La Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012 establece que el expediente clínico es un instrumento que protege el derecho a la salud y contiene información personal de un paciente en diferentes formatos como documentos, imágenes y registros electrónicos. Incluye la historia clínica, notas médicas, de enfermería y otros documentos como cartas de consentimiento que documentan el proceso de atención médica con datos sobre la salud física, mental y social del paciente.