Polypill in secondary cardiovascular prevention. Importance of adherence

1. Polypill
MENOS ES MÁS
nuevo enfoque terapéutico en
la prevención secundaria del
riesgo cardiovascular

2. cardiopatia
isquémica
Enfermedad Cardiovascular
• arterioesclerosis
• enfermedad metabólica
enfermedad
cerebrovascular
enfermedad vascular
periférica
WHO: Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control, 2011

3. •31,5 % de la mortalidad global
•2008: 17.3 mill/personas
•2030: 23.6 mill/personas
Mortalidad Cardiovascular
• ELEVADA
WHO: Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control, 2011

4. 80% de muertes ECV son en países de ingresos económicos bajos y medios
•acelerada urbanización,
•sedentarismo
•mal hábito alimenticio
Mortalidad Cardiovascular
relación con pobreza
WHO: Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control, 2011

5. Enfermedad cardiovascular
EUROPA
• 4 millones de muertes anuales
• muerte prematura: causa principal
• pérdida de productividad: causa
orgánica principal
Guía europea sobre prevención de la enfermedad
cardiovascular en la práctica clínica (versión 2012). Revista
Española de Cardiología. 2012;65(10):937.

6. Enfermedad cardiovascular
ESPAÑA

7. Enfermedad cardiovascular
ESPAÑA
Rev Esp Cardiol Supl. 2008;8(E):2-9 - Vol. 8 Núm.Supl.E

8. Enfermedad
cardiovascular:
ESPAÑA

9. Enfermedad cardiovascular: ESPAÑA

10. Enfermedad cardiovascular: POLIMEDICACIÓN
8.817 ptes (varones 73,7%)
edad media de 65,4 (10,3)
años

11. ADHERENCIA:
DE LA PRESCRIPCIÓN AL MUNDO REAL
Proyecto de investigación Manhattan: cumplimiento y
adherencia en la población de EE.UU (año 2004)
The National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
Am Heart J. 2011 Apr; 161(4): 719–725

12. ADHERENCIA:
DE LA PRESCRIPCIÓN AL MUNDO REAL
Estudio PURE (Prospective Urban Rural Epidemiological study) adherencia v.renta media
153.996 pacientes (C.isquemica o AVC) 35 y 70 años .
países de todo el mundo (áreas rurales y urbanas)
Altos ingresos : Canadá, Suecia y Emiratos Árabes Unidos
Ingresos medio-altos : Argentina, Brasil, Chile, Malasia, Polonia, Sudáfrica y Turquía
ingresos medio-bajos : China, Colombia e Irán
ingresos bajos : Bangladesh, India, Pakistán, Zimbabue
Lancet. 2011;378:1231-43.

13. 1 Jackevicius CA. JAMA 2002
Un 20% de los
pacientes crónicos no
inicia el tratamiento
prescrito
Un 50% de pacientes
ha abandonado el
tratamiento a los 6
meses.
Mc.Horney Curr Med Res Opin 2009
El 34% de los pacientes interrumpe el tratamiento de
al menos 1 de los fármacos y el 12% el de los 3 fármacos,
en el primer mes posterior al alta hospitalaria1
El 24% de los pacientes no cumplen el tratamiento 7 días después del
alta tras un infarto de miocardio1
7 días
después
1 fármaco
3 fármacos
ADHERENCIA:
DE LA PRESCRIPCIÓN AL MUNDO REAL

14. ADHERENCIA:
DE LA PRESCRIPCIÓN AL MUNDO REAL
Disminución de la tasa de adherencia a la medicación en el tratamiento de distintas
enfermedades crónicas a lo largo de 12 meses de seguimiento. Durante los primeros
6 meses después de la prescripción de la medicación es cuando se produce la caída
más importante de la adherencia, que ya no vuelve a recuperarse.
Rev Esp Cardiol. 2012:65(Supl 2):10-16

15. Proporción de pacientes que al menos tienen el 75 %
de los días cubiertos por los fármacos prescritos
Naderi et al.: Adherence to drugs that
prevent cardiovascular disease: meta-
nalysis on 376.162 patients. Am J med
2012;125::882-7
OMS: grado de cumplimiento del tratamiento
farmacológico, el seguimiento de una dieta y/o la
adopción de cambios del estilo de vida que
corresponde con las recomendaciones acordadas.
WHO. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Geneva: World
Health Organization; 2003.
ADHERENCIA:
PROCESO ACTIVO

16. ADHERENCIA:
PROCESO ACTIVO
No existe una «personalidad de falta de adherencia al
tratamiento» 1
No guarda ninguna relación con el cumplimiento de los
cambios en el estilo de vida 2.
Las características demográficas (edad, sexo, educación y
nivel de ingresos) tienen poco efecto en la adherencia 3
1. Hevey D, McGee HM, Horgan J. Relationship of initial level of distress to changes
in health-related quality of life during cardiac rehabilitation or usual care.
Psychosom Med. 2007;69:793-7.
2 McHorney CA. The Adherence Estimator: a brief, proximal screener for patient
propensity to adhere to prescription medications for chronic disease.
Curr Med Res Opin. 2009;25:215-38.
3.DiMatteo MR. Variations in patients’ adherence to medical recommendations: a
quantitative review of 50 years of research. Med Care. 2004;42:200-9.

17. ADHERENCIA:
FACTORES ASOCIADOS A CREENCIAS DEL PACIENTE

18. ADHERENCIA

19. ADHERENCIA:
PREDICTORES ASOCIADOS A NO-ADHERENCIA

20. ADHERENCIA:
FALTA DE COMUNICACIÓN el 74% de los médicos
creen que sus
pacientes están
tomando la
medicación prescrita
el 83% de los
pacientes no
informan a su médico
sobre su adherencia
al tratamiento.
Am J Manag Care. 2007;13:613-8.
Soc Sci Med. 1998;47:1873-6.

21. ADHERENCIA:
PROCESO EDUCATIVO
tiempo
medio dedicado a
informar al paciente sobre
la nueva medicación
Patient Educ Couns. 2008;72:311-9.
Arch Intern Med. 2006;166:1855-62.

22. ADHERENCIA:
CAUSAS
Falta de adherencia al tratamiento anti-HTA
en mujeres postmenopáusicas
87 pacientes hipertensas mayores de 65 años
2014-CONGRESO ARGENTINO DE CARDIOLOGÍA
TLP 09 - ADHERENCIA AL TRATAMIENTO ANTHIPERTENSIVO EN MUJERES AÑOSAS
Gabriel JANS | Camilo PULMARI | Sergio Omar ZUNINO | Ramiro CASTRO | Jeremías ONTIVERO | Gonzalo DALL ASTA | Norberto VÁZQUEZ

23. ADHERENCIA:
IMPACTO CLINICO

24. The Heart and Soul Study

25. ADHERENCIA:
MEJORA CON LA POLIPÍLDORA

27. POLIPÍLDORA:
CONCEPTO-EVOLUCÍON
2001: OMS considera el desarrollo de un “compuesto a dosis
fijas” para prevención secundaria
2003 Wald y Law proponen una iniciativa pública para el uso de
“polipíldora en 2 poblaciones:
1. Prevención primaria (“estrategia de vacunación”): adultos >55
años……AAS + estatina+IECA+tiazidas
1. Prevención secundaria: ……AAS + estatina+IECA+BB

28. POLIPÍLDORA:
ESTRATEGIA DE PREVENCION CARDIOVASCULAR

29. PREVENCION SECUNDARIA:
IMPACTO CLINICO

30. PREVENCION SECUNDARIA:
IMPACTO CLINICO-VALOR SUMATORIO

31. POLIPÍLDORA:
BASES: ADHERENCIA- ACCESIBILIDAD- ASEQUIBILIDAD

32. POLIPÍLDORA: TRINOMIA
PROYECTO DE INVESTIGACION PÚBLICO-PRIVADO
ÚNICA POLIPILDORA APROVADA EN EUROPA
PARA PREVENCION SECUNDARIA
CARDIOVASCULAR

33. 100 mg 20 mg 2,5- 5- 10 mg
AAS
Metaanálisis justifican uso con prevención 2daria
Dosis 75-325 mg .. Más óptima (España disponible de 100 mg)
Atorvastatina
Balance riesgo/beneficio adecuado- efecto sobre ateroma
Reduce 43% LDL… válido para alcanzar un LDL < 70 mg/dl
Ramipril
IECA con mayor evidencia en prevención 2daria
En estudio HOPE…..se usaron dosis escalonadas 2,5-5-10 mg

39. La polipíldora incrementa un 22% relativo el porcentaje de pacientes que incrementa
su adherencia a la medicación post IAM en condiciones de baja adherencia basal

40. Objective: to evaluate whether Trinomia® will reduce the rate of
death from CV causes, nonfatal MI, stroke, and hospitalisation
requiring revascularisation when compared to treatments where the
patients have to take several drugs separately, in patients over 65
SECURE projechttp://www.secure-h2020.eu/page/en/about-secure/objectives.phpt
Through pharmacoeconomic measures SECURE will also aim to
prove that the FDC polypill is a cost- effective strategy in the
prevention of CVD.
in several European countries with different rates of adherence
and CV events (Spain, Italy, France, Hungary, Poland, Germany
and the Czech Republic).
PROPS – A multi-centre, open-label, randomised controlled trial to test the non-
inferiority of a fixed dose combination (FDC) pill strategy versus standard primary care
for secondary prevention of stroke.
people who have suffered a stroke or mini-stroke (transient ischaemic attack, or TIA)
http://www.phpc.cam.ac.uk/pcu/research/research-projects-list/other-projects/props/
PROPS : Preventative Role of a fixed
dose combination Pill in Stroke

41. documento de consenso
Polypill
uso clínico
primera terapia combinada en dosis fija aprobada en Europa para la
prevención secundaria de accidentes CV

42. Polypill: uso clínico
Indicación preferente
Situaciones en las que podría estar indicado el
tratamiento con los componentes de la Polypill
Evento coronario:
agudos, crónicos,
revascularizados o no
Evento cerebrovascular
isquémico
Enfermedad arterial
periférica (EAP)
sintomática
PACIENTES CON

43. Polypill: uso clínico preferente
43
Evento coronario
Evento cerebrovascular
isquémico
EAP sintomática
Pacientes con pluripatología y polimedicados.
Pacientes con antecedentes de no adherencia o que presenten
alguno de los factores predictores de no adherencia farmacológica.
Pacientes que estén controlados con los fármacos individuales.
Pacientes que no estén bien controlados con dosis equipotentes y
con problemas de adherencia.

44. Polypill: uso clínico a considerar
Pacientes de alto o muy alto RCV con enfermedad CV subclínica
Existen suficientes evidencias para considerar la utilización de la Polypill en
los siguientes subgrupos de pacientes por presentar enfermedad CV
subclínica, siempre que no presenten un alto riesgo de sangrado:
• Pacientes hipertensos de alto riesgo cardiovascular.
• Pacientes diabéticos e hipertensos con microalbuminuria / proteinuria
independientemente de la presencia del resto de los marcadores de
enfermedad subclínica. Podría considerarse también en ausencia de HTA.
Definido por: HVI, microalbuminuria / proteinuria, insuficiencia renal, aumento de la
velocidad de onda del pulso, aumento del GIM, presencia de placa de ateroma vascular,
ITB patológico

45. Polypill: uso clínico no indicado
La administración de la Polypill en pacientes en prevención
CV secundaria no estaría indicada:
• Cuando el tratamiento con la Polypill no consiga los
objetivos terapéuticos indicados por las guías de práctica
clínica o al menos una aproximación aceptable a dichos
objetivos.
• En aquellos pacientes que presenten efectos secundarios
adversos a uno de los tres componentes de la Polypill.