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Global and Regional Brain
Assessment with Quantitative
MR Imaging in Patients with
Prior Exposure to Linear
Gadolinium-based Contrast
Agents
Magaly Ibarra Hernandez
Residente de 2º año.
Radio-diagnostico. Salamanca
LECTURA BIBLIOGRAFICA
 Objetivo:
Evaluar de manera global y regional
el tiempo de relajación cerebral en
pacientes con exposición previa a
agentes de contraste a base de
gadolinio lineal (GBCA).
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
AEMPS
RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS
CEREBRALES ASOCIADO A LA
ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE
CONTRASTE CON GADOLINIO
Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación
de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) 2/2017
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
 “ Aunque no se han identificado síntomas o trastornos
asociados a estos depósitos, como medida de
precaución, y dado que los datos disponibles sugieren
que los contrastes lineales liberan gadolinio en mayor
medida que los agentes macrocíclicos, se ha
considerado que el balance beneficio-riesgo de la
administración intravenosa de los contrastes lineales
ácido gadobénico, gadodiamida, ácido gadopentético y
gadoversetamida es actualmente desfavorable, por lo
que el PRAC ha recomendado la suspensión de su
autorización de comercialización. Mientras se adopta
una decisión final, la AEMPS recomienda no utilizar los
contrastes lineales disponibles en España (los que
contienen ácido gadobénico y gadodiamida) y utilizar el
resto de contrastes con gadolinio a las dosis más bajas
posibles”.Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
Estructura Carga Molécula Excreción Dosis
Lineal No iónica Gadodiamida (Omniscanº) Renal 0,1mmol/kg
No iónica Gadoversetamida
(Optimarkº)
Renal 0,1mmol/kg
Iónica Gadopentetato (Magnevist º)
favorable (concentración
baja)
Renal
Hepáto-biliar
0,1mmol/kg
Iónica Gadobenato
(Multihance º)
Renal
Hepáto-biliar
0,1mmol/kg
Iónica Gadoxetato
(Primovistº) favorable
Renal
Hepáto-biliar
0,025mmol/kg
Iónica Gadofosveset (Vasovistº) Renal 0,03mmol/kg
Macro cíclica No iónica Gadobutrol (Gadovistº) Renal 0,1mmol/kg
No iónica Gadoteridol (Prohanceº) Renal 0,1mmol/kg
Iónica Gadoterato (Dotaremº) Renal 0,1mmol/kg
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
“Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios como medida
de precaución, respetar las recomendaciones del PRAC siempre que sea posible”.
 Materiales y Métodos:
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
35 pacientes
Historia desconocida GBCA = 18
-Artefacto metálicos = 3
-Solo imágenes sagitales = 11
-Menos de 7 años de edad = 16
- Enfermedad de células falciforme
= 2
-Historia de RT= 2
- Presencia de lesiones cerebrales
>6mm = 4
91 estudios de RM en
equipo de 1,5T
Desde mayo 2005 / abril
2014.
 Imagen y procesamiento:
Secuencia mezclada Fast Spin Eco.
 Evaluación de la imagen
Global: Histogramas de sub-segmentos
Regional: ROI
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
Globo pálido.
*Protuberancia
 Análisis
1. “U”- Mann Whitney
2. Regresión lineal
3. Incluyeron: Número de inyecciones y dosis
acumuladas.
4. Edad predictor adicional multivariante.
5. ROI: coeficiente de correlación interclase.
6. Sistema SPSS.
7. P <0,05
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Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
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in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
Evaluación con respecto a la
edad: NO SIGNIFICATIVA
No hubo diferencias
significativas en sustancia
blanca.
Valores de T1 en sustancia
gris fueron menos con
exposición a GBCA
(944,7miliseg con respecto a
los pacientes no expuestos
1006,9miliseg P= 0.023
Evaluación de T2 global no
fue estadísticamente
significativo.
Resultados en
base a los efectos
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Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
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Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
agents
T1: Tiempos
cortos
Método de
evaluación
Número pequeño de
administración, pero
significativo
Desarrollo
de técnicas
Consecuencias
??
Núcleos
profundos
más
afectados
•Discusió
n
 Limitaciones
1. Número de pacientes.
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 Conclusión
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asociación con respecto al número y volumen de
inyecciones especialmente en estructuras de la
sustancia gris”.
Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org
Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging
in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast
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Lectura bibliografica. Abril-2017

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Lectura bibliografica. Abril-2017

  • 1. Global and Regional Brain Assessment with Quantitative MR Imaging in Patients with Prior Exposure to Linear Gadolinium-based Contrast Agents Magaly Ibarra Hernandez Residente de 2º año. Radio-diagnostico. Salamanca LECTURA BIBLIOGRAFICA
  • 2.  Objetivo: Evaluar de manera global y regional el tiempo de relajación cerebral en pacientes con exposición previa a agentes de contraste a base de gadolinio lineal (GBCA). Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) 2/2017 Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 4.  “ Aunque no se han identificado síntomas o trastornos asociados a estos depósitos, como medida de precaución, y dado que los datos disponibles sugieren que los contrastes lineales liberan gadolinio en mayor medida que los agentes macrocíclicos, se ha considerado que el balance beneficio-riesgo de la administración intravenosa de los contrastes lineales ácido gadobénico, gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida es actualmente desfavorable, por lo que el PRAC ha recomendado la suspensión de su autorización de comercialización. Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda no utilizar los contrastes lineales disponibles en España (los que contienen ácido gadobénico y gadodiamida) y utilizar el resto de contrastes con gadolinio a las dosis más bajas posibles”.Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 5. Estructura Carga Molécula Excreción Dosis Lineal No iónica Gadodiamida (Omniscanº) Renal 0,1mmol/kg No iónica Gadoversetamida (Optimarkº) Renal 0,1mmol/kg Iónica Gadopentetato (Magnevist º) favorable (concentración baja) Renal Hepáto-biliar 0,1mmol/kg Iónica Gadobenato (Multihance º) Renal Hepáto-biliar 0,1mmol/kg Iónica Gadoxetato (Primovistº) favorable Renal Hepáto-biliar 0,025mmol/kg Iónica Gadofosveset (Vasovistº) Renal 0,03mmol/kg Macro cíclica No iónica Gadobutrol (Gadovistº) Renal 0,1mmol/kg No iónica Gadoteridol (Prohanceº) Renal 0,1mmol/kg Iónica Gadoterato (Dotaremº) Renal 0,1mmol/kg Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents “Mientras se adopta una decisión final, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios como medida de precaución, respetar las recomendaciones del PRAC siempre que sea posible”.
  • 6.  Materiales y Métodos: Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents 35 pacientes Historia desconocida GBCA = 18 -Artefacto metálicos = 3 -Solo imágenes sagitales = 11 -Menos de 7 años de edad = 16 - Enfermedad de células falciforme = 2 -Historia de RT= 2 - Presencia de lesiones cerebrales >6mm = 4 91 estudios de RM en equipo de 1,5T Desde mayo 2005 / abril 2014.
  • 7.  Imagen y procesamiento: Secuencia mezclada Fast Spin Eco.  Evaluación de la imagen Global: Histogramas de sub-segmentos Regional: ROI Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents Globo pálido. *Protuberancia
  • 8.  Análisis 1. “U”- Mann Whitney 2. Regresión lineal 3. Incluyeron: Número de inyecciones y dosis acumuladas. 4. Edad predictor adicional multivariante. 5. ROI: coeficiente de correlación interclase. 6. Sistema SPSS. 7. P <0,05 Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 9. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 10. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 11. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 12. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents Evaluación con respecto a la edad: NO SIGNIFICATIVA No hubo diferencias significativas en sustancia blanca. Valores de T1 en sustancia gris fueron menos con exposición a GBCA (944,7miliseg con respecto a los pacientes no expuestos 1006,9miliseg P= 0.023 Evaluación de T2 global no fue estadísticamente significativo. Resultados en base a los efectos
  • 13. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 14. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents
  • 15. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents T1: Tiempos cortos Método de evaluación Número pequeño de administración, pero significativo Desarrollo de técnicas Consecuencias ?? Núcleos profundos más afectados •Discusió n
  • 16.  Limitaciones 1. Número de pacientes. 2. Pequeña muestra. 3. Calidad de la imagen. 4. Gadolinio soluble no residual. 5. Otros agentes???  Conclusión “Hallazgos cuantitativos en T1 y T2, demuestran asociación con respecto al número y volumen de inyecciones especialmente en estructuras de la sustancia gris”. Radiology: Volume 283: Number 1—April 2017 n radiology.rsna.org Global and regional brain assessment with quantitative MR imaging in patients with Prior exposure to linear Gadolinium-based contrast agents