alta presión),yC2finalizael pasode purga(y
está a baja presión). Es en este momento V5 y V6 se abren simultáneamente, cortocircuitandolas
columnas.Estosignificaque parte del gasque normalmentese perderáenel pasode purgase está
utilizandoparapresurizarlaotracolumna,perdiendomenosgaspurificado [22].Conel usode esta
etapa se necesita un tanque de almacenamiento intermediopara hacer que el compresor trabaje
continuamente [23].
Mientras un tamiz está en etapa de despresurización y descarga N2, el otro se encuentra
presurizando con aire y es en este tiempo donde no hay salida de O2. Debido a esta salida
discontinuadel O2 se requiere que untanque estéacopladoparaladescarga.Además,laoperación
en ambas columnasse debe sincronizarpara satisfacerla utilizacióncontinuade la alimentacióny
para liberar gas de purga [22], [23].
1.2.2.2.4. ETAPA DE ANÁLISIS, REGISTRO, MEDICIÓN Y DISTRIBUCIÓN A LA RED
Finalmente, enlasalidadel concentradorde oxígeno,tambiéndenominado generadorde oxígeno,
se deben tener sensores para medir la pureza de este gas medicinal. Así mismo en el tanque de
almacenamientode oxígenomedicinal se debenmedirpurezaypresión,paraserentregadoalared
de distribución del hospital. El sistema de suministro de oxígeno debe contar con una válvula
antirretornoy debe suministrarel gas medicinalconunapresiónde reguladade entre4y5 bar [15].
1.2.2.3. AVANCES EN LAS MODIFICACIONES DE PSA
Los avances obtenidos en unidades PSA se han divido en dos dominios principales: el
descubrimientode nuevosadsorbentes(cienciade materiales)ynuevasyeficientesformasde usar
el adsorbente (ingeniería) [22].
En la búsqueda de nuevos adsorbentes se mostró un avance al lograr subir la concentración de
oxigenodel93%al 95% conel usode distintostiposde zeolita. En1997 se experimentóconnuevos
adsorbentescomoel LiX,juntoconmejorasenlosprocesosque permitieronlareducción,tantodel
capital como de los costos operativos. Posteriormente se desarrolló la zeolita tipo LiLSX que
demostrómayorcapacidadpara el N2 y altaselectividad.En2002 se patentolazeolitaAgLiLSXyen
2003 se patentóun ciclode PSA que hace uso de ella,loque permite laproducciónde oxígenode
alta pureza (> 95%) [31].
Con el objetivo de obtener de manera eficiente una alta pureza de O2 de más del 99% del aire
mediante el proceso de PSA, en 1985 Hayashi obtiene la patente estadunidense de un sistema de
PSA combinadoparalaproducciónde O2 dealtapureza.Estesistemase conformó pordosunidades
de PSA en serie: la primera usa una zeolita para eliminar el N2 y la segunda un tamiz molecular de
carbono (CMS) para eliminar el argón [22].
Porotraparte,lainnovaciónde laingenieríaPSA sehavistoreflejadaendiversasimplementaciones,
por ejemplo,enel usode másde dostamices,enla aplicaciónde bombasde vacío para lograr que
en la etapa de purga se llegue a determinada presión subatmosférica (VSA), así como en la
combinación de la tecnología PSA con presión (PVSA, por sus siglas en inglés) y el uso de
determinadonúmerodetamicesencadauno [24].Porotraparte tambiénse haexperimentadocon
el tiempo,ya que un cicloen el proceso de PSA lleva10 minutos,mientrasque un procesode PSA
Rápido (RPSA) el ciclo inferior tiene una duración total de 30 segundos [22].
También, se handescritóventajasydesventajasencadamétodo. El sistemade PSA de dos tamices
es más conveniente para una institución hospitalaria en términos de costos de inversión. Con
plantasmásgrandes,lossistemas de vacíotienenventajas entérminosde consumode energía. Los
costos de inversión para los sistemas PVSA de dos tamices son aproximadamente un 10-15% más
bajosque paralasunidadesVSA de tres tamices,loque significaque,si lospreciosde laelectricidad
sonbajos,el procesoPVSA de doscamas tienenunaventajaevidente enconsumosobre el sistema
VSA [24].
En un estudio reciente (en 2018) se propuso una comparación entre un proceso PSA con
reabastecimientoen4 pasos (adsorción,despresurización,purgay presurizaciónconel producto),
y PSA en 6 pasos (adsorción, despresurización con ecualización, despresurización, purga y
despresurización con ecualización, presurizacióncon alimentación). Las zeolitas 5A y 13X fueron
utilizadasparaeste estudio. Enambosel tiempodel ciclo(T) eslasumadel tiempode lospasosyel
tiempode adsorción(Tad) toma de 1 a 5 minutos. En la Tabla 5 se muestracomo se proponenlos
tiempos en ambos procesos de PSA [30]:
Proceso de PSA de reabastecimiento en 4
pasos T=3Tad
Proceso de PSA en 6 pasos con igualación de
presión T=4Tad
 Tiempode Adsorción 𝑻𝒂𝒅 =
𝟏 𝒂 𝟓 𝒎𝒊𝒏𝒖𝒕𝒐𝒔
 Tiempo de Despresurización 𝑻𝒅𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗
𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Purga 𝑻𝒑𝒈 = 𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Presurización con el producto
𝑻𝒑𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Adsorción 𝑻𝒂𝒅 =
𝟏 𝒂 𝟓 𝒎𝒊𝒏𝒖𝒕𝒐𝒔
 Tiempo de Despresurización con
Ecualización 𝑻𝒆𝒅 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Despresurización 𝑻𝒅𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗
𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Purga 𝑻𝒑𝒈 = 𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Despresurización con
Ecualización 𝑻𝒆𝒅 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅
 Tiempo de Presurización con el
alimentación 𝑻𝒇𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅
Tabla 5. Comparación de los tiempos entre el proceso de PSA de reabastecimiento en 4 pasos y el proceso de PSA con
igualación en 6 pasos [30].
Comose observa,elprocesode PSAconreabastecimientoen4pasos tuvounrendimientomejorado
del 33%, en comparación con el proceso de 6 pasos con ecualización de presión [30].
1.3. NORMATIVIDAD RELACIONADA CON OXÍGENO MEDICINAL
La normatividad relacionada con el oxígeno se ha ido actualizando, de tal modo que hoy en día se
acepta al oxígenoobtenidode laseparacióndel aire porPSA no sólopara uso médicodomiciliario,
sinocomosistemade suministroparahospitales.Estaactualizaciónnormativaenotrospaísesyaes
un hecho, sin embargo, en México la normatividad vigente no incluye la obtención de oxígeno
mediante separación del aire por PSA para su uso médico.
1.3.1. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL INTERNACIONAL
Dentrode laprimeranormatividadque influyeparautilizaral oxígenoproductode laseparacióndel
aire por PSA en el ámbito médico, es incluirlo como un medicamento, por esta razón se muestra
que en la FarmacopeaEuropeade 2011 ya es tomadoen cuenta.Posteriormente,se incluyelaISO
10083 que trata sobre el suministrode oxígenomédicoporsistemasPSA(unidadesconcentradoras
de oxígeno).
1.3.1.1. FARMACOPEA EUROPEA 2011.
En este documento agreganelO2 al 93%, ylomanejancomomedicamento,sólosi suconcentración
estáenel rangode 90% v/val 96% v/v,y si lasimpurezassondebidasprincipalmente aAryN2.Este
O2 es producido por un concentrador de una etapa de adsorción y purificación del aire ambiental
usando zeolitas. Requiere tomar en cuenta lo siguiente (ver Tabla 5):
PRUEBAS:
Dióxido
de
Carbono
Monóxido
de
Carbono
Monóxido
y dióxido
de
Nitrógeno
Dióxido
de
Azufre
Agua Aceite
Valoración
Determinar el
contenido de O2
utilizando un
analizador
paramagnético
PRODUCCION
˂300
ppm (v/v)
˂ 5 ppm
(v/v)
˂ 2 ppm
(v/v)
˂ 1
ppm
(v/v)
˂ 67
ppm
(v/v)
˂ 0.1mg
/ m3
PRODUCTO
TERMINADO
˂300
ppm (v/v)
˂5 ppm
(v/v)
˂2 ppm
(v/v)
˂ 1
ppm
(v/v)
˂ 67
ppm
(v/v)
˂ 0.1mg
/ m3
Tabla 6. Características del Oxígeno Medicinalal 93% [32]. *v/v porcentaje volumen
*ppm parte por millón
1.3.1.2. ISO 10083. SISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORES DE OXÍGENO PARA
USAR CON SISTEMAS DE TUBERÍAS DE GAS MEDICINAL.
El objetivo de esta Norma internacional es otorgar una introducción apropiada de un sistema de
suministro de concentrador de oxígeno en una instalación de atención médica, para asegurar la
calidad del aire enriquecido en oxígeno entregado por dicho sistema, y así mismo confiar en el
suministrocontinuo,haciendouso de materialesadecuados,conel finde quemediantelaspruebas
y puesta en marcha, se pueda concluir en una certificación.
Un sistemade suministroconconcentradoresde oxígenopuede establecerse enel momentode la
instalaciónde distribuciónde tuberías de la entidadhospitalaria, ocomo reemplazooadicióna un
sistema de suministro existente.
1.3.1.2.1. FUENTES DE SUMINISTRO.
Un sistema de suministro con concentrador de oxígeno debe estar diseñado para funcionar
automáticamente y debe contener lo siguiente:
a) Una fuente primaria de suministro
b) Una fuente secundaria de suministro
c) Una fuente de reserva de suministro.
Cada fuente de suministro debe ser capaz de entregar la tasa de flujo de diseño del sistema. Se
instalará una válvula antirretorno y una válvula de cierre inmediato después de cada fuente de
suministro.
1.3.1.2.2. FUENTE DE SUMINISTROPRIMARIO
La fuente principal de suministro consistirá en uno de los siguientes:
a) Una o más unidades concentradoras de oxígeno.
b) Una combinación de una o más unidades concentradoras de oxígeno y cilindros de alta
presión o recipientes criogénicos.
c) Una combinación de una o más unidades concentradoras de oxígeno y un recipiente
criogénico.
La fuente principal debe incluir:
A) Al menos un recipiente de almacenamiento.
B) Un puerto de muestra con válvula de cierre después del recipiente de almacenamiento.
C) Regulador de presión.
D) Filtro
E) Un analizador de oxígeno.
1.3.1.2.3. FUENTE SECUNDARIA DE SUMINISTRO
Esta fuente debe estarconectadapermanentemente ydebe suministrarautomáticamenteencaso
de que la fuente principal de suministro no pueda. Si la fuente es por concentrador de oxígeno se
toman en cuenta los puntos de la fuente de suministroprincipal, descritos anteriormente,pero si
esta fuente consiste en sólo cilindros deberá:
a) Consistir en al menos dos bancos de cilindros.
b) Ser suministrado desde un banco de cilindros a la vez.
c) Al agotarse un banco de cilindros cambia automáticamente a otro banco.
La unidad concentradora de oxígeno requiere de un suministro de energía eléctrica, por lo cual
importante tomar en cuenta que si no se dispone de un suministro de energía eléctrica de
emergencia, lafuentesecundariano debe comprender sólo la unidad concentradora de oxígeno.
1.3.1.2.4. FUENTE DE ABASTECIMIENTODE RESERVA.
Está debe estar conectada permanentemente y debe suministrar automáticamente, si las fuentes
de suministro primaria y secundaria no pueden trabajar. Consistirá en gas (oxígeno o aire
enriquecido con oxígeno) en cilindros, por lo que se tomarán en cuenta los puntos para uso de
cilindros, mencionados en la fuente de suministro secundaria.
Ademáscadabanco de cilindrosdebe estarconectadaycontarcon su propioreguladorde presión,
y una válvula antirretorno.
1.3.1.2.5. UBICACIÓN DE LOSSISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORES DE OXÍGENO
La ubicación debe ser definida por la administración de salud, en consulta con el proveedor,
utilizandolosprincipiosde gestiónde riesgos. Se debeconsiderarque estossistemasde suministro
puedengenerarruidoenexcesode 70decibelesyque el rangode temperaturaambienteparaestas
habitaciones debe estar entre 10°C a 40°C. Además, los compresores de aire se deben ubicar en
donde hayamínimacontaminación delescapede unmotor(porejemplode vehículosmotorizados).
1.3.1.2.6. REQUISITOS PARA LOS COMPONENTES.
La unidad concentradora de oxígeno debe contener:
a) Suministro de aire comprimido (al menos un compresor de aire)
b) Al menos un tamiz
c) Válvulas de conmutación
Tambiénse puede conectarel compresoraunreceptorde aire,y éste debe estarequipadoconuna
válvula de cierre, drenaje automático, un manómetro y una válvula de alivio de presión [33].
1.3.2. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO
La normatividad Mexicana vigente que menciona al oxígeno para uso como medicamento, es la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), donde lo definen como gas medicinal
producido por el proceso de criodestilación.No obstante, la FEUM será actualizada e incluirá al
oxígenoal 93%, es decir,oxígenoobtenidoporel procesode PSA.Estofue confirmadomedianteun
archivode consultapublicadoporlaFEUMsobre el oxígenoal 93% ylarespuestaaunacartaenviada
a la institución, donde se menciona, que en base a la NOM 001 sobre actualización de la
normatividad, se incluirá la monografía del oxígeno al 93% en la doceava edición próxima a ser
publicado a finales del año 2018 [34].
Posteriormente,como el oxígeno es considerado un medicamento se incluye la NOM 164 sobre
buenas prácticas de fabricación de fármacos. También se incluye la NOM016 sobre los requisitos
mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales generales y consultorios de atención
médica especializados, que menciona requisitos de la instalación de suministro de oxígeno
medicinal en el ámbito hospitalario.
1.3.2.1. FARMACOPEA DE LOS ESTADO UNIDOS MEXICANOS
En la FEUM se considera al oxígeno como un medicamento. Lo define como gas incoloro,
especificando que para su producción se realiza el proceso de purificaciónseguido del proceso de
criodestilación del aire ambiental [34]. Sus características son las siguientes (ver Tabla 7):
PRUEBAS:
Dióxido de
Carbono
Monóxido de
Carbono
Agua
Valoración
Gas de referencia (a) N2 con contenido
de O2 ˂ 5ppm y (b) O2 ≥ 99.995%.
Gas muestra: O2 medicinal
Procedimiento: Análisis
Paramagnético.
PRODUCCION
˂300 ppm
(v/v)
˂ 5 ppm (v/v)
˂ 67 ppm
(v/v)
PRODUCTO
ENVASADO
˂300 ppm
(v/v)
˂5 ppm (v/v)
˂100
ppm
(v/v)
Conservación
En contenedores adecuados para gas
comprimido o líquido que cumplan
con el marco normativo vigente.
Tabla 7. Características del oxígenomedicinal [35].
1.3.2.2. NOM-164-SSA1-2015. NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE
FABRICACIÓN DE FÁRMACOS.
Como el oxígeno es un medicamento, su elaboración se rige por la Norma Oficial Mexicana sobre
Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
Esta norma menciona que lo esencial para evidenciar las Buenas Prácticas de Fabricación es la
realización de protocolos de calificación y validación.
Para cumplir con los protocolos de calificación se deben efectuar cuatro etapas consecutivas:
1. Diseño basado en los requerimientos del usuario.
2. Instalación con base en los requerimientos del fabricante y normatividad.
3. Operación o funcionamiento basado en las condiciones establecidas del fabricante y
usuario.
4. Desempeño que demuestre que los equipos y sistemas críticos conectados entre sí
funcionan de manera efectiva.
Ademáslosinstrumentosdemediciónutilizadosdebensercalibradosytodoestándarutilizado debe
ser rastreable a un patrón certificado.
Los protocolos de validación aprueban el proceso, mostrando evidencia del cumplimiento con la
normatividad.Se debe confirmarque el perfil de impurezasdel fármacoestá dentrode los límites
especificados.Este perfil debesercomparable.Se puederealizarvalidaciónde lossiguientestipos:
 Validación prospectiva: se realiza previo a su distribución y comercialización para después
producirse de manera industrial, en lotes,realizando al menos3 lotes consecutivos en un
periodo de tiempo definido, para demostrar que el proceso es capaz y consistente.
 Validación concurrente: se acepta en casos tales como demanda limitada, vidas medias
cortas, modificación de un proceso ya validado, emergencia sanitaria, entre otros. Esta
deberá ser previamente justificada y aprobada por el responsable sanitario o persona
autorizada.
 Validación retrospectiva:sóloseráaceptadacomoexcepción paraprocesos enlosque haya
cambiosen lasmateriasprimas,equipos,sistemas,instalacionesoprocesode producción,
siempre ycuando lasvariacionesenlacalidaddelfármaconoseansignificativas. Solopuede
aplicarse cuando:esténadecuadamenteidentificadoslosatributosde calidadyparámetros
críticos del proceso, esténestablecidos los criteriosde aceptación del proceso, no existan
enla revisiónhistorialdel productocambiossignificativosal proceso ofallasenel producto
que no sean errores del operador o fallas en el equiposin refacción, y esté establecido el
perfil de impurezas del fármaco [36].
1.3.2.3. NOM-016-SSA3-2012 NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE REQUISITOS MÍNIMOS DE
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE HOSPITALES GENERALES Y CONSULTORIOS DE
ATENCIÓN MÉDICA ESPECIALIZADA.
Establece que la infraestructuraestásujetade acuerdo al grado y tipode hospital,segúnlodefine
la Ley General de Salud en materia de prestación de serviciosde atención médica. Menciona que
todo establecimiento que maneje instalaciones fijas para el suministro de oxígeno deberá contar
con una central de gases exclusiva para que ésta sea seguro e ininterrumpido. Para esto, deberá
realizar lo siguiente:
1. Instalarse enunsitioexteriordel establecimientoprincipal,alejadode fuentesde caloryde
energía eléctrica, en un lugar accesible.
2. Estar techada y con suficiente ventilación.
3. Ser considerada área de acceso restringido.
4. Disponer como mínimo de un manifold exclusivo de oxígeno.
5. Tenerun conjuntode sensorespara el monitoreode presiónde gasesque deberánactivar
una alarma cuando el suministro primario disminuya.
6. Las alarmas activas deberán ser de tipo sonoro y luminoso [37].
1.4. SITUACIÓN ACTUAL DEL OXÍGENO MEDICINAL
El suministrode oxígenomedicinalfrecuentemente esde origencriogénico.Sinembargo,elproceso
PSA para la obtención de este gas medicinal, es utilizada en concentradores de oxígeno para uso
domiciliario [7],[23] e inclusive esreconocidocomoundispositivomédico [7].Un concentradorde
oxígeno portátil es una fuente a pequeña escala. Como se verá a continuación, hoy en día la
tecnología PSA ha crecido y está siendo utilizada como suministro de este gas medicinal en
hospitales alrededor del mundo [14], [15], [38].
1.4.1. SITUACIÓN ACTUAL DE LOS GENERADORES DE OXÍGENO MEDICINAL EN DIVERSOS
PAÍSES
La tecnologíaPSA ha comenzado a serutilizadocomofuente de suministroenhospitales, enpaíses
como Canadá[38], Argentina,Colombia[15],Perú[39],Chile[40], y países de Europa y África [14].
En Canadá, cuarenta y ocho hospitales fueron encuestados sobre su experiencia de diez años
utilizandoconcentradores de oxígenocomosu principal fuente de suministrode oxígeno.Durante
este tiempo no se informaron consecuencias adversas como resultado del uso de la fuente de
oxígeno.Losautoresconcluyeronquelosconcentradoresde oxígeno cumplieron conlosestándares
canadienses en seguridad, confiabilidad y rentabilidad.Inclusive se informó una mejoría general y
aumentodel consumodespuésde cambiaraconcentradoresde oxígeno,yaque laconfiabilidadles
permitió prescribir oxígeno con mayor frecuencia [38].
En Bogotá,Colombiase aprecióel suministrode oxígenomedicinal porPSA,mediantelaevaluación
de los beneficios de la producción in situ de oxígeno medicinal del Hospital Universitario La
Samaritana, donde se realizó una estimación de sus posibles efectos en el sector de la salud. Se
concluyó que esta tecnología es sostenible técnicamente y que también ofrece beneficios
económicos [15].
En algunos entornos rurales africanos, sin electricidad regular y con problemas logísticos en el
transporte de cilindrosde oxígeno, suentregapuedeserdifícil. EnGambia,unazonarural de África,
se propusola implementaciónde unconcentradorde oxígenooperadopor energíasolarcon el fin
de comparar loscostosincurridosusandocilindrosde oxígeno.Seconcluyóqueel sistemase vuelve
rentable si un hospital rural necesita más de 6 días de tratamiento (1 l/min) de oxígeno por mes.
Puede considerarseenunentornoenel que se puedengarantizar6horas de luz solar por día [14].
1.4.2. SITUACIÓN DEL OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO
En México, diversos hospitales hacen uso del oxígeno medicinal de empresas que lo producen
mediante elmétodode separacióncriogénicadelaire.Talesempresascomo GrupoInfraS.A.deC.V.
(conformada por Infra S.A de C.V., Cryoinfra S.A de C.V. e Infra del Sur S.A de C.V.) [41] y Praxair
México S. de R.L. de C.V. [42] son líderes en distribución de gases medicinales [41]–[45].
Existenotras empresascomolo son AOC S.A.de C.V.,Airliquide S.A.de C.V.o Criogas S.A.de C.V,
dirigidas más a sectores industriales que al área de salud. También empresas que no son
productorasde oxígenomedicinal perose dedicanasudistribución,adquiriendoestegasmedicinal
de las empresas líderes (Grupo Infra y Praxair).
Diversos hospitales públicos como el Instituto Nacional de Perinatología “Isidro Espinosa de los
Reyes”,el HospitalInfantilde México“FedericoGómez”,elInstitutoNacionalde Rehabilitación “Luis
Guillermo Ibarra Ibarra”, así como las unidades médicas del Instituto Mexicano de Seguro Social
(IMSS), tiene como proveedor de oxígeno medicinal a la empresa Infra. En 2017, dicha empresa
proporcionóel suministrode este gasmedicinal alaciudadde México,yal menosa 20 estadosde
la República Mexicana [43], mientras que Infra del Sur suministró a 4 estados [44] . Por otro lado,
Praxair abasteció el suministro de este gas en las unidades del IMSS de 8 estados de la República
Mexicana [45].
En 2016 en el Estado de México, Praxair contaba con el contrato para servicio de oxígeno y gases
medicinales de 77unidades médicasenel Institutode Saluddel Estadode México(ISEM),dondese
requiere de la prestación del servicio mediante carga del oxígeno líquido, o bien la solicitud de
cilindros [46]. Por su parte, la empresa Infra tiene contrato por oxígeno medicinal y otros gases
medicinales, de otras 49 unidades médicas del ISEM [47].
A pesar de que el mayor mercado para oxígeno medicinal está representado por empresas que
producen este gas por el método de separación criogénica del aire, el día 26 de junio de 2018 se
publicóenlasnoticiasque el Hospital Civil de Culiacáncontaráconel suministrode oxígeno de una
plantade PSA.Ademásseñalaronque estoconstituye importantesbeneficioseconómicos,puesse
plantea que con dicha planta puede ahorrar entre un 50% y 80% del gasto del oxígeno medicinal.
De acuerdoa la nota,esta plantafue avalada por ComisiónFederal paraProteccióncontraRiesgos
Sanitarios (COFEPRIS) y representantes expertos del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología
(Conacyt).Aunqueesteesel primerhospitalendaraconocerque cuentacon unaplantade oxígeno
por PSA, existen otros hospitalesprivadosque han utilizado este medio de suministro de este gas
medicinal [48].
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El oxígeno es uno de los elementos más abundantes en la Tierra [1]. En el aire, el oxígeno se
encuentra en forma diatómica (O2) como un gas incoloro e inodoro. En este medio constituye el
20.95% de su composición [2]. Desde el descubrimiento del oxígeno en 1774 por Joseph Priestley
[3], este gas se ha utilizado en distintasáreas como de la industria metalúrgica y química, además
de su uso en otras áreas como en el ámbito médico, tratamiento de aguas, aeronáutica espacial,
buceo, entre otras [4].
Desde 1856, cuando el Dr. Birch empleo el oxígeno como agente terapéutico, las investigaciones
sobre suusomédicoincrementaron [13],yconestosusindicacionesendistintasáreas hospitalarias
como neonatología,pediatría,obstetricia,medicinainterna,medicinade urgencias, triaje,terapias
intensivas,anestesia,cirugía,traumatología,serviciosde supervivenciae inclusive preparaciónpara
pandemias [7].Actualmente, laOMSy lanormatividad enalgunoslugaresconsideranal oxígenoun
medicamento[7],[32],[35],que poseeimportanciavital enel tratamientode lamayorcomplicación
respiratoria en enfermedades graves, llamada hipoxemia [7].
La producción de oxígenoagranescalase puede englobaren dosprocesos:porobtencióncriogénica
mediante la destilación fraccionaria del aire y por el proceso de separación del aire por PSA. En el
proceso criogénico por destilación fraccionaria del aire se produce oxígeno con una pureza de
99.95%. De acuerdo con la FEUM de 2014, está característica lo hace apto para su uso como gas
medicinal [35].Por otra parte, el oxígenoobtenidomediante el procesode separacióndel aire por
PSA se caracteriza por tener una pureza del 93%. Aunque este gas ha sido utilizado en
concentradores de oxígeno portátiles, la normatividad mexicana apenas lo considerará como gas
medicinal en la próxima publicación de la FEUM[34].
En hospitales de diversos países se ha considerado a la generación de oxigeno in situ mediante el
proceso PSA como una alternativa viable, fiable, sostenible y costo-eficaz [7]. La normatividad en
dichos países incluye un apartado para el uso de esta tecnología [32], [33], pues proporciona un
suministro ininterrumpido del gas en la atención hospitalaria[5], [7].
EnMéxico, lasituaciónactual desuministrodeoxígenomédicoensumayoríaesmediante el llenado
de termoscriogénicosoreemplazode cilindros porempresasqueproducenoxígenopordestilación
fraccionaria del aire [43]–[47]. No obstante, la transición tecnológica está iniciando como en el
Hospital Civil de Culiacán [48], entre otros. Por lo que el estudio de aspectos en casos reales,
permitirá analizar detalladamente el proceso de aceptación de este método de suministro de
oxígenoenhospitales,ypermitirávalorarsi esuncambioconveniente paralosusuariosyel hospital.
Porestarazón,enla presente investigaciónse recabaráinformaciónpararealizarlacomparativade
los aspectos técnicos, administrativos y financieros que conlleva contar con esta tecnología
hospitalaria.
3. JUSTIFICACIÓN
La oxigenoterapia está considerada como una intervención eficaz para disminuir la mortalidad
mundial.Debidoaque la hipoxemiaesunade las dificultades clínicasque contribuyen acomplicar
enfermedades, y con esto a elevar la mortalidad, la deficiencia en su suministro aumenta la
posibilidad de la mortalidad debido a la misma enfermedad [7].
En México,de acuerdocon datos del INEGI dentrode las 20 principalescausasde enfermedad,las
infecciones respiratorias agudas se encuentra en primer lugar con un 55.30% [49], por lo cual se
debe estar prevenidosencaso de que estospacientespresentenunacomplicaciónclínicacomo la
hipoxemia. Por esto, el suministro de oxígeno medicinal es considerado como indispensable en el
ámbito hospitalario.
Por otro lado, la demanda de oxigeno medicinal representa la mayor cantidad de consumo de un
gas medicinal,porello se consideraun gasto significativo enunhospital.Un ejemplode losgastos
del oxígenomedicinal se ve reflejadoen loshospitalesdel IMSS donde,en 2016 donde dichogasto
fue de $ 1,151,602,976.15 con la empresaInfra[43] y de $ 226,374,144.19 con la empresaPraxair
[45]. Por otroladoen 2017, enunidadesdelISEMse planteóungastopresupuestalpara el contrato
de oxigeno medicinal de $ 33,583,322.32 con la empresa Infra [47] y con la empresa Praxair de $
27, 643,104.76 [46].
Comose apreciaenMéxico,el suministrodel oxígeno medicinal se hallevadoacabo por empresas
que producen oxígeno mediante la destilación fraccionaria del aire. Este oxígeno cuenta con una
purezadel 99.5%, y estrasladado en cilindrosotermos que sustituyen losvacíos;enalgunos casos
se llenan tanques-termosfijos [20].Sinembargo,hoy endía, los hospitalesde distintospaíseshan
considerado el uso de suministro de oxígeno in situ mediante la producción por PSA, ya que ha
demostrado ser una alternativa viable y confiable en el suministro ininterrumpido de oxigeno de
calidad[7], [14], [15], [38]–[40], por locual comienzaa serañadida a la normativade estospaíses,
el uso de oxígeno de 93% de pureza.
Los resultadosde estudioscomparativosde otrospaíses han concluidoque el uso de la tecnología
PSA representa un beneficio económico, ya que mencionan que los gastos llegan reducirse en un
50% [14], [15], [38]–[40] en promedio. El lograr una reducciónenlos gastos de oxígenomedicinal,
podría contribuir a redireccionar el ahorro a otras áreas hospitalarias que así lo requieran.
Por loanterior, el comparar la situaciónactual de hospitales que yacuentenconla tecnología PSA,
con la situaciónque tenían anteriormente, mediantedestilaciónfraccionaria,permitiráconocerlos
beneficiose inconvenientesque se presentaronenel momentode suimplementaciónytambiénlo
que conlleva la transición entre tecnologías.
4. OBJETIVO GENERAL
Realizar un estudio descriptivo-comparativo sobre el proceso de transición tecnológica para
generación de oxígeno medicinal mediante el método por PSA, y comprar su desempeñocon el
oxígeno medicinal criogénico considerando aspectos de técnicos, administrativos, de operación y
financieros en dos centros de salud hospitalaria privados en México.
4.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
 Definir los requisitos técnicos, financieros y administrativos que tuvieron que cumplir las
institucioneshospitalariasque adoptaronlatecnología, pararealizarelcambioageneración
de oxígeno por PSA.
 Identificar los factores de relevancia para la ingeniería clínica que influyeron en el cambio
de tecnología para generación de oxígeno.
 Registrar información de las instituciones hospitalarias sobre el consumo y costos
relacionadosconel suministrode oxígeno concilindrosotermosy sobre logeneradoporla
tecnología PSA.
 Comparar la información recopilada de manera objetiva, con el fin de discutir la
conveniencia de la transición tecnológica del oxígeno medicinal criogénico al PSA en
hospitales en México.
5. METODOLOGÍA
5.1. DESCRIPCIÓN DE LOS HOSPITALES
Se seleccionaron dos hospitales que cuentan con la tecnología PSA como principal suministro de
oxígeno medicinal. Por cuestiones de confidencialidad se nombrarán Hospital A y Hospital B.
El Hospital A se localiza en el centro de la Ciudad de México. Cuenta con las especialidadesde
Alergología, Angiología y Cirugía Vascular, Audiología, Otoneurología, Foniatría, Cardiología,
Cardiología Pediátrica, Ginecología y Obstetricia, Cirugía Plástica y Reconstructiva, Cirugía
Oncológica, Dermatología, Gastroenterología, Ortopedia, Pediatría, Neonatología, Urología,
Laboratorio y Medicina General.
El Hospital B se encuentra en el oriente del Estado de México, cuenta con los servicios de:
Angiología,Odontología,Dermatología,MedicinaInterna,Neumología,Neurología,Neurofisiología,
Nutrición, Otorrinolaringología, Oftalmología, Oncología, Pediatría, Patología, Cardiología,
Traumatología y ortopedia, Urología, Endoscopia, Ginecología y Gastroenterología.
Una vez obtenida la autorización correspondiente,se realizarán visitas a los Hospitales A y B para
obtener la siguiente información general de éstos: número de pisos del hospital, áreas por piso,
camas censables y cantidad de quirófanos o salas de labor.
5.2. PLANIFICACIÓN: ESTUDIO DE CONSUMO
En la planificación de un sistema de suministro de oxígeno medicinal, uno de los parámetros
importantes es conocer la demanda de oxígeno médico que requerirá el centro de atención a la
salud, para lo cual se debe contar con el conocimiento de la infraestructura principalmente de los
serviciosmédicosque ofertael hospital yel númerode camas en cada servicio.Posteriormente se
debe dimensionarelsistemadesuministro,paraasí comenzarelanálisisde laubicacióndelacentral
de este gas medicinal. Para determinar estos parámetros se realizará un estudio de consumo por
tomas de oxígeno, por datos de la empresa y por facturación como se describe a continuación.
5.2.1. POR ÁREA DEL HOSPITAL
El consumose mide enlitros/minutoyexisteunconsumoteóricoque correspondeal valormáximo
de consumoen rigory existe el consumoesperadoque esel consumopráctico,esdecirel que más
posibilidades tiene de aproximarse a la realidad.
El consumoesperadose calculamultiplicandoel consumoteóricoporel denominadocoeficiente de
simultaneidad o coeficiente de utilización por la cantidad de tomas[20], [50]. Lo cual puede
expresarse a través de la siguiente ecuación[50]:
𝐶𝐸 = ∑(𝐶𝐷𝐶 ∗ 𝐶𝑇 ∗ 𝐶𝑈) (Ecuación2)
Donde:
 CE = Consumoesperado
 CDC = Cantidadde camas
 CT = consumoteórico
 CU = coeficientede utilización
Los coeficientesde utilización y el consumoteóricopara cada área se muestranenla Tabla 8 [20],
donde se planea recopilar el número de camas para determinar la demanda de consumo. En los
Hospitales A y B se tomará la información que se muestra en la Tabla 9, y se utilizará un factor de
seguridad del 10% como se encontró en otros estudios para determinar el consumo [50].
ÁREA DE
APLICACIÓN
Oxígeno Hospital A Hospital B
Consumo
teórico
Lts/min
Coeficiente de
utilización
Camas Consumo
esperado
Lts/min
Camas Consumo
esperado
Lts/min
Hospitalización 6 0.2
TerapiaAdultos 25 1
Terapia
pediátrica
20 0.5
Quirófano 20 0.1
Salade partos 7 0.5
Neonatología 20 1
Laboratorio -- --
Neumonología 15 0.2
Guardía 15 0.2
Total de consumo en lts/min
Tabla 8. Consumode oxígenopara los Hospitales A yB
CÁLCULO DE DEMANDA DE OXÍGENO (m3
/h) Hospital A Hospital B
Consumoesperadoportomasde oxígeno
medicinal
Factor de seguridad(10%)
Consumoestimadototal
Tabla 9. Total delcálculode demanda de oxígenomedicinal
5.2.2. POR VALORES USADOS POR EMPRESAS
Empresascomo Oxyplus yOGSI aplicanlossiguientes valores de utilización [50] para determinarel
consumo de oxígeno:
 10 litrospor minutoporcada cama censable.
 5 litrosporminutopor cada área critica
 0.75 Litros por minutoporotras áreas
De acuerdoa losdatos utilizadosporlasempresas,loscoeficientesde utilizaciónydatos requeridos
como camas censables,áreascríticas y otras. Se determinarálademandade oxígenomedicinal de
cada hospital.
5.2.3. POR FACTURACIÓN DE AÑOS PREVIOS
Se realizará un estudio de la facturación de dos años previos para determinar una estimación del
consumo de oxígeno. Esto significa que para el Hospital A se solicitará la facturación de los años
2013 y 2014, mientras que para el Hospital B, la facturación de oxígeno medicinal se requerirá de
los años 2015 y 2016. En este puntosólose requiere el consumo,esdecir,los metroscúbicos que
consumieron en dichos año, ya sea en cilindros o termos segúnla forma de suministro con la que
contaban.
5.3. PLANIFICACIÓN: DIMENSIÓN DE LOS SISTEMAS DE SUMINISTRO DEOXÍGENO MEDICINAL
Al obtener la demanda que debe tener el sistema se realizará el cálculo de consumo para cada
hospital. En la Tabla 10 se registrará el cálculo realizado para ambos tipos de suministro.
SISTEMA DE SUMINISTRO
DE OXÍGENO MEDICINAL
DEFINICIÓN Hospital A Hospital B
CRIOGÉNICO
Cálculo del número de
cilindros o de capacidad
del tanque térmico para
oxígeno líquido según el
consumo.
PSA
Presentación de la
opción del modelo de
generadorde oxigenode
acuerdo con el flujo que
debe aportar según el
consumo de este gas.
Tabla 10. Comparaciónteórica delsuministro de gas medicinal
En el caso del suministro de oxígeno medicinal por obtención criogénica se debe considerar el
porcentaje útil yenel casode oxigenoliquidoel sistemade venteo de acuerdoconlaNFPA 99 [51].
5.4. COMPARACIÓN DEL TIPO DE INSTALACIÓN PARA LA CENTRAL DEL SUMINISTRO DE
OXÍGENO MEDICINAL
Las instalacionesparalacentral de suministrode oxígenomedicinal sonde dosmaneras:cuandoel
origenescriogénicoycuandoesporPSA. Enlaprimerasuinstalaciónseráde acuerdoalanormativa
nacional, la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012 [37], y en la segunda su instalación se
revisará de acuerdo a la ISO 10083 [33] debido a que no hay normativa Mexicana.
5.4.1. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN CRIOGÉNICO
5.4.1.1. FORMA DE SUMINISTRO
En estasección se planteadescribirlainstalaciónanteriorcorrespondienteal suministrode oxígeno
criogénico, tantopara el Hospital A y el Hospital B. Se dará a conocer si el suministrose efectuaba
por cilindros,termosmóviles otanquestérmicosfijos. EnlaTabla11 se incluirálasespecificaciones
técnicas de los componentesutilizados, cilindros o termos. También del manifold y la bancada de
reserva.
Especificaciones de: Hospital A Hospital B
Fuente de suministrode
oxigeno
Tipo de cilindros o termos:
Dimensiones:
Volumen:
Presión:
Tipo de cilindros o termos:
Dimensiones:
Volumen:
Presión:
Manifold
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Sistema de alarmas:
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Sistema de alarmas:
Bancada de reserva
Tipo de cilindro:
Dimensiones:
Volumen:
Presión:
Tipo de cilindro:
Dimensiones:
Volumen:
Presión:
Tabla 11. Especificaciones técnicas del suministro de oxígeno por obtención criogénica
5.4.1.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)
La ubicaciónde lacentral de gasesse describiráy,si esposible,se documentaráconfotos enambos
hospitales.Se presentaráladistribucióndeloscomponentes,que debenestarcolocadosde acuerdo
al flujo con la red de distribución al hospital.
5.4.2. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN PSA
5.4.2.1. FORMA DE SUMINISTRO
Se presentará una descripción de la forma de suministro de oxígeno por PSA. En la Tabla 12 se
recopilará la informacióntécnica de los componentes que constituyenla tecnología PSA, esto con
el fin de detallar diferencias entre ambos tipos de suministro.
Componentes: Hospital A Hospital B
Compresor
Amp. de operación:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Temperatura de trabajo:
Horas de trabajo:
Sistema de alarmas:
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Temperatura de trabajo:
Horas de trabajo:
Sistema de alarmas:
Secador
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Sistema de alarmas:
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Sistema de alarmas:
Generadorde Oxigeno
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Pureza:
Sistema de alarmas:
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Pureza:
Sistema de alarmas:
Manifold
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Sistema de alarmas:
Amp. de trabajo:
Voltaje de operación:
Rango de Presión de operación:
Sistema de alarmas:
Tabla 12. Especificaciones técnicasde los componentes de la tecnología PSA.
5.4.2.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)
Se describirá la ubicación de la central de gases con el sistema PSA en ambos hospitales.
Los componentesde latecnologíaPSA debensercolocadosde acuerdocon flujode salidaoxígeno
medicinal a la red de distribución de hospital y el espacio, por lo que se describirá cómo están
colocados. Los componentes a considerar son: compresor, secador, tanque de aire, generador de
oxígeno (parte funcional que incluye tamices), tanque de oxígeno al 93%, manifold y bancada de
reserva. Si es posible se documentará con fotografías.
5.4.3. VALORACIÓN DE LA CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)
Finalmente se aplicará una evaluación (ver Tabla 13) a la central de gases basada en la Guía de
buenasprácticas para establecimientosde atenciónmédicahospitalariade la COFEPRIS(Comisión
Federal paralaProteccióncontraRiesgosSanitarios),lacual se basaenlaNOM-016-SSA3-2012[37].
Se discutirá que puntos no pueden aplicar con la tecnología PSA.
CENTRAL DE GASES
Cuentaso cumplescon: Marco jurídicoaplicable
36
Una central de gases exclusiva para el
suministroseguroe ininterrumpidoalasáreas
de atención médica, instalada en un sitio al
exterior del establecimiento principal, alejada
de fuentes de calor y de energía eléctrica.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numerales 6.3y 6.3.1
37
Una central de gases instalada en un lugar
accesible,quefacilitelacargaydescargade los
contenedores sin riesgo para el personal del
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.1
área de la salud y los usuarios del
establecimiento.
38
Una central de gases:
- Techada
- Con suficiente ventilación
- Con piso de cemento
- Limitada perimetralmente
- Rampa de acceso vehicular (en caso
necesario),éstanodeberáser de asfaltoni de
materiales inflamables.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.2
39
Estar debidamente identificada y con las
siguientes señalizaciones:
- Peligro
- Prohibición de fumar
- Manejo de aceites o lubricantes de origen
mineral
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.3
40
Serconsideradaunárea de acceso restringido.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.4
41
Mínimo un manifold exclusivo para oxígeno y
otro para óxido nitroso, en caso necesario.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5
42
El Manual de buenasprácticasenel manejode
gases medicinales y sus instalaciones.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5
43
Líneas de distribución, para cada uno de los
gases,tendidasenel exteriordeledificioyfijas
a los muros.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5.3
44
Líneas de distribución para oxígeno
identificadas con etiquetas y rotulación de
color verde, señalizadas a todo lo largo de la
tubería, hasta las tomas de servicio final.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5.3
45
Líneas de distribución para óxido nitroso
identificadas con etiquetas y rótulos azules,
señalizadasatodo lolargo de la tubería,hasta
las tomas de servicio final.
SI NO NA
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5.3
46
Un conjuntode sensoresparael monitoreode
lapresiónde losgases,loscualesdebenactivar
el sistema de alarma cuando la presión del
suministro primario, suministro de respaldoo
línea principal, disminuyan a valores que
comprometan la presión de operación normal
requerida.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5.3.1
47
Mínimo dos alarmas de tipo sonoro y dos de
tipo luminoso,ubicadas en la central de gases
y en un área estratégica de control, cercana o
dentro del establecimiento, las cuales serán
activadas por el conjunto de sensores de
presión.
SI NO
NOM-016-SSA3-2012
Numeral 6.3.5.3.2
Tabla 13. Central de gases medicinales [53].
5.4.4. IMPORTANCIA EN LA CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LA TECNOLOGÍA PSA
Otro punto importante es conocer que la tecnología PSA que se utiliza tiene garantía tanto en su
utilización como en la calidad de oxígeno, por lo cual se revisarán las certificaciones con las que
cuenta el generador de oxígeno médico.
5.5. COMPARACIÓN DELA GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA DEL SUMINISTRO DE OXÍGENO
Se comparará lainformaciónsobre lagestiónde ambossuministrosbasadoenmanuales de buenas
prácticas en la instalación y el manejo de gases medicinales, y manuales de los equipos como
compresor,secadoryel generadorde oxígeno.Se deberecalcarque lanormadestacalossiguientes
puntos:
SUMINISTRODE OXÍGENOMEDICINALDE
ORIGEN CRIOGENICO
SUMINISTRODE OXÍGENOMEDICINALDE
ORIGEN PORPSA
 Revisión de la Operación en la Central de
Gases
 Revisión de las conexiones de los cilindros
a las mangueras que los conectan a la
bancada,revisiónde lasválvulascheckylas
válvulas de seccionamiento.
 Revisión y anotación en la bitácora de la
presión manométrica en los cabezales.
Revisiónde laspresionesenlastuberíasde
distribución.
 Revisión y prueba del sistema de señal de
funcionamiento normal y de emergencia.
 Limpieza externa del local.
 Verificación del contenido de los cilindros
al recibirlos
 Revisión de la operación de la (s) unidad
(es) de concentración de oxígeno y las
alarmas asociadas;
 Revisión de la composición del aire
enriquecido con oxígeno suministrado.
 Monitoreo de la calibración del equipo;
 Revisión de fugas;
 Reemplazo de componentes con
repuestos;
 Revisión de filtros.
 Limpiezaexternadel local
Tabla 14. Comparaciónenla gestión del sistema de suministro de oxígenomedicinal de origencriogénicoypor PSA [33],
[54].
En laTabla14 se muestralosrequisitosque se sugierenparalagestiónde ambostiposde suministro
otorgados por el manual de buenas prácticas en instalación y manejo de gases de medicinalesde
Praxair para el suministro de oxígeno medicinal criogénico y para el PSA ISO 10083[33], [54]. Sin
embargo, se revisaránmanualesde losequiposparael sistemaPSA,paratenerunmejorcontraste
la gestión del equipo, así como de mantenimientos preventivos o correctivos.
5.6. COMPARACIÓN DE RIESGOS Y SEGURIDAD EN EL MANEJO DE UN SUMINSTRO DE
OXÍGENO PSA O POR OXÍGENO DE OBTENCIÓN CRIOGÉNICA.
En base a las normas y manuales de buenasprácticas, redactar los riesgos que se pueden tener al
contar con un suministro de oxígeno medicinal de origen por PSA y de origen criogénico. Por
ejemplo, la NOM020 establece el uso de recipientes criogénicos.
5.7. COMPARATIVA EN LA PUESTA EN MARCHA DE LA INSTALACIÓN UN SISTEMA PSA Y UNO
CRIOGÉNICO
La puestaenmarcha de la instalacióndebe sersencilla,sinembargose describiránconsideraciones
importantesque se debentomarencuenta como lo sonpruebas de funcionamientoque garantice
que el sistema de suministro de oxígeno opere adecuadamente.
5.7.1. PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO EN LA INSTALACIÓN
En el momento de la puesta en marcha se debe asegurar la labor adecuada de la instalación de
oxígenomedicinalparalocual se aplicanpruebasde funcionamiento.Estaspruebas se compararán
de acuerdo con la ISO 10083 y manuales de buenas prácticas de gases medicinales.
PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO
PRUEBA
SUMINISTRO DE
OXÍGENO
MEDICINAL POR
CRIOGÉNICO
SUMINISTRO DE
OXÍGENO MEDICINAL
POR PSA
Hospital A Hospital B
Pruebas de
presión de
operación:
Verificación de la
presión en cada
componente con el
manómetro que se
encuentran en cada
etapa en la planta, lo
cual permite encontrar
fugas.
Presión del
compresor:
Presión en el
generador de
oxígeno :
Presión en el
manifold:
Presión del
compresor:
Presiónenel
generador
de oxígeno :
Presiónenel
manifold:
Pruebas de
Pureza o
concentración
de oxígeno
Se revisaetiqueta
del cilindroo
termoque
confirmala
concentracióndel
oxígeno.
Chequeo con el sensor
de Oxigeno del equipo
de la pureza a la salida
de los tamices y en el
tanque de Oxígeno.
Pureza del
oxígeno:
Pureza del
oxígeno:
Pruebas de
Alarmas
Descripción y Chequeo
del funcionamiento de
alarmas del equipo y
en el manifold.
Registro de los valores
a los cuales cada
sensor de alarma se
enciende y apaga.
Prueba de
alarmas:
Prueba de
alarmas:
Pruebas de
Monitoreo
No aplica Registro de valores
Presión y Pureza en el
panel de control
Presión:
Pureza:
Presión:
Pureza:
Tabla 15. Pruebaspara instalar la planta PSA
5.8. COMPARATIVA DE COSTOS
La comparaciónde loscostosse realizará enel Hospital A debidoaque cuentacon latecnologíaPSA
desde el año 2015.
5.8.1. COSTOS ASOCIADOS CON EL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL CRIOGÉNICO
Se determinarán el costo mediante la facturación de dos años previos a la adquisición de la
tecnología PSA.
Año Descripción Unidad de
Medida
Precio
Unitario
Consumo Costo total
2013 Cilindrode
oxígenoX
M3
2014 Tanque
Termo
CARGA
Tabla 16. Costos conel suministro de oxígenomedicinal por obtención criogénica 2013-2014
5.8.2. COSTOS ASOCIADOS A LA PRODUCCIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL IN SITU
Descripción 2015 2016 2017 2018
Concentrador de oxígeno
Costos de manejo yenvío
Obra civil
Obra eléctrica
Otros
Subcontratación de
mantenimiento preventivo
y correctivo (incluye
repuestos por un valor de
hasta $ 1000)
Personal técnico de la
institución involucrado
Oxígeno de reserva
Seguro todo riesgo
Consumo de energía
eléctrica
Recambio de Zeolita
Tabla 17. Costos asociados al suministro de oxígeno medicinal in situ
Con esta información se determinará si el cambio de tecnología ha representado una ventaja
financiera para el hospital. Se realizará una proyección de costos a 5 y 10 años utilizando una
extrapolación simple de los costos obtenidos durante el periodo estudiado.
6. IMPLICACIONES ÉTICAS
Este estudioserárealizadoenlosHospitalesA yB,se trabajará con informaciónobtenidade dichos
hospitales. La información será adquirida con el consentimiento del personal del hospital
respetando la privacidad del mismocomo lo soliciten. Se entregará carta de confidencialidad para
hacer buen uso de la información proporcionada.
7. ORGANIZACIÓN
El presente trabajoserárealizadopor losuniversitariosPabloGongoraBernal yFátimaOrtizTorres.
8. PRESUPUESTO Y FINANCIAMIENTO
El presente análisis descriptivo no requiere de financiamiento de la institución o de alguna
organización, o colaboradores. Los gastos para acudir a los hospitales y a la Universidad serán
cubiertos por quien realiza la misma.
BIBLIOGRAFÍA
[1] M. Dole, “History Oxygen”, Science (80-. )., vol. 109, pp. 77–96, 1949.
[2] R. H. Pretucci, “La atmósfera y las leyes de los gases”, en Química general, Califorania:
Addison Wesley Iberoamericana, pp. 95–105.
[3] American Chemical Society, “Joseph Priestley and the Discovery of Oxygen”, International
Historic Chemical Landmarks., 2000. [En línea]. Disponible en:
https://www.acs.org/content/acs/en/education/whatischemistry/landmarks/josephpriestl
eyoxygen.html. [Consultado: 20-mar-2018].
[4] A. RicoGalicia,M. J.CastellanosZoreda,yR.E. PérezOrta,“Oxígeno”,en Quimica 1, Agua y
Oxígeno, México: Dirección General del Colegio de Ciencias, 2008, pp. 118–133.
[5] J. Rodríguez B, M. Reyes N, y R. Jorquera C, “Oxigeno terapia en Pediatría”, Rev. Pediatría
Electrónica, vol. 14, núm. 1, pp. 13–25, 2017.
[6] J. F. Patiño Restrepo, E. Celis Rodríguez, y J. C. Díaz Córtes, Fisiología de la Respiración e
Insuficiencia Respiratoria Aguda, Séptima. Bogotá, Colombia: Panamericana, 2005.
[7] Organización Mundial de la Salud, “Especificaciones técnicas de los concentradores de
oxígeno”, en Serie técnica de la OMS sobre dispositivos médicos, 2016a ed., Suiza:
Organización Mundial de la Salud, 2016, p. 64.
[8] J.M. KirschenbaumyC.Crowe,“Materialesymateriasprimas,Aire”,en Biomateriales,núm.
January 2006, Buenos Aires, Argentina: Ministerio de Educación, Instituto Nacional de
Educación Tecnológica, 2011, p. 43.
[9] E. Quintero Pichardo, “Gases medicinales”, en Gestión de Gases medicinales Perspectiva
legal, clinica, económia e industrial, España, 2010, pp. 75–174.
[10] Lakeside Press, “Introducing Lipofectamie”, 2011. [En línea]. Disponible en:
http://www.lakesidepress.com/pulmonary/papers/ox-hist/ox-hist1.html. [Consultado: 04-
mar-2018].
[11] D. A. StansfieldyR.G. Stanafield,“Dr.ThomasBeddoesandJamesWatt: PreparatoryWork
1794-96 for the Bristol Pneumatic Institute”, Med. Hist., vol. 30, 1986.
[12] J. M. Leigh,“Earlytreatmentwithoxygen”, Anaesthesia,vol. 29, núm. 2, pp. 194–208, 1974.
[13] S. B. Birch,“On Oxygenasa TherapeuticAgent”, Br. Med. J., vol. s4-1, núm. 157, pp. 1053–
1055, 1859.
[14] G. Schneider,“Oxygensupplyinrural africa:apersonal experience.”, Int.J.Tuberc. LungDis.,
vol. 5, núm. 6, pp. 524–6, 2001.
[15] R. Ramírez Nieto, N. Huertas Vega, G. Rudas Lleras, y L. F. Parra París, “Evaluación de los
beneficios de la producciónin situ de oxígenomedicinal de la ese Hospital Universitario La
Samaritana de Bogotá, por el Sistema psa (Adsorción por Fluctuaciones de Presión).
Estimación de posibles efectos en el sector de la salud.”, en Resultados de Investigación -
Especialización en Economía y Gestión de la Salud, 2008.
[16] P. L. Clavería Vila, M. A. Lozano Serrano, y A. Hombrados Sánchez, “Modelizacion Y
Simulación De Plantas Criogenicas De Separacion De Aire Con Hysys”, en Encuentro
Universitario sobre Simulación de Procesos, 2001, núm. 1, pp. 1–10.
[17] University of Pretory, “Cryogenic Air Separation”, en Electrical, Electronic and Computer
Engineering, pp. 5–18.
[18] P. Cerrada Martínez y A. N. Sierra, “Diseño y análisis de una planta de separación de aire”,
Universidad Politécnica de Madrid, 2017.
[19] M. Katz, “Destilación del aire”, en El aire y la Industria química, Primera Ed., núm. June,
Buenos Aires, Argentina: Asociación Química Argentina, 2017, pp. 1–32.
[20] E. Diego Lázaro, Gases Medicinales, Primera. BioEdiciones, 2008.
[21] S.Sircar,“AirFractionationbyAdsorption”, Sep.Sci.Technol.,vol.23,núm. 14–15, pp. 2379–
2396, 1988.
[22] C. A.Grande, “AdvancesinPressureSwingAdsorptionforGasSeparation”, ISRN Chem.Eng.,
vol. 2012, pp. 1–13, 2012.
[23] J. Li, “The experimental study of a new pressure equalization step in the pressure swing
adsorption cycle of a portable oxygen concentrator”, Biomed. Mater. Eng.,vol. 24, núm. 5,
pp. 1771–1779, 2014.
[24] G. Reiss, “Status and development of oxygen generation processes on molecular sieve
zeolites”, Gas Sep. Purif., vol. 8, núm. 2, pp. 95–99, 1994.
[25] A. M. M. Mendes, C. A. V. Costa, y A. E. Rodrigues, “Oxygen separationfrom air by PSA:
Modelling and experimental results Part I: Isothermal operation”, Sep. Purif. Technol., vol.
24, núm. 1–2, pp. 173–188, 2001.
[26] NASA, “Onboard Inert Gas Generation System / Onboard OxygenGas Generation System (
OBIGGS / OBOGS ) Study Part I : Aircraft System Requirements”, núm. May, 2001.
[27] J. Flores, A. Maubert, y N. Martín, “Evaluación de los intercambios iónicosen una zeolita
natural Mexicana para la aeparación de N2-O2 en el Aire atmosférico.”, México, 2008.
[28] S. Sircar y A. Myers, “Gas Separation by Zeolites”, Handb. Zeolite Sci. Technol., pp. 1355–
1404, 2003.
[29] T. R. Gaffney, “Porous solids for air separation”, Curr. Opin. Solid State Mater. Sci., vol. 1,
núm. 1, pp. 69–75, 1996.
[30] A. Rahman y Z. Adnan, “A Comparison between the Product-Refill and the Equalization
Oxygen Pressure Swing AdsorptionProcesses”, Iraqi J. Chem. Pet. Eng., vol. 19, núm. 1, pp.
61–66, 2018.
[31] J. C. Santos, F. D. Magalhaes, y A. Mendes, “Optimization of Medical PSA Units for Oxygen
Production”, Ind. Eng. Chem. Res., vol. 45, núm. 3, pp. 1085–1096, 2006.
[32] EuropeanPharmacopoiea,“OXYGEN (93PERCENT)”, Eur.Pharmacopoeia,núm.1,pp.3445–
3447, 2011.
[33] International Standard,“ISO10083Oxygenconcentratorsupplysystemsforuse withmedical
gas pipeline systems.”, Int. Organ. Stand., vol. E, pp. 1–42, 2006.
[34] L. A. Monstesinos Santiago, “Correo Electrónico Recepción de consulta FEUM
RCE/291/Gases/18”, 2018. [En línea]. Disponible en: consultas@farmacopea.org.mx.
[Consultado: 24-sep-2018].
[35] Secretariade SaludComisiónpermanente delaFarmapoeade losEstadosUnidosMexicanos,
“OXÍGENO”, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, vol. II. p. 1456, 2014.
[36] Secretaria de Salud, “Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de
fabricación para fármacos.”, D. Of. la Fed., pp. 1–34, 2013.
[37] Secretaria de salud, “Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las
características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de
atención médica especializada.”, D. Of. la Fed., pp. 9–11, 2013.
[38] R. M. Friesen,M.B. Raber,y D. H. Reimer,“Oxygenconcentrators:A primaryoxygensupply
source”, Can. J. Anaesth., vol. 46, núm. 12, pp. 1185–1190, 1999.
[39] R. R. Bilbao Arce y R. C. Cardenas Casa, “Proyecto de una Planta de generación de oxígeno
medicinal para el ‘Hospital Regional Honorio Delgado de Arequipa’”, Universisdad Católica
de Santa María, Perú, 2016.
[40] C. E. Ulloa Astorga, “Monitoreo a distancia Planta de Oxígeno Hospital Regional de Punta
Arenas”, Universidad de Magallanes, Chile, 2006.
[41] Grupo Infra, “Inicio”, Nuestra Oferta, 2018. [En línea]. Disponible en:
http://grupoinfra.com/pagina/grupoinfra/nuestraOferta. [Consultado: 13-sep-2018].
[42] PraxairTeechnologyinc.,“Oxigenomedicinal adomicilio”, PraxairMéxico,2018. [En línea].
Disponible en: http://www.praxair.com.mx/servicios/home-healthcare/?tab=descripción-
general. [Consultado: 15-sep-2018].
[43] Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), “Portal de Compras del IMSS”, Ficha de
Proveedor Infra S.A. de C.V., 2017. [En línea]. Disponible en:
http://compras.imss.gob.mx/?P=fprov&k=INF891031LT4. [Consultado: 10-sep-2018].
[44] Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), “Portal de Compras del IMSS”, Ficha de
Proveedor Infra del Sur S.A. de C.V., 2017. [En línea]. Disponible en:
http://compras.imss.gob.mx/?P=fprov&k=ISU820801FT2. [Consultado: 10-sep-2018].
[45] Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), “Portal de Compras del IMSS”, Ficha de
Proveedor Praxair México S. de R.L. de C.V., 2016. [En línea]. Disponible en:
http://compras.imss.gob.mx/?P=fprov&k=PME960701GG0. [Consultado: 10-sep-2018].
[46] Secretaria de Salud del Estado de México y Instituto de Salud del Estado de México,
“Contrato Praxair”. Subdirección de recursos materiales, Estado de México, p. 24, 2016.
[47] Secretaria de Salud del Estado de México y Instituto de Salud del Estado de México,
“Contrato Infra”. Subdirección de recursos materiales, Estado de México, p. 24, 2016.
[48] Departamento de Comunicación Social, “Hospital Civil de Culiacan tiene la única planta
generadora de Oxígeno Medicinal en el país.”, Secretaria de Salud de Sinaloa, 2018. [En
línea]. Disponible en: http://saludsinaloa.gob.mx/index.php/2018/06/26/hospital-civil-de-
culiacan-tiene-la-unica-planta-generadora-de-oxigeno-medicinal-del-pais-26-de-junio-del-
2018/. [Consultado: 01-ago-2018].
[49] Secretaria de Salud, “20 Principales causas de enfermedades”, Epidemiología, 2017. [En
línea]. Disponible en:
http://www.epidemiologia.salud.gob.mx/anuario/2017/morbilidad/grupo/veinte_principal
es_causas_enfermedad_nacional_grupo_edad.pdf. [Consultado: 15-ago-2018].
[50] M. Gil Villalta y F. M. Saravia Fuentes, “Consultoría para el Hospital General del Instituto
Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) sobre la Generación de Oxigeno Medicinal por el
Método de Adsorción Balanceo de Presión”, Universidad de el salvador., 2016.
[51] The Committee onHealthCare Facilities,“NFPA 99StandardforHealthCare Facilities”, Natl.
Fire Prot. Assoc., 2005.
[52] E. Girón,“Sistemade gases medicosunaguia practica para el diseno”, Ing-Novación,vol.3,
núm. 3, pp. 5–26, 2011.
[53] Secretariade SaludyComisiónFederalparalaProteccióncontraRiesgosSanitarios,“Guíade
buenas prácticas para establecimientos de atención médica hospitalaria”, 2017.
[54] Praxair,“Manual de buenaspracticaseninstalacionesyenel manejode gasesmedicinales”,
ReVision, pp. 1–41, 2008.

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Fórmulas químicas ( 2a. parte )
Fórmulas químicas ( 2a. parte )Fórmulas químicas ( 2a. parte )
Fórmulas químicas ( 2a. parte )Roy Marlon
 
Enlace quimico moléculas
Enlace quimico  moléculasEnlace quimico  moléculas
Enlace quimico moléculasberecornejo
 
135123694 manual-colector-de-polvo
135123694 manual-colector-de-polvo135123694 manual-colector-de-polvo
135123694 manual-colector-de-polvoJuan Carlos Mamani
 
Quimica organica Hidrocarburos
Quimica organica HidrocarburosQuimica organica Hidrocarburos
Quimica organica Hidrocarburosdanna zapata
 
Nomenclatura Química Orgnica
Nomenclatura Química OrgnicaNomenclatura Química Orgnica
Nomenclatura Química OrgnicaZedric Granger
 
Reacciones en disolución acuosa
Reacciones en disolución acuosaReacciones en disolución acuosa
Reacciones en disolución acuosaÂngel Noguez
 
Reglas para asignar el número de oxidación ves
Reglas para asignar el número de oxidación  vesReglas para asignar el número de oxidación  ves
Reglas para asignar el número de oxidación vesU.E.N "14 de Febrero"
 

La actualidad más candente (12)

Aldehídos y cetonas
Aldehídos y cetonasAldehídos y cetonas
Aldehídos y cetonas
 
Fórmulas químicas ( 2a. parte )
Fórmulas químicas ( 2a. parte )Fórmulas químicas ( 2a. parte )
Fórmulas químicas ( 2a. parte )
 
Enlace quimico moléculas
Enlace quimico  moléculasEnlace quimico  moléculas
Enlace quimico moléculas
 
Nomenclatura
NomenclaturaNomenclatura
Nomenclatura
 
135123694 manual-colector-de-polvo
135123694 manual-colector-de-polvo135123694 manual-colector-de-polvo
135123694 manual-colector-de-polvo
 
Quimica organica Hidrocarburos
Quimica organica HidrocarburosQuimica organica Hidrocarburos
Quimica organica Hidrocarburos
 
Nomenclatura Química Orgnica
Nomenclatura Química OrgnicaNomenclatura Química Orgnica
Nomenclatura Química Orgnica
 
Reacciones en disolución acuosa
Reacciones en disolución acuosaReacciones en disolución acuosa
Reacciones en disolución acuosa
 
Estequiometria 4
Estequiometria 4Estequiometria 4
Estequiometria 4
 
Psicrometria
PsicrometriaPsicrometria
Psicrometria
 
Reglas para asignar el número de oxidación ves
Reglas para asignar el número de oxidación  vesReglas para asignar el número de oxidación  ves
Reglas para asignar el número de oxidación ves
 
Hidrocarburos AROMATICOS
Hidrocarburos AROMATICOSHidrocarburos AROMATICOS
Hidrocarburos AROMATICOS
 

Similar a ESTUDIO DESCRIPTIVO-COMPARATIVO EN LA TRANSICIÓN TECNOLÓGICA DE GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE EL MÉTODO POR PSA

Estudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSA
Estudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSAEstudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSA
Estudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSAFatimaOrtizTorres
 
protocolo para control y vigilancia fuentes fijas
protocolo para control y vigilancia fuentes fijasprotocolo para control y vigilancia fuentes fijas
protocolo para control y vigilancia fuentes fijasAmbiental Natural
 
04 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co2
04 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co204 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co2
04 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co2pitolocococo
 
Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...
Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...
Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...Dysan Chura Sullcaccori
 
Manual Ensayo de Materiales.pdf
Manual Ensayo de Materiales.pdfManual Ensayo de Materiales.pdf
Manual Ensayo de Materiales.pdfPaolaMaguia
 
MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...
MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...
MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...Emilio Castillo
 
Manual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdf
Manual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdfManual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdf
Manual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdfEdisonOrconAcua
 
Manual ensayo de materiales
Manual ensayo de materialesManual ensayo de materiales
Manual ensayo de materialesJuan Soto
 
07 rendimiento energetico
07 rendimiento energetico07 rendimiento energetico
07 rendimiento energeticoRoberto Sena
 
Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014
Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014
Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014Elena Blanco
 
Modificación de Asfaltos para Mezclas Tibias
Modificación de Asfaltos para Mezclas TibiasModificación de Asfaltos para Mezclas Tibias
Modificación de Asfaltos para Mezclas TibiasEdinson Torres
 
Riesgo quimico papel
Riesgo quimico papelRiesgo quimico papel
Riesgo quimico papeldhocker
 

Similar a ESTUDIO DESCRIPTIVO-COMPARATIVO EN LA TRANSICIÓN TECNOLÓGICA DE GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE EL MÉTODO POR PSA (20)

Estudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSA
Estudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSAEstudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSA
Estudio de comparación de generación de oxígeno medicinal y sistema PSA
 
Eia y pma hispanoroses (1)
Eia y pma hispanoroses (1)Eia y pma hispanoroses (1)
Eia y pma hispanoroses (1)
 
Estudio hidrologico e hidraulico
Estudio hidrologico e hidraulico Estudio hidrologico e hidraulico
Estudio hidrologico e hidraulico
 
protocolo para control y vigilancia fuentes fijas
protocolo para control y vigilancia fuentes fijasprotocolo para control y vigilancia fuentes fijas
protocolo para control y vigilancia fuentes fijas
 
173838.pdf
173838.pdf173838.pdf
173838.pdf
 
Trab bio
Trab bioTrab bio
Trab bio
 
04 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co2
04 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co204 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co2
04 gt18 captura_y_almacenamiento_de_co2
 
Porosimetria de mercurio
Porosimetria de mercurioPorosimetria de mercurio
Porosimetria de mercurio
 
If berrocal fipa
If berrocal fipaIf berrocal fipa
If berrocal fipa
 
Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...
Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...
Guia para el_control_y_prevencion_de_la_contaminacion_industrial_-_manejo_de_...
 
Manual Ensayo de Materiales.pdf
Manual Ensayo de Materiales.pdfManual Ensayo de Materiales.pdf
Manual Ensayo de Materiales.pdf
 
MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...
MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...
MANUAL DE CARRETERAS ENSAYOS DE MATERIALES (Aprobado con R.D. N° 18-2016-MTC/...
 
Manual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdf
Manual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdfManual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdf
Manual de Ensayo de Materiales - MTC -2016.pdf
 
Manual ensayo de materiales
Manual ensayo de materialesManual ensayo de materiales
Manual ensayo de materiales
 
07 rendimiento energetico
07 rendimiento energetico07 rendimiento energetico
07 rendimiento energetico
 
Tesis Dr Ignacio de Llano
Tesis Dr Ignacio de LlanoTesis Dr Ignacio de Llano
Tesis Dr Ignacio de Llano
 
Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014
Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014
Apl 1.2.1-manual-de-toma-de-muestras-general-laboratorio-clinico-hrr-v0-2014
 
Modificación de Asfaltos para Mezclas Tibias
Modificación de Asfaltos para Mezclas TibiasModificación de Asfaltos para Mezclas Tibias
Modificación de Asfaltos para Mezclas Tibias
 
Riesgo quimico papel
Riesgo quimico papelRiesgo quimico papel
Riesgo quimico papel
 
sga-modulo-avanzado1.pdf
sga-modulo-avanzado1.pdfsga-modulo-avanzado1.pdf
sga-modulo-avanzado1.pdf
 

Último

Cuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinicoCuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinicoMaraGarcaNez2
 
Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinicoCuadernillo depresion para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinicoMaraGarcaNez2
 
16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx
16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx
16. Sustentación de la tesis de investigación.pptxMedalytHuashuayoCusi
 
Clase 18 miologia generalides 2024.pdf
Clase 18   miologia generalides 2024.pdfClase 18   miologia generalides 2024.pdf
Clase 18 miologia generalides 2024.pdfgarrotamara01
 
clase 19 miologia de cabeza (faciales) 2024.pdf
clase 19 miologia  de cabeza (faciales) 2024.pdfclase 19 miologia  de cabeza (faciales) 2024.pdf
clase 19 miologia de cabeza (faciales) 2024.pdfgarrotamara01
 
generalidades columna vertebral y anatom
generalidades columna vertebral y anatomgeneralidades columna vertebral y anatom
generalidades columna vertebral y anatomdumozzillo
 
PAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,pae
PAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,paePAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,pae
PAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,paeJElviRequejo
 
Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...
Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...
Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...Badalona Serveis Assistencials
 
Casos clínicos de partograma ministerio de salud.pptx
Casos clínicos de partograma ministerio de salud.pptxCasos clínicos de partograma ministerio de salud.pptx
Casos clínicos de partograma ministerio de salud.pptxKarinaZambrano20
 
MANUAL DE LABORATORIO DE QUIMICA-MEDICINA.pdf
MANUAL DE LABORATORIO DE  QUIMICA-MEDICINA.pdfMANUAL DE LABORATORIO DE  QUIMICA-MEDICINA.pdf
MANUAL DE LABORATORIO DE QUIMICA-MEDICINA.pdfCesarCastilloHernand
 
(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY EMBARAZADA ¿Y AHORA QUÉ? (DOC)
(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY  EMBARAZADA ¿Y AHORA  QUÉ? (DOC)(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY  EMBARAZADA ¿Y AHORA  QUÉ? (DOC)
(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY EMBARAZADA ¿Y AHORA QUÉ? (DOC)UDMAFyC SECTOR ZARAGOZA II
 
(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)
(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)
(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)UDMAFyC SECTOR ZARAGOZA II
 
Cuadernillo trabajo y manejo de ansiedad
Cuadernillo trabajo y manejo de ansiedadCuadernillo trabajo y manejo de ansiedad
Cuadernillo trabajo y manejo de ansiedadMaraGarcaNez2
 
NTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdf
NTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdfNTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdf
NTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdfFernandoSaldaa26
 
PERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptx
PERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptxPERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptx
PERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptxadrianajumaldo
 
tiroides y su anatomia y fisiologia explicada
tiroides y su anatomia y fisiologia explicadatiroides y su anatomia y fisiologia explicada
tiroides y su anatomia y fisiologia explicadaCESARANTONIOAPONTEAL
 
Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.
Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.
Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx. Estefa RM9
 
Gestion de Recursos Humanos en el Sector Salud
Gestion de Recursos Humanos en el Sector SaludGestion de Recursos Humanos en el Sector Salud
Gestion de Recursos Humanos en el Sector SaludTatianaHeredia11
 
Barrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptx
Barrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptxBarrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptx
Barrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptxAngelVillegas74
 

Último (20)

Cuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinicoCuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo autoestima para trabajar a nivel clinico
 
Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinicoCuadernillo depresion para trabajar a nivel clinico
Cuadernillo depresion para trabajar a nivel clinico
 
16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx
16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx
16. Sustentación de la tesis de investigación.pptx
 
Clase 18 miologia generalides 2024.pdf
Clase 18   miologia generalides 2024.pdfClase 18   miologia generalides 2024.pdf
Clase 18 miologia generalides 2024.pdf
 
clase 19 miologia de cabeza (faciales) 2024.pdf
clase 19 miologia  de cabeza (faciales) 2024.pdfclase 19 miologia  de cabeza (faciales) 2024.pdf
clase 19 miologia de cabeza (faciales) 2024.pdf
 
generalidades columna vertebral y anatom
generalidades columna vertebral y anatomgeneralidades columna vertebral y anatom
generalidades columna vertebral y anatom
 
Infografia Enfermeria Profesional Azul.pdf
Infografia Enfermeria Profesional Azul.pdfInfografia Enfermeria Profesional Azul.pdf
Infografia Enfermeria Profesional Azul.pdf
 
PAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,pae
PAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,paePAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,pae
PAE mujer enfermeria..2024mejor..pae,,pae
 
Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...
Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...
Pòster "Exploración de la identidad mediante el collage artístico en grupos t...
 
Casos clínicos de partograma ministerio de salud.pptx
Casos clínicos de partograma ministerio de salud.pptxCasos clínicos de partograma ministerio de salud.pptx
Casos clínicos de partograma ministerio de salud.pptx
 
MANUAL DE LABORATORIO DE QUIMICA-MEDICINA.pdf
MANUAL DE LABORATORIO DE  QUIMICA-MEDICINA.pdfMANUAL DE LABORATORIO DE  QUIMICA-MEDICINA.pdf
MANUAL DE LABORATORIO DE QUIMICA-MEDICINA.pdf
 
(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY EMBARAZADA ¿Y AHORA QUÉ? (DOC)
(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY  EMBARAZADA ¿Y AHORA  QUÉ? (DOC)(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY  EMBARAZADA ¿Y AHORA  QUÉ? (DOC)
(2024-05-17). DOCTOR, ESTOY EMBARAZADA ¿Y AHORA QUÉ? (DOC)
 
(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)
(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)
(2024-05-14) MANEJO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA EN ATENCIÓN PRIMARIA (DOC)
 
Cuadernillo trabajo y manejo de ansiedad
Cuadernillo trabajo y manejo de ansiedadCuadernillo trabajo y manejo de ansiedad
Cuadernillo trabajo y manejo de ansiedad
 
NTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdf
NTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdfNTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdf
NTS Esquema de VAcuanción - DMUNI - N 196 -MINSA -DGIESP 2022- OK (1).pdf
 
PERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptx
PERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptxPERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptx
PERFILES DE SODIO Y ULTRAFILTRACION.pptx
 
tiroides y su anatomia y fisiologia explicada
tiroides y su anatomia y fisiologia explicadatiroides y su anatomia y fisiologia explicada
tiroides y su anatomia y fisiologia explicada
 
Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.
Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.
Huesos del cuerpo humano--Anatomia.pptx.
 
Gestion de Recursos Humanos en el Sector Salud
Gestion de Recursos Humanos en el Sector SaludGestion de Recursos Humanos en el Sector Salud
Gestion de Recursos Humanos en el Sector Salud
 
Barrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptx
Barrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptxBarrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptx
Barrera hemato-timica y educación de linfocitos T.pptx
 

ESTUDIO DESCRIPTIVO-COMPARATIVO EN LA TRANSICIÓN TECNOLÓGICA DE GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE EL MÉTODO POR PSA

  • 1. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE CIENCIAS “ESTUDIO DESCRIPTIVO-COMPARATIVO EN LA TRANSICIÓN TECNOLÓGICADE GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE EL MÉTODO POR PSA” ELABORADO POR : PABLO GONGORA BERNAL FÁTIMA ORTIZ TORRES 05 DE DICIEMBRE DE 2018
  • 2. 1. MARCO TEÓRICO.............................................................................................................................................................4 1.1.OXÍGENO ...................................................................................................................................................................4 1.1.1. DESCUBRIMIENTO ...........................................................................................................................................4 1.1.2. CARACTERÍSTICAS GENERALES......................................................................................................................4 1.1.3. USO DEL OXÍGENO ..........................................................................................................................................5 1.1.3.1. USO INDUSTRIAL Y QUÍMICO .......................................................................................................................5 1.1.3.2. OTROS USOS.................................................................................................................................................5 1.1.4. OXÍGENO COMO MEDICAMENTO ................................................................................................................5 1.2.GENERACIÓNDEOXÍGENO DE GRADO MEDICINAL...........................................................................................6 1.2.1. GENERACIÓN DE OXÍGENO POR SEPARACIÓN CRIOGÉNICA DEL AIRE ..................................................7 1.2.1.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO.........................................................................................................................7 1.2.1.1.1. ETAPA DE PREFILTRADO Y COMPRESIÓN DEL AIRE..............................................................................7 1.2.1.1.2. ETAPA DE SECADO Y PURIFICACIÓN.....................................................................................................8 1.2.1.1.3. ETAPA DE INTERCAMBIO DE CALOR.....................................................................................................8 1.2.1.1.4. ETAPA DE EXPANSIÓN Y LICUEFACCIÓN DEL AIRE ...............................................................................8 1.2.1.2. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA SIMPLE...................................................................................9 1.2.1.3. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA DOBLE..................................................................................10 1.2.1.4. PRESENTACIÓN Y ALMACENAMIENTO DEL OXÍGENO MEDICINAL............................................................11 1.2.2. GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE ADSORCIÓN POR OSCILACIÓN D E PRESIÓN..11 1.2.2.1. ADSORBENTE PARA SEPARACIÓN DE AIRE.................................................................................................12 1.2.2.2. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO.......................................................................................................................13 1.2.2.2.1. ETAPA DE COMPRESIÓN DEL AIRE......................................................................................................14 1.2.2.2.2. ETAPA DE ADECUACIÓN DEL AIRE......................................................................................................14 1.2.2.2.3. SEPARACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL POR PROCESO DE PSA .........................................................14 1.2.2.2.4. ETAPA DE ANÁLISIS, REGISTRO, MEDICIÓN Y DISTRIBUCIÓN A LA RED.............................................16 1.2.2.3. AVANCES EN LAS MODIFICACIONES DE PSA..............................................................................................16 1.3.NORMATIVIDAD RELACIONADA CON OXÍGENO MEDICINAL .........................................................................17 1.3.1. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL INTERNACIONAL ...........................................................18 1.3.1.1. FARMACOPEA EUROPEA 2011. ..................................................................................................................18 1.3.1.2. ISO 10083. SISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORESDE OXÍGENO PARA USAR CON SISTEMAS DE TUBERÍAS DE GAS MEDICINAL............................................................................................................................18 1.3.1.2.1. FUENTES DE SUMINISTRO..................................................................................................................19 1.3.1.2.2. FUENTE DE SUMINISTRO PRIMARIO..................................................................................................19 1.3.1.2.3. FUENTE SECUNDARIA DE SUMINISTRO..............................................................................................19 1.3.1.2.4. FUENTE DE ABASTECIMIENTO DE RESERVA.......................................................................................20 1.3.1.2.5. UBICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORES DE OXÍGENO .....................20 1.3.1.2.6. REQUISITOS PARA LOS COMPONENTES.............................................................................................20 1.3.2. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO ....................................................................20 1.3.2.1. FARMACOPEA DE LOS ESTADO UNIDOS MEXICANOS................................................................................21 1.3.2.2. NOM-164-SSA1-2015. NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE BUENAS PRÁCTICASDE FABRICACIÓN DE FÁRMACOS...............................................................................................................................................................21 1.3.2.3. NOM-016-SSA3-2012 NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE REQUISITOS MÍNIMOS DE INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE HOSPITALES GENERALES Y CONSULTORIOS DE ATENCIÓN MÉDICA ESPECIALIZADA. ........22 1.4.SITUACIÓN ACTUAL DEL OXÍGENO MEDICINAL ................................................................................................22 1.4.1. SITUACIÓN ACTUAL DE LOS GENERADORES DE OXÍGENO MEDICINAL EN DIVERSOS PAÍSES .........23 1.4.2. SITUACIÓN DEL OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO .................................................................................23 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................................................................25 3. JUSTIFICACIÓN ...............................................................................................................................................................26 4. OBJETIVO GENERAL ......................................................................................................................................................27 4.1.OBJETIVOS ESPECÍFICOS .......................................................................................................................................27
  • 3. 5. METODOLOGÍA ..............................................................................................................................................................28 5.1.DESCRIPCIÓNDE LOS HOSPITALES......................................................................................................................28 5.2.PLANIFICACIÓN: ESTUDIO DE CONSUMO ..........................................................................................................28 5.2.1. POR ÁREA DEL HOSPITAL .............................................................................................................................28 5.2.2. POR VALORES USADOS POR EMPRESAS....................................................................................................29 5.2.3. POR FACTURACIÓN DE AÑOS PREVIOS .....................................................................................................30 5.3.PLANIFICACIÓN:DIMENSIÓN DE LOS SISTEMAS DESUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL ...................30 5.4.COMPARACIÓN DEL TIPO DEINSTALACIÓN PARA LA CENTRAL DEL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL ..........................................................................................................................................................................................30 5.4.1. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN CRIOGÉNICO........................................................31 5.4.1.1. FORMA DE SUMINISTRO.............................................................................................................................31 5.4.1.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)..................................................................................................................31 5.4.2. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN PSA ........................................................................31 5.4.2.1. FORMA DE SUMINISTRO.............................................................................................................................31 5.4.2.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)..................................................................................................................32 5.4.3. VALORACIÓN DE LA CENTRAL DE GASES (OXÍGENO)..............................................................................32 5.4.4. IMPORTANCIA EN LA CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LA TECNOLOGÍA PSA.............................34 5.5.COMPARACIÓNDE LA GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA DELSUMINISTRO DE OXÍGENO ...............................34 5.6. COMPARACIÓN DE RIESGOS Y SEGURIDAD EN EL MANEJO DE UN SUMINSTRO DE OXÍGENO PSA O POR OXÍGENO DE OBTENCIÓN CRIOGÉNICA.....................................................................................................................................................34 5.7. COMPARATIVA EN LA PUESTA EN MARCHA DE LA INSTALACIÓN UN SISTEMA PSA Y UNO CRIOGÉNICO ..........................................................................................................................................................................................35 5.7.1. PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO EN LA INSTALACIÓN...........................................................................35 5.8.COMPARATIVADECOSTOS ..................................................................................................................................36 5.8.1. COSTOS ASOCIADOS CON EL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL CRIOGÉNICO .........................36 5.8.2. COSTOS ASOCIADOS A LA PRODUCCIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL IN SITU ......................................36 6. IMPLICACIONES ÉTICAS................................................................................................................................................37 7. ORGANIZACIÓN .............................................................................................................................................................37 8. PRESUPUESTO Y FINANCIAMIENTO ..........................................................................................................................37
  • 4. 1. MARCO TEÓRICO 1.1. OXÍGENO El oxígeno es uno de los elementos más interesantes de la Tierra por su notable reactividad y su participación esencial en distintos procesos de la vida [1]. Además, es un elemento de gran abundancia, constituye casi la mitad de la corteza terrestre formando el 49.4% de su masa [2]. 1.1.1. DESCUBRIMIENTO El oxígenofue descubiertoenagostode 1774,cuando JosephPriestleyutilizóunalente paraenfocar luzsolarsobre óxidode mercurio (HgO).El resultadofuelaformaciónde mercuriometálicoyungas (ver Ecuación 1). Priestley observó que una vela ardía con mayor vivacidad en este gas, en comparaciónal aire ordinario.Asífue comoPriestley descubrió el oxígeno,sinaúndarle unnombre al gas [3]. Fue Lavoisier quien repitió este experimento logrando el mismo resultado. Él llegóa la conclusión de que este gas era un elemento, pues intentó encontrar alguna reacción que le permitiera descomponerlo, sin embargo, no lo consiguió. Lavoisier lo denominó oxígeno. [2]. 2𝐻𝑔𝑂 ⇆ 2𝐻𝑔 + 𝑂2 (Ecuación1) 1.1.2. CARACTERÍSTICAS GENERALES El oxígeno se encuentra en el aire que respiramos, formadopor moléculas diatómicas (O2),donde conforma el 20.948 % de su volumen (ver Tabla 1). El gas oxígeno (O2) es incoloro e inodoro a temperatura ambiente (21°C), pero puede presentarse tambiénenestadolíquidoysólido.Parael estadolíquidose condensaa -183°C(puntode ebullición) dando un color azul y se congeladandoun sólidoazul pálidoa -218°C (puntode fusión). Además, esunelementomuyactivo,participaparamantenerlacombustión,larespiración(combustión lenta COMPONENTE FORMULA PORCENTAJE Nitrógeno N2 78.084 Oxígeno O2 20.948 Argón Ar 0.934 Dióxido de carbono CO2 0.0314 Neón Ne 0.00182 Helio He 0.00052 Metano CH4 0.0002 Kriptón Kr 0.00011 Hidrogeno H2 0.00005 Óxido nitroso N2O 0.00005 Xenón Xe 0.000008 Tabla 1. Componentes del aire [2].
  • 5. de compuestos orgánicos en los tejidos vivos), la descomposición (combustión lenta de tejidos orgánicos muertos mediante organismos como bacterias y mohos) y la oxidación [4]. El oxígeno se obtiene a gran escala por licuefaccióndel aire y la posterior destilación para separar suscomponentes.Otromedioparaobtenerse esporelectrolisis,de estaformase consigueoxígeno muypuro.En el laboratoriose obtienenpequeñascantidadesde oxigenoporcalefacciónde clorato de potasio (KClO3) [2]. 1.1.3. USO DEL OXÍGENO Debido a sus características, es uno de los gases más utilizados en distintos ámbitos, como en la fabricaciónde acero y otros metales y en la industriaquímica,donde se usa para la fabricaciónde materiales o productos químicos. Además se usa como oxidante en combustible de cohetes y entratamientode aguas [4].Otro de sususosimportanteses paraaplicacionesmedicinales [5]–[7]. 1.1.3.1. USO INDUSTRIAL Y QUÍMICO El usoindustrial másimportantedeloxígenoseoriginaensucapacidadparasostener lacombustión. Los materiales que se queman en el aire lo hacen más rápidamente en oxígeno puro. Esta característica lo hace útil en la industria metalúrgica, reemplazando parcialmente al aire en altos hornos para la manufactura de hierro y en la producción de aceros para quemar o eliminar impurezas como el manganeso y silicio.También se utiliza en el soplado de vidrio Pyrex o en la soldadura con acetileno [4]. En las industrias químicas y del petróleo, el oxígeno se utiliza como un componente de sustento para reaccionar con losbloquesde construcciónde hidrocarburoscon el finde elaborarproductos químicos como alcoholes y aldehídos. Existen varios compuestos intermedios petroquímicos importantes que se fabrican actualmente con oxígeno de alta pureza, incluidos etileno y óxidode propileno(anticongelante),clorurode vinilo(paraPVC),el óxidode etilenoyel acetileno.También la industria del vidrio y cemento hacen uso de este gas. Otra industria que ocupa oxígeno es la alimenticia que lo utiliza para acelerar procesos de fermentación [8]. 1.1.3.2. OTROS USOS En laluchacontrala contaminacióndelaguaesútil parael tratamientode lodosde aguasresiduales que sirve paraeliminarmateriaorgánica. Enlaaeronáuticaespacialse usadebidoque elconsumido en grandes volúmenes por los motores de propulsión. Los aviadores lo utilizan en aparatos de respiración a grandes altitudes donde escasea y buzos en las profundidades del mar [4]. 1.1.4. OXÍGENO COMO MEDICAMENTO La respiraciónesunfenómenoenel quese llevaacaboel intercambiogases,incluye laoxigenación y eliminaciónde dióxidode carbono. Enlaoxigenación,lossereshumanosinhalanoxigenodel aire, y este gas es captado en los alveolos de los pulmones por la hemoglobina de la sangre que lo
  • 6. distribuye alas distintaspartesdel organismo,donde presentareaccionesanivel de las célulasde lostejidosparaproporcionarlaenergíanecesariaenforma de ATP (Adenosina Trifosfato) [2], [9]. En el ámbitomédicoeloxígenofue utilizadoporprimeravez1799,por ThomasBeddoesyHumphry Davy, aprendiz de Thomas, en el Instituto de Neumática, como terapia de inhalación de gases, aunque el Institutocerródebidoaque noobtuvieronéxitoporlospocosconocimientosylacreencia en conjeturaserróneas de la época[10–12]. Sinembargo,su contribuciónayudóa considerareste gas como parte del tratamiento en enfermedades. Fue hasta 1859 que el Dr. Birch comenzó a destacarsusobservaciones enelusodebrevesinhalacionesdel gasoxígenomediante lapublicación de su artículo en BritishMedical Journal,tituladoOxígeno como un agenteterapéutico.Esto inició más investigaciones sobre el uso terapéutico del oxígeno [13]. Actualmente se conoce a la aplicación suplementaria de oxígeno en el aire inspirado como oxigenoterapía. Su objetivo primordial es proporcionar oxígeno suficiente a los tejidos para que desarrollen su metabolismo [5], [7]. En la oxigenoterapia se aporta una mezcla enriquecida en oxígenoconuna concentraciónsuperioral 21%.De estamanerase aumentalafraccióninspiratoria de oxígeno(FIO2) [5]–[7]. LaFiO2 es el porcentaje de oxígenoque entraen la vía aérea,esdecir,la concentraciónfraccional de oxígenoenel gas inspirado. Un individuoque respiraaire ambientala nivel del mar,respiraráunaFiO2 de 21% (0.21),que corresponde al porcentaje de oxígenoenel aire [6]. Las pruebas de gasometría arterial y oximetría permiten conocer si se requiere la aplicación de oxígeno, debido a que en estas pruebas se mide la presiónparcial de oxígeno en sangre (PO2) y la saturación de oxígeno en sangre (SpO2), respectivamente. Con estos parámetros se determina la presencia de hipoxemia, una complicación clínica asociada a enfermedades graves, que corresponde con una PO2 menor a 60 mmHg y una SpO2 menor a 90%, esto quiere decir que se requerirá de la aplicación de oxígeno para evitar consecuencias en el sistema cardiovascular, sistema respiratorio, metabolismo celular y sistema nervioso central [9]. La OMS (OrganizaciónMundial delaSalud) reconoce que eloxígenotiene importanciadecisivapara atender la hipoxemia, dificultad clínica frecuente en enfermedades de las vías respiratorias, principalmente la neumonía infantil, atención al recién nacido, intervenciones quirúrgicas, anestesia, traumatismos, el triaje de emergencias, asistencia obstétrica y otras situaciones de gravedad respiratorias que suelen acompañar a la morbilidad y mortalidad [7]. Porloanterior,laOMSconcluye que el oxígenoesuncomponentefundamental yloreconocecomo un medicamentoesencial e insustituibleenhospitales [7],así que su suministro debe sercontinuo y confiable. 1.2. GENERACIÓN DE OXÍGENO DE GRADO MEDICINAL Un suministrode oxígenocontinuoysuficiente salvavidasencualquierentornoclínico.Porlo que se requiere de una fuente confiable de este gas [7], [14].
  • 7. Hoy en día, el oxígeno de grado medicinal es abastecido por empresas, que para la producción de este gas, utilizanlasplantascriogénicasde separacióndel aire. Este métodoconsiste ensepararel oxígeno,nitrógenoyotrosgasesque integranelaire mediante sulicuefacciónyposteriordestilación fraccionaria [15]. 1.2.1. GENERACIÓN DE OXÍGENO POR SEPARACIÓN CRIOGÉNICA DEL AIRE En el año de 1877, Louis Paul Callelet produjo algunas gotas de oxígeno líquido mediante la aplicaciónsucesivade comprensionesyexpansionesdel aire,basadasenel efectoJoule-Thomson, el cual consiste enel uso de una válvulade estrangulaciónporlaque se pasa un gas que,donde se comprime aúnmás, paradespuésexpandirseprovocandoasíel enfriamientode dichogas(ver Figura 1). Esto hecho fue el inicio de una nueva rama de la Física: la criogenia [8]. Figura 1. Efecto Joule-Thomson [8]. La obtenciónde oxígenoporseparacióncriogénicadel aire,comenzóaescalaindustrialdesdesiglo XX, como consecuencia de la actividad Carl Linde, quien desarrolló plantas de refrigeración destinadas a la separación de los componentes del aire. Esto lo logró con la idea de que fuera el mismoaire el que proporcionaralarefrigeraciónnecesaria,yafueraporsuexpansiónenunaválvula de estrangulación (Linde) [16] o en una turbina (Claude) [8] 1.2.1.1. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO Los procesos criogénicos para producción de oxígeno, se basan en la compresión del aire y posteriormente su enfriamiento a temperaturas muy bajas, para conseguir su licuefacción parcial. Esto permite realizar la destilación fraccionada, que se fundamenta en que cada uno de los componentes del aire se licua a temperaturas diferentes [16]. El proceso consta de las siguientes etapas (Figura 2): 1.2.1.1.1. ETAPA DE PREFILTRADOY COMPRESIÓN DEL AIRE Para comenzar el proceso, se filtra el aire atmosférico antes de la entrada al compresor[15]. Posteriormente, en el proceso de compresión se utilizan compresores multifásicos que permiten
  • 8. mantenerel aire frío.Dado que el usode uncompresorhace que la temperaturadel aire aumente, lasfasesde enfriamientosonimportantes.El aire se comprime aunapresiónde 6 [16] o 7 bar [17]. 1.2.1.1.2. ETAPA DE SECADOY PURIFICACIÓN Se remueve lahumedaddel aire [15] y se eliminanimpurezastalescomoel dióxidode carbonoe hidrocarburos [17]. 1.2.1.1.3. ETAPA DE INTERCAMBIO DE CALOR En esta fase se requiere de un cambiador o intercambiador de calor que, en una primera etapa, enfría el aire a aproximadamente -123°C con los gases fríos de la planta [8]. Posteriormente se introduce un componente frío (comúnmente oxígeno o nitrógeno), entonces se lleva a cabo el proceso de licuefacción [15]. 1.2.1.1.4. ETAPA DE EXPANSIÓN Y LICUEFACCIÓN DEL AIRE La variación de la presión colabora con el enfriamiento del aire debido a que pasa de estar comprimido a expandirse [15]. Es entonces cuando comienza el proceso de licuefacción, que se refiere al cambio de estado gaseoso al estado líquido. Este es un proceso que se da gracias al intercambio de temperaturas del ingreso del aire comprimido, al paso a contracorriente de los productos líquidos que se encuentran a temperaturas bajas y la expansión del aire [17]. Figura 2. Diagrama del proceso criogénico para la obtención de oxígeno medicinal [18].
  • 9. 1.2.1.2. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA SIMPLE La destilaciónfraccionadaesunaprácticaempleadaenlaseparaciónde sustanciascuyospuntosde ebullición difieren entre sí al menos con 12°C. Se utiliza una columna de rectificación o fraccionamiento,lacual esuna cámara cilíndricavertical provistade platoshorizontalesseparados a intervalosregulares (verFigura3),de formaque lasfasesliquidasygaseosasse muevenencontra corriente [17]. Este procesocomienzacuando el aire comprimido ingresaalacolumnade destilaciónypasaporel serpentíndel calderínque contiene O2 al 40%, esto provoca que se enfríe,posteriormente se pasa por una válvulade expansiónque ocasionaque se enfrié aúnmás.Con estose obtiene unamezcla de aire líquido-gas [8]. 1. Como el O2 alcanza su punto de ebullición(-183°C) másrápido,tiende a almacenarse en estado líquido en la parte inferior de la columna. 2. El gas enriquecido en nitrógeno se evapora y se localiza en la parte superior de la columna, para después continuar enfriándose y alcanzar su punto de ebullición (- 195°C) y así condensarse.De estamanerapuede seralmacenadoenformalíquida [8], [17]. Figura 3. Esquema de la destilación sencilla según Linde [8]. Este procesode Linde de columnasimple incorporarealizacionesavanzadasde integracióntérmica (auto-refrigeracióny lageneraciónporel propioaire de doscorrientescontrapuestasnecesariasen la destilación en la columna), pero también presenta algunas desventajas: es un proceso de bajo rendimientodebidosobre todoalairreversibilidad,yaunque produce nitrógenode altapureza,no permite producir simultáneamente oxígeno de pureza elevada [16]. Por lo cual, se añadieron posteriormente dos importantes mejoras al proceso Linde, la pre- refrigeración y el doble ciclo de expansión mediante la doble columna. La pre-refrigeración tiene por objetivoenfriarel aire comprimidoantesde que experimente suexpansión,paraefectuareste enfriamiento adicional se hace pasar el aire comprimido por un serpentín que es bañado exteriormente por amoníaco líquido [19].
  • 10. 1.2.1.3. DESTILACIÓN FRACCIONADA EN COLUMNA DOBLE En la columnadoble de Linde,se utiliza unacolumnaa altapresión(columnainferiora5 bar) y una a baja presión (columna superior a 1 bar), de tal manera que el O2 impuro de la columna de alta presiónespurificadoenlacolumnade bajapresión(ver Figura4).Estadiferenciade presionesesla que permite disponer del reflujo, debido al descenso que experimentan las temperaturas de ebullición al disminuir la presión [8], [16], [18], [19]. El aire enfriadoingresaa la parte baja de la columnainferior,pasapor un serpentínsumergidoen el líquido del calderín (líquido que contiene alrededor del 40% de O2). El aire circula por dicho serpentín, se enfría aún más, a aproximadamente -168.15°C. Una vez refrigerado, el aire que sale de la columna inferior se expande mediante la válvula V1 hasta una presión de unos 5 bar (efecto Joule-Thomson). Despuésla mezcla gas-líquido en la base de la columna inferior (O2 al 40%), se expande debidoaque atraviesalaválvulaV2,ypasade estarde 5 bara 1 bar,e ingresaalacolumna superior [8]. Así mismo,el gas saturadoen laparte superiorde la columnainferior(a5 bar),que se encuentraa -179.15°C, se condensaal estarcontiguoal O2 enebullición(a1bar),que estáa-183.15°C enlabase de la columna superior. Una parte del gas saturado en la parte superior de la columna inferior se condensay se enriquece enN2 para refluirenla propiacolumnainferior,el restose envía hacia la cúspide de la columnasuperiora travésde la válvulade expansiónV3.Al atravesarestaválvula,se enfríahasta su temperaturade ebullicióndel N2,-195.15°C,e ingresaa la columnasuperior,donde refluye.De estaforma,enla columnasuperiorse produce la destilaciónfinal,yse obtiene N2 enla parte superior y en la inferior O2 [8], [19]. Figura 4. Columna doble de Linde [8].
  • 11. Además, para producir O2 de pureza alta (99.99%), se tiene una columna adicional diseñada para separar el argón y otros gases del O2 [18]. Finalmente, si se requieren productos gaseosos, los productoslíquidosson introducidosenel intercambiadorprincipal de laplantaen contracorriente con el aire caliente de alimentación,de tal formaque éste esenfriadoylos productoslíquidosson calentadosa una temperaturapróximaala ambiental.Este intercambioentre laalimentaciónylos productos economiza las necesidades de refrigeración de la planta [16]. 1.2.1.4. PRESENTACIÓN Y ALMACENAMIENTO DEL OXÍGENO MEDICINAL El oxígenomedicinales almacenadode dosformas: comogascomprimidoolíquidocriogénico. Así que puede tenerdospresentacionesparasuutilizaciónenel sectorsaludque son,de formalíquida, mediante el usode termoscriogénicoso,encasosde consumoselevados,tanquescriogénicosfijos [20], y de forma gaseosa,donde sonempleadoscilindrosde acero, aluminioy aleacionesde acero- aluminio [19], [20]. La elección de la forma de almacenamiento se puede hacer en base a su consumo (ver Tabla 2). Sistema de almacenamiento Consumo (m3/dia) Equivalente a cilindros de O2 Cilindros Hasta 35 Hasta 4 Termos 36 a 100 5 a 11 Tanques criogénicos Más de 100 Más de 12 Tabla 2. Equivalencias Consumo-Cilindros de Oxígeno [20]. 1.2.2. GENERACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL MEDIANTE ADSORCIÓN POR OSCILACIÓN DE PRESIÓN Los procesos de adsorción por oscilación de presión (PSA, por sus siglas en inglés Pressure Swing Adsortion) se basanenel principiode adsorción físicao fuerzasde Van derWaals. Esto se refiere a que la atracción entre el sólido y las moléculas de un gas o vapor, es mayor que la fuerza de las moléculas del gas entre sí, lo que hace que el sólido“arranque”la molécula de gas de la corriente principal [18].Parael procesode PSA sonimportantesloscambiosde presión,puesunaaltapresión hace que ciertas moléculas tiendan a ser atraídas por superficies sólidas, es decir, adsorbidos, mientras que, con una baja presión, éstas se desorben, lo que significa que son liberadas [21]. En 1932, Finalyson y Sharp patentaron por primera vez el concepto de PSA con un tamiz, sin embargo, su primera aplicación se implementó treinta años después [22]. Posteriormente, se demostróladiversidadde aplicacionesenque latecnologíaPSA podíautilizarse,porejemplo;enla purificación de hidrógeno, separación de aire, eliminación de CO2, gases nobles, generación de oxígeno medicinal, entre otras [22], [23]. En 1960, CharlesSkarstromfue quiensolicitólapatenteestadunidense de latecnologíaPSA,yaque desarrolló una propuesta de etapas que permitían la producción de gas enriquecido con oxígeno [22]. A finales de los setenta, los primeros generadores de O2 por PSA se usaron en el campo del tratamiento de aguas residuales. Su uso en otras aplicaciones era limitado, debido a que el
  • 12. consumidorsóloteníaexperienciacon O2 puro (99.9%) yel riesgode cambiara O2 al 90-95% parecía alto[24]. Por lo cual,posteriormente se buscóobtenerO2 conuna purezaaltay desde entonces,la tecnologíaPSA ha ganadouna parte importante del mercado de producción de O2 [22], [24], [25]. El avance en la comercialización de los procesos de PSA se debe a que estos sistemas han sido optimizados, modelados y patentados. Tan solo en Estados Unidos de América el número de patenteshaexcedido en600[23]. Todasestaspatentesse han registradodebidoaque laingeniería PSA difiere en:  Los modos en que se llevan a cabo la adsorción, desorción y pasos complementarios.  Las condiciones (presión,temperatura, direccióndel flujo de gas) de la operación de los pasos.  Los tipos de gases producto (si el componente es adsorbido o el no adsorbido) y sus cualidades (presión y pureza).  La maquinaria (compresores, secadores y adsorbente utilizado en el generador) [21]. 1.2.2.1. ADSORBENTE PARA SEPARACIÓN DE AIRE El adsorbente esunelementosignificativoparalosprocesosde PSA [21],[22]. Los adsorbentesson sólidosporosos,quecuandose ponenencontactoconel gas,alcanzanunestadode equilibrio.Este estado establece el límite de la carga del adsorbente para determinada composición del gas, temperatura y presión. La información sobre el equilibrio de adsorción es esencial para diseñar y modelar los procesos de adsorción [22]. Los procesoscomercialespara la separaciónde O2 del aire usan tamicesmolecularesde zeolita.La zeolitaesunadsorbente polarque preferentemente atrae alasmoléculasde N2 sobre lasde O2 del aire (ver Figura 5) [21]. Figura 5. Adsorción de N2 por la zeolita [26]. Una zeolita está constituida por aluminio-sílice caracterizado por una estructura de tetraedros enlazados entre sí, que contiene cavidades en forma de canales y cajas que comúnmente están ocupadas por moléculas de agua y cationes [27]. La zeolita se ve afectada en la separación de un par de gases por:
  • 13. 1. El tamaño de los poros de la zeolita que impiden la entrada a ciertos componentesde una mezcla de gases, mientras que otros componentes entran en los poros y son adsorbidos. 2. Selectividadtermodinámica:se refiere alamedidacuantitativade adsorciónde ciertos componentessobreotros,cuandotodosloscomponentespuedeningresarenlosporos. 3. Selectividad cinética: se refiere a la medida cuantitativa de la capacidad de ciertos componentes de ingresar a los poros y adsorberse más rápido que otros [28], [29]. Esta selectividad entonces se deberá al tipo de zeolita. Los tipos de zeolitas A, X y modernita con variasformas de intercambiode ioneshanpermitidolaproducciónde oxígenoapartir del proceso PSA. EnlaTabla 3 se presentanlaszeolitasqueadsorbencomponentesdelaire,generalmenteestas zeolitas adsorben preferentemente al N2, con respecto al O2 [28]. Tabla 3. Características de los tipos de zeolitas para separación del aire [28]. La zeolita A es una estructura de microporo pequeño formada por una disposición cúbica, unida mediante cuatroanillos,mientrasquela zeolitaXesunaestructurademicroporomásgrande,unida mediante seis anillos [29]. Este tipo de zeolitas presentan mayor afinidad al agua, y al dióxido y monóxido de carbono del aire que al N2,por lo que el producto de O2 siempre estásecoy libre de dióxido y monóxido de carbono [24]. Las zeolitasutilizadasparalaadsorciónde N2 y producciónde O2 han sidoNaX(13X), CaNaA (5A), Na-mordenita, CaA y LiX [21], [28], de las cuales las más utilizadas son la 5A y la 13X [30]. 1.2.2.2. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO La producción de oxigeno medicinal por separación PSA consiste en la compresión del aire atmosférico, paraposteriormente pasara la etapa de adecuación que tiene comoobjetivo dejarel aire secoy libre de impurezas. Luegoesteaire es almacenadoenuntanque, paraserutilizadoenla separación por el proceso PSA (ver Figura 6) [15]. Zeolita Relación Si / Al del marco de cristal Simetría de la estructura cristalina Densidad de cristal (g / cm3) Formas comunes de intercambio iónico Abertura nominal de los poros (A) A 0.7-1.2 Cúbica 1.52 Na, K, Ag, Mg, Ca 3,4,5 X 1.0-1.5 Cúbica 1.47 Na, Li, Ca, Ba 7.5 (NaX) 10.0 (CaX) Mordenita 4.5-5.0 Ortorrómbica 1.83 Na, H, Ca 4
  • 14. Figura 6. Planta de Oxígeno por proceso de PSA [15]. 1.2.2.2.1. ETAPA DE COMPRESIÓN DEL AIRE Un compresor de tipo tornillo lubricado, succiona el aire atmosférico. Este compresor cuenta con filtro para eliminar impurezas sólidas de la atmosfera [15]. La compresión del aire atmosférico se encuentra entre 6 y 10 bar [21]. 1.2.2.2.2. ETAPA DE ADECUACIÓN DEL AIRE Consiste enel filtradoysecado del aire.Se cumple entresfases:  Separación de líquidos, agua y aceite, del aire comprimido [23].  Secado refrigerativoque separa cualquier residuo de humedad, enfría a 2°C, permitiendo que la humedad en forma de condensación se remueva en fase liquida.  Filtración. Se efectúa con tres clases de filtros: uno coalescente de remoción de aceite y líquidosal 99.9%,unfiltroextrafinoretieneaceitelíquido,y unfiltrodecarbónactivadoque retiene volátilesyolores.Este aire purificadoesposteriormente almacenadoenuntanque [15]. 1.2.2.2.3. SEPARACIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL POR PROCESODE PSA El ciclo original, y base de todos los demás, es el ciclo de Skarstrom que consta de cuatro pasos: presurización,adsorción,despresurización(desorciónoevacuación)ypurga(verFigura7) [22],[23].  Presurización,el aire comprimidoingresaala primeracolumna(C1) a una presiónsuperior a la atmosférica (menor a 3 bar) mediante la apertura de la válvula V1 [22].  Adsorción,comienzacuandose llegaa la presiónde 3 bar y se abre la válvulaV7.Entonces el adsorbente utilizado(generalmente zeolita) selectivoal nitrógenohace que la corriente de salida (después de la válvula V7) sea rica en O2 (93% al 95% de concentración),
  • 15. posteriormente cuandose llegaa presiónde los6 bar, el adsorbente se hasaturado, y por tantonopuede adsorbermásnitrógeno,entoncesse cierranlasválvulas(V1yV7) [22],[24].  Despresurización, después de estar saturado el adsorbente se busca que el N2 se desorba de este yse libera.Paraliberarlode C1,ladireccióndel flujose invierteylapresióntotal de la columna se reduce mediante la apertura de la válvula V3 por la diferencia de presiones (lade lacolumnaa6 bary laambiental a1bar).Al final de estaetapa,lafasegaseosadentro de la columna es rica en N2 [22].  Purga, para eliminar adicionalmente N2 de la columna, se usa una etapa de purga (o recicladode gasligero),lacual consiste enqueunaparte recicladadelO2 de laotracolumna que fluye por la apertura de la válvula V5, y debido al diferencial de presión entre las dos columnas, permite la eliminación adicional de N2, dejando esta columna con un gas enriquecido en O2 [21], [22]. Figura 7. Diseño esquemático de la unidad de adsorción de oscilación de presión de dos columnas [22]. Estos pasos se realizande manera invertidaenlasegundacolumnaC2, esdecir,mientrasen C1 se llevaacabolapresurización,enC2estáladespresurizaciónejecutándose(ver Tabla4).Uncicloestá completo cuando estos cuatro pasos se llevaron a cabo en ambos tamices [22]. C1 Presurización Adsorción Despresurización Purga V1 V1,V7 V3 V5,V3 C2 Despresurización Purga Presurización Adsorción V4 V6,V4 V2 V2.V8 Tabla 4. Secuenciación apertura de válvulas para diferentes etapas del ciclo [22].
  • 16. Para aumentar el rendimiento de este ciclo,ahorrar energía, incrementar la pureza y recuperar el producto,se añadióunpaso al proceso,laecualización [22]–[24].Este pasose llevaacabo después de que en C1 se finalizael pasode adsorción(yestáa alta presión),yC2finalizael pasode purga(y está a baja presión). Es en este momento V5 y V6 se abren simultáneamente, cortocircuitandolas columnas.Estosignificaque parte del gasque normalmentese perderáenel pasode purgase está utilizandoparapresurizarlaotracolumna,perdiendomenosgaspurificado [22].Conel usode esta etapa se necesita un tanque de almacenamiento intermediopara hacer que el compresor trabaje continuamente [23]. Mientras un tamiz está en etapa de despresurización y descarga N2, el otro se encuentra presurizando con aire y es en este tiempo donde no hay salida de O2. Debido a esta salida discontinuadel O2 se requiere que untanque estéacopladoparaladescarga.Además,laoperación en ambas columnasse debe sincronizarpara satisfacerla utilizacióncontinuade la alimentacióny para liberar gas de purga [22], [23]. 1.2.2.2.4. ETAPA DE ANÁLISIS, REGISTRO, MEDICIÓN Y DISTRIBUCIÓN A LA RED Finalmente, enlasalidadel concentradorde oxígeno,tambiéndenominado generadorde oxígeno, se deben tener sensores para medir la pureza de este gas medicinal. Así mismo en el tanque de almacenamientode oxígenomedicinal se debenmedirpurezaypresión,paraserentregadoalared de distribución del hospital. El sistema de suministro de oxígeno debe contar con una válvula antirretornoy debe suministrarel gas medicinalconunapresiónde reguladade entre4y5 bar [15]. 1.2.2.3. AVANCES EN LAS MODIFICACIONES DE PSA Los avances obtenidos en unidades PSA se han divido en dos dominios principales: el descubrimientode nuevosadsorbentes(cienciade materiales)ynuevasyeficientesformasde usar el adsorbente (ingeniería) [22]. En la búsqueda de nuevos adsorbentes se mostró un avance al lograr subir la concentración de oxigenodel93%al 95% conel usode distintostiposde zeolita. En1997 se experimentóconnuevos adsorbentescomoel LiX,juntoconmejorasenlosprocesosque permitieronlareducción,tantodel capital como de los costos operativos. Posteriormente se desarrolló la zeolita tipo LiLSX que demostrómayorcapacidadpara el N2 y altaselectividad.En2002 se patentolazeolitaAgLiLSXyen 2003 se patentóun ciclode PSA que hace uso de ella,loque permite laproducciónde oxígenode alta pureza (> 95%) [31]. Con el objetivo de obtener de manera eficiente una alta pureza de O2 de más del 99% del aire mediante el proceso de PSA, en 1985 Hayashi obtiene la patente estadunidense de un sistema de PSA combinadoparalaproducciónde O2 dealtapureza.Estesistemase conformó pordosunidades de PSA en serie: la primera usa una zeolita para eliminar el N2 y la segunda un tamiz molecular de carbono (CMS) para eliminar el argón [22].
  • 17. Porotraparte,lainnovaciónde laingenieríaPSA sehavistoreflejadaendiversasimplementaciones, por ejemplo,enel usode másde dostamices,enla aplicaciónde bombasde vacío para lograr que en la etapa de purga se llegue a determinada presión subatmosférica (VSA), así como en la combinación de la tecnología PSA con presión (PVSA, por sus siglas en inglés) y el uso de determinadonúmerodetamicesencadauno [24].Porotraparte tambiénse haexperimentadocon el tiempo,ya que un cicloen el proceso de PSA lleva10 minutos,mientrasque un procesode PSA Rápido (RPSA) el ciclo inferior tiene una duración total de 30 segundos [22]. También, se handescritóventajasydesventajasencadamétodo. El sistemade PSA de dos tamices es más conveniente para una institución hospitalaria en términos de costos de inversión. Con plantasmásgrandes,lossistemas de vacíotienenventajas entérminosde consumode energía. Los costos de inversión para los sistemas PVSA de dos tamices son aproximadamente un 10-15% más bajosque paralasunidadesVSA de tres tamices,loque significaque,si lospreciosde laelectricidad sonbajos,el procesoPVSA de doscamas tienenunaventajaevidente enconsumosobre el sistema VSA [24]. En un estudio reciente (en 2018) se propuso una comparación entre un proceso PSA con reabastecimientoen4 pasos (adsorción,despresurización,purgay presurizaciónconel producto), y PSA en 6 pasos (adsorción, despresurización con ecualización, despresurización, purga y despresurización con ecualización, presurizacióncon alimentación). Las zeolitas 5A y 13X fueron utilizadasparaeste estudio. Enambosel tiempodel ciclo(T) eslasumadel tiempode lospasosyel tiempode adsorción(Tad) toma de 1 a 5 minutos. En la Tabla 5 se muestracomo se proponenlos tiempos en ambos procesos de PSA [30]: Proceso de PSA de reabastecimiento en 4 pasos T=3Tad Proceso de PSA en 6 pasos con igualación de presión T=4Tad  Tiempode Adsorción 𝑻𝒂𝒅 = 𝟏 𝒂 𝟓 𝒎𝒊𝒏𝒖𝒕𝒐𝒔  Tiempo de Despresurización 𝑻𝒅𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Purga 𝑻𝒑𝒈 = 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Presurización con el producto 𝑻𝒑𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Adsorción 𝑻𝒂𝒅 = 𝟏 𝒂 𝟓 𝒎𝒊𝒏𝒖𝒕𝒐𝒔  Tiempo de Despresurización con Ecualización 𝑻𝒆𝒅 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Despresurización 𝑻𝒅𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Purga 𝑻𝒑𝒈 = 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Despresurización con Ecualización 𝑻𝒆𝒅 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅  Tiempo de Presurización con el alimentación 𝑻𝒇𝒑 = 𝟎. 𝟓 ∗ 𝑻𝒂𝒅 Tabla 5. Comparación de los tiempos entre el proceso de PSA de reabastecimiento en 4 pasos y el proceso de PSA con igualación en 6 pasos [30]. Comose observa,elprocesode PSAconreabastecimientoen4pasos tuvounrendimientomejorado del 33%, en comparación con el proceso de 6 pasos con ecualización de presión [30]. 1.3. NORMATIVIDAD RELACIONADA CON OXÍGENO MEDICINAL
  • 18. La normatividad relacionada con el oxígeno se ha ido actualizando, de tal modo que hoy en día se acepta al oxígenoobtenidode laseparacióndel aire porPSA no sólopara uso médicodomiciliario, sinocomosistemade suministroparahospitales.Estaactualizaciónnormativaenotrospaísesyaes un hecho, sin embargo, en México la normatividad vigente no incluye la obtención de oxígeno mediante separación del aire por PSA para su uso médico. 1.3.1. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL INTERNACIONAL Dentrode laprimeranormatividadque influyeparautilizaral oxígenoproductode laseparacióndel aire por PSA en el ámbito médico, es incluirlo como un medicamento, por esta razón se muestra que en la FarmacopeaEuropeade 2011 ya es tomadoen cuenta.Posteriormente,se incluyelaISO 10083 que trata sobre el suministrode oxígenomédicoporsistemasPSA(unidadesconcentradoras de oxígeno). 1.3.1.1. FARMACOPEA EUROPEA 2011. En este documento agreganelO2 al 93%, ylomanejancomomedicamento,sólosi suconcentración estáenel rangode 90% v/val 96% v/v,y si lasimpurezassondebidasprincipalmente aAryN2.Este O2 es producido por un concentrador de una etapa de adsorción y purificación del aire ambiental usando zeolitas. Requiere tomar en cuenta lo siguiente (ver Tabla 5): PRUEBAS: Dióxido de Carbono Monóxido de Carbono Monóxido y dióxido de Nitrógeno Dióxido de Azufre Agua Aceite Valoración Determinar el contenido de O2 utilizando un analizador paramagnético PRODUCCION ˂300 ppm (v/v) ˂ 5 ppm (v/v) ˂ 2 ppm (v/v) ˂ 1 ppm (v/v) ˂ 67 ppm (v/v) ˂ 0.1mg / m3 PRODUCTO TERMINADO ˂300 ppm (v/v) ˂5 ppm (v/v) ˂2 ppm (v/v) ˂ 1 ppm (v/v) ˂ 67 ppm (v/v) ˂ 0.1mg / m3 Tabla 6. Características del Oxígeno Medicinalal 93% [32]. *v/v porcentaje volumen *ppm parte por millón 1.3.1.2. ISO 10083. SISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORES DE OXÍGENO PARA USAR CON SISTEMAS DE TUBERÍAS DE GAS MEDICINAL. El objetivo de esta Norma internacional es otorgar una introducción apropiada de un sistema de suministro de concentrador de oxígeno en una instalación de atención médica, para asegurar la calidad del aire enriquecido en oxígeno entregado por dicho sistema, y así mismo confiar en el suministrocontinuo,haciendouso de materialesadecuados,conel finde quemediantelaspruebas y puesta en marcha, se pueda concluir en una certificación.
  • 19. Un sistemade suministroconconcentradoresde oxígenopuede establecerse enel momentode la instalaciónde distribuciónde tuberías de la entidadhospitalaria, ocomo reemplazooadicióna un sistema de suministro existente. 1.3.1.2.1. FUENTES DE SUMINISTRO. Un sistema de suministro con concentrador de oxígeno debe estar diseñado para funcionar automáticamente y debe contener lo siguiente: a) Una fuente primaria de suministro b) Una fuente secundaria de suministro c) Una fuente de reserva de suministro. Cada fuente de suministro debe ser capaz de entregar la tasa de flujo de diseño del sistema. Se instalará una válvula antirretorno y una válvula de cierre inmediato después de cada fuente de suministro. 1.3.1.2.2. FUENTE DE SUMINISTROPRIMARIO La fuente principal de suministro consistirá en uno de los siguientes: a) Una o más unidades concentradoras de oxígeno. b) Una combinación de una o más unidades concentradoras de oxígeno y cilindros de alta presión o recipientes criogénicos. c) Una combinación de una o más unidades concentradoras de oxígeno y un recipiente criogénico. La fuente principal debe incluir: A) Al menos un recipiente de almacenamiento. B) Un puerto de muestra con válvula de cierre después del recipiente de almacenamiento. C) Regulador de presión. D) Filtro E) Un analizador de oxígeno. 1.3.1.2.3. FUENTE SECUNDARIA DE SUMINISTRO Esta fuente debe estarconectadapermanentemente ydebe suministrarautomáticamenteencaso de que la fuente principal de suministro no pueda. Si la fuente es por concentrador de oxígeno se toman en cuenta los puntos de la fuente de suministroprincipal, descritos anteriormente,pero si esta fuente consiste en sólo cilindros deberá: a) Consistir en al menos dos bancos de cilindros. b) Ser suministrado desde un banco de cilindros a la vez.
  • 20. c) Al agotarse un banco de cilindros cambia automáticamente a otro banco. La unidad concentradora de oxígeno requiere de un suministro de energía eléctrica, por lo cual importante tomar en cuenta que si no se dispone de un suministro de energía eléctrica de emergencia, lafuentesecundariano debe comprender sólo la unidad concentradora de oxígeno. 1.3.1.2.4. FUENTE DE ABASTECIMIENTODE RESERVA. Está debe estar conectada permanentemente y debe suministrar automáticamente, si las fuentes de suministro primaria y secundaria no pueden trabajar. Consistirá en gas (oxígeno o aire enriquecido con oxígeno) en cilindros, por lo que se tomarán en cuenta los puntos para uso de cilindros, mencionados en la fuente de suministro secundaria. Ademáscadabanco de cilindrosdebe estarconectadaycontarcon su propioreguladorde presión, y una válvula antirretorno. 1.3.1.2.5. UBICACIÓN DE LOSSISTEMAS DE SUMINISTRO DE CONCENTRADORES DE OXÍGENO La ubicación debe ser definida por la administración de salud, en consulta con el proveedor, utilizandolosprincipiosde gestiónde riesgos. Se debeconsiderarque estossistemasde suministro puedengenerarruidoenexcesode 70decibelesyque el rangode temperaturaambienteparaestas habitaciones debe estar entre 10°C a 40°C. Además, los compresores de aire se deben ubicar en donde hayamínimacontaminación delescapede unmotor(porejemplode vehículosmotorizados). 1.3.1.2.6. REQUISITOS PARA LOS COMPONENTES. La unidad concentradora de oxígeno debe contener: a) Suministro de aire comprimido (al menos un compresor de aire) b) Al menos un tamiz c) Válvulas de conmutación Tambiénse puede conectarel compresoraunreceptorde aire,y éste debe estarequipadoconuna válvula de cierre, drenaje automático, un manómetro y una válvula de alivio de presión [33]. 1.3.2. NORMATIVIDAD PARA OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO La normatividad Mexicana vigente que menciona al oxígeno para uso como medicamento, es la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), donde lo definen como gas medicinal producido por el proceso de criodestilación.No obstante, la FEUM será actualizada e incluirá al oxígenoal 93%, es decir,oxígenoobtenidoporel procesode PSA.Estofue confirmadomedianteun archivode consultapublicadoporlaFEUMsobre el oxígenoal 93% ylarespuestaaunacartaenviada a la institución, donde se menciona, que en base a la NOM 001 sobre actualización de la
  • 21. normatividad, se incluirá la monografía del oxígeno al 93% en la doceava edición próxima a ser publicado a finales del año 2018 [34]. Posteriormente,como el oxígeno es considerado un medicamento se incluye la NOM 164 sobre buenas prácticas de fabricación de fármacos. También se incluye la NOM016 sobre los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales generales y consultorios de atención médica especializados, que menciona requisitos de la instalación de suministro de oxígeno medicinal en el ámbito hospitalario. 1.3.2.1. FARMACOPEA DE LOS ESTADO UNIDOS MEXICANOS En la FEUM se considera al oxígeno como un medicamento. Lo define como gas incoloro, especificando que para su producción se realiza el proceso de purificaciónseguido del proceso de criodestilación del aire ambiental [34]. Sus características son las siguientes (ver Tabla 7): PRUEBAS: Dióxido de Carbono Monóxido de Carbono Agua Valoración Gas de referencia (a) N2 con contenido de O2 ˂ 5ppm y (b) O2 ≥ 99.995%. Gas muestra: O2 medicinal Procedimiento: Análisis Paramagnético. PRODUCCION ˂300 ppm (v/v) ˂ 5 ppm (v/v) ˂ 67 ppm (v/v) PRODUCTO ENVASADO ˂300 ppm (v/v) ˂5 ppm (v/v) ˂100 ppm (v/v) Conservación En contenedores adecuados para gas comprimido o líquido que cumplan con el marco normativo vigente. Tabla 7. Características del oxígenomedicinal [35]. 1.3.2.2. NOM-164-SSA1-2015. NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE FÁRMACOS. Como el oxígeno es un medicamento, su elaboración se rige por la Norma Oficial Mexicana sobre Buenas prácticas de fabricación de fármacos. Esta norma menciona que lo esencial para evidenciar las Buenas Prácticas de Fabricación es la realización de protocolos de calificación y validación. Para cumplir con los protocolos de calificación se deben efectuar cuatro etapas consecutivas: 1. Diseño basado en los requerimientos del usuario. 2. Instalación con base en los requerimientos del fabricante y normatividad. 3. Operación o funcionamiento basado en las condiciones establecidas del fabricante y usuario. 4. Desempeño que demuestre que los equipos y sistemas críticos conectados entre sí funcionan de manera efectiva.
  • 22. Ademáslosinstrumentosdemediciónutilizadosdebensercalibradosytodoestándarutilizado debe ser rastreable a un patrón certificado. Los protocolos de validación aprueban el proceso, mostrando evidencia del cumplimiento con la normatividad.Se debe confirmarque el perfil de impurezasdel fármacoestá dentrode los límites especificados.Este perfil debesercomparable.Se puederealizarvalidaciónde lossiguientestipos:  Validación prospectiva: se realiza previo a su distribución y comercialización para después producirse de manera industrial, en lotes,realizando al menos3 lotes consecutivos en un periodo de tiempo definido, para demostrar que el proceso es capaz y consistente.  Validación concurrente: se acepta en casos tales como demanda limitada, vidas medias cortas, modificación de un proceso ya validado, emergencia sanitaria, entre otros. Esta deberá ser previamente justificada y aprobada por el responsable sanitario o persona autorizada.  Validación retrospectiva:sóloseráaceptadacomoexcepción paraprocesos enlosque haya cambiosen lasmateriasprimas,equipos,sistemas,instalacionesoprocesode producción, siempre ycuando lasvariacionesenlacalidaddelfármaconoseansignificativas. Solopuede aplicarse cuando:esténadecuadamenteidentificadoslosatributosde calidadyparámetros críticos del proceso, esténestablecidos los criteriosde aceptación del proceso, no existan enla revisiónhistorialdel productocambiossignificativosal proceso ofallasenel producto que no sean errores del operador o fallas en el equiposin refacción, y esté establecido el perfil de impurezas del fármaco [36]. 1.3.2.3. NOM-016-SSA3-2012 NORMA OFICIAL MEXICANA SOBRE REQUISITOS MÍNIMOS DE INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO DE HOSPITALES GENERALES Y CONSULTORIOS DE ATENCIÓN MÉDICA ESPECIALIZADA. Establece que la infraestructuraestásujetade acuerdo al grado y tipode hospital,segúnlodefine la Ley General de Salud en materia de prestación de serviciosde atención médica. Menciona que todo establecimiento que maneje instalaciones fijas para el suministro de oxígeno deberá contar con una central de gases exclusiva para que ésta sea seguro e ininterrumpido. Para esto, deberá realizar lo siguiente: 1. Instalarse enunsitioexteriordel establecimientoprincipal,alejadode fuentesde caloryde energía eléctrica, en un lugar accesible. 2. Estar techada y con suficiente ventilación. 3. Ser considerada área de acceso restringido. 4. Disponer como mínimo de un manifold exclusivo de oxígeno. 5. Tenerun conjuntode sensorespara el monitoreode presiónde gasesque deberánactivar una alarma cuando el suministro primario disminuya. 6. Las alarmas activas deberán ser de tipo sonoro y luminoso [37]. 1.4. SITUACIÓN ACTUAL DEL OXÍGENO MEDICINAL
  • 23. El suministrode oxígenomedicinalfrecuentemente esde origencriogénico.Sinembargo,elproceso PSA para la obtención de este gas medicinal, es utilizada en concentradores de oxígeno para uso domiciliario [7],[23] e inclusive esreconocidocomoundispositivomédico [7].Un concentradorde oxígeno portátil es una fuente a pequeña escala. Como se verá a continuación, hoy en día la tecnología PSA ha crecido y está siendo utilizada como suministro de este gas medicinal en hospitales alrededor del mundo [14], [15], [38]. 1.4.1. SITUACIÓN ACTUAL DE LOS GENERADORES DE OXÍGENO MEDICINAL EN DIVERSOS PAÍSES La tecnologíaPSA ha comenzado a serutilizadocomofuente de suministroenhospitales, enpaíses como Canadá[38], Argentina,Colombia[15],Perú[39],Chile[40], y países de Europa y África [14]. En Canadá, cuarenta y ocho hospitales fueron encuestados sobre su experiencia de diez años utilizandoconcentradores de oxígenocomosu principal fuente de suministrode oxígeno.Durante este tiempo no se informaron consecuencias adversas como resultado del uso de la fuente de oxígeno.Losautoresconcluyeronquelosconcentradoresde oxígeno cumplieron conlosestándares canadienses en seguridad, confiabilidad y rentabilidad.Inclusive se informó una mejoría general y aumentodel consumodespuésde cambiaraconcentradoresde oxígeno,yaque laconfiabilidadles permitió prescribir oxígeno con mayor frecuencia [38]. En Bogotá,Colombiase aprecióel suministrode oxígenomedicinal porPSA,mediantelaevaluación de los beneficios de la producción in situ de oxígeno medicinal del Hospital Universitario La Samaritana, donde se realizó una estimación de sus posibles efectos en el sector de la salud. Se concluyó que esta tecnología es sostenible técnicamente y que también ofrece beneficios económicos [15]. En algunos entornos rurales africanos, sin electricidad regular y con problemas logísticos en el transporte de cilindrosde oxígeno, suentregapuedeserdifícil. EnGambia,unazonarural de África, se propusola implementaciónde unconcentradorde oxígenooperadopor energíasolarcon el fin de comparar loscostosincurridosusandocilindrosde oxígeno.Seconcluyóqueel sistemase vuelve rentable si un hospital rural necesita más de 6 días de tratamiento (1 l/min) de oxígeno por mes. Puede considerarseenunentornoenel que se puedengarantizar6horas de luz solar por día [14]. 1.4.2. SITUACIÓN DEL OXÍGENO MEDICINAL EN MÉXICO En México, diversos hospitales hacen uso del oxígeno medicinal de empresas que lo producen mediante elmétodode separacióncriogénicadelaire.Talesempresascomo GrupoInfraS.A.deC.V. (conformada por Infra S.A de C.V., Cryoinfra S.A de C.V. e Infra del Sur S.A de C.V.) [41] y Praxair México S. de R.L. de C.V. [42] son líderes en distribución de gases medicinales [41]–[45]. Existenotras empresascomolo son AOC S.A.de C.V.,Airliquide S.A.de C.V.o Criogas S.A.de C.V, dirigidas más a sectores industriales que al área de salud. También empresas que no son productorasde oxígenomedicinal perose dedicanasudistribución,adquiriendoestegasmedicinal de las empresas líderes (Grupo Infra y Praxair).
  • 24. Diversos hospitales públicos como el Instituto Nacional de Perinatología “Isidro Espinosa de los Reyes”,el HospitalInfantilde México“FedericoGómez”,elInstitutoNacionalde Rehabilitación “Luis Guillermo Ibarra Ibarra”, así como las unidades médicas del Instituto Mexicano de Seguro Social (IMSS), tiene como proveedor de oxígeno medicinal a la empresa Infra. En 2017, dicha empresa proporcionóel suministrode este gasmedicinal alaciudadde México,yal menosa 20 estadosde la República Mexicana [43], mientras que Infra del Sur suministró a 4 estados [44] . Por otro lado, Praxair abasteció el suministro de este gas en las unidades del IMSS de 8 estados de la República Mexicana [45]. En 2016 en el Estado de México, Praxair contaba con el contrato para servicio de oxígeno y gases medicinales de 77unidades médicasenel Institutode Saluddel Estadode México(ISEM),dondese requiere de la prestación del servicio mediante carga del oxígeno líquido, o bien la solicitud de cilindros [46]. Por su parte, la empresa Infra tiene contrato por oxígeno medicinal y otros gases medicinales, de otras 49 unidades médicas del ISEM [47]. A pesar de que el mayor mercado para oxígeno medicinal está representado por empresas que producen este gas por el método de separación criogénica del aire, el día 26 de junio de 2018 se publicóenlasnoticiasque el Hospital Civil de Culiacáncontaráconel suministrode oxígeno de una plantade PSA.Ademásseñalaronque estoconstituye importantesbeneficioseconómicos,puesse plantea que con dicha planta puede ahorrar entre un 50% y 80% del gasto del oxígeno medicinal. De acuerdoa la nota,esta plantafue avalada por ComisiónFederal paraProteccióncontraRiesgos Sanitarios (COFEPRIS) y representantes expertos del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt).Aunqueesteesel primerhospitalendaraconocerque cuentacon unaplantade oxígeno por PSA, existen otros hospitalesprivadosque han utilizado este medio de suministro de este gas medicinal [48].
  • 25. 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El oxígeno es uno de los elementos más abundantes en la Tierra [1]. En el aire, el oxígeno se encuentra en forma diatómica (O2) como un gas incoloro e inodoro. En este medio constituye el 20.95% de su composición [2]. Desde el descubrimiento del oxígeno en 1774 por Joseph Priestley [3], este gas se ha utilizado en distintasáreas como de la industria metalúrgica y química, además de su uso en otras áreas como en el ámbito médico, tratamiento de aguas, aeronáutica espacial, buceo, entre otras [4]. Desde 1856, cuando el Dr. Birch empleo el oxígeno como agente terapéutico, las investigaciones sobre suusomédicoincrementaron [13],yconestosusindicacionesendistintasáreas hospitalarias como neonatología,pediatría,obstetricia,medicinainterna,medicinade urgencias, triaje,terapias intensivas,anestesia,cirugía,traumatología,serviciosde supervivenciae inclusive preparaciónpara pandemias [7].Actualmente, laOMSy lanormatividad enalgunoslugaresconsideranal oxígenoun medicamento[7],[32],[35],que poseeimportanciavital enel tratamientode lamayorcomplicación respiratoria en enfermedades graves, llamada hipoxemia [7]. La producción de oxígenoagranescalase puede englobaren dosprocesos:porobtencióncriogénica mediante la destilación fraccionaria del aire y por el proceso de separación del aire por PSA. En el proceso criogénico por destilación fraccionaria del aire se produce oxígeno con una pureza de 99.95%. De acuerdo con la FEUM de 2014, está característica lo hace apto para su uso como gas medicinal [35].Por otra parte, el oxígenoobtenidomediante el procesode separacióndel aire por PSA se caracteriza por tener una pureza del 93%. Aunque este gas ha sido utilizado en concentradores de oxígeno portátiles, la normatividad mexicana apenas lo considerará como gas medicinal en la próxima publicación de la FEUM[34]. En hospitales de diversos países se ha considerado a la generación de oxigeno in situ mediante el proceso PSA como una alternativa viable, fiable, sostenible y costo-eficaz [7]. La normatividad en dichos países incluye un apartado para el uso de esta tecnología [32], [33], pues proporciona un suministro ininterrumpido del gas en la atención hospitalaria[5], [7]. EnMéxico, lasituaciónactual desuministrodeoxígenomédicoensumayoríaesmediante el llenado de termoscriogénicosoreemplazode cilindros porempresasqueproducenoxígenopordestilación fraccionaria del aire [43]–[47]. No obstante, la transición tecnológica está iniciando como en el Hospital Civil de Culiacán [48], entre otros. Por lo que el estudio de aspectos en casos reales, permitirá analizar detalladamente el proceso de aceptación de este método de suministro de oxígenoenhospitales,ypermitirávalorarsi esuncambioconveniente paralosusuariosyel hospital. Porestarazón,enla presente investigaciónse recabaráinformaciónpararealizarlacomparativade los aspectos técnicos, administrativos y financieros que conlleva contar con esta tecnología hospitalaria.
  • 26. 3. JUSTIFICACIÓN La oxigenoterapia está considerada como una intervención eficaz para disminuir la mortalidad mundial.Debidoaque la hipoxemiaesunade las dificultades clínicasque contribuyen acomplicar enfermedades, y con esto a elevar la mortalidad, la deficiencia en su suministro aumenta la posibilidad de la mortalidad debido a la misma enfermedad [7]. En México,de acuerdocon datos del INEGI dentrode las 20 principalescausasde enfermedad,las infecciones respiratorias agudas se encuentra en primer lugar con un 55.30% [49], por lo cual se debe estar prevenidosencaso de que estospacientespresentenunacomplicaciónclínicacomo la hipoxemia. Por esto, el suministro de oxígeno medicinal es considerado como indispensable en el ámbito hospitalario. Por otro lado, la demanda de oxigeno medicinal representa la mayor cantidad de consumo de un gas medicinal,porello se consideraun gasto significativo enunhospital.Un ejemplode losgastos del oxígenomedicinal se ve reflejadoen loshospitalesdel IMSS donde,en 2016 donde dichogasto fue de $ 1,151,602,976.15 con la empresaInfra[43] y de $ 226,374,144.19 con la empresaPraxair [45]. Por otroladoen 2017, enunidadesdelISEMse planteóungastopresupuestalpara el contrato de oxigeno medicinal de $ 33,583,322.32 con la empresa Infra [47] y con la empresa Praxair de $ 27, 643,104.76 [46]. Comose apreciaenMéxico,el suministrodel oxígeno medicinal se hallevadoacabo por empresas que producen oxígeno mediante la destilación fraccionaria del aire. Este oxígeno cuenta con una purezadel 99.5%, y estrasladado en cilindrosotermos que sustituyen losvacíos;enalgunos casos se llenan tanques-termosfijos [20].Sinembargo,hoy endía, los hospitalesde distintospaíseshan considerado el uso de suministro de oxígeno in situ mediante la producción por PSA, ya que ha demostrado ser una alternativa viable y confiable en el suministro ininterrumpido de oxigeno de calidad[7], [14], [15], [38]–[40], por locual comienzaa serañadida a la normativade estospaíses, el uso de oxígeno de 93% de pureza. Los resultadosde estudioscomparativosde otrospaíses han concluidoque el uso de la tecnología PSA representa un beneficio económico, ya que mencionan que los gastos llegan reducirse en un 50% [14], [15], [38]–[40] en promedio. El lograr una reducciónenlos gastos de oxígenomedicinal, podría contribuir a redireccionar el ahorro a otras áreas hospitalarias que así lo requieran. Por loanterior, el comparar la situaciónactual de hospitales que yacuentenconla tecnología PSA, con la situaciónque tenían anteriormente, mediantedestilaciónfraccionaria,permitiráconocerlos beneficiose inconvenientesque se presentaronenel momentode suimplementaciónytambiénlo que conlleva la transición entre tecnologías.
  • 27. 4. OBJETIVO GENERAL Realizar un estudio descriptivo-comparativo sobre el proceso de transición tecnológica para generación de oxígeno medicinal mediante el método por PSA, y comprar su desempeñocon el oxígeno medicinal criogénico considerando aspectos de técnicos, administrativos, de operación y financieros en dos centros de salud hospitalaria privados en México. 4.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS  Definir los requisitos técnicos, financieros y administrativos que tuvieron que cumplir las institucioneshospitalariasque adoptaronlatecnología, pararealizarelcambioageneración de oxígeno por PSA.  Identificar los factores de relevancia para la ingeniería clínica que influyeron en el cambio de tecnología para generación de oxígeno.  Registrar información de las instituciones hospitalarias sobre el consumo y costos relacionadosconel suministrode oxígeno concilindrosotermosy sobre logeneradoporla tecnología PSA.  Comparar la información recopilada de manera objetiva, con el fin de discutir la conveniencia de la transición tecnológica del oxígeno medicinal criogénico al PSA en hospitales en México.
  • 28. 5. METODOLOGÍA 5.1. DESCRIPCIÓN DE LOS HOSPITALES Se seleccionaron dos hospitales que cuentan con la tecnología PSA como principal suministro de oxígeno medicinal. Por cuestiones de confidencialidad se nombrarán Hospital A y Hospital B. El Hospital A se localiza en el centro de la Ciudad de México. Cuenta con las especialidadesde Alergología, Angiología y Cirugía Vascular, Audiología, Otoneurología, Foniatría, Cardiología, Cardiología Pediátrica, Ginecología y Obstetricia, Cirugía Plástica y Reconstructiva, Cirugía Oncológica, Dermatología, Gastroenterología, Ortopedia, Pediatría, Neonatología, Urología, Laboratorio y Medicina General. El Hospital B se encuentra en el oriente del Estado de México, cuenta con los servicios de: Angiología,Odontología,Dermatología,MedicinaInterna,Neumología,Neurología,Neurofisiología, Nutrición, Otorrinolaringología, Oftalmología, Oncología, Pediatría, Patología, Cardiología, Traumatología y ortopedia, Urología, Endoscopia, Ginecología y Gastroenterología. Una vez obtenida la autorización correspondiente,se realizarán visitas a los Hospitales A y B para obtener la siguiente información general de éstos: número de pisos del hospital, áreas por piso, camas censables y cantidad de quirófanos o salas de labor. 5.2. PLANIFICACIÓN: ESTUDIO DE CONSUMO En la planificación de un sistema de suministro de oxígeno medicinal, uno de los parámetros importantes es conocer la demanda de oxígeno médico que requerirá el centro de atención a la salud, para lo cual se debe contar con el conocimiento de la infraestructura principalmente de los serviciosmédicosque ofertael hospital yel númerode camas en cada servicio.Posteriormente se debe dimensionarelsistemadesuministro,paraasí comenzarelanálisisde laubicacióndelacentral de este gas medicinal. Para determinar estos parámetros se realizará un estudio de consumo por tomas de oxígeno, por datos de la empresa y por facturación como se describe a continuación. 5.2.1. POR ÁREA DEL HOSPITAL El consumose mide enlitros/minutoyexisteunconsumoteóricoque correspondeal valormáximo de consumoen rigory existe el consumoesperadoque esel consumopráctico,esdecirel que más posibilidades tiene de aproximarse a la realidad. El consumoesperadose calculamultiplicandoel consumoteóricoporel denominadocoeficiente de simultaneidad o coeficiente de utilización por la cantidad de tomas[20], [50]. Lo cual puede expresarse a través de la siguiente ecuación[50]:
  • 29. 𝐶𝐸 = ∑(𝐶𝐷𝐶 ∗ 𝐶𝑇 ∗ 𝐶𝑈) (Ecuación2) Donde:  CE = Consumoesperado  CDC = Cantidadde camas  CT = consumoteórico  CU = coeficientede utilización Los coeficientesde utilización y el consumoteóricopara cada área se muestranenla Tabla 8 [20], donde se planea recopilar el número de camas para determinar la demanda de consumo. En los Hospitales A y B se tomará la información que se muestra en la Tabla 9, y se utilizará un factor de seguridad del 10% como se encontró en otros estudios para determinar el consumo [50]. ÁREA DE APLICACIÓN Oxígeno Hospital A Hospital B Consumo teórico Lts/min Coeficiente de utilización Camas Consumo esperado Lts/min Camas Consumo esperado Lts/min Hospitalización 6 0.2 TerapiaAdultos 25 1 Terapia pediátrica 20 0.5 Quirófano 20 0.1 Salade partos 7 0.5 Neonatología 20 1 Laboratorio -- -- Neumonología 15 0.2 Guardía 15 0.2 Total de consumo en lts/min Tabla 8. Consumode oxígenopara los Hospitales A yB CÁLCULO DE DEMANDA DE OXÍGENO (m3 /h) Hospital A Hospital B Consumoesperadoportomasde oxígeno medicinal Factor de seguridad(10%) Consumoestimadototal Tabla 9. Total delcálculode demanda de oxígenomedicinal 5.2.2. POR VALORES USADOS POR EMPRESAS Empresascomo Oxyplus yOGSI aplicanlossiguientes valores de utilización [50] para determinarel consumo de oxígeno:
  • 30.  10 litrospor minutoporcada cama censable.  5 litrosporminutopor cada área critica  0.75 Litros por minutoporotras áreas De acuerdoa losdatos utilizadosporlasempresas,loscoeficientesde utilizaciónydatos requeridos como camas censables,áreascríticas y otras. Se determinarálademandade oxígenomedicinal de cada hospital. 5.2.3. POR FACTURACIÓN DE AÑOS PREVIOS Se realizará un estudio de la facturación de dos años previos para determinar una estimación del consumo de oxígeno. Esto significa que para el Hospital A se solicitará la facturación de los años 2013 y 2014, mientras que para el Hospital B, la facturación de oxígeno medicinal se requerirá de los años 2015 y 2016. En este puntosólose requiere el consumo,esdecir,los metroscúbicos que consumieron en dichos año, ya sea en cilindros o termos segúnla forma de suministro con la que contaban. 5.3. PLANIFICACIÓN: DIMENSIÓN DE LOS SISTEMAS DE SUMINISTRO DEOXÍGENO MEDICINAL Al obtener la demanda que debe tener el sistema se realizará el cálculo de consumo para cada hospital. En la Tabla 10 se registrará el cálculo realizado para ambos tipos de suministro. SISTEMA DE SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DEFINICIÓN Hospital A Hospital B CRIOGÉNICO Cálculo del número de cilindros o de capacidad del tanque térmico para oxígeno líquido según el consumo. PSA Presentación de la opción del modelo de generadorde oxigenode acuerdo con el flujo que debe aportar según el consumo de este gas. Tabla 10. Comparaciónteórica delsuministro de gas medicinal En el caso del suministro de oxígeno medicinal por obtención criogénica se debe considerar el porcentaje útil yenel casode oxigenoliquidoel sistemade venteo de acuerdoconlaNFPA 99 [51]. 5.4. COMPARACIÓN DEL TIPO DE INSTALACIÓN PARA LA CENTRAL DEL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL
  • 31. Las instalacionesparalacentral de suministrode oxígenomedicinal sonde dosmaneras:cuandoel origenescriogénicoycuandoesporPSA. Enlaprimerasuinstalaciónseráde acuerdoalanormativa nacional, la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012 [37], y en la segunda su instalación se revisará de acuerdo a la ISO 10083 [33] debido a que no hay normativa Mexicana. 5.4.1. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN CRIOGÉNICO 5.4.1.1. FORMA DE SUMINISTRO En estasección se planteadescribirlainstalaciónanteriorcorrespondienteal suministrode oxígeno criogénico, tantopara el Hospital A y el Hospital B. Se dará a conocer si el suministrose efectuaba por cilindros,termosmóviles otanquestérmicosfijos. EnlaTabla11 se incluirálasespecificaciones técnicas de los componentesutilizados, cilindros o termos. También del manifold y la bancada de reserva. Especificaciones de: Hospital A Hospital B Fuente de suministrode oxigeno Tipo de cilindros o termos: Dimensiones: Volumen: Presión: Tipo de cilindros o termos: Dimensiones: Volumen: Presión: Manifold Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Sistema de alarmas: Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Sistema de alarmas: Bancada de reserva Tipo de cilindro: Dimensiones: Volumen: Presión: Tipo de cilindro: Dimensiones: Volumen: Presión: Tabla 11. Especificaciones técnicas del suministro de oxígeno por obtención criogénica 5.4.1.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO) La ubicaciónde lacentral de gasesse describiráy,si esposible,se documentaráconfotos enambos hospitales.Se presentaráladistribucióndeloscomponentes,que debenestarcolocadosde acuerdo al flujo con la red de distribución al hospital. 5.4.2. SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL DE ORIGEN PSA 5.4.2.1. FORMA DE SUMINISTRO Se presentará una descripción de la forma de suministro de oxígeno por PSA. En la Tabla 12 se recopilará la informacióntécnica de los componentes que constituyenla tecnología PSA, esto con el fin de detallar diferencias entre ambos tipos de suministro. Componentes: Hospital A Hospital B
  • 32. Compresor Amp. de operación: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Temperatura de trabajo: Horas de trabajo: Sistema de alarmas: Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Temperatura de trabajo: Horas de trabajo: Sistema de alarmas: Secador Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Sistema de alarmas: Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Sistema de alarmas: Generadorde Oxigeno Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Pureza: Sistema de alarmas: Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Pureza: Sistema de alarmas: Manifold Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Sistema de alarmas: Amp. de trabajo: Voltaje de operación: Rango de Presión de operación: Sistema de alarmas: Tabla 12. Especificaciones técnicasde los componentes de la tecnología PSA. 5.4.2.2. CENTRAL DE GASES (OXÍGENO) Se describirá la ubicación de la central de gases con el sistema PSA en ambos hospitales. Los componentesde latecnologíaPSA debensercolocadosde acuerdocon flujode salidaoxígeno medicinal a la red de distribución de hospital y el espacio, por lo que se describirá cómo están colocados. Los componentes a considerar son: compresor, secador, tanque de aire, generador de oxígeno (parte funcional que incluye tamices), tanque de oxígeno al 93%, manifold y bancada de reserva. Si es posible se documentará con fotografías. 5.4.3. VALORACIÓN DE LA CENTRAL DE GASES (OXÍGENO) Finalmente se aplicará una evaluación (ver Tabla 13) a la central de gases basada en la Guía de buenasprácticas para establecimientosde atenciónmédicahospitalariade la COFEPRIS(Comisión Federal paralaProteccióncontraRiesgosSanitarios),lacual se basaenlaNOM-016-SSA3-2012[37]. Se discutirá que puntos no pueden aplicar con la tecnología PSA. CENTRAL DE GASES Cuentaso cumplescon: Marco jurídicoaplicable 36 Una central de gases exclusiva para el suministroseguroe ininterrumpidoalasáreas de atención médica, instalada en un sitio al exterior del establecimiento principal, alejada de fuentes de calor y de energía eléctrica. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numerales 6.3y 6.3.1 37 Una central de gases instalada en un lugar accesible,quefacilitelacargaydescargade los contenedores sin riesgo para el personal del SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.1
  • 33. área de la salud y los usuarios del establecimiento. 38 Una central de gases: - Techada - Con suficiente ventilación - Con piso de cemento - Limitada perimetralmente - Rampa de acceso vehicular (en caso necesario),éstanodeberáser de asfaltoni de materiales inflamables. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.2 39 Estar debidamente identificada y con las siguientes señalizaciones: - Peligro - Prohibición de fumar - Manejo de aceites o lubricantes de origen mineral SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.3 40 Serconsideradaunárea de acceso restringido. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.4 41 Mínimo un manifold exclusivo para oxígeno y otro para óxido nitroso, en caso necesario. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5 42 El Manual de buenasprácticasenel manejode gases medicinales y sus instalaciones. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5 43 Líneas de distribución, para cada uno de los gases,tendidasenel exteriordeledificioyfijas a los muros. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5.3 44 Líneas de distribución para oxígeno identificadas con etiquetas y rotulación de color verde, señalizadas a todo lo largo de la tubería, hasta las tomas de servicio final. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5.3 45 Líneas de distribución para óxido nitroso identificadas con etiquetas y rótulos azules, señalizadasatodo lolargo de la tubería,hasta las tomas de servicio final. SI NO NA NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5.3 46 Un conjuntode sensoresparael monitoreode lapresiónde losgases,loscualesdebenactivar el sistema de alarma cuando la presión del suministro primario, suministro de respaldoo línea principal, disminuyan a valores que comprometan la presión de operación normal requerida. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5.3.1 47 Mínimo dos alarmas de tipo sonoro y dos de tipo luminoso,ubicadas en la central de gases y en un área estratégica de control, cercana o dentro del establecimiento, las cuales serán activadas por el conjunto de sensores de presión. SI NO NOM-016-SSA3-2012 Numeral 6.3.5.3.2 Tabla 13. Central de gases medicinales [53].
  • 34. 5.4.4. IMPORTANCIA EN LA CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LA TECNOLOGÍA PSA Otro punto importante es conocer que la tecnología PSA que se utiliza tiene garantía tanto en su utilización como en la calidad de oxígeno, por lo cual se revisarán las certificaciones con las que cuenta el generador de oxígeno médico. 5.5. COMPARACIÓN DELA GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA DEL SUMINISTRO DE OXÍGENO Se comparará lainformaciónsobre lagestiónde ambossuministrosbasadoenmanuales de buenas prácticas en la instalación y el manejo de gases medicinales, y manuales de los equipos como compresor,secadoryel generadorde oxígeno.Se deberecalcarque lanormadestacalossiguientes puntos: SUMINISTRODE OXÍGENOMEDICINALDE ORIGEN CRIOGENICO SUMINISTRODE OXÍGENOMEDICINALDE ORIGEN PORPSA  Revisión de la Operación en la Central de Gases  Revisión de las conexiones de los cilindros a las mangueras que los conectan a la bancada,revisiónde lasválvulascheckylas válvulas de seccionamiento.  Revisión y anotación en la bitácora de la presión manométrica en los cabezales. Revisiónde laspresionesenlastuberíasde distribución.  Revisión y prueba del sistema de señal de funcionamiento normal y de emergencia.  Limpieza externa del local.  Verificación del contenido de los cilindros al recibirlos  Revisión de la operación de la (s) unidad (es) de concentración de oxígeno y las alarmas asociadas;  Revisión de la composición del aire enriquecido con oxígeno suministrado.  Monitoreo de la calibración del equipo;  Revisión de fugas;  Reemplazo de componentes con repuestos;  Revisión de filtros.  Limpiezaexternadel local Tabla 14. Comparaciónenla gestión del sistema de suministro de oxígenomedicinal de origencriogénicoypor PSA [33], [54]. En laTabla14 se muestralosrequisitosque se sugierenparalagestiónde ambostiposde suministro otorgados por el manual de buenas prácticas en instalación y manejo de gases de medicinalesde Praxair para el suministro de oxígeno medicinal criogénico y para el PSA ISO 10083[33], [54]. Sin embargo, se revisaránmanualesde losequiposparael sistemaPSA,paratenerunmejorcontraste la gestión del equipo, así como de mantenimientos preventivos o correctivos. 5.6. COMPARACIÓN DE RIESGOS Y SEGURIDAD EN EL MANEJO DE UN SUMINSTRO DE OXÍGENO PSA O POR OXÍGENO DE OBTENCIÓN CRIOGÉNICA.
  • 35. En base a las normas y manuales de buenasprácticas, redactar los riesgos que se pueden tener al contar con un suministro de oxígeno medicinal de origen por PSA y de origen criogénico. Por ejemplo, la NOM020 establece el uso de recipientes criogénicos. 5.7. COMPARATIVA EN LA PUESTA EN MARCHA DE LA INSTALACIÓN UN SISTEMA PSA Y UNO CRIOGÉNICO La puestaenmarcha de la instalacióndebe sersencilla,sinembargose describiránconsideraciones importantesque se debentomarencuenta como lo sonpruebas de funcionamientoque garantice que el sistema de suministro de oxígeno opere adecuadamente. 5.7.1. PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO EN LA INSTALACIÓN En el momento de la puesta en marcha se debe asegurar la labor adecuada de la instalación de oxígenomedicinalparalocual se aplicanpruebasde funcionamiento.Estaspruebas se compararán de acuerdo con la ISO 10083 y manuales de buenas prácticas de gases medicinales. PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO PRUEBA SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL POR CRIOGÉNICO SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL POR PSA Hospital A Hospital B Pruebas de presión de operación: Verificación de la presión en cada componente con el manómetro que se encuentran en cada etapa en la planta, lo cual permite encontrar fugas. Presión del compresor: Presión en el generador de oxígeno : Presión en el manifold: Presión del compresor: Presiónenel generador de oxígeno : Presiónenel manifold: Pruebas de Pureza o concentración de oxígeno Se revisaetiqueta del cilindroo termoque confirmala concentracióndel oxígeno. Chequeo con el sensor de Oxigeno del equipo de la pureza a la salida de los tamices y en el tanque de Oxígeno. Pureza del oxígeno: Pureza del oxígeno: Pruebas de Alarmas Descripción y Chequeo del funcionamiento de alarmas del equipo y en el manifold. Registro de los valores a los cuales cada sensor de alarma se enciende y apaga. Prueba de alarmas: Prueba de alarmas:
  • 36. Pruebas de Monitoreo No aplica Registro de valores Presión y Pureza en el panel de control Presión: Pureza: Presión: Pureza: Tabla 15. Pruebaspara instalar la planta PSA 5.8. COMPARATIVA DE COSTOS La comparaciónde loscostosse realizará enel Hospital A debidoaque cuentacon latecnologíaPSA desde el año 2015. 5.8.1. COSTOS ASOCIADOS CON EL SUMINISTRO DE OXÍGENO MEDICINAL CRIOGÉNICO Se determinarán el costo mediante la facturación de dos años previos a la adquisición de la tecnología PSA. Año Descripción Unidad de Medida Precio Unitario Consumo Costo total 2013 Cilindrode oxígenoX M3 2014 Tanque Termo CARGA Tabla 16. Costos conel suministro de oxígenomedicinal por obtención criogénica 2013-2014 5.8.2. COSTOS ASOCIADOS A LA PRODUCCIÓN DE OXÍGENO MEDICINAL IN SITU Descripción 2015 2016 2017 2018 Concentrador de oxígeno Costos de manejo yenvío Obra civil Obra eléctrica Otros Subcontratación de mantenimiento preventivo y correctivo (incluye repuestos por un valor de hasta $ 1000) Personal técnico de la institución involucrado Oxígeno de reserva Seguro todo riesgo Consumo de energía eléctrica Recambio de Zeolita Tabla 17. Costos asociados al suministro de oxígeno medicinal in situ Con esta información se determinará si el cambio de tecnología ha representado una ventaja financiera para el hospital. Se realizará una proyección de costos a 5 y 10 años utilizando una extrapolación simple de los costos obtenidos durante el periodo estudiado.
  • 37. 6. IMPLICACIONES ÉTICAS Este estudioserárealizadoenlosHospitalesA yB,se trabajará con informaciónobtenidade dichos hospitales. La información será adquirida con el consentimiento del personal del hospital respetando la privacidad del mismocomo lo soliciten. Se entregará carta de confidencialidad para hacer buen uso de la información proporcionada. 7. ORGANIZACIÓN El presente trabajoserárealizadopor losuniversitariosPabloGongoraBernal yFátimaOrtizTorres. 8. PRESUPUESTO Y FINANCIAMIENTO El presente análisis descriptivo no requiere de financiamiento de la institución o de alguna organización, o colaboradores. Los gastos para acudir a los hospitales y a la Universidad serán cubiertos por quien realiza la misma.
  • 38. BIBLIOGRAFÍA [1] M. Dole, “History Oxygen”, Science (80-. )., vol. 109, pp. 77–96, 1949. [2] R. H. Pretucci, “La atmósfera y las leyes de los gases”, en Química general, Califorania: Addison Wesley Iberoamericana, pp. 95–105. [3] American Chemical Society, “Joseph Priestley and the Discovery of Oxygen”, International Historic Chemical Landmarks., 2000. [En línea]. Disponible en: https://www.acs.org/content/acs/en/education/whatischemistry/landmarks/josephpriestl eyoxygen.html. [Consultado: 20-mar-2018]. [4] A. RicoGalicia,M. J.CastellanosZoreda,yR.E. PérezOrta,“Oxígeno”,en Quimica 1, Agua y Oxígeno, México: Dirección General del Colegio de Ciencias, 2008, pp. 118–133. [5] J. Rodríguez B, M. Reyes N, y R. Jorquera C, “Oxigeno terapia en Pediatría”, Rev. Pediatría Electrónica, vol. 14, núm. 1, pp. 13–25, 2017. [6] J. F. Patiño Restrepo, E. Celis Rodríguez, y J. C. Díaz Córtes, Fisiología de la Respiración e Insuficiencia Respiratoria Aguda, Séptima. Bogotá, Colombia: Panamericana, 2005. [7] Organización Mundial de la Salud, “Especificaciones técnicas de los concentradores de oxígeno”, en Serie técnica de la OMS sobre dispositivos médicos, 2016a ed., Suiza: Organización Mundial de la Salud, 2016, p. 64. [8] J.M. KirschenbaumyC.Crowe,“Materialesymateriasprimas,Aire”,en Biomateriales,núm. January 2006, Buenos Aires, Argentina: Ministerio de Educación, Instituto Nacional de Educación Tecnológica, 2011, p. 43. [9] E. Quintero Pichardo, “Gases medicinales”, en Gestión de Gases medicinales Perspectiva legal, clinica, económia e industrial, España, 2010, pp. 75–174. [10] Lakeside Press, “Introducing Lipofectamie”, 2011. [En línea]. Disponible en: http://www.lakesidepress.com/pulmonary/papers/ox-hist/ox-hist1.html. [Consultado: 04- mar-2018]. [11] D. A. StansfieldyR.G. Stanafield,“Dr.ThomasBeddoesandJamesWatt: PreparatoryWork 1794-96 for the Bristol Pneumatic Institute”, Med. Hist., vol. 30, 1986. [12] J. M. Leigh,“Earlytreatmentwithoxygen”, Anaesthesia,vol. 29, núm. 2, pp. 194–208, 1974. [13] S. B. Birch,“On Oxygenasa TherapeuticAgent”, Br. Med. J., vol. s4-1, núm. 157, pp. 1053– 1055, 1859. [14] G. Schneider,“Oxygensupplyinrural africa:apersonal experience.”, Int.J.Tuberc. LungDis., vol. 5, núm. 6, pp. 524–6, 2001. [15] R. Ramírez Nieto, N. Huertas Vega, G. Rudas Lleras, y L. F. Parra París, “Evaluación de los beneficios de la producciónin situ de oxígenomedicinal de la ese Hospital Universitario La Samaritana de Bogotá, por el Sistema psa (Adsorción por Fluctuaciones de Presión). Estimación de posibles efectos en el sector de la salud.”, en Resultados de Investigación - Especialización en Economía y Gestión de la Salud, 2008. [16] P. L. Clavería Vila, M. A. Lozano Serrano, y A. Hombrados Sánchez, “Modelizacion Y Simulación De Plantas Criogenicas De Separacion De Aire Con Hysys”, en Encuentro Universitario sobre Simulación de Procesos, 2001, núm. 1, pp. 1–10. [17] University of Pretory, “Cryogenic Air Separation”, en Electrical, Electronic and Computer Engineering, pp. 5–18. [18] P. Cerrada Martínez y A. N. Sierra, “Diseño y análisis de una planta de separación de aire”, Universidad Politécnica de Madrid, 2017. [19] M. Katz, “Destilación del aire”, en El aire y la Industria química, Primera Ed., núm. June,
  • 39. Buenos Aires, Argentina: Asociación Química Argentina, 2017, pp. 1–32. [20] E. Diego Lázaro, Gases Medicinales, Primera. BioEdiciones, 2008. [21] S.Sircar,“AirFractionationbyAdsorption”, Sep.Sci.Technol.,vol.23,núm. 14–15, pp. 2379– 2396, 1988. [22] C. A.Grande, “AdvancesinPressureSwingAdsorptionforGasSeparation”, ISRN Chem.Eng., vol. 2012, pp. 1–13, 2012. [23] J. Li, “The experimental study of a new pressure equalization step in the pressure swing adsorption cycle of a portable oxygen concentrator”, Biomed. Mater. Eng.,vol. 24, núm. 5, pp. 1771–1779, 2014. [24] G. Reiss, “Status and development of oxygen generation processes on molecular sieve zeolites”, Gas Sep. Purif., vol. 8, núm. 2, pp. 95–99, 1994. [25] A. M. M. Mendes, C. A. V. Costa, y A. E. Rodrigues, “Oxygen separationfrom air by PSA: Modelling and experimental results Part I: Isothermal operation”, Sep. Purif. Technol., vol. 24, núm. 1–2, pp. 173–188, 2001. [26] NASA, “Onboard Inert Gas Generation System / Onboard OxygenGas Generation System ( OBIGGS / OBOGS ) Study Part I : Aircraft System Requirements”, núm. May, 2001. [27] J. Flores, A. Maubert, y N. Martín, “Evaluación de los intercambios iónicosen una zeolita natural Mexicana para la aeparación de N2-O2 en el Aire atmosférico.”, México, 2008. [28] S. Sircar y A. Myers, “Gas Separation by Zeolites”, Handb. Zeolite Sci. Technol., pp. 1355– 1404, 2003. [29] T. R. Gaffney, “Porous solids for air separation”, Curr. Opin. Solid State Mater. Sci., vol. 1, núm. 1, pp. 69–75, 1996. [30] A. Rahman y Z. Adnan, “A Comparison between the Product-Refill and the Equalization Oxygen Pressure Swing AdsorptionProcesses”, Iraqi J. Chem. Pet. Eng., vol. 19, núm. 1, pp. 61–66, 2018. [31] J. C. Santos, F. D. Magalhaes, y A. Mendes, “Optimization of Medical PSA Units for Oxygen Production”, Ind. Eng. Chem. Res., vol. 45, núm. 3, pp. 1085–1096, 2006. [32] EuropeanPharmacopoiea,“OXYGEN (93PERCENT)”, Eur.Pharmacopoeia,núm.1,pp.3445– 3447, 2011. [33] International Standard,“ISO10083Oxygenconcentratorsupplysystemsforuse withmedical gas pipeline systems.”, Int. Organ. Stand., vol. E, pp. 1–42, 2006. [34] L. A. Monstesinos Santiago, “Correo Electrónico Recepción de consulta FEUM RCE/291/Gases/18”, 2018. [En línea]. Disponible en: consultas@farmacopea.org.mx. [Consultado: 24-sep-2018]. [35] Secretariade SaludComisiónpermanente delaFarmapoeade losEstadosUnidosMexicanos, “OXÍGENO”, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, vol. II. p. 1456, 2014. [36] Secretaria de Salud, “Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos.”, D. Of. la Fed., pp. 1–34, 2013. [37] Secretaria de salud, “Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.”, D. Of. la Fed., pp. 9–11, 2013. [38] R. M. Friesen,M.B. Raber,y D. H. Reimer,“Oxygenconcentrators:A primaryoxygensupply source”, Can. J. Anaesth., vol. 46, núm. 12, pp. 1185–1190, 1999. [39] R. R. Bilbao Arce y R. C. Cardenas Casa, “Proyecto de una Planta de generación de oxígeno medicinal para el ‘Hospital Regional Honorio Delgado de Arequipa’”, Universisdad Católica de Santa María, Perú, 2016. [40] C. E. Ulloa Astorga, “Monitoreo a distancia Planta de Oxígeno Hospital Regional de Punta Arenas”, Universidad de Magallanes, Chile, 2006.
  • 40. [41] Grupo Infra, “Inicio”, Nuestra Oferta, 2018. [En línea]. Disponible en: http://grupoinfra.com/pagina/grupoinfra/nuestraOferta. [Consultado: 13-sep-2018]. [42] PraxairTeechnologyinc.,“Oxigenomedicinal adomicilio”, PraxairMéxico,2018. [En línea]. Disponible en: http://www.praxair.com.mx/servicios/home-healthcare/?tab=descripción- general. [Consultado: 15-sep-2018]. [43] Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), “Portal de Compras del IMSS”, Ficha de Proveedor Infra S.A. de C.V., 2017. [En línea]. Disponible en: http://compras.imss.gob.mx/?P=fprov&k=INF891031LT4. [Consultado: 10-sep-2018]. [44] Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), “Portal de Compras del IMSS”, Ficha de Proveedor Infra del Sur S.A. de C.V., 2017. [En línea]. Disponible en: http://compras.imss.gob.mx/?P=fprov&k=ISU820801FT2. [Consultado: 10-sep-2018]. [45] Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), “Portal de Compras del IMSS”, Ficha de Proveedor Praxair México S. de R.L. de C.V., 2016. [En línea]. Disponible en: http://compras.imss.gob.mx/?P=fprov&k=PME960701GG0. [Consultado: 10-sep-2018]. [46] Secretaria de Salud del Estado de México y Instituto de Salud del Estado de México, “Contrato Praxair”. Subdirección de recursos materiales, Estado de México, p. 24, 2016. [47] Secretaria de Salud del Estado de México y Instituto de Salud del Estado de México, “Contrato Infra”. Subdirección de recursos materiales, Estado de México, p. 24, 2016. [48] Departamento de Comunicación Social, “Hospital Civil de Culiacan tiene la única planta generadora de Oxígeno Medicinal en el país.”, Secretaria de Salud de Sinaloa, 2018. [En línea]. Disponible en: http://saludsinaloa.gob.mx/index.php/2018/06/26/hospital-civil-de- culiacan-tiene-la-unica-planta-generadora-de-oxigeno-medicinal-del-pais-26-de-junio-del- 2018/. [Consultado: 01-ago-2018]. [49] Secretaria de Salud, “20 Principales causas de enfermedades”, Epidemiología, 2017. [En línea]. Disponible en: http://www.epidemiologia.salud.gob.mx/anuario/2017/morbilidad/grupo/veinte_principal es_causas_enfermedad_nacional_grupo_edad.pdf. [Consultado: 15-ago-2018]. [50] M. Gil Villalta y F. M. Saravia Fuentes, “Consultoría para el Hospital General del Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) sobre la Generación de Oxigeno Medicinal por el Método de Adsorción Balanceo de Presión”, Universidad de el salvador., 2016. [51] The Committee onHealthCare Facilities,“NFPA 99StandardforHealthCare Facilities”, Natl. Fire Prot. Assoc., 2005. [52] E. Girón,“Sistemade gases medicosunaguia practica para el diseno”, Ing-Novación,vol.3, núm. 3, pp. 5–26, 2011. [53] Secretariade SaludyComisiónFederalparalaProteccióncontraRiesgosSanitarios,“Guíade buenas prácticas para establecimientos de atención médica hospitalaria”, 2017. [54] Praxair,“Manual de buenaspracticaseninstalacionesyenel manejode gasesmedicinales”, ReVision, pp. 1–41, 2008.