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Dr José Antonio García Erce
Banco de Sangre y Tejidos de Navarra. Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea
Grupo de Trabajo de la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea: “Hemoterapia basada en el Sentido
Común”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Dr Arturo Pereira Saavedra
Hospital Clínic de Barcelona
Dr Manuel Quintana Díaz
Servicio de Cuidados Intensivos. Hospital Universitario La Paz. Madrid
Prof. Manolo Muñoz Gómez
GIEMSA. Facultad de Medicina Universidad de Málaga
Dr. Jorge Cuenca Espiérrez
Orthopaedic Surgery. Zaragoza
Dra Dª Elvira Bisbe Vives
Servicio de Anestesiología y Reanimación. Hospital de La Esperanza, Barcelona
Prof. Antonio Herrera Rodríguez
Cátedra Department of Orthopaedic Surgery. Zaragoza
Dr Miguel Montoro Huguet
Servicio de Digestivo. Servicio de Digestivo. Hospital San Jorge (Huesca)
Dra Dª Mendaza
Jefa de Servicio. Farmacia Hospitalaria. University Hospita Miguel Servet, Zaragoza
Dras Peral García, Fornet y Bueno Cabrera
Servicio de Anestesiología y Reanimación. Hospital Puerta de Hierro, Madrid
Dra Laura Rivilla, Dr Teo Lorente, Dra Mónica Molinero, Dr Blanes, etc
CAP Sabiñánigo (Huesca)
Dr Javier Ripollés Dr Carlos Jericó
POWER-TRIAL Eureka-TRIAL
Agradecimientos
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Asesor externo
- AMGEN Oncología 2010/2012
- Roche Anemia 2009
- Ditassa-Ferrer 2004
Charlas, estudios investigación y ayudas a congresos
-Vifor-Uriach/Ferralinze
-Janssen-Cilag/Braun
-Astra-Tech de Aztra Zeneca/Well-Health?/GSK
-Sanofi Aventis/Esteve/Novartis/Octapharma
-Cobe-Caridian/Roche Oncología/AMGEN Oncologia
COORDINADOR Grupo de Trabajo de la SETS “HEMOTERAPIA BASADA EN EL SENTIDO
COMÚN”
Miembro del CAT 2002-2005
Miembro del Documento de Sevilla “Alternativas a la Transfusión”
Miembro del Documento LatinoAmericano de la Anemia
Miembro de GIEMSA/ Secretario AWGE/Socio SETS/AEHH/NATA
Editor Asociado Revista ANEMIA www.revistaanemia.org
Miembro Comité Científico NATA y TATM
Ex Representante de la SEHH en la ONT
Colaborador del Choosing Wisely en Anestesiología y Reanimación
Conflictos de interés
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Agradecimiento a todo el
personal del Banco de Sangre
de Tejidos de Navarra
Conflictos de interés
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Agradecimiento a
Dr José Antonio Páramo
Dr Jesús San Miguel
La transfusión es una disciplina médica poco propicia a los avances científicos con aplicación clínica.
Ejemplos:
•Sistema de pruebas de compatibilidad actual basado en hemaglutinación (Ottenberg, 1913).
•Prueba de Coombs (Coombs, Racey Mourant, 1945).
•Concentrado de hematíes en SAG-M (Högman, 1981).
•Escrutinio de enfermedades transmisibles (VIH, VHB, VHC) gracias a avances prestados desde otros
campos científicos.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA 2017
Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
La transfusión es una disciplina médica poco propicia a los avances científicos con aplicación clínica.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA 2017
Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
La transfusión es una disciplina médica poco propicia a los avances científicos con aplicación clínica.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA 2017
Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NORMATIVA, LEGISLACIÓN, ÉTICA Y GUÍAS
Normativa 1214/2016
ISO 9001:2015
Código Ético
Guías Basadas en la Evidencia
Update del Documento de Sevilla 2018
Situación demográfica y epidemiológica
Nuevos riesgos de la transfusión
SANGRE ARTIFICIAL
Donación de médula ósea
INTRODUCCIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
SANGRE ARTIFICIAL
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
SANGRE ARTIFICIAL
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
SANGRE ARTIFICIAL
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
SANGRE ARTIFICIAL
We define a sustainable blood system as one that:
(1) maintains or improves on current safety levels for blood and blood products,
(2) provides blood for the full range of clinical applications consistent with standard
practice, and
(3) delivers blood in a timely fashion such that patient health and preparedness are
not unduly compromised.
— A.W. Mulcahy et al., Toward a Sustainable Blood Supply in the United States
N Engl J Med 377;15 nejm.org October 12, 2017
CRISIS
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
OFERTA: “CAÍDA DONACIÓN”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
DEMANDA: Envejecimiento de “receptores”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
OFERTA: Envejecimiento de “donantes”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Memoria SNS-Osasunbidea 2016
-1.5% -1.0% -0.5% 0.0% 0.5% 1.0% 1.5% 2.0% 2.5%
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
46
48
50
52
54
56
58
60
62
64
66
68
70
Piramide de los donantes del año 2016 por edad y sexo
% mujeres % hombres
42.85157772
61.16576323
52.98379175
53.82520426
64.94385602
95.52641728
113.0427784
136.9164882
118.8151976
93.41647006
37.06998814
0
20
40
60
80
100
120
140
<de20años
De20a24años
De25a29años
De30a34años
De35a39años
De40a44años
De45a49años
De50a54años
De55a59años
De60a64años
De65a69años
Nº de donaciones/1000 hab año 2016 edad y sexo
Mujeres
Hombres
DONANTE NAVARRO
ENVEJECIMIENTO DONANTES
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PREVISIÓN POBLACIÓN EN NAVARRA
ENVEJECIMIENTO DONANTES
www.ine.es
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PLAN NACIONAL HEMOTERAPIA 1995-(2018?)
1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A
LA DONACIÓN ALTRUISTA.
2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR.
3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS.
PRINCIPIO ÉTICO DE JUSTICA 2017
“LA SANGRE Y LOS HEMODERIVADOS DEBEN CONSIDERARSE UN RECURSO PÚBLICO. EL
ACCESO A LOS PRODUCTOS DEBE BASARSE EN LA NECESIDAD CLÍNICA. DEBERÍA EVITARSE
DESPERDICIAR SANGRE PARA PROTEGER LOS INTERESES DE TODOS LOS POSIBLES RECEPTORES Y
DEL DONANTE”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
LEGISLACIÓN
LEGISLACIÓN
BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
(G.M.P)
NORMAS ISO
ISO 9001:2015
(Gestión Procesos)
TRAZABILIDAD
HEMOVIGILANCIA
AUTORIZACIÓN
INSPECCIÓN SANITARIA
ACREDITACIÓN
5ª Ed CAT 2018 ?
HSH
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO”
LEGISLACIÓNVIGENTE
PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA
YNOMALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO”
LEGISLACIÓNVIGENTE
PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA
YNOMALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
SÍFILIS
Serología VIH 1+2 , VHB (AgVHBs), VHC
NAT (PCR) VHB, VHC, VIH1+2
Anti-VHB core
Chagas
HTLV II
PALUDISMO
VIRUS NILO OCCIDENTAL
VIRUS ZIKA
HEPATITIS E
Fiebre Q
Coxiella
CMV
Parvovirus B19
Hepatitis A
VACUNACIÓN
HBO
Cortesía Dr Rivero. Reunión Grupo ATHENEO Valladolid 070218
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
Cortesía Dr Rivero. Reunión Grupo ATHENEO Valladolid 070218
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
Cortesía Dr Rivero. Reunión Grupo ATHENEO Valladolid 070218
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
TRANSFUSION 2016;56;1581–1587
It is unclear whether leukoreduction of cellular blood components is sufficient to reduce
TT-CMV or whether CMV serological testing adds additional benefit to leukoreduction.
/../
Other approaches may also be feasible to prevent TT-CMV, including plasma nucleic
acid testing, pathogen inactivation, and patient blood management programs to
reduce the frequency of inappropriate transfusions.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
Simancas-Racines D, Osorio D, Martí-Carvajal AJ, Arevalo-Rodriguez I. Leukoreduction for the prevention of adverse reactions from allogeneic
blood transfusion. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 12. Art. No.: CD009745. DOI: 10.1002/14651858.CD009745.pub2
Authors’ conclusions
There is no clear evidence for supporting or rejecting the routine use of leukoreduction in
all patients requiring PRBC transfusion for preventing TRALI, death, infection, non-
infectious complications and other adverse events. As the quality of evidence is very low to
low, more evidence is needed before a definitive conclusion can be drawn.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO”
INACTIVACIÓN
LEGISLACIÓNVIGENTE
FORMACIÓN CONTINUADA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
“CUARENTENA”
INACTIVACIÓN
Plaquetas
- luz ultravioleta UVC, Theraflex (Macopharma®)
Plaquetas y Plasma
- luz ultravioleta + fotosensibilizador:
. riboflavina (vitamina B2) TerumoBCT® (Lakewood, CO, EE.UU.)
. amotosaleno (S59) Cerus Corp.® (Concord, CA, EE.UU.)
(retirar)
Plasma
- azul de metileno –verde- (Macopharma®)
Hematíes (Fase III)
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO”
“SECURIZACIÓN”
LEGISLACIÓNVIGENTE
FORMACIÓN CONTINUADA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
Estcourt LJ, Malouf R, Hopewell S, Trivella M, Doree C, Stanworth SJ, Murphy MF. Pathogen-reduced platelets for the prevention of
bleeding. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 7. Art. No.: CD009072. DOI: 10.1002/14651858.CD009072.pub3.
Key results
“In people with cancer who have a low platelet count due to their disease or its treatment,
we found that pathogen-reduced platelet transfusions lead to an increase in the number
of platelet transfusions required and an increase in the risk of no longer achieving a rise in
the platelet count after a transfusion (platelet refractoriness).”
Pathogen-reduced platelet transfusions probably do not affect the risk of death, bleeding, or a serious side
effect. None of the studies reported on quality of life. No bacterial transfusion-transmitted infections
occurred in the six trials that reported this outcome.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5123
Published online February 1, 2018.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5123
Published online February 1, 2018.
CONCLUSIONS AND RELEVANCE Furthermore, our CCI results suggest reduced in vivo platelet
recirculation resulting from the use of PAS and PR. Pathogen reduction technology, in addition
to platelet storage in PAS, could be associated with reduced hemostatic efficacy compared
with untreated platelets stored in plasma.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5123
Published online February 1, 2018.
JAMA Oncology Published online February 1, 2018
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA”
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
INACTI
VACIÓN
INDICACIÓN
MEDICA
SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
LEGISLACIÓNVIGENTE
PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA
YNOMALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
“Es una buena práctica considerar el nivel de hemoglobina, el
contexto clínico general, las preferencias del paciente y
terapias alternativas cuando se toman decisiones
transfusionales un paciente de forma individual.”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Red-cell transfusion should no longer be regarded as “may
help, will not hurt” but, rather, should be approached as
“first, do no harm.”
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Conclusions: The safety of restrictive transfusion strategies likely differs for critically ill
patients versus perioperative patients. Further trials investigating transfusion strategies
in the perioperative setting are necessary. (Crit Care Med 2017; XX:00–00)
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
INDICACIÓN TRANSFUSIÓN
(Crit Care Med 2017; XX:00–00)
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
INDICACIÓN TRANSFUSIÓN
BOTTOM LINE Maintaining a higher platelet count threshold (20 x 109/L or 30 x 109/L) was not associated
with less bleeding than the current standard (10 ~ 109/L), but required more platelet transfusions (low-
quality evidence).
JAMA Oncology August 2016 Volume 2, Number 8
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA”
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
INACTI
VACIÓN
TESTS PRE-
TRANST.
INDICACIÓN
MEDICA
LIBERACION
SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
LEGISLACIÓNVIGENTE
PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA
YNOMALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
EDAD DE LOS HEMATÍES
CONCLUSIONS
The age of transfused red cells did not affect 90-day mortality among critically ill adults.
(Funded by the Australian National Health and Medical Research Council and others; TRANSFUSE Australian and New
Zealand Clinical Trials Registry number, ACTRN12612000453886; ClinicalTrials.gov number, NCT01638416.)
N Engl Med J 377;19 nejm.org November 9, 2017
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
EDAD DE LOS HEMATÍES
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PRONTITUD LIBERACIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PRONTITUD LIBERACIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PROTOCOLOS Y RATIOS
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PROTOCOLOS Y RATIOS
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PROTOCOLOS Y RATIOS
JAMA Surg. 2017;152(6):574-580. doi:10.1001/jamasurg.2017.0098
However, in general surgery and medicine, the aOR for death favored the low FFP:RBC
ratio subgroup; general surgery: aOR, 4.27 (95%CI, 1.28-14.22; P = .02); medicine: aOR,
8.48 (95%CI, 1.50-47.75; P = .02).
CONCLUSIONS AND RELEVANCE High FFP:RBC transfusion ratios are applied mostly to
patients without trauma, who account for nearly 90% of all massive transfusion events.
Thirty-day survival was not significantly different in patients who received a high FFP:RBC
ratio compared with those who received a low ratio.
“LAVADO Y PLANCHADO” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA”
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
INACTI
VACIÓN
TESTS PRE-
TRANST.
INDICACIÓN
MEDICA
LIBERACION
ADMINISTRACION
SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA
YNOMALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
Transfusion of the
RIGHT blood to the
RIGHT patient at the
RIGHT time.
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
Cortesía Dr Gabriel Tirado y Quintana
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
RIESGOS TRANSFUSIONALES
PROMOCION
SELECCIÓN de
DONANTES
COLECTA
PROCESAMIENTO
TESTS ENF.
INFECCIOSAS
“PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA”
SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL
CENTRO DE TRANSFUSIÓN
INACTI
VACIÓN
TESTS PRE-
TRANST.
INDICACIÓN
MEDICA
LIBERACION
ADMINISTRACION
MONITORIZAR
EVALUAR
SERVICIO DE TRANSFUSIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP)
LEGISLACIÓNVIGENTE
PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA
YNOMALEFICIENCIA
FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA
DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN
Dr. García-Erce ®
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
RIESGOS TRANSFUSIONALES
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Fallecimientos
Modificado García Erce JA et al. NATA 2014
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
TOTAL
2006-15
ABO Hemolytic
Reaction 1 3 1 0 2 1 1 0 0 1 10
no ABO Hemolytic R 0 0 1 1 0 1 1 1 1 0 6
TACO 0 1 0 0 1 0 0 1 0 1 4
Bacterial Infection 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 3
Allergical Reaction 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1
TRALI 2 2 0 2 1 1 2 2 1 1 14 +1
TOTAL
5 7 3 3 4 3 4 4 2 3 * 36
En 2015: 1481 casi incidentes y 331 Errores
(*) Total 7 fallecimientos: 2 TACO y 2 TRALI posible asociación
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/hemovigilancia/docs/Informe2015.pdf
HEMOVIGILANCIA 2016
En 2016: 1.624 casi incidentes y 332 Errores
Total 5 fallecimientos: 2 TACO y 2 TRALI posible asociación *
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Lesión pulmonar aguda asociada a transfusión
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/hemovigilancia/docs/Informe2015.pdf
HEMOVIGILANCIA 2016
En 2015-16: 12 fallecimientos: 5 TACO y 6 TRALI posible asociación *
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Lesión pulmonar aguda asociada a transfusión
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/hemovigilancia/docs/Informe2015.pdf
HEMOVIGILANCIA
En 2015-16: 12 fallecimientos: 5 TACO y 6 TRALI posible asociación *
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Cortesía Dr Quintana
RIESGOS TRANSFUSIONALES
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
RIESGOS TRANSFUSIONALES
Receipt of red blood cell transfusion from female donors with a history of
pregnancy was associated with increased mortality among male recipients;
further research is needed to replicate these findings, determine their
significance, and define the underlying mechanism.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
+ =
TRALI
Caram-Deelder; Middelburg et al. JAMA. 2017;318(15):1471-Cortesía Dr Quintana
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Caram-Deelder; Middelburg et al. JAMA. 2017;318(15):1471-Cortesía Dr Quintana
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
BLOOD CONSERVATION
BLOOD MANAGEMENT
PATIENT BLOOD
MANAGEMENT
Modificada Cortesía Dr Quintana
PROGRAMAS DE AHORRO DE SANGRE
PATIENT BLOOD MANAGEMENT
PRINCIPIO DE
LA “PRUDENCIA”
PRINCIPIO DE LA
“OFERTA Y
DEMANDA”
MEDICINA ”BASADA
EN LA EVIDENCIA”
SEGURIDAD
CALIDAD
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Navarra
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Donación (U x 1000 hab)
DONACIÓN Y OBTENCIÓN DE COMPONENTES 2016
TRANSFUSIÓN DE COMPONENTES SANGUÍNEOS 2016
Plasma enviado a Farma Industria
HEMODERIVADOS 2016
OBTENCIÓN
CONSUMO
74,5 %
56,3 %
44,1 %
+ 41,7 %
+ 37,9 %
+ 33,9 %
NO AUTOSUFICIENCIA
HEMODERIVADOS 2017
NO AUTOSUFICIENCIA
OCTUBRE 2017
Abstract
Although blood transfusion is a lifesaving therapy for some patients, transfusion has been named 1 of the
top 5 overused procedures in US hospitals. As unnecessary transfusions only increase risk and cost
without providing benefit, improving transfusion practice is an effective way of promoting high-value care.
Most high-quality clinical trials supporting a restrictive transfusion strategy have been published in the past
5 to 10 years, so the value of a successful patient blood management program has only recently been
recognized. We review the most recent transfusion practice guidelines and the evidence supporting these
guidelines. We also discuss several medical societies’ Choosing Wisely campaigns to reduce or eliminate
overuse of transfusions.
A blueprint is presented for developing a patient blood management program, which includes discussion of
specific methods for optimizing transfusion practice.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
First Recommendation
Red blood cell transfusion is not indicated in hemodynamically stable adult hospitalized
patients with a Hb level of 7 g/dL or more. This population includes critically ill patients.
Second Recommendation
RBC transfusion is not indicated in patients undergoing orthopedic or cardiac surgery or
in patients with underlying cardiovascular disease with a Hb level of 8 g/dL or more.
Third Recommendation
Single-unit RBC transfusions followed by reassessment should be the standard of care
for patients who are hemodynamically stable and not actively bleeding.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
“DE UNO EN UNO”EVIDENCIA CLÍNICA: “NUEVO ESTÁNDAR”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
http://www.choosingwisely.org/doctor-patient-lists/
CONCENTRADOS DE HEMATÍES
http://www.choosingwiselycanada.org
1
2
Critical Care Societies Collaborative - Critical Care
Five Things Physicians
and Patients Should Question
Don’t order diagnostic tests at regular intervals (such as every day),
but rather in response to specific clinical uestions.
Manydiagnosticstudies(includingchest radiographs, arterial bloodgases, bloodchemistriesandcountsandelectrocardiograms)areordered
at regular intervals(e.g., daily). Comparedwithapracticeof orderingtestsonlytohelpanswer clinical questions, or whendoingsowill affe
c
t
management, theroutineorderingof testsincreaseshealthcarecosts, doesnot benefitpat ient sand may infact harmthem. Potential harmsinclude
anemiaduetounnecessaryphlebotomy, whichmaynecessitateriskyandcostlytransfusion, andtheaggressivework-upof incidental and
non-pathological resultsfoundonroutinestudies.
Don’t transfuse red blood cells in hemodynamically stable, non-bleeding
I patients with a hemoglobin concentration greater than g d .
Most redbloodcell transfusionsintheICUarefor benignanemiarather thanacutebleedingthat causeshemodynamiccompromise. For all patient
populationsinwhichit hasbeenstudied, transfusingredbloodcellsat athresholdof 7g/dLisassociatedwithsimilar or improvedsurvival, fewer
complicationsandreducedcostscomparedtohigher transfusiontriggers. Moreaggressivetransfusionmayalsolimit theavailabilityof ascarce
resource. It ispossiblethat diffe
r
ent threshol ds may be appropriat e inpat ient swithacutecoronarysyndromes, althoughmost observational studies
suggest harmsof aggressivetransfusionevenamongsuchpatients.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
http://www.choosingwisely.org/doctor-patient-lists/
Things Physicians and Patients
Should Question
www.sehh.es
diisponible desde 12/12/13
ASA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Cortesía Dr Gabriel Tirado
Quintana M, García Erce JA: Medicina Intensiva 2018 (prensa)
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Safety and Quality Efforts: Patient Blood Management Programs
1. Obtain support from health system leadership with a business plan
2. Assemble multidisciplinary team of clinicians and stakeholders
3. Education (with emphasis on the randomized clinical trials supporting restrictive transfusion)
4. Harmonize transfusion guidelines for hospital or health system
5. Clinical decision support for computerized clinician order entry (with best practice advisories)
6. Data acquisition and analytics
7. Create guideline compliance dashboards
8. Transfusion guideline compliance audits with feedback (reports) to clinicians
9. Methods for improving blood use
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PATIENT BLOOD MANAGEMENT
http://www.europe-pbm.eu/about
PBM EUROPA
COMISIÓN EUROPEA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
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PATIENT BLOOD MANAGEMENT
http://www.europe-pbm.eu/about
PBM EUROPA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
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PATIENT BLOOD MANAGEMENT
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NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
Safety and Quality Efforts: Patient Blood Management Programs
1. Obtain support from health system leadership with a business plan
2. Assemble multidisciplinary team of clinicians and stakeholders
3. Education (with emphasis on the randomized clinical trials supporting restrictive transfusion)
4. Harmonize transfusion guidelines for hospital or health system
5. Clinical decision support for computerized clinician order entry (with best practice advisories)
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7. Create guideline compliance dashboards
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NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAPRESCRIPCION ELECTRÓNICA
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PRESCRIPCION ELECTRÓNICA
“The safest blood transfusión is….the one don´t given”
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PRESCRIPCION ELECTRÓNICA
TRANSFUSIÓN
SANGUÍNEA
PRINCIPIOS BÁSICOS
En primer lugar, la transfusión
sanguínea se trata de un
“tratamiento transitorio”.
La administración de un componente
sanguíneo es solamente una medida
transitoria, la deficiencia volverá a
producirse a menos que su causa se
identifique debidamente y corrija
(siempre que sea posible).
www.itransfusion.com
Concentrados de
Hematíes
SI NO
¿PERIOPERATORIO?
SI NO
¿FACTORES RIESGO? :
IAM, ACV, Ictus, Angina, HTA, DM;
SI NO
¿SINTOMAS AGUDOS o HIPOXIA?
Considerad TRANSFUNDIR
Si Hb < 7 g/dL
Se recomienda transfundir 1 concentrado de hematíes y
reevaluación posterior
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
- Se actualice y se aplique el Plan Nacional de Hemoterapia, con el objetivo claro de mejorar la
autosuficiencia en derivados sanguíneos de nuestro país, dotado de objetivos, plazos y medios.
- Se cree una Conferencia de Consenso, como en 1992, sobre el Consumo de Plasma y
Hemoderivados Plasmáticos, para la elaboración de un Documento basado en la Evidencia.
- Se promueva un Plan Nacional de Plasmaféresis que coordine los Centros de Transfusión, las
Sociedades Científicas, Farmaindustria (Grifols y otras), FENIN (las casas comerciales
comercializadoras de equipos separadores celulares)
- Se pongan en marcha un Plan Nacional de “Patient Blood Management” acorde con las
Recomendaciones de la 63ª Asamblea de junio de 2010 de la OMS/WHO.
- Se fomente e implanten medidas para el uso óptimo de la sangre, sus componentes y sus
derivados plasmáticos.
- Se potencie la investigación, desarrollo e innovación en este campo en España.
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
PROPUESTAS DE FUTURO
Propuesta del Grupo de Trabajo de la SETS “Hemoterapia Basada en el Sentido Común”. Marzo 2017
Please, DONATe and tranfuse WISELY!
BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN
NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
“Por muy dura que que parezca la vida, mientras haya vida, hay
esperanza”
Stephen Hawking

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  • 1. Dr José Antonio García Erce Banco de Sangre y Tejidos de Navarra. Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea Grupo de Trabajo de la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea: “Hemoterapia basada en el Sentido Común” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 2. Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona Dr Manuel Quintana Díaz Servicio de Cuidados Intensivos. Hospital Universitario La Paz. Madrid Prof. Manolo Muñoz Gómez GIEMSA. Facultad de Medicina Universidad de Málaga Dr. Jorge Cuenca Espiérrez Orthopaedic Surgery. Zaragoza Dra Dª Elvira Bisbe Vives Servicio de Anestesiología y Reanimación. Hospital de La Esperanza, Barcelona Prof. Antonio Herrera Rodríguez Cátedra Department of Orthopaedic Surgery. Zaragoza Dr Miguel Montoro Huguet Servicio de Digestivo. Servicio de Digestivo. Hospital San Jorge (Huesca) Dra Dª Mendaza Jefa de Servicio. Farmacia Hospitalaria. University Hospita Miguel Servet, Zaragoza Dras Peral García, Fornet y Bueno Cabrera Servicio de Anestesiología y Reanimación. Hospital Puerta de Hierro, Madrid Dra Laura Rivilla, Dr Teo Lorente, Dra Mónica Molinero, Dr Blanes, etc CAP Sabiñánigo (Huesca) Dr Javier Ripollés Dr Carlos Jericó POWER-TRIAL Eureka-TRIAL Agradecimientos NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 3. Asesor externo - AMGEN Oncología 2010/2012 - Roche Anemia 2009 - Ditassa-Ferrer 2004 Charlas, estudios investigación y ayudas a congresos -Vifor-Uriach/Ferralinze -Janssen-Cilag/Braun -Astra-Tech de Aztra Zeneca/Well-Health?/GSK -Sanofi Aventis/Esteve/Novartis/Octapharma -Cobe-Caridian/Roche Oncología/AMGEN Oncologia COORDINADOR Grupo de Trabajo de la SETS “HEMOTERAPIA BASADA EN EL SENTIDO COMÚN” Miembro del CAT 2002-2005 Miembro del Documento de Sevilla “Alternativas a la Transfusión” Miembro del Documento LatinoAmericano de la Anemia Miembro de GIEMSA/ Secretario AWGE/Socio SETS/AEHH/NATA Editor Asociado Revista ANEMIA www.revistaanemia.org Miembro Comité Científico NATA y TATM Ex Representante de la SEHH en la ONT Colaborador del Choosing Wisely en Anestesiología y Reanimación Conflictos de interés NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 4. Agradecimiento a todo el personal del Banco de Sangre de Tejidos de Navarra Conflictos de interés NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA Agradecimiento a Dr José Antonio Páramo Dr Jesús San Miguel
  • 5. La transfusión es una disciplina médica poco propicia a los avances científicos con aplicación clínica. Ejemplos: •Sistema de pruebas de compatibilidad actual basado en hemaglutinación (Ottenberg, 1913). •Prueba de Coombs (Coombs, Racey Mourant, 1945). •Concentrado de hematíes en SAG-M (Högman, 1981). •Escrutinio de enfermedades transmisibles (VIH, VHB, VHC) gracias a avances prestados desde otros campos científicos. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA 2017 Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 6. La transfusión es una disciplina médica poco propicia a los avances científicos con aplicación clínica. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA 2017 Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 7. La transfusión es una disciplina médica poco propicia a los avances científicos con aplicación clínica. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA 2017 Dr Arturo Pereira Saavedra Hospital Clínic de Barcelona NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA NORMATIVA, LEGISLACIÓN, ÉTICA Y GUÍAS Normativa 1214/2016 ISO 9001:2015 Código Ético Guías Basadas en la Evidencia Update del Documento de Sevilla 2018 Situación demográfica y epidemiológica Nuevos riesgos de la transfusión SANGRE ARTIFICIAL Donación de médula ósea
  • 9. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA SANGRE ARTIFICIAL
  • 10. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA SANGRE ARTIFICIAL
  • 11. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA SANGRE ARTIFICIAL
  • 12. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA SANGRE ARTIFICIAL
  • 13.
  • 14. We define a sustainable blood system as one that: (1) maintains or improves on current safety levels for blood and blood products, (2) provides blood for the full range of clinical applications consistent with standard practice, and (3) delivers blood in a timely fashion such that patient health and preparedness are not unduly compromised. — A.W. Mulcahy et al., Toward a Sustainable Blood Supply in the United States N Engl J Med 377;15 nejm.org October 12, 2017 CRISIS NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 16. DEMANDA: Envejecimiento de “receptores” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 17. OFERTA: Envejecimiento de “donantes” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 18. Memoria SNS-Osasunbidea 2016 -1.5% -1.0% -0.5% 0.0% 0.5% 1.0% 1.5% 2.0% 2.5% 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 Piramide de los donantes del año 2016 por edad y sexo % mujeres % hombres 42.85157772 61.16576323 52.98379175 53.82520426 64.94385602 95.52641728 113.0427784 136.9164882 118.8151976 93.41647006 37.06998814 0 20 40 60 80 100 120 140 <de20años De20a24años De25a29años De30a34años De35a39años De40a44años De45a49años De50a54años De55a59años De60a64años De65a69años Nº de donaciones/1000 hab año 2016 edad y sexo Mujeres Hombres DONANTE NAVARRO ENVEJECIMIENTO DONANTES NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 19. PREVISIÓN POBLACIÓN EN NAVARRA ENVEJECIMIENTO DONANTES www.ine.es NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 20.
  • 21. PLAN NACIONAL HEMOTERAPIA 1995-(2018?) 1.- LA AUTOSUFICIENCIA NACIONAL EN EL CONSUMO DE SANGRE Y DERIVADOS, EN BASE A LA DONACIÓN ALTRUISTA. 2.- DESARROLLAR Y ASEGURAR LAS GARANTÍAS PARA EL DONANTE Y EL RECEPTOR. 3.- LA UTILIZACIÓN ÓPTIMA DE LA SANGRE Y DERIVADOS. PRINCIPIO ÉTICO DE JUSTICA 2017 “LA SANGRE Y LOS HEMODERIVADOS DEBEN CONSIDERARSE UN RECURSO PÚBLICO. EL ACCESO A LOS PRODUCTOS DEBE BASARSE EN LA NECESIDAD CLÍNICA. DEBERÍA EVITARSE DESPERDICIAR SANGRE PARA PROTEGER LOS INTERESES DE TODOS LOS POSIBLES RECEPTORES Y DEL DONANTE” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA LEGISLACIÓN
  • 22. LEGISLACIÓN BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURA (G.M.P) NORMAS ISO ISO 9001:2015 (Gestión Procesos) TRAZABILIDAD HEMOVIGILANCIA AUTORIZACIÓN INSPECCIÓN SANITARIA ACREDITACIÓN 5ª Ed CAT 2018 ? HSH NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 23. SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) CENTRO DE TRANSFUSIÓN PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” LEGISLACIÓNVIGENTE PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA YNOMALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 24. SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) CENTRO DE TRANSFUSIÓN PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” LEGISLACIÓNVIGENTE PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA YNOMALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ® SÍFILIS Serología VIH 1+2 , VHB (AgVHBs), VHC NAT (PCR) VHB, VHC, VIH1+2 Anti-VHB core Chagas HTLV II PALUDISMO VIRUS NILO OCCIDENTAL VIRUS ZIKA HEPATITIS E Fiebre Q Coxiella CMV Parvovirus B19 Hepatitis A VACUNACIÓN HBO
  • 25. Cortesía Dr Rivero. Reunión Grupo ATHENEO Valladolid 070218 NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
  • 26. Cortesía Dr Rivero. Reunión Grupo ATHENEO Valladolid 070218 NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
  • 27. Cortesía Dr Rivero. Reunión Grupo ATHENEO Valladolid 070218 NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
  • 28. TRANSFUSION 2016;56;1581–1587 It is unclear whether leukoreduction of cellular blood components is sufficient to reduce TT-CMV or whether CMV serological testing adds additional benefit to leukoreduction. /../ Other approaches may also be feasible to prevent TT-CMV, including plasma nucleic acid testing, pathogen inactivation, and patient blood management programs to reduce the frequency of inappropriate transfusions. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIARIESGO INFECCIOSO
  • 29. Simancas-Racines D, Osorio D, Martí-Carvajal AJ, Arevalo-Rodriguez I. Leukoreduction for the prevention of adverse reactions from allogeneic blood transfusion. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 12. Art. No.: CD009745. DOI: 10.1002/14651858.CD009745.pub2 Authors’ conclusions There is no clear evidence for supporting or rejecting the routine use of leukoreduction in all patients requiring PRBC transfusion for preventing TRALI, death, infection, non- infectious complications and other adverse events. As the quality of evidence is very low to low, more evidence is needed before a definitive conclusion can be drawn. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 30.
  • 31. SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) CENTRO DE TRANSFUSIÓN PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” INACTIVACIÓN LEGISLACIÓNVIGENTE FORMACIÓN CONTINUADA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 32. SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL “CUARENTENA” INACTIVACIÓN Plaquetas - luz ultravioleta UVC, Theraflex (Macopharma®) Plaquetas y Plasma - luz ultravioleta + fotosensibilizador: . riboflavina (vitamina B2) TerumoBCT® (Lakewood, CO, EE.UU.) . amotosaleno (S59) Cerus Corp.® (Concord, CA, EE.UU.) (retirar) Plasma - azul de metileno –verde- (Macopharma®) Hematíes (Fase III) SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) CENTRO DE TRANSFUSIÓN PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” “SECURIZACIÓN” LEGISLACIÓNVIGENTE FORMACIÓN CONTINUADA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 33. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
  • 34. Estcourt LJ, Malouf R, Hopewell S, Trivella M, Doree C, Stanworth SJ, Murphy MF. Pathogen-reduced platelets for the prevention of bleeding. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 7. Art. No.: CD009072. DOI: 10.1002/14651858.CD009072.pub3. Key results “In people with cancer who have a low platelet count due to their disease or its treatment, we found that pathogen-reduced platelet transfusions lead to an increase in the number of platelet transfusions required and an increase in the risk of no longer achieving a rise in the platelet count after a transfusion (platelet refractoriness).” Pathogen-reduced platelet transfusions probably do not affect the risk of death, bleeding, or a serious side effect. None of the studies reported on quality of life. No bacterial transfusion-transmitted infections occurred in the six trials that reported this outcome. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
  • 35. JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5123 Published online February 1, 2018. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
  • 36. JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5123 Published online February 1, 2018. CONCLUSIONS AND RELEVANCE Furthermore, our CCI results suggest reduced in vivo platelet recirculation resulting from the use of PAS and PR. Pathogen reduction technology, in addition to platelet storage in PAS, could be associated with reduced hemostatic efficacy compared with untreated platelets stored in plasma. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
  • 37. JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5123 Published online February 1, 2018. JAMA Oncology Published online February 1, 2018 NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
  • 38. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAINACTIVACIÓN
  • 39.
  • 40. PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA” SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL CENTRO DE TRANSFUSIÓN INACTI VACIÓN INDICACIÓN MEDICA SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) LEGISLACIÓNVIGENTE PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA YNOMALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 41. BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 42. BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN “Es una buena práctica considerar el nivel de hemoglobina, el contexto clínico general, las preferencias del paciente y terapias alternativas cuando se toman decisiones transfusionales un paciente de forma individual.” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 43. Red-cell transfusion should no longer be regarded as “may help, will not hurt” but, rather, should be approached as “first, do no harm.” BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 44. Conclusions: The safety of restrictive transfusion strategies likely differs for critically ill patients versus perioperative patients. Further trials investigating transfusion strategies in the perioperative setting are necessary. (Crit Care Med 2017; XX:00–00) NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA INDICACIÓN TRANSFUSIÓN
  • 45. (Crit Care Med 2017; XX:00–00) NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 46. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA INDICACIÓN TRANSFUSIÓN
  • 47. BOTTOM LINE Maintaining a higher platelet count threshold (20 x 109/L or 30 x 109/L) was not associated with less bleeding than the current standard (10 ~ 109/L), but required more platelet transfusions (low- quality evidence). JAMA Oncology August 2016 Volume 2, Number 8 NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 48. PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA” SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL CENTRO DE TRANSFUSIÓN INACTI VACIÓN TESTS PRE- TRANST. INDICACIÓN MEDICA LIBERACION SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) LEGISLACIÓNVIGENTE PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA YNOMALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 49. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA EDAD DE LOS HEMATÍES
  • 50. CONCLUSIONS The age of transfused red cells did not affect 90-day mortality among critically ill adults. (Funded by the Australian National Health and Medical Research Council and others; TRANSFUSE Australian and New Zealand Clinical Trials Registry number, ACTRN12612000453886; ClinicalTrials.gov number, NCT01638416.) N Engl Med J 377;19 nejm.org November 9, 2017 NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA EDAD DE LOS HEMATÍES
  • 51.
  • 52. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PRONTITUD LIBERACIÓN
  • 53. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PRONTITUD LIBERACIÓN
  • 54. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PROTOCOLOS Y RATIOS
  • 55. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PROTOCOLOS Y RATIOS
  • 56. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PROTOCOLOS Y RATIOS JAMA Surg. 2017;152(6):574-580. doi:10.1001/jamasurg.2017.0098 However, in general surgery and medicine, the aOR for death favored the low FFP:RBC ratio subgroup; general surgery: aOR, 4.27 (95%CI, 1.28-14.22; P = .02); medicine: aOR, 8.48 (95%CI, 1.50-47.75; P = .02). CONCLUSIONS AND RELEVANCE High FFP:RBC transfusion ratios are applied mostly to patients without trauma, who account for nearly 90% of all massive transfusion events. Thirty-day survival was not significantly different in patients who received a high FFP:RBC ratio compared with those who received a low ratio.
  • 57. “LAVADO Y PLANCHADO” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 58. PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA” SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL CENTRO DE TRANSFUSIÓN INACTI VACIÓN TESTS PRE- TRANST. INDICACIÓN MEDICA LIBERACION ADMINISTRACION SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA YNOMALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 59. Transfusion of the RIGHT blood to the RIGHT patient at the RIGHT time. BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN Cortesía Dr Gabriel Tirado y Quintana NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 64. PROMOCION SELECCIÓN de DONANTES COLECTA PROCESAMIENTO TESTS ENF. INFECCIOSAS “PRODUCTO SEGURO” “TRANSFUSIÓN SEGURA” SEGURIDAD TRANSFUSIONAL: PROCESO TOTAL CENTRO DE TRANSFUSIÓN INACTI VACIÓN TESTS PRE- TRANST. INDICACIÓN MEDICA LIBERACION ADMINISTRACION MONITORIZAR EVALUAR SERVICIO DE TRANSFUSIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD + IMPLEMENTACIÓN “BUENAS PRÁCTICAS MANUFACTURACIÓN” (GMP) LEGISLACIÓNVIGENTE PRINCIPIOSDEBENEFICIENCIA YNOMALEFICIENCIA FORMACIÓN CONTINUADA + SISTEMA DE HEMOVIGILANCIA DE BRAZO A BRAZO/DE VENA A VENA/DE CORAZÓN A CORAZÓN Dr. García-Erce ®
  • 67. Fallecimientos Modificado García Erce JA et al. NATA 2014 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 TOTAL 2006-15 ABO Hemolytic Reaction 1 3 1 0 2 1 1 0 0 1 10 no ABO Hemolytic R 0 0 1 1 0 1 1 1 1 0 6 TACO 0 1 0 0 1 0 0 1 0 1 4 Bacterial Infection 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 3 Allergical Reaction 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 TRALI 2 2 0 2 1 1 2 2 1 1 14 +1 TOTAL 5 7 3 3 4 3 4 4 2 3 * 36 En 2015: 1481 casi incidentes y 331 Errores (*) Total 7 fallecimientos: 2 TACO y 2 TRALI posible asociación http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/hemovigilancia/docs/Informe2015.pdf HEMOVIGILANCIA 2016 En 2016: 1.624 casi incidentes y 332 Errores Total 5 fallecimientos: 2 TACO y 2 TRALI posible asociación * NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 68. Lesión pulmonar aguda asociada a transfusión http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/hemovigilancia/docs/Informe2015.pdf HEMOVIGILANCIA 2016 En 2015-16: 12 fallecimientos: 5 TACO y 6 TRALI posible asociación * NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 69. Lesión pulmonar aguda asociada a transfusión http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/hemovigilancia/docs/Informe2015.pdf HEMOVIGILANCIA En 2015-16: 12 fallecimientos: 5 TACO y 6 TRALI posible asociación * NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 72. RIESGOS TRANSFUSIONALES Receipt of red blood cell transfusion from female donors with a history of pregnancy was associated with increased mortality among male recipients; further research is needed to replicate these findings, determine their significance, and define the underlying mechanism. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 73. + = TRALI Caram-Deelder; Middelburg et al. JAMA. 2017;318(15):1471-Cortesía Dr Quintana NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 74. Caram-Deelder; Middelburg et al. JAMA. 2017;318(15):1471-Cortesía Dr Quintana NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 75.
  • 76. BLOOD CONSERVATION BLOOD MANAGEMENT PATIENT BLOOD MANAGEMENT Modificada Cortesía Dr Quintana PROGRAMAS DE AHORRO DE SANGRE PATIENT BLOOD MANAGEMENT PRINCIPIO DE LA “PRUDENCIA” PRINCIPIO DE LA “OFERTA Y DEMANDA” MEDICINA ”BASADA EN LA EVIDENCIA” SEGURIDAD CALIDAD NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 77. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 78. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 79. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 80. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 81. Navarra NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 82.
  • 83. Donación (U x 1000 hab) DONACIÓN Y OBTENCIÓN DE COMPONENTES 2016
  • 84. TRANSFUSIÓN DE COMPONENTES SANGUÍNEOS 2016 Plasma enviado a Farma Industria
  • 85. HEMODERIVADOS 2016 OBTENCIÓN CONSUMO 74,5 % 56,3 % 44,1 % + 41,7 % + 37,9 % + 33,9 % NO AUTOSUFICIENCIA
  • 87.
  • 88. Abstract Although blood transfusion is a lifesaving therapy for some patients, transfusion has been named 1 of the top 5 overused procedures in US hospitals. As unnecessary transfusions only increase risk and cost without providing benefit, improving transfusion practice is an effective way of promoting high-value care. Most high-quality clinical trials supporting a restrictive transfusion strategy have been published in the past 5 to 10 years, so the value of a successful patient blood management program has only recently been recognized. We review the most recent transfusion practice guidelines and the evidence supporting these guidelines. We also discuss several medical societies’ Choosing Wisely campaigns to reduce or eliminate overuse of transfusions. A blueprint is presented for developing a patient blood management program, which includes discussion of specific methods for optimizing transfusion practice. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 89. First Recommendation Red blood cell transfusion is not indicated in hemodynamically stable adult hospitalized patients with a Hb level of 7 g/dL or more. This population includes critically ill patients. Second Recommendation RBC transfusion is not indicated in patients undergoing orthopedic or cardiac surgery or in patients with underlying cardiovascular disease with a Hb level of 8 g/dL or more. Third Recommendation Single-unit RBC transfusions followed by reassessment should be the standard of care for patients who are hemodynamically stable and not actively bleeding. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 90. “DE UNO EN UNO”EVIDENCIA CLÍNICA: “NUEVO ESTÁNDAR”
  • 91. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 92. http://www.choosingwisely.org/doctor-patient-lists/ CONCENTRADOS DE HEMATÍES http://www.choosingwiselycanada.org 1 2 Critical Care Societies Collaborative - Critical Care Five Things Physicians and Patients Should Question Don’t order diagnostic tests at regular intervals (such as every day), but rather in response to specific clinical uestions. Manydiagnosticstudies(includingchest radiographs, arterial bloodgases, bloodchemistriesandcountsandelectrocardiograms)areordered at regular intervals(e.g., daily). Comparedwithapracticeof orderingtestsonlytohelpanswer clinical questions, or whendoingsowill affe c t management, theroutineorderingof testsincreaseshealthcarecosts, doesnot benefitpat ient sand may infact harmthem. Potential harmsinclude anemiaduetounnecessaryphlebotomy, whichmaynecessitateriskyandcostlytransfusion, andtheaggressivework-upof incidental and non-pathological resultsfoundonroutinestudies. Don’t transfuse red blood cells in hemodynamically stable, non-bleeding I patients with a hemoglobin concentration greater than g d . Most redbloodcell transfusionsintheICUarefor benignanemiarather thanacutebleedingthat causeshemodynamiccompromise. For all patient populationsinwhichit hasbeenstudied, transfusingredbloodcellsat athresholdof 7g/dLisassociatedwithsimilar or improvedsurvival, fewer complicationsandreducedcostscomparedtohigher transfusiontriggers. Moreaggressivetransfusionmayalsolimit theavailabilityof ascarce resource. It ispossiblethat diffe r ent threshol ds may be appropriat e inpat ient swithacutecoronarysyndromes, althoughmost observational studies suggest harmsof aggressivetransfusionevenamongsuchpatients. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 93. http://www.choosingwisely.org/doctor-patient-lists/ Things Physicians and Patients Should Question www.sehh.es diisponible desde 12/12/13 ASA NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 94. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 95. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 96. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 97. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 98. Cortesía Dr Gabriel Tirado Quintana M, García Erce JA: Medicina Intensiva 2018 (prensa) NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 99. Safety and Quality Efforts: Patient Blood Management Programs 1. Obtain support from health system leadership with a business plan 2. Assemble multidisciplinary team of clinicians and stakeholders 3. Education (with emphasis on the randomized clinical trials supporting restrictive transfusion) 4. Harmonize transfusion guidelines for hospital or health system 5. Clinical decision support for computerized clinician order entry (with best practice advisories) 6. Data acquisition and analytics 7. Create guideline compliance dashboards 8. Transfusion guideline compliance audits with feedback (reports) to clinicians 9. Methods for improving blood use NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 100. PATIENT BLOOD MANAGEMENT http://www.europe-pbm.eu/about PBM EUROPA COMISIÓN EUROPEA NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 101. PBM - Implementation Guide for Hospitals and for Health Authorities PATIENT BLOOD MANAGEMENT http://www.europe-pbm.eu/about PBM EUROPA NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA ABRIL 2017
  • 103. PBM: Trabajo multidisciplinar Ripolles J, et al. Med Clin (Barc) 2018 (prensa) NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 104. Safety and Quality Efforts: Patient Blood Management Programs 1. Obtain support from health system leadership with a business plan 2. Assemble multidisciplinary team of clinicians and stakeholders 3. Education (with emphasis on the randomized clinical trials supporting restrictive transfusion) 4. Harmonize transfusion guidelines for hospital or health system 5. Clinical decision support for computerized clinician order entry (with best practice advisories) 6. Data acquisition and analytics 7. Create guideline compliance dashboards 8. Transfusion guideline compliance audits with feedback (reports) to clinicians 9. Methods for improving blood use NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 105. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIAPRESCRIPCION ELECTRÓNICA
  • 106. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PRESCRIPCION ELECTRÓNICA
  • 107.
  • 108. “The safest blood transfusión is….the one don´t given” NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PRESCRIPCION ELECTRÓNICA
  • 109. TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA PRINCIPIOS BÁSICOS En primer lugar, la transfusión sanguínea se trata de un “tratamiento transitorio”. La administración de un componente sanguíneo es solamente una medida transitoria, la deficiencia volverá a producirse a menos que su causa se identifique debidamente y corrija (siempre que sea posible). www.itransfusion.com Concentrados de Hematíes SI NO ¿PERIOPERATORIO? SI NO ¿FACTORES RIESGO? : IAM, ACV, Ictus, Angina, HTA, DM; SI NO ¿SINTOMAS AGUDOS o HIPOXIA? Considerad TRANSFUNDIR Si Hb < 7 g/dL Se recomienda transfundir 1 concentrado de hematíes y reevaluación posterior NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA
  • 110.
  • 111. - Se actualice y se aplique el Plan Nacional de Hemoterapia, con el objetivo claro de mejorar la autosuficiencia en derivados sanguíneos de nuestro país, dotado de objetivos, plazos y medios. - Se cree una Conferencia de Consenso, como en 1992, sobre el Consumo de Plasma y Hemoderivados Plasmáticos, para la elaboración de un Documento basado en la Evidencia. - Se promueva un Plan Nacional de Plasmaféresis que coordine los Centros de Transfusión, las Sociedades Científicas, Farmaindustria (Grifols y otras), FENIN (las casas comerciales comercializadoras de equipos separadores celulares) - Se pongan en marcha un Plan Nacional de “Patient Blood Management” acorde con las Recomendaciones de la 63ª Asamblea de junio de 2010 de la OMS/WHO. - Se fomente e implanten medidas para el uso óptimo de la sangre, sus componentes y sus derivados plasmáticos. - Se potencie la investigación, desarrollo e innovación en este campo en España. NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA PROPUESTAS DE FUTURO Propuesta del Grupo de Trabajo de la SETS “Hemoterapia Basada en el Sentido Común”. Marzo 2017
  • 112. Please, DONATe and tranfuse WISELY! BUENAS PRÁCTICAS TRANSFUSIÓN NOVEDADES EN LA HEMOTERAPIA “Por muy dura que que parezca la vida, mientras haya vida, hay esperanza” Stephen Hawking

Notas del editor

  1. fotosensibilizador añadido exógenamente e iluminación con
  2. fotosensibilizador añadido exógenamente e iluminación con
  3. Caram-Deelder; Middelburg et al. JAMA. 2017;318(15):1471-1478.
  4. Question What is the effect of red blood cell (RBC) donor age and sex on transfusion recipient survival? Findings This longitudinal cohort study included 30 503 transfusion recipients who received 187 960 transfusions from 80 755 unique blood donors. Receipt of transfusions from female donors or donors younger than 30 years was associated with a statistically significant increased risk of death compared with receiving transfusions from male donors. Meaning Donor characteristicsmay be associated with RBC transfusion outcomes and mortality. Red blood cell transfusions from younger donors and from female donors were statistically significantly associated with increased mortality. These findings suggest that donor characteristicsmay affect RBC transfusion outcomes.
  5. Receipt of red blood cell transfusion from female donors with a history of pregnancy was associated with increased mortality among male recipients; further research is needed to replicate these findings, determine their significance, and define the underlying mechanism.
  6. Conclusiones: Entre los pacientes que recibieron transfusiones de hematíes provenientes de donantes con embarazo previo, comparados con donantes varones, se asociaron a incremento en la mortalidad por todas las causas entre los receptores varones, pero no entre los receptores mujeres. Las transfusiones de donantes mujeres sin embarazo previo no se asociaron a incremento en la mortalidad en receptores varones o mujeres.
  7. En nuestro Servicio HH2.O+ deberemos colaborar con la Dirección Médica/ Gerencia para la erradicación de todas estas prácticas no coste-efectivas, ineficientes, ó innecesarias.
  8. European Comission Public Health (blood,Tissues, organs)