Desarrollo de medicamentos

3. Medicamento
Paciente

4. Laboratorios
Farmacéuticos

5. Objetivo de los Laboratorios Farmacéuticos
 Producir productos para el diagnóstico y
prevención de las enfermedades.
 Producir productos para el mantenimiento y
recuperación de la salud.
BDF de México

6. Descubrimiento de Medicamentos
 La industria farmacéutica invierte entre 8 y 18% de
sus ventas anuales en investigación.
 El costo promedio de desarrollo de un nuevo
medicamento se estima que alcanza los 200 millones
de dólares.
 El tiempo de desarrollo de un nuevo medicamento
fluctúa entre los 10 y 15 años.

7. Descubrimiento de Fármacos
 Fármaco o principio activo: Sustancia de origen
natural o sintético con actividad farmacológica
sobre algún sistema o aparato del organismo
humano o animal.
 Diseño racional de fármacos:
30,000
moléculas
2,000
moléculas
1
molécula

8. Descubrimiento de Fármacos
 Farmoquímico: Sustancia de origen sintético
(Química orgánica) con actividad farmacológica
sobre algún sistema o aparato del organismo
humano o animal.

9. Etapas de investigación
 Investigación preclínica
 Investigación clínica:
 Fase I.
 Fase II.
 Fase III.
 Fase IV.

10. Investigación preclínica

11. Investigación preclínica
 Caracterización química.
 Caracterización biológica.
 Caracterización farmacocinética.
 Evaluación toxicológica.
 Eficacia farmacológica.

12. Investigación clínica: ser humano.

13. Investigación clínica
 Fase I:
 Número reducido de voluntarios sanos (20).
 Farmacocinética y toxicidad.
 Fase II:
 100 a 200 voluntarios sanos.
 Manifestación de efectos colaterales.
 Fase III:
 Varios miles de pacientes que presentan la
enfermedad a tratar.
 Pruebas “Doble Ciegos”.
 Fase IV:
 Post-lanzamiento al mercado por el grupo médico.

14. Fármaco
Crema Tableta
Polvo
Supositorio
Suspensión
Jarabe

15. Tópica
Vías de
administración
Ocular Vaginal
Rectal
Intramuscular
Oral

16. MEDICAMENTO
 Es un sistema químico, físico y biológico
con características distintivas de alta
complejidad y único para la administración,
dosificación y liberación de un fármaco.

17. FORMA FARMACÉUTICA
 Preparación con características físicas y
farmacéuticas distintivas en la que puede
administrarse un principio activo.

18. Clasificación de Formas Farmacéuticas
 Sólidos.
 Líquidos.
 Semisólidos.
 Estériles.

19. Formas farmacéuticas: Sólidos.
 Polvos.
 Granulados.
 Cápsulas.
 Comprimidos:
 Tabletas.
 Efervescentes.
 Píldoras.
 Trosciscos.
 Pellets.
 Grageas.

20. Formas farmacéuticas: Líquidas.
 Solución.
 Gotas.
 Jarabe.
 Elixir.
 Suspensión.
 Emulsión.
 Loción.
 Colirios.

21. Formas farmacéuticas: Semisólidos.
 Ungüentos.
 Pomadas.
 Cremas.
 Pastas.
 Geles.
 Jaleas.
 Ovulos.
 Supositorios.

22. Formas farmacéuticas: estériles
 Inyectables.
 Sueros.
 Vacunas.

23. Medicamento
 Efectivo.
 Seguro.
 Estable.
 Aceptable.

24. Etiqueta de un medicamento
Acetaminofen ............................500 mg
Excipiente c.b.p. ........................1 tableta
Acetaminofen ............................ 6 g.
Vehículo c.b.p. ..........................120 ml

25. Formulación de medicamentos
FÁRMACO
CONJUNTO DE ADITIVOS
(EXCIPIENTE)

28. FORMAS FARMACÉUTICAS
SÓLIDOS

29. Polvo
Forma farmacéutica constituida por una
dispersión homogénea de partículas sólidas en la
que están uno o varios principios activos
dosificados.
 Efervescentes
 Reconstituir: Soluciones o suspensiones
 Talcos

30. Granulado
Forma farmacéutica en la que un fármaco
está dosificado en un excipiente formando
aglomerados de tamaño uniforme.
 Reconstituir: Soluciones o suspensiones
 Efervescentes
 Recubiertos
 Liberación controlada

31. Cápsula
Fraccionamiento de polvos o gránulos a dosis
determinadas envasados en cápsulas de gelatina.
 Cápsulas de Gelatina Rígida
 Cápsula de Gelatina Blanda

32. Comprimido
Forma farmacéutica sólida de dosificación que
contiene principios activos junto con adyuvantes
apropiados y que se preparan por compresión.
 Píldoras
 Trociscos
 Efervescentes
 Masticables
 Pellets
 Tableta

33. Gragea
Comprimido recubierto con una o varias capas
de espesor determinado y con un objetivo específico.
 Azucarados
 Laqueados

34. Fabricación de un medicamento
Materia prima Medicamento
Control de
calidad
Validación B.P.M.’s

35. Materia prima Molienda Tamizado
Mezclado
difusivo
Humectación
Mezclado
convectivo
Masa
pilular
m.p.
homogenea
Secado
Granulación
Lubricación Compactación
Procesos de Fabricación de Medicamentos

36. La primera riqueza es la salud