Formación y calificación de responsables sanitarios, en donde veremos temas de interés como: Introducción, definiciones de importancia, diferencia del responsable sanitario respecto a sus equivalentes en otros países, características del responsable sanitario, ¿como seleccionar al responsable sanitario adecuado?, entre otros.

1. Formación y Calificación
de Responsables
Sanitarios
¿Estamos preparados?

2.  Introducción
 Definiciones de importancia
 Antecedentes de la
Industria Farmacéutica

3.  Diferencia del Responsable
Sanitario con respecto a sus
equivalentes en otros países
 Punto de vista de la OMS
para el Responsable
Sanitario
 Naturaleza del Responsable
Sanitario

4.  Perfil, obligaciones y
proyección del
Responsable Sanitario
 Contenido de una
descripción de puesto tipo
para el Responsable
Sanitario
 ¿Cómo seleccionar al
Responsable Sanitario más
adecuado?

5.  Rol de los Auxiliares de
Responsable Sanitario
 Calificación de personal y
alcance para el
Responsable Sanitario
 Impacto gremial y
profesional de las
actividades realizadas

6.  El papel solidario del
Representante Legal
 El Responsable Sanitario
como aprobador de
documentos técnicos
 La productividad y la
responsiva sanitaria.
¿Pueden convivir?

7.  Ventajas y desventajas de
ser Responsable Sanitario
 Aspectos clave de
participación del
Responsable Sanitario en
México en (norma actual y
proyectos aplicables?

8. Ley General de Salud
Reglamento de insumos
para la Salud
NOM-059-SSA1 (Buenas
Prácticas de Fabricación-
Medicamentos)
NOM-241-SSA1 (Buenas
Prácticas de Fabricación-
Dispositivos)

9.  NOM-072-SSA1
(Etiquetado de
medicamentos)
 NOM-073-SSA1 (Estudios
de estabilidad)
 NOM-137-SSA1
(Etiquetado de dispositivos
médicos)

10.  NOM-164-SSA1 (Buenas
Prácticas de Fabricación-
Fármacos)
 NOM-220-SSA1
(Farmacovigilancia)
 NOM-240-SSA1
(Tecnovigilancia)
 Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos

11.  Otras regulaciones
 Apoyo a y de Terceros
Autorizados
 El Responsable Sanitario
como impulsor del
Expediente Maestro del
Sitio de Fabricación, Plan
Maestro de Validación,
Manual de Calidad, y
Expediente Maestro Lote

12.  Participación en el Comité
Técnico y de Calidad
 Participación en lograr la
Certificación en Buenas
Prácticas
 Conocimiento de las Guías
y actas de Verificación para
lograr las autorizaciones
sanitarias en las
Instalaciones
Farmacéuticas

13.  Métricas de calidad para
medir el desempeño del
Responsable Sanitario
 Responsable Sanitario VS
Producción. ¿Cómo hacer
la relación técnica más
eficaz y
 eficiente?
 Participación del
Responsable Sanitario en
las distintas etapas del ciclo
de vida de un producto
farmacéutico

14.  Futuro del Responsable
Sanitario
 Incumplimiento a las
Buenas Prácticas que
pueden ocasionar
sanciones a los
Responsables Sanitarios
 Casos prácticos durante el
desarrollo del curso

15. FORMACIÓN Y CALIFICACIÓN
DE RESPONSABLES
SANITARIOS. ¿Estamos
preparados?
 11 y 12 Abril 2016
 Inscripciones@grupoterrafarma.com
 cursos@grupoterrafarma.com
 Tel. 58 03 88 60
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